N O R M A I T A L I A N A CEI

Norma Italiana

CEI EN 60300-1
Data Pubblicazione Edizione
1997-06 Prima
Classificazione Fascicolo
56-9 3222 R
Titolo
Gestione della fidatezza
Parte 1: Gestione del programma di fidatezza

Title
Dependability management
Part 1: Dependability programme management

ELETTROTECNICA GENERALE E MATERIALI PER USO ELETTRICO

NORMA TECNICA

COMITATO
ELETTROTECNICO CNR CONSIGLIO NAZIONALE DELLE RICERCHE • AEI ASSOCIAZIONE ELETTROTECNICA ED ELETTRONICA ITALIANA
ITALIANO
 SOMMARIO
La Norma è stata adottata anche dall’UNI come Norma italiana UNI-ISO 9000-4; essa fornisce una guida
per la gestione dei programmi di fidatezza. Riguarda le caratteristiche essenziali di un programma di fi-
datezza esauriente per la pianificazione, l’organizzazione, la direzione e il controllo delle risorse per rea-
lizzare prodotti che siano affidabili e manutenibili. In termini di gestione, si occupa di ciò che va fatto,
perché, quando e come deve essere fatto, ma non specifica chi dovrebbe farlo e dove, in quanto le orga-
nizzazioni e i progetti sono molto diversi fra di loro. Si applica ai prodotti hardware e/o software, quando
le caratteristiche di fidatezza assumono rilevanza durante le fasi di funzionamento e di manutenzione. I
requisiti sono principalmente atti a controllare le influenze sulla fidatezza in tutte le fasi del ciclo di vita di
un prodotto, dalla pianificazione all’impiego. Ogni accordo che utilizza come guida la presente Norma può
utilizzarne elementi selezionati per adeguarsi a particolari circostanze. Le parti coinvolte devono concor-
dare e documentare il grado di applicazione, incluse le linee guida indicate altrove nella serie IEC 300.
Tutti i paragrafi selezionati e utilizzati in questo modo diventano requisiti.
La presente Norma costituisce la ristampa senza modifiche, secondo il nuovo progetto di veste editoriale,
della Norma pari numero ed edizione (Fascicolo 2510 E).

DESCRITTORI • DESCRIPTORS
fidatezza • dependability; gestione • management; affidabilità • reliability; manutenibilità • maintainability;
logistica della manutenzione • maintenance support; hardware • hardware; software • software;

COLLEGAMENTI/RELAZIONI TRA DOCUMENTI

Nazionali

Europei (IDT) EN 60300-1:1993-07;

Internazionali (IDT) IEC 300-1:1993-04; ISO 9000-4:1987;
Legislativi

INFORMAZIONI EDITORIALI
Norma Italiana CEI EN 60300-1 Pubblicazione Norma Tecnica Carattere Doc.

Stato Edizione In vigore Data validità 1995-4-1 Ambito validità Europeo

Varianti Nessuna
Ed. Prec. Fasc. Nessuna

Comitato Tecnico 56-Fidatezza

Approvata dal Presidente del CEI in Data 1995-3-15
CENELEC in Data

Sottoposta a inchiesta pubblica come Documento originale Chiusa in data 1992-7-31

Gruppo Abb. 1 Sezioni Abb. C

ICS

CDU 621.3-192

LEGENDA
(IDT) La Norma in oggetto è identica alle Norme indicate dopo il riferimento (IDT)

© CEI - Milano 1997. Riproduzione vietata.

Tutti i diritti sono riservati. Nessuna parte del presente Documento può essere riprodotta o diffusa con un mezzo qualsiasi senza il consenso scritto del CEI.
Le Norme CEI sono revisionate, quando necessario, con la pubblicazione sia di nuove edizioni sia di varianti.
È importante pertanto che gli utenti delle stesse si accertino di essere in possesso dell’ultima edizione o variante.
Europäische Norm • Norme Européenne • European Standard • Norma Europea
Gestione della fidatezza
Parte 1: Gestione del programma di fidatezza
Dependability management
Part 1: Dependability programme management
CENELEC members are bound to comply with the
CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate
the conditions for giving this European Standard the
status of a National Standard without any alteration.
Up-to-date lists and bibliographical references con-
cerning such National Standards may be obtained on
application to the Central Secretariat or to any
CENELEC member.
This European Standard exists in three official ver-
sions (English, French, German).
A version in any other language and notified to the
CENELEC Central Secretariat has the same status as
the official versions.
CENELEC members are the national electrotechnical
committees of: Austria, Belgium, Denmark, Finland,
France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Lu-
xembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain,
Sweden, Switzerland and United Kingdom.
© CENELEC 1993 Copyright reserved to all CENELEC members.
C E N E L E C
Comitato Europeo di Normalizzazione Elettrotecnica
European Committee for Electrotechnical Standardization rue de Stassart 35, B - 1050 Bruxelles Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung
EN 60300-1
Luglio 1993
I Comitati Nazionali membri del CENELEC sono tenu-
ti, in accordo col regolamento interno del CEN/CENE-
LEC, ad adottare questa Norma Europea, senza alcuna
modifica, come Norma Nazionale.
Gli elenchi aggiornati e i relativi riferimenti di tali Nor-
me Nazionali possono essere ottenuti rivolgendosi al
Segretario Centrale del CENELEC o agli uffici di qual-
siasi Comitato Nazionale membro.
La presente Norma Europea esiste in tre versioni uffi-
ciali (inglese, francese, tedesco).
Una traduzione effettuata da un altro Paese membro,
sotto la sua responsabilità, nella sua lingua nazionale
e notificata al CENELEC, ha la medesima validità.
I membri del CENELEC sono i Comitati Elettrotecnici
Nazionali dei seguenti Paesi: Austria, Belgio, Dani-
marca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda,
Islanda, Italia, Lussemburgo, Norvegia, Olanda, Por-
togallo, Regno Unito, Spagna, Svezia e Svizzera.
I diritti di riproduzione di questa Norma Europea sono riservati esclu-
sivamente ai membri nazionali del CENELEC.
Secrétariat Central: Comité Européen de Normalisation Electrotechnique
 CONTENTS INDICE
Rif. Topic Argomento Pag.

INTRODUCTION INTRODUZIONE 1

1 SCOPE CAMPO DI APPLICAZIONE 2

2 NORMATIVE REFERENCES RIFERIMENTI NORMATIVI 2

3 DEFINITIONS DEFINIZIONI 3

4 MANAGEMENT RESPONSIBILITIES RESPONSABILITÀ DELLA DIREZIONE 3

4.1 Policy .................................................................................................. Politica .................................................................................................. 3
4.2 Organization .................................................................................... Organizzazione ................................................................................ 3
4.3 Quality system ................................................................................ Sistema qualità ................................................................................. 4
4.4 Market research and product planning .............................. Ricerche di mercato e pianificazione del prodotto ........ 4
4.5 Management review .................................................................... Riesame da parte della direzione ............................................ 4
4.6 Dependability programme reviews ...................................... Riesame del programma di fidatezza .................................... 4

5 PRODUCT OR PROJECT INDEPENDENT ELEMENTI DI PROGRAMMA INDIPENDENTI

PROGRAMME ELEMENTS DAL PRODOTTO O DAL PROGETTO 5
5.1 Dependability programme implementation ..................... Attuazione del programma di fidatezza ............................... 5
5.2 Methods ............................................................................................. Metodi .................................................................................................. 5
5.3 Data banks ....................................................................................... Banche dati ........................................................................................ 5
5.4 Dependability records ................................................................ Registrazioni di fidatezza ............................................................ 5

6 PRODUCT OR PROJECT SPECIFIC ELEMENTI DI PROGRAMMA SPECIFICI

PROGRAMME ELEMENTS DEL PRODOTTO O DEL PROGETTO 6
6.1 Planning and management ...................................................... Pianificazione e gestione ............................................................ 6
6.2 Contract review and liaison ..................................................... Riesame del contratto e collegamenti ................................... 6
6.3 Dependability requirements .................................................... Requisiti di fidatezza ..................................................................... 7
6.4 Engineering ...................................................................................... Ingegneria della fidatezza ........................................................... 7
6.5 Externally provided products .................................................. Prodotti forniti dall’esterno ........................................................ 7
6.6 Analysis, prediction and design review ............................. Analisi, previsioni e riesame del progetto .......................... 7
6.7 Verification, validation and test ............................................. Verifica, validazione e prova .................................................... 8
6.8 Life-cycle cost programme ....................................................... Programma di costo del ciclo di vita .................................... 8
6.9 Operation and maintenance support planning Pianificazione del supporto di servizio
................................................................................................................ e di manutenzione ......................................................................... 8
6.10 Improvements and modifications ......................................... Miglioramenti e modifiche ......................................................... 8
6.11 Experiences feedback ................................................................. Esperienze e informazioni di ritorno .................................... 9

ANNEX/ALLEGATO
normative Other International Publications quoted
ZA normativo Altre Pubblicazioni Internazionali menzionate
in this standard with the references nella presente Norma con riferimento
of the relevant European Publications alle corrispondenti Pubblicazioni Europee 10

NORMA TECNICA
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Pagina iv
FOREWORD
IEC (the International Electrotechnical Commis-
sion) and ISO (the International Organisation
for Standardization) form the specialized system
for world-wide standardization. National bodies
that are members of IEC or ISO participate in the
development of International Standards through
technical committees established by the respec-
tive organization to deal with particular fields of
technical activity. IEC and ISO committees col-
laborate in fields of mutual interest.
International Standard IEC 300-1/ISO 9000-4
was developed by IEC/TC 56: Dependability, in
close collaboration with ISO/TC 176/SC 2:
Quality system.
The text of document 56(CO)189 was submitted
to the IEC-CENELEC parallel vote in February
1992.
The reference document was approved by
CENELEC as EN 60300-1 on 6 July 1993.
The following dates were fixed:
n latest date of publication of an identical na-
tional standard
(dop) 1994-07-01
n latest date of withdrawal of conflicting na-
tional standards
(dow) 1994-07-01
Annexes designated "normative" are part of the
body of the standard.
In this standard, Annex ZA is normative.
ENDORSEMENT NOTICE
The text of the International Standard IEC 300-1
(1993) was approved by CENELEC as a Europe-
an Standard without any modification.
PREFAZIONE
IEC (International Electrotechnical Commission) e
ISO (International Organization for Standardiza-
tion) costituiscono il sistema specialistico della nor-
mazione a livello mondiale. Gli organismi nazionali
che sono membri dell’IEC o dell’ISO partecipano
allo sviluppo delle Norme Internazionali mediante
comitati tecnici istituiti dalla rispettiva organizzazio-
ne per trattare campi particolari dell’attività tecnica.
I comitati tecnici dell’IEC e dell’ISO collaborano
nei campi di interesse comune.
La norma IEC 300-1/ISO 9000-4 è stata preparata
dall’IEC/CT 56: Fidatezza, in stretta collaborazione
con l’ISO/CT 176/SC2: Sistemi qualità.
Il testo del documento 56(CO)189 è stato sottopo-
sto al voto parallelo IEC-CENELEC nel febbra-
io 1992.
Il documento di riferimento è stato approvato dal
CENELEC come Norma Europea EN 60300-1 il
6 luglio 1993.
Le date di applicazione sono le seguenti:
n data ultima di pubblicazione di una norma
nazionale identica
(dop) 01/07/1994
n data ultima di ritiro delle norme nazionali
contrastanti
(dow) 01/07/1994
Gli Allegati designati come “normativi” sono parte
integrante del corpo della norma.
Nella presente norma, l’Allegato ZA è normativo.
AVVISO DI ADOZIONE
Il testo della norma IEC 300-1 (1993) è stato ap-
provato dal CENELEC come Norma Europea sen-
za alcuna modifica.
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Pagina v
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Pagina vi
INTRODUCTION
Dependability is one of the most important per-
formance characteristics of many products. De-
pendability assurance addresses the reliability
performance and maintainability performance
of the product as well as the performance of the
maintenance support provided by the customer
(and/or the supplier). It is a responsibility to be
shared by the supplier and the customer.
Society’s increasing reliance upon services such
as transportation, electricity, telecommunica-
tion and information services leads to higher
user requirements and expectations with regard
to quality of service. The dependability of prod-
ucts used for such services is a major contribut-
ing factor to their quality of service.
Scarcity of resources, safety and environmental
concerns, increase in product complexity, to-
gether with mounting interest in the life-cycle
cost of products also emphasize the need for
assurance of dependability as well as of its ele-
ments. Experience shows that the maintenance
cost may well exceed the original acquisition
cost.
Many products are developed with the intention
to satisfy users’ needs or requirements as ex-
pressed in specifications. Such requirements
normally concern reliability performance and
maintainability performance, and, sometimes,
availability performance under stated conditions
of maintenance support. The customer is often
solely responsible for operation and mainte-
nance.
Some products are sold or leased with agree-
ments or guarantees for measures of dependa-
bility characteristics, with or without mainte-
nance support from the supplier.
For other products, the specification of depend-
ability may be a part of the process of designing
or maintaining the product.
The existence of an effective dependability pro-
gramme is in the interest of both the customer
and the supplier, for relevant life-cycle phases.
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18
INTRODUZIONE
La fidatezza è una delle più importanti caratteristi-
che delle prestazioni di molti prodotti. L’assicura-
zione della fidatezza riguarda le prestazioni di af-
fidabilità e le prestazioni di manutenibilità del
prodotto, come pure le prestazioni del supporto
di manutenzione fornito dal cliente (e/o dal forni-
tore). Si tratta di una responsabilità da condivide-
re tra fornitore e cliente.
La crescente fiducia riposta dalla società in servizi
quali i trasporti, l’elettricità, le telecomunicazioni
e i servizi di informazione porta a più elevati re-
quisiti ed aspettative da parte dell’utilizzatore ri-
guardo alla qualità del servizio. La fidatezza dei
prodotti utilizzati per tali servizi è uno dei più im-
portanti fattori che contribuiscono alla qualità del
servizio.
La scarsezza delle risorse, l’attenzione riguardante
la sicurezza e l’ambiente, l’aumento della com-
plessità dei prodotti, insieme con il crescente inte-
resse per il costo sul ciclo di vita dei prodotti,
pure mettono in risalto la necessità dell’assicura-
zione della fidatezza e dei suoi elementi. L’espe-
rienza dimostra che i costi di manutenzione pos-
sono superare di molto il costo iniziale di
acquisto.
Molti prodotti vengono sviluppati con l’intenzione
di soddisfare le esigenze o i requisiti degli utiliz-
zatori, così come sono espressi nelle specifiche.
Tali requisiti di solito riguardano le prestazioni di
affidabilità e di manutenibilità e, in alcuni casi, le
prestazioni di disponibilità in condizioni stabilite
di supporto di manutenzione. Spesso il cliente è
unico responsabile del funzionamento e della ma-
nutenzione.
Alcuni prodotti vengono venduti o affittati con ac-
cordi o garanzie relativi alla misura delle caratteri-
stiche di fidatezza, con o senza supporto di ma-
nutenzione da parte del fornitore.
Per altri prodotti, la specifica di fidatezza può es-
sere una parte del processo di progettazione o di
manutenzione del prodotto.
L’esistenza di un efficace programma di fidatezza
è nell’interesse sia del cliente che del fornitore,
nelle fasi di pertinenza del ciclo di vita.
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1 SCOPE
This part of IEC 300/ISO 9000 provides guid-
ance on dependability programme manage-
ment. It covers the essential features of a co
prehensive dependability programme for the
planning, organization, direction and control of
resources to produce products which will be re-
liable and maintainable. In management terms,
it is concerned with what has to be done, and
why, and when and how it has to be done, but
it is not specific about who should do it and
where, because organizations and projects vary
widely.
This part of IEC 300/ISO 9000 is applicable to
hardware and/or software products, where de-
pendability characteristics are significant during
the operation and maintenance phase. The re-
quirements are aimed primarily at controlling
influences on dependability at all product
life-cycle phases from product planning to op-
eration.
Any agreement using the guidance given in this
part of IEC 300/ISO 9000 may use selected parts
to fit particular circumstances. The parties in-
volved shall agree upon and record the extent
to which it is applied, including the guidance
given in other parts of the IEC 300 series. Any
selected clauses used in this way become re-
quirements.
Notes/Note: 1 The guidance given in this part of IEC 300/ISO 9000
primarily applies to a supplier with a small number of
qualified customers but it can also be applied to the
supply of consumer products.
2 The guidance given in this part of IEC 300/ISO 9000
addresses the life-cycle phases as defined and would
also apply to any further subdivision of phases.
3 The masculine gender is used in this part of
IEC 300/ISO 9000 to represent also the feminine gender
where applied to persons.
4 In the context of this part of IEC 300/ISO 9000 the terms
“document” and “documentation” are not restricted to
paper media.
5 The term “customer” used in this part of IEC 300/ISO 9000
is synonymous with the term “purchaser".
2 NORMATIVE REFERENCES
The following normative documents contain
provisions which, through reference in this text
constitute provisions of this part of
IEC 300/ISO 9000. At the time of publication,
the editions indicated were valid. All normative
documents are subject to revision, and parties
to agreements based on this part of
IEC 300/ISO 9000 are encouraged to investigate
the possibility of applying the most recent edi-
tions of the normative documents listed be-
low(*). Members of IEC and ISO maintain regis-
ters of currently valid International Standards.
(*) Editor’s Note: For the list of Publications, see Annex ZA.
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CAMPO DI APPLICAZIONE
La presente parte della norma IEC 300/ISO 9000
fornisce una guida per la gestione dei programmi
di fidatezza. Essa riguarda le caratteristiche essen-
ziali di un programma di fidatezza esauriente per
la pianificazione, l’organizzazione, la direzione e
il controllo delle risorse per realizzare prodotti
che siano affidabili e manutenibili. In termini di
gestione, essa si occupa di ciò che va fatto, per-
ché, quando e come deve essere fatto, ma non
specifica chi dovrebbe farlo e dove, in quanto le
organizzazioni e i progetti sono molto diversi fra
di loro.
La presente parte della norma IEC 300/ISO 9000
si applica ai prodotti hardware e/o software,
quando le caratteristiche di fidatezza assumono ri-
levanza durante le fasi di funzionamento e di ma-
nutenzione. I requisiti sono principalmente atti a
controllare le influenze sulla fidatezza in tutte le
fasi del ciclo di vita di un prodotto, dalla pianifi-
cazione all’impiego.
Ogni accordo che utilizza come guida la presente
parte della norma IEC 300/ISO 9000 può utilizzar-
ne elementi selezionati per adeguarsi a particolari
circostanze. Le parti coinvolte devono concordare
e documentare il grado di applicazione, incluse le
linee guida indicate altrove nella serie IEC 300.
Tutti i paragrafi selezionati e utilizzati in questo
modo diventano requisiti.
1 La guida riportata nella presente parte della norma
IEC 300/ISO 9000 si applica principalmente a fornitori
con un numero ristretto di clienti qualificati, ma si può
applicare anche alla fornitura di prodotti di consumo.
2 La guida riportata nella presente parte della norma
IEC 300/ISO 9000 riguarda le fasi del ciclo di vita così
come definite e potrebbe essere applicata anche a qualsia-
si ulteriore suddivisione delle fasi.
3 Quando si tratta di persone, nella presente parte della
norma IEC 300/ISO 9000 il genere maschile viene utiliz-
zato per indicare anche il genere femminile.
4 Nel contesto della presente parte della norma
IEC 300/ISO 9000 i termini “documento” e “documenta-
zione” non sono limitati ai soli supporti cartacei.
5 Il termine “cliente” utilizzato nella presente parte della nor-
ma IEC 300/ISO 9000 è sinonimo del termine “committente”.
RIFERIMENTI NORMATIVI
Le Norme sottoelencate contengono disposizioni
che, tramite riferimento nel presente testo, costi-
tuiscono disposizioni per la presente parte della
norma IEC 300/ISO 9000. Al momento della pub-
blicazione della presente norma, le edizioni indi-
cate erano in vigore. Tutti i documenti normativi
sono soggetti a modifiche e/o revisione, e gli uti-
lizzatori della presente parte della norma
IEC 300/ISO 9000 sono invitati ad applicare le
edizioni più recenti delle Norme sottoelencate(*).
Presso i membri della IEC e dell’ISO sono dispo-
nibili gli elenchi aggiornati delle Norme in vigore.
(*) N.d.R. Per l’elenco delle Pubblicazioni, si rimanda all’Allegato ZA.
3 DEFINITIONS
For the purposes of this part of
IEC 300/ISO 9000, the terms and definitions of
IEC 50 (191) and ISO 8402 apply, together with
the following particular terms and definitions:
3.1 dependability: the collective term used to de-
scribe the availability performance and its influ-
encing factors: reliability performance, main-
tainability performance and maintenance
support performance.
Note/Nota Dependability is used only for general descriptions in
non-quantitative terms.
3.2 dependability programme: the organizational
structure, responsibilities, procedures, processes
and resources used for managing dependability.
Note/Nota A dependability programme covers all phases of a product’s
life cycle from planning to operation and possibly disposal.
A dependability programme is composed of programme ele-
ments divided into tasks.
3.3 dependability plan: a document setting out the
specific dependability practices, resources and
sequence of activities relevant to a particular
product, contract or project.
3.4 product: Any specified deliverable goods or
service.
4 MANAGEMENT RESPONSIBILITIES
4.1 Policy
The supplier should establish and maintain a
document expressing his policy and objectives
regarding the dependability characteristics of
his products and the related support services.
This document may constitute a part of a quali-
ty policy document prepared in accordance
with 4.1.1 of ISO 9001 and the guidance given
in 4.2 and 4.3 of ISO 9004.
4.2 Organization
The supplier should establish and maintain pro-
gramme elements and resources in his organiza-
tion to achieve assurance of dependability.
These elements can be product and project in-
dependent as well as project or product specif-
ic. They should be easily identifiable, and may
be independent of but suitably interfaced with
the organization responsible for performing
quality assurance activities.
DEFINIZIONI
Ai fini della presente parte della norma IEC
300/ISO 9000, si applicano i termini della Pubbli-
cazione IEC IEV 50 (191) e della norma ISO 8402,
insieme con i termini e le definizioni particolari
che seguono.
fidatezza: termine collettivo utilizzato per descri-
vere le prestazioni di disponibilità e i fattori che le
influenzano: prestazioni di affidabilità, prestazioni
di manutenibilità e prestazioni del supporto di
manutenzione.
La parola fidatezza è usata solo per descrizioni generali in ter-
mini non quantitativi.
programma di fidatezza: la struttura organizzati-
va, le responsabilità, le procedure, i processi e le
risorse utilizzati per la gestione della fidatezza.
Un programma di fidatezza copre tutte le fasi del ciclo di vita
di un prodotto, dalla pianificazione al funzionamento e, even-
tualmente, il ritiro dal servizio o smaltimento. Un programma
di fidatezza è composto da elementi di programma suddivisi in
attività specifiche.
piano di fidatezza: documento che indica le spe-
cifiche pratiche di fidatezza, le risorse e la se-
quenza di attività relative a un particolare prodot-
to, contratto o progetto.
prodotto: qualsiasi merce o servizio specificato
che può essere oggetto di fornitura.
RESPONSABILITÀ DELLA DIREZIONE
Politica
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tivo un documento che esprima la sua politica e i
suoi obiettivi riguardanti le caratteristiche di fida-
tezza dei suoi prodotti e i relativi servizi di sup-
porto. Questo documento può far parte di un do-
cumento di politica per la qualità preparato
conformemente a quanto indicato in 4.1.1 della
norma ISO 9001 e alla guida riportata in 4.2 e 4.3
della norma ISO 9004.
Organizzazione
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere attivi
gli elementi e le risorse del programma nella sua or-
ganizzazione per raggiungere l’assicurazione della
fidatezza. Questi elementi possono essere indipen-
denti dal prodotto e dal progetto, come pure specifi-
ci per un prodotto o per un progetto. Essi dovreb-
bero essere facilmente identificabili e possono
essere indipendenti dall’organizzazione responsabile
dell’esecuzione delle attività di assicurazione della
qualità, ma correttamente interfacciati con essa.
NORMA TECNICA
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 The functions to achieve assurance of dependa-
bility and quality assurance may have common
organizational elements, in which case they
may be integrated and executed in conjunction,
but still remain identifiable.
4.3 Quality system
The supplier should establish and maintain a
documented quality system in accordance with
ISO 9001, ISO 9002 or ISO 9003, as applicable.
4.4 Market research and product planning
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for market research to determine the
needs of prospective customers for the depend-
ability of products being considered for market
introduction, and for converting these needs
into specifications.
Early product planning activities, including fea-
sibility studies, should be conducted on the ba-
sis of dependability specifications, based on
market research.
4.5 Management review
The supplier should carry out reviews, at man-
agement level and with appropriate time inter-
vals, of the dependability programme adopted
in accordance with the guidance given in this
part of IEC 300/ISO 9000. Records of such re-
views should be maintained.
Note/Nota These reviews should be coordinated with the management
reviews done in accordance with 4.1.3 of ISO 9001.
4.6 Dependability programme reviews
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for a systematic, recurrent and inde-
pendent review of the adequacy of processes,
procedures and tools used for his dependability
programme, including;
n review of the dependability programme and
its elements and tasks, including the ration-
ale for their selection;
n review of all documents describing the pro-
gramme, its elements, tasks and results;
n consideration of the effective performance
and achievement of the dependability pro-
gramme and approval of any changes;
n evaluation of the cost-effectiveness of the
programme in terms of its benefits; higher
dependability, lower maintenance cost, etc.
NORMA TECNICA
CEI EN 60300-1:1997-06
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Le funzioni per conseguire l’assicurazione della fi-
datezza e l’assicurazione della qualità possono
avere elementi organizzativi comuni, nel qual
caso questi possono essere integrati ed eseguiti
congiuntamente, pur tuttavia rimanendo identifi-
cabili.
Sistema qualità
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tivo un sistema qualità documentato conforme-
mente alle norme ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003,
per quanto applicabili.
Ricerche di mercato e pianificazione del prodotto
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per ricerche di mercato per deter-
minare le necessità dei potenziali clienti relativa-
mente alla fidatezza dei prodotti, di cui si sta
considerando l’introduzione sul mercato, e per
convertire tali necessità in specifiche.
Le attività iniziali di pianificazione del prodotto,
compresi gli studi di fattibilità, dovrebbero essere
effettuate sulla base di specifiche di fidatezza, de-
rivate da ricerche di mercato.
Riesame da parte della direzione
Il fornitore dovrebbe effettuare riesami, a livello
direzionale e ad appropriati intervalli di tempo,
del programma di fidatezza adottato in conformità
con la guida riportata nella presente parte della
norma IEC 300/ISO 9000. Registrazioni di tali rie-
sami dovrebbero essere conservate.
Questi riesami dovrebbero essere coordinati con i riesami da
parte della direzione effettuati conformemente a 4.1.3 della
norma ISO 9001.
Riesame del programma di fidatezza
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per un riesame sistematico, perio-
dico e indipendente dell’adeguatezza di processi,
procedure e strumenti utilizzati per il suo pro-
gramma di fidatezza, comprendendo:
n riesame del programma di fidatezza e dei suoi
elementi e attività specifiche, incluse le ragio-
ni della loro scelta;
n riesame di tutti i documenti che descrivono il
programma, i suoi elementi, le attività specifi-
che e i risultati;
n considerazione delle effettive prestazioni e
dei risultati del programma di fidatezza, e ap-
provazione delle eventuali modifiche;
n valutazione delle caratteristiche di costo-effi-
cacia del programma in termini di benefici;
maggiore fidatezza, minore costo di manuten-
zione ecc.
5 PRODUCT OR PROJECT INDEPENDENT
PROGRAMME ELEMENTS
5.1 Dependability programme implementation
The supplier should be capable of implement-
ing a dependability programme, with task selec-
tion based on IEC 300-2, to ensure that the
specified dependability requirements are met.
The structure and elements of the dependability
programme and the detailed descriptions of the
procedures, analysis methods, tools and statisti-
cal principles used to define, control and evalu-
ate dependability characteristics should be doc-
umented.
5.2 Methods
The supplier should establish and maintain ac-
cess to effective statistical and other relevant
qualitative and quantitative methods and mod-
els appropriate for prediction, analysis and esti-
mation of dependability characteristics of his
products. Education and training programmes
should be issued and implemented for any per-
sonnel categories that will use the methods.
5.3 Data banks
The supplier should establish and maintain data
banks to provide feedback on the dependability
of its products, from testing and/or operation,
in order to assist in product design, current
product improvement, maintenance support
planning, or as otherwise needed for the de-
pendability programme.
5.4 Dependability records
All documents containing requirements for de-
pendability and their allocation, dependability
plans and results of dependability analyses and
predictions, dependability test instructions and
results, and field data analysis records should
be retained for an appropriate period, defined
with relation to the expected product life time.
A master list of relevant documents, including
their revision status, should be established and
maintained in accordance with 4.5 of ISO 9001.
ELEMENTI DI PROGRAMMA INDIPENDENTI DAL
PRODOTTO O DAL PROGETTO
Attuazione del programma di fidatezza
Il fornitore dovrebbe essere in grado di attuare un
programma di fidatezza, con una selezione delle
attività specifiche basata sulla norma IEC 300-2,
per assicurare il rispetto dei requisiti di fidatezza
specificati.
Dovrebbero essere documentati la struttura e gli
elementi del programma di fidatezza e le descri-
zioni dettagliate delle procedure, dei metodi di
analisi, degli strumenti e dei principi statistici uti-
lizzati per definire, controllare e valutare le carat-
teristiche di fidatezza.
Metodi
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tivo l’accesso a metodi statistici, ad altri metodi
pertinenti e a modelli qualitativi e quantitativi ap-
propriati per la previsione, l’analisi e la stima del-
le caratteristiche di fidatezza dei suoi prodotti.
Dovrebbero essere organizzati ed attuati program-
mi per l’istruzione e la formazione di tutte le cate-
gorie di personale coinvolte nell’utilizzo di tali
metodi.
Banche dati
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere ban-
che dati per fornire informazioni di ritorno relative
alla fidatezza dei suoi prodotti, dal collaudo e/o
dall’esercizio, allo scopo di prestare assistenza per
la progettazione del prodotto, per il costante mi-
glioramento del prodotto, per la pianificazione del
supporto di manutenzione, o per quanto altro è
necessario per il programma di fidatezza.
Registrazioni di fidatezza
Si dovrebbero conservare per un periodo appro-
priato, definito in rapporto alla vita prevista del
prodotto, tutti i documenti contenenti i requisiti di
fidatezza e la loro allocazione, i piani di fidatezza
e i risultati delle analisi e delle previsioni di fida-
tezza, le istruzioni e i risultati delle prove di fida-
tezza e le registrazioni delle analisi dei dati di
esercizio. Dovrebbe essere predisposta e mante-
nuta attiva una lista dei relativi documenti, incluso
il loro stato di revisione, conformemente a quanto
indicato in 4.5 della norma ISO 9001.
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6 PRODUCT OR PROJECT SPECIFIC
PROGRAMME ELEMENTS
6.1 Planning and management
The supplier should develop a dependability
plan as a part of the general product plan or
project plan.
The dependability plan should be reviewed,
and if necessary revised, at project and product
reviews. These reviews should also verify that
the programme elements and tasks, analyses,
and results conform to the plan and the speci-
fied dependability requirements.
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for securing traceability, as defined in
IEC 300-2, of dependability requirements.
Dependability is one of the driving factors in
the configuration management procedure,
which should be established and maintained by
the supplier in accordance with guidance given
in 8.8 of ISO 9004.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.1 of IEC 300-2 (de-
pendability plans; project decision management; traceability
management; configuration management).
6.2 Contract review and liaison
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for contract review, performed in ac-
cordance with 4.3 of ISO 9001, in order to en-
sure:
n that the dependability requirements and the
conditions and constraints for definition of
dependability requirements are adequately
specified and documented,
n that any dependability requirements differ-
ing from those in the tender are resolved,
n that operations and maintenance support
conditions are adequately defined by the
customer,
n that acceptance testing criteria are specified.
Records which include decisions taken at these
reviews should be maintained.
The supplier should appoint a management
representative to interface with the customer.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.2 of IEC 300-2 (con-
tract review; management representative).
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ELEMENTI DI PROGRAMMA SPECIFICI DEL
PRODOTTO O DEL PROGETTO
Pianificazione e gestione
Il fornitore dovrebbe sviluppare un piano di fida-
tezza come parte del piano generale del prodotto
o del progetto.
Il piano di fidatezza dovrebbe essere riesaminato,
e se necessario revisionato, durante i riesami di
progetto e di prodotto. Tali riesami dovrebbero
anche verificare che gli elementi del programma
così come le attività specifiche, le analisi e i risul-
tati siano conformi al piano e ai requisiti di fida-
tezza specificati.
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per assicurare la rintracciabilità dei
requisiti di fidatezza, come indicato nella norma
IEC 300-2.
La fidatezza è uno dei fattori guida nella procedu-
ra di gestione della configurazione, che dovrebbe
essere predisposta e mantenuta dal fornitore, se-
condo la guida fornita in 8.8 della norma
ISO 9004.
Le attività specifiche di programma sono definite in 6.1 della
norma IEC 300-2 (piani di fidatezza; gestione delle decisioni
relative al progetto; gestione della rintracciabilità; gestione del-
la configurazione).
Riesame del contratto e collegamenti
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per il riesame del contratto, effet-
tuato conformemente a quanto specificato in 4.3
della norma ISO 9001, per assicurare:
n che vengano adeguatamente specificati e do-
cumentati i requisiti di fidatezza, le condizioni
e i vincoli per la definizione dei requisiti di fi-
datezza,
n che siano risolte le differenze tra i requisiti di
fidatezza e quelli contrattuali,
n che il cliente definisca adeguatamente le con-
dizioni di utilizzo e quelle di supporto di ma-
nutenzione,
n che siano specificati i criteri delle prove di ac-
cettazione.
Dovrebbero inoltre essere mantenute le registra-
zioni che includono le decisioni prese durante
questi riesami.
Il fornitore dovrebbe nominare un rappresentante
della direzione che sia di interfaccia con il cliente.
Le attività specifiche di programma sono definite in 6.2 della
norma IEC 300-2 (riesame del contratto; rappresentante della
direzione).
6.3 Dependability requirements
The supplier should prepare specifications
which contain qualitative and quantitative re-
quirements for availability performance, reliabil-
ity performance and maintainability perform-
ance. The maintenance support assumptions
should be clearly stated, taking into account
any customer-provided information.
The supplier should perform a requirements re-
view activity prior to the start of design. This re-
view should ensure that any incomplete, ambig-
uous or conflicting dependability requirements
are clarified or modified. The overall dependa-
bility requirements should, as appropriate, be
allocated to the various parts of the product to
be designed.
Notes/Note: 1 Dependability requirements may need to be redefined
during the product’s life cycle.
2 The programme tasks are defined in 6.3 of IEC 300-2
(specification of dependability requirements; require-
ments interpretation; requirements allocation).
6.4 Engineering
The supplier should establish and maintain
guidelines and practices for design of the prod-
uct and its maintenance support to ensure that
the desired dependability will be achieved.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.4 of IEC 300-2 (relia-
bility engineering; maintainability engineering; mainte-
nance support engineering; testability engineering; human
factors engineering).
6.5 Externally provided products
The supplier should establish and maintain pro-
cedures to specify dependability requirements
for externally provided products.
The supplier should require and ensure that all
requirements of the dependability programme
are fulfilled by any subcontracted hardware or
software parts of the final product.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.5 of IEC 300-2 (sub-
contracted products; customer provided products).
6.6 Analysis, prediction and design review
The supplier should identify and perform de-
pendability analysis, prediction and formal de-
sign review activities (programme tasks) ade-
quate for the product or project.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.6 of IEC 300-2 (fault
mode and effects analysis; fault tree analysis; stress and
load analysis; human factors analysis; predictions; trade-off
analysis; risk analysis; formal design review).
Requisiti di fidatezza
Il fornitore dovrebbe preparare specifiche conte-
nenti requisiti qualitativi e quantitativi per le pre-
stazioni di disponibilità, di affidabilità e di manu-
tenibilità. I presupposti relativi al supporto di
manutenzione dovrebbero essere indicati chiara-
mente, tenendo conto di tutte le informazioni for-
nite dal cliente.
Il fornitore dovrebbe eseguire un’attività di riesa-
me dei requisiti prima di iniziare la progettazione.
Questo riesame dovrebbe assicurare che ogni re-
quisito di fidatezza incompleto, ambiguo o con-
flittuale sia chiarito o modificato. L’insieme dei re-
quisiti di fidatezza dovrebbe essere ripartito in
modo appropriato tra le varie parti del prodotto
da progettare.
1 Può essere necessario ridefinire i requisiti di fidatezza du-
rante il ciclo di vita del prodotto.
2 Le attività specifiche di programma sono definite in 6.3
della norma IEC 300-2 (specificazione dei requisiti di fi-
datezza; interpretazione dei requisiti; ripartizione dei re-
quisiti).
Ingegneria della fidatezza
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive linee guida e pratiche per la progettazione
del prodotto e del suo supporto di manutenzione,
in modo da assicurare il raggiungimento della fi-
datezza desiderata.
Le attività specifiche del programma sono definite in 6.4 della
norma IEC 300-2 (ingegneria dell’affidabilità; ingegneria del-
la manutenibilità; ingegneria del supporto di manutenzione;
ingegneria della collaudabilità; ingegneria dei fattori umani).
Prodotti forniti dall’esterno
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per specificare i requisiti di fida-
tezza per i prodotti forniti dall’esterno.
Il fornitore dovrebbe esigere ed assicurare il ri-
spetto di tutti i requisiti del programma di fidatez-
za per tutte le parti subappaltate, hardware o sof-
tware, del prodotto finale.
Le attività specifiche del programma sono definite in 6.5 della
norma IEC 300-2 (prodotti subappaltati; prodotti forniti dal
committente).
Analisi, previsioni e riesame del progetto
Il fornitore dovrebbe identificare ed effettuare at-
tività di analisi della fidatezza, previsione e riesa-
me formale del progetto (attività specifiche di
programma), che siano adeguate al prodotto o al
progetto.
Le attività specifiche del programma sono definite in 6.6 della
norma IEC 300-2 (analisi del modo di avaria e dei suoi effetti;
analisi ad albero delle avarie; analisi delle sollecitazioni e dei ca-
richi; analisi dei fattori umani; previsioni; analisi dei compromes-
si; analisi dei rischi; riesame formale della progettazione).
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6.7 Verification, validation and test
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for effective and adequate verification
and validation of dependability requirements.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.7 of IEC 300-2 (verifi-
cation, validation and test planning; life testing; dependa-
bility testing; reliability growth testing; production testing;
acceptance testing; reliability stress screening).
6.8 Life-cycle cost programme
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for assessing the life-cycle cost ele-
ments for the product or project.
Note/Nota The programme element is defined in 6.8 of IEC 300-2
(life-cycle cost programme).
6.9 Operation and maintenance support planning
The supplier should provide the customer with
information needed for the operation of the
product.
The supplier should identify and advise the cus-
tomer on the maintenance support require-
ments for the product, including recommenda-
tions on spare parts (range and scale), test
equipment, special tools, maintenance person-
nel skill levels, etc.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.9 of IEC 300-2 (main-
tenance support planning; installation; support services;
support engineering; spares provisioning).
6.10 Improvements and modifications
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for a systematic identification and im-
plementation of any necessary improvement of
the reliability performance and maintainability
performance of the product and of the mainte-
nance support performance, in order to ensure
conformity to dependability requirements.
The supplier should establish and maintain pro-
cedures to ensure that changes or modifications
of the product or changes to data related to its
dependability characteristics will result in a re-
view and, as necessary, revision of all analyses
and predictions previously done in order to de-
termine the possible influence on dependability
and the possible need to initiate and implement
product improvements.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.10 of IEC 300-2 (im-
provement programmes; modification control).
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Verifica, validazione e prova
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per l’efficace e adeguata verifica e
validazione dei requisiti di fidatezza.
Le attività specifiche del programma sono definite in 6.7 della
norma IEC 300-2 (pianificazione delle verifiche, delle valida-
zioni e delle prove; prove di vita; prove di fidatezza; prove di
crescita dell’affidabilità; prove di produzione; prove di accetta-
zione; setacciatura dell’affidabilità mediante sollecitazioni).
Programma di costo del ciclo di vita
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per la valutazione degli elementi
del costo del ciclo di vita del prodotto o del pro-
getto.
L’elemento di programma è definito in 6.8 della norma IEC
300-2 (programma di costo del ciclo di vita).
Pianificazione del supporto di servizio
e di manutenzione
Il fornitore dovrebbe fornire al cliente le infor-
mazioni necessarie per il funzionamento del pro-
dotto.
Il fornitore dovrebbe identificare i requisiti del
supporto di manutenzione per il prodotto, inclu-
dendo raccomandazioni sulle parti di ricambio
(varietà e quantità), apparecchiature di prova, at-
trezzi speciali, livelli di competenza del personale
preposto alla manutenzione ecc., e consigliare il
cliente al riguardo.
Le attività specifiche del programma sono definite in 6.9 della
norma IEC 300-2 (pianificazione del supporto di manutenzio-
ne; installazione; servizi di supporto; ingegneria del supporto;
approvvigionamento dei pezzi di ricambio).
Miglioramenti e modifiche
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per una sistematica identificazione
ed attuazione di ogni miglioramento necessario
delle prestazioni di affidabilità e manutenibilità
del prodotto e del supporto di manutenzione, in
modo da assicurare la conformità ai requisiti di fi-
datezza.
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per assicurare che le variazioni o
le modifiche del prodotto, oppure le modifiche
nei dati relativi alle sue caratteristiche di fidatezza,
portino a un riesame e, se necessario, a una revi-
sione di tutte le analisi e le previsioni precedente-
mente fatte per determinare la possibile influenza
sulla fidatezza e l’eventuale necessità di avviare
ed attuare miglioramenti del prodotto.
Le attività specifiche del programma sono definite in 6.10 della
norma IEC 300-2 (programmi di miglioramento; controllo del-
le modifiche).
6.11 Experiences feedback
The supplier should establish and maintain pro-
cedures for handling, storage and analysis of
failure and fault data from testing and manufac-
turing and of operational dependability infor-
mation received from the customer.
The supplier should define and communicate to
the customer information on his need for field
data and cooperate with the customer in the es-
tablishment of appropriate procedures for field
data collection, storage and analysis.
Note/Nota The programme tasks are defined in 6.11 of IEC 300-2 (data
acquisition; data analysis).
Esperienze e informazioni di ritorno
Il fornitore dovrebbe predisporre e mantenere at-
tive procedure per il trattamento, per la conserva-
zione e per l’analisi sia dei dati di guasto e di ava-
ria provenienti dalle prove e dalla fabbricazione,
sia delle informazioni di fidatezza in esercizio ri-
cevute dal cliente.
Il fornitore dovrebbe definire e comunicare al
cliente le informazioni relative alle sue necessità
di dati dal campo; dovrebbe inoltre cooperare
con il cliente stesso per stabilire le procedure ap-
propriate per la raccolta, la conservazione e l’ana-
lisi di questi dati.
Le attività specifiche del programma sono definite in 6.11 della
norma IEC 300-2 (acquisizione dei dati; analisi dei dati).
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ANNEX/ALLEGATO
normative
ZA normativo Other International Publications Altre Pubblicazioni Internazionali
quoted in this standard menzionate nella presente Norma
with the references of the relevant con riferimento alle corrispondenti
European Publications Pubblicazioni Europee
When the International Publication has been Quando la Pubblicazione Internazionale è stata
modified by CENELEC common modifications, modificata da modifiche comuni CENELEC, indi-
indicated by (mod), the relevant EN/HD ap- cate con (mod), si applica la corrispondente
plies. EN/HD.

Data Titolo Data Norma CEI

Pubbl. IEC EN/HD
Date Title Date o UNI
50 (191) 1990 Terminologia sulla fidatezza e sulla qualità del servizio — — CEI 56-50
International Electrotechnical Vocabulary (IEV) Chapter UNI 9910
191 – Dependability and quality of service
300-2 — Dependability management — — —
Part 2: Dependability programme elements and tasks
(future publication under consideration)

Other Publication quoted: Altre Pubblicazioni citate:

ISO 8402 1986 Quality – Vocabulary UNI EN 29402

ISO 9001 1987 Sistemi qualità – Criteri per l’assicurazione (o garanzia) EN 29001 1988 UNI EN 29001
della qualità nella progettazione, sviluppo, fabbricazio-
ne, installazione ed assistenza
Quality systems – Model for quality assurance in design/de-
velopment, production, installation and servicing
ISO 9002 1987 Sistemi qualità – Criteri per l’assicurazione (o garanzia) EN 29002 1989 UNI EN 29002
della qualità nella fabbricazione e nell’installazione
Quality systems – Model for quality assurance in produc-
tion and installation
ISO 9003 1987 Sistemi qualità – Criteri per l’assicurazione (o garanzia) EN 29003 1989 UNI EN 29003
della qualità nei controlli e collaudi finali
Quality systems – Model for quality assurance in final in-
spection and test
ISO 9004 1987 Criteri riguardanti la conduzione aziendale per la quali- EN 29004 1988 UNI EN 29004
tà e sistemi qualità aziendali
Quality management and quality system elements – Guide-
lines

Fine Documento

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e beneficia del riconoscimento di cui alla legge 1º Marzo 1968, n. 186.
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