GD Malattie Cardiovascolari2

Landeskrankenhaus - Universitätsklinikum Graz

Klinisches Institut für Medizinische und Chemische Labordiagnostik
Stv.Vorstand: Univ.-Prof. Dr. M. Truschnig-Wilders
A-8036 Graz, Auenbruggerplatz 15, Telefon: +43 (316) 385-3145, Fax: +43 (316) 385-3430

E-Mail: martie.truschnig@klinikum-graz.at, Internet: http://www.meduni-graz.at/labordiagnostik/
Steiermärkische Krankenanstaltengesellschaft m.b.H. Medizinische Universität Graz

Global Diagnostics – metodo veloce per il riconoscimento di una malattia
cardiovascolare o di un aumentato rischio cardiovascolare
Carsten W.T. Nolte1 e Martie Truschnig-Wilders2

1Epidaurus, Dresda
2Klinisches Institut für
Medizinische und Chemische Labordiagnostik
Riassunto
Durante uno studio retrospettivo sono stati esaminati 143 pazienti sospettati di
soffrire di una malattia cardiovascolare o di un aumentato rischio cardiovascolare.
Ogni paziente è stato visitato con l’ausilio dell’insieme di apparecchiature „Global

Diagnostics“ (GD) della VITATEC Products AG Svizzera, e i risultati ottenuti sono
stati confrontati con quelli ottenuti tramite i metodi classici di analisi per le malattie
cardiovascolari.
Grazie al GD è stato possibile sia riconoscere in modo corretto i pazienti che già
soffrivano di una malattia cardiovascolare, sia quelli che presentavano chiare tracce
di danni agli organi interni, sebbene in fase iniziale, o presentavano più di un fattore
di rischio con effetto sinergico, pur non mostrando ancora nessun sintomo. Il tutto
con maggior efficacia (sensibilità 93,6%, specificità 79,4%).

Un esame con GD richiede 8 minuti a paziente, può essere svolto da personale non
medico ed è prescrivibile dal medico privato.
L’ insieme di apparecchiature GD è adatto per effettuare uno screening efficace così

come per valutare l’andamento dei trattamenti. Il metodo può dare buoni frutti sia in
caso di attrezzature mediche con approccio multiprofessionale che per quanto
riguarda le aziende. Questi screening, sostanzialmente finanziati dallo stato,
possono aiutare a livello economico i dipendenti, portandoli a dare inizio a un
percorso di diagnostica e terapia preventiva.
Introduzione
Le patologie dell’apparato cardiocircolatorio pesano su coloro che sostengono i costi

all’interno del sistema sanitario, e possono pregiudicare il rendimento delle grandi e
piccole imprese; questo trend sta crescendo. Finora non è stato possibile effettuare
la diagnosi precoce in modo sistematico e capillare a causa degli alti costi, sia per
quanto riguarda i privati che per le imprese.
Auenbruggerplatz 1 Tel. +43 (316) 385-0 FN 49003 p Landeshypothekenbank Steiermark

A-8036 Graz Internet: www.klinikum-graz.at DVR 0468533 BLZ 56000
Österreich E-Mail: direktion@klinikum-graz.at ATU 28619206 Konto 20241042007
BIC HYSTAT2G IBAN AT845600020241042007


Questo screening della durata di soli 8 minuti, che può essere effettuato anche da
personale non medico, potrebbe individuare per tempo pazienti senza disturbi
manifesti, che soffrono però di patologie imminenti dell’apparato cardiocircolatorio, e
disporre una terapia su misura, della quale possano beneficiare tanto i privati quanto
chi sostiene i costi e le aziende. Questi ultimi potranno così ottemperare allo stesso
tempo al loro obbligo di assistenza sociale verso i loro dipendenti, sovvenzionato dal
legislatore.
Sin dall’adozione della Analisi d'impedenza bioelettrica (BIA) è risaputo che è

possibile desumere informazioni biofisiche rilevanti dal corpo, velocemente e in
modo affidabile, tramite l’utilizzo di segnali elettrici ad alta frequenza (1-10). La
misurazione tramite il sistema GD (VITATEC Products AG, Svizzera) è molto simile
al metodo BIA. Utilizzando diverse combinazioni di frequenze specifiche è possibile
analizzare lo stato di diversi e determinati parametri corporei. I campioni di frequenze
analizzati permettono di constatare lo stato generale del sistema cardiovascolare.
Nel studio pilota qui descritto con 143 pazienti, gli esiti delle analisi cardiovascolari
eseguiti con metodi classici sono stati messi a confronto con i risultati delle
misurazioni tramite GD, per capire se analizzando i campioni di frequenza è possibile
stabilire con certezza una patologia cardiaca manifesta e/o un aumentato rischio
cardiovascolare.
Pazienti e metodi
143 pazienti (93 uomini e 50 donne), in età compresa tra 25 e 72 anni sono stati
esaminati in modo consecutivo, sia a livello di medicina preventiva e sportiva che
tramite monitoraggio, per trovare patologie cardiovascolari manifeste presentatesi in
uno studio di medicina preventiva specializzato in vasi sanguigni.
La diagnostica comprendeva, oltre a un’accurata anamnesi/anamnesi sconosciuta,

un’analisi corporea, una ecocardiografia transtoracica (11, 12), un’eco-color-doppler
delle arterie precerebrali con un’analisi in base all’età dello spessore medio-intimale
(13), un ECG sotto sforzo e la diagnostica di laboratorio. Nelle pagine seguenti le
analisi sopra elencate, in confronto alle misurazioni del GD, verranno descritte come
analisi eseguite con i metodi classici, ovvero come risultati di analisi.
La tabella 1 mostra i parametri imposti e che seguono i metodi di analisi classica.



Fattori di rischio:
Ipertensione a riposo 120/80 mmHg
da 60 Lj* Polso arterioso > 55 mmHg
Diabete mellito HBA 1 c sopra 6.1% (43.2 mmol/L Hb)
(Diabete gestazionale)
Ipercolesterolemia Colesterolo LDL > 4.1 mmol/L
Apnea notturna* Sì/no
Ipertensione sotto sforzo* > 210/90 mmHg dopo ACSM
Abuso di nicotina/ precedente abuso
di nicotina Sì/no
Infiammazione cronica delle
gengive* Sì/no
Danni agli organi interni:

Ipertrofia ventricolare sinistra IVS und LVPW > 13mm
Spessore medio-intimale > del valore corrispondente all’età (mm)
Danni conseguenti:
Infarto cardiaco, a seconda delle condizioni,
Prova angiografica di una patologia delle arterie coronarie (cateterismo
cardiaco)
Ictus, a seconda delle condizioni, TIA o PRIND,
Insufficienza renale sulla base di fattori di rischio cardiovascolari
Arteriopatia obliterante periferica con restringimento dei vasi sanguigni > 50%
Tab. 1
Bisogna osservare che alcuni fattori di rischio sono ormai accettati quali fattori di
rischio (14-25), ma non sono ancora stati implementati in uno score per
l’accertamento del rischio cardiovascolare nei prossimi 10 anni. Queste variabili sono
state contrassegnate con un *.
Misurazioni con „Global Diagnostics“ (GD)
Il GD è un’apparecchiatura, un sistema medico (fig. 1), che genera segnali elettrici

deboli in forma di onda sinusoidale compresi tra i 70 kHz e i 400 MHz, per mezzo di
un generatore di frequenze. Questi segnali elettrici vengono somministrati al
paziente dai piedi, per mezzo di elettrodi da applicare, facilmente reperibili sul
mercato.
L’ampiezza di uscita è pari a 0,225 veff e non contiene una quota di tensione.


I segnali di stimolazione vengono modificati attraverso il paziente, a seconda del suo

stato di salute. Anche questi segnali modificati vengono rilevati attraverso gli elettrodi
posti sui piedi.
Per partecipare all’analisi era necessario che i partecipanti al test avessero assunto
un sufficiente quantitativo di liquidi nel corso dei giorni precedenti (> 1.5 litri, in caso
di ridotto rendimento cardiaco (LVEF < 45%) < 1.5 Litri). Durante le 24 ore
precedenti la misurazione GD non era permesso compiere sforzi fisici eccessivi.
I cambiamenti dei segnali di stimolazione vengono misurati con riferimento alla fase
e all’ampiezza. In seguito l’impianto elettronico di misurazione di GD analizza i
segnali. Il GD è collegato a un computer portatile Windows, sul quale è installato il
software e che mostra i risultati delle misurazioni.
Fig. 1
Nel modulo cardiovascolare del GD erano possibili due risposte:

cardiovascolare sano oppure non sano, accompagnato adeguatamente dai colori
giallo (fig. 2) e verde (fig. 3).
In base a questi parametri i pazienti sono stati giudicati “malati secondo i principi di
diagnostica classica” quando è comparso
• più di un fattore di rischio
• almeno un danno agli organi interni
• almeno un danno conseguente
Il risultato corrispondente dell’analisi GD è stato mostrato nel modo seguente (fig. 2):



Fig. 2: risposta del GD in caso di apparato cardiocircolatorio non sano
I pazienti sono stati giudicati “non malati secondo i principi di diagnostica classica”
quando è comparso
 solo un fattore di rischio
 nessun danno agli organi interni
 nessun danno conseguente
Fig. 3: risposta del GD in caso di apparato cardiocircolatorio sano
Statistica
Poi sono state definite la sensibilità e la selettività:
La sensibilità (test con risultato fortemente positivo) indica, tra tutti i malati che hanno
preso parte a un’indagine a campione, la quota di coloro che risultano positivi al test,
ovvero la probabilità di identificare tramite un test diagnostico tali partecipanti (malati)
come malati.
Sensibilità = malato considerato come tale / tutti i malati
La specificità (test con risultato fortemente negativo) indica, tra tutti i non malati che
hanno preso parte a un’indagine a campione, la quota di coloro che risultano negativi
al test, ovvero la probabilità di identificare in modo corretto tramite un test
diagnostico i partecipanti non malati.
Specificità = sano considerato come tale / tutti i sani



I dati relativi a sensibilità e specificità vengono dati in %. Su questo valore viene

calcolato l’intervallo esatto di confidenza al 95% secondo Pearson e Klopper.
I nessi logici con le diagnosi della medicina classica sono stati esaminati in modo
univariato, laddove i valori P si riferiscono a tutte le tabelle a quattro campi del Test
Esatto di Fischer reversibile. Le variabili continue sono state confrontate con il Test
di Wilcoxon.
La correlazione tra i risultati dei metodi di diagnostica classica e degli esiti GD è stata
stabilita grazie al Test del Chi-quadrato (Pearson non corretto, con correzioni di
continuità di Yates e analisi di Mantel-Haenszel)
Tutte le analisi sono state effettuate con il software di statistica SAS per Windows,
versione 9.1.3 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).
Risultati
Sono stati analizzati 143 pazienti, per i quali erano stati fissati solamente i parametri
definiti della medicina classica e che nello stesso arco di tempo (3 giorni), sono stati
sottoposti a una misurazione con GD.
Fattori di rischio n %
Ipertensione / polso patologico / ipertensione
da stress 70 49
Ipercolesterolemia 60 42
Diabete mellito 17 12
Sindrome delle apnee notturne 11 8
IMC > 25 91 64
Parodontite cronica 4 3
Danni agli organi interni

Spessore medio-intimale patologico 64 45
Ipertrofia ventricolare sinistra 27 19
Danni conseguenti
Coronaropatia (rilevata tramite angiografia) 24 17
Stato dopo infarto miocardico 5 4
Stato dopo ictus, TIA o PRIND 5 4
Ostruzione arteriosa periferica 3 2



Insufficienza cardiaca: classe NYHA I-IV 8 6

Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 45
45% 26 18
Rischio cardiovascolare nei prossimi 10

anni
Secondo DG per combattere l’ipertensione
<15% 37 26
20-30% 91 64
>30% 15 9
Tab. 2
La tab. 2 mostra gli esiti emersi dall’anamnesi e dalle analisi mediche classiche.
Nella tab. 3 gli esiti GD vengono messi a confronto con i risultati dei metodi classici
di diagnostica dei 143 pazienti.
Malato Non malato Totale

secondo GD secondo GD
Malato secondo i 102 7 109
metodi classici di
diagnostica
Non malato secondo
i metodi classici di
diagnostica 7 27 34
Totale
109 34 143
Tab. 3: tabella a quattro campi dei risultati



% Intervallo di confidenza al 95%

Sensibilità 93,6 87,2 – 97,4
Specificità 79,4 62,1 – 91,3
Tab. 4: sensibilità, specificità e intervallo esatto di confidenza al 95% secondo Pearson e Klopper
Conclusione e discussione
Dai dati si evincono una sensibilità di 102/109 = 93,6% e una specificità di 27/34 =
79,4% per quanto riguarda l’efficacia di GD in veste di sistema di preallarme per le
patologie cardiovascolari (tab. 4). Questi dati sono indipendenti, sia che i sintomi
della malattia siano già presenti, che si tratti “solo” di variazioni asintomatiche ma già
comprovabili morfologicamente o che esistano diversi fattori di rischio che agiscono
in sinergia.
In questo studio è stato possibile dimostrare per la prima volta che le misurazioni con
GD della durata di 8 minuti fungono da screening per le patologie conclamate
dell’apparato cardiocircolatorio e sono adatte per i danni agli organi interni o per
quanto riguarda la presenza di diversi fattori di rischio che agiscono in sinergia.
Un segnale corrispondente sul display di GD dovrebbe quindi avere come

conseguenza una diagnostica classica adeguatamente completa, salvo che non si
sia ancora a conoscenza di patologie cardiovascolari, danni agli organi interni o
diversi fattori di rischio.
L’impiego capillare della tecnologia Vitalfeld nei campi di medicina preventiva, del
lavoro e aziendale per analizzare pazienti in salute dal punto di vista cardiovascolare
permette di approfondire la diagnostica in modo preciso e orientato alle risorse.
Gli utenti di GD sono però pregati di tener conto del fatto che la comprensione
multiprofessionale della “patologia cardiovascolare” non è ancora una condicio sine
qua non per tutti i medici di famiglia e per gli specialisti; ciò significa che il medico o il
terapeuta dovrebbe integrare i parametri riportati sopra nella sua diagnostica, in
modo da non lasciarsi sfuggire nessun fattore di rischio o danno agli organi interni
che potrebbe essere trattabile in via preventiva (tab. 1).
In prospettiva bisognerebbe progettare uno studio multicentrico, a doppio cieco e

prospettico che sia in grado di segnalare fattori di rischio, danni agli organi interni e
danni conseguenti in modo ancora più efficiente dopo l’implementazione di una rete
neuronale.




Referenze
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25. V P van Halm, M J L Peters at al, Rheumatoid arthritis versus diabetes as a risk factor for
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Ann Rheum Dis 2009;68:1395-1400 doi:10.1136/ard.2008.094151


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Rischio cardiovascolare nei prossimi 10

Malato Non malato Totale

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% Intervallo di confidenza al 95%

Un segnale corrispondente sul display di GD dovrebbe quindi avere come

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2. Dehghan M, Merchant AT. Is bioelectrical impedance accurate for use in large

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14. KjeldsenSE,MundalR,SandvikL,ErikssenG,ThaulowE,ErikssenJ. Supine and exercise