Ralco S.R.L

R302/A
COLLIMATORE RADIOLOGICO MANUALE

Ralco s.r.l. MANUAL X-RAY COLLIMATOR
Ralco s.r.l.
MANUALE ISTRUZIONI/INSTRUCTION MANUAL
MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS
Date of Issue: Revision Level: Issued by:

10.05.2007 06.11.2008
.
Versione standard.
R 302/A
Standard version.
Versione certificata FDA

disponibile su richiesta
R 302/A DHHS
FDA certified version
available on request.
R 302F/A
Versione standard.
R 302F/A DHHS

R 302L/A
Versione standard
R 302L/A DHHS

ivello revisione/revision level:
The English version of this manual is a translation of the Italian text, which prevails in case
of doubts.
Rev. N Data/Date N Descrizone/Description
A 31.01.2007 MRM/024/07 Front and rear covers - Improved mirror sub-
MRM/025/07 stitution
Coperture anteriore e posteriore - sostituzi-
one specchio
B 06/09/2007 MRD/012/07 Sostituzione dell’etichetta DHHS
New DHHS label
C 12.06.2008 MRE/15/08 Timer board FM 338 updating
Aggiornamento scheda timer FM 338
Aggiornamento etichetta collimatore
D 06/11/2008 MRD/015/08
Collimator label updating
CONTENUTO
A- AVVISI / FRONT MATTER K- VERIFICA DI CONFORMITA’

REQUISITO DI FILTRAZIONE MINIMA ............1
B- DESCRIZIONE
CARATTERISTICHE: .................................. 1 Definizione visiva dell'HVL (half-value
layer) ......................................................2
C- SPECIFICHE Controllo rapido del valore minimo di
Verifica delle specifiche: ........................ 4 filtrazione a un dato valore di kvp...........2
Classificazione EN 60825-1 par. 1 -5 .... 4 Metodo standard ....................................2
Classificazione EN 60601-1 par. 5 ....... 4 DEFINIZIONE VISIVA DELLA
Ambiente di funzionamento: .................. 4 CORRISPONDENZA CAMPO LUCE/CAMPO
D- SIMBOLI RAGGI .....................................................3
INDICAZIONE DI DIMENSIONE CAMPO ..........3
E- COMPATIBILITÀ CON LE CUFFIE RADIOGENE
REGOLAZIONE DELLA CROCE ....................4
F- INSTALLAZIONE INTENSITA’ LUMINOSA DEL CAMPO LUCE ....4
MONTAGGIO DEL COLLIMATORE AL TUBO
L- ISTRUZIONI DI UTILIZZO
RADIOGENO ............................................. 1
Impostazione campo Luce/Raggi...........1
G- COLLEGAMENTO ELETTRICO Tabella su pannello frontale / ................2
Collegamento dell'alimentazione: .......... 1
M- RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
H- CALIBRAZIONE
N- SOSTITUIZIONE, SMONTAGGIO E
CALIBRAZIONE COLLIMATORE ................... 4
PRECAUZIONI DI TRASPORTO
CENTRATURA DEL FASCIO RADIOGENO:..... 4
SOSTITUZIONI ..........................................1
ALLINEAMENTO DEL COLLIMATORE AL
Sostituzione della Lampadina. ...............1
PUNTO FOCALE (TAGLIO DELLE LAMELLE
Sostituzione del Timer elettronico: .........1
PRIMARIE)................................................ 5
Sostituzione Laser..................................2
ALLINEAMENTO DEL CAMPO LUMINOSO
SOSTITUZIONE SPECCHIO ........................3
CON IL CAMPO RADIOGENO....................... 5
Collimatori motorizzati............................3
SPOSTAMENTO DEL CAMPO LUMINOSO ...... 6
Smontaggio ............................................5
Spostamento trasversale. ...................... 6
Precauzione di trasporto ed immagazzi-
Spostamento Verticale:.......................... 7
namento: ................................................5
I- SMONTAGGIO COPERTURE
O- PARTI DI RICAMBIO
ACCESSO AI DIVERSI COMPONENTI DEL COL-
R302/A - R302/A DHHS.........................1
LIMATORE ................................................ 4
R 302F/A - R302F/A DHHS ...................2
J- REGOLAZIONI R302L/A - R302L/A DHHS.....................2
REGOLAZIONE DELLA INDICAZIONE DI Etichette .................................................3
CAMPO.................................................... 1 R 302A - R302/A DHHS Esploso / Parts
EN60601-1-3- par. 29.201.8 .................. 1 Breakdown .............................................6
Calibrazione dell'indicatore lamelle: ...... 1
P- MANUTENZIONE PERIODICA
Regolazione del Centratore luminoso del
PULIZIA ....................................................1
Bucky: .................................................... 1
DISINFEZIONE ..........................................1
Regolazione di posizione:...................... 1
FREQUENZA DI MANUTENZIONE
Regolazione della croce ........................ 1
RACCOMANDATA:......................................1
Regolazione delle frizioni....................... 2
Regolazione del fine corsa meccanico Q- GENERALITA’
delle lamelle........................................... 2 RIPARAZIONE ............................................1
REGOLAZIONE DEI FERMI .......................... 2 SMALTIMENTO ..........................................1
MTR302_A_itTOC.fm
Fermo di CHIUSURA:............................ 2 GARANZIA ................................................1

Fermo di APERTURA ............................ 2 SICUREZZA/RESPONSABILITA’ ....................2
Lamelle Long ......................................... 2 R ISCHI RESIDUI ........................................3
Lamelle Cross........................................ 3 R- FIGURE E SCHEMI
ALLINEAMENTO LASER:............................. 4
Procedura di regolazione:...................... 4
MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS i

MTR302_A_itTOC.fm
MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS ii

Modello/Model R302/A R302F/A R302L/A
Ralco srl
A - AVVISI / FRONT MATTER
LE RADIAZIONI EMESSE SONO DANNOSE PER X-RAYS ARE DANGEROUS TO BOTH OPERATOR AND
L'OPERATORE E PER COLORO CHE SI TROVANO NELLA OTHERS IN THE VICINITY UNLESS ESTABLISHED SAFE
VICINANZE A MENO CHE NON SIANO OSSERVATE EXPOSURE PROCEDURES ARE STRICTLY OBSERVED.
CORRETTAMENTE LE PROCEDURE PROTETTIVE. TUTTI WHOEVER IS AUTHORISED TO OPERATE OR SERVICE THE
COLORO CHE SONO AUTORIZZATI A INTERVENIRE RADIOLOGICAL EQUIPMENT MUST BE THOROUGHLY
SULL'APPARECCHIATURA RADIOLOGICA DEVONO FAMILIAR WITH THE PROCEDURES REALTED TO RADIATION
CONOSCERE BENE LE PROCEDURE RIGUARDANTI LA PROTECTION.
PROTEZIONE CONTRO LE RADIAZIONI.
.
IL DISPOSITIVO SODDISFA I REQUISITI ESSENZIALI THE COLLIMATOR DESCRIBED HEREIN CONFORMS TO THE
DESCRITTI NELL'ALLEGATO 1 DELLA DIRETTIVA 93/42/ REQUISITES DESCRIBED IN ATTACHMENT 1AND IS
CEE ED È CLASSIFICATO SECONDO L'ALLEGATO IX IN CLASSIFIED CLASS IIB ACCORDING TO ATTACHMENT IX OF
CLASSE IIB.IL COLLIMATORE È CONFORME ALLE NORME: CEE 93/42/CEE DIRECTIVE. THE COLLIMATOR CONFORMS
IEC 601-1, IEC 601-1-3. TO STANDARDS IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-
SECONDO IL SUO USO PREVISTO, I COLLIMATORI 1-3.
ELETTRONICI RALCO SONO IN CONFORMITÀ CON LA ACCORDING TO THE INTENDED USE, RALCO ELECTRONIC
NORMA IEC 60601-1-2, CHE DEFINISCE I LIVELLI COLLIMATORS CONFORM TO IEC 60601-1-2 WHICH
MASSIMI DI EMISSIONE PERMESSI ALLE DEFINES MAXIMUM EMISSION LEVELS FOR ELECTRONIC
APPARECCHIATURE ELETTRONICHE E L’IMMUNITÀ EQUIPMENT AND GENERAL IMMUNITY REQUIREMENTS.
RICHIESTA CONTRO I CAMPI ELETTROMAGNETICI. IT IS HOWEVER IMPOSSIBLE TO EXCLUDE WITH CERTAINTY
COMUNQUE, NON È POSSIBILE ESCLUDERE CON THE POSSIBLITY THAT RADIO SIGNALS FROM
ASSOLUTA SICUREZZA LA POSSIBILITÀ CHE SEGNALI TRANSMITTORS SUCH AS CELL-PHONES OR SIMILAR
RADIO PROVENIENTI DA TRASMETTITORI, COME MOBILE SYSTEMS, THEMSELVES COMFORMING TO EMC
TELEFONI CELLULARI O SISTEMI RADIO MOBILI SIMILI, DI STANDARDS, COULD INFLUENCE THE CORRECT
PER SE STESSI CONFORMI AGLI STANDARD EMC, OPERATION OF ELECTROMEDICAL SYSTEMS IF USED IN
POSSANO INFLUENZARE IL FUNZIONAMENTO CORRETTO PROXIMITY TO THE SYSTEMS AND WITH RELATIVELY HIGH
DEGLI APPARATI ELETTROMEDICALI SE TALI SISTEMI TRANSMITTING POWER.
SONO USATI IN PROSSIMITÀ E CON UNA POTENZA THE USE OF RADIO TRASNMITTERS MUST BE AVOIDED IN
TRASMITTENTE RELATIVAMENTE ELEVATA. DI THE VICINITY OF ELECTRONICALLY CONTROLLED MEDICAL
CONSEGUENZA, DEVE ESSERE EVITATO L’USO DI TALI SYSTEMS TO ELIMINATE ALL RISKS OF INTERFERENCE (IEC
APPARECCHIATURE RADIO NELLE IMMEDIATE VICINANZE 601-1-2.
DI SISTEMI MEDICALI CONTROLLATI AVOID USING MOBILE WIRELESS SYSTEMS OF ANY TYPE.
ELETTRONICAMENTE, PER ELIMINARE QUALSIASI CELL-PHONES MUST BE SWITCHED OFF WHEN IN THE
RISCHIO DI INTERFERENZA. IEC 601-1-2. PROXIMITY OF ELECTRONICALLY CONTROLLED MEDICAL
TUTTI I TIPI DI TRASMISSIONE CON APPARECCHI RADIO SYSTEMS.
MOBILI DEVONO ESSERE EVITATI. TELEFONI CELLULARI THESE RULES MUST BE MANDATORY WHEN THE UNIT
DEVONO ESSERE SPENTI IN AMBIENTI PROSSIMI IS IN OPERATION (I.E. WHEN IT IS CONNECTED TO THE
ALL'APPARECCHIATURA. QUESTE REGOLE SI DEVONO MAINS AND IS READY TO OPERATE).
APPLICARE QUANDO L’UNITÀ È ATTIVA (CIOÈ
COLLEGATA ALLA RETE ELETTRICA E PRONTA AL
FUNZIONAMENTO).
IL COLLIMATORE DEVE ESSERE INSTALLATO SU UN THE COLLIMATOR IS TO BE INSTALLED ON A GENERAL

SISTEMA RADIOLOGICO GENERALE CONFORME ALLA PURPOSE RADIOLOGY UNIT CONFORMING TO DIRECTIVE
DIRETTIVA CEE 93/42 CEE 93/42.
LA CORRETTA INSTALLAZIONE, UTILIZZO E MANUTENZIONE PROPER INSTALLATION, OPERATION AND MAINTENANCE OF
DEL COLLIMATORE DOVREBBERO ESCLUDERE PROBLEMI THE COLLIMATOR SHOULD EXCLUDE OPERATION
DI FUNZIONAMENTO DEL COLLIMATORE STESSO E DEGLI PROBLEMS OF THE COLLIMATOR AND OF THE
APPARECCHI CIRCOSTANTI IN QUANTO LA RALCO HA SURROUNDING EQUIPMENT SINCE RALCO HAS
SUPERATO LE PROVE EMC. SUCCESSFULLY PASSED EMC TESTING.
avvisi.fm

A/ 1
MANUALE ISTRUZIONI / INSTRUCTIONS MANUAL
Ralco srl
IL MANUALE ISTRUZIONI FORNISCE I RIFERIMENTI SU THE INSTRUCTIONS MANUAL SUPPLIES INDICATIONS ON
STANDARD E OPTIONALS. VERIFICARE LA VERSIONE STANDARD OPTIONAL MATERIAL. SPECIFIC DATA
ACQUISTATA SULL’ETICHETTA POSTA SULL’APPARECCHIO REGARDING THE PURCHASED VERSION IS PROVIDED BY
O NELLA DOCUMENTAZIONE AGGIUNTIVA. THE LABEL OR BY ANNEXED DOCUMENTATION.
CHIUNQUE SI TROVI AD UTILIZZARE QUESTO MANUALE THE USER OF THIS MANUAL IS DIRECTED TO READ AND
DEVE LEGGERLO ATTENTAMENTE E PRESTARE CAREFULLY REVIEW THE INSTRUCTIONS AND CAUTIONS
ATTENZIONE AGLI AVVISI ED AI CONSIGLI IN ESSO CONTAINED HEREIN EVEN IF THE PERSON IS PERFECTLY
CONTENUTI ANCHE NEL CASO IN CUI LA PERSONA CONVERSANT WITH THE INSTALLATION OF AN X-RAY
INCARICATA DEL MONTAGGIO FOSSE ESPERTA DI COLLIMATOR.
COLLIMATORI RADIOLOGICI.
VERIFICARE SUBITO DOPO L’INSTALLAZIONE LA SICUREZZA TEST THE GENERAL SYSTEM SAFETY IMMEDIATELY AFTER
DEL SISTEMA GENERALE. ITS INSTALLATION.
QUANDO SI RENDE NECESSARIO SMONTARE LE WHENEVER THE COVERS REQUIRE TO BE REMOVED CARE
COPERTURE FARE ATTENZIONE A RIMONTARLE MUST BE TAKEN TO REMOUNT THEM CORRECTLY - SEE
CORRETTAMENTE – VEDI CAPITOLO - MANUTENZIONE. CHAPTER ON MAINTENANCE
L'INSTALLAZIONE E LE RIPARAZIONI DEL COLLIMATORE COLLIMATOR INSTALLATION AND SERVICING IS TO BE

DEVONO ESSERE EFFETTUATE DA PERSONE AUTORIZZATE PERFORMED BY PERSONNEL AUTHORISED BY THE
DALLA CASA COSTRUTTRICE DELL'APPARECCHIATURA MANUFACTURE OF THE X-RAY EQUIPMENT OR BY RALCO
RADIOGOLOGICA OPPURE DA PERSONA AUTORIZZATA SRL.
DALLA RALCO STESSA. PERSONNEL MUST BE FAMILIAR WITH THE SAFETY
IL PERSONALE DEVE ESSERE A CONOSCENZA DELLE STANDARDS COVERING ELECTROMEDICAL EQUIPMENT
NORMATIVE SULLA SICUREZZA.
QUESTO DOCUMENTO E' STATO REDATTO E DISTRIBUITO THIS DOCUMENT IS EDITED AND DISTRIBUTED BY RALCO
DALLA RALCO SRL. PRODUTTRICE DEL COLLIMATORE IN SRL MANUFACTURER OF THE X-RAY COLLIMATOR
OGGETTO. DESCRIBED.
PER ULTERIORI INFORMAZIONI RIVOLGERSI A: ADDRESS ENQUIRIES TO:

RALCO SRL - VIA DEI TIGLI 13/G - 20046 BIASSONO (MI) - RALCO SRL -VIA DEI TIGLI 13/G -20046 BIASSONO (MI) -
ITALIA ITALIA
FAX: ++39-039-2497.799 EMAIL:RALCO@RALCO.IT FAX: ++39-039-2497.799
EMAIL: RALCO@RALCO.IT
I MANUALI DI ISTRUZIONE RALCO SONO DISPONIBILI IN DUE RALCO INSTRUCTION MANUALS ARE AVAILABLE IN TWO
VERSIONI: LINGUA ITALIANA E IN LINGUA INGLESE. VERSIONS: ITALIAN AND ENGLISH.
PER PREVENIRE AL MASSIMO L’INDICAZIONE DI DATI TO AVOID PROVIDING INCORRECT DATA OR INDICATIONS
ERRATI E/O DIVERSI TRA LE DUE VERSIONI, ALCUNI THAT DIFFER IN THE TWO VERSIONS, SOME KEY CHAPTERS
CAPITOLI CHIAVE, TIPO SPECIFICHE E CALIBRAZIONI, SUCH AS SPECIFICATIONS AND CALIBRATION
SONO REDATTI IN MODO BILINGUE. PROCEDURES HAVE BEEN EDITED IN BOTH LANGUAGES.
LA VERSIONE INGLESE DI QUESTO MANUALE È UNA THE ENGLISH VERSION OF THIS MANUAL IS A TRANSLATION
TRADUZIONE DEL TESTO ITALIANO CHE È APPLICABILE IN OF THE ITALIAN TEXT WHICH PREVAILS IN CASE OF
CASO DI DUBBI. DOUBTS.
avvisi.fm

A/ 2
Ralco s.r.l.
B - DESCRIZIONE
Collimatore a campo quadro a piani multipli di lamelle ideale per uso su unità fisse.
Piano di montaggio: 80 mm (3.14") dal fuoco radiogeno.
Il campo radiogeno è definito da 6 paia di lamelle di cui quattro sono piombate. Le sei paia di
lamelle sono mosse nel campo radiogeno perpendicolarmente tra loro. Due paia di lamelle (in
bronzo) sono poste presso il fuoco, due presso la finestra d’ingresso del fascio radiogeno nel
collimatore e le ultime due (che delimitano accuratamente i bordi del campo radiogeno) sono
poste presso la finestra d’uscita del fascio radiogeno dal collimatore.
I movimenti delle lamelle sono manuali e controllati da due manopole poste sul pannello
frontale del collimatore.
CARATTERISTICHE:
• Regolazione dell’angolazione dello specchio.
• Lampada alogena ad alta luminosità per la proiezione del campo luce simulante il campo
RX.
• Temporizzatore che limita l’accensione della lampada da proiezione a 30 secondi con-
tribuendo ad una maggiore durata della lampada ed evitando il surriscaldamento.
• Protezione contro le radiazione sino a 125 kVp - 4mA, su richiesta 150 kVP - 4 mA.
• Filtrazione minima interna equivalente a 2 mm di alluminio (1mm su richiesta).
• Campo quadro variabile da min. 00 x 00 cm a max. 48 x 48 cm ad una DFF di 100 cm.
Il collimatore radiologico a campo quadro, progettato e costruito per essere installato su tubo
ad anodo fisso o ad anodo rotante (EN 60601-1-3 par. 29.202.3), permette, per mezzo del
movimento manuale delle lamelle, l’aggiustamento del campo radiogeno alle dimensioni del
ricettore d’immagine o dell’area anatomica d’interesse. L’aggiustamento all’area anatomica
d’interesse è ottenibile tramite due manopole poste sul pannello frontale
La diretta visualizzazione del campo radiogeno è data da un fascio luminoso che corrisponde
a quello radiogeno con una tolleranza del 2% della Distanza Fuoco-Film (DFF) prescelta. Il
centro del campo radiogeno è dato dalla intersezione delle due linee perpendicolari serigrafate
nella finestra di Lexan e proiettate nel campo luminoso dal fascio luminoso della lampada. Per
attivare il campo luce è necessario premere l’area recante simbolo della luce posto sul pannello
Il tempo di illuminazione è di 30 secondi ed è dato da un temporizzatore elettronico che spegne
automaticamente la lampada. Il fascio luminoso non è inferiore a > 160 lux mentre il rapporto
minimo di contrasto dei bordi è di > 4:1. La dimensione del campo alle diverse Distanze Fuoco-
Film (DFF) è visibile sulla parete frontale del collimatore.
Descrizione_R302_A.fm

B/ 1
Ralco s.r.l.
Versioni Versions
• R 302/A - R 302/A DHHS • R 302/A - R 302/A DHHS
• R 302F/A - R 302F/A DHHS • R 302F/A - R 302F/A DHHS
• R 302L/A DHHS • R 302L/A DHHS
R302/A e R302/A DHHS Versione standard. R 302/A and R302/A DHHS - Standard
Nella versione R302 F/A e R302F/A DHHS, version.
alla filtrazione inerente minima del In R 302F/A and 302F/A DHHS version extra
collimatore si può aggiungere una filtrazione variable filtration may be added to the
aggiuntiva variabile ottenuta per mezzo di un minimum collimator filtration in a form of an
disco di alluminio, spessore 1mm, mosso aluminium disk, 1mm thickness, controlled
manualmente. Sul disco, oltre ad un foro per manually from the front panel. The disk
il passaggio del fascio radiogeno senza features a hole for the passage of x-rays and
filtrazione aggiuntiva, vi sono i seguenti 3 accommodates the following three filters.
filtri: • 0,1mm copper in addition to the 1mm Al.
• 0.1mm di rame oltre al supporto di 1mm Support
di Al. • 0,2 mm copper in addition to the 1mm Al
• 0.2mm di rame oltre al supporto di 1mm support.
di Al. • 1mm aluminium in addition to the 1 mm
• 1 mm di alluminio oltre al supporto 1 Al support.
mm di Al The mechanical stop prevents filter from
Un fermo meccanico non permette la being accidentally change.
variazione accidentale del filtro prescelto.
R302/L e R302/L DHHS versione con laser, R302/L and 302/L DHHS version with Laser,
centratura Potter Bucky e con alimentatore Potter Bucky centering with power supply.
Fig. 1 - R302/A
images\collimatori\302-A.jpg
figure_descriz.fm

B/ 2
Ralco s.r.l.
Fig. 2 - R302/F
images\collimatori\302\302_F.jpg
Opzioni: Optional items:
• RO 001: Flangia di montaggio piom- • RO 001: Mounting flange, leaded, fixed,
bata, fissa spessore 20 mm. thickness 20mm
• RO 002: Distanziali in ferro spessore • RO 002: Spacers, iron, 1.5mm thickness,
1.5 mm. per flangia montaggio for mounting flange
• RO 012/A:Metro Retraibile • RO 012/A : Tape measure, retractable
with knob.
• RO 023/A:Distanziatore paziente/fuoco
radiogeno • RO 023/A: Spacers, x-ray beam/patient -
• RO 041: Specchio in mylar - filtrazione • RO 041: Mirror, mylar, inh. Filtr 0,3mm Al
Interna 0,3 mm. Al. Equivalente equival.
• RO 077: Centratore luminoso del Potter • RO 077: Potter Bucky light centering
Bucky (BL) device (BL)
• RO 082: Specchio spessore 0.8 mm. - • RO 082: Mirror, 0,8mm - int. Filtr 1mm
filtr. Int. 1 mm Al equivalente.
• RO 153/1: Laser, Potter Bucky centering
• RO 153/1: Laser, centratura Potter with power supply.
Bucky, con alimentatore.
• RO 161: Spacers, guide, for ionisation
• RO 161: Distanziali guide per inserzi- chamber, pair.
one camera ionizzazione, coppia
figure_descriz.fm

B/ 3
Ralco s.r.l.
Fig. 3 - Dim. R302/A
images\collimatori\302\302_A.jpg
Fig. 4 - Dim. 302/F
images\collimatori\302\302_F.jpg
figure_descriz.fm

B/ 4
Ralco s.r.l.
C - SPECIFICHE / SPECIFICATIONS
The following indications are edited in

I dati forniti qui di seguito sono in formato
both languages to avoid providing
bilingue ciò per evitare discrepanze tra le
contradictory information in the two
versioni.
versions
.
Filtrazione inerente in equivalente di alluminio:
Fascio radiogeno = 75 kV
EN 60601-1-3 par. 29.201.6 / 29.201.7
Min. Al 2 mm
Inherent filtration Al. equivalent :
X-ray beam = 75 kV
EN 60601-1-3 par. 29.201.6 / 29.201.7
Limitazione Radiazione Extra-focale :
Distanza focale prevista, D.F.F. 1 m
EN 60601-1-3 par.29.202.3
< 150 mm
Limitation of Extra focal radiation:
Set focus distance, FFD (SID) 1 m
EN 60601-1-3 par.29.202.3
Campo radiogeno quadro selezionabile:
1 m D.F.F - (± 1% FFD - SID)
EN 60601-1-3 par. 29.202.4 min. 00 x 00 cm
Square X-ray field selection : max. 48 x 48 cm
1 m FFD (SID ) - (± 1% FFD - SID)
EN 60601-1-3 par. 29.202.4
Campo radiogeno tondo selezionabile:
1 m D.F.F - (± 1% FFD - SID)
EN 60601-1-3 par. 29.202.4
Round X-ray field selection : n.a.
1 m FFD (SID ) - (± 1% FFD - SID)
EN 60601-1-3 par. 29.202.4
Indicatore luminoso di campo - luminosità:
Luminosità a 1m dal fuoco, campo impostato 35 x
35 cm, Lampada alimentata 24 V, conduttori da
1.5mm
EN 60601-1-3 par. 29.202.7 > 160 lux
Light field indicator - luminosity:
luminosity at 1 m from the focus, set field size
35x35 cm, 24 V lamp supply, 1.5mm leads
EN 60601-1-3 par. 29.202.7
Indicatore luminoso di campo- contrasto:
Contrasto ai bordi impostando 35x 35 cm a 1m dal
fuocoEN 60601-1-3 par. 29.202.7 > 4:1
Light field indicator - contrast:
specifiche.fm
edge contrast setting 35x35 cm at 1 m FFD (SID)

EN 60601-1-3 par. 29.202.7

C/ 1
Ralco s.r.l.
Precisione dell’indicatore luminoso di campo:
Corrispondenza con il campo radiogeno
EN 60601-1-3 par. 29.202.9
< 1 % FFD - SID>
Light field indicator precision:
Light field/x-ray field correspondence
EN 60601-1-3 par. 29.202.9
Precisione dell’indicazine di campo RX:
Impostazione indice su scala graduata
EN 60601-1-3 par. 29.202.8
< 2 % FFD - SID
X-ray field indication precision:
Settings on an index scale
EN 60601-1-3 par. 29.202.8
Distanza fuoco ricettore : (optional)
Precisione indicazione con metro retraibile
EN 60601-1-3 par. 29.203.2
< 2% FFD - SID
FDD (SID): (optional)
Precision of measurement with retractable tape
EN 60601-1-3 par. 29.203.2
Radiazione di fuga:
Misurata a 100 cm dal fuoco con fascio radiogeno =
150 kVp - 4 mA- EN 60601-1-3 par. 29.204.3
< 40 mRh
Leakage radiation :
Measured at 100 cm with x-ray beam = 150 kVp - 4
mA - EN 60601-1-3 par. 29.204.3
Alimentazione lampada:
24 V DC/AC - 50/60 Hz -6.5 A
Power supply, lamp :
Alimentazione motori:
24 V DC - 250 mA
Power supply for motors:
Motori passi-passo alimentati da scheda:

n.a.
Stepper motor supplied by collimator board:
Alimentazione led di potenza

n.a.
Power supply for power led
Fusibile per protezione alimentazione/ Fuse for
power supply protection:
• motori/ motors: n.a.
Alimentazione luce vedi capitolo
Collegamento elettrico.
specifiche.fm
• lampada/lamp:
Power supply for light see
chapter Electric connection.

C/ 2
Ralco s.r.l.
• led di potenza/ white power led: n.a.
N.B. Per i collimatori forniti di scheda esterna ASR003, l'alimentazione è già protetta
da un fusibile fornito.
N.B. For collimators equipped with board ASR003 the supply is protected by a fuse
which is provided.
Lampada / Lamp OSRAM HLX 64638 - 100 W 24V
LED n.a.
Filtrazione Aggiuntiva: R302/A - R302L/A: n.a.

R302F/A: selezione manuale/
manual selection
Filtration, Additional 1mm Al + 0,1 mm Cu
1mm1mm Al + 0,2 mm Cu
2mm Al
Potenziometri:
Campo quadro n.a.
Campo tondo n.a.
Potentiometers:
Square field n.a.
Round field n.a.
Carico statico:70N (circa 7.1
Kg)
Portata massima delle guide porta-accessori
Carico dinamico:15Nm (circa
3.06 Kg)
Static load: 70N (about 7.1 Kg)
Maximum load for accessory guides Dynamic load:15Nm (approx.
3.06 Kg)
Sistemi fissi di radiografia e
Utilizzo del collimatore:
tomografia.
Fixed radiology and tomography
Collimator operation:
equipment.
- Manuale Istruzioni
Dotazione Standard:
- Guida porta accessori
- Instructions Manual
Items included with the collimator
- Accessories Rail
Peso/ Weight 9,4 kg
specifiche.fm

C/ 3
Ralco srl
Verifica delle specifiche:
• La verifica delle filtrazione minima del complesso radiante (tubo-guaina, collimatore +
eventuali filtri ) è da effettuarsi su sistema installato (responsabilità dell'installatore).
• La verifica della luminosità e dei contrasti del campo luce è effettuata in fabbrica. Vedi Cap-
itolo VERIFICA DI CONFORMITA’
• La verifica della radiazione di fuga del sistema radiologico deve essere eseguita dopo
l'installazione di tutti i componenti dell'apparato.
• La corretta installazione del sistema, la calibrazione elettronica e la disposizione del cab-
laggio sono responsabilità dell’installatore del sistema radiologico generale.
• La protezione del cavo da agenti esterni sarà cura dell’installatore del sistema generale
Ralco è a disposizione per qualsiasi chiarimento in merito alle modalità di esecuzione delle
verifiche.
Classificazione EN 60825-1 par. 1 -5

Riguarda il collimatore con cluster al posto della lampada alogena.
Collimatore con apparecchio laser di Classe 2; apparecchio led di Classe 1 usato per la
proiezione del campo luce simulante il campo radiogeno.
APPARECCHIO LED DI CLASSE 1
APPARECCHIO LASER DI CLASSE 2
Classificazione EN 60601-1 par. 5
ATTENZIONE
GUIDE PORTA ACCESSORI (SE PREVISTE) - PRIMA DI INSERIRE UN ACCESSORIO
NELLE APPOSITE GUIDE, VERIFICARE CHE LE DIMENSIONI COINCIDANO
PERFETTAMENTE (TOLLERANZA MAX. +/- 0,5 MM.). UNA DIMENSIONE NON
CORRETTA POTREBBE GENERARE SITUAZIONI DI PERICOLO E/O CADUTA
DELL'ACCESSORIO.
• In base al tipo di protezione contro i pericoli elettrici: apparecchio di "Classe I"

• In base al grado di protezione contro i contatti diretti e indiretti: apparecchio con parte
applicate di Tipo B.
• In base al grado di protezione contro la penetrazione di acqua: "apparecchio comune"
• In base al grado di sicurezza d'impiego in presenza di una miscela anestetica infiammabile
con aria o ossigeno o protossido d'azoto: Apparecchi non adatti ad uso in presenza di una
miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d'azoto.
• In base alle condizioni di impiego: apparecchi per funzionamento continuo con carico inter-
mittente - Vedi Istruzioni d'Uso.
• Nel caso in cui i dati di targa sul collimatore non corrispondano alle specifiche del manuale
istruzioni, contattare la Ralco per segnalare la non conformità e correggerla prima dell'uti-
lizzo.
• L'eventuale verifica delle specifiche va effettuata rispettando le norme europee indicate.
Ambiente di funzionamento:
verifica_spec.fm
• Temperatura ambiente= da 10° a 40° C

• Umidità relativa= da 30% a 75%
• Pressione atmosferica= da 700 a 1060 hPa

C/ 4
Ralco srl
.
per collimatori dotati di metro for collimators with tape measure
AVVISO WARNING
Uso del metro retraibile in collimatori dotati di Use of the retactable tape measure in
questa funzione: collimators with this feature:
Il metro adottato è un metro standard The type of tape measure adopted is a
montato su apparecchiatura radiologica. standard tape mounted on a
In questa applicazione il metro parte con radiological unit. In this application the
la misurazione con un valore che tape starts with values that correspond
corrisponde alla distanza fuoco/ bordo to the focus/collimator lower edge
inferiore del collimatore; la massima distance; maximum radiological
estensione radiologica è di 2m max measurement with the tape is 2 m max
anche se, per ragioni meccaniche, il even though, for purely mechanical
metro raggiunge 3 m max. A fine lettura reasons, maximum tape extension is 3
meccanica massima viene riportata la m max. The indication of STOP is
scritta STOP. evident immediately after the maximum
Estendere e/o forzare il nastro del metro mechanical value.
oltre a questa misura causa i seguenti Forcing and/or extending the tape beyond
inconvenienti: this point with cause the following
• rottura del nastro oppure inconveniences:
• distorsione del nastro oppure • Breakage of the tape or,
• l'impossibilità di fare rientrare il nastro • Distortion of the tape or,
nell'alloggiamento perché è stata forzata • Impossibility of retracting the tape into
la tenuta della molla sul nastro creando its lodging because the grip of the
una distorsione. spring has been forced and hook-up is
NOTA: NON ESTENDERE IL NASTRO consequently distorted.
OLTRE Il NECESSARIO E IN OGNI CASO NOTE: DO NOT EXTEND THE TAPE
NON OLTRE LA SCRITTA STOP BEYOND THE INDICATION OF STOP
Distanza Fuoco-Pelle EN 60601-1-3 par. 29.205.
Come previsto dalla norma i paragrafi da 29.205.1 a 29.205.3 trattano della necessità di
impedire l’emissione di raggi-x a piccole distanze dal paziente. Nell’intento di mantenere la
dose assorbita dal paziente al valore più basso che si possa ragionevolmente ottenere, su
richiesta è disponibile un dispositivo che limita la distanza dal fuoco radiogeno al paziente
denominato: Distanziatore Fuoco-Pelle.
29.205.1 Apparecchi Radiologici per Radioscopia
Negli Apparecchi Radiologici per Radioscopia devono essere previsti mezzi per impedire che,
durante l’irradiazione la distanza tra il Fuoco Radiogeno e la pelle del paziente, sia inferiore a:
• 20 cm se l’Apparecchio Radiologico è specificato per Radioscopia
• 30 cm per le altre applicazioni specificate
La conformità si verifica mediante misurazione ed esame a vista. Il sistema radiologico deve
garantire il rispetto dalla norma, quindi si demanda all’installatore la responsabilità della
verifica. Il distanziatore Fuoco-Pelle è un dispositivo opzionale messo a disposizione dalla
Ralco.
verifica_spec.fm

C/ 5
Ralco srl
D - SIMBOLI/SYMBOLS
Simboli/
Descrizione Description no. Rif. IEC
Symbols
417-iec
Corrente Alternata Alternating Current 01-14
503
417-iec
Corrente Continua Direct current 01-18
5031
Corrente continue e Both Direct and alternating 417-iec
01-19
Alternata current 5033
417-iec
Terra di protezione Protective earth 01-20
5019
417-iec
Più; polarità positiva Plus; positive polarity 01-27
5019
417-iec
Meno; polarità negativa Minus; negative polarity 01-28
5006
417-iec
Entrata Input 01-36
5006
417-iec
Uscita Output 01-37
5034
Controllo a distanza Remote Control 01-38

ISO
Controllo manuale Manual control 01-45 7000-
096
Automatic control (closed iso 7000-
Controllo automatico 01-46
loop) 0017
iso 7000-
Diaframma a iride aperto Iris Diaphragm: open 01-69
0017
417-iec
Diaframma a iride: chiuso Iris Disaphragm: closed 01-70
5324
Attenzionne, consultare i
Attention: Consult
documenti di 03-02 iec 601-1
accompanying documents
accompagnamento
Filtro di radiazione oppure 417-iec
Radiation filter or filtration 04-51
filtrazione 5381
Indicatore luminoso del Light indicator of radiation 417-iec
04-51
campo di radiazione field 5381
Dispositivo di limitazione Beam limiting device: 417-iec
04-55
fascio: aperto open 5385
Dispositivo di limitazione Beam limiting device: 417-iec
04-56
fascio: chiuso closed 5386
Dispositivo di limitazione Beam limiting device:
417-iec
fascio:chiuso con apertura closed with separate 04-57
5387
separata della lamelle. opening of the shutters.
Dispositivo di limitazione Beam limiting device with
417-iec
fascio con chiusura separata with separate closing of 04-58
simboli.fm
5388
della lamelle. the shutters

D/ 1
Ralco srl
Simboli/
Descrizione Description no. Rif. IEC
Symbols
Parte applicata di tipo B Type B applied part 02-02 601-i-iec
Attenzione radiazione Laser Caution: Laser Radiation 60825-1
Dispositivo sensibile Electrostatic sensitive

all’energia elettrostatica. device.
Dispositivo impostazione Cassette size sensing

dimensione cassetta device.
Dispositivo che richiede un Device requiring proper 2002/95/

attch.4
corretto smaltimento. disposal. CE
simboli.fm

D/ 2
Ralco s.r.l.
E - COMPATIBILITÀ CON LE CUFFIE RADIOGENE / COMPATIBILITY WITH X-RAY TUBES
N.B. I dati forniti qui di seguito sono in formato N.B. The following indications are edited in
bilingue ciò per evitare discrepanze tra le both languages to avoid providing
versioni. contradictory information in the two versions
a) La compatibilità tra il collimatore ed il a) Collimator/x-ray tube compotibility is

tubo radiogeno è determinata dalla pos- determined by the mechanical possibil-
sibilità meccanica di montarli - vedi la ity of mounting them.
Fig. 1 che segue. See the following Fig.1.
b) Accertarsi, consultando il manuale tec- b) Check that the tube housing literature
nico della cuffia radiogena, che la fil- indicates congruent minimum inherent
trazione interna minima sia conforme filtration (1mm) and, that maximum ra-
(1mm) ed abbia una perdita massima di diation leakage is 30 mr/hour measured
radiazione di 30 mr/hr misurati ad un at 1 m from the source when operating
1m dalla sorgente (150 kVp - 4 mA). at its leakage technique factors (150
kVp - 4 mA).
c) I valori della sorgente (cuffia radiogena-
collimatore) non devono essere inferiori c) Source values (tube housing-collima-
a 3mm di Alluminio per la filtrazione e tor) must not be less than 3mm Al for
non oltrepassare 100 mR/Hr per la per- filtration and must never exceed 100
dita di radiazioni. (EN 60601-1-3 par. mR/hr for radiation leakage. (EN
29.201.7/29.201.6 e 21 CFR sub-chap- 60601-1-3 par. 29.201.7/29.201.6 e 21
ter J, part 1020.30 (m) (1). CFR sub-chapter J, part 1020.30 (m)
(1).
d) La flangia di montaggio del collimatore
al tubo radiogeno deve essere fornita d) The collimator mounting flange must be
con il collimatore. provided with the collimator.
e) La distanza dal fuoco del tubo radiog-
eno al piano di montaggio della flangia e) The distance between the tube x-ray fo-
(piastra superiore del collimatore) deve cus and the flange mounting plane (col-
essere di 80 mm (3.14"), tolleranza +/- limator upper plate) must be 80 mm
1 mm (0.04”). (3.14"), tollerance +/- 1mm (0.04”).
Fig. 1
gener-
cuffie_coll.fm

E/ 1
Ralco s.r.l.
F - INSTALLAZIONE
MONTAGGIO DEL COLLIMATORE AL TUBO RADIOGENO
AVVISI
SEGUIRE ATTENTAMENTE LE ISTRUZIONI DI MONTAGGIO E
ASSICURARSI DEL CORRETTO ASSEMBLAGGIO FINALE DEL
COLLIMATORE. UN MONTAGGIO ERRATO POTREBBE RISULTARE
PERICOLOSO CAUSANDO LA CADUTA DEL COLLIMATORE, OPPURE UN
ERRATO FUNZIONAMENTO
a) Consultando il manuale tecnico del tubo a raggi-X, trovare la distanza dal punto fo-
cale alla superficie esterna della cuffia su cui viene montata la flangia.
b) Sottrarre la distanza trovata ad 80 mm (3.14") e quindi determinare quanti distanziali
da 1.5 mm di spessore bisogna aggiungere alla flangia di montaggio (20mm per la
flangia fissa, 18 mm per la flangia rotante) per eliminare la differenza. La tolleranza
permessa è 1 mm.
c) Accertarsi che la flangia sia perfettamente intercambiabile con la flangia Ralco -
Vedi Figure 1 - Adattatore/flangia di montaggio collimatore tubo radiogeno in
questo capitolo.
d) Montare la flangia ed i distanziali al tubo radiogeno mediante 4 perni da M6 svasati
di appropriata lunghezza abbastanza da poter effettuare 5 giri nella superficie di
montaggio del tubo a raggi-x. Stringere i perni..
IMPORTANTE
PER GARANTIRE LA SICUREZZA DELL'UTILIZZATORE E DEI PAZIENTI CONTRO
IL PERICOLO DI CADUTA DELL'APPARECCHIO SI RACCOMANDA DI
RISPETTARE LE INDICAZIONI SEGUENTI
e) Svitare completamente i quattro grani che controllano le linguette di tenuta della

flangia al collimatore. Vedi Figura 2 di questo capitolo.
NOTA: NELLO SVITARE COMPLETAMENTE I 4 GRANI DA M6 CHE CONTROLLANO

LE LINGUETTE, NON SUPERARE UNA FORZA DI 0,55 NM.
SVITARE CON MODERAZIONE PER NON COMPROMETTERE LE LINGUETTE DI
FISSAGGIO.
f) Portare manualmente le lamelle del collimatore all'apertura massima.

g) Con attenzione accostare il collimatore al tubo per accertare che le lamelle primarie
siano libere di muoversi nell'apertura della cuffia e nella flangia di montaggio.
Vedi Figura 1 del capitolo COMPATIBILITÀ CON LE CUFFIE RADIOGENE.
montag_coll-tubo.fm
NOTA: I COLLIMATORI SENZA LAMELLE EXTRAFOCALI NON RICHIEDONO I CONTROLLI SPECIFICATI NEI
DUE PUNTI PRECENDENTI
h) Avvitare di un numero uguale di giri i quattro grani serrando il collimatore sulla flangia
(Vedi Figura 2 di questo capitolo).

F/ 1
Ralco s.r.l.
i) Le linguette di fissaggio del collimatore sono conformi alla EN 60601-1 par. 28.4. Ral-
co raccomanda una forza di fissaggio (min. 0.75 Nm) idonea a garantire un sicuro
bloccagio (±5 cNm) dei grani.
IMPORTANTE:
- AVVITARE COMPLETAMENTE I 4 GRANI DA M6 CHE CONTROLLANO LE
LINGUETTE FINO AL BLOCCAGGIO.
- AVVITARE CON DECISIONE I 4 GRANI PER GARANTIRE IL SICURO
MONTAGGIO DEL COLLIMATORE.
-LA FORZA DI SERRAGGIO DEVE ESSERE SUPERIORE AI 0.50 NM.
NOTA: SE IL COLLIMATORE DEVE ESSERE MONTATO SU ADATTATORE/

FLANGIA ROTANTE SERRARE TRA UN MINIMO DI 0.50 NM E UN MASSIMO DI
0,75NM
j) Accertarsi che la flangia di montaggio sia ad eguale distanza dai bordi della copertura
superiore del collimatore e che il collimatore sia parallelo al tubo radiogeno.
k) Qualora fosse necessario, allentare i grani e ripetere l'allineamento.
montag_coll-tubo.fm

F/ 2
Ralco s.r.l.
Fig. 1 - Flangia di Montaggio tubo-collimatore/ Tube-Collimator Mounting flange
RO 051 rotante/rotating RO 001 fissa/fixed

flangia_montag_coll-tubo.fm
collimatori\flange001_051

F/ 3
Ralco s.r.l.
Fig. 2
302\fig_2_07_1_302
fig2_flangia_montag.fm

F/ 4
Ralco s.r.l.
G - COLLEGAMENTO ELETTRICO
Gli apparecchi che forniscono l'alimentazione e tutti i segnali al dispositivo devono soddisfare
i requisiti essenziali richiesti dalla direttiva 93/42 CEE. Pertanto devono garantire un
isolamento doppio o rinforzato come previsto dalla Norma Generale per la sicurezza
Apparecchi Elettromedicali CEI 62-5 + A2 (EN 60601-1). Il dispositivo è sensibile alle
scariche elettrostatiche. Seguire le norme sulla sicurezza elettrostatica
ATTENZIONE:
L'ALIMENTAZIONE SUL COLLIMATORE NON E' PROTETTA DA FUSIBILE. PRIMA DI
COLLEGARE CONTROLLARE CHE L'ALIMENTAZIONE SIA PROTETTA DA FUSIBILE
ESTERNO (VEDI SPECIFICHE).
ILFUSIBILE LAMPADE DEVE ESSERE:
• 4A ritardato per la versione con lampada da 100 W - 24v
• 8A ritardato per la versione a con lampada da 100 w - 12v
• 8A ritardato per la versione con lampada da 150 W - 24 v
• 2A ritardato per la versione con Led di potenza
per collimatori motorizzati:fusibile motori: 315 mA
I CAVI E IL CONNETTORE UTILIZZATI PER COLLEGARSI ALL'INTERNO DEL COLLIMATORE
DEVONO ESSERE IDONEI PER IL FUNZIONAMENTO A UNA TEMPERATURA DI 70° E
DIMENSIONATI PER L'ASSORBIMENTO IN CORRENTE DEL COLLIMATORE
Collegamento dell'alimentazione:
• Togliere la parte della copertura svitando le viti relative sulla copertura - vedi capitolo SMON-
TAGGIO COPERTURE.
• Smontare la parte volante del fermo cavo nei modelli con questa configurazione
• Connettere i cavi di alimentazione.
• Nei modelli che presentano il cavo volante, rimontare il fermo cavo e stringere le viti in
modo che il cavo non possa muoversi.
• Rimontare la parte della copertura.
ATTENZIONE:
SE L’ALIMENTAZIONE NON È CORRETTA, SI RISCHIA DI DANNEGGIARE IL TIMER
ELETTRONICO E/O LA LAMPADA ALOGENA.
L’ALIMENTAZIONE ALLA LAMPADA E AL RELATIVO TIMER PUÒ ESSERE SIA IN
CORRENTE ALTERNATA SIA IN CORRENTE CONTINUA. NEL CASO DI CORRENTE
CONTINUA FARE ATTENZIONE A RISPETTARE LA POLARITÀ
coll_elettric.fm

G/ 1
Ralco s.r.l.
Fig. 1
images\elettrico\302_A_F_L.jpg
Fig. 2
images\elettrico\302_A_F_L._dhhs.gif
coll_elettr_302.fm

G/ 2
Ralco s.r.l.
Fig. 3
images\elettrico\302_L.jpg
Fig. 4
collimatori\11-regolazioni
coll_elettr_302.fm

G/ 3
Ralco s.r.l.
H - CALIBRAZIONE
CALIBRAZIONE COLLIMATORE
ATTENZIONE:
LE SEGUENTI CALIBRAZIONI RICHIEDONO L'EMISSIONE DI RAGGI-X. PRENDETE
ADEGUATE MISURE PER NON ESPORRE NESSUNA PARTE DEL CORPO ALLE RADIAZIONI
SIA DIRETTE CHE INDIRETTE.
CENTRATURA DEL FASCIO RADIOGENO:

• Mettere una cassetta da 35x43 cm. (14x17") sul tavolo o su altra superficie orizzontale e
piana.
• Posizionare la sorgente radiogena ad 1 metro di distanza sopra la cassetta, facendo in
modo che il fascio radiogeno sia perpendicolare ad essa. Non utilizzate gli indicatori del
sistema come riferimento, ma misurate effettivamente la distanza dal punto focale alla
superficie della cassetta.
NOTE: QUALORA NON FOSSE POSSIBILE OTTENERE UNA DFF DI 1 M, OPERATE CON LA
DISTANZA PIÙ VICINA AD 1 M CHE RIUSCITE AD OTTENERE. CALCOLATE LE TOLLERANZE
DI MISURAZIONE COME PERCENTUALE APPROPRIATE DELLA DISTANZA.
Se il fascio radiogeno non può essere orientato verticalmente, utilizzando morsetti, nastro
adesivo o altri mezzi, posizionate gli oggetti di prova e il ricevitore d'immagine alla DFF
specificata e perpendicolarmente al fascio radiogeno come indicato nelle procedure che
seguono:
Centrate la cassetta nel campo radiogeno per mezzo della luce del collimatore.
• Segnare la posizione della cassetta con nastro adesivo o altro mezzo in modo che questa
possa essere tolta e posta nuovamente nella medesima posizione:
• Mettere un foglio di carta bianco sulla cassetta per ottenere il massimo contrasto per il
campo luminoso.
• Aprire le lamelle del collimatore per ottenere un campo
di 30x30 cm (14”x14”) ad una distanza di 1m.
• Attivare il campo luce e utilizzarlo per posizionare 18
monetine come illustrato nel disegno qui di lato.
• Posizionare ogni copia di monetine in modo che si
tocchino e che la monetina all'interno del campo lumi-
noso sia illuminata il più possibile mentre quella
all'esterno si illuminata il meno possibile.
• I punti di tangenza definiscono i lati del campo lumi-
noso. Le altre due monetine verranno posizionate: una
in un angolo per permettere di orientare il film e, l’altra,
nel punto di intersezione delle diagonali per definire il
calibrazione_coll_gen.fm
centro del film.

• Predisporre il generatore in modo da produrre un fascio
radiogeno di circa 50 kVp, 5mAs.
• Effettuare un'esposizione - togliere la cassetta e sviluppare il film.
• Utilizzare il film di prova per controllare gli allineamenti descritti qui di seguito:

H/ 1
Ralco s.r.l.
ALLINEAMENTO DEL COLLIMATORE AL PUNTO FOCALE (TAGLIO DELLE LAMELLE PRI-
MARIE)
Osservare le proiezioni delle quattro lamelle del collimatore che formano il bordo del campo
radiogeno. Un bordo decisamente non ben definito significa che è la lamella primaria, vicino al
punto focale, quella che taglia il campo radiogeno anziché quella più esterna. Per correggere
questa condizione, usare i grani di fissaggio e regolazione spostando il collimatore in direzione
del lato con il bordo non ben definito.
Dopo la correzione, ripetere l'esposizione per controllare la condizione.
NOTE: A CAUSA DELL'EFFETTO TALLONE , IL LATO DEL CAMPO RADIOGENO VERSO IL

CATODO SARÀ SEMPRE MENO DEFINITO. CIÒ È NORMALE E NON PUÒ ESSERE CORRETTO
CON DELLE REGOLAZIONI. INOLTRE, UTILIZZANDO TUBI RADIOGENI CON UN'ANGOLAZIONE
DI 12 GRADI O MENO, CON UN CAMPO GRANDE ED UNA DFF RAVVICINATA, SI AVRÀ UN
CAMPO ASIMMETRICO. CIÒ È NORMALE E NON PUÒ ESSERE REGOLATO.
ALLINEAMENTO DEL CAMPO LUMINOSO CON IL CAMPO RADIOGENO.

EN 60601-1-3 par 29.202.9
La tolleranza massima permessa tra il campo luminoso e quello radiogeno, in ambedue i lati,
non deve superare il 2% della DFF. Nel caso considerato sarebbe meno di 20mm. Se il film di
prova mostra la congruenza del campo luce (indicato dalle ombre delle monete) con il campo
radiogeno (dato dall'ombra delle lamelle del collimatore) entro il diametro di una moneta e, se
questa ha un diametro inferiore a 20mm, l'allineamento risultante è a norma.
In realtà si può ottenere una grado di precisione di congruenza molto maggiore. La deviazione
massima raccomandata è un quarto. Si sottolinea l'importanza di regolare in modo da ottenere
il maggiore grado di congruenza possibile.
Se il campo raggi, su tutti i quattro lati, non fosse corretto, controllare che il numero di distanziali
sia esatto e, cioè, che la distanza tra il punto focale e la superficie di montaggio del collimatore
sia di 80 mm (3.14"), +/- 1mm. Se questa distanza richiedesse una regolazione, ripetere
l'esposizione di prova a regolazione eseguita.
Nel caso la distanza fosse corretta, ma fosse comunque necessaria una regolazione, non
spostate il collimatore rispetto al tubo radiogeno ma, agite come segue:
• Posizionare il film di prova su un foglio di carta bianco e questo sulla superficie della cas-
setta.
• Mettere la cassetta nella posizione marcata precedentemente.
• Controllare l'orientamento del film utilizzando le ombre delle monete.
• Utilizzando le immagini delle lamelle del collimatore come riferimento di forma e dimen-
sione del campo radiogeno, regolare il campo luce in modo che sia congruente al campo
radiogeno.
• Se una regolazione di campo è richiesta, operare sullo spostamento trasversale, verticale
e longitudinale del campo luce.

H/ 2
Ralco s.r.l.
SPOSTAMENTO DEL CAMPO LUMINOSO
Spostamento trasversale.
AVVISO:
NON TOCCARE IMMEDIATAMENTE IL DISSIPATORE CON LE DITA - POTREBBE
ESSERE CALDO E CAUSARE GRAVI SCOTTATURE.
• Rimuovere la la copertura. Vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE.

• Togliere la protezione del portalampada (dissipatore) svitando le viti di bloccaggio per otte-
nere accesso al portalampada.
• Se il campo luce deve essere spostato lateralmente al collimatore, si devono allentare (non
smontare) le 4 viti di fissaggio A. Per ottenere lo spostamento trasversale, agire sulla vite
a brugola B.
• A calibrazione effettuata, blocare nuovamente le 4 viti A. Vedi Figura 1.
collimatori\302\portolampada_302_lampada
Spostamento Verticale: Fig. 1
• Se il campo luce è più piccolo del collimatori\313\suporto lampada
campo del campo radiogeno, si
deve abbassare la lampada
agendo sulla vite C.
• Se il campo luce è più grande del
campo radiogeno si deve alzare
la lampada agendo sulla vite C.
Vedi Figura 2.
Spostamento Longitudinale:
Se il campo luce deve essere
spostato frontre-retro del collimatore, si deve agire sullo specchio come segue:
• Togliere la piccola piastra di plastica dalla copertura dal lato destro del collimatore.
• Allentare le viti di fermo albero specchio A e di fissaggio della camma tanto da poter ruo-
tare la camma B e posizionare lo specchio.
• Strigere le viti di fermo specchio e fissaggio camma dopo aver regolato la posizione dello
specchio e rimovere la piastra di copertura. Vedi Figura 2.

H/ 3
Ralco s.r.l.
Fig. 2
collimatori\302\09_long

H/ 4
Ralco s.r.l.
I - SMONTAGGIO COPERTURE / COVER REMOVAL
(1).
AVVITARE I QUATTRO GRANI TIGHTEN THE FOUR ALEN

PER FACILITARE LA RIMOZIONE SCREWS TO ALLOW REMOVAL
DELLA COPERTURA OF THE COVER.
(2).
TOGLIERE LE DUE MANOPOLE

REMOVE THE TWO KNOBS BY
DAL PANNELLO FRONTALE
UNSCREWING THE TWO
SVITANDO I 2 GRANI PER
DOWELS PER KNOB.
MANOPOLA.
(3).
TOGLIERE LA FACCIATA AD
REMOVE THE SNAP-FIT FRONT
INCASTRO SOLLEVANDOLA
PANEL BY PRISING IT OFF AS
CON LE DITA COME MOSTRATO
SHOW IN THE PHOTOGRAPH
NELLA FOTO
smont_coperture.fm

I/ 1
Ralco s.r.l.
(4).
SCOLLEGARE IL CONNETTORE DISCONNECT THE CONNECTOR
(5).
NELLE VERSIONI DI
COLLIMATORE CON METRO, IN COLLIMATORS WITH
TOGLIERE IL FERMO MEASURING TAPES, REMOVE
ALLARGANDOLO DALLA THE TAPE STOP BY LIFTING IT
BANDELLA E SFILANDOLO. OFF WITH A SCREW DRIVER.
QUINDI SFILARE LA BANDELLA GENTLY EASE THE TAPE INTO
E FARLA RIENTRARE ITS HOUSING INSIDE THE
ALL’INTERNO DEL COLLIMATOR
COLLIMATORE.
(6).
GIRARE IL COLLIMATORE TURN THE COLLIMATOR OVER

DALLA PARTE INFERIORE E AND UNSCREW THE FOUR
SVITARE LE 4 VITI SCREWS
(7).
smont_coperture.fm

I/ 2
Ralco s.r.l.
TOGLIERE IL COPERCHIO REMOVE THE REAR COVER BY
POSTERIORE SVITANDO LE 3 UNSCREWING THE THREE
VITI. SCREWS.
ATTENZIONE: QUANDO LA WARNING: WHEN RE-MOUNTING THE

COPERTURA VIENE MONTATA COVER THE BACK PANEL MUST BE
PRESTARE ATTENZIONE CHE IL LODGED PERFECTLY IN THE WHITE
COPERCHIO POSTERIORE SIA COVER. INAPPROPRIATE ASSEMBLY
ALLOGGIATO CORRETTAMANTE COULD DAMAGE THE COVER.
NELLA COPERTURA BIANCA.
L’INADEGUATO ASSEMBLAGGIO
POTREBBE DANNEGGIARE LA
COPERTURA.
(8).
APPOGGIARE IL COLLIMATORE PLACE THE COLLIMATOR

SULLA PARTE POSTERIORE, LOWER SIDE DOWN AND
LEGGERMENTE SOLLEVATO, E SLIGHTLY RAISE.
SFILARE LA MEZZALUNA. SLIP THE SEMI-CIRCLE OUT.
(9).
EASE THE COVER UPWARDS

SFILARE LE COPERTURE
GENTLY.
LENTAMENTE - LO SPORTELLO
THIS WILL ALSO RELEASE THE
SI LIBERA DA SOLO.
SMALL PANEL
smont_coperture.fm

I/ 3
Ralco s.r.l.
ACCESSO AI DIVERSI COMPONENTI DEL COLLIMATORE/ACCESS TO DIFFERENT COL-
LIMATOR COMPONENTS
(1).
PER ACCEDERE AL LASER ACCESS TO THE LASER BY

SMONTARE LE MANOPOLE E O IL REMOVING THE TWO KNOBS AND/
PANNELLO ANTERIORE E OR THE FRONT PANEL
SECONDO DEL MODELLO DI DEPENDING ON THE
COLLIMATORE. COLLIMATOR MODEL
(2).
PER ACCEDERE ALLE FRIZIONI ACCESS THE CLUTCHES BY

SMONTARE LE MANOPOLE E O IL REMOVING THE TWO KNOBS AND/
PANNELLO ANTERIORE E OR THE FRONT PANEL
SECONDO DEL MODELLO DI DEPENDING ON THE
COLLIMATORE. COLLIMATOR MODEL.
(3).
PER ACCEDERE ALLA SCHEDA ACCESS THE TIMER BOARD BY

TIMER SMONTARE LE REMOVING THE TWO KNOBS AND/
MANOPOLE E O IL PANNELLO OR THE FRONT PANEL
ANTERIORE E SECONDO DEL DEPENDING ON THE
MODELLO DI COLLIMATORE. COLLIMATOR MODEL.
accesso componenti 302.fm

I/ 4
Ralco s.r.l.
(4).
PER ACCEDERE
ACCESS THE COLLIMATOR
ALL’ALIMENTAZIONE DEL
POWER SUPPLY BY REMOVING
COLLIMATORE SMONTARE IL
COLLIMATOR BACK PANEL.
COPERCHIO POSTERIORE.
(5).
PER ACCEDERE ALLO

ACCESS THE LOGITUDINAL
SPOSTAMENTO LONGITUDINALE
ADJUSTMENT PARTS BY
RIMUOVERE LO SPORTELLO
REMOVING THE LATERAL PLATE.
LATERALE.
accesso componenti 302.fm

I/ 5
Ralco s.r.l.
J - REGOLAZIONI
REGOLAZIONE DELLA INDICAZIONE DI CAMPO.

EN60601-1-3- par. 29.201.8
Le norme specificano che i collimatori devono indicare la dimensione del campo radiogeno alle
varie DFF entro 2% della DFF prescelta.
Calibrazione dell'indicatore lamelle:

• Ruotare le due manopole e serrare alternativamente le due paia di lamelle. Con il campo
luce accertarsi che siano effettivamente chiuse.
• Ruotare le manopole e fare coincidere esattamente l’indice delle manopole con la numer-
azione della scala corrispondente all’apertura di 30x30 cm alla DFF 1m.
• Misurare il campo radiogeno mostrato nel film di prova.
• Qualora l'indicazione non fosse entro il limite, regolare l'indicatore operando sui grani posti
sul lato della manopola.
Optional 077 non è assemblato in presenza del laser
Regolazione del Centratore luminoso del Bucky:

Togliere il coperchio posteriore del collimatore per avere accesso al punto di regolazione. Vedi
Capitolo - SMONTAGGIO COPERTURE
Regolazione di posizione:
• E' necessario che la linea luminosa cada sulla linea bisettrice perpendicolare che si trova
sul pannello antipolvere verso il frontale del collimatore.
• Per regolare la posizione della linea, spostare il supporto del gruppo riflettente.
Il blocco del supporto si trova all’interno del collimatore e non può essere visualizzato. Può
essere controllarto tramite le due viti di regolazione.
Regolazione della croce

• Attivare il campo luminoso.
• Girare alternativamente le manopole sino ad ottenere una striscia di luce per ogni coppia di
lamelle
• Controllare che la linea della croce proiettata nella striscia di luce sia equidistante dai
bordi.
• Se fosse necessaria una regolazione, togliere la copertura del collimatore. Vedi Capitolo -
SMONTAGGIO COPERTURE.
• Allentare le quattro viti di fissaggio del pannello in plastica e regolare i bracci della croce
sino a centrarli nelle strisce luminose.
• Stringere le quattro viti di fissaggio.
regolazioni_manuali.fm

J/ 1
Ralco s.r.l.
Regolazione delle frizioni
Frizioni
Se le lamelle non reggono la posizione oppure sono troppo
dure, regolare le frizioni
• Togliere la parte della copertura per aver accesso al
punto di regolazione. Vedi Capitolo - SMONTAGGIO COPER-
TURE.
• Se le lamelle non reggono la posizione, stringere le due
viti (A) poste sul supporto che friziona l’albero.
• Se le lamelle sono troppo dure allentare le due viti (A)
poste sul supporto che frizione l’albero.
• Prima di rimontare le manopole chiudere ambedue le
lamelle e regolare l'indicatore perché indichi una
dimensione di campo corretta.
• Si veda il paragrafo Regolazione della Indicazione di Campo all’inizio di questo capitolo
Regolazione del fine corsa meccanico delle lamelle.

• Lo scopo di questi fermi è di evitare l'eccessiva torsione sugli alberi di controllo delle
lamelle ai due estremi del loro spostamento. Questo è ottenuto mediante la limitazione
della rotazione degli alberi di controllo.
• Sarà necessario regolare questi fermi solo in caso che:
• Le lamelle non possono essere completamente aperte o completamente chiuse
• Ci si accorga di una torsione alla massima apertura della lamelle.
• In chiusura le lamelle stesse limitano il movimento anziché i fermi.
REGOLAZIONE DEI FERMI

Fermo di CHIUSURA:
• Allentare il grano sul lato della camma di fermo.
• Rimontare la manopola momentaneamente e portare le lamelle in posizione di chiusura.
Fare attenzione di utilizzare solo la pressione necessaria per accertarsi che lamelle si
tocchino.
• Con il campo luce accertarsi che le lamelle siano effettivamente chiuse.
• Spostare la camma di fermo del collimatore sino a toccare lo stop.
• Stringere il grano.
• Aprire e chiudere le lamelle diverse volte e controllare che le lamelle si chiudano completa-
mente e che nel momento di chiusura si senta la camma toccare lo stop.
Fermo di APERTURA
Togliere le coperture al collimatore - Vedi Capitolo SMONTAGGIO COPERTURE
• Rimuovere i due pannelli laterali piombati
Lamelle Long
• Allentare le due viti sul lato destro del collimatore. Vedi Figura -Fermo di apertura
Lamelle Long/cross.

J/ 2
Ralco s.r.l.
• Utilizzando il campo luce, aprire le lamella alla dimensione di 43cm (17") proiettata a 90 cm
(36")
• Serrare le due viti fino a farle toccare con le leve supporto lamelle.
• Aprire e chiudere le lamelle parecchie volte e controllare che ambedue le leve tocchino le
viti.
• Serrare i dadi di fissaggio.
Lamelle Cross
• Avvitare la vite sul lato sinistro del collimatore. Vedi Vedi Figura -Fermo di apertura
Lamelle Long/Cross.
• Utilizzando il campo luce, aprire le lamelle alla dimensione di 43 cm (17”) proiettata a 90cm
(36”).
• Svitare la vite e far toccare la testa della vite con la leva supporto lamelle.
• Aprire e chiudere le lamelle parecchie volte e controllare che la leva tocchi la testa della
vite
• Serrare il dado di fissaggio

J/ 3
Ralco s.r.l.
ALLINEAMENTO LASER:
Laser Classe II <1mW - lunghezza d'onda = 635 mm.
ATTENZIONE: LASER CLASSE II NON GUARDARE NEL FASCIO
R 302/A R 104/A, R 108
images\collimatori\108\R108_laser.jpg
Procedura di regolazione:
• Togliere la parte della copertura per avere accesso ai punti di regolazione come mostrato
in SMONTAGGIO COPERTURE
• La linea deve cadere su la linea bisettrice diseg-
nata sul pannello antipolvere verso i controlli del
collimatore
• Per regolare la posizione della linea è necessario
ruotare oppure spostare il sistema laser dalla sua
base.
• Per ruotare il sistema laser, allentare il grano ferma-
laser. - vedi Figure Controllo Laser
• Stringere il grano quando il fascio è sulla linea biset-
trice proiettata dal panello antipolvere.
NB. NON SERRARE IL CRANO ECCESSIVAMENTO.

regolazioni_laser.fm
L’INVOLUCRO DEL LASER È IN PLASTICA. ECCESSIVA

PRESSIONE CAUSEREBBE LA ROTTURA DELLA
PLASTICA ED UN EVENTUALE CORTO CIRCUITO DEL
LASER.

J/ 4
Ralco s.r.l.
• Per spostare il sistema laser, allentare le due viti che fissano la base del laser alla piastra
• Spostare la base fino a fare coincidere il fascio laser sulla linea bisettrice proeittata dal pan-
nello frontale.
• Serrare le due viti.
Figure Controllo Laser
Modello 302/A
images\regolazioni\reg_302_3.jpg
images\regolazioni\reg_laser_108.gif
Modello 108
regolazioni_laser.fm

J/ 5
Ralco s.r.l.
Fig. 1 - Position
Posizione
colliamtori/
Fig. 2 - Friction Brake
Frizioni
collimatori/
regolazioni_figure.fm

J/ 4
Ralco s.r.l.
Fig. 3 - Closed Stop
Fermo Chiusura
collimatori/302/fig3_reg_302_A_F
Fig. 4 - Shutters Long & Cross
Lamelle Long & Cross collimatori/302/
regolazioni_figure.fm

J/ 5
Ralco srl
K - VERIFICA DI CONFORMITA’
REQUISITO DI FILTRAZIONE MINIMA

Onde indicare conformità alle norme contenute nel "21 CFR, sub-chapter J, part 1020 del
Performance Standard" è necessario eseguire una serie di prove.
Una descrizione dei metodi di prova è riportata in questo capitolo ma fattori come l'esperienza,
la disponibilità di apparecchiature, e le tolleranze di conformità, sono riferiti direttamente agli
Safety Standards inerenti le apparecchiature elettromedicali.
ATTENZIONE:
LE SEGUENTI PROCEDURE RICHIEDONO L'EMISSIONE DI
RAGGI-X. PRENDETE ADEGUATE MISURE PER NON ESPORRE
NESSUNA PARTE DEL CORPO ALLE RADIAZIONI SIA DIRETTE
CHE INDIRETTE.
I requisiti HVL possono essere soddisfatti se viene dimostrato che l'equivalente di alluminio nel
fascio primario non è inferiore a quelli specificati nella seguente tabella.
Tabella 1: Requisito minimo di filtrazione - qualità raggio (HVL)
Gamma di Potenziale di Min. HVL (mm. of

funzionamento funzionamento Al) sistema
(kVp) misurato (kVp) radiogeno
30 0.3
Inferiore a 50 40 0.4
50 0.5
51 1.2
Da 51 a70 60 1.3
70 1.5
71 2.1
80 2.3
90 2.5
100 2.7
Superiore a 71 110 3.0
120 3.2
130 3.5
140 3.8
150 4.1
verifica_conformita.fm
I dati contenuti nella tabella precedente sono riportati dal Code of Federal Regulations FDA 21
1020.30 (m) - Type 1100 Aluminium Alloy (come descritto in " ALUMINUM STANDARDS
AND DATA" verification of compliance).

K/ 1
Ralco srl
Definizione visiva dell'HVL (half-value layer)
I requisiti HVL possono essere soddisfatti se viene dimostrato che l'equivalente in alluminio nel
fascio primario non è inferiore a quello specificato nella Tabella 2 di “Filtrazione totale”.
Tabella 2: Filtrazione totale del fascio primario in equivalenza Al
Total Filtration
Operating Voltage (kVp)
(mm.Al.Equivalent
Below 50 0.5
From 51 to 70 1.5
Over 70 2.2
Le equivalenze Al in ogni componente nel fascio primario sono specificati sul componente, nei
dati tecnici allegati al componente o possono essere misurate.
Determinare la filtrazione totale in equivalente d'alluminio nel fascio primario (tubo radiogeno,
collimatore e qualsiasi filtrazione aggiuntiva nel sistema) ed assicurarsi che sia maggiore o
uguale a quanto specificato nella Tabella 2.
Controllo rapido del valore minimo di filtrazione a un dato valore di kvp.

Nel caso non si possa vedere la filtrazione totale, il valore di HVL si deve ottenere con le
seguenti procedure.
Il valore HVL in millimetri di alluminio nel sistema sotto prova deve essere superiore o uguale
ai valori mostrati in Tabella 1.
a) Direzionare il centro del fascio radiogeno centrale in maniera perpendicolare ed al
centro dello strumento di controllo RAD. Determinare l'esatta distanza tra il punto fo-
cale del tubo radiogeno e la finestra del collimatore (273mm - 10.75"). Porre il piano
di ricezione del RAD-CHECK a una distanza uguale dalla finestra del collimatore.
Collimare il fascio ad una superficie leggermente maggiore del rivelatore.
b) Emettere raggi con un fattore pre-selezionato di 90 kVp con valori di mA e tempi ap-
propriate senza alcuna filtrazione addizionale nel fascio. Registrare i dati risultanti.
Utilizzando l’ alluminio tipo1100 porre, con l’ausilio di nastro adesivo, un totale di
2.5mm di Al sulla finestra del collimatore. Effettuare una esposizione e registrare i
valori ottenuti.
c) Verificare che la radiazione registratata con 2.5mm di Al nel fascio sia maggiore o
uguale al 50% della radiazione registrata senza la filtrazione nel fascio.
Metodo standard
La definizione HVL ottenuta con le seguenti procedure deve essere comparata ai valori illustrati
nella Tabella 1. Il valore HVL in millimetri di alluminio nel sistema sotto prova deve essere
superiore o uguale ai valori mostrati nella Tabella 1 sopra.
a) Direzionare il centro del fascio radiogeno in maniera perpendicolare ed al centro
dello strumento di controllo RAD. Determinare l'esatta distanza tra il punto focale del

K/ 2
Ralco srl
tubo radiogeno e la finestra del collimatore (273mm - 10.75"). Porre il piano di ricezi-
one del RAD-CHECK a una distanza uguale dalla finestra del collimatore. Collimare
il fascio ad una superficie leggermente maggiore del rivelatore.
b) Emettere raggi con un fattore preselezionato di 90 kVp con valori di mA e tempo ap-
propriati; effettuare una esposizione senza filtrazione aggiuntiva e registrare la let-
tura. Utilizzare fogli di alluminio tipo 1100 di spessore da 0.5 mm o 1.00 e fissarli
uno per volta sulla finestra del collimatore con l’ausilio di nastro adesivo. Effettuare
esposizioni con lo stesso fattore preselezionato per ogni filtro aggiunto e, registrare
i valori.
c) Tracciare i valori ottenuti con i diversi spessori di filtrazione aggiuntiva su carta mil-
limetrata come da esempio che segue.
d) Verificare che i valori HVL nel fascio utile per uno specifico potenziale di tubo non
siano inferiori ai valori illustrati in Tabella 1.
DEFINIZIONE VISIVA DELLA CORRISPONDENZA CAMPO LUCE/CAMPO RAGGI

Capitolo H -CALIBRAZIONE DEL COLLIMATORE paragrafo Allineamento del campo

luminoso con il campo radiogeno.
INDICAZIONE DI DIMENSIONE CAMPO

Capitolo I-REGOLAZIONI - Calibrazione dell’indicatore lamelle.

K/ 3
Ralco srl
REGOLAZIONE DELLA CROCE
Capitolo I - -REGOLAZIONI - Regolazioni della Croce
INTENSITA’ LUMINOSA DEL CAMPO LUCE

a) Quando viene usato il campo luce per simulare il campo radiogeno, l'illuminazione
proiettata a 100 cm non può essere inferiore a 160 lux .- 21 CFR 1020.31 (d) (2) (ii)
b) Mettere il tubo radiogeno a 100 cm dal piano del tavolo dove è stato proiettato il cam-
po luminoso. Aprire le lamelle del collimatore in modo che ogni quadrante del cam-
po luminoso sia più grande della zona di misurazione del luxmetro.
c) Controllare che la tensione specificata dal produttore sia applicata alla lampada ed
accertarsi che tutte le superfici nel campo luce proiettato siano pulite e non ostruite.
d) Mettere un luxmetro in grado di leggere sino a 160 lux nel centro di ognuno dei 4
quadranti del campo luce.
e) Accendere il campo luce e leggerne l'intensità, sottrarre da questo la luce ambiente
accertata precedentemente.
f) Verificare che l'illuminazione in ogni quadrante sia superiore a 160 lux. Registrare i
lux misurati nonché tutti i dati che riguardano lo strumento e la tensione utilizzati.
g) Verificare che il rapporto di contrasto venga effettuato tra due punti:
• il primo a 3mm all’esterno del bordo del campo luminoso;
• il secondo a 3mm all’interno del bordo del campo luminoso.
Queste verifiche devono essere effettuate con la sonda del luxometro avente
un’apertura di 1mm.
h) Registrare i valori misurati, nonchè tutti i dati che riguardano lo strumento e la ten-
sione utilizzati.

K/ 4
Ralco srl
L - ISTRUZIONI DI UTILIZZO
Impostazione campo Luce/Raggi.

• Definire il campo desiderato ad una DFF di 100 cm.
• Ruotare le manopole e posizionare gli indici sul campo desiderato; non applicare alle
manopole una forza eccessiva.
• Il collimatore è pronto per effettuare radiografie.
• Accendere il campo luce simulante il campo radiogeno mediante la pressione sul
pulsante posto sul collimatore.
ATTENZIONE:
LE CONTINUE ACCENSIONI DELLA SORGENTE LUMINOSA SENZA PERMETTERNE IL
RAFFREDDAMENTO PROVOCANO IL SURRISCALDAMENTO DEL COLLIMATORE NELLA ZONA
CIRCOSTANTE.
URGENZA:
LIMITE MASSIMO 5 ACCENSIONI IN SUCCESSIONE; LASCIARE RAFFREDDARE L'APPARECCHIO
PER CIRCA 10 MINUTI.
ll normale funzionamento per cui è stato progettato il collimatore è il seguente:
• Rete di alimentazione sempre sotto tensione nel tempo di utilizzo dell'apparecchio.

• Accensione della lampada alogena del campo luce regolabile da 30 a 45 secondi e
da 30 a 60 secondi per il cluster tramite il trimmer posto sulla scheda elettronica. Il
tempo pre-regolato in sede è di 30s (toll. 20%).
• Il ciclo normale di eventuali accensioni ripetute è stimato in 2 volte seguito da un
tempo di riposo pari a 4 minuti (Tempi: 1 min. ON/4min. OFF).
• Il campo è impostato ruotando le manopole poste sul pannello del collimatore
seguendo le indicazioni della scala graduata posta con l'indice delle manopole o
visivamente con il campo luce.
istruzioni_utilizzo.fm

L/ 1
Ralco s.r.l.
Tabella su pannello frontale / Table on the Front Panel.
The table provides the readout of the
La tabella sul pannello frontale consente di
numbers which must be set with the knobs.
ricavare il numero da impostare con l’indice
The exact number to be set is obtained by
manopole. Il numero da impostare si
crossing the FFD(SID) in use (the value
ottiene incrociando la DFF in uso (freccia
indicated by vertical arrow), with the
verticale) con la riga del formato cassetta in
Cassette size value in cm or inches
cm o inch (freccia orizzontale
(horizontal arrow)
DFF in uso FFD/SID in use
Format
Format required
desiderato
Impostazione indice Knob index

manopola setting
Pannello Frontale / Front Panel- R302 series

pan_front.fm
generale\pan_front.gif

L/ 2
Ralco srl
M - RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
In caso di guasto, sia questo di natura parziale oppure momentanea, non utilizzare il
collimatore fino a riparazione avvenuta. In questo caso un non corretto utilizzo potrebbe
pregiudicare il rispetto delle norme di sicurezza dell'utilizzatore e del paziente.
Prima di inviare il collimatore alla Ralco per la riparazione, accertarsi che non si tratti di uno dei
seguenti problemi che può essere agevolmente risolto.
E’ necessario richiedere alla Ralco un numero RMA per il collimatore per il quale si richiede la
riparazione.
problemi cause soluzioni
Il collimatore non è Verificare alimentatore/Tensione/

alimentato correttamente corrente/Polarità/Fusibili
Non si accende Se necessario, sostituire - Vedi

La lampada alogena o il
la lampada Sostituzione della lampadina
cluster è guasto.
alogena o il oppure Sostituzione del cluster
cluster di led Verificare alimentazione al timer.
(a seconda del Il timer è guasto Se non c'è tensione in uscita
modello) sostituire timer
Verificare il contatto. Eventualmente
Il pulsante ON-OFF è guasto
sostituire
La lampada o il Il Timer è guasto Sostituire il Timer
cluster di led
resta sempre Il pulsante è in corto Sostituire il pulsante
accesa
Lo specchio o la lampada Vedi Allineamento del campo
Il Collimatore non
non sono in posizione luminoso con il campo radiogeno-
è centrato:
corretta Capitolo - CALIBRAZIONE COLLIMATORE
Indicazione Vedi Capitolo REGOLAZIONE -
Le Manopole sono fuori
dimensione Calibrazione dell’indicatore
posizione
campo errata lamelle.
Vedi Capitolo REGOLAZIONI -
La frizione è lenta
Regolazione delle frizioni.
Le lamelle si
chiudono L’elettronica di controllo è Consultare il manuale relativo
guasta - collimatori con all’elettronica esterna che controlla il
questa caratteristica. collimatore
risoluzione_probs.fm

M/ 1
Ralco s.r.l.
N - SOSTITUIZIONE, SMONTAGGIO E PRECAUZIONI DI TRASPORTO
SOSTITUZIONI
Sostituzione della Lampadina.
AVVISO: NON TOCCARE IMMEDIATAMENTE IL DISSIPATORE CON LE

DITA - POTREBBE ESSERE CALDO E CAUSARE GRAVI SCOTTATURE
AVVISO: NON TOCCARE LA LAMPADA O IL PORTALAMPADA CON LE

DITA - POTREBBERO ESSERE MOLTO CALDE E CAUSARE GRAVI
BRUCIATURE
AVVISO: NON TOCCARE LA LAMPADA CON LE DITA, ANCHE SE

FREDDA. IL GRASSO DELLA PELLA CAUSA LA ROTTURA DELLA
LAMPADA O L’ESPLOSIONE. SE AVETE TOCCATO LA LAMPADA,
PULITELA CON DELL’ALCOOL E SUCCESSIVAMENTE MANEGGIATE LA
LAMPADA CON UN PEZZO DI CARTA.
• Togliere l’alimentazione
• Togliere la parte della copertura per avere accesso al componente -vedi capitolo
SMONTAGGIO COPERTURE
• Togliere il dissipatore termico protezione lampada.
• Estrarre con delicatezza la lampada guasta.
• Sostituirla con una identica
• Inserire i piedini con attenzione fino in fondo al portalampadar.
• verificare la corrispondenza del campo luce-campo Rx.
• Eventualmente estrarre la lampada e ruotarla assialmente di 180°e inserirla nuova-
mente.
Sostituzione del Timer elettronico:

• Togliere tensione di alimentazione
• Togliere le manopole e la parte
della copertura per avere accesso
al componente. - Vedi Capitolo
SMONTAGGIO COPERTURE.
• Togliere le due viti di fissaggio del
Timer elettronico.
• Identificare i cavi e la loro posizione
nella morsettiera del Timer. Vedi
Figura in Capitolo COLLEGAMENTO
ELETTRICO.
• Scollegare i cavi dalla morsettiera.
• Installare il nuovo Timer procedendo inversamente allo smontaggio Prestare atten-
sostituzioni_302.fm
zione al collegamento dei cavi elettrici sulla morsettiera a 4 vie.

• Svitare le due viti sul metro retraibile e rimuovere il metro per avere accesso alle viti
di fissaggio della parete laterale.

N/ 1
Ralco s.r.l.
Sostituzione Laser
• Togliere tensione di alimentazione e parte della copertura necessaria per aver
accesso al componente - Vedi SMONTAGGIO COPERTURA
• Allentare i grani di fermo sulla parte superiore del supporto - vedi Fig. 1 - Capitolo
REGOLAZIONI.
• Staccare i cavi elettrici relativi dalla morsettiera del timer - bianco Ø volt, nero 5
volts.
• Estrarre il laser e sostituirlo con uno identico.
• Serrare i grani di fermo.
• Verificare l’allineamento laser - vedi capitolo REGOLAZIONE LASER.
• Rimontare la copertura - Vedi SMONTAGGIO COPERTURA.
sostituzioni_302.fm

N/ 2
Ralco s.r.l.
SOSTITUZIONE SPECCHIO / SUBSTITUTION OF THE MIRROR
Fig. 1
• Rimuovere la coper- • Remove the collima-
tura, il pannello anteri- tor cover, front panel
ore e coperchio and rear cover, -
posteriore del collima- See chapter COVER
tore - Vedi capitolo REMOVAL
RIMOZIONE COPERTURA • Remove the collima-
• Rimuovere le pareti tor lateral protection
laterali di protezione. walls.
• Rimuovere il fermo • Remove the mirror
albero specchio posto shaft stop on the left
sul lato sinistro del side of the collimator
collimatore - Vedi Fig- -
ura 1 see Figure 1
Fig. 2
• Rimuovere le tre viti • Remove the three
sulla parete destra screws on the upper
superiore - Vedi Fig- left partition - see
ura 2. Figure 2
Fig. 3
• Rimuovere le due viti • Remove the two
fissaggio fermacavi - screws on the cable
Vedi Figura 3 stops - See Figure
3
sostituzione_specchio_estraibile.fm

Q/ 6
Ralco s.r.l.
Fig. 4
• Rimuovere il ferma- • Remove the cable
cavo sulla parete stop located on
anteriore lato destro front partition of the
parte superiore - Vedi collimator on the
Figura 4 upper righthand side
- see Figure 4
Fig. 5
• Rimuovere la vite • Remove the screw
posta sulla parete on the rear partition
posteriore lato sinis- of the collimator on
tro parte superiore del the upper lefthand
collimatore - Vedi Fig- side - See Figure 5
ura 5
Fig. 6
• Sollevare la parte • Lift off the upper part
superiore della parete of the righthand par-
destra - Vedi Figure 6 tition - See Figures
/7 6/7

Q/ 7
Ralco s.r.l.
Fig. 7
Fig. 8
• Sostituire lo specchio • Substitute the mir-
e procedere al mon- ror and re-mount in
taggio in modo reversed order
inverso

Q/ 8
Ralco s.r.l.
Smontaggio
• Togliere tensione di alimentazione al collimatore.
• Scollegare i cavi di alimentazione.
• Allentare i grani di fissaggio sulla parte superiore del collimatore - fare attenzione a non
lasciar cadere l'apparecchio.
Precauzione di trasporto ed immagazzinamento:

• Predisporre un imballo idoneo per la spedizione
• Rimontare tutte le coperture eventualmente smontate
• Chiudere il collimatore in un sacchetto per evitare che parti dell'imballo finiscano all'interno
del collimatore.
• Utilizzare una scatola adatta per il trasporto, spedizione o immagazzinamento curando che
il collimatore sia ben protetto da urti utilizzando appositi materiali d'imballo. In questo
modo l'apparecchio non subirà danni causati dai normali problemi di spedizione, trasporto
o immagazzinamento.
• Condizioni ambientali limite di immagazzinamento:
• Temperatura Ambiente: da -40°C a +70°C
• Umidità relativa: da 10% a 95%
• Pressione atmosferica: da 500 ad 1060 hPa
smont_trasporto.fm

N/ 5
Ralco s.r.l.
O - PARTI DI RICAMBIO / SPARE PARTS
NOTA: nell'ordinare le parti di ricambio, il NOTE: when ordering spare parts, the
cliente deve specificare il modello ed il customer is requested to specify the
numero di serie del collimatore. collimator model and serial number.
R302/A - R302/A DHHS

Cod. Descrizione Description
Distanziale in ferro, spessore Spacer, steel, 1,5mm
RO 002
1.5mm
RS 006 Lampada alogena, 24 V-100 W Lamp, 24V-100W
RS 033 Portalampada in ceramica Lampholder, ceramic
Temporizzatore elettronico FM 338 Timer, electronic, FM338-24V
RS 063
– 24V
RS 178 Manopola sinistra Knob, left
RS 312 Manopola destra Knob, right
RS 390 Copertura Cover
RS 393 Pannello antipolvere Panel, antidust
RS 394 Guida destra per accessori. Guide for accessories, right
RS 395 Guida sinistra per accessori. Guide for accessories, right
RS 402 Pannello laterale piombato Guide for accessories, left
RS 403 Copertura superiore "mezzaluna" Cover, upper, semicircular
Portalampada ceramica R302/A Lampholder, ceramic - R302/A DHHS
RS 421
DHHS
Pannello frontale piombato fino al Panel, front, leaded up to s.n. 13027
RS 422
n.s. 13027
RS 423 Coperchio posteriore piombato Cover, rear, leaded
RS 424 Cornice plastica Frame, plastic
Pannello antipolvere - R302/A Panel, antidust - R302/A DHHS
RS 531
DHHS
RS 596 Viti fissaggio copertura T.C. M3X25 Screws, fixing for cover, T.C. M3x25
RS 649 Metro retraibile in acciaio Tape measurem, steel, retractable
RS 780 Specchio vetro con supporto Mirror with support
Pannello frontale piombato - R302/ Panel front, leaded - R302/A DHHS up
RS 796
A DHHS fino a n.s.13771 to s.n.13771
Pannello frontale piombato dal n.s. Panel, front leaded from S.n. 13028
RS 797
13028
ricambi_302_A_Fmanuali.fm
Pannello frontale piombato - R302/ Panel front, leaded - R302/A DHHS

RS 798
A DHHS dal n.s.13772 from s.n.13772

O/ 1
Ralco s.r.l.
R 302F/A - R302F/A DHHS
RO 002 Distanziale in ferro, spessore 1.5mm Spacer, steel, 1,5mm
Temporizzatore elettronico FM 338 – Timer, electronic, FM338-24V
RS 063
24V
RS 403 Copertura superiore "mezzalua" Cover, upper, semicircular
Pannello frontale piombato fino al Panel front, leaded up to s.n. 13361
RS 408
n.s. 13361
Portalampada in ceramica - R302F/ Lampholder, ceramic - R302F/A
RS 421
A DHHS DHHS
Pannello antipolvere - R302F/A Panel, antidust - R302F/A DHHS
RS 531
DHHS
RS 596 Viti fissaggio copertura T.C. M3X5 Screws, fixing for cover, TSM3x5
Pannello frontale piombato dal n.s. Panel, front, leaded from s.n. 13362
RS 788
13362
Pannello frontale piombato R302F/A Panel, front, leaded from R302F/A
RS 799
DHHS DHHS
R302L/A - R302L/A DHHS

RO002 Distanziale in ferro, spessore 1.5mm Spacer, steel, 1,5mm
Temporizzatore elettronico FM 338 – Timer, electronic, FM338-24V

RS 308
24V

O/ 2
Ralco s.r.l.
RS 403 Copertura superiore "mezzaluna" Cover, upper, semicircular
Portalampada In Ceramica - R302L/A Lampholder, ceramic - R302L/A DHHS
RS 421
DHHS
Pannello frontale piombato fino a s.n. Panel, front, leaded up to s.n. 13771
RS 422
13771
RS 531 Pannello antipolvere - R302L/A DHHS Panel, antidust - R302L/A DHHS
RS 596 Viti fissaggio copertura T.C. M3X25 Screws, fixing for cover, T.C. M3x25
Pannello frontale piombato da s.n. Panel, front, leaded from s.n. 13772
RS 797
13772.
Pannello frontale piombato R302L/A Panel, front, leaded R302L/A DHHS
RS 798
DHHS da s.n. 13772 from s.n. 13771
Etichette/Labels
R302/A
etichetta/302_A
R302/A DHH
etichetta/302_A_DHHS
R302F/A
etichetta/302F/A

O/ 3
Ralco s.r.l.
R302F/A DHHS
etichetta/302F/A_DHHS
R302L/A
etichetta/302L/A_
302L/A DHHS
ichetta/302L/A DHHS
R 302L/A
LABEL 1
images\etichetta\302_L.jpg
LABEL 2 LABEL 3
LABEL 4

O/ 4
Ralco s.r.l.
R302L/A DHHS
LABEL 1
images\etichetta\302_L.jpg
LABEL 2 LEBEL 3
LABEL 4

O/ 5
Ralco s.r.l.
R 302A - R302/A DHHS Esploso / Parts Breakdown

O/ 6
Ralco s.r.l.
R302F/A - R302F/A DHHS - parts breakdown

O/ 7
Ralco s.r.l.
R302L/A - R302L/A DHHS - parts breakdown

O/ 8
Ralco srl
P - MANUTENZIONE PERIODICA
Deve essere eseguito un programma di manutenzione per assicurare al collimatore un

costante e sicuro funzionamento. Sarà responsabilità del proprietario stabilire ed effettuare
questo servizio.
PULIZIA
L'esterno del Collimatore deve essere pulito come previsto dall'organizzazione igienico-
sanitaria dell'utilizzatore.
• Togliere tensione all'apparecchio.
• Utilizzare prodotti non abrasivi e prestare attenzione a non far entrare liquidi all'interno del
collimatore. N.B. la copertura del collimatore non è a tenuta stagna.
• Non alimentare il collimatore se all'interno dello stesso fossero penetrati liquidi infiamma-
bili.
• Pulire le superifici smaltate e in alluminio solo con un panno umido imbevuto con deter-
gente neutro, quindi asciugare con un panno morbido asciutto.
• Pulire le superfici cromate solo con un panno morbido asciutto.
Non utilizzare per la pulizia getti diretti di acqua o detergente. Il grado

di protezione dell’unità per i liquidi è IPx0.
DISINFEZIONE
Il metodo di disinfezione utilizzato deve essere conforme alle normative e direttive vigenti in
materia di disinfezione e protezione contro le esplosioni..
Non utilizzare mai sostanze caustiche, solventi o detergenti abrasivi.
In caso di impiego di prodotti che possono formare miscele di gas

esplosive, lasciare evaporare i gas prima di riaccendere
l’apparecchiatura.
• Togliere tensione all’apparecchio.
• Disinfettare le parte dell’apparecchiatura, compresi accessori e cavi di connessione, utiliz-
zando solo un panno inumidito con una sostanza disinfettante.
• Si sconsiglia l’uso di nebulizzatori in quanto il disinfettante potrebbe penetrare nell’appar-
ecchiatura.
FREQUENZA DI MANUTENZIONE RACCOMANDATA:

La Ralco suggerisce minimo ogni anno dall'installazione ma, in base al carico di lavoro, può
essere stabilita una frequenza superiore.
Il collimatore dovrà essere calibrato nuovamente dopo ogni cambio di tubo radiogeno o
sostituzione della lampada simulante il campo luminoso.
• Verificare che i grani e le linguette di fissaggio del collimatore alla flangia/adattatore tubo
siano correttamente serrati.
manutenzione.fm
• Eseguire la procedura di calibrazione descritta in questo manuale - Vedi Capitolo CALI-

BRAZIONE DEL COLLIMATORE
• Togliere le coperture del collimatore ed ispezionare le parti mobili per controllarne il logorio
o eventuali danneggiamenti.

P/ 1
Ralco srl
• Verificare l'integrità dell'impianto elettrico - sostituire le parti danneggiate.
• Controllare il pannello in Lexan e sostituire se fosse danneggiato.
• Pulire il collimatore prestando particolare attenzione alla finestra in Lexan. Non utilizzare
prodotti abrasivi o infiammabili per la pulizia.
• Con olio grafitato lubrificare leggermente le parti in movimento.
• Pulire l'eccesso d'olio.
• Rimontare le coperture.
IMPORTANTE: CONTROLLARE CHE I 4 GRANI DA M6 CHE GUIDANO LE LINGUETTE FINO AL

BLOCCAGGIO SIANO AVVITATI COMPLETAMENTE.
IN OGNI CASO STRINGERE CON DECISIONE I 4 GRANI PER GARANTIRE IL SICURO MONTAGGIO
DEL COLLIMATORE. LA FORZA DI SERRAGGIO DEVE ESSERE SUPERIORE AI 0.50 NM.
NOTA: SE IL COLLIMATORE DEVE ESSERE MONTATO SU ADATTATORE/FLANGIA ROTANTE

SERRARE TRA UN MINIMO DI 0.50 NM E UN MASSIMO DI 0,75 NM.
manutenzione.fm

P/ 2
Ralco srl
Q - GENERALITA’
RIPARAZIONE
Inviare l'apparecchio alla Ralco, a spese del cliente se l’apparecchio è fuori garanzia.
Accompagnare l'apparecchio con una descrizione il più possibile dettagliata (in Italiano o
Inglese) dei problemi e difetti di funzionamento. E’ importante precisare se si desidera una
riparazione oppure una rimessa a nuovo totale dell'apparecchio.
I nostri responsabili del Controllo Qualità provvederanno a verificare il collimatore.
Se la riparazione necessaria è rilevante provvederemo a concordare con il cliente la
riparazione o l'eventuale sostituzione.
SMALTIMENTO
Questo collimatore contiene materiali che possono essere riciclati e riutilizzati. Società
specializzate possono riciclare questo prodotto per sfruttare tutti i materiali riutilizzabili e ridurre
al minimo i materiali da smaltire.
Il collimatore non contiene materiali ne prodotti inquinanti ad eccezione del piombo delle
lamelle – va evitato il contatto diretto con il piombo specialmente per periodi prolungati.
Per lo smaltimento del vecchio collimatore, attenersi alle disposizioni di legge locali. Nel caso
ciò fosse impossibile, rispedire il collimatore alla Ralco, a spese del committente, e la Ralco
provvederà al corretto smaltimento.
Il prodotto al termine del suo ciclo di vita deve essere smaltito seguendo le norme vigenti
relative allo smaltimento differenziato e non può essere trattato come un semplice rifiuto
urbano.
Il prodotto deve essere smaltito presso i centri di raccolta dedicati o deve essere restituito al
rivenditore nel caso in cui si voglia sostituire il prodotto con un altro equivalente nuovo.
Il costruttore si fa carico di tutte le spese necessarie allo smaltimento del prodotto, quindi per
qualsiasi informazione necessaria contattare Ralco s.r.l.
Il prodotto contiene piombo, che disperso nell'ambiente è altamente inquinante. Il simbolo
riportato indica che il prodotto risponde ai requisiti richiesti dalle nuove direttive introdotte a
tutela dell'ambiente (2002/95/EC, 2002/96/EC, 2003/108/EC) e che deve essere smaltito in
modo appropriato al termine del suo ciclo di vita.
Chiedere informazioni alle autorità locali in merito alle zone dedicate allo smaltimento dei rifiuti.
Chi non smaltisce il prodotto seguendo quanto indicato in questo paragrafo ne risponderà
secondo le norme vigenti.
GARANZIA
La validità della garanzia Ralco è di 24 mesi dalla data della fattura del prodotto e copre la
riparazione o, eventualmente, la sostituzione gratuita dei ricambi e la
prestazione di manodopera.
La garanzia Ralco è valida purché il prodotto sia stato montato e trattato in
modo appropriato secondo le istruzioni d'uso e venga presentato un
documento con: la data di acquisto, la descrizione del prodotto, il numero di
generalita.fm
matricola.
La garanzia Ralco non è valida nei seguenti casi:

Q/ 1
Ralco srl
• I documenti sono stati alterati o resi illeggibili.
• Il modello e/o il numero di serie del prodotto sono stati alterati, cancellati,
rimossi o resi illeggibili.
• La riparazione o eventuali modifiche sono state effettuate da personale non
autorizzato.
• negligenza o trascuratezza nell'uso e nella manutenzione (es. mancata osserv-
anze delle istruzioni per il funzionamento dell'apparecchio e mancata osserv-
anza delle istruzione di manutenzione generale), errata installazione, danni da
circostanze che, comunque, non possono farsi risalire a difetti di fabbricazione
dell'apparecchio.
• Utilizzo di parti di ricambio e accessori non originali e non conformi alle pre-
scrizioni.
La richiesta di parti di ricambio in garanzia sarà accolta solamente a seguito di restituzione, a
carico del cliente, delle parti difettate per accertarne le reali cause.
Componenti non coperti da questa garanzia:
• Materiale di consumo, ad esempio lampade alogene, non è coperto da garanzia.
• Materiale non di produzione Ralco per il quale sarà accordata la garanzia del cos-
truttore quale ad esempio
• Motoriduttori - 12 mesi
• Potenziometri: 12 mesi
• Schede elettroniche: 12 mesi
• Laser: 12 mesi
La Ralco si riserva il diritto di decidere se il collimatore è da riparare o sostituire.
I prodotti difettosi sono da inviare al seguente indirizzo:
RALCO srl
Via dei Tigli 13/G
20046 Biassono (mi) - italia
fax: ++39-039-2497.799
email: ralco@ralco.it
SICUREZZA/RESPONSABILITA’
Ralco si impegna a rispettare quanto prescritto per legge ai costruttori di apparecchi
elettromedicali.
Direttiva 93/42 CEE art.10 Decreto legislativo n° 46 art.10
Ralco declina ogni responsabilità se non vengono rispettate le indicazioni del presente
manuale tecnico.
La responsabilità Ralco decade se il collimatore radiologico:
• è di costruzione Ralco ma su contratto cliente (NO marchio CE )
• è stato modificato dall’installatore e/o utilizzatore
• è stato installato non rispettando le indicazioni del presente manuale
• è stato utilizzato non rispettando le indicazioni del presente manuale
• non è stato sottoposto alle normali verifiche funzionali periodiche
generalita.fm
• non è stato sottoposto a manutenzione ordinaria

• è stato riparato con parti di ricambio non originali

Q/ 2
Ralco srl
• Ralco declina ogni responsabilità diretta o indiretta su eventuali danni causati a
cose o persone da accessori non idonei.
INFORMAZIONI RIGUARDANTI EVENTUALI INCIDENTI VERIFICATISI CON L’UTILIZZO
DEL COLLIMATORE RADIOLOGICO VANNO COMUNICATE IMMEDIATAMENTE ALLA
RALCO SRL.
RISCHI RESIDUI
Il collimatore è costruito rispettando le vienti normative applicabili per rispondere ai requisiti
essenziali richiesti dalla direttiva 93/42/CEE. Ciononostante il tipo di applicazione implica un
rischio residuo dovuto ala presenza di raggi X non eliminabile, legato a guasti che si possono
verificare durante il normale utilizzo dell-apparato.
Rispettando le indicazioni del presente Manuale, si garantirà il corretto utilizzo del dispositivo,
riducendo le possibilità di generare pericoli.
I pericoli residui dell’apparato risultano essere accettabili in quanto verificati e approvati nel
Piano di Gestione del Rischio contenuto nel Fascicolo Tecnico.
generalita.fm

Q/ 3
Ralco srl
R - FIGURE E SCHEMI / FIGURES AND DIAGRAMS
NOTA: nel caso lo schema elettrico da NOTE: should the electric diagram
voi richiesto fosse diverso da quello requested by you differ from the
standard - si prega consultare gli standard unit supplied - please see the
allegati attachments
Fig. 1 - Timer FM338 - Montaggio / Layout

figure_drgs.fm

R/ 1
Ralco srl
Fig. 2 - Timer FM338 24V Piano di Montaggio - Layout
figure_drgs.fm

R/ 2
Ralco srl
Informazioni Per Il Costruttore: Information For The Manufacturer

Nell'intento di garantire e migliorare la qualità del nostro The following form is provided for your comments
prodotto, includiamo il presente modulo per consentirvi and suggestings with regards to the collimator so
di segnalare eventuali non conformità o disagi that we may ensure and improve the quality of our
riscontrati nell'installazione e nel successivo utilizzo del production.
nostro collimatore. Should you have any comments and/or
Vi preghiamo di spedire a carico della suggestions, please mail the form, post-free, to
RALCO srl, Via Dei Tigli 13/G, 20046 RALCO srl, vIa Dei Tigli 13/G, 20046 Biassono
Biassono (mi) - Italia (mi) - Italia
Data/Date:
Cliente/Customer
informazioni riguardanti eventuali incidenti verificatisi information regarding possible accidents that may
con l'utilizzo del collimatore radiologico: have occurred while using the collimator.
La direttiva 93/42/cee prevede che incidenti (quali la Directive 93/42/cee states that accidents (such as
morte o grave peggioramento dello stato di salute di un death or grevious injury to a patient) that involve
paziente) che vedano coinvolto il collimatore radiologico the collimator described herein, must be reported
qui descritto, vengano segnalati al Ministero della to the MInistry of Health and to the Manufacturer.
Sanità e al Costruttore. The present form is provided to report to Ralco srl
Il presente modulo serve per segnalare alla ralco srl tali post-free, accidents of the type stated in the
eventualità con spedizione del modulo a carico del directive.
destinatario.
Data/date
Cliente/Customer:
info_cl.fm

A/ 1

Ralco S.R.L

Caricato da

Informazioni sul documento

Titolo originale

Copyright

Formati disponibili

Condividi questo documento

Condividi o incorpora il documento

Opzioni di condivisione

Hai trovato utile questo documento?

Questo contenuto è inappropriato?

Copyright:

Formati disponibili

Ralco S.R.L

Caricato da

Copyright:

Formati disponibili

R302/A

COLLIMATORE RADIOLOGICO MANUALE

Date of Issue: Revision Level: Issued by:

Versione certificata FDA

FDA certified version

FDA certified version

ivello revisione/revision level:

A- AVVISI / FRONT MATTER K- VERIFICA DI CONFORMITA’

Fermo di CHIUSURA:............................ 2 GARANZIA ................................................1

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS i

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS ii

IL COLLIMATORE DEVE ESSERE INSTALLATO SU UN THE COLLIMATOR IS TO BE INSTALLED ON A GENERAL

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

L'INSTALLAZIONE E LE RIPARAZIONI DEL COLLIMATORE COLLIMATOR INSTALLATION AND SERVICING IS TO BE

PER ULTERIORI INFORMAZIONI RIVOLGERSI A: ADDRESS ENQUIRIES TO:

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

The following indications are edited in

edge contrast setting 35x35 cm at 1 m FFD (SID)

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

Motori passi-passo alimentati da scheda:

Alimentazione led di potenza

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

Filtrazione Aggiuntiva: R302/A - R302L/A: n.a.

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

Classificazione EN 60825-1 par. 1 -5

APPARECCHIO LED DI CLASSE 1

APPARECCHIO LASER DI CLASSE 2

Classificazione EN 60601-1 par. 5

• In base al tipo di protezione contro i pericoli elettrici: apparecchio di "Classe I"

• Temperatura ambiente= da 10° a 40° C

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

Controllo a distanza Remote Control 01-38

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

Parte applicata di tipo B Type B applied part 02-02 601-i-iec

Attenzione radiazione Laser Caution: Laser Radiation 60825-1

Dispositivo sensibile Electrostatic sensitive

Dispositivo impostazione Cassette size sensing

Dispositivo che richiede un Device requiring proper 2002/95/

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

a) La compatibilità tra il collimatore ed il a) Collimator/x-ray tube compotibility is

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MONTAGGIO DEL COLLIMATORE AL TUBO RADIOGENO

e) Svitare completamente i quattro grani che controllano le linguette di tenuta della

NOTA: NELLO SVITARE COMPLETAMENTE I 4 GRANI DA M6 CHE CONTROLLANO

f) Portare manualmente le lamelle del collimatore all'apertura massima.

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

NOTA: SE IL COLLIMATORE DEVE ESSERE MONTATO SU ADATTATORE/

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

RO 051 rotante/rotating RO 001 fissa/fixed

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

• Connettere i cavi di alimentazione.

• Rimontare la parte della copertura.

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

MTR302/A- R302F/A - R302L/A DHHS

CENTRATURA DEL FASCIO RADIOGENO:

centro del film.