Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
MOIXFD01
DATI MANUALE
REVISIONE MOIXFD01 VALIDO DALLA 1A SERIE
INDICE REVISIONI
20/10/2006 MOIXFD01 – Prima Emissione
ANNOTAZIONI
SOMMARIO
NOTE GENERALI............................................................................................................................. 4
AVVERTENZE.................................................................................................................................... 4
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA ................................................................................... 5
CONDIZIONI AMBIENTALI ............................................................................................................. 8
GARANZIA ......................................................................................................................................... 8
AVVERTENZE PER LA MANUTENZIONE..................................................................................... 8
AVVERTENZE PER LA PULIZIA ..................................................................................................... 9
CARATTERISTICHE TECNICHE ................................................................................................... 10
IDENTIFICAZIONE.......................................................................................................................... 11
NOTE GENERALI
AVVERTENZE
Il presente manuale ha lo scopo di fornire all’operatore del dispositivo medico X-FRAME DR tutte le
informazioni necessarie per una corretta utilizzazione dell’apparecchiatura. .
Questo dispositivo medico è destinato ad essere utilizzato in combinazione con un sistema atto ad emettere
radiazioni ionizzanti a fini diagnostici: la sorgente di raggi X rappresenta sempre un pericolo, in particolar
modo nel caso in cui l’operatore non sia qualificato ed opportunamente informato. Un’eccessiva esposizione ai
raggi X causa dei danni all’organismo. Di conseguenza devono essere prese tutte le precauzioni per evitare che
persone non autorizzate e non qualificate utilizzino questa apparecchiatura, creando così un pericolo per se
stesso e per altre persone. L’apparecchiatura non deve essere usata per scopi diversi da quelli previsti.
La società declina ogni responsabilità qualora il personale autorizzato non si attenga ai requisiti contenuti nel
presente manuale per l’adempimento delle sue mansioni.
Affinché siano evitati danni irreparabili ad alcuni componenti, non effettuare accensioni ripetitive
dell’apparecchio. Dopo ogni spegnimento dell’apparecchio attendere alcuni secondi prima di
riaccenderlo.
Qualora si verifichino anomalie e malfunzionamenti non risolvibili con le indicazioni descritte nel manuale,
l’operatore deve interpellare il costruttore dell’apparecchio per ricevere le necessarie istruzioni in merito da
parte dell’ufficio tecnico di ITALRAY s.r.l..
Prima di eseguire qualsiasi operazione le persone qualificate ed autorizzate all’uso di questa apparecchiatura
devono essere informate sulle misure di protezione stabilita dalla Commissione Internazionale sulla Protezione
Radiologica e sulle norme nazionali relative.
La ditta declina ogni responsabilità a seguito d’interventi eseguiti da personale non adeguatamente informato.
La società costruttrice declina ogni responsabilità sul buon funzionamento della macchina nel caso che
l’installazione o la manutenzione della stessa venga effettuata da persone non autorizzate.
Al fine di non arrecare alcun danno alla funzionalità dell’apparecchiatura, non eseguire alcun tipo di intervento
o prova tecnica senza esplicita autorizzazione della società costruttrice o del servizio assistenza tecnica
autorizzata.
La società costruttrice si riserva il diritto di modificare il prodotto descritto nel presente manuale in qualunque
momento e senza preavviso.
Per lo smaltimento del dispositivo è necessario attenersi alla legislazione vigente in materia. Di seguito sono
riportate le caratteristiche dei materiali costituenti il dispositivo ed il suo imballaggio, ai fini delle successive
attività di smaltimento nel rispetto dell’ambiente: Legno e/o film in nylon a bolle d’aria riciclabili al 100%,
Acciaio al carbonio, Elastomeri e policarbonato riciclabili al 100%, Leghe di alluminio e Piombo, da stoccare e
smaltire in accordo alle norme nazionali vigenti, Vetronite e componenti elettronici. L’apparecchio non
contiene sostanze tossiche e nocive, classificate secondo i criteri vigenti.
E’ competenza dell’utente disciplinare l’uso del sistema e l’accesso ai dati dello stesso (anche tramite
collegamento ad una LAN), ai fini della privacy, della sicurezza dei dati, della protezione da eventuali
virus informatici che potrebbero danneggiare il sistema. Italray declina ogni responsabilità a riguardo.
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Il sistema X-FRAME DR è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente e/o l’utilizzatore del
sistema X-FRAME DR deve garantire che esso venga usato in tale ambiente.
Emissioni RF Il sistema X-FRAME DR è adatto per l’uso in tutti gli edifici, compresi
Classe B gli edifici domestici, e quelli direttamente collegati alla rete di
CISPR 11 – CEI EN 55011 alimentazione in bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici.
Emissioni Armoniche
Classe B
IEC 61000 - 3 - 2
Emissioni di fluttuazione di
tensione/flicker
Conforme
IEC 61000 - 3 - 3
Il sistema X-FRAME DR è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente e/o l’utilizzatore del sistema
X-FRAME DR deve garantire che esso venga usato in tale ambiente.
Livello di prova
Prova di immunità Livello di conformità Ambiente Elettromagnetico - Guida
IEC 60601
Scarica elettrostatica ± 6 kV a contatto ± 6 kV a contatto I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o
(ESD) ± 8 kV in aria ± 8 kV in aria ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale
sintetico, l’umidità relativa dovrebbe essere almeno
del 30%.
IEC 61000 – 4 – 2
Transitori/treni elettrici ± 2 kV per le linee di ± 2 kV per le linee di La qualità della tensione di rete dovrebbe essere
veloci alimentazione di potenza alimentazione di potenza quella di un tipico ambiente commerciale o
± 1 kV per le linee di ± 1 kV per le linee di ospedaliero.
ingresso/uscita ingresso/uscita
IEC 61000 – 4 – 4
Sovratensioni ± 1 kV modo ± 1 kV modo La qualità della tensione di rete dovrebbe essere
differenziale differenziale quella di un tipico ambiente commerciale o
± 2 kV modo comune ± 2 kV modo comune ospedaliero.
IEC 61000 – 4 – 5
Buchi di tensione, brevi La qualità della tensione di rete dovrebbe essere
interruzioni e variazioni di <5% UT per 0,5 cicli <5% UT per 0,5 cicli quella di un tipico ambiente commerciale o
tensione sulle linee di ospedaliero. Se l’utilizzatore del sistema X-
ingresso <40% UT per 5 cicli <40% UT per 5 cicli FRAME DR richiede un funzionamento continuato
dell’alimentazione anche durante l’interruzione della tensione di rete,
<70% UT per 25 cicli <70% UT per 25 cicli si raccomanda di alimentare il sistema con un
gruppo di continuità (UPS).
<5% UT per 5 secondi <5% UT per 5 secondi
IEC 61000 – 4 – 11
Campo magnetico a 3 A/m 3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero
frequenza di rete avere livelli caratteristici di una località tipica in
(50/60 Hz) ambiente commerciale o ospedaliero.
IEC 61000 – 4 – 8
Il sistema X-FRAME DR è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente e/o l’utilizzatore del
sistema X-FRAME DR deve garantire che esso venga usato in tale ambiente.
Livello di prova
Prova di immunità Livello di conformità Ambiente Elettromagnetico - Guida
IEC 60601
Gli apparecchi di comunicazione a RF portabili
e mobili non dovrebbero essere usati vicino a
nessuna parte del X-FRAME DR, compresi i
cavi, eccetto quando rispettano le distanze di
separazione raccomandate calcolate
dall’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
IEC 61000 – 4 – 3 da 80 MHz a 2.5 GHz d = 2.3 P da 800 MHz a 2.5 GHz
Note:
(2) Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a
L’intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri,
apparecchi di radioamatori, trasmettitori AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente e con precisione.
Se l’intensità di campo misurata, nel luogo in cui si utilizza l’ X-FRAME DR supera il livello di conformità applicabile di cui
sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento dell’ X-FRAME DR. Se si notano prestazioni anormali, possono
essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell’X-FRAME DR.
L’intensità di campo nell’intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V/m.
b
L’X-FRAME DR è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o
l’operatore dell’X-FRAME DR possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli
apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’X-FRAME DR come sotto raccomandato, in relazione alla
potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
[W] da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2.5 GHz
d = 1.2 P d = 1.2 P d = 2 .3 P
100 12 12 23
Per trasmettitori con potenza nominale massima di uscita non sopra riportata, la distanza di separazione raccomandata in metri (m) può
essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P è la potenza massima d’uscita del trasmettitore in
Watt (W) secondo quanto indicato dal costruttore del trasmettitore.
Note:
(2) Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
CONDIZIONI AMBIENTALI
GARANZIA
ITALRAY garantisce tutti i suoi dispositivi medici per la durata di 1 anno dalla data di consegna. E’ possibile
estendere tale termine con la sottoscrizione di un contratto di assistenza tecnica nelle modalità ed esigenze del
cliente.
ITALRAY assicura la disponibilità di ricambi ed interventi di manutenzione per un periodo di 10 anni dalla
data di installazione.
La Manutenzione programmata dell'apparecchiatura deve essere effettuata secondo i seguenti criteri temporali:
Per la pulizia delle superfici esterne dell'apparecchiatura non devono essere utilizzati prodotti ad alto contenuto
di alcool né detergenti corrosivi, abrasivi o solventi (benzina, alcool, acetoni, ect.). Pertanto la pulizia delle
superfici esterne deve essere eseguita esclusivamente con panno inumidito o con detersivo neutro ed asciugate
con un panno asciutto.
Spegnere l'apparecchiatura
Assicurarsi che nessun liquido possa accidentalmente penetrare nell'apparecchiatura, in modo da evitare
cortocircuiti e corrosione dei componenti.
Per un corretto funzionamento del sistema è NECESSARIO che i filtri anteposti alle ventole di
areazione siano sempre puliti. E’ compito dell’operatore effettuare tale operazione con regolarità, individuando
la frequenza minima necessaria (la saturazione dei filtri avviene in tempi diversi a seconda dell’ambiente in
cui si trova il dispositivo).
A – Aprire il sistema, assicurandosi che sia spento, rimuovendo lo sportello anteriore agendo sugli appositi
agganci a molla.
B – Pulire il filtro PC aprendo con un utensile o una moneta lo sportello mostrato in figura.
C – Pulire i filtri ventole mostrati in figura rimuovendo la protezione filtro (applicare una leggera pressione ai
margini del coprifiltro).
CARATTERISTICHE TECNICHE
La ITALRAY s.r.l. si riserva il diritto di apportare modifiche al prodotto descritto nel presente manuale in qualsiasi momento
senza preavviso
IDENTIFICAZIONE
Modelli
CODICE Descrizione
SRD+IR600/A-A SISTEMA BASE
MANUALE OPERATORE
X-FRAME DR E SALA DR
Terminata la fase di inizzializzazione, che dura alcuni minuti, il sistema apre la finestra GESTIONE
ESAMI (vedi paragrafo GESTIONE ESAMI).
N.B: Da questa logica di accensione e spegnimento è escluso il detettore PIXIUM 4600 e la sua unità di
alimentazione, in quanto per ottimizzarne le prestazioni è fondamentale tenerlo costantemente acceso.
GESTIONE ESAMI
In aggiunta ai tre fogli di lavoro sono presenti nella finestra GESTIONE ESAMI i seguenti
pulsanti funzione:
Al momento della visualizzazione del foglio di lavoro Worklist nella finestra Gestione
Esami il sistema interroga il RIS tenendo conto dei soli esami inseriti nella data odierna e
non ancora importati in locale dal sistema X-FRAME DR.
Cognome
Nome
Codice
Data di Nascita
Sesso
Esame
Data
L’operatore può ripetere l’interrogazione al RIS, tramite gli strumenti proposti sotto la
tabella, variando alcuni parametri:
*. E’ possibile effettuare la ricerca inserendo anche solo il nome od il cognome troncati, oppure utilizzando dei
caratteri wild cards. Ad esempio per cercare attraverso il campo cognome il signor ROSSI è possibile inserire
ROS oppure *SSI.
Selezionando uno o più esami dalla tabella è quindi possibili importarli nell’archivio locale
attraverso il pulsante funzione Importa. Questa operazione associa all’esame o agli esami
importati anche l’operatore che eseguirà l’indagine, per cui occorre selezionare
preventivamente l’operatore corretto.
Dopo l’operazione di importazione, nel caso venga importato un unico, il sistema visualizza
la finestra Acquisizione Esame.
Se invece sono stati importati più esami, il sistema visualizza il foglio di lavoro Archivio
Locale della finestra Gestione Esami.
Dal fogli di lavoro Nuovo Esame nella finestra Gestione Esami è possibile l’inserimento
manuale di un nuovo esame da parte dell’operatore. Questa modalità è l’unica modalità di
inserimento nelle strutture prive di RIS.
Questi i dati da inserire, nessuno dei quali è obbligatorio:
Salva per il salvataggio nel Archivio Locale ed il reset dei campi per un nuovo
inserimento (permette ad un operatore di effettuare una sequenza di inserimenti)
Salva Ed Apri per il salvataggio nel Archivio Locale ed il passaggio immediato alla
finestra Acquisizione Esame
Nel caso di salvataggio e/o apertura con dati incompleti una finestra di dialogo chiede
conferma prima di effettuare l’operazione segnalando i dati mancanti.
Dal foglio di lavoro Archivio Locale nella finestra Gestione Esami è possibile
visualizzare tutti gli esami presenti nel sistema.
Questi i campi visualizzati in tabella:
Cognome
Nome
Codice Paziente
Data di Nascita
Sesso
Tipo Esame Locale
Data
Operatore
Immagini
Status
Per selezionare uno o più esame dalla tabella si utilizzano i classici metodi Window (con
mouse o tastiera).
Per aprire l’esame effettuare un Doppio Click sull’esame stesso col tasto destro del mouse .
Nel caso l’esame sia privo di immagini, l’apertura causerà il passaggio immediato alla
finestra Acquisizione Esame . Altrimenti verrà visualizzato il contenuto dell’esame.
CONFIGURAZIONE
CODA DI STAMPA
La funzione Coda Di Stampa apre una specifica finestra di dialogo che consente di
verificare le stampe inviate ed ancora incorso di esecuzione.
Attraverso i tasti funzione di questa finestra di dialogo è possibile, selezionando una delle
stampe in elenco, annullarne l’esecuzione, interromperla e riavviarla, svuotare la coda di
stampa.
CODA DI ARCHIVIAZIONE
La funzione Coda Di Archiviazione apre una specifica finestra di dialogo che consente di
verificare gli esami inviati al SERVER ed ancora incorso di esecuzione.
Attraverso i tasti funzione di questa finestra di dialogo è possibile, selezionando uno degli
esami inviati al SERVER in elenco, annullarne l’invio, interromperlo e riavviarlo, svuotare
la coda di archiviazione.
USCITA
ACQUISIZIONE ESAME
N.B.: la scelta dell’esame/proiezione unitamente alla scelta di corporatura del paziente implica:
Il pulsante X-RAY abilita l’acquisizione che deve essere effettuata tramite il pulsante
remoto PREPARAZIONE/RAGGI. (il pulsante di emissione raggi della miniconsolle del
generatore radiologico è inibito).
N.B: Il sistema visualizza tramite finestre di dialogo comunque qualsiasi messaggio di errore proveniente dal
generatore radiologico.
Dalla finestra di Acquisizione Esame è inoltre possibile (tramite i relativi tasti funzione) :
IMMAGINI ESAME
Dopo aver acquisito una nuova immagine o aprendo un esame contenente immagini
precedentemente acquisite, il sistema propone l’immagine (o la prima immagine
dell’esame) a monitor col maggior fattore di ingrandimento che consenta di visualizzare a
monitor tutta l’immagine. Non vengono riservate sul monitor di lavoro aree comandi.
Le immagini acquisite sono preelaborate, anche in base alla tipologia dell’esame, in questa
sequenza:
CHIUDI ESAME
COMPONI STAMPA
Aumenta
LEVEL
(livello di grigio medio)
×
Diminuisci Aumenta
WINDOWS
(numero di livelli di grigio
visualizzati)
Õ Ö WINDOWS
(numero di livelli di grigio
visualizzati)
Ø
Diminuisci
LEVEL
(livello di grigio medio)
ZOOM
Anche se il fattore di ingrandimento può facilmente essere gestito dalla ruzzola del mouse, il
sub-menù ZOOM del MENÙ DI CONTESTO offre alcune funzionalità predefinite:
*. La visualizzazione in dimensioni reali è una funzione tipica delle workstation di refertazioni. Su questo
sistema viene fornito uno strumento puramente indicativo.
PROCESSING
INVERSIONE
ROI
Selezionando dal MENÙ DI CONTESTO la casella di controllo ROI viene attivata una
funzione di post-processing da eseguire attraverso l’uso del mouse (e viene disattivata la
funzione PAN).
Tenendo cliccato il pulsante sinistro del mouse è possibile tracciare una nuova
REGIONE DI INTERESSE rettangolare muovendo il cursore del mouse. Verrà quindi
ottimizzato il WINDOWS & LEVEL per l’area dell’immagine selezionata.
TAGLIA
Tenendo cliccato il pulsante sinistro del mouse è possibile tracciare una nuova
REGIONE DI INTERESSE rettangolare muovendo il cursore del mouse. Deselezioando la
casella di controllo TAGLIA, previa conferma da finestra di dialogo, l’immagine verrà
ritagliata della porzione esterna alla REGIONE DI INTERESSE. L’operazione è
definitiva.
SALVA
INVIA
STAMPA/STAMPA ROI
CANCELLA
TASTI FUNZIONE
 Chiudi il programma Uscita ed Arresto del sistema (non attivo con UPS)
Singola
Multi
Immagine
Visualizza in un’unica immagine tutte le immagini dell’esame aperto
± Chiudi
Esame Chiude un esame
# Service Configurazione