Man Uso Soled 15

Manuale D’uso
LAMPADA scialitica per diagnostica SOLED 15 MU-S15-IT

Rev:2012-01-IT
SOLED 15
MANUALE D’USO - ITALIANO
Valido per Versioni :
SOLED 15 /S (a soffitto)
SOLED 15 /P (a parete)
SOLED 15 /T (su stativo)
Questo documento è di proprietà della ACEM S.p.A. Ne è vietata la riproduzione e la divulgazione non autorizzata. Pag. 1 di 22
Manuale D’uso
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INDICE
1. GENERALE 3
ATTENZIONE !! 3
CARATTERISTICHE 3
CLASSIFICAZIONE 3
DESTINAZIONE D’USO 3
DATI DEL PRODUTTORE 4
ISPEZIONE AL RICEVIMENTO E RECLAMI 5
CONDIZIONI AMBIENTALI 5
2. COMPONENTI / MODELLI / CONFIGURAZIONI 6
CORPO LAMPADA 6
BRACCIO A SOFFITTO 6
BRACCIO A PARETE 7
STATIVO 7
3. MESSA IN FUNZIONE 8
SUGGERIMENTI PER LA SICUREZZA 8
ISPEZIONE VISIVA E PROVA DI FUNZIONAMENTO PRIMA DELL’USO 8
INSTALLAZIONE E MESSA IN FUNZIONE 8
MONTAGGIO DEL BRACCIO A PARETE 9
MONTAGGIO DEL BRACCIO A SOFFITTO 9
MONTAGGIO DELLO STATIVO 9
MONTAGGIO DEL CORPO LAMPADA 9
4. USO 11
PANNELLO COMANDI I-SENSE 11
DESCRIZIONE COMANDI I-SENSE 11
MANIPOLO 12
UTILIZZO DELLO STATIVO (TROLLEY) 12
5. MANUTENZIONE 13
PULIZIA E DISINFEZIONE 13
STERILIZZAZIONE DEL MANIPOLO 13
CONTROLLI PERIODICI 13
SOSTITUZIONE GRUPPO LUMINOSO 15
6. MOVIMENTAZIONE 16
7. SCHEDA TECNICA 17
CARATTERISTICHE ELETTRICHE 17
DATI TECNICI SORGENTE LUMINOSA 17
DIMENSIONI E PESI 18
8. SMALTIMENTO 20
9. RECLAMI 20
10. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ 21
11. GARANZIA 22
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1. Generale
Attenzione !!
Queste istruzioni sono parte integrante dell’apparecchiatura e devono sempre essere tenute a
portata di mano nelle vicinanze della lampada.
E’ necessario leggere attentamente queste istruzioni prima dell’utilizzo, per un impiego conforme
alla destinazione d’uso ed un corretto utilizzo della lampada oltre che per la sicurezza del paziente e
dell’operatore.
Caratteristiche
La SOLED 15 è una lampada per diagnostica e piccola chirurgia a faro singolo che utilizza potenti
sorgenti luminose a LED di nuova concezione e sistemi ottici ad alta efficienza.
L’utilizzo di questa nuova tecnologia permette di ottenere una qualità luminosa senza pari, vantando
una temperatura di colore e una resa cromatica eccellenti per l’utilizzo nella diagnostica.
Inoltre questa tecnologia possiede l’esclusiva caratteristica di emettere luce priva della componente
UV (raggi ultra-violetti, dannosi per la salute), e della componente IR (raggi infrarossi) responsabile
del calore del flusso luminoso.
Il manipolo di facile presa, comprende un sistema di sgancio rapido e pratico che soddisfa gli elevati
requisiti di igiene.
Le dimensioni compatte e la maneggevolezza sono altre notevoli caratteristiche della SOLED 15.
La gestione del funzionamento mediante microprocessori garantisce la massima efficienza
dell’apparato e un’operatività dei comandi semplice ed intuitiva.
Il corpo lampada è fissato su una sospensione, e può essere ruotato, orientato ed inclinato in ogni
direzione.
Classificazione
Classificazione secondo la direttiva 93/42/CEE – allegato IX
Dispositivo medico di breve termine, attivo e non invasivo destinato all’illuminazione locale del
paziente.
Il dispositivo ricade nella classe I secondo la regola 1.
Classificazione secondo normativa generale (norma EN 60601-1:2006-10 sezione 6) e la normativa

particolare (EN 60601-2-41:2009-12 § 201.6)
In base al tipo di protezione contro i pericoli elettrici: apparecchio di classe I.

In base al tipo di protezione contro la penetrazione corpi solide e di acqua: IP53.
In base al grado di sicurezza d’impiego in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o
ossigeno o protossido d’azoto: apparecchio non adatto all’ uso in presenza di miscela anestetica
infiammabile con aria o ossigeno o protossido d’azoto.
In base alle condizioni d’impiego: apparecchio per funzionamento continuo.
Destinazione d’uso
Secondo la norma particolare. Riferimento: EN 60601-2-41:2009-12 § 201.3
LAMPADA SCIALITICA PER DIAGNOSTICA

lampada scialitica utilizzata per illuminare localmente il corpo del paziente, allo scopo di facilitare la
diagnosi o il trattamento che possono essere interrotti senza pericolo per il PAZIENTE, in caso di
mancanza di luce.
NOTA La lampada scialitica per diagnostica non è prevista per essere utilizzata in sale operatorie.
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Dati del produttore
Il fabbricante del prodotto è:
ACEM S.p.A.
Via della tecnica, 29
40050 Argelato - Bologna
Italia
E-mail : info@acem.it
Web: www.acem.it
Tel.: +39 051.721844

Fax: +39 051.721855
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Ispezione al ricevimento e reclami

Si consiglia di ispezionare il prodotto e/o gli accessori al ricevimento degli stessi per verificarne
eventuali difetti o danni dovuti alla spedizione.
Si rimanda per questo al capitolo relativo:
Ispezione visiva e prova di funzionamento prima dell’uso
I reclami possono essere accettati solo quando comunicati tempestivamente al trasportatore o al

locale rappresentante.
Si rimanda per questo al capitolo relativo: Reclami
Condizioni ambientali
FUNZIONAMENTO
MIN. MAX.
Temperatura +10°C +40°C
Umidità atmosferica relativa 30% 75%
Pressione dell’aria 700 hPa 1060 hPa
TRASPORTO/DEPOSITO
MIN MAX.
Temperatura -10°C +50°C
Umidità atmosferica relativa 20% 90%
Pressione dell’aria 700 hPa 1060 hPa
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2. Componenti / modelli / configurazioni
Corpo lampada
Braccio a soffitto
1 – copertura a soffitto
2 – palo (flangiato) a soffitto
3 – braccio estensore
4 – braccio a molla
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Braccio a parete
5 – cavo di alimentazione
6 – fissaggio a parete
7 – braccio estensore
Stativo
10 – palo verticale
11 – base con ruote
12 – ruote pivotanti
13 – cavo di alimentazione
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3. Messa in funzione
Suggerimenti per la sicurezza

La lampada non è destinata al funzionamento in zone a rischio di esplosione.
Utilizzare la lampada solamente in locali idonei, debitamente attrezzati e costruiti in conformità con
le vigenti normative in materia di sicurezza (IEC 60364-7-710).
Non guardare frontalmente verso la lampada accesa e non inserire oggetti riflettenti nel corso dei
raggi.
Non indirizzare il fascio luminoso direttamente o indirettamente negli occhi di terzi.
Vista l’elevata potenza d’illuminazione, esiste il potenziale pericolo di abbagliamento e danno al
sistema visivo.
Non posare né appendere oggetti al braccio o al corpo della lampada, poiché in questo modo non è
più garantito un posizionamento sicuro ed esiste il pericolo che tali oggetti cadano nella zona di
operazione. Il gravare sulla struttura della lampada (braccio o corpo) di oggetti pesanti ne altera il
funzionamento e può danneggiare la meccanica.
Durante il funzionamento il corpo lampada (soprattutto nella parte superiore) non deve essere
coperto, poiché in tal modo verrebbe impedito lo scambio termico con l’ambiente e potrebbe
verificarsi un surriscaldamento della lampada.
Evitare urti dei bracci mobili e del corpo lampada. Con un urto violento le lampade possono essere
danneggiate oppure pezzi di vernice possono scheggiarsi e cadere nell’area sottostante.
Non collegare o installare componenti che non sono autorizzati o stati previsti per l’uso con il
prodotto.
Ispezione visiva e prova di funzionamento prima dell’uso

In seguito all’installazione deve essere eseguito un controllo visivo:
Controllo della meccanica di movimento

Verificare il funzionamento meccanico della lampada attraverso movimenti di orientamento e di
rotazione.
Controllo del funzionamento in innesto e disinnesto del manipolo.
Controllo del corpo luminoso.

Verificare visivamente che non vi siano danni né al corpo lampada né al policarbonato e ai
componenti luminosi situati subito all’interno dei quest’ultimo.
In tal caso la lampada NON deve essere accesa e NON deve essere utilizzata fino a quando il guasto
non sarà stato eliminato.
All’accensione la luce deve uscire da tutte le sorgenti che compongono la lampada.
Pannello comandi
Al fine di verificare il corretto funzionamento , fare riferimento al capitolo: utilizzazione.
Installazione e messa in funzione

Tutte le lampade ACEM sono fornite di parti e componenti per l’installazione ed il collegamento.
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Il montaggio e l’installazione della lampada SOLED 15 deve avvenire secondo le istruzioni di

montaggio, e devono essere effettuati solamente da collaboratori ACEM o da ditte di montaggio
autorizzate dalla ACEM stessa.
Il fissaggio delle lampade al soffitto o alla parete, deve avvenire in base ai pesi netti ed alle alte
coppie torcenti.
Un montaggio della lampada eseguito non a regola d’arte può avere come conseguenza che, durante
il funzionamento, la stessa si stacchi dall’ancoraggio al soffitto, cada e ferisca mortalmente il
paziente ed il personale.
L’installazione elettrica lato costruzione deve avvenire conformemente alle disposizioni IEC 60364-7-
710, e prevedono una protezione mediante un interruttore magnetotermico differenziale per la
separazione simultanea su ogni polo dell’alimentazione della lampada.
Per informazioni più dettagliate Vi preghiamo di osservare le istruzioni di montaggio.
La lampada è provvista di spina di collegamento integrata con messa a terra ed isolata (a seconda
della versione).
Assicurarsi che sia disponibile una presa con messa a terra all’interno dell’area operativa.
Il proprietario può mettere in funzione la lampada solamente se il fabbricante o il fornitore:

a) ha sottoposto la stessa ad un collaudo di funzionamento sul luogo di utilizzo.
b) ha addestrato il responsabile del funzionamento della stessa, sulla base delle istruzioni per l’uso,
all’utilizzo della lampada.
Montaggio del braccio a parete

Si consiglia una altezza di fissaggio alla parete compresa tra 170-210 cm. dal pavimento.
In ogni caso, la posizione specifica dell’ancoraggio deve essere valutata localmente al momento
dell’installazione.
Il punto di ancoraggio deve rispettare i requisiti di stabilità e tenuta in base alle forze applicate.
Seguire le istruzioni di montaggio descritte nel manuale “istruzioni di installazione - modelli parete
e soffitto” fornito con il prodotto.
Montaggio del braccio a soffitto

La configurazione del braccio è disponibile per un’ ampia gamma di altezze del soffitto, in relazione
alla lunghezza del palo flangiato.
Il punto di ancoraggio deve rispettare i requisiti di stabilità e tenuta in base alle forze applicate.
Seguire le istruzioni di montaggio descritte nel manuale “istruzioni di installazione - versione a
parete e soffitto” fornito con il prodotto.
Montaggio dello stativo

Seguire le istruzioni di montaggio descritte nel manuale “istruzioni di installazione – versione a
stativo” fornito con il prodotto.
Montaggio del corpo lampada
Tirare verso il basso il braccio a molla in posizione comoda per effettuare le operazioni di montaggio.
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Svitare la vite (6) posizionata nel tubetto di plastica (1) che si trova alla fine del braccio a molla.
Ruotare il tubetto di 180° fino a quando lo scasso del tubetto coincide con la fessura sul braccio (2).
Estrarre la lunetta metallica di sicurezza (4).
Innestare il perno della lampada (3) nella boccola spingendola fino ad allineare la scanalatura nel
perno (5), con la fessura della lunetta di sicurezza sul braccio (2).
Inserire la lunetta nel suo alloggiamento (4).
Ruotare nuovamente il tubetto in plastica (1) e avvitare la vite nella sua sede (6).
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4. Uso
Pannello comandi I-sense

La SOLED 15 è dotata di pannello comandi a sfioramento della serie i-Sense, attraverso il quale sono
controllate tutte le funzioni della lampada.
1 – accensione / spegnimento 2 – selezione settori
4 - regolazione intensità luminosa 3 – incremento luminosità
Descrizione Comandi i-SENSE
Regolazione intensità luminosa
È possibile regolare l’intensità luminosa nell’intera escursione, da 0% (minima luminosità) al 100%

(massima luminosità).
L’intensità luminosa viene regolata tramite il cursore a sfioramento i-SENSE.
Toccando il cursore in un qualsiasi punto, si imposta direttamente l’intensità luminosa desiderata.
Facendo scorrere il dito verso destra l’intensità si incrementa; facendo scorrere il dito verso sinistra
l’intensità decrementa proporzionalmente.
Il livello di intensità luminosa è segnalato dalla accensione proporzionale dei LED lungo il cursore
stesso.
Funzione Sel
La funzione “SEL” permette la selezione di singole porzioni del faro.
Mantenendo il dito sul pulsante a sfioramento “SEL” (2), si genera l’attivazione sequenziale delle
porzioni.
Una volta individuata la configurazione desiderata è sufficiente rilasciare il dito dal pulsante.
Funzione Boost
La funzione “boost” o “incremento luminosità” permette di avere una potenza luminosa aggiuntiva.
L’ incremento che si ottiene è del 10% circa.
Mantenendo il dito sul pulsante a sfioramento (3) per 1 secondo, si attiva la funzione, confermata
dalla segnalazione del LED nell’angolo del pulsante.
Per disattivare la funzione, toccare nuovamente il comando per 1 secondo.
Se non viene disattivata manualmente, la funzione si disattiva automaticamente dopo circa 5 minuti.
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Manipolo
Il manipolo della SOLED 15 offre una eccellente manovrabilità alla lampada.
È dotato di tasto di sgancio rapido che permette l’estrazione e successiva sterilizzazione dello stesso,
garantendo alti livelli di sicurezza igienica.
Per l’inserimento, e sufficiente inserire completamente il manipolo nella sede – eventualmente

ruotarlo - fino a trovare la posizione in cui vi è il bloccaggio tra i due elementi.
Per l’estrazione, impugnare il manipolo, premere il pulsante di sgancio e tirare verso di sé il
manipolo.
Utilizzo dello stativo (Trolley)
Lo stativo è progettato per offrire una eccellente stabilità nelle condizioni di utilizzo.
È comunque necessario prestare attenzione quando si tratta di trasferire lo stativo da una zona ad
un’altra, o quando non si è certi di quali ostacoli si possono incontrare lungo il percorso.
Prima di effettuare questa operazione è necessario, al fine di evitare potenziali incidenti, che il
braccio a molla, di sostegno del corpo lampada, sia posto nella posizione più bassa possibile.
In suddetta posizione, infatti, si abbassa il baricentro del sistema migliorandone la stabilità in caso di
percorsi poco agevoli o con leggere pendenze, e si evitano incidenti dovuti ad impatti ad altezza
uomo, in quanto l’ingombro è limitato al piede dello stativo stesso.
Verificare che le ruote con freno siano sbloccate.
Evitare di condurre lo stativo a velocità eccessiva e lungo percorsi accidentati con forti pendenze.
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5. Manutenzione
Pulizia e disinfezione
La pulizia e la manutenzione della lampada devono sempre essere effettuate ad apparecchio spento
o NON collegato alla presa di corrente.
La superficie può essere facilmente pulita con un panno umido. Si possono utilizzare i normali
detergenti.
In caso di disinfezione utilizzare unicamente prodotti disinfettanti neutri (per esempio disinfettanti
per superfici) a base di aldeidi, composti di ammonio quaternari, ecc..
Non versare direttamente i liquidi sul corpo lampada; piuttosto inumidire il panno con una piccola
quantità di detergente/disinfettante, e procedere con l’operazione di pulizia.
Sterilizzazione del manipolo

Il manipolo sostituibile può essere preparato in modalità meccanica con i medesimi programmi
autorizzati per gli strumenti chirurgici.
Il manipolo è termostabile e può essere sottoposto a disinfezione termica alla temperatura di 93 °C.
A tale scopo è necessario osservare le indicazioni del costruttore dell’apparecchio di pulizia nonché
le indicazioni fornite dal costruttore dei prodotti di trattamento.
La pulizia può avvenire con detergenti neutrali o alcalini.
Ai fini del lavaggio finale si consiglia l’utilizzo di acqua integralmente desalinizzata in modo tale da
evitare la formazione di macchie e di depositi.
A causa della reazione prevedibile tra il cloro e la plastica si devono evitare i detergenti a base di
cloro attivo.
PRECAUZIONE ! Pericolo di danneggiamento dell'impugnatura!

Il manipolo è adatto alla sterilizzazione a vapore.
Il manipolo non deve mai essere trattato con uno sterilizzatore ad aria calda, in caso contrario
verrebbe reso inutilizzabile!
La sterilizzazione avviene in un procedimento sottovuoto frazionato a 134 °C / 5 minuti o a 121 °C /

20 minuti (p.es. in uno sterilizzatore conforme a EN 285 / ANSI / AAMI / ISO 11134-1993, ANSI /
AAMI ST 46-1993 e validato in conformità a EN 554 /ISO 13683).
Durante la sterilizzazione non devono essere applicati ulteriori pesi sul manipolo per non causare
deformazioni permanenti.
Il manipolo deve essere posto in verticale in posizione capovolta.
Durata utile delle impugnature:

I manipoli sono soggetti ad un'usura naturale a causa delle frequenti sterilizzazioni.
Quando si verifica un affaticamento del materiale con formazione di crepe e scolorimento, il
manipolo deve essere sostituito.
Controlli periodici
Ai fini di garantire la sicurezza e il corretto utilizzo del prodotto è consigliabile effettuare
regolarmente dei controlli, con frequenza almeno annuale, per verificare che le lampade funzionino
perfettamente, e che il loro uso è sicuro.
Nella verifica dell’apparecchio devono essere regolarmente controllati i seguenti punti:
 Verifica della resistenza del conduttore di protezione – test di sicurezza elettrica

 Verifica dei valori di intensità luminosa a 1 metro.
 Verifica dei valori delle tensioni elettriche in ingresso e in uscita dall’alimentatore alla
massima luminosità
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 Verifica del funzionamento in base al manuale d’istruzioni

 Verificare danneggiamenti meccanici che possano compromettere il funzionamento.
 Controllare il buon funzionamento degli snodi e il serraggio delle frizioni.
 Verificare visivamente che non ci siano danneggiamenti alla verniciatura e alle parti in
plastica.
 Verificare il potenziale distacco di componenti.
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Sostituzione gruppo luminoso

Attenzione: tutte le operazioni sotto elencate devono essere effettuate dopo aver
preventivamente scollegato l’articolo dalla presa elettrica.
NOTA: la sostituzione dei gruppi luminosi può essere effettuata unicamente da personale
autorizzato, specializzato e opportunamente addestrato.
Sul coperchio, asportare la vite di blocco (1)
Utilizzando una ventosa (ad esempio, per movimentazione vetri simile a quella in figura), ruotare il
coperchio di 10° in senso antiorario per sbloccarlo.
Asportare il coperchio dal corpo lampada e disconnettere i cavi dai 3 connettori (2)
Utilizzare una chiave a brugola (Allen) 2.5 mm, e asportare le 4 viti (3) lungo il bordo del dissipatore
(4).
3 4
Aggiungere a quella già presente altra pasta termo-conduttiva fornita in dotazione al ricambio, e
proseguire con il montaggio del nuovo gruppo luminoso procedendo in senso inverso.
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6. Movimentazione
Nel caso in cui l’apparecchio debba essere spostato o movimentato attenersi alle seguenti
indicazioni:
Attenzione!! l’apparecchio contiene componenti delicati, sensibili alle forti sollecitazioni meccaniche.
Pertanto, perché il prodotto possa potere essere spostato, movimentato per intero o in una delle sue
parti, vanno osservate le norme relative alla sicurezza.
La non osservanza della suddetta procedura comporta l’immediata cessazione del relativo contratto
di garanzia.
Imballaggio del corpo lampada

Trattandosi del componente più delicato deve essere dovutamente trattato e protetto sia nella fase
di smontaggio sia per il trasporto.
Se possibile utilizzare l’imballo originale, altrimenti provvedere adeguata protezione mediante
scatola di cartone e materiale morbido di riempimento a protezione del prodotto.
Oltre al corpo lampada, inserirvi anche il manipolo e la documentazione a corredo (manuale uso,
report etc.)
Identificare adeguatamente gli imballi.
Imballaggio dello stativo

Seguire le istruzioni di montaggio descritte nel manuale “istruzioni di installazione – versione a
stativo” fornito con il prodotto, procedendo in senso inverso.
Utilizzare gli imballi originali se possibile, altrimenti utilizzare scatole di cartone e materiale di
riempimento adeguato in modo da garantire la necessaria protezione.
Identificare adeguatamente gli imballi.
Imballaggio del braccio a parete/soffitto

Non sono previste procedure particolari per la movimentazione dei bracci di sostegno fissati alla
parete o a soffitto.
Al termine di ogni procedura di imballo, evidenziare sulle scatole e/o sulle strutture l’attenzione da
porre durante il trasporto e la movimentazione, mediante l’applicazione di nastro con scritta
“FRAGILE” e “ATTENZIONE VETRO”.
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7. Scheda Tecnica
Caratteristiche elettriche
Tensione Di Rete all’ingresso del SMPSU 100-240 VAC ±10% - 50/60 Hz
Assorbimento 22W
Tensione di alimentazione corpo lampada 24 Vdc
Classe (EN 60601-2-41) I
Dati tecnici sorgente luminosa

Sorgente Luminosa LEDs
Durata Media 50.000 h
Potenza max 20 W
Illuminazione Al Centro, Ec @ 100 cm 65.000 lux

Regolazione Luminosità 0-100 %
Superficie Di Emissione Della Luce 63 cm2
Temperatura Di Colore Correlata, CCT 4.900 °K

Indice Resa Di Colore, RA 95
Irradiazione IR 0.026 W/m2

Irradiazione UV 0.022 W/m2
Max irradianza alla max illuminanza 228 W/m2
Equivalente fotometrico 285 lm/W
Diametro Campo Luminoso d50 @ 100 cm 10 cm

Diametro Campo Luminoso d10 @ 100 cm 19 cm
Distanza di lavoro focalizzabile 70-150 cm
Profondità di illuminazione L1+L2 98 cm
Nota 1: Tutti i valori fotometrici sono soggetti ad una tolleranza del 5%.
Nota 2: Le rilevazioni dei dati sono effettuate secondo quanto previsto dalla norma di riferimento:
EN 60601-2-41:2009-12
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Dimensioni e pesi
Corpo Lampada
Peso Corpo Lampada 2,5 Kg
Diametro Corpo Lampada 22 cm
Max Temperatura Esterna 43°C
Grado protezione IP 53
Braccio a Soffitto
palo flangiato a soffitto (2):
lunghezza 200 - 1100 mm
Peso 2.5 - 5.5 kg
Braccio estensore (3):
Lunghezza 800 mm
Rotazione 360°
Peso 1.63 kg
Braccio a molla (4):
Lunghezza 720 mm
Rotazione 360°
Escursione Verticale lineare 1140 mm
Escursione verticale angolare 90°
Peso 1.43 kg
Braccio a Parete
Attacco a Parete (6):
Peso 1.8 Kg
Braccio estensore (7):
Lunghezza 800 mm
Rotazione 180°
Peso 1.63 kg
Lunghezza 720 mm
Rotazione 360°
Peso 1.43 kg
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Stativo (Trolley)
Solo Base (11):

Dimensioni 565x558x165 mm (LxPxH)
Peso 12 kg
Palo verticale (10):
altezza (all’attacco braccio a molla) 1700 mm
Peso 3.5 kg
Lunghezza 720 mm
Rotazione 360°
Escursione orizzontale lineare 760 mm
Escursione orizzontale angolare 60°
Peso 1.43 kg
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8. Smaltimento
Alla fine del periodo di vita, lo smaltimento dell’apparecchiatura deve essere seguito in conformità
con le procedure previste dalle vigenti leggi.
Decreto Legislativo 25 luglio 2005, n. 151 a recepimento e in attuazione delle seguenti direttive
europee:
Direttiva 2002/96/CE (WEEE), Rifiuti derivanti da apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Direttiva 2002/95/CE (RoHS), Riduzione dell'uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche
Conformemente alle direttive di cui sopra, si comunica che:
È vietato smaltire l’apparecchiatura come rifiuto urbano, piuttosto, è obbligatorio effettuare una
raccolta separata.
Ci si può rivolgere al distributore per riconsegnare l’apparecchiatura usata in modo gratuito, in
ragione di uno contro uno, all’atto dell’acquisto di una nuova a condizione che quest’ultima sia di
tipo equivalente e svolga lo stesse funzioni di quella ritirata.
In altri casi è necessario rivolgersi ai centri di raccolta RAEE.
La lampada non contiene alcun materiale di tipo dannoso.
I componenti rispettano la direttiva RoHS, relativa alle restrizioni nell’uso di sostanze pericolose.
Non ci sono potenziali effetti dannosi per l’ambiente e la salute umana come risultato della presenza
di sostanze pericolose nell’apparecchio.
Il simbolo:
Riportato anche sull’etichetta del prodotto, indica che l’apparecchiatura deve obbligatoriamente
essere smaltita separatamente.
Sono previste sanzioni nel caso in cui l’apparecchiatura venga smaltita abusivamente o in una
modalità diversa da quanto previsto dalle leggi vigenti nel paese.
9. Reclami
I reclami per eventuali danni verificatisi in seguito al trasporto della lampada saranno accettati solo
se comunicati tempestivamente al venditore o allo spedizioniere.
In caso di restituzione del prodotto utilizzare, se possibile, la confezione originale della lampada ed
allegare sempre i seguenti dati:
Nome e indirizzo del proprietario

Matricola dell’articolo
Descrizione del difetto
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10. Dichiarazione di conformità
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11. Garanzia
ACEM S.p.A.
Via della tecnica, 29
40050 Argelato – Bologna - ITALIA
Tel.: +39 051.721844 (r.a.) – Fax: +39 051.721855
Validità 24 mesi
ART. : Lampada scialitica per diagnostica
MOD. : SOLED 15
La durata della garanzia è di 24 (ventiquattro) mesi dalla data risultante dalla ricevuta d’acquisto, e
non può prolungarsi per l’inattività del prodotto a causa della riparazione. Il cliente dovrà pertanto
comunicare alla nostra sede il difetto di funzionamento del prodotto entro la predetta scadenza
perdendo in caso contrario il diritto ad usufruire della garanzia. L’assistenza tecnica in garanzia viene
prestata solo attraverso tecnici autorizzati.
Alla richiesta di un intervento di riparazione in garanzia il cliente dovrà presentare questo certificato
compilato in tutte le sue parti unitamente alla ricevuta di acquisto del prodotto comprovante la sua
corretta provenienza.
La garanzia copre esclusivamente i guasti del prodotto che ne determinano un cattivo
funzionamento. Il prodotto garantito dovrà peraltro riportare matricola uguale a quella indicata sul
presente certificato pena l’invalidità dello stesso.
Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti
riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale, mano d’opera compresa. Le spese di
viaggio, soggiorno e/o trasporto sono comunque a carico del cliente.
La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria, uso o installazione non conformi alle
istruzioni fornite, manomissione del prodotto e/o del sigillo di garanzia, danni dovuti a cause
accidentali e/o a negligenza dell’acquirente con particolare riferimento alle parti esterne.
Inoltre non si applica in caso di guasti conseguenti a collegamenti dell’apparecchio a tensioni diverse
da quelle indicate oppure a improvvisi mutamenti di tensioni nella rete cui l’apparecchio è collegato
così come in caso di guasti causati da scariche induttive/elettrostatiche o scariche provocate da
fulmini o altri fenomeni esterni all’apparecchio.
Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all’utilizzo, le batterie (quando
fornite in dotazione) cavi di connessione, connettori, parti esterne e supporti in plastica, che non
presentino difetti di fabbricazione.
Trascorsi 24 (ventiquattro) mesi dall’acquisto la garanzia decade. In tal caso gli interventi di
assistenza verranno effettuati addebitando le parti sostituite e le spese di mano d’opera secondo le
tariffe in vigore o secondo le modalità previste nelle forme di assistenza post-vendita.
Per ogni controversia sarà esclusivamente competente il Foro di Bologna.

Man Uso Soled 15

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Manuale D’uso

LAMPADA scialitica per diagnostica SOLED 15 MU-S15-IT

MANUALE D’USO - ITALIANO

Valido per Versioni :

Classificazione secondo normativa generale (norma EN 60601-1:2006-10 sezione 6) e la normativa

In base al tipo di protezione contro i pericoli elettrici: apparecchio di classe I.

LAMPADA SCIALITICA PER DIAGNOSTICA

Dati del produttore

Il fabbricante del prodotto è:

Tel.: +39 051.721844

Ispezione al ricevimento e reclami

I reclami possono essere accettati solo quando comunicati tempestivamente al trasportatore o al

2. Componenti / modelli / configurazioni

Suggerimenti per la sicurezza

Ispezione visiva e prova di funzionamento prima dell’uso

Controllo della meccanica di movimento

Controllo del corpo luminoso.

Installazione e messa in funzione

Il montaggio e l’installazione della lampada SOLED 15 deve avvenire secondo le istruzioni di

Il proprietario può mettere in funzione la lampada solamente se il fabbricante o il fornitore:

Montaggio del braccio a parete

Montaggio del braccio a soffitto

Montaggio dello stativo

Montaggio del corpo lampada

Pannello comandi I-sense

1 – accensione / spegnimento 2 – selezione settori

4 - regolazione intensità luminosa 3 – incremento luminosità

Descrizione Comandi i-SENSE

Regolazione intensità luminosa

È possibile regolare l’intensità luminosa nell’intera escursione, da 0% (minima luminosità) al 100%

Per l’inserimento, e sufficiente inserire completamente il manipolo nella sede – eventualmente

Utilizzo dello stativo (Trolley)

Sterilizzazione del manipolo

PRECAUZIONE ! Pericolo di danneggiamento dell'impugnatura!

La sterilizzazione avviene in un procedimento sottovuoto frazionato a 134 °C / 5 minuti o a 121 °C /

Durata utile delle impugnature:

Nella verifica dell’apparecchio devono essere regolarmente controllati i seguenti punti:

 Verifica della resistenza del conduttore di protezione – test di sicurezza elettrica

 Verifica del funzionamento in base al manuale d’istruzioni

Sostituzione gruppo luminoso

Sul coperchio, asportare la vite di blocco (1)

Imballaggio del corpo lampada

Imballaggio dello stativo

Imballaggio del braccio a parete/soffitto

Dati tecnici sorgente luminosa

Illuminazione Al Centro, Ec @ 100 cm 65.000 lux

Temperatura Di Colore Correlata, CCT 4.900 °K

Irradiazione IR 0.026 W/m2

Diametro Campo Luminoso d50 @ 100 cm 10 cm

Solo Base (11):

Direttiva 2002/96/CE (WEEE), Rifiuti derivanti da apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Conformemente alle direttive di cui sopra, si comunica che:

Nome e indirizzo del proprietario

10. Dichiarazione di conformità

ART. : Lampada scialitica per diagnostica

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