Razionale Programma Programma

Il rispetto delle normative vigenti e la qualità del Mercoledì 4 maggio 2022 Mercoledì 18 maggio 2022
processo autorizzativo, dei dati prodotti e del ASPETTI ETICI LEGATI AD UNA GESTIONE DEL FARMACO IN STUDIO
C. Cagnazzo, E. Perfetti
rapporto col paziente, sono requisiti essenziali della SPERIMENTAZIONE CLINICA
sperimentazione clinica, sotto il profilo scientifico L. De Panfilis 15.00 – 17.30
ma anche etico. 15.00 – 17.30
• CONTABILITÀ DEL FARMACO, RICEZIONE E
Inoltre, per chi intende farsi promotore di una • CONSENSO INFORMATO: ASPETTI LEGALI, CONSERVAZIONE
ricerca clinica, è opportuno conoscere requisiti e SIGNIFICATO E GESTIONE
responsabilità sia dello sperimentatore che del • DISTRIBUZIONE DEL FARMACO (OVE
promotore, nonché i principi per una corretta • GESTIONE DELLA PRIVACY E PREVISTO DALLO STUDIO
TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI:
organizzazione della sperimentazione e più in • STUDI IN DOPPIO CIECO
generale della ricerca. CONSENSI “AD HOC”
• FARMACOVIGILANZA
Il percorso formativo proposto ha un taglio pratico • GARANTE PRIVACY PER PAZIENTI
ed è focalizzato sulle problematiche di maggiore DECEDUTI • EVENTI AVVERSI E EVENTI AVVERSI SERI
interesse per i clinici coinvolti nel disegno e nella
conduzione delle sperimentazioni cliniche. • LE TOSSICITÀ: SCALE WHO, CTC
Mercoledì 11 maggio 2022
L’EQUIPE DI RICERCA
Obiettivi del corso C. Cagnazzo, D.S. Di Massimo Mercoledì 25 maggio 2022
Approfondire la normativa di riferimento sulle RACCOLTA DATI
15.00 – 17.30
sperimentazioni cliniche e le principali questioni C. Cagnazzo, E. Perfetti
etiche, acquisire le competenze necessarie per • CHI RUOTA ATTORNO ALLA 15.00 – 17.30
predisporre un protocollo di ricerca, gestire le SPERIMENTAZIONE CLINICA: Principal
sperimentazioni e produrre la documentazione Investigator, Sub Investigator, Infermiere di • LA CARTELLA CLINICA COME FONTE DI
Ricerca, Clinical Trial Coordinator, CRO, SOURCE DATA VERIFICATION SDV: cartelle
necessaria. cliniche cartacee e cartella informatizzata
Monitor
Durata complessiva:
• CHI È AL CENTRO DELLA • GESTIONE DEI DATI: controllo flusso CRF,
10 ore prima parte SPERIMENTAZIONE CLINICA: selezione verifica completezza e catalogazione dati
pazienti in studi retrospettivi o prospettici
10 ore seconda parte • LE CRF ELETTRONICHE: metodi e sistemi di
• VERIFICA DEI CRITERI DI INCLUSIONE / compilazione
Per un totale di 20 ore formative
ESCLUSIONE
• QUERIES AUTOMATICHE DEL SISTEMA:
Al corso sono stati assegnati 15 crediti ECM per le • PERCORSO DEI PAZIENTI: flow chart e comprensione e risoluzione
professioni sanitarie assistenza per un paziente in protocollo MONITORAGGIO: al centro e telefonici
osservazionale e sperimentale
Condizioni per ottenere l’attestato di
• UTILIZZO E PREPARAZIONE STRUMENTI DI
partecipazione all’evento e l’attestato crediti Con il patrocinio di:
AGEVOLAZIONE PER LO STAFF CLINICO
ECM:
• frequenza: 90% delle ore del Corso, • LA CLINICAL TRIAL UNIT
• superamento verifica di apprendimento
• compilazione di questionario di fine corso

Per la partecipazione al corso si consiglia di essere

registrati al portale della Biblioteca Virtuale del Piemonte
www.bvspiemonte.it
 Destinatari
Tutte le professioni sanitarie

Quota di pagamento
Docenti
La partecipazione è GRATUITA per gli
Dr.ssa Celeste CAGNAZZO operatori del Servizio Sanitario Regionale
Coordinatore di Ricerca Clinica
Ospedale Regina Margherita Torino È prevista una quota di partecipazione
LA RICERCA
Dr.ssa Ludovica DE PANFILIS
(complessiva per prima e seconda parte
del percorso) per gli esterni:
CLINICA:
Responsabile Unità di Biotica e Presidente del
Comitato per l’Etica nella Clinica Aziendale,
AUSL-IRCCS Reggio Emilia
€ 320,00 (fino al 23/03/2022) introduzione alla
€ 360,00 (per iscrizioni dopo il 23/03/2022)
Dr. Dino Stefano DI MASSIMO
ricerca scientifica
Infermiere specialista in ricerca e qualità – S.C.
Direzione delle Professioni Sanitarie - ASLBI Segreteria Organizzativa BVS-P
secondo standard
Dr.ssa Elisa PERFETTI c/o Fondazione Biblioteca di etica e qualità
Coordinatore di Ricerca Clinica – ASL BI Biomedica Biellese 3Bi
Nuovo Ospedale degli Infermi Ed.2 - SECONDA PARTE
Numero massimo di iscritti: 40 posti Via dei Ponderanesi, 2
13875 Ponderano
Mercoledì 4 maggio 2022: 15.00 – 17.30
L’iscrizione, previa autorizzazione secondo il
Tel. 015/1515.3132
regolamento interno alla propria Azienda di Fax: 015/1515.3137 Mercoledì 11 maggio 2022: 15.00 – 17.30
appartenenza, è OBBLIGATORIA e deve essere
formazione@3bi.info
effettuata compilando il form di iscrizione al link Mercoledì 18 maggio 2022: 15.00 – 17.30
https://www.bvspiemonte.it/formazionebvsp/area1
/ricercaclinica/
Biblioteca Virtuale per la Salute – Piemonte Mercoledì 25 maggio 2022: 15.00 – 17.30
Tutte le indicazioni per la registrazione all’aula virtuale Assessorato alla Sanità
saranno comunicate via e-mail. C.so Regina Margherita 153 bis – 10122 Torino
Nota Bene: è assolutamente necessario indicare un
WEBINAR
indirizzo e-mail valido e personale ASL BI - S.S. Formazione e Sviluppo Risorse Umane erogato su Piattaforma GoToTraining
Via dei Ponderanesi, 2 - 13875 Ponderano (BI)
Il Percorso, in virtù della continuità didattica tra le Sistema di accreditamento ECM – Regione Piemonte
giornate di formazione, è da intendersi UNITARIO e
Fondazione Biblioteca Biomedica Biellese 3Bi Codice: 40068 – 15 Crediti
c/o Nuovo Ospedale degli Infermi di Biella Provider: ASL BI 112
COMPLESSIVO. Gli iscritti alla prima parte del
Via dei Ponderanesi, 2 - 13875 Ponderano (BI)
percorso risultano già AUTOMATICAMENTE
ISCRITTI a questa seconda parte