Leoni Plus IT Rev.1.03

Manuale per l’Utente
Ventilatore per neonati e pazienti pediatrici
Rev 1.0.3
Indice
Schermo principale....................................... 22
1. Informazioni sul manuale per
l’utente ......................................... 4 5. Funzionamento del
Informazioni importanti sul manuale per dispositivo.................................. 23
l’utente.............................................................4 Funzionamento della manopola di
Struttura e scopo del manuale per navigazione ..................................................23
l’utente.............................................................4 Modificare i valori dei parametri con la
Informazioni e avvertenze ...............................5 manopola di navigazione.............................. 23
Conservazione della documentazione ............5 Funzionamento tramite touchscreen .........24
Informazioni aggiuntive ...................................5 Modificare i valori dei parametri con il
touchscreen .................................................. 24
2. Istruzioni generiche sulla Tasti funzione ..............................................25

sicurezza ...................................... 6 Generalità sui tasti funzione ......................... 25
Indicazioni d’impiego .......................................6
Manutenzione e corrette condizioni di 6. Messa in funzione ...................... 27
funzionamento.................................................7 Installazione .................................................27
Idoneità dell’installazione e delle Funzionamento del dispositivo con
condizioni ambientali .......................................8 schermo separato......................................... 27
Accessori e articoli monouso...........................8 Collegamento delle linee di
Sicurezza operativa del ventilatore .................9 alimentazione (elettrica, gas medicali).......... 28
Collegamento del sistema di tubi.................. 29
3. Dati tecnici e Umidità e HFO.............................................. 31
apparecchiatura......................... 10 Accensione ..................................................32
Dati tecnici ................................................... 10 Accensione del dispositivo............................ 32
Intervalli di regolazione dei parametri di
ventilazione ...................................................10 7. Preparazione della
Valori di resistenza ........................................13 ventilazione................................ 33
Accuratezza dei valori visualizzati
Calibrazioni e verifica del dispositivo........33
(ATPD) ..........................................................13
Calibrazione del sensore di flusso................ 33
Dimensioni e peso.........................................14
Calibrazione del sensore di O2 ..................... 35
Collegamenti .................................................14
Verifica del dispositivo ................................. 36
Condizioni ambientali ....................................15
Vita utile del dispositivo .................................15 Impostazioni.................................................37
Impostazione del periodo di
Materiali consegnati.................................... 16
iperossigenazione (O2 Flush Time) .............. 37
Configurazioni ............................................. 16 Impostazione della concentrazione di
iperossigenazione (O2 Flush) ....................... 37
4. Generalità sul dispositivo .......... 17 Impostazione del Tempo di Espirazione
Manuale (Manual Breath Time) .................... 37
Il ventilatore ................................................. 17
Impostazione del Flusso Insp./Exp. ............. 38
Generalità sul dispositivo ..............................17
Impostazione della luminosità dello
Accessori.......................................................19 schermo........................................................ 38
Pannello di controllo e schermo ................ 19 Impostazione del volume di allarme ............. 38
Pannello di controllo ......................................19
Schermo di avvio...........................................21
Rev 1.0.3 1
Incide
8. Tipi di ventilazione e relativi Arresto della ventilazione .............................55

parametri ................................... 39
Tipi di ventilazione ...................................... 39 10. Funzioni speciali ........................ 57
IPPV/IMV ...................................................... 39 Respiro Manuale...........................................57
S-IPPV .......................................................... 41 Innesco dell’ O2 Flush
S-IMV............................................................ 42 (iperossigenazione).......................................57
PSV-SIPPV................................................... 43 Messa in pausa della ventilazione ................58
PSV-SIMV..................................................... 44
CPAP – respirazione spontanea a 11. Monitoraggio .............................. 59
pressione positiva delle vie aeree................. 45 Scala di misurazione................................... 60
HFO – ventilazione ad alta frequenza Controlli.........................................................60
oscillatoria..................................................... 46
Uso dei controlli.............................................61
Ventilazione a volume limitato e
garantito........................................................ 46 Curve ......... Errore. Il segnalibro non è definito.
Parametri di respirazione ........................... 47 Visualizzazione delle curve ...........................62

Pinsp / PBackup ........................................... 47 Impostare il tipo di curva ...............................63
PEEP ............................................................ 47 Regolazione dell’asse temporale ..................63
Flusso Insp ................................................... 48 Impostare il numero di curve.........................63
Flusso Esp / Flusso ...................................... 48 Loop .......... Errore. Il segnalibro non è definito.
Freq / FreqBackup ........................................ 48 Visualizzazione dei Loops.............................64
Tinsp / TI Backup / Tinsp max ...................... 49 Impostare il tipo di Loop................................65
TrigVol .......................................................... 49 Regolazione del numero di Loop ..................65
VTG .............................................................. 49 Visualizzazione del Loop a schermo
intero .............................................................66
VT Limite....................................................... 50
FIO2............................................................... 50 Valori Numerici (Numerics) ........................ 67
CPAP / Pmean.............................................. 50 Modifica del valore misurato visualizzato......67

Backup breaths............................................. 50 Commutazione della tabella numerica ..........67
TApnea ......................................................... 51 Visualizzazione dei valori numerici per
le modalità di ventilazione .............................68
HFFreq / HF Ampl......................................... 51
Valori complementari.................................. 51
12. Modalità Batteria ....................... 69
Interdipendenze tra i parametri di
ventilazione ................................................. 52 Modalità Batteria ...........................................69
Interdipendenza di Pinsp e PEEP................. 52 Funzionamento con rete di
alimentazione ................................................70
Interdipendenza di Pinsp e Flusso Insp........ 52
Avviso di carica della batteria in
Interdipendenza di frequenza, Tempo I
esaurimento ..................................................70
e Tempo E .................................................... 52
Arresto di emergenza con batteria
scarica...........................................................71
9. Avvio/Pausa della
ventilazione, commutazione
13. Allarmi & localizzazione
del tipo di ventilazione .............. 53
guasti ......................................... 72
Avvio della ventilazione ................................ 53
Impostazione degli intervalli & metodo di
Commutazione del tipo di ventilazione calcolo ...........................................................72
durante la ventilazione.................................. 54
Visualizzazione degli allarmi .........................73
2
Indice
Resettare i limiti degli allarmi..................... 74 Sterilizzazione delle componenti di

Impostazione manuale dei limiti degli TIPO A.......................................................... 86
allarmi del paziente .......................................74 Preparazione delle componenti di
Impostazione automatica dei limiti di TIPO B (sensore di flusso)............................ 90
allarme del paziente ......................................75 Pulizia delle componenti di TIPO C
Visualizzazione del registro degli allarmi.......75 (Doppia sonda della temperatura per le
Impostazione del volume di allarme ..............76 vie aeree)...................................................... 92
Detergenti Approvati..................................... 94
Silenziare l’allarme ...................................... 77
Silenziare l’allarme ........................................77
16. Manutenzione e riparazione....... 95
Messaggi di allarme & localizzazione
guasti............................................................ 77 Intervalli di manutenzione............................. 95
Priorità degli allarmi.......................................77 Sostituzione del sensore di flusso ................ 96
Messaggi di errore – allarmi del Sostituzione del sensore di O2...................... 97
paziente.........................................................78 Sostituzione del fusibile ................................ 98
Messaggi di errore – allarmi del sistema.......80
Messaggi di errore – allarmi tecnici...............80 17. Smaltimento dei materiali
usati ........................................... 98
14. Arresto del dispositivo............... 82
Arresto del dispositivo ...................................82 18. Accessori & parti di ricambio.... 99
Arresto del dispositivo durante la
Generalità sui sistemi di tubi....................103
ventilazione ...................................................82
19. Glossario .................................. 104

15. Preparazione, pulizia,
sterilizzazione ............................ 83
Istruzioni generali ..........................................83 20. Indice analitico ........................ 108
Pulizia del dispositivo ....................................85
Gruppi di componenti (TIPO A, TIPO B
e TIPO C) ......................................................86
Rev 1.0.3 3
Capitolo
1
Informazioni sul manuale per l’utente
1. Informazioni sul manuale per l’utente
Informazioni importanti sul manuale per l’utente

Questo manuale per l’utente descrive le componenti del
dispositivo e il suo funzionamento.
Contiene:
Informazioni sulle misure di sicurezza da osservare

durante l’uso del dispositivo
Descrizione generica di tutte le componenti del
dispositivo
Istruzioni per l’uso del dispositivo
Descrizione dettagliata dei controlli del monitor
Informazioni su assistenza, pulizia e sterilizzazione
Struttura e scopo del manuale per l’utente

Il manuale per l’utente ha lo scopo di assistere l’utente,
passo dopo passo, nell’utilizzo del ventilatore. Il manuale
descrive le funzioni più frequentemente adoperate.
Leggere attentamente il manuale per l’utente prima

di utilizzare il ventilatore.
Una volta che l’utente avrà familiarizzato con le operazioni

di base del ventilatore, il presente manuale diventerà un
utile punto di riferimento per rispondere a domande più
specifiche. Utilizzare l’indice generale e l’indice analitico
per consultare rapidamente l’argomento d’interesse.
4 Rev 1.0.3
Capitolo
1
Informazioni sul manuale per l’utente
Informazioni e avvertenze
Informazioni
Le informazioni fornite rafforzano le istruzioni d’uso.
Le informazioni suggeriscono alcuni interventi da

intraprendere per facilitare e rendere più efficiente il
funzionamento del ventilatore.
Informazioni sui potenziali pericoli

Le informazioni sui pericoli potenziali devono essere lette
immancabilmente allo scopo di prevenire lesioni a
persone o danni al ventilatore.
PERICOLO indica un pericolo latente che non costituisce una minaccia

immediata ma che, se non si adottano adeguate precauzioni, può avere
conseguenze mortali o essere causa di lesioni a persone.
PERICOLO
ATTENZIONE si riferisce a un pericolo che può danneggiare il dispositivo se

non si adottano adeguate precauzioni.
ATTENZIONE
Conservazione della documentazione

Conservare la documentazione ai fini di ulteriori
consultazioni in un luogo accessibile situato nelle
vicinanze del dispositivo.
Informazioni aggiuntive
Per qualsiasi domanda o informazione riguardante il

presente manuale per l’utente o il ventilatore, si prega di
contattare un rivenditore autorizzato o direttamente il
produttore.
Rev 1.0.3 5
Capitolo
2
Istruzioni generiche sulla sicurezza
2. Istruzioni generiche sulla sicurezza
La responsabilità per quanto attiene al corretto funzionamento del

dispositivo è irrevocabilmente trasferita al proprietario o all’operatore
del dispositivo nel caso in cui la riparazione di quest’ultimo o
l’assistenza a esso relativa sia demandata a persone che non
appartengono al Dipartimento Assistenza della Heinen + Löwenstein
GmbH o non autorizzate dalla Heinen + Löwenstein, oppure se il
dispositivo viene utilizzato in maniera non conforme alla sua
indicazione d’impiego.
La Heinen + Löwenstein GmbH non può essere ritenuta

responsabile dei danni imputabili alla mancata osservanza delle
suddette condizioni. Le clausole di garanzia e responsabilità delle
condizioni di vendita e di consegna della Heinen + Löwenstein
GmbH non sono inoltre modificate dalle seguenti raccomandazioni.
Indicazioni d’impiego
Area di applicazione Ventilatore per neonati prematuri, neonati e bambini

fino a 30 kg di peso corporeo.
Utilizzare solo in presenza di un Durante l’uso deve essere sempre disponibile un

ventilatore alternativo ventilatore alternativo (per es. un dispositivo di
rianimazione manuale).
Modalità di ventilazione Il ventilatore è progettato per le seguenti modalità di

ventilazione:
Ventilazione a pressione positiva intermittente /
Ventilazione Mandatoria Intermittente (IPPV /
IMV)
Ventilazione a pressione positiva intermittente
sincronizzata (SIPPV)
Ventilazione Mandatoria intermittente
sincronizzata (SIMV)
Ventilazione con Supporto di Pressione (PSV)
associata a SIMV o SIPPV
Pressione positiva continua delle vie aeree
(CPAP)
Oscillazione ad alta frequenza (HFO)
6 Rev 1.0.3
Capitolo
2
Operatori qualificati Il dispositivo deve essere azionato da un medico o

da una persona addestrata e qualificata all’uso del
dispositivo sotto la direzione di un medico. Tutti gli
utenti dovranno essere idoneamente addestrati e
dovranno avere familiarità con il manuale per l’utente
e con il funzionamento del dispositivo.
Associazione con altri dispositivi L’associazione con altri dispositivi non citati nel
manuale per l’utente è consentita solo se autorizzata
dal produttore.
Manutenzione e corrette condizioni di funzionamento
Manutenzione Trattasi di ventilatore classificato come dispositivo

medicale di classe IIb ai sensi della Direttiva
Europea.
Il dispositivo dovrà essere controllato e verificato in
termini di sicurezza ogni 12 mesi, come specificato
dal produttore.
L’assistenza potrà essere effettuata solamente dai
tecnici addestrati dal produttore. I tecnici preposti
all’assistenza dovranno possedere un’idonea
strumentazione e adeguati dispositivi analitici.
Corrette condizioni di funzionamento Se durante l’auto-verifica (Autotest) o il controllo del

dispositivo viene identificato un errore, il ventilatore
non dovrà essere collegato al paziente.
Rev 1.0.3 7
Capitolo
2
Idoneità dell’installazione e delle condizioni ambientali
Non utilizzare in condizioni di atmosfera Il ventilatore, le batterie e la stazione di caricamento

potenzialmente esplosiva nè in con tutti gli accessori non devono essere azionati in
prossimità di sostanze infiammabili ambienti nei quali sussiste il pericolo di una
esplosione nè in prossimità di sostanze infiammabili.
Non utilizzare in aree esposte a Il ventilatore non deve essere azionato in prossimità
nebulizzazione d’acqua di vasche da bagno, docce nè in alcun posto
potenzialmente esposto a nebulizzazione d’acqua.
Non coprire nè collocare in una Il ventilatore non deve essere coperto né collocato in
posizione non idonea luoghi che potrebbero influenzare negativamente la
sua attività o il suo funzionamento.
Non esporre a telefoni cellulari Non utilizzare telefoni cellulari entro una distanza di
10 metri dal ventilatore. I telefoni cellulari possono
interferire con il funzionamento dei dispositivi
elettromedicali.
Accessori e articoli monouso
Solo accessori approvati Il ventilatore deve essere azionato solo con accessori
approvati.
L’uso di componenti accessorie non autorizzate

metterà a rischio la sicurezza del paziente e/o
dell’utente e potrà compromettere il corretto
funzionamento del dispositivo.
Nessun tubo antistatico o elettricamente Un tubo antistatico o elettricamente conduttivo può

conduttivo causare uno shock elettrico al paziente e/o all’utente.
Non utilizzare mai questo tipo di tubi.
Maggiore calo di pressione dovuto alla Il calo di pressione del sistema di ventilazione può
connessione di componenti accessorie o aumentare se componenti accessorie o altre
tubi aggiuntivi componenti vengono collegate al sistema di
ventilazione. Il circuito non deve avere una
lunghezza superiore a 1,8 m.
8 Rev 1.0.3
Capitolo
2
Sicurezza operativa del ventilatore
Controllo del dispositivo prima della L’errato funzionamento del dispositivo può causare il
messa in funzione decesso del paziente o arrecargli lesioni permanenti.
Controllare sempre il ventilatore prima di metterlo
in funzione.
Verificare periodicamente i sensori L’errato funzionamento dei sensori può causare il

decesso del paziente o arrecargli lesioni permanenti.
Calibrare periodicamente il sensore di flusso:
- dopo l’accensione
- dopo ciascuna modifica del sensore
Calibrare periodicamente i sensori di O2:
- dopo ciascuna modifica del sensore
Sterilità Il dispositivo deve essere sterilizzato ogniqualvolta

viene utilizzato su di un paziente.
Verifica delle impostazioni prima del Parametri di ventilazione non corretti possono
collegamento al paziente causare danni permanenti ai polmoni del paziente.
Controllare i parametri di ventilazione prima di
collegare il paziente al ventilatore.
Verificare periodicamente la saturazione Parametri di ventilazione non corretti possono

dell’ossigeno e la concentrazione di CO2 causare a lungo termine un inadeguato apporto di
ossigeno al paziente. È quindi necessario verificare
periodicamente i valori di ossigeno e di CO2.
Verificare periodicamente la saturazione
dell’ossigeno e la concentrazione di CO2 mediante
pulsossimetria e capnometria o mediante analisi
dei gas ematici.
Controllare la carica della batteria Quando la batteria è scarica, il dispositivo si spegne

automaticamente.
Si consiglia di non utilizzare il dispositivo finchè la
batteria è scarica.
Rev 1.0.3 9
Capitolo
3
Dati tecnici e apparecchiatura
3. Dati tecnici e apparecchiatura
Dati tecnici
Il dispositivo è stato sviluppato conformemente alle linee
guida EN60601-1-4. Tutti i parametri che potrebbero
mettere a rischio il paziente sono estensivamente
monitorati dalle componenti di sicurezza dell’hardware.
Intervalli di regolazione dei parametri di ventilazione
IPPV/IMV S-IPPV S-IMV

Pressione inspiratoria
4 .. 60 4 .. 60 4 .. 60
P Insp [cmH2O]
Pressione positiva al termine dell’espirazione
0 .. 20 0 .. 20 0 .. 20
PEEP [cmH2O]
Flusso inspiratorio
1 .. 32 1 .. 32 1 .. 32
Flow Insp [l/min]
Flusso espiratorio
2 .. 10 2 .. 10 2 .. 10
Flow Exp [l/min]
Volume di trigger per l’identificazione della
respirazione spontanea - 5 .. 30 5 .. 30
Trig Vol [% VTi]
Frequenza respiratoria
6 .. 200 2 .. 100 1) 2 .. 100 1)
Freq / 1) Freq Backup [BPM]
Tempo inspiratorio
0,10 .. 2,00 0,10 .. 2,00 2) 0,10 .. 2,00 2)
T Insp / 2) T I Backup [sec]
Volume garantito Disinserito; 1 .. Disinserito; 1 ..
-
VTG [ml] 200 200
Volume inspiratorio limitato Disinserito; 1 Disinserito; 1 .. Disinserito; 1 ..
VT Limit [ml] ..200 200 200
Concentrazione di O2
21 .. 100 21 .. 100 21 .. 100
FiO2 [%]
PSV-SIMV PSV-SIPPV
Pressione inspiratoria
4 .. 60 4 .. 60
P Insp [cmH2O]
10 Rev 1.0.3
Capitolo
3
Pressione positiva al termine dell’espirazione

0 .. 20 0 .. 20
PEEP [cmH2O]
Flusso inspiratorio
1 .. 32 1 .. 32
Flow Insp [l/min]
Flusso espiratorio
1 .. 20 1 .. 20
Flow Exp [l/min]
Tempo inspiratorio massimo
0,10 .. 2,00 0,10 .. 2,00
T Insp max [sec]
Volume di trigger per l’identificazione della respirazione
spontanea 5 .. 30 5 .. 30
Trig Vol [% VTi]
Frequenza respiratoria di supporto
2 .. 100 2 .. 100
Freq Backup [BPM]
Tempo inspiratorio di supporto
0,10 .. 2,00 0,10 .. 2,00
T I Backup [sec]
Volume garantito
Disinserito; 1 .. 200 Disinserito; 1 .. 200
VTG [ml]
Volume inspiratorio limitato
Disinserito; 1 ..200 Disinserito; 1 .. 200
VT Limit [ml]
21 .. 100 21 .. 100
FiO2 [%]
Rev 1.0.3 11
Capitolo
3
CPAP HFO
Flusso minimo
4 .. 16 -
Flow [l/min]
Pressione CPAP
1 .. 20 -
CPAP [cmH2O]
Respirazioni di supporto
Disinserito; 1 .. 5 -
Backup [1/min]
Pressione inspiratoria di supporto
4 .. 60 -
P Insp [cmH2O]
Tempo di apnea
6 .. 20 -
T Apnea [sec]
Pressione media
- 0 .. 30
P Mean [cmH2O]
Frequenza di oscillazione
- 5 .. 20
HF Freq [Hz]
Ampiezza pressoria, da picco a picco
- 5 .. 80
HF Ampl [cmH2O]
21 .. 100 21 .. 100
FiO2 [%]
12 Rev 1.0.3
Capitolo
3
Valori di resistenza
Valori di resistenza
Resistenza del sistema a 30 l/min < 20 mbar/l/s
Resistenza inspiratoria < 12 mbar/l/s
Resistenza espiratoria < 8 mbar/l/s
Accuratezza dei valori visualizzati (ATPD*)
Accuratezza dei valori visualizzati
Pressione di picco (Ppeak)

Intervallo di misurazione 0 - 100 cmH2O
Risoluzione 0,1 cmH2O
Accuratezza ±4 %
Pressione media (Pmean)

Intervallo di misurazione 0 - 100 cmH2O
Accuratezza ±4 %
Pressione positiva al termine

dell’espirazione (PEEP)
Intervallo di misurazione -10 - 100 cmH2O
Accuratezza ±4 %
Volume per minuto (VM)

Intervallo di misurazione 0 - 99,9 l
Risoluzione 10 ml
Accuratezza ±8 %
* temperatura e pressione ambientale, senza umidità
Rev 1.0.3 13
Capitolo
3
Volume corrente (VTi, VTe)

Intervallo di misurazione 0 - 999 ml
Risoluzione 0,1 ml
Accuratezza ±8 %
Perdita dai tubi (Perdite)

Intervallo di misurazione 10 - 100 %
Risoluzione 1%
Accuratezza ±10 %
Compliance dinamica (Cdyn)

Intervallo di misurazione 0 - 500 ml/cmH2O
Risoluzione 0,1 ml/cmH2O
Accuratezza ±8 %
Resistenza delle vie aeree (R)

Intervallo di misurazione 0 - 5000 cmH2O/l/s
Risoluzione 1 cmH2O/l/s
Accuratezza ±8 %
Concentrazione di ossigeno (FiO2)

Intervallo di misurazione 18 - 100 %
Risoluzione 1%
Accuratezza ±3 % (Vol.)
Dimensioni e peso
Dimensioni e peso
LxAxP 30,5 cm x 38,5 cm x 39 cm
Peso 22 kg
Collegamenti
Collegamenti
Fornitura di aria compressa 2,0 – 6,5 hPa x 1000 (bar)
Fornitura di ossigeno 2,0 – 6,5 hPa x 1000 (bar)
Alimentazione elettrica 100 – 240 VAC, 50/60Hz
14 Rev 1.0.3
Capitolo
3
Condizioni ambientali
Condizioni ambientali
Durante l’uso
Temperatura 15 - 35°C
Pressione atmosferica 700 - 1060 hPa
Umidità relativa 30 - 90 %, senza condensa
Conservazione e trasporto
Temperatura -20 - 60°C
Pressione atmosferica 500 - 1060 hPa
Umidità relativa 10 - 90 %, senza condensa
Vita utile del dispositivo

8 anni
Rev 1.0.3 15
Capitolo
3
Materiali consegnati
Ventilatore LeoniPlus
Cavo di alimentazione
Polmone di prova
Manuale per l’utente
Sensore di flusso + cavo del sensore di flusso
Valvola espiratoria
Configurazioni
Il dispositivo è disponibile con o senza HFO (oscillazione
ad alta frequenza ).
16 Rev 1.0.3
Capitolo
4
Generalità sul dispositivo
4. Generalità sul dispositivo
Il ventilatore
Generalità dello strumento
1
2
6 5 4 3
(1) Pannello di controllo

(2) Manopola Navigatrice
(3) Collegamento Tubo inspirazione
(4) Collegamento della linea di misura di pressione
(5) Collegamento HFO
(6) Collegamento Tubo espirazione
Rev 1.0.3 17
Capitolo
4
1
9
8 3
6 5
(1) Porte seriali (RS232)

(2) Collegamento della rete di alimentazione (100-
240V, AC)
(3) Collegamento del sensore di flusso
(4) Accesso al sensore di O2
(5) Collegamento aria compressa (Aria)
(6) Collegamento ossigeno (O2)
(7) Connettore per chiamata infermiere
(8) Presa di messa a terra
(9) Porta Ethernet
18 Rev 1.0.3
Capitolo
4
Accessori
(1) Tubo per la misurazione della pressione

(2) Tubo di espirazione
(3) Tubo di inspirazione
(4) Raccordo a Y
(5) Sensore di flusso
(6) Polmone di prova
(7) Cavo del sensore di flusso
Pannello di controllo e schermo
Pannello di controllo
(1) Monitor
con touchscreen (schermo tattile) integrato.
Rev 1.0.3 19
Capitolo
4
(2) Monitoraggio
Commuta tra le due tabelle numeriche.
(3) Valori dei limiti di allarme
Apre e chiude i valori dei limiti di allarme.
(4) Curve
Commuta al monitor delle curve.
(5) Loops
Apre e chiude la finestra dei Loops.
(6) ON / OFF / Schermo di avvio
Commuta il dispositivo su on e off e sullo
schermo di avvio.
(7) Respiro manuale
Innesca un respiro manuale.
(8) Pausa
Avvia una pausa di ventilazione.
(9) Start
Avvia la ventilazione.
(10) Modalità
Imposta il riquadro di selezione sul tipo di
ventilazione.
(11) Silenziatore allarmi
Accetta o silenzia gli allarmi.
(12) Manopola Navigatore
La manopola Navigatore abbina un pulsante e
una manopola di ricerca.
(13) LED del silenziatore allarmi
Accetta o silenzia gli allarmi. Rimane di colore
giallo finchè l’allarme acustico viene
silenziato.
(14) LED di allarme
Si illumina quando scatta un allarme.
(15) LED della batteria
Giallo durante il funzionamento con batteria.
(16) LED della rete di alimentazione
Verde durante il funzionamento con rete di
alimentazione.
20 Rev 1.0.3
Capitolo
4
Schermo di avvio
(1) Sensore
Illustra le informazioni sullo stato del sensore di
flusso
(2) Calibrazione del sensore di flusso
Illustra l’accuratezza della calibrazione e le
relative indicazioni temporali
(3) Calibrazione del sensore di ossigeno
Visualizza lo stato della calibrazione del sensore
di ossigeno e le relative indicazioni temporali
(4) Barra del menu
Permette la selezione diretta di un sottomenu
(5) Pulsanti di calibrazione
Avviano la calibrazione
Rev 1.0.3 21
Capitolo
4
Schermo principale
(1) Barra di allarme

Visualizza gli allarmi attivi.
(2) Monitor delle curve
Visualizza le curve in tempo reale.
(3) Tipi di ventilazione / parametri di ventilazione
Tipi di ventilazione con i parametri di ventilazione
correnti e i valori complementari.
(4) Monitoraggio
Visualizzazione numerica dei valori di ventilazione
misurati.
22 Rev 1.0.3
Capitolo
5
Funzionamento del dispositivo
5. Funzionamento del dispositivo
Il dispositivo può essere utilizzato in diversi modi:

servendosi del touchscreen integrato, della manopola
NAVIGATORE, dei tasti funzione o combinando le singole
modalità. Il dispositivo può essere utilizzato anche
soltanto con la manopola Navigatore e i tasti funzione.
Allarmi silenziati
Pericolo derivante da un inadeguato apporto di ossigeno
La funzione di allarme viene silenziata per 30 secondi ogniqualvolta si
PERICOLO
modificano i parametri di ventilazione.
Monitorare la respirazione quando gli allarmi sono silenziati.
Funzionamento della manopola Navigatore

La manopola Navigatore può essere utilizzata per attivare
tutti i menu, i parametri e i pulsanti.
Modificare i valori dei parametri con la manopola

Navigatore
1. Ruotare la manopola Navigatore così da

evidenziare il parametro desiderato con il riquadro
verde.
2. Premere la manopola Navigatore per predisporre

il parametro. Il parametro presenta ora uno
sfondo colorato.
3. Ruotare la manopola Navigatore per modificare il

valore del parametro.
4. Premere la manopola Navigatore per confermare

il valore.
Rev 1.0.3 23
Capitolo
5
Funzionamento tramite touchscreen

Il touchscreen (schermo tattile) può essere utilizzato per
attivare tutti i parametri, i menu e i campi d’azione
premendo lo schermo.
Modificare i valori dei parametri con il touchscreen
1. Premere sullo schermo il parametro desiderato

per modificarlo. Il parametro presenta ora uno
sfondo colorato.
2. Ruotare la manopola Navigatore per modificare il

valore del parametro.
3. Premere sullo schermo il parametro selezionato

per confermare il valore.
Premere qualsiasi zona al di fuori del parametro o

un parametro diverso per rifiutare il valore
modificato e mantenere quello originale.
24 Rev 1.0.3
Capitolo
5
Tasti funzione
I tasti funzione possono essere utilizzati per azionare più
facilmente e più velocemente il dispositivo e per assistere
l’utente durante il funzionamento.
Generalità sui tasti funzione
Loops
• Apre la finestra dei Loops

• Posiziona il riquadro di selezione nella finestra dei Loops
• Chiude la finestra dei Loops
Curve
• Visualizza il monitor delle curve.

• Posiziona il riquadro di selezione nel monitor delle curve.
Valori dei limiti di allarme
• Apre la finestra dei valori dei limiti di allarme

• Posiziona il riquadro di selezione nella finestra dei valori dei
limiti di allarme
• Chiude la finestra dei valori dei limiti di allarme
Monitoraggio
• Commuta tra le due tabelle numeriche

• Posiziona il riquadro di selezione nella finestra di monitoraggio
On/Off
• Accende il dispositivo
• Arresta la ventilazione, passa allo schermo di avvio
• Spegne il dispositivo
Rev 1.0.3 25
Capitolo
5
Respiro manuale
• Innesca il respiro manuale

• Arresta il respiro manuale attivo
Pausa
• Mette in pausa la ventilazione (richiede conferma)
Start
• Avvia la ventilazione
• Conferma la modifica del tipo di ventilazione
• Arresta anticipatamente una pausa
Modalità
• Imposta il riquadro di selezione alla finestra dei tipi di
ventilazione/parametri di ventilazione
Allarme silenziato
• Silenzia l’allarme
• Accetta le informazioni di allarme
26 Rev 1.0.3
Capitolo
6
Messa in funzione
6. Messa in funzione
Installazioni
Funzionamento del dispositivo con schermo separato
Danno al dispositivo
Montare lo schermo in una posizione leggermente inclinata all’indietro
per una protezione ottimale contro eventuali schizzi d’acqua. Lo schermo
Attenzione non deve essere inclinato in avanti e deve trovarsi in una posizione
almeno verticalmente dritta, così da evitare che eventuali schizzi d’acqua
penetrino nel dispositivo, danneggiandolo.
Schermo e dispositivo sono collegati da un cavo dati.

Utilizzare solo il cavo fornito (opzione).
Rev 1.0.3 27
Capitolo
6
Messa in funzione
Collegamento delle alimentazioni (elettrica, gas)
1 I cavi di alimentazione dell’energia elettrica non

devono superare i 3 m.
1. Collegare il cavo di alimentazione al dispositivo e
a una idonea presa di corrente della rete.
Il dispositivo può funzionare con un’alimentazione
da 100 VAC a 240 VAC e si adatta
2 automaticamente al voltaggio della corrente. Non
è richiesta alcuna rettifica manuale.
5 2. Collegare il sensore di flusso.
E’ richiesta una pressione di alimentazione da

3 2,0 a 6,5 kPa x 100 (bar). Gli ingressi sono
4
codificati per impedire che vengano confusi o
scambiati.
3. Collegare il tubo dell’aria compressa.
4. Collegare il tubo dell’ossigeno medicale.
5. Collegare il cavo per la chiamata dell’infermiere,
se disponibile (opzionale).
28 Rev 1.0.3
Capitolo
6
Messa in funzione
Collegamento del sistema di tubi
Accessori non approvati

Pericolo di shock elettrico per il paziente!
Pericolo per bassa pressione!
PERICOLO
L’uso di componenti accessorie non autorizzate metterà a rischio la
sicurezza del paziente e/o dell’utente, nonché il corretto funzionamento del
dispositivo.
Utilizzare solo accessori approvati.
Collegamento e scollegamento inaccurato del tubo

Danneggiamento dei tubi
Afferrare sempre il tubo dal connettore per collegarlo e scollegarlo.
ATTENZIONE Altrimenti si potrebbe danneggiare.
Non utilizzare connessioni standard incerottate per i

collegamenti del paziente.
Nella linea di misurazione della pressione, di 4 mm,

è possibile installare un filtro antibatterico per
prevenire la contaminazione.
1. Facoltativo per HFO: Collegare il filtro al raccordo

a T del tubo di erogazione dell’HFO. Collegare il
tubo di silicone trasparente con l’adattatore al
raccordo a T. Il circuito standard dei tubi si
connette quindi al raccordo a T.
2. Collegare il tubo espiratorio (1).

3. Facoltativo per HFO:
Collegare il tubo HFO (2).
4. Collegare il tubo della pressione (3).

5. Collegare il tubo inspiratorio (4).
1 2 3 4
Rev 1.0.3 29
Capitolo
6
Messa in funzione
6. Opzionale per HFO: Collegare il filtro HFO col

raccordo a T all’uscita HFO. Collegare il tubo
silicone trasparente alla valvola espiratoria. La
linea espiratoria del circuito dei tubi paziente viene
collegata all’adattatore del raccordo a T.
Nel caso si verifichi troppa condensa d’acqua,

collegare il raccordo a 90° tra il filtro ed il raccordo
a T. (vedere Lista Accessori)
7. Collegare i tubi inspiratorio ed espiratorio, il tubo

HFO e il tubo della pressione con il raccordo a Y.
8. Collegare il sensore di flusso al raccordo a Y.

9. Collegare il cavo del sensore di flusso al sensore
di flusso.
10. Collegare il polmone di prova al sensore di flusso.
11. Seguire le indicazioni del produttore nella

seguente fase:
Preparare l’umidificatore respiratorio e collegarlo
al sistema di tubi.
12. Se l’umidificatore respiratorio non dispone di un

riscaldatore inspiratorio: installare trappole
raccoglicondensa nei tubi inspiratori ed espiratori.
Accertarsi che il sensore di flusso non sia esposto

a un’umidità eccessiva.
30 Rev 1.0.3
Capitolo
6
Messa in funzione
Umidità e HFO
Se nella ventilazione HFO si utilizzano camere di umidificazione:

Se sono necessarie ampiezze superiori a 40 cmH2O, utilizzare sempre
una camera di umidificazione pediatrica.
ATTENZIONE
Si raccomanda l’uso della camera di umidificazione F&P MR225
Se possono essere somministrate ampiezze inferiori a 40 cmH2O è

possibile utilizzare anche camere d’umidificazione di maggiore
dimensione. Tuttavia, per una ventilazione HFO ottimale si consiglia la
camera di umidificazione MR 225.
Nel caso di camere d’umidificazione di maggiore dimensione (per es.
MR290) il volume comprimibile è molto grande e la resa dell’HFO è ridotta.
Rev 1.0.3 31
Capitolo
6
Messa in funzione
Accensione
Accensione del dispositivo

Una volta completate tutte le operazioni preliminari alla
messa in funzione, il ventilatore può essere acceso.
Allarmi all’avvio del sistema

L’errato funzionamento del dispositivo può causare il decesso del
paziente o arrecargli lesioni permanenti.
PERICOLO Verificare che non sia stato innescato alcun allarme all’avvio del
ventilatore.
1. Accendere il ventilatore premendo l’interruttore

On/Off.
Quando il ventilatore viene acceso, viene

visualizzato uno schermo di avvio, e il dispositivo
esegue una procedura di auto-verifica del
sistema (Autotest).
2. Verifica dello stato.

Se viene visualizzato un messaggio diverso da
Self-test OK, il dispositivo non deve essere
utilizzato. In questo caso, contattare i nostri
tecnici di assistenza qualificati.
32 Rev 1.0.3
Capitolo
7
Preparazione della ventilazione
7. Preparazione della ventilazione
Calibrazioni e verifica del dispositivo
Tutte le calibrazioni devono essere effettuate in

condizione di ventilazione arrestata.
→ Arresto della ventilazione p. 56
Calibrazione del sensore di flusso
Errato funzionamento del sensore

La mancata calibrazione del sensore di flusso può determinare un
eccessivo o uno scarso apporto di ossigeno al paziente dovuto a una
PERICOLO misurazione inesatta.
Calibrare periodicamente il sensore di flusso:
ogniqualvolta si accende il dispositivo
dopo ogni sostituzione del sensore
1. Selezionare il menu Calibrazione nello schermo

di avvio.
2. Premere il pulsante Calibrare nella finestra

Calibrazione Sensore Flusso.
3. Si apre una finestra di stato per la calibrazione.

Premere Avanti.
4. Accertarsi che non sia presente alcun flusso.

Premere Avanti.
Rev 1.0.3 33
Capitolo
7
5. Si apre una finestra di stato.

Attendere che appaia l’indicazione di stato
Fatto.
6. Premere Chiudere per uscire dalla calibrazione.
Premere Cancellare per arrestare la procedura e

lasciare invariati i dati della calibrazione.
34 Rev 1.0.3
Capitolo
7
Calibrazione del sensore di O2
Errato funzionamento dei sensori

La mancata calibrazione del sensore di O2 può causare un eccessivo
o uno scarso apporto di ossigeno al paziente.
PERICOLO Calibrare periodicamente il sensore di O2:
dopo ogni sostituzione del sensore
Il sensore di O2 viene automaticamente calibrato a

ogni avvio e ogni 24 ore.
1. Selezionare il menu Calibrazione nello schermo

di avvio.
2. Premere il pulsante Calibrare nella finestra

Calibrazione Sensore Ossigeno.
3. Una finestra di stato illustra il progresso della

calibrazione.
Attendere finchè non appare l’indicazione di

stato Fatto.
4. Premere Chiudere per uscire dalla calibrazione.
Premere Cancellare per arrestare la procedura e

lasciare invariati i dati della calibrazione.
Rev 1.0.3 35
Capitolo
7
Verifica del dispositivo
Errato funzionamento del dispositivo

L’errato funzionamento del dispositivo può causare il decesso del
paziente o arrecargli lesioni permanenti.
PERICOLO Effettuare una verifica del dispositivo prima di ogni utilizzo del ventilatore.
Se non altrimenti specificato, tutti i test sono condotti nella

modalità di ventilazione IPPV (con parametri di
ventilazione di default).
Superato
Test Descrizione
Sì No
Stato del sistema Stato = Self-test OK?
→ Accensione p. 33
Fornitura di gas Tubo dell’ossigeno e tubo dell’aria compressa saldamente
collegati
Sistema di Valvola espiratoria ben avvitata
respirazione
Circuito respiratorio completo
Trappole raccoglicondensa nei punti più bassi in posizione

verticale
Sensore di flusso correttamente collegato
Polmone di prova connesso
Funzione dei sensori Calibrazione del sensore di O2 al 21% di ossigeno
Calibrazione del sensore di O2 al 100% di ossigeno
Calibrazione del sensore di flusso
Per ulteriori informazioni sulla verifica del dispositivo

consultare le brevi istruzioni riportate sul dispositivo.
36 Rev 1.0.3
Capitolo
7
Impostazioni
Tutte le impostazioni sono effettuate in condizioni di

ventilazione arrestata.
→ Arresto della ventilazione p. 56
Impostazione del tempo di Iperossigenazione (Tempo

Iper O2)
1. Selezionare il menu Preselezione nello schermo

di avvio.
2. Selezionare il campo del parametro Tempo

IperO2.
3. Selezionare il tempo di Iper O2 desiderato.
Impostazione della concentrazione di Iper O2

(Concentrazione Iper O2)

di avvio.
2. Selezionare il campo del parametro

Concentrazione IperO2 .
3. Selezionare la concentrazione di
iperossigenazione desiderata.
Impostazione del Tempo dell’Atto Manuale

di avvio.
2. Selezionare il campo del parametro Tempo Atto

Manuale.
3. Selezionare il tempo di inspirazione manuale

desiderato.
Rev 1.0.3 37
Capitolo
7
Impostazione del Flusso Insp./Esp. uguali (VIVE)

di avvio.
2. Selezionare il campo Flusso Insp./Esp. uguali

3. Selezionare la funzione desiderata.
Il parametro flusso di inspirazione non è
disponibile in tutte le modalità di ventilazione.
Impostazione della luminosità dello schermo

di avvio.
2. Selezionare Luminosità.
3. Selezionare la luminosità desiderata.
Impostazione del volume di allarme

di avvio.
2. Selezionare Volume.
3. Selezionare il volume desiderato.
38 Rev 1.0.3
Capitolo
8
Tipi di ventilazione e relativi parametri
8. Tipi di ventilazione e relativi parametri
Tipi di ventilazione
IPPV/IMV
Nella modalità di ventilazione IPPV/IMV l’utente sarà nella
modalità IPPV o IMV in funzione delle impostazioni. Se
dall’impostazione del tempo di inspirazione e dalla
frequenza deriva un tempo di espirazione superiore a 1,5
secondi, il dispositivo sarà nella modalità IMV, altrimenti
sarà nella modalità IPPV.
Di seguito vengono descritte le due modalità di

ventilazione.
IPPV
Tempo di inspirazione specificato

Tempo di espirazione specificato (< 1,5 s) Nella modalità di ventilazione IPPV (Intermittent
Positive Pressure Ventilation) [Ventilazione a
Respirazione assistita
Pressione Positiva Intermittente] la ventilazione segue
un modello impostato nel dispositivo senza riferimento
ad alcuna respirazione spontanea da parte del
paziente. Quando l’espirazione è passiva, nella fase
inspiratoria si genera una pressione in eccesso.
Rev 1.0.3 39
Capitolo
8
IMV
Tempo di inspirazione specificato

Tempo di espirazione specificato (≥ 1,5 s) Con la modalità di ventilazione IMV (Intermittent
con tempo per la respirazione spontanea Mandatory Ventilation) [Ventilazione Mandatoria
Intermittente] al paziente è concessa l’opzione della
Respirazione assistita
respirazione spontanea tra i diversi atti respiratori di
ventilazione.
Questo comporta la necessità di impostare il tempo di

espirazione (possibilmente utilizzando la frequenza)
in maniera da permettere un TEMPO E superiore a
1,5 secondi.
La modalità di ventilazione IMV è un caso

speciale della modalità di ventilazione IPPV.
40 Rev 1.0.3
Capitolo
8
S-IPPV
Inspirazione spontanea Nella modalità SIPPV (Synchronized Intermittent

Positive Pressure Ventilation) [Ventilazione a
Intervallo con il tempo di espirazione del Pressione Positiva Intermittente Sincronizzata] ogni
respiro innescato concluso dalla respiro spontaneo del paziente avvia un atto di
inspirazione spontanea ventilazione meccanica da parte del ventilatore
Intervallo con il tempo di espirazione del secondo i parametri di ventilazione specificati per il
respiro innescato concluso dall’intervallo di tempo e per la pressione di inspirazione.
tempo specificato
Il numero di atti respiratori per minuto sostenuti dal
Intervallo con respiro controllato innescato ventilatore è regolato dalla respirazione spontanea del
dalla scadenza dell’intervallo paziente. Il tempo di inspirazione corrisponde al tempo
impostato nel ventilatore. Il tempo di espirazione varia
Intervallo con respiro controllato innescato in base alla frequenza della respirazione spontanea.
dalla scadenza dell’intervallo
con il tempo di espirazione concluso dalla Se il paziente non respira più in maniera indipendente,
inspirazione spontanea il numero minimo di respiri controllati corrisponde
precisamente ai valori impostati per la frequenza sul
ventilatore.
Rev 1.0.3 41
Capitolo
8
S-IMV
Inspirazione spontanea Nella modalità SIMV (Synchronized Intermittent

Mandatory Ventilation) [Ventilazione Mandatoria
Intervallo con respiro innescato Intermittente Sincronizzata] il paziente può respirare
spontaneamente tra gli atti di ventilazione obbligatori
Intervallo con respiro innescato (sostenuti) del ventilatore. Il ventilatore è altresì
Intervallo senza un respiro sincronizzato con il modello di respirazione del
paziente. Gli intervalli di tempo sono determinati dalla
Intervallo con respiro controllato innescato frequenza impostata sul ventilatore.
dall’arresto della respirazione (apnea)
È altresì consentito un respiro innescato. Se il paziente respira spontaneamente ( ), si genera
un respiro sincronizzato assistito per intervallo di
Intervallo senza un respiro tempo. Tutti gli altri respiri spontanei di questo
intervallo non sono sostenuti dal ventilatore e si
Intervallo con respiro controllato innescato verificano al livello PEEP specificato ( , , ). Se il
dall’arresto della respirazione paziente non respira spontaneamente (apnea), un
respiro controllato viene innescato alla scadenza di un
intervallo ( , ). In questo particolare caso, il primo
respiro spontaneo del paziente è ancora sostenuto dal
ventilatore ( ).
Se il paziente non respira più in maniera indipendente,

il numero minimo di respiri controllati corrisponde
precisamente ai valori impostati per la frequenza sul
ventilatore.
42 Rev 1.0.3
Capitolo
8
PSV-SIPPV
Inspirazione spontanea Nella modalità PSV-SIPPV (Pressure Support

Ventilation - Synchronized Intermittent Positive
Inizio dell’espirazione con una riduzione al Pressure Ventilation) [Ventilazione con Pressionedi
25% del flusso massimo Supporto - Ventilazione a Pressione Positiva
Intermittente Sincronizzata] sia l’inspirazione che
Inspirazione conclusa dall’espirazione l’espirazione sono innescate durante la respirazione
innescata spontanea. La frequenza della respirazione e il tempo
Espirazione conclusa dall’inspirazione di inspirazione ed espirazione sono impostati dal
spontanea paziente.
Inspirazione conclusa dalla scadenza del Tutti i respiri sono sostenuti dalla macchina in
tempo associazione a PSV similmente a S-IPPV.
Espirazione conclusa dalla scadenza del L’inspirazione è avviata da un respiro affannoso ( )

tempo da parte del paziente. L’espirazione avviene non
appena il flusso inspiratorio si riduce al 25% del valore
Respiro controllato innescato massimo ( ).
dall’eccedenza del tempo
Se il tempo di inspirazione spontanea supera il tempo
di inspirazione impostato sul ventilatore, viene avviata
una espirazione controllata ( ).
Se il paziente non avvia un tentativo di respirazione

spontanea alla scadenza dell’intervallo di tempo
impostato dalla frequenza, viene avviata
un’inspirazione controllata ( ).
Rev 1.0.3 43
Capitolo
8
PSV-SIMV
Inspirazione spontanea Nella modalità PSV-SIMV (Pressure Support

Ventilation - Synchronized Intermittent Mandatory
Inizio dell’espirazione con una riduzione al Ventilation) [Ventilazione con Pressione di Supporto -
25% del flusso massimo Ventilazione Mandatoria Intermittente Sincronizzata]
sia l’inspirazione che l’espirazione vengono innescate
Inspirazione conclusa dall’espirazione durante la respirazione spontanea. La frequenza della
innescata respirazione e il tempo di inspirazione ed espirazione
Espirazione conclusa dall’inspirazione sono impostati dal paziente.
spontanea Diversamente da quanto previsto per la PSV-SIPPV,
Inspirazione conclusa dalla scadenza del in questa modalità solo il numero di respiri spontanei
tempo specificati nel ventilatore è sostenuto.
Espirazione conclusa dalla scadenza del L’inspirazione è avviata da un respiro affannoso ( )

tempo da parte del paziente. L’espirazione avviene non
appena il flusso inspiratorio si riduce al 25% del valore
Respiro controllato innescato massimo ( ).
dall’eccedenza del tempo
Se il tempo di inspirazione spontanea supera il tempo
di inspirazione impostato sul ventilatore, viene avviata
un’espirazione controllata ( ).
Se il paziente non avvia un tentativo di respirazione

spontanea alla scadenza dell’intervallo di tempo
impostato dalla frequenza, viene avviata
un’inspirazione controllata ( ).
44 Rev 1.0.3
Capitolo
8
CPAP – respirazione spontanea in condizioni di

pressione positiva delle vie aeree
Pressione positiva (CPAP) Nella modalità di respirazione CPAP (Continuous

Positive Airway Pressure) [Pressione Positiva
Intervallo senza un respiro Continua delle Vie Aeree] il paziente respira
Respiro assistito (innescato da un arresto spontaneamente; il ventilatore non fornisce alcuna
della respirazione se la ventilazione di assistenza. Viene generata solo una pressione
supporto è attiva) positiva (simile alla PEEP) per l’inspirazione e
l’espirazione, il che riduce significativamente lo sforzo
richiesto al paziente per respirare.
Se il paziente smette di respirare spontaneamente, il

ventilatore attiva una respirazione di supporto per
stimolare la respirazione spontanea in base ai
parametri di ventilazione specificati, a condizione che
l’opzione Backup sia stata attivata.
Qualora venissero utilizzate nasocannule o

mascherine, si raccomanda di escludere il sensore di
flusso poiché la CPAP nasalespesso è causa di
elevate perdite di flusso.
Escludendo il sensore di flusso la misurazione delle

perdite non è più operativa e la ventilazione
nasalCPAP è quindi possibile.
Esclusione sensore di flusso, vedere a pag. 55.
Rev 1.0.3 45
Capitolo
8
HFO – ventilazione con oscillazioni ad alta frequenza
Respirazione spontanea con HFO Nella modalità di ventilazione HFO (High Frequency
Oscillation) [Oscillazione ad Alta Frequenza] l’aria
Ventilazione HFO pura della respirazione è soggetta a oscillazioni ad alta
frequenza, che migliorano l’eliminazione di CO2. Se il
Manovra di reclutamento (presto disponibile) paziente respira spontaneamente, il ventilatore non
assiste la ventilazione. Viene generata solo una
pressione positiva (simile alla CPAP) per l’inspirazione
e l’espirazione, il che riduce significativamente lo
sforzo richiesto al paziente per respirare.
Ventilazione a volume limitato
Se i volumi di ventilazione sono troppo elevati, la

struttura polmonare può essere facilmente
danneggiata dall’eccessiva insufflazione. La
ventilazione a volume limitato può essere adottata per
impedire traumi volumetrici causati da modificazioni
delle caratteristiche polmonari. Il massimo volume di
ventilazione viene qui specificato.
Se le alterazioni polmonari (dovute per es. alla
somministrazione di farmaci) inducono un incremento
del volume inspiratorio, la funzione limitante il volume
si attiva.
L’utente può ridurre la pressione inspiratoria, se
necessario, per impedire il superamento del volume
specificato.
46 Rev 1.0.3
Capitolo
8
Parametri di respirazione
Pinsp / PBackup
Valore Pinsp o PBackup troppo elevato

PERICOLO di danno polmonare permanente
L’eccessiva pressione di ventilazione può causare un’eccessiva
PERICOLO insufflazione dei polmoni.
Pinsp indica la pressione inspiratoria. Si tratta della

pressione massima raggiunta durante l’inspirazione.
PBackup indica la pressione inspiratoria dei respiri di

supporto. Si tratta della pressione massima raggiunta
durante l’inspirazione.
Pbackup è disponibile solo per la ventilazione

CPAP.
PEEP
PEEP ( )indica la pressione positiva continua a fine

espirazione.
Rev 1.0.3 47
Capitolo
8
FlowInsp
FlowInsp indica il flusso inspiratorio. Questo valore

determina la rampa della curva respiratoria durante
l’inspirazione.
Se il valore FlowInsp è troppo basso, la pressione

inspiratoria massima (Pinsp) non può essere
raggiunta.
FlowExp / Flow
FlowExp definisce il flusso di espirazione. Questo

flusso continuo elimina la CO2 dal sistema di tubi e
incrementa la PEEP/CPAP.
Flow è disponibile solo per la ventilazione
CPAP.
Freq / FreqBackup
Freq ( ) imposta la frequenza della respirazione.

Freq è disponibile solo per la ventilazione
IMV/IPPV.
FreqBackup ( ) imposta la frequenza di supporto.

FreqBackup è disponibile solo per le modalità di
ventilazione S-IPPV, S-IMV, PSV-SIPPV, PSV-
SIMV.
48 Rev 1.0.3
Capitolo
8
Tinsp / TI Backup / Tinsp max
Tinsp ( ) imposta il tempo per l’inspirazione.

Tinsp è disponibile solo per la ventilazione
IMV/IPPV.
Ti Backup ( )imposta il tempo per l’inspirazione di

supporto.
FreqBackup è disponibile solo per le modalità di
SIMV.
Tinsp max ( )imposta il tempo dell’inspirazione

massima per la respirazione paziente-controllata.
Ti max è disponibile solo per le modalità di
ventilazione PSV-SIPPV, PSV-SIMV.
TrigVol
TrigVol (volume di Trigger) imposta il volume del

respiro in base al quale può essere identificato un
respiro spontaneo.
Questo valore è specificato come percentuale del
volume corrente misurato.
TrigVol è disponibile solo per le modalità di
ventilazione S-IPPV, S-IMV, PSV-SIPPV,
PSV-SIMV.
VTG
VTG determina il volume tidal che si deve raggiungere

e garantire.
VTG è disponibile solo per le modalità di

SIMV.
Rev 1.0.3 49
Capitolo
8
VT Limit
VT LIMITE determina il volume massimo che non può

essere superato. Al raggiungimento del valore
l’inspirazione viene arrestata.
VT Limit è disponibile solo per le modalità di

ventilazione IPPV / IMV, S-IPPV, S-IMV, PSV-
SIPPV, PSV-SIMV.
FiO2
FiO2 imposta il contenuto in ossigeno dell’aria di

respirazione.
CPAP / Pmean
CPAP ( ) indica la pressione continua positiva delle

vie aeree per la ventilazione CPAP.
CPAP è disponibile solo per la ventilazione

CPAP.
Pmean è disponibile solo per la ventilazione
HFO.
Atti di Backup
Nessuna ventilazione di supporto

PERICOLO derivante da una fornitura di ossigeno inadeguata
Se il valore Off è impostato in Atti Backup, la ventilazione di supporto
PERICOLO non si innesca.
Solo per la ventilazione CPAP.
Atti Backup indica il numero di respiri che vengono

automaticamente innescati quando si supera il tempo di APNEA.
Il respiro di supporto viene innescato con la pressione di

inspirazione specificata (P-BACK) e con un tempo di inspirazione
ed espirazione impostato in modo permanente.
50 Rev 1.0.3
Capitolo
8
TApnea
Solo per la ventilazione CPAP.
TApnea indica il tempo di arresto respiratorio (apnea)

consentito ( ). Se questo tempo viene superato, si
innesca un respiro di supporto automatico (BackUp).
Il numero di respiri automatici che vengono innescati è

specificato nel parametro backup breaths.
HFFreq / HF Ampl
HFFreq ( ) indica la frequenza HFO

HFFreq è disponibile solo per la ventilazione
HFO.
HF Ampl ( ) indica l’ampiezza della ventilazione HFO

(da picco a picco)
HF Ampl è disponibile solo per la ventilazione
HFO.
Valori complementari
I valori complementari sono derivati dai parametri

di ventilazione specificati e sono indicati tra i tipi e
i parametri di ventilazione.
Il numero e il tipo dei valori complementari
visualizzati dipende dal tipo di ventilazione.
Rev 1.0.3 51
Capitolo
8
Interdipendenze tra i parametri di ventilazione
Quando i parametri si influenzano l’un l’altro,

viene visualizzata una freccia sul parametro da
modificare indicante la direzione della modifica
richiesta.
Interdipendenza di Pinsp e PEEP
Pinsp e PEEP devono sempre presentare una

differenza di 5 cmH2O.
Interdipendenza di Pinsp e FlussoInsp
Se Pinsp è < 10 cmH2O, FlussoInsp non può

essere impostato a un valore superiore a 10 l/min.
Interdipendenza di frequenza, Tempo I e Tempo E
Dalle opzioni di impostazione dei tre diversi

parametri derivano varie interdipendenze.
52 Rev 1.0.3
Capitolo
9
Avvio/arresto della ventilazione, commutazione del tipo di ventilazione,
esclusione sensore di flusso
9. Avvio/Pausa della ventilazione, commutazione del

tipo di ventilazione, esclusione sensore flusso
Paziente collegato con troppo anticipo

PERICOLO di danno polmonare!
Prima di collegare un paziente al ventilatore:
PERICOLO
effettuare una verifica del dispositivo
adattare i parametri di ventilazione al paziente.
Avvio della ventilazione
Modalità CPAP con sensore di flusso inattivo

PERICOLO derivante da una fornitura di ossigeno inadeguata!
Con il sensore di flusso inattivo non è possibile rilevare una mancata
PERICOLO connessione nella modalità CPAP.
1. Premere il pulsante Start o selezionare il menu

Ventilazione nello schermo di avvio.
2. Selezionare un tipo di ventilazione (IPPV / IMV, S-

IPPV, S-IMV, PSV-SIPPV, PSV-SIMV, CPAP o
facoltativamente HFO).
I valori di default sono sottolineati in giallo e non

ancora attivi.
3. Adattare i parametri di ventilazione di default al
paziente.
→ Azionamento della manopola Navigatore p. 23
4. Premere il pulsante Start per avviare la

ventilazione nella modalità di ventilazione
preimpostata.
Rev 1.0.3 53
Capitolo
9
Avvio/Pausa della ventilazione, commutazione del tipo di ventilazione,
Commutazione del tipo di ventilazione durante la

ventilazione
Confusione dei valori di default e dei parametri di ventilazione attivi

PERICOLO di danno polmonare!
Accertare che i parametri di ventilazione attivi non siano stati
PERICOLO accidentalmente modificati.
1. Selezionare un tipo di ventilazione (IPPV / IMV,

S-IPPV, S-IMV, PSV-SIPPV, PSV-SIMV, CPAP o
facoltativamente HFO).
I valori default sono sottolineati in giallo e non

ancora attivi.
I valori dei parametri della ventilazione corrente

sono utilizzati come default.
2. Adattare i parametri di ventilazione di default al

paziente.
→ Azionamento della manopola Navigatore p.
23
3. Premere il pulsante Start per passare al tipo di

ventilazione preselezionata.
Il tipo di ventilazione preselezionata è ora
applicato unitamente ai parametri di ventilazione
di default.
54 Rev 1.0.3
Capitolo
9
Arresto della ventilazione
1. Premere il pulsante On/Off .
2. Si apre un suggerimento di sicurezza.

Selezionare Schermata Avvio.
La ventilazione si arresta e viene visualizzato lo
schermo di avvio.
Premere Ventilare per annullare il processo e

ritornare alla ventilazione.
Esclusione del sensore di flusso
1. Andare alla schermata di Avvio .
2. Selezionare “Acceso” nella finestra sensore.

La ventilazione si arresta e viene visualizzato lo
schermo di avvio.
3. Ora è possibile escludere il sensore di flusso

ruotando la manopola navigatrice.
Rev 1.0.3 55
Capitolo
9
4. Dopo aver escluso il sensore di flusso, la finestra

della calibrazione del sensore scompare.
5. Passare ora alla Ventilazione
6. Avendo escluso il sensore di flusso,solamente le

modalità di ventilazione controllata sono
selezionabili.
7. Soltanto il controllo di pressione è ora disponibile.
56 Rev 1.0.3
Capitolo
10
Funzioni speciali
10. Funzioni speciali
Atto (respiro) Manuale

Gli atti manuali possono essere facoltativamente
somministrati in qualsiasi modalità di ventilazione, eccetto
in HFO.
Il tempo di respirazione massimo è di 10 secondi.

→ Impostazione del Tempo dell’Atto Manuale p. 37
Se viene impostato un limite di volume, il respiro

manuale si arresta automaticamente al
raggiungimento del limite di volume.
1. Premere il pulsante MAN per innescare un atto

manuale.
L’atto manuale viene innescato con la durata del
tempo impostato dal menu dei valori preimpostati.
8. Premere ancora il pulsante per annullare

anticipatamente l’atto manuale.
Funzione Iperossigenazione controllata (Iper O2 )

Un’iperossigenazione (IperO2) a breve termine con
aumentata concentrazione di O2 è disponibile in tutte le
modalità di ventilazione. Viene automaticamente arrestata
dopo un periodo di default oppure annullata
anticipatamente dall’utente.
La concentrazione dell’Iper O2 di default è di 90

Vol.%O2.
→ Impostazione della concentrazione di Iper O2
(Concentrazion) p. 37
Il periodo di Iperossigenazione di default è 60 sec.

→ Impostazione del tempo di Iperossigenazione
(Tempo Iper O2) p. 37
Rev 1.0.3 57
Capitolo
9
1. Premere IperO2 per avviare l’Iper O2.

2. Premere ancora il pulsante per annullare
anticipatamente l’Iper O2.
Messa in pausa della ventilazione

La ventilazione può essere messa in pausa in tutte le
modalità di ventilazione. La pausa si arresta
automaticamente dopo un periodo massimo di due minuti,
ma l’utente può anche annullarla anticipatamente.
La funzione di standby della ventilazione permette

di auscultare i polmoni od ottenere immagini
radiografiche ottimali.
1. Premere il pulsante Pausa.

Selezionare Sì.
La ventilazione viene interrotta per un periodo

massimo di due minuti.
Premere No per annullare il processo e non
interrompere la ventilazione.
10. Premere il pulsante Start per annullare

anticipatamente la pausa.
In questo modo si torna alla ventilazione.
Uso scorretto
PERICOLO derivante da una fornitura di ossigeno inadeguata!
La funzione di standby non è indicata per la procedura di aspirazione. Lo
PERICOLO scollegamento o il ricollegamento non viene rilevato.
58 Rev 1.0.3
Capitolo
11
Monitoraggio
11. Monitoraggio
Tutti i valori riguardanti la ventilazione, per es. flusso,

volume del respiro e pressione delle vie aeree, possono
essere visualizzati graficamente sotto forma di curve
tempo-dipendenti oppure come Loops.
Altri valori misurati, per es. volume minuto, frequenza,

concentrazione di ossigeno, ecc., possono essere
visualizzati sotto forma di numeri. Ulteriori opzioni di
comparazione permettono all’utente di accertare la qualità
della ventilazione e di impostare i parametri della
ventilazione ai valori ottimali per i requisiti specifici del
paziente.
Impostazione inappropriata dei parametri

PERICOLO derivante da una fornitura di ossigeno inadeguata
Verificare periodicamente la saturazione dell’ossigeno e la
PERICOLO concentrazione di CO2 mediante pulsossimetria e capnometria o
mediante analisi dei gas ematici.
Rev 1.0.3 59
Capitolo
11
Monitoraggio
Scala di misurazione
Controlli
Vari controlli sono disponibili in diverse opzioni di
visualizzazione.
Sposta
Sposta il sistema di coordinate nella direzione della freccia.
Zoom
Ingrandisce o riduce l’area di osservazione nella direzione della freccia.
Adatta automaticamente
Adatta automaticamente lo schermo tipo Curve o Loop alle
caratteristiche della ventilazione corrente.
Schermo intero
Permette l’ingrandimento dello schermo selezionato in una finestra di
maggiori dimensioni.
Chiudi
Chiude l’attuale finestra.
60 Rev 1.0.3
Capitolo
11
Monitoraggio
Uso dei controlli
1. Selezionare il controllo desiderato nello schermo

principale.
11. Il controllo presenta ora uno sfondo colorato.

Ruotare la manopola Navigatore per modificare la
visuale.
12. Confermare il dato premendo la manopola

Navigatore o premendo il controllo.
Le impostazioni risultano implementate anche

premendo un’altra parte dello schermo.
Rev 1.0.3 61
Capitolo
11
Monitoraggio
Curve
È possibile selezionare tre diversi schermi di curve:
Flusso
Paw
Volume
Visualizzazione delle curve
(1) Tipo di curva

commuta tra le diverse visualizzazioni di curva
(2) Scala
Sposta su o giù il sistema di coordinate
(3) Zoom
Ingrandisce o riduce l’area di osservazione
(4) Adatta automaticamente
Determina automaticamente l’area di
osservazione ottimale
(5) Asse temporale
rettifica l’asse temporale
(6) # di Curve
numero di curve visualizzate
62 Rev 1.0.3
Capitolo
11
Monitoraggio
Impostare il tipo di curva
1. Selezionare il controllo tipo di curva.

2. Selezionare un tipo di curva:
Flusso, Paw o Volume
Regolazione dell’asse temporale
1. Selezionare il controllo asse temporale.

2. Selezionare la scala dell’asse temporale
desiderata:
2 – 30s
Impostare il numero di curve
1. Selezionare il controllo # di Curve.

2. Selezionare il numero di curve da visualizzare
simultaneamente:
1-3
Rev 1.0.3 63
Capitolo
11
Monitoraggio
Loops
È possibile selezionare i seguenti tre schermi di Loops:
Flusso/Vol
P/Vol
P/Flusso
Visualizzazione dei Loops
(1) Tipo di Loop

commuta tra le diverse visualizzazioni del Loop
(2) Chiudi finestra
chiude la finestra dei Loop
(3) Schermo intero
massimizza l’attuale visualizzazione del Loop
(4) Visualizzazione del Loop
premere direttamente sul Loop per aprire la
visualizzazione a schermo intero
(5) # di Loops
numero di Loops simultaneamente visualizzati
64 Rev 1.0.3
Capitolo
11
Monitoraggio
Impostare il tipo di Loop
1. Selezionare il controllo tipo di Loop.

2. Selezionare un tipo di Loop:
Flusso/Vol, P/Vol o P/Flusso
Regolazione del numero di Loops
1. Selezionare il controllo # di loops.

2. Selezionare il numero di Loops da visualizzare
simultaneamente:
1-2
Rev 1.0.3 65
Capitolo
11
Monitoraggio
Visualizzazione del Loop a schermo intero
(1) Tipo di Loop

commuta tra le diverse visualizzazioni del Loop
(2) Zoom orizzontale
Ingrandisce o riduce l’area di osservazione in
direzione orizzontale
(3) Spostamento orizzontale
Sposta il sistema di coordinate in direzione
orizzontale
(4) Zoom verticale
Ingrandisce o riduce l’area di osservazione nella
direzione verticale
(5) Spostamento verticale
Sposta il sistema di coordinate nella direzione
verticale
(6) Adatta automaticamente
Imposta automaticamente l’area di osservazione
ottimale
(7) Chiudi la finestra a schermo intero
Ritorna alla visualizzazione normale
66 Rev 1.0.3
Capitolo
11
Monitoraggio
Valori Numerici
La visualizzazione NUMERICI permette di visualizzare in
forma numerica un grande numero di valori misurati. I
“valori medi” vengono aggiornati dopo ogni respiro, ma
per un massimo di una volta al secondo.
La quantità dei valori numerici visualizzati varia in base

alla modalità di ventilazione.
La visualizzazione NUMERICI non può essere nascosta.
Modifica del valore misurato visualizzato
1. Selezionare un Valore misurato nella tabella dei

valori numerici.
13. Selezionare il valore misurato che si desidera

visualizzare.
I valori misurati che sono già visualizzati non

possono essere ulteriormente visualizzati.
Commutazione della tabella numerica
1. Premere il pulsante Monitoraggi o premere il

pulsante Commutazione tabella nella tabella
numerica.
Rev 1.0.3 67
Capitolo
11
Monitoraggio
Visualizzazione dei valori numerici per le modalità di

ventilazione
IMV / IPPV, S-IMV, S-IPPV, PSV-SIMV, PSV-SIPPV, CPAP:

Da RESPIRO A RESPIRO: VM [l/min]
VTi [ml]
VTe [ml]
Perdite [%]
Freq [1/min]
Ppeak [cmH2O]
Pmean [cmH2O]
PEEP [cmH2O]
Cdin [ml/cmH2O]
C20/C [ratio]
Resistenza [cmH2O/l/s]
Freq Spont [1/min]
% Spont [%]
Ti Spont [s]
FiO2 [%]
HFO:
VALORI MEDI: VM [l/min]
Vt HFO [ml]
DCO2 [ml*ml/s]
Freq [Hz]
Ppicco [cmH2O]
Pmedia [cmH2O]
HFO Ampiezza [cmH2O]
FiO2 [%]
68 Rev 1.0.3
Capitolo
12
Modalità Batteria
12. Modalità Batteria
Modalità Batteria
In condizioni di ventilazione normale, la durata della

batteria è di 60 minuti o superiore.
Con ventilazione HFO, la batteria ha una durata
compresa tra 15 e 60 minuti.
Durante il funzionamento con batteria, il LED della batteria

è di colore giallo.
L’icona della batteria presente nella barra del titolo è

di colore verde.
La durata residua della batteria nella modalità

corrente è indicata.
Appare un messaggio di informazione, che può

essere confermato premendo il pulsante mute alarm.
Riduzione dell’autonomia della batteria in caso di commutazione delle

modalità di ventilazione
Arresto automatico del ventilatore
PERICOLO
La commutazione della modalità, per es. ad HFO, può ridurre
significativamente l’autonomia della batteria.
Monitorare la durata residua della batteria quando si modificano le
impostazioni.
Non lasciare mai il dispositivo e il paziente senza monitoraggio.
Collegare tempestivamente il dispositivo a una fonte della rete di
alimentazione elettrica.
Rev 1.0.3 69
Capitolo
12
Modalità Batteria
Funzionamento con rete di alimentazione

Il LED della rete di alimentazione è di colore verde.
L’icona della rete di alimentazione presente nella barra

del titolo è di colore verde.
Dopo circa 10 secondi viene indicato lo stato della

carica della batteria.
Avviso di carica della batteria in esaurimento
L’icona della batteria diventa gialla quando la batteria

presenta un tempo residuo di autonomia pari a 10
minuti o inferiore.
L’utente è informato della sospensione imminente del

dispositivo dalla comparsa dell’allarme Battery
almost empty (Batteria quasi scarica).
Collegare immediatamente il dispositivo a una

fonte della rete di alimentazione elettrica.
70 Rev 1.0.3
Capitolo
12
Modalità Batteria
Arresto di emergenza con batteria scarica
Esaurimento della batteria

Arresto automatico del ventilatore
Quando l’autonomia residua della batteria scende sotto il valore di 0 minuti,
PERICOLO
il dispositivo passa immediatamente a uno stato passivo di sicurezza.
Non lasciare mai il dispositivo e il paziente senza monitoraggio.
Collegare tempestivamente il dispositivo a una fonte della rete di
alimentazione.
Se l’autonomia residua della batteria scende sotto il

valore di 0 minuti, l’icona della batteria diventa rossa.
Appare l’allarme battery empty (batteria

esaurita).
Il dispositivo interrompe tutte le attività di ventilazione

e passa a uno stato passivo di sicurezza, che non
influenzerà il paziente durante la respirazione
autonoma.
Questo stato può essere resettato soltanto da un

riavvio. Collegare immediatamente il dispositivo a
una fonte della rete di alimentazionen elettrica e
riavviarlo.
Funzionamento forzato del dispositivo dopo l’arresto automatico

PERICOLO di esaurimento della batteria!
Non forzare il funzionamento del dispositivo dopo l’arresto automatico.
ATTENZIONE
Rev 1.0.3 71
Capitolo
13
Allarmi & localizzazione guasti
13. Allarmi & localizzazione guasti
Il ventilatore dispone di tre tipi di allarme: allarmi del

paziente, allarmi del sistema e allarmi tecnici. Questi
allarmi, in base alla loro urgenza, evidenziano diverse
priorità e sono visualizzati nella finestra di allarme in base
all’urgenza.
L’utente può impostare i limiti di allarme per gli allarmi del

paziente.
Tutti gli allarmi possono essere visualizzati nel registro

degli allarmi.
Impostazione degli intervalli & metodo

di calcolo
Impostazione degli intervalli dei limiti

di allarme
VM [L/min] : 0,05 – 10,0

volume minuto calcolato : 0,00 – 9,99
VTe [ml] : 2 – 250

limite del volume (limite superiore del
possibile volume del respiro)
Perdite [%] : 8 – 60
percentuale dei gas di respirazione
persa al Tubo ET ad es.
Freq [1/min] : 10 – 220

numero di respiri per minuto (frequenza
respiratoria)
Apnea [sec] : 6 – 20
tempo in secondi dopo l’innesco di un
allarme per arresto della respirazione
PPicco [cmH2O] : 1 - 90
limiti entro i quali deve essere impostata : -10 – 20
la pressione di inspirazione
72 Rev 1.0.3
Capitolo
13
Calcolo dei limiti di allarme automatici:
VM [L/min] : 85% sopra il volume per minuto misurato

volume minuto calcolato : 50% sopra il volume per minuto misurato
VTe [ml] : 30% sopra il volume del respiro misurato

limite del volume (limite superiore del
possibile volume del respiro)
Perdite [%] : 50% sopra la perdita massima misurata fino al

percentuale dei gas di respirazione persa valore massimo del 50% della perdita massima
nelle manichette di ventilazione
Freq [1/min] : 50% sopra la frequenza misurata

numero di respiri per minuto (frequenza di
respirazione)
Apnea [sec] : 10 s
tempo in secondi dopo l’innesco di un
allarme per arresto della respirazione
PPicco [cmH2O] : 3 punti sopra la pressione impostata

limiti entro i quali deve essere impostata : 3 punti sotto la pressione impostata
la pressione di inspirazione
Visualizzazione degli allarmi
Gli allarmi pendenti sono visualizzati nella barra degli

allarmi. Questi allarmi sono illustrati in ordine di priorità.
Se si verificano simultaneamente più di tre allarmi, questo

evento sarà indicato dall’icona con la freccia gialla nella
barra di allarme. Premere la freccia per visualizzare un
elenco di tutti gli allarmi pendenti.
L’allarme viene altresì segnalato da una luce rossa (LED

di allarme) e da un allarme sonoro.
1. Premere l’icona con la freccia nella barra di allarme

per aprire l’elenco degli allarmi correnti.
Rev 1.0.3 73
Capitolo
13
14. Appare un elenco di tutti gli allarmi attivi.

È possibile far scorrere l’elenco in alto e in basso
utilizzando i controlli.
15. Premere l’icona con la freccia nella barra di allarme

per chiudere l’elenco.
16. Premere l’icona Registro Allarmi per aprire il

registro degli allarmi.
Il registro degli allarmi contiene tutti gli allarmi
precedenti in ordine cronologico.
17. L’icona gialla delle informazioni suggerisce

all’utente di visualizzare gli allarmi nel registro degli
allarmi.
L’icona di suggerimento appare quando un allarme
di priorità elevata è stato resettato senza che
l’utente vi abbia risposto al verificarsi dell’allarme.
L’icona è resettata nel momento in cui il registro
degli allarmi viene aperto.
Resettare i limiti degli allarmi
Impostazione manuale dei limiti degli allarmi del

paziente
1. Premere il pulsante limiti di allarme per

visualizzare i valori relativi ai limiti degli allarmi nel
caso in cui non siano visibili.
74 Rev 1.0.3
Capitolo
13
18. Selezionare il valore del limite desiderato.

19. Impostare il valore del limite desiderato.
Impostazione automatica dei limiti di allarme del

paziente

20. Premere Autoset.

Selezionare Sì.
I limiti degli allarmi vengono calcolati e impostati
automaticamente per lo stato corrente.
Premere No per arrestare la procedura e lasciare

invariati i limiti degli allarmi.
Visualizzazione del registro degli allarmi

Tutti i messaggi di allarme sono posizionati e memorizzati
in ordine cronologico nel registro degli allarmi.

Rev 1.0.3 75
Capitolo
13
2. Selezionare Diario.
Si apre la finestra del registro degli allarmi.
3. È possibile far scorrere l’elenco verso l’alto e verso

il basso utilizzando i controlli.
Il registro degli allarmi può essere visualizzato

premendo l’icona Registro degli allarmi nella barra
degli allarmi.
Impostazione del volume di allarme
→ Impostazione del volume di allarme p. 38
76 Rev 1.0.3
Capitolo
13
Silenziare l’allarme
Silenziare l’allarme
1. Premere il pulsante Mute alarm (Silenzia allarme).

Gli allarmi vengono silenziati per due minuti. Mentre sono
silenziati, il LED sul pulsante mute alarm è giallo mentre il
LED di allarme rimane rosso.
Messaggi di allarme & localizzazione guasti
Priorità degli allarmi

Il dispositivo presenta due priorità, in base all’urgenza del
messaggio di allarme. Tali priorità sono identificate da un tono
specifico e da messaggi di allarme cromaticamente codificati.
Priorità elevata:
Richiede un intervento immediato per impedire un evento
potenzialmente fatale (per es. un tubo non collegato).
L’allarme suona in rapida successione.
Priorità media:
Richiede un intervento rapido per impedire un evento
potenzialmente fatale (per es. un allarme del paziente).
L’allarme suona in lenta successione.
Messaggio informativo:
I messaggi informativi forniscono all’utente alcune
informazioni. Non esigono un intervento immediato.
All’utente è tuttavia richiesto di prendere le dovute
precauzioni o di adottare misure adeguate al caso.
I messaggi informativi possono essere riconosciuti
premendo il pulsante mute alarm.
Rev 1.0.3 77
Capitolo
13
Messaggi di errore – allarmi del paziente
Messaggio di allarme Possibili cause Possibili rimedi
Apnea Il paziente non respira più Modificare il tipo di

spontaneamente ventilazione
Stenosi nel o dopo il tubo Eliminare la stenosi
endotracheale
Mancato raggiungimento Perdita nel tubo laterale del Verificare il tubo ET (Endo
della Pinsp dispositivo (prima del Tracheale) e la connessione
sensore di flusso, a livello di inspirazione
del raccordo a Y) Verificare il tubo ET
Perdita a livello della valvola Incrementare il flusso
di espirazione
Verificare la tenuta della
Perdita elevata al Tubo ET valvola espiratoria
Flusso troppo basso
Frequenza di respirazione Iperventilazione Variare i limiti di allarme

troppo elevata Respirazione spontanea Cambiare l’impostazione
aggiuntiva da parte del della frequenza respiratoria
paziente Cambiare il tipo di
ventilazione
VM troppo basso Variazione della compliance Incrementare la PIP o ridurre

polmonare i valori dei limiti
VM troppo elevato Variazione della compliance Ridurre la PIP o

polmonare incrementare i valori dei limiti
Mancato raggiungimento Impossibile raggiungere Ispezionare il sistema di tubi

della PEEP l’impostazione della Incrementare il flusso di
pressione PEEP espirazione
Perdita troppo elevata
Mancato raggiungimento del L’impostazione della Modificare l’impostazione

volume (VTG) pressione di inspirazione della pressione di
viene raggiunta inspirazione
prematuramente Incrementare il tempo di
inspirazione
Modificare la pre-
impostazione del volume
Ppicco troppo elevata L’impostazione della Cambiare il limite di allarme

pressione di inspirazione è della Ppicco
superiore al limite di allarme
della Ppicco
78 Rev 1.0.3
Capitolo
13
Ppicco troppo bassa Impossibile raggiungere Modificare l’impostazione

l’impostazione della della pressione di
pressione di inspirazione, inspirazione
tempo di inspirazione troppo Cambiare il limite di allarme
breve della Ppicco
Perdita troppo elevata Perdita nel tubo ET tra il Ispezionare il tubo ET tra il
sensore di flusso e il sensore di flusso e il
paziente paziente
Tubo ET troppo piccolo Sostituire il tubo ET
Perdita di aria nel tubo ET Verificare occludendo
Pressione eccessiva nel tubo Tubo inspiratorio bloccato o Ispezionare il tubo

Insp piegato inspiratorio
Pressione eccessiva nel tubo Tubo espiratorio bloccato o Ispezionare il tubo

Esp piegato espiratorio
Mancato raggiungimento Impossibile raggiungere Variare l’impostazione

dell’ampiezza l’ampiezza HFO specificata dell’ampiezza HFO
Paziente non collegato Tubo inspiratorio non Verificare il sistema dei tubi
collegato
Tubo espiratorio non
collegato
Tubo della pressione non
collegato
Tubo ET non collegato
Rev 1.0.3 79
Capitolo
13
Messaggi di errore – allarmi del sistema
Messaggio di allarme Possibili cause
Alimentazione O2 La pressione della linea di ossigeno è troppo bassa o

troppo elevata
Alimentazione Aria La pressione della linea d’aria compressa è troppo

bassa o troppo elevata
Mancata fornitura di gas

Arresto della ventilazione!
Se viene a mancare la fornitura di un gas, il dispositivo non passa
PERICOLO
automaticamente al gas rimanente.
Applicare immediatamente la ventilazione manuale nel caso in cui venga
a mancare la fornitura di un gas (usare un ventilatore manuale, se
necessario).
Messaggio di allarme Possibili cause
Sensore di flusso Il sensore di flusso è sporco o difettoso
Batteria quasi esaurita È stata quasi raggiunta la durata di utilizzo massima

della batteria
Batteria esaurita La batteria è scarica
Messaggi di errore – allarmi tecnici

La mancata calibrazione del sensore di flusso può determinare un
eccessivo o uno scarso apporto di ossigeno al paziente dovuto a una
PERICOLO misurazione inesatta.
Calibrare il sensore dopo ogni sua sostituzione
80 Rev 1.0.3
Capitolo
13
Errore tecnico E’ stato identificato un errore Contattare il Servizio

interno del dispositivo Tecnico
Batterie difettose Le batterie sono difettose Contattare il Servizio

Le batterie non sono Tecnico
collegate in maniera corretta Sostituire le batterie
o non sono collegate
Deviazione del sensore della Il tubo per la misurazione Verificare il tubo per la
pressione della pressione non è misurazione della pressione
Misurazione errata della collegato in maniera corretta Contattare il Servizio
pressione I sensori della pressione Tecnico
sono difettosi
Ventola difettosa La ventola si è guastata Contattare il Servizio

Tecnico
Mancata misurazione di O2 Il sensore dell’ossigeno è Sostituire il sensore

difettoso dell’ossigeno
Il sensore dell’ossigeno è Contattare il Servizio
esaurito Tecnico
Errore degli altoparlanti Il segnale di allarme Contattare il Servizio

acustico si è guastato Tecnico
Sistema di autoeliminazione Il dispositivo è passato a Riavviare

dei guasti uno stato passivo di Contattare il Servizio
sicurezza per proteggere il Tecnico
paziente
Sensore di flusso guasto Il sensore di flusso è stato Verificare il sensore di

Sensore di flusso difettoso scollegato flusso.
Il sensore di flusso è Sostituire il sensore di flusso
difettoso
Deviazione dell’O2 La concentrazione di O2 Contattare il Servizio

devia dal valore specificato Tecnico
Verificare la fornitura di gas
Calibrare il sensore
dell’ossigeno
Rev 1.0.3 81
Capitolo
13
14. Arresto del dispositivo
Lavorare su componenti attive comporta

PERICOLO di corto circuito e shock elettrico !!!
Staccare il cavo di alimentazione dalla presa per scollegare
PERICOLO completamente il ventilatore dalla rete di alimentazione.
Spegnimento del dispositivo
1. Premere il pulsante On/Off.

Selezionare Sì.
Il dispositivo viene spento.
Premere No per arrestare la procedura; sarà

visualizzato lo schermo di avvio.
Arresto del dispositivo durante la ventilazione
1. Premere il pulsante On/Off.

Selezionare Spegnere.
Il dispositivo viene spento.
Premere Ventilare per annullare il processo e tornare

alla ventilazione.
82 Rev 1.0.3
Capitolo
15
Preparazione, pulizia, sterilizzazione
15. Preparazione, pulizia, sterilizzazione
Istruzioni generali
Scarsa igiene
Pericolo di infezioni
Preparare il dispositivo e il sistema di tubi dopo ogni utilizzo su di un
PERICOLO paziente.
Non utilizzare mai più di una volta i prodotti monouso.
Pulizia e sterilizzazione non corrette

Pericolo di danneggiamento del dispositivo
Non sterilizzare mai il ventilatore.
ATTENZIONE
Disinfettare il dispositivo esclusivamente con detergenti approvati.
Tutti i dispositivi medicali contaminati da patogeni

possono costituire una fonte di infezione per l’uomo.
Il riutilizzo e la manipolazione di tali dispositivi medicali
richiede una precedente preparazione generale. Le
misure di seguito descritte sono adatte a preservare le
condizioni igieniche del dispositivo, minimizzando al
massimo eventuali rischi di infezione.
Le procedure di seguito descritte devono essere

eseguite da personale adeguatamente addestrato e
qualificato per preservare le condizioni igieniche del
dispositivo.
Leggere interamente la seguente sezione prima di
eseguire le procedure descritte.
Rev 1.0.3 83
Capitolo
15
Effettuare le seguenti procedure per predisporre il

dispositivo e le sue componenti:
Disassemblaggio (solo per le componenti)

Pretrattamento
Prepulizia
Pulizia
Risciacquo, asciugatura
Disinfezione/sterilizzazione
Verifica che tutte le superfici siano pulite e non
danneggiate
Test di funzionalità
Trasporto e conservazione
Messa in opera
I compiti qui descritti sono generalmente conformi alle
raccomandazioni della RKI e BfArM – “Requisiti igienici
nella preparazione dei dispositivi medicali” – con
riferimento ai requisiti speciali per i dispositivi di
ventilazione, alle raccomandazioni dell’associazione
medica SPECTARIS e, in particolare, ai materiali utilizzati
in questo dispositivo.
84 Rev 1.0.3
Capitolo
15
Pulizia del dispositivo
Funzionamento con alimentazione elettrica

Pericolo di shock elettrico
Prima di pulire e disinfettare il dispositivo, spegnerlo e staccare la spina
PERICOLO dalla presa della rete di alimentazione elettrica.
Presenza di acqua all’interno dell’alloggiamento

PERICOLO di danneggiamento del dispositivo
Non lasciare che l’acqua penetri all’interno del dispositivo.
ATTENZIONE
L’alloggiamento esterno del ventilatore può essere lavato

con detergenti standard. Non utilizzare agenti acidi,
abrasivi o corrosivi.
Le componenti asportabili del LeoniPlus devono essere

preparate con metodi idonei per i materiali destinati a
venire a contatto con il paziente.
Durante la preparazione del dispositivo bisogna prendere

in considerazione tre gruppi di componenti (TIPO A,
TIPO B e TIPO C):
Rev 1.0.3 85
Capitolo
15
Gruppi di componenti (TIPO A, TIPO B e TIPO C)

1. TIPO A:
Le componenti sterilizzabili di TIPO A installate in
prossimità del paziente, indirettamente a contatto con le
membrane mucose, sono:
la valvola espiratoria (VA, silicone)

il circuito di ventilazione
la trappola raccoglicondensa
il raccordo a Y
2. TIPO B:
Le componenti sterilizzabili di TIPO B installate in
prossimità del paziente e che possono essere anch’esse
pretrattate con agenti per la rimozione delle proteine sono:
il sensore di flusso (polisulfone)
3. TIPO C:
Le componenti di TIPO C installate in prossimità del
paziente e con superfici sensibili sono:
la doppia sonda della temperatura per le vie aeree
Sterilizzazione delle componenti di TIPO A
1. Disassemblaggio
Rimuovere accuratamente le componenti di TIPO A
dal paziente.
2. Pretrattamento
Eliminare la contaminazione superficiale con un
panno monouso. Risciacquare quindi le componenti
con acqua.
Per impedire la formazione di depositi, si

raccomanda di trattare le componenti di TIPO A
subito dopo l’uso.
86 Rev 1.0.3
Capitolo
15
3. Prepulizia
Non è richiesta un’ulteriore pre-pulizia delle
componenti.
Le componenti maggiormente contaminate possono
essere pre-pulite in un bagno ultrasonico (max. 3-5
min).
Caratteristica speciale dei tubi di ventilazione:
Non pulire il sistema di tubi con acqua calda
contenente detergenti (soluzioni con additivi
tensioattivi, non schiumogeni). Risciacquare il tubo
con acqua. Lasciare asciugare il tubo facendolo
sgocciolare.
4. Pulizia
a. Pulizia Automatica:
La pulizia tramite macchina è preferibile alla

preparazione manuale per la maggiore sicurezza
operativa e per la riproducibilità dei processi
operativi.
Posizionare le componenti di TIPO A nella
pulitrice automatica e nei dispositivi di
disinfezione cosicchè il detergente possa
defluire all’interno del lume.
Impostare il ciclo di lavaggio.
E’ necessario raggiungere una temperatura
detergente di 93 °C, con una durata della pulizia
di almeno 10 minuti.
Seguire le istruzioni del produttore per quanto
concerne la durata della pulizia.
Quando si estraggono le componenti,
ispezionarle per valutare visivamente
l’eventuale presenza di sporco.
Selezionare il programma automatico appropriato

nel rispetto del valore Ao (prEN 15883-1, Allegato
Sezione 4).
Rev 1.0.3 87
Capitolo
15
b. Pulizia Manuale:
Nota:
Utilizzare una spazzola idonea per pulire i fori e le

cavità così da raggiungere ogni parte della
componente
Sciacquare accuratamente la contaminazione
superficiale dalle componenti.
Pulire la valvola di espirazione con una
spazzola morbida e detergenti tensioattivi, non
schiumogeni.
Accertarsi che siano puliti anche tutti gli spazi
interni.
Dopo la pulizia, risciacquare la valvola sotto
acqua corrente per due minuti. Il lume interno e
i fori devono essere accuratamente risciacquati
(diverse volte).
Accertarsi che siano stati eliminati tutti i residui del
detergente.
5. Disinfezione (o, in alternativa, sterilizzazione

continua con la sezione 6)
Immergere il componente in una soluzione
disinfettante dopo la pulizia.
SECUSEPT e SECUSEPT FORTE S, della
ECOLAB, sono disinfettanti idonei.
Accertarsi che non siano presenti bolle d’aria nel
lume interno. Le componenti di TIPO A devono
essere risciacquate o riempite completamente con
disinfettante.
Accertarsi che i componenti rimangano immersi nel
disinfettante per il periodo di tempo specificato dal
produttore del disinfettante.
Il tempo minimo di immersione è 10 minuti.
Usare acqua deionizzata per il risciacquo finale.
6. Asciugatura
E’ particolarmente importante che i componenti
siano completamente asciugati per evitare che
l’acqua possa residuare nel circuito e nei tubi di
controllo.
Non superare una temperatura di 93 °C durante
l’asciugatura.
88 Rev 1.0.3
Capitolo
15
7. Confezionamento
Confezionare singolarmente le componenti di
TIPO A in carta, fogli di alluminio o simili
confezionamenti, come specificato dalla norma
DIN EN 868. Utilizzare un materiale di
confezionamento di dimensione adeguata alla
dimensione della componente.
A prescindere dal metodo di sterilizzazione, il
confezionamento è generalmente un:
- confezionamento meccanicamente protettivo
- confezionamento sterile
- confezionamento esterno, se richiesto
Osservare i periodi di conservazione per le merci
sterili come indicato nella norma DIN 58953 Parte
8.
8. Sterilizzazione
Sterilizzare a vapore le componenti di TIPO A
in autoclave a 134°C max, 3 bar per 5 min.
9. Verificare che tutte le superfici siano pulite e

non danneggiate
Ispezionare accuratamente tutte le superfici
dopo la pulizia e la disinfezione
Ispezionare le componenti di TIPO A per
rilevare danni manifesti.
Scartare le componenti di TIPO A danneggiate.
10. Verifica della funzionalità

Verificare la funzionalità del dispositivo prima di
riutilizzarlo, come descritto in
→ Calibrazioni e verifica del dispositivo p. 33
11. Trasporto e conservazione

Conservare le componenti di TIPO A in un
luogo asciutto e al riparo dalla luce.
12. Messa in opera
Rev 1.0.3 89
Capitolo
15
Preparazione delle componenti di TIPO B (sensore di

flusso)
Pulizia non corretta del sensore di flusso

Distruzione dei cavi del sensore
Non pulire mai il sensore con aria compressa o con un getto potente di
ATTENZIONE acqua nebulizzata.
Non introdurre mai il sensore in una macchina per la pulizia o la
disinfezione.
1. Disassemblaggio
Rimuovere accuratamente le componenti di TIPO B dal
paziente
2. Pretrattamento
• Rimuovere accuratamente con un panno
morbido umido o con un panno monouso i
residui evidenti sulla superficie del sensore.
3. Prepulizia
Non immergere il cavo di collegamento nell’acqua.
Risciacquare le componenti di TIPO B
immediatamente dopo l’uso.
Accertarsi che tutti i cavi elettrici siano stati
precedentemente rimossi. In caso contrario si
potrebbero formare dei depositi e la funzionalità del
sensore non sarà più garantita.
4. Pulizia
Per la loro vicinanza al paziente, le componenti
di TIPO B devono essere trattate con agenti di
rimozione delle proteine (soluzioni contenenti
glutaraldeide, per es. Glutarex della Henkel).
componenti di TIPO B (sensore di flusso).
5. Risciacquo, Asciugatura
Dopo la pulizia, strofinare le componenti di
TIPO B con un panno asciutto. Le componenti
devono essere completamente asciugate per
garantire la loro efficace disinfezione.
90 Rev 1.0.3
Capitolo
15
6. Disinfezione (o, in alternativa, sterilizzazione

continua con la sezione 7)
Immergere la componente in una soluzione
disinfettante dopo la pulizia.
SECUSEPT e SECUSEPT FORTE S, della
ECOLAB, sono disinfettanti idonei.
(Se si utilizzano altri disinfettanti, verificare che
siano compatibili con il polisolfone e accertarsi
che abbiano un effetto antivirale, battericida e
fungicida)
7. Confezionamento
Confezionare singolarmente le componenti di
TIPO B in carta, fogli di alluminio o simili
Osservare i periodi di conservazione per le
merci sterili come indicato nella norma DIN
58953 Parte 8.
8. Sterilizzazione
Sterilizzare a vapore le componenti di TIPO B
in autoclave a 134°C max, 3 bar per 5 min.

non danneggiate
Ispezionare le componenti di TIPO B per
rilevare danni manifesti.
Scartare le componenti di TIPO B danneggiate.

→ Calibrazioni e verifica del dispositivo p. 33
Rev 1.0.3 91
Capitolo
15

Conservare le componenti di TIPO B in un
luogo asciutto e al riparo dalla luce.
12. Messa in opera
Pulizia delle componenti di TIPO C (Duplice sonda

della temperatura per le vie aeree)
1. Disassemblaggio
Rimuovere accuratamente i componenti di TIPO C
dal paziente.
2. Pretrattamento
Eliminare la contaminazione superficiale con un
panno monouso.
Per impedire la formazione di depositi, si

raccomanda di trattare le componenti di TIPO C
subito dopo l’uso.
3. Prepulizia
componenti.
4. Pulizia
5. Disinfezione
Strofinare accuratamente i componenti di
TIPO C con uno strofinaccio monouso imbevuto
di alcol o disinfettarle con un disinfettante
spray.
6. Asciugatura
Accertarsi che i componenti siano
completamente asciutti prima di utilizzarli
nuovamente.
7. Sterilizzazione
I componenti di TIPO C NON vengono
sterilizzati.
92 Rev 1.0.3
Capitolo
15
8. Confezionamento
Confezionare singolarmente i componenti di
TIPO C in carta, fogli di alluminio o simili
non danneggiate
Ispezionare i componenti di TIPO C per rilevare
danni manifesti.
Scartare i componenti di TIPO C danneggiati.
→Preparazione della ventilazione

Conservare i componenti di TIPO C in un luogo
asciutto e al riparo dalla luce.
12. Messa in opera
Rev 1.0.3 93
Capitolo
15
Detergenti Approvati
Si consiglia di utilizzare solamente i seguenti

detergenti e disinfettanti.
Disinfezione superficiale:
Incidin Extra N (Henkel ECOLAB)
Osservare le indicazioni del produttore per l’uso.
Se si utilizza un agente diverso, osservare le

raccomandazioni della DGHM e verificare la compatibilità
dell’agente con le materie plastiche.
Disinfezione del TIPO A:

SECUSEPT o SECUSEPT FORTE S della ECOLAB

dell’agente con le materia plastiche.
Disinfezione del TIPO B:

SECUSEPT o SECUSEPT FORTE S della ECOLAB
Glutarex della Henkel

dell’agente con le materie plastiche.
94 Rev 1.0.3
Capitolo
16
Manutenzione e riparazione
16. Manutenzione e riparazione
Intervalli di manutenzione
Pulire e disinfettare il dispositivo o le componenti del
dispositivo prima di qualsiasi procedura di manutenzione
– inclusa la restituzione del dispositivo per la riparazione.
Manutenzione non corretta

Pericolo di errato funzionamento e danno al dispositivo!
Solo i tecnici addestrati dal produttore sono autorizzati a effettuare
ATTENZIONE l’assistenza e le verifiche di sicurezza.
Sono necessari strumenti e apparecchiature analitiche idonee.
Ogni 12 mesi Successiva assistenza:
Manutenzione e verifiche di sicurezza come

specificato dalle normative
Sono richiesti i seguenti interventi:

Verifica delle funzioni di allarme e dei valori
di limite
Verifica delle connessioni di pressione
Verifica delle connessioni elettriche
Verifica dei fusibili di sicurezza
Calibrazione
Sostituire le seguenti componenti:

Sensore dell’ossigeno
Ogni 2 anni Successiva assistenza:
Sostituzione della membrana del modulo HFO
Rev 1.0.3 95
Capitolo
16
• Sostituire la batteria al litio per il backup dei

dati (smaltire correttamente la vecchia
batteria)
• Sostituire le batterie
• Sostituire il miscelatore
(se le ore operative sono > 10000)
Sostituire l’intera serie di tubi interni
Sostituzione del sensore di flusso
Sensore non calibrato

La mancata calibrazione dei sensori di flusso può determinare un
eccessivo o uno scarso apporto di ossigeno al paziente.
PERICOLO Calibrare il sensore dopo la sostituzione.
1. Staccare il cavo del sensore di flusso dal sensore

di flusso.
2. Sullo schermo degli allarmi appare il messaggio

di allarme Flow sensor failed (Sensore di
flusso guasto).
3. Sostituire il più rapidamente possibile il sensore di

flusso.
Se non è possibile sostituire il sensore:

Collegare il tubo Endo Tracheale direttamente al
raccordo a Y.
4. Dopo la sostituzione, sullo schermo degli allarmi

appare il messaggio Calibrate flow sensor
(Calibrare il sensore di flusso).
5. Calibrare il sensore.
→ Calibrazione del sensore p. 33
96 Rev 1.0.3
Capitolo
16
Sostituzione del sensore di O2

La mancata calibrazione del sensore di O2 può determinare un
eccessivo o uno scarso apporto di ossigeno al paziente.
PERICOLO Calibrare sempre il sensore prima di collegarlo al paziente.
Accertarsi che la calibrazione sia stata correttamente completata.
1. Svitare le viti attorno alla copertura del sensore di

O2.
2. Staccare il cavo dal sensore di O2 .

3. Svitare il sensore di O2 .
4. Sostituirlo con un nuovo sensore.
5. Collegare il sensore di O2 con il connettore.
6. Chiudere la copertura del sensore di O2 e
stringere le viti.
Rev 1.0.3 97
Capitolo
16
Sostituzione del fusibile
I fusibili devono essere sostituiti solamente da un

tecnico autorizzato.
Fusibile: 2 x T2,5A
17. Smaltimento dei materiali usati
I sensori di O2 esauriti devono essere smaltiti in maniera

corretta.
Pericolo di esplosione, pericolo di lesioni

Non smaltire i sensori di O2 nel fuoco
Non aprire forzatamente i sensori di O2 .
PERICOLO
Smaltire i sensori di O2 come previsto dalle normative

locali sullo smaltimento dei rifiuti.
Per ulteriori informazioni contattare gli uffici

ambientali locali o gli enti di regolamentazione,
nonché le società idonee per lo smaltimento dei
rifiuti.
98 Rev 1.0.3
Capitolo
18
Accessori & parti di ricambio
18. Accessori & parti di ricambio
0011070-1 Tubo della pressione di O2 con connettore

asportabile, standard neutro, colore nero
0011071-1 Tubo della pressione di aria con connettore
asportabile, standard neutro, colore nero
0011070-2 Tubo della pressione di O2 con connettore
asportabile, ISO 32, colore bianco
0011071-2 Tubo della pressione di aria con connettore
asportabile, ISO 32, colore bianco
0217010 LeoniPlus Carrello
0217015-3 Sistema di tubi per il paziente per Fisher &

Paykel MR850, monouso, con umidificatore
MR290 (non per HFO)
0217016-1 Sistema di tubi per il paziente, senza
umidificatore e riscaldatore del tubo (con
connettore HFO)
0217016-2 Sistema di tubi per il paziente, riscaldato,
per Fisher & Paykel MR850, multi-uso, per
camera di umidificazione monouso MR255
(sistema iniziale + cavo del connettore +
connettore HFO)
camera di umidificazione monouso MR255
(sistema di ricambio senza cavo del
connettore + connettore HFO)
camera di umidificazione multi-uso (con
connettore HFO)
0217016-5 Sistema di tubi per il paziente, non
riscaldato, per Fisher & Paykel MR850,
multi-uso, per camera di umidificazione
multi-uso (con connettore HFO)
0217017 Connettore HFO completo (filtro + raccordo
a T + tubo HFO da 250mm + adattatore)
Rev 1.0.3 99
Capitolo
18
MR225E camera d’umidificazione MR225 (per

ventilazione HFO, monouso)
0122030 Filtro antibatterico per HFO (monouso)
045005 raccordo a T (alimentazione HFO,

riutilizzabile)
con
0217111
2 adattatori (riutilizzabili)
0045009 Connettore 90° (15AD / 22ID, riutilizzabile,

per HFO con umidificatore)
0011038 tubo HFO da 250 mm (D=8 mm)

(riutilizzabile)
con
0217111
adattatore per il raccordo a T (riutilizzabile)
100 Rev 1.0.3

Capitolo
18
0217026-1 Valvola espiratoria Leoni2

0217038 Membrana per la valvola espiratoria
0217031 Cella per la misurazione dell’ossigeno
0217027 Polmone di prova Leoni
0217011 Sensore di flusso

0217012 Cavo del connettore del sensore di flusso
910AG 138 Raccordo a Y
Rev 1.0.3 101

Capitolo
18
900MR 858 (1) Adattatore elettrico per sistemi di tubi

multi-uso
900MR 859 (2) Adattatore elettrico per sistemi di tubi
monouso
900MR 869 (3) Sonda doppia per la misurazione di
temperatura e flusso
810AG150 (4) Tubo per la misurazione della pressione
0217012 (5) Cavo del connettore del sensore di
flusso
0217794 Cavo per schermo esterno (3 m)
0140048 Supporto per lo schermo esterno
910BM 010 Adattatore per tubi
900MR088 Morsetto (supporto per umidificatore Fisher

& Paykel MR850)
900MR850 Umidificatore Fisher & Paykel MR850
900MR290 Camera di umidificazione autocaricante per

Leoni
102 Rev 1.0.3

Capitolo
18
Generalità sui sistemi di tubi
0217016-1 0217016-2 0217016-3 0217016-4 0217016-5
812BG511 tubo con riscaldatore 0 1 1 1 0

T06001019 tubo per ventilazione in 0 0 0 0 0
silicone da 60cm/19mm
silicone da 60cm
silicone da 45cm
silicone da 45cm/19mm
910AG138 raccordo Y per neonatologia 1 1 1 1 1
900TM010 trappola raccoglicondensa 0 1 1 1 2
pediatrica/per bambini, 10mm
810AG150 tubo per la misurazione 1 1 1 1 1
della pressione
900MR869 sonda per la temperatura 0 1 0 0 0
900MR858 cavo adattatore per il 0 1 0 0 0
riscaldatore del tubo
900BM010 adattatore per connessione 4 2 2 2 2
10mm/10mm
50000-03058 E tubo a collo d’oca 2 2 2 2 2
900MR830 adattatore per il sensore 0 1 1 1 0
della temperatura
0217111 connettore rettilineo 0 0 0 1 1
15mm/10mm,WK multi-uso
0217017 connettore HFO completo 1 1 1 1 1
(filtro + raccordo a T + tubo HFO da
250mm + adattatore)
Rev 1.0.3 103

Capitolo
19
Glossario
19. Glossario
Definizioni generali Descrizione
Atelettasia Sezione polmonare collassata contenente poca o

nessuna quantità d’aria, le cui pareti alveolari sono a
contatto
C20/C Compliance Dinamica durante l’ultimo 20% della fase

inspiratoria in rapporto alla compliance dinamica totale
Compliance Dinamica Espansione del polmone misurata in base alla pressione

di picco delle vie aeree durante un respiro.
La differenza tra la compliance statica e quella dinamica
può fornire informazioni sulla resistenza delle vie aeree
correlata al flusso.
Compliance statica Espansione del polmone misurata al termine del respiro

durante la ventilazione con un plateau se si osserva una
compensazione della pressione tra il sistema di
ventilazione e gli alveoli
Compliance Espansione del polmone

La compliance dipende da quanto è insufflato il polmone.
È misurata come incremento del volume per incremento
della pressione di insufflazione applicata [ml/cmH2O].
Una riduzione della compliance induce un incremento
dello sforzo necessario per respirare.
FiO2 Frazione di ossigeno = proporzione molecolare

dell’ossigeno nell’incidenza molecolare totale per volume
(nell’aria ambientale: FiO2 = 21%)
Flusso Base Flusso minimo che viene fatto circolare nel sistema di
ventilazione durante la fase espiratoria
Flusso decelerante Il volume di aria per unità di tempo che diminuisce nel
tempo (per es. 1° secondo: 30 l/min, 2° secondo: 20
l/min)
Flusso Flusso d’aria [l/min] (comprendente il flusso dei gas

respiratori)
HFO Oscillazione ad alta frequenza, modalità di ventilazione
Ispezione Rilevazione dello stato corrente
Manutenzione Interventi per preservare lo stato nominale
104 Rev 1.0.3

Capitolo
19
Glossario
VM totale Volume per minuto totale generato dal ventilatore e dalla

respirazione spontanea del paziente
Ossigeno Concentrazione di ossigeno
P average / Pmean / Pmedia Pressione media delle vie aeree
P Insp Pressione inspiratoria
P max Pressione inspiratoria massima
pACO2 Pressione parziale dell’anidride carbonica alveolare

Calcolo: p A CO2 = p ⋅ Fi A CO2 , dove FiACO2 descrive
la frazione di CO2 negli alveoli durante l’espirazione. Si
ipotizza che FiACO2 = 5%.
Per esempio a livello medio del mare (msl): pACO2 =
1033 cmH2O * 0,05 = 51,6 cmH2O
paCO2 Pressione parziale dell’anidride carbonica arteriosa
pAO2 Pressione parziale dell’ossigeno alveolare

Come nel caso di piO2 viene altresì presa in
considerazione la frazione di CO2 negli alveoli.
1 − FiO2
Calcolo: p AO2 = pi O2 − p ACO2 ⋅ ( FiO2 + )
R
Per esempio a msl, piO2 = 202 cmH2O, pACO2 = 51,6
cmH2O:
pAO2 = 202 cmH2O – 51,6 cmH2O * (0,21+ 0,93) =
143,2 cmH2O
paO2 Pressione parziale dell’ossigeno arterioso
PEEP (pressione positiva a fine espirazione) si riferisce a una

pressione atmosferica positiva nel polmone,
artificialmente generata, che residua al termine
dell’espirazione
Una PEEP impedisce agli alveoli di collassare e, quindi,
previene l'atelettasia. In molti casi, inoltre, migliora anche
la saturazione dell’ossigeno ematico.
Perdita Gas respiratori persi nei tubi di ventilazione
Rev 1.0.3 105

Capitolo
19
Glossario
p iO 2 Pressione parziale dell’ossigeno inspiratorio

Qui si prende in considerazione la pressione di vapore
parziale che viene generata quando l’aria respiratoria è
umidificata. Deve essere sottratta dalla pressione
atmosferica totale quando si calcola la pO2.
Calcolo: p i O 2 = ( p − pH 2 O ) ⋅ FiO 2
Esempio a msl e a una frazione della pressione di
vapore del 7%: piO2= [1033 cmH2O - (1033 cmH2O *
0,07)] * 0,21 = 202 cmH2O
pO2 Pressione parziale dell’ossigeno = proporzione della

pressione totale generata dalle molecole di ossigeno.
Calcolo: pO2 = p ⋅ FiO2
Esempio in aria ambientale a livello medio del mare: pO2
= 1033 cmH2O * 0,21 = 212,73 cmH20
p Pressione atmosferica totale

a livello medio del mare (msl): p = 1033 cmH2O
Resistenza Scala per la resistenza del flusso (resistenza delle vie

aeree)
Più strette sono le vie aeree maggiore è la resistenza
(per es. aumento della resistenza attraverso i tubi).
L’aumento della resistenza si osserva nell’attacco
asmatico acuto, nelle malattie polmonari ostruttive
croniche e nel dislocamento delle vie aeree causato da
secrezioni o corpi estranei. L’aumento patologico della
resistenza è altresì indicato come disturbo ostruttivo
della ventilazione.
La resistenza può essere calcolata misurando la
pressione di ventilazione richiesta per un flusso
specifico. L’unità è [cmH2O/l/s].
Riparazione Interventi volti a ripristinare lo stato nominale
Riparazione Ispezione, manutenzione, riparazione
RMV Volume respiratorio per minuto

Volume respiratorio per minuto, il prodotto del volume
corrente per la frequenza respiratoria
R Quoziente respiratorio
Il quoziente respiratorio descrive il rapporto della
produzione di CO2 rispetto al consumo di O2.
Il valore normale è di circa 0,85
106 Rev 1.0.3

Capitolo
19
Glossario
Tempo E Durata dell’espirazione
Tempo I Durata dell’inspirazione
Trig Level Sensibilità del Trigger
Trig Vol Soglia del volume del respiro inspiratorio da cui deve
derivare il Trigger
Volume corrente Volume per atto respiratorio (volume Tidal per respiro)
VTe medio Volume Tidal (Corrente)del respiro espiratorio medio
VTe Volume Tidal (Corrente) del respiro espiratorio
VTi Volume Tidal (Corrente) del respiro inspiratorio
Rev 1.0.3 107

Capitolo
20
Indice analitico
20. Indice analitico
Accensione del dispositivo; 33 Manutenzione; 104

Apnea; 52; 72; 73 Messaggi di errore – allarmi del
Arresto del dispositivo; 82 paziente; 78
Arresto del dispositivo durante la Messaggi di errore – allarmi del
ventilazione; 82 sistema; 80
Arresto di emergenza con batteria Messaggi di errore – allarmi tecnici;
scarica; 71 80
Atelettasia; 104 Modalità Batteria; 69
Avviso di carica della batteria in p; 106
esaurimento; 70 P media; 105
Backup; 51 P Insp; 105
C20/C; 104 P max; 105
Calibrazione del sensore di O2; 36 paCO2; 105
Collegamento del sistema di tubi; pACO2; 105
29 Pannello di controllo; 19
Collegamento delle linee di paO2; 105
alimentazione; 28
pAO2; 105
Compliance; 104
PEEP; 48; 105
Compliance Dinamica; 104
Perdita; 105
Compliance statica; 104
Pinsp / Pbackup; 48
CPAP; 48
piO2; 106
Iperossigenazione; 57
pO2; 106
Detergenti Approvati; 94
R; 106
FiO2; 104
Raccordo a Y; 30
Flusso; 104
Resistenza; 106
Flusso Base; 104
Respiro Manuale; 57
Flusso decelerante; 104
Riparazione; 106
Funzionamento con rete di
RMV; 106
alimentazione; 70
Silenziare l’allarme; 77
Generalità sul dispositivo; 17
Sostituzione del fusibile; 98
Impostazione automatica dei limiti
di allarme del paziente; 75 Sostituzione sensore di flusso; 96
Impostazione degli intervalli & Sostituzione del sensore di O2; 97
metodo di calcolo; 72 Tempo E; 107
Impostazione del volume di Tempo I; 107
allarme; 39; 76 Trig Level; 107
Impostazione della luminosità dello Trig Vol; 107
schermo; 39
TrigVol; 50
Innesco dell'Iperossigenazione; 57
Ventilazione a volume limitato; 47
Intervalli di manutenzione; 95
Verifica del dispositivo; 37
Ispezione; 104
108 Rev 1.0.3

Capitolo
20
Indice analitico
Visualizzazione dei valori numerici; Visualizzazione delle curve; 62

68 VM totale; 105
Visualizzazione del Loop a VTe; 107
schermo intero; 66
medio; 107
Visualizzazione die Loops; 64
VTi; 107
Rev 1.0.3 109

Heinen + Löwenstein GmbH
Arzbacher Strasse 80
56130 Bad Ems
Germania
Tel.: 0049 (0)2603 9600-0

Fax: 0049 (0) 2603 9600-50
Email: www.info@hul.de

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Manuale per l’Utente

Ventilatore per neonati e pazienti pediatrici

2. Istruzioni generiche sulla Tasti funzione ..............................................25

8. Tipi di ventilazione e relativi Arresto della ventilazione .............................55

Parametri di respirazione ........................... 47 Visualizzazione delle curve ...........................62

CPAP / Pmean.............................................. 50 Modifica del valore misurato visualizzato......67

Resettare i limiti degli allarmi..................... 74 Sterilizzazione delle componenti di

19. Glossario .................................. 104

1. Informazioni sul manuale per l’utente

Informazioni importanti sul manuale per l’utente

Informazioni sulle misure di sicurezza da osservare

Struttura e scopo del manuale per l’utente

Leggere attentamente il manuale per l’utente prima

Una volta che l’utente avrà familiarizzato con le operazioni

Le informazioni suggeriscono alcuni interventi da

Informazioni sui potenziali pericoli

PERICOLO indica un pericolo latente che non costituisce una minaccia

ATTENZIONE si riferisce a un pericolo che può danneggiare il dispositivo se

Conservazione della documentazione

Per qualsiasi domanda o informazione riguardante il

2. Istruzioni generiche sulla sicurezza

La responsabilità per quanto attiene al corretto funzionamento del

La Heinen + Löwenstein GmbH non può essere ritenuta

Area di applicazione Ventilatore per neonati prematuri, neonati e bambini

Utilizzare solo in presenza di un Durante l’uso deve essere sempre disponibile un

Modalità di ventilazione Il ventilatore è progettato per le seguenti modalità di

Operatori qualificati Il dispositivo deve essere azionato da un medico o

Manutenzione e corrette condizioni di funzionamento

Manutenzione Trattasi di ventilatore classificato come dispositivo

Corrette condizioni di funzionamento Se durante l’auto-verifica (Autotest) o il controllo del

Idoneità dell’installazione e delle condizioni ambientali

Non utilizzare in condizioni di atmosfera Il ventilatore, le batterie e la stazione di caricamento

Accessori e articoli monouso

L’uso di componenti accessorie non autorizzate

Nessun tubo antistatico o elettricamente Un tubo antistatico o elettricamente conduttivo può

Sicurezza operativa del ventilatore

Verificare periodicamente i sensori L’errato funzionamento dei sensori può causare il

Sterilità Il dispositivo deve essere sterilizzato ogniqualvolta

Verificare periodicamente la saturazione Parametri di ventilazione non corretti possono

Controllare la carica della batteria Quando la batteria è scarica, il dispositivo si spegne

3. Dati tecnici e apparecchiatura

Intervalli di regolazione dei parametri di ventilazione

IPPV/IMV S-IPPV S-IMV

Pressione positiva al termine dell’espirazione

Resistenza del sistema a 30 l/min < 20 mbar/l/s

Resistenza inspiratoria < 12 mbar/l/s

Resistenza espiratoria < 8 mbar/l/s

Accuratezza dei valori visualizzati (ATPD*)

Accuratezza dei valori visualizzati

Pressione di picco (Ppeak)

Pressione media (Pmean)

Pressione positiva al termine

Volume per minuto (VM)

* temperatura e pressione ambientale, senza umidità

Volume corrente (VTi, VTe)

Perdita dai tubi (Perdite)

Compliance dinamica (Cdyn)

Resistenza delle vie aeree (R)

Concentrazione di ossigeno (FiO2)

LxAxP 30,5 cm x 38,5 cm x 39 cm

Fornitura di aria compressa 2,0 – 6,5 hPa x 1000 (bar)

Fornitura di ossigeno 2,0 – 6,5 hPa x 1000 (bar)

Alimentazione elettrica 100 – 240 VAC, 50/60Hz

Vita utile del dispositivo