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INDICE
I Prima dell’uso.................................................................................................................... 7
I.1 Definizioni allarmi utente ............................................................................................ 7
I.2 Impiego previsto ......................................................................................................... 7
I.3 Brève descripzione dell’ apparecchiatura ................................................................... 7
I.4 Simboli e marchi sull’apparecchiatura ........................................................................ 8
I.5 Istruzioni generali relative alla sicurezza ..................................................................... 9
II Descrizione ..................................................................................................................... 11
II.1 Terminologia utilizzata .............................................................................................. 11
II.2 Lato anteriore ........................................................................................................... 11
II.3 Lato destro ............................................................................................................... 12
II.4 Lato sinistro .............................................................................................................. 12
II.5 Lato posteriore ......................................................................................................... 13
III Installazione e messa in funzione ................................................................................... 14
III.1 Disimballaggio .......................................................................................................... 14
III.2 Collegamenti e messa in funzione............................................................................ 14
III.2.1 Alimentazione elettrica ......................................................................................... 14
III.2.2 Alimentazione dell' ossigeno................................................................................ 14
III.2.3 Montaggio del circuito paziente e degli accessori ............................................... 15
III.2.4 Umidificatore ........................................................................................................ 15
III.2.5 Nebulizzazione .................................................................................................... 16
III.2.6 Messa sotto tensione ........................................................................................... 17
III.2.7 Test automatici .................................................................................................... 18
IV Uso .................................................................................................................................. 19
IV.1 Descrizione schermo ................................................................................................ 20
IV.1.1 Schermata di Stand by ........................................................................................ 20
IV.1.2 Schermata di ventilazione .................................................................................... 21
IV.2 Avvio/Arresto della ventilazione................................................................................ 22
IV.3 Arresto dell'apparecchiatura ..................................................................................... 22
IV.4 Nuovo paziente ........................................................................................................ 23
IV.5 Configurazione del respiratore ................................................................................. 24
IV.5.1 Lingua .................................................................................................................. 24
IV.5.2 Data e ora ............................................................................................................ 24
IV.5.3 Trasferisci ............................................................................................................ 24
IV.5.4 Luminosità ........................................................................................................... 24
IV.5.5 Allarme sonoro ..................................................................................................... 25
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IV.6 Modalità di ventilazione ............................................................................................ 26
IV.6.1 Selezione della modalità ...................................................................................... 26
IV.6.2 Valori predefiniti di ventilazione ........................................................................... 26
IV.7 Descrizione delle modalità di ventilazione ................................................................ 27
IV.7.1 A/CV (Ventilazione assistita controllata volumetrica)........................................... 27
IV.7.2 A/PCV (Ventilazione a pressione controllata) ...................................................... 28
IV.7.3 PSV (Ventilazione spontanea con supporto pressorio e PEEP) .......................... 29
IV.7.4 SIMV (Ventilazione assistita controllata volumetrica intermittente) ..................... 30
IV.7.5 PSIMV (Ventilazione a pressione assistita controllata intermittente) ................... 31
IV.7.6 PSV NIV (Ventilazione non invasiva) ................................................................... 32
IV.7.7 CPAP (Pressione positiva continua delle vie aeree) ........................................... 33
IV.7.8 Duo levels (Alternanza di due livelli di CPAP) ..................................................... 34
IV.7.9 APRV (Ventilazione a rilascio della pressione delle vie aeree) ........................... 35
IV.7.10 PRVC (Ventilazione a pressione regolabile e volume controllato) .................... 36
IV.7.11 PS – PRO .......................................................................................................... 37
All'avvio della ventilazione la frequenza di supporto è uguale alla frequenza minima. .......... 37
IV.8 Ossigenoterapia ....................................................................................................... 38
IV.9 Visualizzazione delle curve della pressione e del flusso .......................................... 39
IV.9.1 Regolazione delle scale ....................................................................................... 39
IV.9.2 Congelamento delle curve ................................................................................... 39
IV.10 Monitoraggio ............................................................................................................. 40
IV.10.1 Visualizzazione delle misure ............................................................................. 40
IV.10.2 Impostazione delle soglie di allarme .................................................................. 43
IV.10.3 Impostazioni automatiche .................................................................................. 44
IV.10.4 Allarmi con finestra di conferma ........................................................................ 44
IV.10.5 Inibizione ........................................................................................................... 44
IV.10.6 Reset allarmi...................................................................................................... 44
IV.10.7 Storico ............................................................................................................... 45
V Misure ............................................................................................................................. 46
V.1 Plateau espiratorio ................................................................................................... 46
V.2 Plateau inspiratorio ................................................................................................... 46
V.3 Pulsante Rstat e Cstat .............................................................................................. 47
V.4 Pulsante di P0.1 ...................................................................................................... 48
V.5 NIF (Forza inspiratoria negativa) .............................................................................. 49
V.6 Ciclo manuale ........................................................................................................... 50
VI Menu ............................................................................................................................... 51
VI.1 Descrizione ............................................................................................................... 51
VI.2 Organisation du menu .............................................................................................. 52
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VI.2.1 Loops ................................................................................................................... 53
VI.2.2 Trend ................................................................................................................... 54
VI.2.3 Impostazione della ventilazione di apnea ............................................................ 55
VI.2.4 TC (Tube compensation) ..................................................................................... 56
VI.2.5 O2 bassa pressione............................................................................................. 57
VI.3 Altre funzioni ............................................................................................................. 58
VI.3.1 Funzione ossigenazione - aspirazione ................................................................ 58
VI.3.2 Pulsante Schermata bloccata (blocco) ................................................................ 60
VI.3.3 Inibizione della sonda spirometrica ...................................................................... 61
VI.3.4 Nebulizzazione .................................................................................................... 62
VII Configurazione Amministratore ................................................................................... 64
VII.1 Accesso .................................................................................................................... 64
VII.2 Presentazione .......................................................................................................... 64
VII.3 Impostazione del tempo inspiratorio in modalità A/CV (55)..................................... 65
VII.4 Impostazione del tempo inspiratorio in modalità A/PCV (56) .................................. 65
VII.5 Monitoraggio del tempo inspiratorio (57) ................................................................. 65
VII.6 Disattivazione Comando f mini (58).......................................................................... 65
VII.7 Rete O2 alterata (59) ................................................................................................ 65
VII.8 Volume allarme (60) ................................................................................................. 66
VII.9 Impostazione Comandi di Ventilazione (61) ............................................................. 66
VII.10 Impostazione delle soglie d’allarme (62) ............................................................... 66
VII.11 Selezione Modalità di ventilazione (63) ................................................................... 66
VIII Allarmi.......................................................................................................................... 67
VIII.1 Caratteristiche .......................................................................................................... 67
VIII.2 Tabella degli allarmi ................................................................................................. 68
IX Manutenzione.................................................................................................................. 81
IX.1 Definizioni ................................................................................................................. 81
IX.2 Manutenzione generale ............................................................................................ 81
IX.3 Unità espiratoria: sensore di flusso + valvola espiratoria Monnal EVA .................... 82
IX.4 Filtro Monnal Clean’in (Tipo Filtro HEPA : High- Efficiency Particulate Air) ............... 84
IX.5 Filtro all'entrata dell'aria ambiente ............................................................................ 84
IX.6 Filtro battériologico ................................................................................................... 84
X Accessori......................................................................................................................... 85
X.1 Lista dei materiali di consumo .................................................................................. 85
X.2 Lista degli accessori ................................................................................................. 86
XI Manutenzione.................................................................................................................. 88
XI.1 Eseguita dall'utente .................................................................................................. 88
XI.2 Eseguita dal tecnico ................................................................................................. 90
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I Cellule O2 ................................................................................................................. 90
XII Descrizione tecnica ..................................................................................................... 91
XII.1 Funzionamento ......................................................................................................... 91
XII.1.1 Sistema pneumatico ............................................................................................ 91
XII.1.2 Funzionamento della ventilazione ....................................................................... 92
XII.1.3 Miscela aria/O2..................................................................................................... 92
XII.1.4 Aspetti specifici relativi alla Nebulizzazione ......................................................... 93
XII.2 Sorgenti di alimentazione elettrica............................................................................ 94
XII.2.1 Gestione dell’ alimentazione ................................................................................ 94
XII.2.2 Alimentazione AC ................................................................................................ 94
XII.2.3 Batteria interna .................................................................................................... 94
XII.2.4 Batteria esterna ................................................................................................... 95
XII.3 Ingressi e uscite ....................................................................................................... 96
XII.3.1 Report allarmi ...................................................................................................... 96
XII.3.2 Porta RS232 ........................................................................................................ 96
XII.3.3 Uscita video ......................................................................................................... 97
XII.4 Prestazioni e caratteristiche tecniche ....................................................................... 98
XII.4.1 Conformità normativa .......................................................................................... 98
XII.4.2 Caratteristiche tecniche ....................................................................................... 99
Resistenza stimata del paziente (Rdin, cmH2O/(L/s)) ................................................... 106
Compliance stimata del paziente (Cdin, mL/cmH2O) .................................................... 106
WOB (ADU - Joule/L oppure cmH2O.L) ....................................................................... 106
NIF (cmH2O) ................................................................................................................. 106
Rapporto tra tempo inspiratorio e tempo espiratorio (I :E) ............................................ 106
Flusso di perdita ( perdita, L/min) ................................................................................. 106
XII.4.3 Tabella delle impostazioni ................................................................................. 108
XIII BIBLIOGRAFIA.......................................................................................................... 114
XIV Allegati ....................................................................................................................... 115
XIV.1 Lista di controllo ..................................................................................................... 115
XIV.2 Scheda di manutenzione ........................................................................................ 116
BLOCCO ESPIRATORIO AUTOCLAVABILE ............................................................... 119
BLOCCO ESPIRATORIO MONOUSO ......................................................................... 119
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I. Prima dell’uso
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I. Prima dell’uso
Peso e potenza
nominale Pulsante di messa in
funzione
Fabbricante
Data di fabbricazione:
Presa del nebulizzatore
AAAA-MM
Attenzione, consultare le Coperchio della cella O2
istruzioni d'uso bloccato
Indice di protezione
Questo logo indica che
secondo
l'apparecchiatura non deve
la norma EN 60529
essere gettata nella
3: protezione contro la
pattumiera. Dovrà invece
penetrazione di corpi
subire un trattamento
solidi del diametro
adeguato per il suo
IP3X 2,5 mm.
smaltimento,
X: nessuna protezione
conformemente alla
particolare
direttiva 2002/96/CE DEEE.
contro le infiltrazioni di
Questo dispositivo è stato
liquidi, ma conforme ai
prodotto dopo il 13 agosto
requisiti della norma EN
2005.
60601-1 (Ed. 95).
Fusibile di protezione
Prese RS232
elettrica
Presa dell'alimentazione
Presa report allarmi
esterna
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I. Prima dell’uso
MANUTENZIONE
Il respiratore deve essere controllato
regolarmente. Per programmare e
registrare le operazioni di manutenzione,
cfr. la scheda di manutenzione allegata.
Conformemente alla normativa EN 60601-1
(Allegato A § 6.8.2.b):
Il fabbricante, l'assemblatore, l'installatore
o l'importatore sono responsabili degli
effetti sulla sicurezza, l'affidabilità e le
caratteristiche dell'apparecchiatura
unicamente quando:
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II. Descrizione
II DESCRIZIONE
II.1 TERMINOLOGIA UTILIZZATA
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II. Descrizione
CELLA O2
10
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UNITÀ ESPIRATORIA
12. Unità espiratoria integrata 12
nell'apparecchiatura
13
12
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II. Descrizione
14 15
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III. Installazione e messa in funzione
D Controllare sistematicamente la
compatibilità della rete elettrica con le
specifiche riportate nel presente manuale.
Verificare che il sistema antidistacco della
presa elettrica funzioni.
III.2.4 UMIDIFICATORE
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III. Installazione e messa in funzione
III.2.5 NEBULIZZAZIONE
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III. Installazione e messa in funzione
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III. Installazione e messa in funzione
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IV. Uso
IV USO
Per inviare i comandi al respiratore si
utilizzano principalmente lo schermo touch
screen e la manopola girevole.
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IV. Uso
33 34 35 36
32 37
38
39
40
31
42
41
20
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IV. Uso
49
43
44
46
47
48
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IV. Uso
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IV. Uso
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IV. Uso
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IV. Uso
Selezione
della
modalità
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IV. Uso
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IV. Uso
PRINCIPIO
La modalità A/PCV consente di controllare
la pressione applicata al paziente, il tempo
inspiratorio, così come la frequenza dei
cicli respiratori. Durante l'espirazione il
respiratore regola la pressione al fine di
mantenere il livello PEEP impostato.
La frequenza respiratoria può essere
aumentata quando il respiratore rileva uno
sforzo inspiratorio da parte del paziente.
PI pressione inspiratoria
(cmH2O)
f frequenza respiratoria
minima (bpm)
PEP pressione positiva di fine
espirazione (cmH2O)
TI/Ttot rapporto tra tempo
inspiratorio e tempo totale
del ciclo (%)
Trig. I trigger inspiratorio
(L/min o cmH2O)
Pente pendenza della pressione
inspiratoria (cmH2 O/s)
PI soup pressione fornita durante un
sospiro (unità "x PI"; p.es.
PIsosp = 1,4 PI)
Sospiro frequenza sospiro (1 sospiro
tutti x cicli)
fsospiro frequenza sospiro (1 sospiro
tutti i cicli "frequenza
sospiro")
Il valore di PI corrisponde alla
pressione aggiunta al valore PEEP
attuale. La pressione applicata al paziente
sarà allora pari a: PI + PEEP.
In modalità A/PCV, contrariamente alla
modalità A/CV la pressione erogata al
paziente è controllata, ciò che non avviene
per i volumi corrente o minuto.
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IV. Uso
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IV. Uso
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IV. Uso
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IV. Uso
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IV. Uso
PRINCIPIO
Nella modalità CPAP, il respiratore regola
la pressione nelle vie aeree superiori per
impostare il valore di CPAP.
Il paziente respira autonomamente
attraverso il dispositivo in questà modalità
di ventilazione.
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IV. Uso
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IV. Uso
PRINCIPIO
La modalità APRV è caratterizzata da una
ventilazione spontanea che alterna un
livello di pressione alta costante e un
livello di pressione inferiore di breve
durata.
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IV. Uso
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IV. Uso
IV.8 OSSIGENOTERAPIA
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IV. Uso
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IV. Uso
Otto parametri
IV.10 MONITORAGGIO respiratori
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IV. Uso
La visualizzazione dei valori di resistenza e compliance statica e dinamica avviene negli
stessi riquadri di monitoraggio e unicamente nell'ambito della ventilazione invasiva.
- Quando la funzione RCstat (cfr. IV.11.3) non è attiva, sono mostrati i valori dinamici
della resistenza e della compliance.
- Una volta eseguita una misurazione RCstat, i valori statici sono visualizzati per una
durata determinata prima che riappaiano i valori dinamici.
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IV. Uso
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IV. Uso
IV.10.7 STORICO
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V. Misure
V MISURE
V.1 PLATEAU ESPIRATORIO
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V. Misure
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V. Misure
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V. Misure
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V. Misure
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VI. Menu
VI MENU
VI.1 DESCRIZIONE
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VI. Menu
Loops
Trend
Impostare VT
ventilazione apnea f
T apnea
Ritorna
TC Livello di compensazione
Tipo della sonda :
- Endotracheale
- Tracheostomica
Retour
Test batteria
Date/Ora
Trasferisci Trasferisci
Esci
Luminosità
Allarmi
Ritorna
52 Esci
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VI. Menu
VI.2.1 LOOPS
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VI. Menu
Si arresta quando :
- il paziente attiva più di 3 cicli
consecutivi;
- l'utente preme il pulsante di arresto
della ventilazione di apnea;
- l’utente cambia la modalità di
ventilazione.
L'impostazione della ventilazione di
apnea deve avvenire, idealmente, prima
del suo avvio.
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VI. Menu
Sono disponibili tre parametri: Y Accertarsi che non vi siano perdite per
prevenire barotraumi.
- Livello di compensazione;
- Dispositivo di intubazione;
- Diametro del tubo.
Livello di compensazione
Il livello di compensazione può variare tra
"nessuno" e 100 %. Se il livello di
compensazione è pari al 100 %, vengono
interamente compensate le perdite di
carico del tubo. Mentre, "nessuno"
significa che non c'è alcuna
compensazione, ossia che la funzione
Tube Compensation non è attivata.
A titolo esemplificativo, un livello di
compensazione del 50 % significa che
solo la metà delle perdite di carico del
tubo verrà compensata.
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VI. Menu
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VI. Menu
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VI. Menu
2- Aspirazione
In questa fase, il ventilatore non genera più
nessun allarme relativo alla ventilazione.
D’altra parte, la ventilazione viene
interrotta, evitando così la diffusione delle
secrezioni contenute nel circuito. Tuttavia
la PEEP viene mantenuta, anche in
presenza di perdite non significative.
Una volta terminata l’aspirazione e
ricollegato il circuito paziente, il ventilatore
rileva automaticamente il ricollegamento e
attiva la fase di ossigenazione di fine
aspirazione.
La durata d’aspirazione è limitata a
120 secondi. Oltre questo tempo, la fase
d’ossigenazione di fine aspirazione (N°3)
viene avviata automaticamente.
L’utilizzatore può inoltre riavviare la
ventilazione corrente premendo sul
pulsante «Convalida» della finestra di
dialogo.
3- Ossigenazione di fine aspirazione
Questa fase permette di ri-ossigenare il
paziente dopo averlo scollegato per
un’aspirazione bronchiale.
Un contatore indica il tempo rimanente per
l’ossigenazione .
Al termine del conto alla rovescia,
l’ossigenazione si arresta e il pulsante
«xx% O2» si spegne.
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VI. Menu
Parametri
I diversi parametri di ossigenazione sono
regolabili attraverso una finestra del
«Menu» «Regolazione O2 ».
Questo menu permette di regolare:
- Obiettivo O2: FiO2 applicata
durante tutta la durata
dell'ossigenazione-aspirazione
- Durata dell’ossigenazione prima
dell’aspirazione
(fase 1 ‘Ossigenazione’)
- Durata dell’ossigenazione dopo
l’aspirazione
(fase 3 ‘Ossigenazione di fine
aspirazione’)
Vedi § XIV.1
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VI. Menu
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VI. Menu
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VI. Menu
VII CONFIGURAZIONE
AMMINISTRATORE
VII.1 ACCESSO
VII.2 PRESENTAZIONE
La modalità «Configurazione
Amministratore » permette di configurare i
parametri di ventilazione standard (valori
predefiniti, allarmi,...) in modo
personalizzato.
Tali parametri, una volta configurati,
verranno applicati ad ogni selezione di un
nuovo paziente.
I parametri configurati sono esclusivi
per ciascuna categoria (adulto / bambino /
neonato).
55 61
56
57
58 62
59
60 63
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VII. Configurazione amministratore
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VII. Configurazione amministratore
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VIII. Allarmi
VIII.1 CARATTERISTICHE
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VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Convalidare con
la manopola
0 "Arresto ALTA Messa in modalità Attivazione
girevole per
ventilazione?" [convalidabile] Stand-by immediata
arrestare la
ventilazione
Convalidare con
la manopola
1 "Arresto ALTA Richiesta di arresto Attivazione girevole per
ventilatore ?" [convalidabile] dell'apparecchiatura immediata spegnere
l'apparecchiatur
a
Controllare la
membrana e gli
accessori del
"Ramo Guasto elettronico o ramo
Attivazione entro
2 espiratorio membrana della espiratorio.
ALTA 15 s (e 2 cicli di
potenzialmente valvola espiratoria
ostruito !!!" pressione alta)
attaccata Contattare il
servizio tecnico
se il problema
persiste
Cambiare
3 apparecchiatura
"Apparecchio
e contattare il
- guasto!!! Attivazione
ULTRA Guasto elettronico servizio tecnico.
Sostituire immediata
7 ventilatore" Il paziente
respira con aria
ambiente
Cambiare
"Guasto rilevato apparecchiatura
!!! e contattare il
8 Attivazione
Contattare ALTA Guasto elettronico servizio tecnico.
assistenza immediata
Il paziente
tecnica" respira con aria
ambiente
Cambiare
apparecchiatura
"Apparecchio
e contattare il
9 guasto!!! Attivazione
Sostituire ULTRA Guasto elettronico servizio tecnico.
immediata
ventilatore" Il paziente
respira con aria
ambiente
Controllare il
10 "Paziente Il paziente è Attivazione
scollegato !!!" ALTA livello delle
scollegato entro 15 s
perdite
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VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Quando la
soglia di
pressione viene
raggiunta, il
ventilatore
La pressione nel Attivazione passa
11 "Pressione alta circuito paziente dopo 3 cicli all'espirazione.
ALTA
!!!" supera la soglia di ventilazione
di allarme successivi Controllare la
corrispondenza
tra livelli di
allarme e
impostazioni di
ventilazione
"Guasto rilevato Cambiare
12 !!! Contattare Attivazione apparecchiatura
ALTA Guasto elettronico
assistenza immediata e contattare il
tecnica" servizio tecnico
13 Cambiare
"Schermo guasto
- Attivazione apparecchiatura
! ventilazione ALTA Guasto elettronico
garantita" immediata e contattare il
14 servizio tecnico
Cambiare
15 "Impostazioni Attivazione apparecchiatura
Errate !" ALTA Guasto elettronico
immediata e contattare il
servizio tecnico
Cambiare
"Impostazioni
16 Attivazione apparecchiatura
allarmi errate ALTA Guasto elettronico
!" immediata e contattare il
servizio tecnico
Controllare la
presenza di
perdite nel
La ventilazione circuito paziente.
minuto espirata MVE
17 "Volume minuto Attivazione
ALTA è inferiore Controllare la
basso !!!" immediata
alla soglia di allarme corrispondenza
impostata tra livelli di
allarme e
impostazioni di
ventilazione
Controllare la
La frequenza corrispondenza
18 "Frequenza bassa misurata Attivazione tra livelli di
MEDIA
!!!" è inferiore alla soglia immediata allarme e
impostata impostazioni di
ventilazione
19 "Ventilazione
Cambiare
alterata !
- Attivazione apparecchiatura
Cambiare ALTA Guasto elettronico
ventilatore al immediata e contattare il
20 servizio tecnico
più presto"
69
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Verificare
l’autonomia
della bombola o
la pressione
della rete murale
In caso di
Pressione di funzionamento
“Pressione O2
21 alimentazione Attivazione su sorgente a
insufficiente ALTA
!!!" dell'O2 inferiore immediata bassa
a 1,5 bar pressione,
controllare che il
tubo flessibile di
connessione O2
alta pressione
sia scollegato
dalla
apparecchiatura
Pressione di Verificare la
22 “Pressione O2 Attivazione
elevata !!! " ALTA alimentazione dell'O2 pressione della
immediata
superiore a 7 bar rete murale
23 "Ventilazione
Cambiare
alterata !
- Attivazione apparecchiatura
Cambiare ALTA Guasto elettronico
ventilatore al immediata e contattare il
24 servizio tecnico
più presto"
La ventilazione
continua ma
PEEP misurata
sarà eseguita
"PEEP superiore maggiore
25 Attivazione un'espirazione
a PEEP impostata ALTA di 5 cmH2O rispetto al
+ 5 cmH2O !!!" entro 15 s prolungata se si
valore della PEEP
attiva l'allarme
impostata
della pressione
alta
Controllare la
La frequenza corrispondenza
misurata Attivazione tra livelli di
è superiore alla soglia dopo 5 s allarme e
"Frequenza alta impostata impostazioni di
26 MEDIA
!!!" ventilazione
Attivazione Ridurre la
automatica Attivazione sensibilità del
del trigger dopo 5 s trigger
inspiratorio inspiratorio
Controllare la
corrispondenza
27 "Volume minuto MVe superiore alla Attivazione tra livelli di
MEDIA
alto !!!" soglia impostata immediata allarme e
impostazioni di
ventilazione
70
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Attivazione
immediata
FiO2 misurata Inibizione per
28 "FiO2 alta !!!" ALTA superiore 2 min.
alla soglia impostata Dopo
la modifica del
valore predefinito
- Controllare il
Problema posizionament
pneumatico o della valvola
espiratoria e
della sua
"Guasto rilevato
membrana.
31 !!! Contattare Attivazione
assistenza ALTA
immediata - Assicurarsi
tecnica" che la
membrana non
sia forata.
Guasto elettronico Contattare il
servizio tecnico
32 "Guasto rilevato Cambiare
- !!! Contattare Attivazione apparecchiatura
ALTA Guasto elettronico
assistenza immediata e contattare il
33 tecnica" servizio tecnico
Attivazione
immediata
FiO2 misurata
34 Inibizione per
"FiO2 bassa !!!" ALTA inferiore
2 min. Dopo
alla soglia impostata
la modifica del
valore predefinito
"Batteria int.
La batteria è Collegare
non funzionante Attivazione
35 ULTRA completamente immediatament
!!! Collegare immediata
l'alimentazione [convalidabile] scarica e l'alimentazione
AC" AC
Collegare
"Batteria l'apparecchiatur
interna scarica a
36 ALTA Batteria interna Attivazione
!!! Collegare all'alimentazione
l'alimentazione [convalidabile] pressoché scarica immediata
AC per
AC" ricaricare la
batteria
"Batteria int.
37 non disponibile ALTA Attivazione Controllare la
Guasto elettronico
!!! Controllare [convalidabile] immediata batteria
la batteria"
71
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
"Anomalia
38 connessa alla Cambiare
- batteria Attivazione apparecchiatura
ALTA Guasto elettronico
esterna! immediata e contattare il
39 Ventilazione servizio tecnico
garantita"
Passaggio alla
Assenza di attività T apnea
ventilazione di
40 "Ventilazione respiratoria per una
ALTA sicurezza, in
apnea !!!" durata superiore al Attivazione
relazione con
T apnea immediata
l'allarme
Controllare che
l'apparecchiatur
a venga
utilizzata
Temperatura dei gas secondo le
"Temperatura gas
41 forniti al paziente Attivazione specifiche
inspiratorio ALTA
troppo alta !!!" vicina immediata Se il problema
a 41°C persiste,
cambiare
apparecchiatura
e contattare il
servizio tecnico
42 "Ventilazione
Cambiare
alterata !
- Attivazione apparecchiatura
Cambiare ALTA Guasto elettronico
ventilatore al immediata e contattare il
45 servizio tecnico
più presto"
Cambiare
"Perdita circuito paziente,
circuito collegare
Problema di Attivazione
46 paziente correttamente i
ALTA collegamento del all'uscita dai
rilevata durante vari elementi del
i test circuito paziente test automatici
circuito paziente
automatici !!!" e ripetere i test
automatici
Incompatibilità tra le
"FiO2 alta !!!
47 ALTA impostazioni e la Attivazione Regolare i valori
Nebulizzazione
interrotta" [convalidabile] funzione immediata predefiniti
di nebulizzazione
"Ventilazione
Cambiare
alterata !
48 Attivazione apparecchiatura
Cambiare ALTA Guasto elettronico
ventilatore al immediata e contattare il
più presto" servizio tecnico
72
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
50 "Ventilazione
Cambiare
alterata !
- Attivazione apparecchiatura
Cambiare ALTA Guasto elettronico
ventilatore al immediata e contattare il
52 servizio tecnico
più presto"
Sostituire il
Sensore O2 collegato sensore O2 (cfr.
53 "Sensore FiO2 scorrettamente; Attivazione VII.3).
ALTA
guasto !!!" sensore immediata Controllare il
O2 guasto collegamento
del sensore O2
Cambiare
"Guasto rilevato
54 apparecchiatura
!!! Contattare Attivazione
assistenza ALTA Guasto elettronico e contattare il
immediata
tecnica" servizio tecnico
55 Cambiare
"Anomalia
apparecchiatura
- speaker ! Attivazione
ALTA Guasto elettronico e contattare il
Ventilazione immediata
56 garantita" servizio tecnico
Sostituire il
"Misura flusso
57 Rottura del sensore a Attivazione sensore di
espiratorio ALTA
guasto !!!" filo caldo immediata flusso
espiratorio
"Guasto rilevato Cambiare
58 !!! Contattare Attivazione apparecchiatura
ALTA Guasto elettronico
assistenza immediata e contattare il
tecnica" servizio tecnico
Controllare la
Attivazione corrispondenza
Volume essufflato
59 dopo 6 cicli di tra livelli di
"VTe basso !!!" MEDIA inferiore alla soglia
ventilazione allarme e
impostata
successivi impostazioni di
ventilazione
Controllare la
Attivazione corrispondenza
Volume essufflato
60 dopo 6 cicli di tra livelli di
"VTe alto !!!" MEDIA inferiore alla soglia
ventilazione allarme e
impostata
successivi impostazioni di
ventilazione
Cambiare
61 "Schermo guasto
Attivazione apparecchiatura
! ventilazione ALTA Guasto elettronico
garantita" immediata e contattare il
servizio tecnico
Controllare la
Attivazione in corrispondenza
Pressione polmonare
62 "Pressione presenza di un tra livelli di
MEDIA superiore alla soglia
plateau alta !!" plateau allarme e
di allarme
inspiratorio impostazioni di
ventilazione
73
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Controllare la
Attivazione corrispondenza
Volume insufflato
63 dopo 3 cicli tra livelli di
"VTi basso !!" MEDIA inferiore alla soglia
di ventilazione allarme e
impostata
successivi impostazioni di
ventilazione
"Paziente Adattare
richiede flusso Impostazioni più l'impostazione
64 Attivazione
picco inferiore MEDIA basse rispetto alle della
rispetto a immediata
capacità del paziente ventilazione al
impostato !!" paziente
Quando la
soglia viene
raggiunta, il
ventilatore
passa
all'espirazione
Controllare la
Volume reale Attivazione
corrispondenza
65 insufflato superiore dopo 3 cicli
"VTi alto !!" MEDIA tra livelli di
alla soglia VT di ventilazione
allarme e
impostata successivi
impostazioni di
ventilazione
In modalità
barometrica,
controllare il
livello delle
perdite
Verificare il
flusso di
Impostazione non
66 " Nebulizzazione Attivazione nebulizzazione
MEDIA compatibile con la
inefficace !!" immediata impostato
nebulizzazione
Modificare le
impostazioni
67 "Ventilazione
Cambiare
alterata !
- Attivazione apparecchiatura
Cambiare MEDIA Guasto elettronico
ventilatore al immediata e contattare il
69 servizio tecnico
più presto"
Cambiare
"Schermo guasto
70 Attivazione apparecchiatura
! ventilazione MEDIA Guasto elettronico
garantita" immediata e contattare il
servizio tecnico
É possibile
continuare la
ventilazione,
tuttavia
"Batteria
71 MEDIA Batteria presto Attivazione l'apparecchiatur
interna quasi
scarica !!" [convalidabile] scarica immediata a potrebbe
arrestarsi in
qualsiasi
momento.
Collegare
74
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
immediatament
e
l'apparecchiatur
a
all'alimentazione
AC
Quando la
soglia P alta
viene raggiunta,
il ventilatore
passa
73 "Pressione alta Ppicco superiore Attivazione all'espirazione
BASSA
!" alla soglia immediata Controllare la
corrispondenza
tra livelli di
allarme e
impostazioni di
ventilazione
Verificare
l’autonomia
della bombola o
la pressione
della rete
murale.
In caso di
"Pressione Pressione di funzionamento
74 Attivazione
alimentazione O2 BASSA alimentazione su sorgente a
bassa !" immediata
dell'O2 insufficiente bassa
pressione,
controllare che il
tubo flessibile di
connessione O2
alta pressione
sia scollegato
dalla
apparecchiatura
Controllare la
corrispondenza
Volume insufflato
75 Attivazione tra livelli di
"VTi basso !" BASSA inferiore alla soglia
immediata allarme e
impostata
impostazionidi
ventilazione
75
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Controllare la
La frequenza corrispondenza
76 "Frequenza bassa misurata Attivazione tra livelli di
!" BASSA
è inferiore alla soglia immediata allarme e
impostata impostazioni di
ventilazione
La turbina funziona a
"VT basso ! massimo regime ma
77 Attivazione Controllare i
Controllare le BASSA il volume raggiunto è
regolazioni” immediata valori predefiniti
inferiore del 30% al
volume impostato
"Paziente Adattare
Attivazione
richiede flusso Impostazioni troppo l'impostazione
78 dopo 5 cicli di
picco inferiore BASSA alte rispetto alle della
rispetto a ventilazione
capacità del paziente ventilazione al
impostato !" successivi
paziente
Quando la
soglia viene
raggiunta, il
ventilatore
passa
all'espirazione
Controllare la
Volume insufflato corrispondenza
79 Attivazione
"VTi alto !" BASSA superiore alla soglia tra livelli di
immediata
impostata allarme e
impostazionidi
ventilazione
In modalità
barometrica,
controllare il
livello delle
perdite
Controllare la
corrispondenza
La frequenza
Attivazione tra livelli di
misurata è
immediata allarme e
superiore alla soglia
"Frequenza alta impostazionidi
80 BASSA
!" ventilazione
Attivazione Ridurre la
automatica Attivazione sensibilitàdel
del immediata trigger
triggerinspiratorio inspiratorio
81 "Anomalia Cambiare
- minore! Attivazione apparecchiatura
BASSA Guasto elettronico
Ventilazione immediata e contattare il
86 garantita" servizio tecnico
76
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Autonomia (cfr.
VIII.2.3)
Collegare
"Ventilatore l'apparecchiatur
87 funzionante con BASSA Perdita Attivazione a
la batteria [convalidabile] dell'alimentazioneAC immediata all'alimentazione
interna !" AC se
l'alimentazionein
terna non è
necessaria
Controllare il
livello di carica
della batteria
esterna e
"Ventilatore
collegare
88 funzionante con BASSA Perdita Attivazione
l'apparecchiatur
la batteria [convalidabile] dell'alimentazioneAC immediata
esterna !" a
all'alimentazione
AC se il livello di
carica diventa
troppo basso
Sostituire il
"Prevedere
89 Tensione inferiore Attivazione sensore O2 alla
sostituzione BASSA
sensore FiO2" a una soglia immediata prossima messa
in funzione
"Prevedere test
90 batteria (Menu BASSA Effettuare il
Ogni 6 mesi
Configurazione [convalidabile] test batteria
unità) "
Attivazione della
"Avete avviato i nebulizzazione senza
91 testi automatici BASSA aver effettuato i test Attivazione Eseguire i test
con [convalidabile] automatici con il immediata automatici
nebulizzatore ?" nebulizzatore
connesso
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
nebulizzazione
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
a VT Obiet. immediata del
e Pressione erogata VT Obiet. (la
uguale pressione
a PEEP + 2 cmH2O erogata non
può essere
inferiore a
PEEP +
2cmH2O)
"Ossigenoterapi Attivazione
a attiva, dopo aver
109 INFO Premere il pulsante
Ventilazione premuto il
d'apnea non "Ossigenoterapia"
pulsante
attiva" "Avvio"
Controllare il
circuito
paziente,
l'interfaccia
paziente /
macchina e il
"Ramo
collegamento
dell'ossigenote Pressione nel
110 ALTA Attivazione inspiratorio del
rapia circuito paziente >
potenzialmente dopo 4 s ventilatore.
soglia di allarme
ostruito!!! "
Verificare la
corrispondenz
a dei livelli di
allarme
rispetto alle
impostazioni.
Misura Rstat e Premere il pulsante Attivazione
111 INFO
Cstat attivata "RC stat" immediata
Misura P0.1 Premere il pulsante Attivazione
112 attivata INFO immediata
"P0.1"
Compensazione
della sonda Premere il pulsante Attivazione
113 INFO
d'intubazione "TC" immediata
attiva
Impostazione
Funzionamento "Attiva" della rete Attivazione
114 su rete O2 INFO O2 alterata nella
alterata immediata
configurazione
amministratore
Misura NIF in
115 corso di INFO Pressione sul Attivazione
esecuzione pulsante «NIF» immediata
Attivazione
Pressione Pressione nel Controllare il
116 ALTA dopo 3 cicli di
bassa! circuito paziente livello delle
ventilazione
< soglia di allarme perdite
successivi
79
YL050300 – V6.0 – 06/2013
VIII. Allarmi
Tempo
Condizioni di
N° Allarmi Priorità Intervento
di attivazione attivazione
Ciclo manuale
118 in corso di INFO Pressione sul Attivazione
esecuzione pulsante «Ciclo.M» immediata
80
YL050300 – V6.0 – 06/2013
IX. Manutenzione
STERILIZZAZIONE
Eliminazione totale di tutte le sorgenti di
germi, virus e lieviti.
Non è possibile eseguire operazioni di
sterilizzazione o di disinfezione su
elementi eccessivamente sporchi.
L'intervento completo prevede le
seguenti fasi:
1. Smontaggio, predisinfezione,
risciacquo e asciugatura
2. Pulizia, risciacquo e asciugatura
3. Disinfezione, risciacquo e
asciugatura o sterilizzazione
4. Rimontaggio e test funzionali
53
53
82
YL050300 – V6.0 – 06/2013
IX. Manutenzione
PREPARAZIONE
- Estrarre l'unità espiratoria dal suo
alloggiamento premendo l'apposito
tasto di espulsione.
- Separare il sensore di flusso
espiratorio (51) dalla valvola
espiratoria Monnal EVA, quindi
smontare il corpo della valvola (52) e
la membrana (53).
PREDISINFEZIONE/PULIZIA
- Immergere i vari componenti dell'unità
espiratoria (51, 52, 53) in una
soluzione predisinfettante: Air Liquide
Medical Systems consiglia l'uso di
prodotti ANIOS: ANIOSYME DD1,
SALVANIOS PH7 e HEXANIOS G+R
(seguire le istruzioni fornite dal
fabbricante).
- Agitare bene i componenti
predisinfettati in una soluzione
pulente*,
- Sciacquare con acqua corrente*,
- Lasciare asciugare su una carta
assorbente.
83
YL050300 – V6.0 – 06/2013
IX. Manutenzione
84
YL050300 – V6.0 – 06/2013
X. Accessori
X ACCESSORI
X.1 LISTA DEI MATERIALI DI CONSUMO
Monouso Riferimento
85
YL050300 – V6.0 – 06/2013
X. Accessori
Accessori Riferimento
Tappo circuito paziente autoclavabile (3 pezzi: tappo, vite e clip), incl. KY669800
nel supporto mobile
Braccio circuito paziente con chiusura rapida (30+43+43+27 cm) KB024200
per carrello mobile (per riferimento KB027500)
Braccio circuito paziente con chiusura rapida (10+33+33+27 cm) KB019200
da montare su slitta metallica (adattato per riferimento KB022600)
Braccio circuito paziente con 3 chiusure e senza supporto base KB005200
(8+43+43+55 cm)
Cavo di rete 3 metri norma EU KY120500
Supporto base per braccio reggitubo per montaggio su slitta (per KY252800
KB005200)
Cestello inox fissaggio posteriore (dimensioni : H11xL30xP17 cm) KY664700
Mensola laterale con pinza e gancio (max 3 kg, dimensioni 32x23 cm) KY669500
86
YL050300 – V6.0 – 06/2013
X. Accessori
Nebulizzatori pneumatici
Lotto di 20 nebulizzatori pneumatici monouso KB025200
Nebulizzatori a ultrasuoni
Nebulizzatori Aéroneb sterilizzabile (Inglese) KB025500
Umidificatori
Umidificatore riscaldante MR850 230V EU, FR / ES / EN VD324500
87
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XI. Manutenzione
XI MANUTENZIONE
Alcune operazioni di manutenzione sono a carico dell'utente, altre richiedono invece l'intervento di
un tecnico.
Per qualsiasi intervento che richieda l'apertura dell'apparecchiatura, rivolgersi a un tecnico
specializzato.
L'utente è tenuto a:
- spurgare i raccogli condensa del circuito paziente secondo necessità;
- pulire, disinfettare e sterilizzare i componenti monouso prima dell'uso con un nuovo paziente: il
circuito paziente, il sensore di flusso espiratorio e la valvola espiratoria Monnal EVA ( § IX.3 Unità
espiratoria:
sensore di flusso + valvola espiratoria Monnal EVA) ;
- sostituire il filtro batteriologico attenendosi alle raccomandazioni del fabbricante;
- sostituire il sensore O2 , il sensore di flusso espiratorio in caso di necessità/guasto
- sostituire il filtro Monnal Clean’in HEPA (cfr § IX.4 Filtro Monnal Clean’in (Tipo Filtro HEPA :
High- Efficiency Particulate Air);
- sostituire il filtro di ingresso dell'aria ambiente (cfr Erreur ! Source du renvoi introuvable.) ;
- controllare l'autonomia della batteria ogni 6 mesi circa (collegare un polmone di prova al
respiratore, eseguire la ventilazione e verificare che l'autonomia sia rispettata) (vedere di seguito);
- compilare una lista di controllo prima di ogni uso (cfr XIV.1 Lista di controllo).
88
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XI. Manutenzione
Per tenere memoria delle prove precedenti, il risultato dell’ultimo test effettuato viene visualizzato
costantemente a destra del pulsante "Test batteria ", indicando la capacità di carica rilevata e la
data del test.
Questo test ridimensiona l’indicatore luminoso di carica della batteria mostrato a schermo: se
per esempio la carica della batteria è inferiore al 50% della carica iniziale, allora non saranno
illuminate più di tre cellule dei cinque segmenti che costituiscono l'icona. In questo modo l'utente è
sempre informato sullo stato di carica della batteria.
89
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XI. Manutenzione
I CELLULE O2
CELLA O2
La durata di vita della cella O2 è di circa 5000 ore ma tale durata può variare in funzione della
concentrazione di ossigeno utilizzata e della temperatura ambiente.
- Per aprire il comparto, premere leggermente sul coperchio e ruotare nella direzione del simbolo
.
- Scollegare il sensore usato, quindi svitare per estrarlo dal suo alloggiamento.
- Sostituire con un sensore nuovo facendo riferimento, se necessario, alle indicazioni riportate
sull'imballaggio del nuovo sensore.
- Riavvitare correttamente il sensore per evitare qualsiasi rischio di fuga, quindi collegarlo.
- Per richiudere il coperchio, premere leggermente sul coperchio (freccia in direzione di )e
ruotare finché la freccia punta su .
- Eseguire i test automatici per la calibrazione del sensore.
90
YL050300 – V6.0 – 06/2013
Annexes
Emplacement capteur O2
Legenda
AIR Ingresso aria ambiente PATIENT Paziente
Uscita nebulizzazione (oliva calibrata) alla quale si collega
O2 LP Ingresso O2 bassa pressione (concentratore) NEBULIZZORE
il nebulizzatore
O2 HP Ingresso O2 alta pressione (rete, bombola)
BF1 Filtro di bronzo (laminatura del flusso) PS1 Sensore di pressione O2
F1 Filtro ingresso aria (microfiltro) PS4 Sensore di pressione inspiratoria delle vie aeree
F2 Filtro ingresso O2 (concentratore O2) PS5 Sensore di pressione inspiratoria delle vie aeree (ridondanza)
F3 Filtro ingresso O2 (gas compresso) T Turbina
F4 Filtro ingresso presa ambiente TS1 Sensore di temperatura dei gas paziente
FS4 Sensore di flusso espiratorio a filo caldo V4 Elettrovalvola a tutto o niente di impostazione della PEEP
91
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
92
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
FiO2 (%)
10 L/min
5 L/min
2,5 L/min
Batteria scarica
XII.2.3 BATTERIA INTERNA
95
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
POTERE DI INTERRUZIONE
Il relè consente la commutazione di una
tensione massima di 24 V con una
corrente massima di 250 mA.
97
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
98
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
SPECIFICHE GENERALI
Dimensioni (Lxlxa) 40 x 30 x 35 cm
Massa 16 kg
Livello acustico 48 dB a 1 m
Condizioni di funzionamento
Temperatura da +10 °C a +40 °C
Umidità relativa da 0 % a 90 % senza condensa a 40 °C max
Pressione atmosferica da 700 a 1060 hPa
Condizioni di stoccaggio
Temperatura da -20 °C a +70 °C
Umidità relativa da 0 % a 90 % senza condensa a 40 °C max
Pressione atmosferica da 500 a 1060 hPa
Interfaccia
Schermo/Display A colori, 10,4 pollici, 640*480 pixel
Controllo Lastra tattile resistiva
Protezione
Indice di protezione IP3X
SPECIFICHE ELETTRICHE
Alimentazione principale
Tensione d'ingresso 100 - 240 V AC +/- 5 %
Frequenza 50 - 60 Hz
Potenza elettrica consumata 250 VA
Fusibile alimentazione esterna (x1) T 16 A
Fusibili principali (x2) T 3,15 A, 250 V
Fusibile report allarmi 0,25 A FST
Classe elettrica I
Tipo A
Corrente di perdita Conforme a IEC 60601-1
Protezione in mancanza di energia Allarme acustico continuo, il paziente respira con aria
elettrica ambiente
Sorgente esterna
Tensione nominale: 24 V (gamma di ingresso da 20 a
Tipo
30,3 V DC)
Batteria interna
NiMh
Tipo Tensione nominale: 24 V
Capacità nominale: 2x4500 mAh
Autonomia (batteria nuova e carica) con
la configurazione standard ADULTO
3 ore (tipica)
Temperatura ambiente: 25 °C
Tempo di ricarica (h) 10 ore tipicamente (in base alle condizioni ambientali)
99
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Come previsto dalla direttiva 2004/108/CE, l’apparecchiatura è stata sottoposta ai test di
conformità alle norme di compatibilità elettromagnetica in base al sistema di riferimento CEI
60601-1-2.
L'apparecchiatura è stata giudicata pienamente conforme ai requisiti del sistema di riferimento.
100
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
La qualità dell'alimentazione
elettrica deve essere quella di un
ambiente tipicamente commerciale
o ospedaliero
Immunità a buchi di tensione, brevi
Se l'utente richiede un
interruzioni e variazioni di tensione
funzionamento continuo durante le
(EN 61000-4-11) interruzioni dell'alimentazione
elettrica, si consiglia di alimentare
l'apparecchiatura da una sorgente
di energia che non prevede
interruzioni o con una batteria
Emissione radiata
Limite europeo
(EN 55022)
Emissione condotta
Limite europeo
(EN 55022)
101
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
SPECIFICHE PNEUMATICHE
Ingressi O2 alta pressione (HP) e bassa pressione (LP)
Tipo delle prese del gas NF, DISS, NIST (HP)
Raccordo (LP)
Alimentazione pneumatica O2 2,8 - 6 bar / 280 - 600 kPa / 40 - 86 psi (HP)
0 – 1.5 bar / 0 – 150 kPa / 0 – 22 psi (LP)
Flusso massimo necessario (alla 105 L/min a 2,8 bar / 130 L/min a 6 bar (HP)
pressione atmosferica) 85 L/min a 1,5 (LP)
Modalità di autonomia Bombola (HP)
Concentratore (LP)
Miscelatore Elettronico, sensore O2 elettrochimico
Precisione (% del valore impostato) < 3%
Consumo di gas(1) Ventilazione paziente + 4 L/min (flow-by + consumo
interno)
Connettori
Connettore tubo inspirazione ISO 22 mm maschio
Connettore tubo espirazione ISO 22 mm maschio
(2)
Resistenze inspiratorie e espiratorie
Resistenze a 60 L/min (cmH2O)
Inspiratoria: 3,9
Apparecchio + circuito paziente adulti
Espiratoria: 3,2
a utilizzazione unica KG019300
Resistenze a 30 L/min (cmH2O)
Apparecchio + circuito paziente Inspiratoria: 5,7
pediatrico a utilizzazione unica Espiratoria: 4,9
KG019400
Pressione
Pressione limitata massima (P lim 100 cmH2O: limitazione delle prestazioni
max) della turbina
Pressione massima di lavoro (P w
0-100 cmH2O
max)
Presa d'aria ambiente d'emergenza che impedisce
Pressione limitata minima (P lim min)
qualunque depressione nel circuito paziente
(1)
Esempio di consumo:
- per un adulto, il consumo medio è di 6 l/min di gas (aria o ossigeno),
- il flow-by + consumo specifico dell'apparecchiatura è fisso a 4 l/min;
Qualora si utilizzi una bombola di tipo compatto B5, il volume di tale bombola è pari a 5 litri. Poiché il
gas è compresso a 200 bar, in tal caso si disporrà di 1000 litri di gas. Nel nostro esempio si disporrà
quindi di un'autonomia di circa 1 ora e 40 minuti, se la ventilazione viene eseguita con una
concentrazione di ossigeno 100 %.
(2
) Le resistenze menzionate considerano il respiratore e il circuito, escludendo qualsiasi altro
accessorio intermedio. Siete pregati di consultarci qualora desideriate utilizzare accessori
diversi da quelli indicati nel presente manuale. La documentazione relativa ai test è
disponibile su richiesta.
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
SPECIFICHE DI MONITORAGGIO
Curve
Impostabile per scale successive:
da -10 a +10,
da -20 a +20,
Flusso L/min
da -40 a +40,
da -80 a +80,
da -160 a +160
Impostabile per scale successive:
da 0 a +20,
Pressione (cmH2O) da 0 a +40,
da 0 a +60,
da 0 a +100
Impostabile per scale successive:
0 à +80,
Volume (en mL) 0 à +100,
0 à +500,
0 à +1000
Impostabile per scale successive:
da 0 a +3,
Tempo (s)
da 0 a +9,
da 0 a +24
Pressione / Volume
Loop Volume / Flusso
Flusso / Pressione
Memorizzazione dei dati
Visualizzazione simultanea di due parametri
Trend misurati per un periodo massimo di 80 ore.
È possibile accedere a tutti i parametri misurati.
Elenco degli allarmi attivati durante l'uso
Registro degli allarmi
dell'apparecchiatura (4000 eventi registrati(1))
(1)
L'apparecchiatura registra 4000 eventi. Un evento può essere costituito da un valore
predefinito o da una soglia di allarme impostati, così come da un allarme attivato. Poiché il
registro non riporta che gli eventi associati agli allarmi, il numero massimo di eventi registrati
potrebbe risultare inferiore a 4000.
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
PARAMETRI MISURATI
Gamme di
Parametri misurati misurazion Risoluzione Precisione Filtraggio
e
Pressione di picco delle vie Min [+/-15% ;
0 - 120 1 15 ms
aeree (Ppicco, cmH2O) +/-1 cmH2O]
Pressione espiratoria positiva Min [+/-15% ;
0 - 99 1 15 ms
(PEEP, cmH2O) +/-1 cmH2O]
Pressione plateau (Pplat, Min [+/-15% ;
0 - 99 1 15 ms
cmH2O) +/-1 cmH2O]
Frequenza (f, bpm) 0 - 120 1 +/-1 c/min 4 cycles
Volume corrente insufflato Max. [+/-5% ;
0 - 5000 1 -
(VTi, L/min) +/-10 ml]
Perdita (%) 0 - 100 1 - -
Volume corrente espirato max. [+/-15% ;
0 - 5000 1 -
(VTe, mL) +/-15 ml]
Volume minuto espirato max. [+/-15%, 0.5
0 - 99 0,1 30 s
(MVe, L/min) L/min]
FiO2 * (Vol.%) 15 - 100 1 < +/-3 Vol. % 5s
PEEP intrinseca**
0 - 99 1
(AutoPEEP, cmH2O)
Volume minuto espirato
max. [+/-15%, 0.5 30 s
spontaneo 0 - 99 0,1
L/min]
(VMe spont, L/min)
Rapporto tra tempo
inspiratorio e tempo totale 0 - 100 1 +/- 5% -
(TI/Ttot, %)
Frequenza spontanea
0 - 120 1 +/-1 c/min 4 cycles spontanés
(f spont, bpm)
Percentuale di cicli
spontanei % 1 +/- 5 % -
(% spont)
Flusso di picco inspirato max [+/- 5% ;
0 - 150 0,1 125 ms
( picco I, L/min) 1 L/min]
Flusso di picco espirato max [+/- 15% ; 2
0 - 150 0,1 125 ms
( picco E, L/min) L/min]
Rapporto tra frequenza e
volume corrente espirato 0 - 5000 1 +/- 15% -
(f/VT, bpm/L)
Pressione media del ciclo Min [+/-15% ;
0-99 1 -
(Pmed, cmH2O) +/-1 cmH2O]
Pressione di occlusione** Min [+/-15% ;
0-20 1
(P0.1, cmH2O) +/-1 cmH2O]
Resistenza stimata del
paziente** 0 - 500 0,1 +/- 20%
(Rstat, cmH2O/(L/s))
Compliance stimata del
paziente** 0 - 150 0,1 +/- 20%
(Cstat, mL/cmH2O)
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XII. Descrizione tecnica
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
(*)Il sensore FiO2 è conforme agli standard relativi ai sistemi di monitoraggio dell'ossigeno e
soddisfa le seguenti specifiche:
Circa 5000 ore (durata variabile in funzione della
Durata di vita
concentrazione e della temperatura)
Tempo di risposta al 90% in
45 sec
configurazioine standard adulto
Influsso dell'umidità sulla misurazione
-0,03 (% per %UR a 25°C)
dell'ossigeno
Compensazione della misura ai test automatici alla
pressione atmosferica
Influsso della pressione
Compensazione della misura alla preessione media
del ciclo respiratorio
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
VENTILAZIONE INVASIVA
Adulto Bambino Neonato
Impostazioni Unità Pas Defa Pass Defa Pass Def
Min Max Min Max Min Max
ult o ult o ault
so
VT mL 100 2000 10 500 50 500 5 200 20 75 1 35
f c/min 4 80 1 15 5 120 1 25 10 120 1 40
TI/Ttot % 5 80 1 33 5 60 1 33 5 60 1 33
Tplat % 0 60 5 0 0 60 5 0 0 40 5 0
f SIMV c/min 1 80 1 15 1 120 1 25 1 120 1 40
OFF, OFF,
L/min 15 1 5 OFF, 1* 15 1 5 15 1 5
1* 1*
Trig. I
OFF, OFF, OFF,
cmH2O 0,2* 3 0,2 1 0,2* 3 0,2 1 0,2* 3 0,2 1
PEEP cmH2O 0 50 1 0 0 50 1 0 0 50 1 0
Tins s 0.2 10.0 0.1 1.3 0.2 8.0 0.1 0.8 0.2 3.0 0.1 0.5
PS cmH2O 2 40 1 15 2 40 1 15 2 40 1 15
PI cmH2O 2 99 1 15 2 99 1 15 2 99 1 15
FiO2 % 21 100 1 50 21 100 1 50 21 100 1 35
TImax s 0.3 5 0.1 1.5 0.3 5.0 0.1 1.5 0.2 2.5 0.1 1
Trig. E % 5 90 5 30 0 90 5 30 0 90 5 30
cmH2O
Pend. 20 200 10 150 20 200 10 150 20 200 10 150
/s
f mini bpm 1 80 1 8 1 100 1 15 1 100 1 20
OF OF OF
Sospiro OFF ON -- OFF ON -- OFF ON --
F F F
Vtsosp X VT 1 2 0.1 1 1 2 0.1 1 1 2 0.1 1
Pisosp X PI 1 2 0.1 1 1 2 0.1 1 1 2 0.1 1
Sospiro fsospiro 9 200 1 20 9 200 1 20 9 200 1 20
T alto s 0,3 30 0,1 1,5 0,2 30 0,1 1,5 0,2 30 0,1 0,5
T basso s 0,1 30 0,1 0,6 0,1 30 0,1 0,5 0,1 30 0,1 0,3
P alta cmH2O 2 99 1 15 2 99 1 15 2 99 1 15
P bassa cmH2O 0 50 1 0 0 50 1 0 0 50 1 0
Adulto Bambino Neonato
Allarmi Unità Pas Defa Pass Defa Pas Defa
Min Max Min Max Min Max
ult o ult so ult
so
Ppicco alta cmH2O 10 100 1 45 10 100 1 45 10 100 1 45
OFF, OF OF OFF, OF
Pplat alta cmH2O 50 1 OFF, 1 50 1 50 1
1 F F 1 F
f bassa c/min 1 70 1 6 1 110 1 10 1 110 1 20
f alta c/min 11 80 1 35 11 120 1 40 11 120 1 70
OF OF OF
VTi basso mL OFF 2900 10 OFF 1900 10 OFF 500 10
F F F
200 100
VTi alto mL 100 3000 10 100 2000 10 100 800 10 100
0 0
OFF, OFF,
VTe basso mL 2000 10 10 OFF, 10 2000 10 10 500 10 10
10 10
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
200 100
VTe alto mL 10 3000 10 10 3000 10 10 800 10 100
0 0
VMe bassa L/min 0.5 39.0 0.5 3.0 0.5 39.0 0.5 1.5 0.5 39.0 0.1 1
VMe alta L/min 1.5 40.0 0.5 25.0 1.5 40.0 0.5 10.0 1.0 40.0 0.1 5.0
FiO2 bassa % 18 95 1 45 18 95 1 45 18 95 1 30
FiO2 alta % 23 100 1 55 23 100 1 55 23 100 1 40
T apnea s 15 60 1 20 4 60 1 20 2 30 1 10
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
PRVC
Pressione
PEEP cmH2
PSV - 0 50 1 0 0 50 1 0 0 50 1 0
espiratoria O
PRO
PRVC
FIO2 PSV - FiO2 % 21 100 1 50 21 100 1 50 21 100 1 35
PRO
Rapporto
PRVC Ti/Ttot % 5 80 1 33 5 60 1 33 5 60 1 33
I:E
L/min 15 1 5 15 1 5 15 1 5
PRVC OFF OFF OFF
cmH2
Trigger 3 0,2 1 3 0,2 1 3 0,2 1
O
Trig. I
inspiratorio
L/min 1 15 1 5 1 15 1 5 1 15 1 5
PSV -
PRO cmH2
0,2 3 0,2 1 0,2 3 0,2 1 0,2 3 0,2 1
O
Trigger PSV -
Trig. E % 5 90 5 30 5 90 5 30 0 90 5 30
espiratorio PRO
Frequenza PSV -
f min c/min 1 80 1 8 1 100 1 15 1 100 1 20
minima PRO
Frequenza
PSV -
mantenime f mant c/min 4 99 1 15 5 120 1 25 5 120 1 40
PRO
nto
PRVC
VT OFF OFF OFF
VT Obiet. PSV - mL 2000 10 500 500 5 200 75 1 35
Obiet. 100 50 20
PRO
PRVC 2 99 2 99 2 99
cmH2
PI max PI max O 1 20 1 20 1 20
PSV -
PRO 2 99 2 99 2 99
110
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
Impostazioni Unità Min Max Passo Default Min Max Passo Default Min Max Passo Default
PS cmH2O 2 25 1 15 2 25 1 15 2 25 1 15
PEEP cmH2O 0 15 1 5 0 15 1 5 0 15 1 5
Timax s 0.3 5.0 0.1 1,3 0.3 5.0 0.1 1.2 0.2 2.5 0.1 0.5
L/min 1 15 1 5 1 15 1 5 1 15 1 5
Trig. I.
cmH2O 0,2 3 0,2 1 0,2 3 0,2 1 0,2 3 0,2 1
Trig. E. % 10 90 5 50 10 90 5 50 5 90 5 50
cmH2O
Pend. 20 200 10 150 20 200 10 150 20 200 10 150
/s
CPAP cmH2O 2 50 1 5 2 25 1 5 2 25 1 5
Pi cmH2O 2 99 1 15 2 99 1 15 2 99 1 15
T alto s 0.3 30 0.1 1.5 0.2 30 0.1 1.5 0.2 30 0.1 0.5
T basso s 0,1 30 0,1 0,6 0,1 30 0,1 0,5 0,1 30 0,1 0,3
P alto cmH2O 2 99 1 15 2 99 1 15 2 99 1 15
P bassa cmH2O 0 50 1 0 0 50 1 0 0 50 1 0
Allarmi Unità Min Max Passo Default Min Max Passo Default Min Max Passo Default
VTi basso mL Allarme non impostabile Allarme non impostabile Allarme non impostabile
VTi alto mL Allarme non impostabile Allarme non impostabile Allarme non impostabile
OFF, OFF, OFF,
VTe basso mL 2000 10 10 2000 10 10 500 10 10
10 10 10
VTe alto mL 10 3000 10 2000 10 3000 10 1000 10 800 10 100
MVe bassa L/min OFF 39.0 0.1 3.0 OFF 39.0 0.1 1.5 OFF 39 0.1 1
MVe alta L/min 1.5 60.0 0.1 25.0 1.1 60.0 0.1 10.0 1 40 0.1 5
T apnea s 15 60 1 20 4 60 1 20 2 30 1 10
111
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
REGOLAZIONI ASPIRAZIONI
Adulto Bambino Neonato
O2 Target % 10
21 100 1 100 21 1 100 21 100 1 100
(Vol O2) 0
Durata 90
ossigenazione s 30 900 5 120 30 5 120 30 900 5 120
0
Durata post-
30
s 30 300 5 120 30 5 120 30 300 5 120
ossigenazione 0
REGOLAZIONI NEBULIZZAZIONI
Pa
Nebu Unità Pass Defaul Pass Defaul
Min Max Min Max Min Max ss Default
o t o t
o
24 /
nessu
Periodicità h 1 nessu 1
na
na
REGOLAZIONI OSSIGENOTERAPIA
Adulto Bambino Neonato
Ossigeno Unità Min Max Passo Default Min Max Passo Default Min Max Passo Default
Flusso L/min 2 80 1 40 2 60 1 25 2 60 1 15
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YL050300 – V6.0 – 06/2013
XII. Descrizione tecnica
CPAP Duo
A/CV A/PCV SIMV PSIMV PSV PSV NIV PRVC PS-PRO
APRV Levels
P plat
Pplat
mesurata OFF OFF OFF OFF -- -- OFF OFF OFF
(cmH2O)
+5
MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe
bassa misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata
(L/min) - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50%
MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe MVe
MVe alta
misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata
(L/min)
+ 50% + 50% + 75% + 75% + 75% + 75% + 75% + 75% + 50% + 75%
freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq.
f bassa
misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata
(bpm)
- 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50% - 50%
freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq. freq.
f alta
misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata misurata
(bpm)
+ 50% + 50% + 50% + 50% + 50% + 50% + 50% + 50% + 50% + 50%
113
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XIII. Bibliographie
XIII BIBLIOGRAFIA
- Martin J. Tobin, Principles and Practice of Mechanical Ventilation. Second edition, McGraw-
Hill Inc., 2006.
- Minaret G. ; Richard J.-C. ; Ventilation mécanique : modes de référence. ITBM-RBM Volume
26, Issue 1, January 2005, Pages 14-18.
- Chatburn RL. Classification of ventilator modes: update and proposal for implementation.
Respir Care. 2007 Mar;52(3):301-23.
- Esteban A, Anzueto A, Alía I, Gordo F, Apezteguía C, Pálizas F, Cide D, Goldwaser R, Soto L,
Bugedo G, Rodrigo C, Pimentel J, Raimondi G, Tobin MJ. How is mechanical ventilation
employed in the intensive care unit? An international utilization review. Am J Respir Crit Care
Med. 2000 May;161(5):1450-8.
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alía I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein
SK, Apezteguía C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International
Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a
28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55.
- S. Jaber, M. Sebbane, D. Verzilli, P. Courouble, G. Chanques, J.J. Eledjam, Les nouveaux
modes ventilatoires : avancée ou gadget ? Journées Méditerranéennes d’Anesthésie
Réanimation et Urgences 2006.
- CoutantG., Réanimation-La ventilation artificielle. http://www.infirmiers.com/etudiants- en-
ifsi/cours/cours-reanimation-la-ventilation-artificielle.html
- Laurent Brochard, Alain Mercat, Jean-Christophe M. Richard. Ventilation artificielle: De la
physiologie à la pratique. Collection Manuel d'anesthésie, de réanimation et d'urgences.
Elsevier Masson, 2008.
- J.Roeseler, J-B Michotte , A.F.De Ranter, S. Delaere, P.F.Laterre, M.Reynaert, Différentes
techniques de ventilation. Cliniques universitaires Saint-Luc Soins intensifs C. p. 66-110
- Fernandez R. Blanch L. Ventilation assistée contrôlée intermittente. In: L. Brochard and J.
Mancebo, Editors, Ventilation artificielle principes et applications, Arnette Ed, Paris (1994), pp.
121–132.
- Corinne Taniguchi, Raquel C Eid, Cilene Saghabi, Rogério Souza, Eliezer Silva, Elias Knobel,
Ângela T Paes, and Carmen S Barbas. Automatic versus manual pressure support reduction
in the weaning of post-operative patients: a randomised controlled trial. Crit Care. 2009; 13(1):
R6.
- Fourcade, Modes AI VT et AV APS en ventilation non invasive. 17ème journée JARCA 2008
- Storre JH, Seuthe B, Fiechter R, Milioglou S, Dreher M, Sorichter S, Windisch W. Average
volume-assured pressure support in obesity hypoventilation: A randomized crossover trial.
Chest. 2006 Sep;130(3):815-21.
- Brochard L., Isabey D. La ventilation non invasive. In: L. Brochard and J. Mancebo, Editors,
Ventilation artificielle principes et applications, Arnette Ed, Paris (1994), pp. 241–259.
114
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XIV. Allegati
XIV ALLEGATI
XIV.1 LISTA DI CONTROLLO
- Selezionare "Nuovo paziente" tipo adulto nello schermo stand-by del dispositivo □ □
e cominciare la ventilazione.
Verificare dopo 1 minuto che l'allarme tecnico non sia più presente.
115
YL050300 – V6.0 – 06/2013
XIV. Allegati
Firma e Firma e
e timbro e timbro
del tecnico: del tecnico:
Air Liquide Medical Systems
E una società che opera nella divisione Sanità di
Air Liquide.
7 anni
Air Liquide Medical Systems
Parc de Haute Technologie
Effettuata il:…..…………… 6 rue Georges Besse
N. di ore:………...…………
Nome del tecnico: 92182 ANTONY CEDEX – FRANCE
………………………… Tel : +33 (0)1 40 96 66 00
Fax : +33 (0)1 40 96 67 00
Firma e
e timbro Hotline : +33 (0)1 40 96 66 88 ou
del tecnico: ALmedicalsystems.services@airliquide.com
Internet :
www.airliquidemedicalsystems.com
116
YL050300 – V6.0 – 06/2013
PROTOCOLLO D'IGIENE
Operazione completa:
1. Smontaggio
2. Predisinfezione
3. Sterilizzazione
4. Rimontaggio
SMONTAGGIO
Smontare gli elementi che compongono il circuito paziente: tubi, raccordi, raccogli condensa e
raccordo a Y.
Smontare l'unità espiratoria secondo la procedura riportata di seguito.
- Estrarre l'unità espiratoria dal suo alloggiamento
premendo l'apposito tasto di espulsione,
Separare il sensore di flusso espiratorio a filo
caldo (1), il corpo della valvola (2) e la membrana 2
(3), e il disco de silicone (4).
Non rimuovere i due giunti sul corpo della valvola
(2). 3
4
Y Il sensore di flusso deve essere trattato con
particolare cautela: 1
- Non introdurre oggetti al suo interno,
- Non sottoporlo a getti d'acqua o d'aria,
- Evitare gli urti o le cadute.
PREDISINFEZIONE/PULIZIA
- Immergere i vari componenti dell'unità espiratoria in una soluzione predisinfettante. Air
Liquide Medical Systems consiglia l'uso di prodotti ANIOS: ANIOSYME DD1, SALVANIOS
PH7 e HEXANIOS G+R (seguire le istruzioni fornite dal fabbricante),
- risciacquare con acqua corrente i vari componenti ad eccezione del sensore di flusso
espiratorio (1), che dovrà unicamente essere bagnato leggermente,
- lasciare asciugare gli elementi su una carta assorbente,
- procedere all’asciugatura completa dei componenti.
RIMONTAGGIO
Rimontare l'unità espiratoria utilizzando dei guanti sterili:
- inserire la membrana nel corpo della valvola,
- inserire la membrana nel corpo della valvola.
Y Prima di ogni nuovo utilizzo dell'unità espiratoria, controllare che sia stata rimontata
correttamente collegandola al ventilatore ed eseguendo i test automatic .
BLOCCO ESPIRATORIO AUTOCLAVABILE
KY632200 (x1)
KY694500 (x1)
KY664500 (x5)
KY664600 (x20)
KY694800 (x5)
KY694900 (x20)
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