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FOOT & ANKLE INTERNATIONAL
Copyright ÿ 2006 dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society, Inc.
Ortesi del piede per il trattamento della fascite plantare
Ewa Roos, Ph.D., PT; Mikael Engstrom, laureato in scienze, CPO; Bengt Soderberg, laureato in scienze, CPO
ASTRATTO
Background: La letteratura suggerisce che interventi meccanici come le
ortesi del piede e le stecche notturne sono efficaci nel ridurre il dolore
causato dalla fascite plantare. Mancano, tuttavia, studi controllati. Abbiamo
studiato gli effetti delle ortesi del piede e
tutori notturni, da soli o combinati, in uno studio prospettico randomizzato
con follow-up di 1 anno. Metodi: Quarantatré pazienti (34 donne e nove
uomini con un'età media di 46 anni) con fascite plantare sono stati
randomizzati a ricevere ortesi del piede (n = 13), ortesi del piede e tutori
notturni (n = 15), o solo tutori notturni. (n = 15). I dati erano disponibili per
34 (79%) pazienti dopo il trattamento (12 settimane) e per 38 (88%) al follow-
up di 1 anno. Il dolore, le limitazioni funzionali e la qualità della vita sono
stati valutati con il Foot and Ankle Outcome Score. Risultati: tutti i gruppi
hanno migliorato significativamente tutti i risultati valutati in tutti i tempi
(p < 0,04). A 12 settimane è stata osservata una riduzione del dolore dal
30% al 50% rispetto al basale (p < 0,03). A 52 settimane, è stata osservata
una riduzione del dolore del 62% nei due gruppi che utilizzavano ortesi per
il piede rispetto al 48% nel gruppo con solo tutore notturno (p < 0,01). Per
l'uso dell'ortesi sono stati segnalati una migliore compliance e minori
effetti collaterali. A 12 mesi, 19 pazienti su 23 hanno riferito di utilizzare
ancora le ortesi del piede rispetto a 1 su 28 che utilizzava ancora la stecca
notturna. Conclusioni: le ortesi del piede e le stecche notturne anteriori
sono risultate efficaci sia a breve che a lungo termine nel trattamento del
dolore da fascite plantare.
Paralleli miglioramenti nella funzionalità, nella qualità della vita correlata
al piede e una migliore compliance suggeriscono che un'ortesi del piede
è la scelta migliore per il trattamento iniziale della fascite plantare.
Parole chiave: Punteggio risultato piede e caviglia; Stecca notturna;
Fascite plantare
Autore corrispondente:
Ewa Roos, Ph.D., PT
Dipartimento di
Ortopedia dell'Università di
Lund Ospedale universitario
di Lund Lund,
S-221 85 Svezia
E-mail: Ewa.Roos@med.lu.se
Per informazioni su prezzi e disponibilità delle ristampe, chiamare il numero
410-494-4994 X226 Con il sostegno di sovvenzioni della Fondazione Zoega per la ricerca
medica, del Centro nazionale svedese per la ricerca sullo sport, Consiglio svedese delle
ricerche e Facoltà di medicina dell'Università di Lund.
606
¨ ¨
Lund, Svezia
INTRODUZIONE
La fascite plantare è una reazione infiammatoria derivante
dall'irritazione cronica della fascia plantare all'origine nel
calcagno.13 La fascite plantare è caratterizzata da dolore e
dolorabilità sotto il tallone durante il carico, con conseguente
limitazione dell'attività fisica. La condizione colpisce circa il 10%
della popolazione in un determinato momento della vita.7 Si sa
poco del decorso clinico della condizione e alcuni pazienti
possono guarire spontaneamente, il che indica la necessità di
studi terapeutici controllati. Una recente revisione Cochrane sugli
interventi per il trattamento del dolore plantare del tallone ha
concluso che esistono prove limitate di alto livello su cui basare
la pratica clinica e ha richiesto studi randomizzati ben progettati e condotti.6
Il trattamento della fascite plantare mira a influenzare i fattori
anatomici, biomeccanici e ambientali che possono contribuire
allo sviluppo della fascite plantare. Sono stati descritti trattamenti
meccanici, comprese le ortesi del piede e le stecche dorsali
notturne.2,8,10,14,15,18ÿ20 Si ritiene che le ortesi del piede
ottimizzino il carico biomeccanico del piede, più specificamente
per diminuire l'eccessiva pronazione, fuori -caricare la fascia
plantare alla sua origine e ricreare la forma del cuscinetto del
tallone.12 Tuttavia, sono riportati risultati contrastanti riguardo
alla capacità delle ortesi del piede di ridurre la pronazione
eccessiva.4,5,9,16,17,21
Le stecche notturne sono applicato per distendere la fascia
plantare per prevenire dolore mattutino e rigidità, caratteristica
tipica della fascite plantare. L’evidenza dell’efficacia delle stecche
notturne non è conclusiva, in parte perché molti pazienti non
potevano tollerare la stecca notturna dorsale, o posteriore,
utilizzata
in studi precedenti.6 Studiare gli effetti delle ortesi
personalizzate e di una stecca notturna anteriore piuttosto che
posteriore. stecca per il trattamento della fascite plantare,
abbiamo valutato gli effetti sul dolore e sulla funzionalità in uno studio prospett
MATERIALE E METODI
Pazienti
I pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni in cerca di
trattamento per la fascite plantare erano candidati all'inclusione
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Piede e caviglia internazionale/ vol. 27, n. 8/ agosto 2006 TRATTAMENTO DELLA FASCIITE PLANTARE 607

nello studio. I criteri di inclusione includevano un livello di attività prima
dei sintomi attuali che fosse almeno equivalente al lavoro domestico
pesante, al lavoro pesante in giardino o al camminare su un terreno
pianeggiante, dolore almeno moderato durante l'esecuzione di attività
fisiche e una durata dei sintomi superiore a 4 settimane.
I pazienti che soddisfacevano questi criteri di inclusione scritti sono stati
indirizzati a un esaminatore, un fisioterapista non coinvolto nell'intervento
o nella valutazione dello studio, che ha randomizzato i pazienti
estraendo una busta da una scatola contenente 60 buste ordinate in
modo casuale, 20 per ciascun gruppo di trattamento.
L'esaminatore ha effettuato anche un esame clinico e ha verificato la
diagnosi.
Dal settembre 1998 al luglio 2001, 43 pazienti (34 donne e nove
uomini) sono stati reclutati da 23 medici di base e indirizzati ad un
esaminatore. La loro età media era di 46 anni (intervallo da 22 a 63).
Diciassette pazienti (40%) praticavano sport prima dei sintomi attuali e
42 pazienti (96%) riferivano dolore quotidianamente o sempre. La
durata mediana dei sintomi prima del trattamento era di 4,2 (intervallo
da 1 a 240) mesi e 33 pazienti (74%) hanno riferito di aver avuto sintomi
per più di 3 mesi. Diciotto pazienti (43%) hanno riferito di aver provato
in precedenza altri trattamenti, spesso in combinazione. I trattamenti
precedenti più comuni erano farmaci antinfiammatori orali (11),
modifiche delle scarpe (10) e iniezioni di cortisone (otto). Non sono
state riscontrate differenze significative tra i gruppi in termini di sesso,
età, livello di attività, durata dei sintomi o stato basale.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere ortesi del piede (13),
ortesi del piede e tutore notturno (15) o solo tutore notturno (15). I dati
erano disponibili per 34 (79%) pazienti dopo il trattamento (12
settimane) e per 38 (88%) pazienti al follow-up di 1 anno (Figura 1).
Nessun paziente è stato escluso dopo il basale e la perdita al follow-up
è stata dovuta alla mancata restituzione dei questionari da parte dei
pazienti. Due pazienti nel gruppo combinato ortesi e tutore non hanno
restituito alcun questionario.
Disegno dello
studio Il disegno era uno studio randomizzato con tre gruppi di trattamento:
ortesi del piede, tutore notturno o una combinazione di entrambi i trattamenti. Il
gruppo combinato è stato aggiunto poiché si ipotizzava che gli effetti dei
trattamenti potessero essere additivi. Dopo 12 settimane, i pazienti potevano
passare a un altro trattamento se lo desideravano.
L'esito è stato valutato mediante il Foot and Ankle Outcome Score
(FAOS), un questionario somministrato al paziente, al basale e a 6,
12, 26 e 52 settimane dopo l'inizio del trattamento. Per ridurre al
minimo i bias, il questionario è stato inviato via posta ai pazienti e
restituito al coordinatore dello studio che non era coinvolto nella
sperimentazione clinica.
Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico della
Facoltà di Medicina dell'Università di Lund.
Ortesi del piede
È stato eseguito un calco in gesso con il paziente in posizione prona,
cioè senza carico. Durante il casting l'articolazione sottoastragalica e
l'articolazione mediotarsale sono state posizionate in un allineamento
neutro. L'allineamento è stato ottenuto mediante manipolazione
manuale e durante la fusione non sono stati utilizzati cunei o perni. Il
gesso era a contatto totale con l'arco longitudinale. Le ortesi bilaterali
del piede sono state fabbricate dal primo autore (ER) per tutti i pazienti
(Figura 2). Le ortesi erano realizzate in materiale etil-vinilacetato (EVA)
con una densità di 55 Shore A e sono state inserite nelle scarpe dei
pazienti.
Stecca notturna anteriore
Una stecca notturna anteriore, che si ritiene riduca il dolore mattutino
e la rigidità, è stata utilizzata per mantenere il piede in una flessione
dorsale di 90 gradi. Mantenendo una posizione del piede plantigrado
neutro, uno spessore di 3,2 mm di Omega Plus (North Coast Medical,
USA), un materiale termoplastico a bassa temperatura, è stato
drappeggiato direttamente sulla parte anteriore della gamba e sul piede del paziente.

Randomizzato
N=44
Escluso a causa di
artrite
psoriasica, n=1
Gruppo Gruppo ortesi+stecca Gruppo stecca
ortesi 15
0 13 15 Totale
settimane N=43

6 11 9 14 Totale
settimane N=34

12 9 11 14 Totale
settimane N=34

26 9 12 13 Totale
settimane N=34

52 10 13 15 Totale
settimane N=38

Fig. 1: Diagramma di flusso dei pazienti nello studio.

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608 ROOS ET AL.
Fig. 2: Ortesi del piede nello studio.
ogni paziente. Ciascuna dima di materiale era larga 70 mm e di lunghezza
pari alla misura dalla tuberosità tibiale alle teste metatarsali. Il rinforzo è
stato applicato a livello della piega anteriore della caviglia prima del
riscaldamento. La protezione della pelle era garantita da una maglia rasata.
Una volta raffreddato, è stata aggiunta una fodera di polietilene a bassa
densità da 3 mm, insieme a quattro cinghie in Velcro per fissare la stecca
notturna. Questi sono stati posizionati immediatamente sotto la tuberosità
tibiale in corrispondenza dei malleoli prossimali, a livello dell'articolazione
mediotarsale e attraverso le teste metatarsali (Figura 3). Ad ogni paziente
sono state fornite istruzioni sulla corretta applicazione dell'ortesi e sul suo
utilizzo esclusivamente notturno. Sono stati discussi anche i possibili
problemi che potrebbero verificarsi. Le stecche notturne anteriori presentano
vantaggi rispetto a quelle posteriori in quanto l'ortesi non deve essere
rimossa per camminare. Inoltre, poiché viene coperta una superficie minore
della gamba, si ottiene una migliore dissipazione del calore, migliorando
così il comfort.
Registri
giornalieri Per determinare la conformità con i trattamenti e i
possibili effetti collaterali, i pazienti hanno tenuto dei registri giornalieri
che sono stati restituiti via posta a 6 e 12 settimane. La conformità è
stata valutata su base settimanale. Si raccomandava l'uso quotidiano dell'ortesi.
Attività sportive La
Una buona compliance è stata definita come l'utilizzo dell'ortesi almeno al
75%, ad esempio 5 giorni alla settimana. L'uso consigliato del tutore
notturno era di 7 notti a settimana. Allo stesso modo, una buona compliance
è stata definita come l'utilizzo della stecca notturna per almeno il 75%, ad
esempio 5 notti a settimana. Anche gli effetti collaterali (ad esempio dolore
legato alla pressione e disturbi del sonno) sono stati valutati settimanalmente.
Misure di risultato
Punteggio dei risultati del piede e della caviglia
I sintomi, la funzionalità e la qualità della vita correlata al piede e alla
caviglia sono stati valutati mediante un sondaggio inviato via posta, il Foot
and Ankle Outcome Score (FAOS) (www.koos.nu). Una validazione formale
è stata effettuata in soggetti con lesione del legamento laterale della
caviglia.23 L'affidabilità test-retest è elevata, indicando che il FAOS è una
misura accurata con elevata capacità di misurare piccoli cambiamenti nel
tempo. Ciò è stato confermato in uno studio di esercizio eccentrico nella
tendinopatia di Achille.24 The
Piede e caviglia internazionale/ vol. 27, n. 8/ agosto 2006
Fig. 3: Stecca notturna anteriore.
Foot and Ankle Outcome Score è un adattamento del Knee Injury and
Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)23,26,28 e valuta i risultati rilevanti
per il paziente in cinque sottoscale separate: dolore, altri sintomi, attività
della vita quotidiana, funzionalità sportiva e ricreativa, e qualità della vita
correlata al piede e alla caviglia. Il dolore è stato considerato l’outcome
primario. Per ciascuna sottoscala è stato calcolato un punteggio percentuale
da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior punteggio possibile. Per il
KOOS, una variazione del punteggio di 10 punti indica un cambiamento
clinico.25 Poiché i soggetti del presente studio avevano età e livello di
attività simili ai soggetti valutati dal KOOS, abbiamo deciso di applicare
una variazione di 10 punti per indicare un miglioramento clinico nel presente
studio.
difficoltà durante le attività sportive è stata valutata su una scala a
cinque punti (no, lieve, moderata, grave, estrema). Le risposte sono
state classificate in difficoltà nulla o lieve e difficoltà da moderata a
estrema.
Statistiche
Per gestire in modo sicuro le violazioni del protocollo come la non
conformità e il cross-over tra i trattamenti, le analisi si sono basate sui
gruppi come randomizzati, ad esempio è stata utilizzata l'analisi
"intention-to-treat". Sono state utilizzate statistiche non parametriche.
Il cambiamento post-trattamento in tutti i tempi è stato valutato mediante
il test di Friedman. Quando questo test era significativo, la variazione
post-trattamento a 6, 12, 26 e 52 settimane rispetto al basale è stata
valutata mediante il test dei ranghi dei segni di Wilcoxon. Il test Kruskal-
Wallis è stato utilizzato per confrontare tre gruppi, mentre il test U di
Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare due gruppi. Per il
confronto delle proporzioni è stato utilizzato il test del Chi-quadrato.
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Piede e caviglia internazionale/ vol. 27, n. 8/ agosto 2006 TRATTAMENTO DELLA FASCIITE PLANTARE 609

Prima dello studio è stata effettuata un’analisi energetica. Esso
è stato stabilito che erano necessari 60 pazienti per rilevare a
differenza di punteggio medio clinicamente significativa tra i gruppi
di 10 punti, con una deviazione standard stimata di 15, in
la sottoscala FAOS del dolore con potenza dell'80% e significatività
livello di 0,05.
RISULTATI
e il gruppo con solo tutore è clinicamente importante (>10 punti)
ma differenza non significativa nello sport e nel tempo libero dopo i 26 anni
settimane di trattamento (88 rispetto a 67, p = 0,08).
A 52 settimane, una riduzione del dolore significativamente più elevata del 62%
è stato riportato per i due gruppi trattati con ortesi (solo
o in combinazione con una stecca), rispetto ad una riduzione del dolore
del 48% per il gruppo con solo tutore (p < 0,01).
Difficoltà durante le attività sportive

Cambiamenti nel tempo all'interno dei gruppi Quarantuno dei 43 pazienti erano coinvolti nello sport. Al

Tutti i gruppi sono migliorati significativamente in tutti e cinque i FAOS all'inizio dello studio, 27 pazienti su 41 (66%) in totale

sottoscale in tutti i tempi, p <0,04 (Tabella 1). A 12 settimane, i gruppi di trattamento analizzati insieme hanno riportato valori da moderati a

sono state riscontrate riduzioni del dolore dal 30% al 50% rispetto al basale estrema difficoltà durante lo sport. Dopo 6 settimane di trattamento,

osservato nei tre gruppi (p < 0,03). A livello individuale, 13 pazienti su 31 (42%) erano disponibili e hanno giocato

otto pazienti su nove nel gruppo con sola ortesi sono migliorati gli sport hanno segnalato difficoltà e dopo il periodo di trattamento a

clinicamente (10 punti) rispetto a otto su 11 nel Dopo 12 settimane, 13 pazienti su 28 (46%) hanno riferito difficoltà. Durante

gruppo combinato e 10 su 14 nel gruppo con solo tutore. il periodo di follow-up a 26 e 52 settimane, 7 su 29 (24%) e

Risultati simili sono stati osservati per il miglioramento negli altri FAOS
sottoscale che coprono altri sintomi, funzioni nella vita quotidiana,
funzione sportiva e ricreativa e relativa al piede e alla caviglia
qualità della vita. Il miglioramento è continuato nel tempo.
Confronto tra gruppi
Con i numeri disponibili, non c'erano differenze significative
riscontrato dolore tra i tre gruppi in qualsiasi momento
(p = da 0,12 a 0,89). Quando si confronta il gruppo con sola ortesi
9 pazienti su 35 (26%) rispettivamente disponibili e
praticato sport ha segnalato difficoltà.
Conformità
La compliance è stata buona (almeno il 75% della raccomandazione)
per entrambi i trattamenti. A 12 settimane hanno riferito 14 pazienti su 20 (70%).
buona compliance con le ortesi e 15 su 25 (60%) con la
stecca notturna. I numeri erano troppo piccoli in ciascun gruppo per farlo
calcolare l’associazione tra compliance e risultato.

Tabella 1: Sottopunteggi FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) (media ± SD) su una scala da 0 a 100 peggiore-migliore

Dolore Sintomi ADL Sport/Ricord QOL

Linea di base
Ortesi 56 ± 12 70 ± 12 65±19 53±25 36±17
Orto + stecca 50 ± 18 64 ± 22 54±25 35±27 32±16
Stecca 53 ± 15 63 ± 11 65±15 40±19 32±12
6 settimane
Ortesi 69 ± 19 74±19 75 ± 18 62±30 39±21
Orto + stecca 68 ± 14 77±20 78 ± 12 57±20 46±21
Stecca 69 ± 18 75±12 78 ± 14 61±19 42±16
12 settimane
Ortesi 76±26 76 ± 22 76±24 62±32 55±28
Orto + stecca 76±17 78 ± 14 83±17 59±29 54±26
Stecca 70±15 76 ± 14 75±15 63±20 46±17
26 settimane
Ortesi 85±13 87±13 87±16 88 ± 17 71±27
Orto + stecca 77±14 76±25 85±14 69 ± 26 60±24
Stecca 76±18 80±15 83±14 67 ± 26 56±22
52 settimane
Ortesi 89±16 90 ± 12 90±15 83 ± 22 78±24
Orto + stecca 82±16 85 ± 14 88±16 78 ± 23 65±25
Stecca 79±20 82 ± 17 82±18 73 ± 26 64±26

ADL = Attività della vita quotidiana, Sport/Rec = Funzione sportiva e ricreativa, QOL = Qualità della vita correlata al piede e alla caviglia.
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610 ROOS ET AL.
Effetti collaterali
Durante la prima settimana di trattamento, nove pazienti su 15 nel gruppo
con solo tutore hanno riportato effetti collaterali quali pressione, dolore e
disturbi del sonno. Nel gruppo combinato, sei pazienti su 15 hanno riportato
problemi simili, mentre solo tre pazienti su 13 nel gruppo con sola ortesi
hanno riportato effetti collaterali come dolore correlato alla pressione e
stanchezza del piede. Il numero di pazienti che hanno segnalato effetti
collaterali è diminuito nel tempo e durante le settimane da 2 a 12 del periodo
di trattamento un paziente nel gruppo con sola ortesi ha riportato effetti
collaterali (stanchezza del piede) rispetto a due-quattro pazienti nel gruppo
combinato e da due a cinque pazienti nel gruppo con solo tutore.
Cross-over tra i trattamenti
A 12 mesi, quattro pazienti hanno riferito di aver provato trattamenti
diversi da quelli assegnati. Due pazienti del gruppo con solo tutore avevano
provato le ortesi del piede e avevano riferito un buon effetto su una scala a
cinque punti. Un paziente del gruppo combinato aveva provato un agente
topico (gel antinfiammatorio) con qualche effetto e un paziente del gruppo
con sola ortesi del piede aveva provato l'omeopatia con scarsi effetti.
A 12 mesi, 19 dei 23 pazienti randomizzati per l'uso di ortesi per il piede
hanno riferito di aver continuato a utilizzare le ortesi per il piede. Un soggetto
utilizzava ancora la stecca notturna.
DISCUSSIONE
Questo è uno studio prospettico randomizzato che utilizza una sottoscala
di una misura di risultati validata. Un'ortesi modellata sul piede e una stecca
notturna anteriore si sono rivelate efficaci nel ridurre il dolore da fascite
plantare sia a 3 che a 12 mesi. Questo studio aggiunge informazioni sulla
tolleranza del paziente nell'indossare ortesi modellate su misura e sugli
effetti duraturi di questi dispositivi.
Ulteriori informazioni raccolte da questo studio sono che è possibile utilizzare
una stecca notturna anteriore invece di quella dorsale, il che può migliorare
la compliance del paziente. Il disegno dello studio e le misure dei risultati si
aggiungono ai livelli più elevati di evidenza delle future meta-analisi sul
trattamento della fascite plantare.
In tutti i gruppi di trattamento, la riduzione del dolore era presente già
dopo 6 settimane ed è durata per 1 anno (Tabella 1). Tuttavia, risultati
secondari come miglioramenti della funzionalità, della qualità della vita
correlata al piede e della tolleranza del dispositivo hanno supportato l’uso di
ortesi del piede rispetto alle stecche notturne. Durante il periodo di
trattamento, la compliance è stata maggiore per l'uso dell'ortesi e sono stati
segnalati meno effetti collaterali. Al follow-up di 1 anno, oltre 14 pazienti su
20 (70%) hanno riferito di utilizzare ancora l'ortesi rispetto a un solo paziente
che utilizzava ancora la stecca notturna. I nostri risultati sono stati ottenuti
utilizzando ortesi del piede adattate su misura. Non è noto se risultati simili
si potrebbero ottenere utilizzando ortesi prefabbricate meno costose.
Tuttavia, uno studio biomeccanico ha dimostrato che le ortesi del piede
adattate individualmente sono superiori alle ortesi prefabbricate nel ridurre
la tensione nell'aponeurosi plantare.11 Raccomandiamo pertanto l'uso di
ortesi individuali
ortesi del piede adattate.
Piede e caviglia internazionale/ vol. 27, n. 8/ agosto 2006
Il razionale per lo sviluppo di una stecca notturna anteriore è stato il
disagio indotto dalla stecca notturna dorsale riportato dai pazienti in clinica e
in letteratura.6 Una stecca notturna anteriore presenta numerosi vantaggi
rispetto a quella dorsale; è possibile camminare e copre meno pelle. Tuttavia,
molti pazienti hanno riportato effetti collaterali, come pressione, dolore e
disturbi del sonno, soprattutto durante la prima settimana. Tuttavia, anche
dopo poche settimane un numero considerevole di pazienti ha riportato
effetti collaterali che probabilmente hanno contribuito alla diminuzione della
compliance osservata nel tempo. Per valutare appieno i diversi modelli di
tutori notturni sono necessari studi comparativi.
Sebbene il periodo di reclutamento fosse di quasi 3 anni e coinvolgesse
più di 20 medici di base, non siamo stati in grado di reclutare i 60 pazienti
richiesti per mostrare significatività statistica quando erano presenti differenze
clinicamente significative tra i gruppi. Le differenze medie del punteggio
statisticamente significative hanno favorito il gruppo con ortesi per il dolore,
la funzione sportiva e ricreativa e la qualità della vita correlata al piede a 26
e 52 settimane.
Il questionario utilizzato per la valutazione degli esiti rilevanti per il
paziente in questo studio è stato ritenuto sufficientemente sensibile da
rilevare differenze di trattamento tra piccoli gruppi sottoposti a trattamento
non chirurgico per disturbi al ginocchio,3 e, a nostra conoscenza, non erano
disponibili misure di esito convalidate con una reattività più elevata nota.
I risultati del gruppo di trattamento combinato non sono stati migliori
rispetto a quelli dei due gruppi che hanno ricevuto trattamenti singoli,
indicando che non vi è alcun effetto additivo dei due trattamenti.
La scarsa metodologia è una delle ragioni suggerite per la debole
evidenza a favore del trattamento della fascite plantare6 e della tendinopatia.1
In una revisione critica sull'esito dell'intervento chirurgico per la tendinopatia
cronica di Achille sono stati forniti diversi suggerimenti metodologici.29 La
maggior parte di questi suggerimenti, quando applicabili per interventi non
chirurgici, sono stati incontrati nel presente studio.
I pazienti sono stati randomizzati nei diversi gruppi di trattamento e monitorati
quattro volte durante il follow-up di 1 anno.
Sono stati registrati il numero di pazienti che non hanno completato il corso
di studio e le ragioni fornite ed è stata utilizzata l'analisi statistica.23,26-28
Abbiamo utilizzato una misura di risultato rilevante per il paziente
rigorosamente sviluppata e testata valutando sintomi, limitazioni funzionali
e qualità della vita problemi. Per la valutazione del livello di attività fisica è
stata utilizzata una scala affidabile.27 Per ridurre al minimo gli errori dei
ricercatori, il questionario è stato spedito ai pazienti e restituito per posta.22
Abbiamo valutato la conformità ai protocolli settimanalmente e chiedendo ai
pazienti di registrare l'uso di ortesi e la stecca. I record sono stati restituiti
per posta dopo 6 e 12 settimane.
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