LA NORMA

UNI EN ISO 9001: 2000

E LA CERTIFICAZIONE

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 1

 LE NORME SERIE ISO 9000

• Guidare e condurre con successo un'organizzazione richiede

che questa sia gestita in maniera sistematica e trasparente

• Il successo può derivare dall'attuazione e dall'aggiornamento

di un sistema di gestione progettato per migliorare con
continuità le prestazioni venendo incontro alle esigenze di tutte
le parti interessate

• La gestione di un'organizzazione comprende la gestione della

qualità

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 2

 LA NORMA UNI EN ISO 9001

• SCRIVI QUELLO CHE FAI

• FAI QUELLO CHE HAI SCRITTO

• DOCUMENTA CHE LO HAI FATTO

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 3

 Il concetto di processo

Input: materie prime, Output: prodotti,

dati, informazioni, servizi Processo progetti, dati, servizi

Attività

Attività, o un insieme di attività tra di loro correlate

o interagenti, che riceve degli input e li converte in
output con la creazione di un valore aggiunto.
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 4
 Il concetto di processo
Un’attività può essere considerata un processo
se sono definiti:
· il punto di partenza del processo, ovvero i
suoi input che a loro volta potrebbero essere
gli output di un processo a monte;
· gli obiettivi del processo, ovvero le
caratteristiche degli output che si vogliono
ottenere;
· le responsabilità per la gestione del processo
e le risorse in esso impiegate; Æ
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 5
 Il concetto di processo
· le attività che devono essere svolte ed i punti
di controllo delle stesse;
· le registrazioni necessarie;
· le modalità di valutazione dell’efficacia del
processo, ovvero come vengono misurati e
valutati i risultati ottenuti.

Per un processo deve essere inoltre possibile

pianificare delle attività di miglioramento.
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 6
 La gestione per processi

Un’organizzazione applica un approccio per

processi quando considera la gestione aziendale

come la gestione di un sistema costituito da un

insieme di processi tra loro interagenti.

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 7

 La gestione per processi
Perché ciò sia possibile è necessario che:

• i vari processi siano identificati, come pure le

loro caratteristiche e le reciproche interazioni;
• gli obiettivi dei vari processi siano tra di loro
coordinati e coerenti con la politica e gli
obiettivi generali dell’organizzazione;
• le azioni di miglioramento vengano gestire a
livello di sistema e quindi distribuite nei vari
processi.
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 8
 CONCETTI RELATIVI ALL’ORGANIZZAZIONE

Organizzazione
insieme di persone e mezzi,
con definite responsabilità, autorità
ed interrelazioni

Parte interessata
persona o gruppo di persone
aventi un interesse nelle
prestazioni o nel successo
di un’organizzazione

Fornitore Cliente
organizzazione o organizzazione o
persona che fornisce persona che riceve
un prodotto un prodotto.
ISO 9000:2005
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 9
 CONCETTI RELATIVI ALLA GESTIONE

Sistema: insieme di elementi tra loro correlati o interagenti

Sistema di gestione per la qualità: sistema per stabilire una politica

per la qualità ed obiettivi per la qualità e per conseguire questi
obiettivi

Politica per la qualità: obiettivi ed indirizzi generali di

un’organizzazione, relativi alla qualità, espressi in modo formale
dall’alta direzione

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 10

 MIGLIORAMENTO CONTINUATIVO DEL
SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ

S
Responsabilità del
vertice O
D
dell’organizzazione
C D
I C
L R S L
I E F
Q Misure, analisi I
E Gestione delle A
U risorse
e
Z E
N I miglioramento
I N
T S O
I
T
E N
T E E
I
Ingresso Realizzazione Uscita
Prodotto
di
servizio
prodotti / servizi

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 11

 LA STRUTTURA DELLA ISO 9001:2000

0-Introduzione
1-Scopo e campo di applicazione
2-Riferimenti normativi
3-Termini e definizioni
4-Sistema di gestione per la qualità
5-Responsabilità della direzione
6-Gestione delle risorse
7-Realizzazione del prodotto
8-Misurazioni, analisi e miglioramento
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 12
 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

L’approccio QMS consiste in:

•Individuare le esigenze e le aspettative dei clienti

•Stabilire la politica e gli obiettivi per la qualità
•Identificare i processi necessari per il sistema
•Stabilire la sequenza e le interazioni tra questi processi
•Stabilire criteri e metodi per assicurare il controllo dei processi
•Assicurare la disponibilità delle informazioni necessarie a
supportare l’attuazione e monitoraggio dei processi
•Misurare, monitorare ed analizzare i processi
•Attuare le azioni necessarie per conseguire i risultati previsti
e il miglioramento continuativo

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 13

 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

DOCUMENTAZIONE DEL SGQ:

•Politica ed obiettivi per la qualità

•Manuale della qualità

•Procedure documentate richieste dalla norma

•Documenti necessari per assicurare l’efficace pianificazione,

funzionamento e controllo dei processi

•Registrazioni richieste dalla norma

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 14

SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

POLITICA ED OBIETTIVI
DELLA QUALITA’

MANUALE
DELLA QUALITA’
PROCEDURE
DI SISTEMA
PROCEDURE
TECNICHE/OPERATIVE

REGISTRAZIONI

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 15

 4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

MANUALE DELLA QUALITA'

Deve includere:
• il campo di applicazione del SGQ, nonché i dettagli sulle eventuali esclusioni
e le relative giustificazioni
• le procedure documentate predisposte per il SGQ o i riferimenti alle stesse
• una descrizione delle interazioni tra i processi del SGQ

Il manuale della qualità deve essere un documento sintetico e può avere

una struttura analoga a quella della norma

STRUTTURA PROCEDURA

1.0 Generalità (1.1 scopo, 1.2 campo di applicazione, 1.3 riferimenti, 1.4 resp)
2.0 Modalità operative
3.0 Allegati

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 16

 4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

4.2 REQUISITI RELATIVI ALLA DOCUMENTAZIONE

Procedure documentate obbligatorie:

1. Gestione della documentazione

2. Gestione delle registrazioni
3. Verifiche Ispettive Interne
4. Gestione delle non conformità
5. Azioni correttive
6. Azioni preventive
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 17
 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DOCUMENTI

I documenti del SGQ devono essere mantenuti sotto controllo:

•approvare i documenti prima della loro emissione

•riesaminare, aggiornare e riapprovare i documenti
•identificare modifiche e stato di revisione
•assicurare la disponibilità di appropriate versioni sui luoghi di
utilizzo
•assicurare che i documenti siano leggibili ed identificabili
•assicurare la gestione dei documenti di origine esterna
•prevenire l’uso involontario di documenti obsoleti

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 18

 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’

TENUTA SOTTO CONTROLLO DELLE REGISTRAZIONI

Le registrazioni devono essere predisposte e conservate per
fornire evidenza della conformità ai requisiti e dell’efficace
funzionamento del sistema di gestione per la qualità.

E’ necessario stabilire le modalità per:

•identificazione
•archiviazione
•protezione
•reperibilità
•conservazione
•eliminazione

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 19

 RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

IMPEGNO DELLA DIREZIONE

La direzione deve fornire evidenza del suo impegno nello
sviluppo e nella messa in atto del sistema di gestione per la
qualità e nel miglioramento continuo della sua efficacia:

•comunicando all’organizzazione l’importanza di ottemperare ai

requisiti del cliente
•stabilendo la politica per la qualità
•assicurando che siano definiti gli obiettivi per la qualità
•effettuando i riesami da parte della direzione
•assicurando la disposizione di risorse
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 20
 RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

POLITICA PER LA QUALITA’

Obiettivi ed indirizzi generali di un’organizzazione,
relativi alla qualità, espressi in modo formale dall’alta
direzione. Deve essere:
appropriata agli scopi dell’organizzazione
•comprensiva dell’impegno al soddisfacimento dei
requisiti ed al miglioramento
•comunicata e compresa
•riesaminata per accertarne l’idoneità

OBIETTIVI PER LA QUALITA’

•misurabili
•coerenti con la politica

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 21

 5. RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

5.4 PIANIFICAZIONE
OBIETTIVI PER LA QUALITA'
L'alta direzione deve assicurare che, per i pertinenti livelli e funzioni
dell'organizzazione, siano stabiliti gli obiettivi per la qualità, compresi
quelli necessari per ottemperare ai requisiti dei prodotti.
Gli obiettivi per la qualità devono essere:
•misurabili
•coerenti con la politica per la qualità
PIANIFICAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE
L'alta direzione deve assicurare che:
•la pianificazione del SGQ sia condotta in modo da ottemperare ai
requisiti riportati in 4.1 e conseguire gli obiettivi per la qualità
•l'integrità del SGQ sia conservata quando sono pianificate ed
attuate modifiche del sistema stesso
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 22
 RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

RESPONSABILITA’ ED AUTORITA’
Definire con chiarezza le responsabilità(mansionario)
e le autorità (organigramma) e renderle note

DIRETTORE GENERALE
Digitare il titolo

RAPPRESENTANTE DELLA DIREZIONE

RESPONSABILE QUALITA'

DIR. COMMERCIALE DIR. ACQUISTI DIR. AMMINISTRAZIONE DIR. TECNICO

Digitare il titolo Digitare il titolo Digitare il titolo

RESP U.T. RESP. P.R.D.

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 23

 RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

RAPPRESENTANTE DELLA DIREZIONE

Componente della struttura direzionale, che ha la responsabilità

e l’autorità per:

•assicurare che i processi siano predisposti, attuati e tenuti

aggiornati
•riferire alla direzione sulle prestazioni del sistema
•assicurare la promozione della consapevolezza dei requisiti

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 24

 RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

RIESAME DA PARTE DELLA DIREZIONE

Verificare, ad intervalli prestabiliti, l’idoneità, adeguatezza
ed efficacia del SGQ rispetto agli obiettivi fissati.

Elementi in ingresso:
-risultati VI
-informazioni di ritorno
-prestazioni dei processi e conformità prodotti
-stato delle azioni preventive e correttive
-etc…
Elementi in uscita
-miglioramento dell’efficacia del sistema e dei processi
-miglioramento dei prodotti
-bisogni di risorse
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 25
 LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA’

RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

•ampliamento e migliore definizione delle responsabilità del vertice

dell’organizzazione relative a:
- valore strategico dell’adozione di un Sistema di Gestione per la Qualità
- diffusione della Politica della Qualità
- determinazione e comprensione delle esigenze del cliente

•puntualizzazione di alcuni requisiti, in particolare:

- definizione degli obiettivi per la qualità per ogni funzione
- estensione del riesame periodico a tutte le situazioni relative alla qualità
(tecniche, gestionali, organizzative, etc...)
- assicurazione di un adeguato scambio di informazioni, tra i vari livelli
dell’organizzazione sull’andamento del Sistema di Gestione per la Qualità

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 26

 GESTIONE DELLE RISORSE

RISORSE UMANE

-Definire le competenze (istruzione, addestramento, abilità

ed esperienza)

-Fornire addestramento o intraprendere altre azioni

-Valutare l’efficacia delle azioni intraprese

-Assicurare la consapevolezza del personale

-Conservare registrazioni sul grado di istruzione, addestramento,

abilità ed esperienza

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 27

 GESTIONE DELLE RISORSE

INFRASTRUTTURE

-edifici, spazi di lavoro

-attrezzature ed apparecchiature di processo

-servizi di supporto

AMBIENTE DI LAVORO

Definire e gestire le condizioni dell’ambiente di lavoro

necessarie per assicurare la conformità ai requisiti dei
prodotti

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 28

 LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA’

GESTIONE DELLE RISORSE

Risorse Umane:
•identificazione e documentazione del livello di competenza necessario per
lo svolgimento di attività aventi influenza sulla qualità
•sviluppo della consapevolezza del personale riguardo al proprio ruolo ed
importanza all’interno del sistema
•valutazione dell’efficacia dei processi formativi

Risorse di supporto ai processi:

•valutazione della disponibilità ed efficienza di mezzi produttivi, attrezzature,
aree di lavoro, servizi di supporto
•individuazione e gestione dei fattori dell’ambiente di lavoro che possono
condizionare il conseguimento degli obiettivi

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 29

 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PROCESSI RELATIVI AL CLIENTE

Determinazione dei requisiti relativi al prodotto:
-requisiti specificati dal cliente
-requisiti non specificati, ma necessari per l’uso specificato
-requisiti cogenti
Riesame dei requisiti:
-definire i requisiti del prodotto
-risolvere le eventuali divergenze
-valutare le capacità di soddisfare i requisiti definiti
Comunicazione col cliente:
-informazioni relative al prodotto
-gestione dei contratti
-informazioni di ritorno
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 30
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PROGETTAZIONE E SVILUPPO

Pianificazione della progettazione

-definizione delle attività e delle relazioni
-successione cronologica delle attività
-durata prevista per le attività
-assegnazione delle responsabilità e definizione delle
interfacce
-definizione delle tempistiche
-momenti di verifica, riesame e validazione
-scadenze temporali imposte da vincoli esterni
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 31
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PROGETTAZIONE E SVILUPPO

Elementi in ingresso alla progettazione

-requisiti funzionali e prestazionali
-requisiti cogenti applicabili
-informazioni derivanti da precedenti progettazioni

definizione del piano prodotto

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 32

REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PROGETTAZIONE E SVILUPPO

IL PIANO PRODOTTO:
•caratteristiche generali
•caratteristiche funzionali
•affidabilità (fidatezza)
•strategia di garanzia
•caratteristiche estetiche
•leggi, norme e regolamenti
•istruzioni
•imballaggio e trasporto
•caratteristiche economiche
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 33
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PROGETTAZIONE E SVILUPPO

Elementi in uscita dalla progettazione

I risultati della progettazione devono:
-soddisfare i requisiti in ingresso
-fornire adeguate informazioni per l’approvvigionamento e
la produzione
-richiamare i criteri di accettazione per i prodotti
-indicare le caratteristiche critiche per la sicurezza e la
corretta utilizzazione del prodotto

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 34

 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PROGETTAZIONE E SVILUPPO
•Riesame della progettazione (QFD, FTA, FMEA-FMECA)
•Verifica della progettazione (FTA, FMEA-FMECA)
•Validazione della progettazione

Sviluppo della progettazione

DATI E
REQUISITI FASE 1 FASE N PRODOTTO
DI BASE
verifica 1 verifica n

riesame 1 riesame n

validazione
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 35
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

APPROVVIGIONAMENTO
PROCESSO DI APPROVVIGIONAMENTO
-valutare e selezionare i fornitori sulla base della capacità
di soddisfare i requisiti relativi alla fornitura
-definire il tipo e l’estensione del controllo da eseguire
sul fornitore
-mantenere aggiornate registrazioni della qualità

INFORMAZIONI PER L’APPROVVIGIONAMENTO

-descrizione dei prodotti da acquistare

VERIFICA DEI PRODOTTI APPROVVIGIONATI

-controlli e collaudi di accettazione
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 36
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

APPROVVIGIONAMENTO
PROCESSO DI APPROVVIGIONAMENTO
-valutare e selezionare i fornitori sulla base della capacità
di soddisfare i requisiti relativi alla fornitura
-definire il tipo e l’estensione del controllo da eseguire
sul fornitore
-mantenere aggiornate registrazioni della qualità

INFORMAZIONI PER L’APPROVVIGIONAMENTO

-descrizione dei prodotti da acquistare

VERIFICA DEI PRODOTTI APPROVVIGIONATI

-controlli e collaudi di accettazione
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 37
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

Processo
Input insieme di attività correlate Output
o interagenti che trasformano
elementi
in entrata in elementi in uscita

Attività
Procedura
modo specificato per
svolgere un’attività
o un processo
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 38
CONCETTI RELATIVI AL PROCESSO ED AL PRODOTTO

ISO 9000:2005
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 39
 IL CLIENTE INTERNO

Commerciale Acquisti Collaudi Assistenza

Progettazione Produzione Spedizioni

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 40

 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PRODUZIONE

Individuazione e pianificazione dei processi (produzione,

installazione ed assistenza) che hanno influenza sulla qualità.

Controllo di tali processi mediante:

-disponibilità di informazioni che descrivano le carattersitiche
del prodotto
-disponibilità di istruzioni di lavoro
-utilizzo di apparecchiature idonee
-disponibilità ed utilizzo di dispositivi per monitoraggi e misurazioni
-attuazione di attività di monitoraggio e misurazione
-attuazione di attività per il rilascio e la consegna dei prodotti e per
l’assistenza dopo la vendita
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 41
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

PRODUZIONE

•Validazione dei processi di produzione nel caso in cui il risultato

finale non possa essere verificato da successive attività di
monitoraggio e misura

•Identificazione dei prodotti lungo tutte le fasi del processo e

rintracciabilità degli stessi

•Mantenimento della conformità dei prodotti durante le lavorazioni

fino alla consegna

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 42

 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI

DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE
STRUMENTAZIONE DI MISURA
UTILIZZO
METROLOGIA LEGALE METROLOGIA INDUSTRIALE
SORVEGLIANZA) (TARATURA)
OIML Ist. Colonnetti ENEA Ist. Ferraris
Ufficio Metrico Centrale
(Ministero dell?Ind., Comm...)
SIT
Uffici Metrici Provinciali
Centri di Taratura
(Camere di Comm, Ind...)

Aziende Aziende
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 43
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI

DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE
Obiettivo del sistema di gestione della strumentazione di misura
(apparecchiature per prova, misurazioni e collaudi):
garantire la validità delle misure in tutte le fasi del processo
aziendale e la loro riferibilità ai campioni nazionali o internazionali
Riferibilità:
proprietà del risultato di una misurazione consistente nel poterlo
riferire a campioni appropriati, generalmente nazionali o
internazionali, attraverso una catena ininterrotta di tarature per
confronto
Catena metrologica:
successione ininterrotta di confronti di taratura con strumenti aventi
valori di incertezza sempre decrescente, partendo dal singolo
strumento, fino al campione di più alto livello gerarchico
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 44
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI

DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE
L’organizzazione deve:
-individuare i monitoraggi e le misurazioni da eseguire
-individuare le apparecchiature necessarie
Le apparecchiature di misura devono:
-essere tarate a fronte di strumenti certificati riferibili a campioni
riconosciuti (nazionali o internazionali) o in mancanza di tali campioni
definire e documentare il criterio utilizzato per la taratura
-essere identificate al fine di evidenziare lo stato di taratura
-essere protette contro le regolazioni che potrebbero invalidare i
risultati delle misurazioni
-essere protette da danneggiamenti e deterioramenti durante la
movimentazione, la manutenzione e l’immagazzinamento
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 45
 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI

DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE

In caso di fuori taratura valutare la validità dei risultati

di precedenti prove, controlli e collaudi

STRATEGIA DI TARATURA (interna o esterna)

•costo strumenti primari
•allestimento sala metrologica
•formazione ed impiego personale
•costo taratura

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 46

 LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA’

REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO E/O SERVIZIO

•completa identificazione dei requisiti (espressi ed impliciti), delle

aspettative ed esigenze dei clienti

•maggiore esplicitazione delle fasi di controllo nella progettazione

•accorpamento “logico” di vari elementi quali la movimentazione, la

identificazione e la gestione dei prodotti del cliente

•validazione dei processi produttivi

•semplificazione dei requisiti su apparecchiature di misura, prova e

collaudo

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 47

 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO

MONITORAGGI E MISURAZIONI

Soddisfazione del cliente

L’organizzazione deve monitorare le informazioni relative
alla percezione del cliente su quanto l’organizzazione
stessa abbia soddisfatto i requisiti del cliente medesimo

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 48

 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO

MONITORAGGI E MISURAZIONI
Verifiche Ispettive interne
SCOPO:
• accertare che le attività attinenti alla qualità ed i relativi
risultati siano in accordo con quanto pianificato
• valutare l’efficacia del SGQ
ATTIVITA’:
-pianificazione (VI programmate)
-addestramento personale coinvolto
-preparazione visita (Raccolta doc., riunione coi responsabili)
-esecuzione visita (interviste, check list, analisi di documenti)
-registrazione risultati
-azioni correttive e verifica
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 49
 CONCETTI RELATIVI ALLA CONFORMITA’

Non conformità
mancato soddisfacimento
Difetto di un requisito
mancato soddisfacimento Conformità
di un requisito attinente soddisfacimento di un requisito
un’utilizzazione prevista o
specificata
Azione correttiva
Azione preventiva Correzione
azione per eliminare
azione per eliminare azione per eliminare una
la causa di una
la causa di una non conformità rilevata
non conformità
non conformità rilevata o di
potenziale o di altre situazioni
altre situazioni indesiderabili
potenziali rilevate
indesiderabili
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 50
 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO

TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI PRODOTTI

NON CONFORMI

L’organizzazione deve assicurare che i prodotti non conformi

siano identificati e tenuti sotto controllo per evitare la loro
involontaria utilizzazione o consegna.

Possibili interventi:
-eliminazione della non conformità rilevata (correzione)
-autorizzazione all’utilizzo (prodotto accettato mediante concessione)
-preclusione dell’utilizzazione

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 51

 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO

ANALISI DEI DATI

L’organizzazione deve individuare, raccogliere ed analizzare

i dati appropriati per dimostrare l’adeguatezza e l’efficacia
del SGQ e per valutare dove possono essere apportati
miglioramenti

L’analisi dei dati fornisce informazioni in merito a:

-soddisfazione del cliente
-conformità dei prodotti
-caratteristiche ed andamento dei processi e dei prodotti
-fornitori

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 52

 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO

MIGLIORAMENTO
AZIONE CORRETTIVA:
azione intrapresa per eliminare le cause di esistenti non
conformità al fine di prevenirne il ripetersi
Fonti:
-non conformità di prodotto/servizio/sistema
-reclami cliente
AZIONE PREVENTIVA:
azione intrapresa per eliminare le cause di potenziali non
conformità al fine di prevenirne il verificarsi
Fonti:
-risultati VI
-registrazioni della qualità
-suggerimenti personale aziendale
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 53
LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA’

MISURE, ANALISI E MIGLIORAMENTO

•monitoraggio della soddisfazione del cliente

•pianificazione e gestione del miglioramento continuo

•raccolta ed analisi dei dati, finalizzate a valutare l’efficacia del

Sistema di Gestione per la Qualità

•richiamo, non più condizionato, all’utilizzo di tecniche statistiche

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 54

L’ITER DI CERTIFICAZIONE

FASE DI
PREPARAZIONE

FASE ISTRUTTORIA

FASE DI VALUTAZIONE
E CERTIFICAZIONE

FASE DI
SORVEGLIANZA
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 55
 L’ITER DI CERTIFICAZIONE
FASE DI PREPARAZIONE
-Progettazione del SGQ
-Sviluppo della documentazione del SGQ
-Implementazione e verifica del SGQ
FASE ISTRUTTORIA
-Richiesta di certificazione
-Invio della documentazione
-Definizione del programma di certificazione e stipula contratto
FASE DI VALUTAZIONE E CERTIFICAZIONE
-Valutazione documentazione
-Notifica visita di valutazione
-Effettuazione visita e stesura rapporto
-Esame del rapporto e della documentazione
-Emissione del certificato
FASE DI SORVEGLIANZA
-Esecuzione visite di sorveglianza
-Redazione del rapporto ed eventuali azioni correttive
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 56
 I VANTAGGI DELLA CERTIFICAZIONE

•Miglioramento organizzazione (efficacia ed efficienza)

•Migliore definizione responsabilità e mansioni
•Maggiore coinvolgimento e motivazione del personale
•Aumento soddisfazione del cliente
•Riduzione difettosità
•Miglioramento comunicazioni interne e verso l'esterno
•Miglioramento immagine
•...

C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 57

 IL PERCORSO DELLA QUALITA'

Qualità di fatto Qualità formalizzata Gestione strategica della qualità

TQM
7
Autovalutazione
per il
6 miglioramento

Premi per
la qualità
5
3 4 Maturazione
SQ
Realizzazione Certificazione
del Sistema ISO 9001
Qualità

2 Qualità del Crescita e sviluppo

processo
1 produttivo dell'azienda

Qualità del
prodotto
C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 58