MATERASSI ANTIDECUBITO

ISTRUZIONI PER L’USO

Utilizzo previsto

I materassi antidecubito sono indicati per l’utilizzo da parte di persone costrette per lungo tempo a letto per
prevenire e/o alleviare lesioni da decubito e per persone che desiderano migliorare la qualità del proprio
riposo grazie all’ottimale distribuzione del peso corporeo, benefica anche in caso di dolori alla schiena.

Qualsiasi altro tipo di utilizzo del materasso non rientra nella destinazione d’uso attribuita dal fabbricante e
solleva il fabbricante da ogni responsabilità.

Controindicazioni

Non sono note controindicazioni legate all’utilizzo dei dispositivi medici materassi antidecubito. I dispositivi
possono essere utilizzati da chiunque sia in grado di leggere e comprendere le presenti istruzioni per l’uso.

Caratteristiche di prestazione

Il corpo del materasso è composto da più strati di:

1) Memory (poliuretano espanso Viscoelastico) schiumato ad acqua.

- Corpo (1) 25-30% circa (a seconda della variante, anche in più strati)
2) Poliuretano espanso elastico schiumato ad acqua o Box con Molleggio
- Corpo (2) 75-70% circa (anche in più strati)

Le prestazioni del dispositivo sono dovute alle caratteristiche dei materiali utilizzati in grado di distribuire
ottimamente il peso corporeo alleviando la pressione esercitata e consentendo di mantenere una postura
idonea per il riposo.

Modalità di utilizzo

Il materasso viene consegnato arrotolato e sottovuoto o semplicemente inserito all'interno di uno o più
sacchi in plastica sigillati, unitamente o meno ad un cartone protettivo.
• Distendere il materasso acquistato e togliere il cellophane per fare entrare l'aria, nel caso di prodotti
sottovuoto non utilizzare oggetti contundenti ma strappare il nylon evitando che tali oggetti rechino danno
al prodotto.
• Posizionare il materasso in modo che lo strato in "MEMORY FOAM" sia rivolto verso l'alto.
• Per ottenere la completa conformazione del materasso, una volta rimosso il cellophane, si consiglia di
lasciarlo riposare per 72 ore.
• Il materasso necessita di essere utilizzato più volte prima che possa prendere la forma corretta.
• È possibile che il materasso nuovo emani lievi odori. In breve tempo questi spariranno.
• Il materasso è costituito da un'anima, completata dal rivestimento.

La sua destinazione di utilizzo è esclusivamente il riposo previo impiego di lenzuola.

Utilizzare il materasso su di un supporto a doghe di legno di dimensioni uguali a quelle del prodotto, in modo
da garantire una buona areazione ed un corretto sostegno.
Se il prodotto presenta muffa può essere dovuto solo all'ambiente umido o al contatto con liquidi, pertanto
per garantire che il prodotto non subisca danni conservarlo ed utilizzarlo in un ambiente asciutto.
Avvertenze
• Tenere lontano da fonti di calore o fiamme libere.
• Non esporre ai raggi solari.
• Non esporre il materasso a temperature troppo elevate.
• Non fumare nell'ambiente in cui è presente il materasso.
• Non lasciare alla vista e o portata dei bambini l'imballo del materasso
• Non rimuovere le etichette cucite alla fodera.
• Non saltare sul materasso.
• Non smacchiare con sostanze chimiche aggressive contenenti solventi o solventi stessi.
• Non utilizzare ferri da stiro o asciugacapelli per asciugare il materasso o parte di esso.
• Non utilizzare macchine a vapore per la manutenzione del materasso.
• Non versare liquidi sul materasso.
• Non effettuare interventi non esplicitamente descritti nella presente documentazione. In caso di dubbi,
contattare il proprio rivenditore.
• Evitare l'utilizzo del materasso su reti metalliche, basi a doghe molto larghe o basi a piano unico (es piani
di legno), poiché favoriscono il ristagno dell'umidità e la conseguente formazione di muffe o la
deformazione del prodotto.
• È sconsigliato l'uso di termocoperte in quanto potrebbero pregiudicare la consistenza e la durata dei
componenti.
• È consigliato arieggiare periodicamente la stanza da letto con il materasso privo di coperture, in modo da
consentire l'evaporazione dell'umidità e prevenire cosi l'insorgere di muffe.
• Non forzare mai la presa sulle cerniere o zip nel caso di inceppamento, agire delicatamente, le rotture in
tal proposito non sono garantite.
• La biancheria da letto o da notte contenente fibre sintetiche o meno, può provocare il
"pilling" (formazione di pallini) sulle fodere dei materassi. A seconda della persona e dell'ambiente possono
insorgere cariche elettrostatiche che fanno circolare materiale d'imbottitura attraverso la fodera. La
formazione di pilling non è oggetto di prestazioni in garanzia.
• In caso di dubbi o di aggravamento delle condizioni di salute consultare un operatore sanitario.
• In caso di incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo effettuare una segnalazione al fabbricante
Mentor Srl e all’ Autorità competente.

Conservazione
• Quando non utilizzato per lungo tempo, il materasso deve essere conservato all'interno di un idoneo
involucro protettivo senza che all' interno vi sia troppa umidità tale da formare muffe, ivi in luoghi asciutti
sempre per lo stesso motivo.
• Si consiglia di porre il materasso in posizione orizzontale, di normale uso, su un piano rigido ben areato (no
tavole di legno anche se perforate), prestando attenzione a lasciare il materasso privo di curve o
pendenze. Le stesse precauzioni devono essere prese durante il periodo di stoccaggio prevendita.
• Conservare il materasso in ambienti interni, lontano da agenti atmosferici e getti di vapore, fumi e/o polveri.
• Conservare il materasso lontano da fonti di calore e fiamme libere.
• Se il prodotto presenta muffa, può essere dovuto solo all'ambiente umido, al contatto con liquidi o per
cattiva manutenzione, inosservanza delle norme descritte e di igiene standard, non oggetto di garanzia.
del D.M.
• Il materasso con memory può sopportare un peso massimo di 100 Kg, se non diversamente indicato.
Superato il peso indicato il prodotto viene meno delle sue proprietà terapeutiche.
• Un uso prolungato del D.M. con un peso eccessivo porta a delle alterazioni permanenti che rendono meno
e/o inefficaci le proprietà del materasso.
• Il materasso può essere utilizzato per 10 anni, purché siano rispettate le indicazioni del seguente manuale.
Poi se ne consiglia la sostituzione.

Pulizia/Manutenzione
Effettuare normali operazioni di pulizia del materasso e manutenzione con posizionamento/inversione
"testa/piedi", dello stesso con frequenza almeno mensile salvo diverse indicazioni ove specificate.
La pulizia di eventuali macchie o residui di sporco può essere effettuata con detergenti non aggressivi.
I rivestimenti, se sfoderabili, devono essere lavati a 30°sino ad un massimo di 60° a seconda delle versioni
sfoderabili e su indicazioni nelle versioni stesse, in questo caso il lavaggio può avvenire in lavatrice con
centrifugazione leggera, al massimo 400-600 giri, non utilizzando asciugatrici, al riparo dalla luce diretta del
sole, tenendo lontano le fonti di calore e le fiamme libere.

Movimentazione
Il peso e le dimensioni del prodotto implicano la necessità di eseguire le operazioni di movimentazione con
almeno 2 persone.

ATTENZIONE
LA MANCATA OSSERVANZA DELLE AVVERTENZE SULLA MOVIMENTAZIONE SOLLEVA LA DITTA PRODUTTRICE
DA OGNI RESPONSABILITÀ IN CASO DI DANNI A COSE E/O A PERSONE.

Mentor Srl
Via Maestri del Lavoro 33, 47122 Forlì (FC)
Tel 054383406 - info@mentormaterassi.it

Rev. 00 18/01/2022
 Garanzia

Le norme di garanzia, elencate integralmente nel contratto d'acquisto, hanno valore soltanto se il dispositivo
viene impiegato nelle condizioni di uso previsto.
Fatta esclusione per gli interventi di manutenzione ordinaria descritti alla sez. CONSERVAZIONE delle
istruzioni per l’uso ed eseguiti con le procedure indicate, qualsiasi riparazione o modifica apportata al
materasso dall'utilizzatore o da ditte non autorizzate determina il decadimento della garanzia.
La garanzia non si estende ai danni causati da imperizia o negligenza nell'uso del dispositivo medico, o da
cattiva od omessa manutenzione.
I prodotti da venduti da Mentor Srl sono coperti da garanzia per quanto riguarda Il dispositivo alle seguenti
condizioni:
1. La garanzia è valida per un periodo di ventiquattro (24) mesi, se non diversamente specificato;
2. La garanzia include la riparazione o la sostituzione delle parti difettose oppure, solo se ciò non fosse
possibile, la sostituzione del materasso; il cliente dovrà inviare, quando richiesto, una documentazione
fotografica e una descrizione precisa del difetto seguendo e facendo comunque sempre a capo delle
procedure indicate in fase di acquisto e/o post vendita;
3. Se il trasporto del materasso viene effettuato dal cliente o da un trasportatore (spese a carico del cliente),
deve essere ben imballato per evitare ulteriori danni; l'azienda produttrice non risponderà per i danni
causati da terzi o da inadeguato imballaggio;
4. Durante il periodo di garanzia i prodotti sostituiti diventano di proprietà del produttore;
5. Di questa garanzia può beneficiare solamente l'acquirente originale che abbia rispettato le indicazioni di
normale manutenzione contenute nel manuale. La nostra responsabilità sulla garanzia scade nel
momento in cui: il proprietario originale ceda la proprietà del prodotto, oppure siano state apportate
modifiche allo stesso;
6. La garanzia non comprende danni derivati da un'eccessiva sollecitazione come ad esempio l'utilizzo del
prodotto dopo la constatazione di un'anomalia, dall'utilizzo di metodi d'esercizio non adeguati nonché
dalla mancata osservazione del foglietto illustrativo e/o delle norme di uso inviate;
7. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per eventuali difficoltà che dovessero sorgere nella
rivendita o nell'utilizzo all'estero dovuto alle disposizioni in vigore nel Paese in cui il prodotto è stata
venduto;
8. Il prodotto o parte del prodotto difettoso deve essere consegnato alla Ditta produttrice per la sostituzione;
in caso contrario la parte sostituita verrà addebitata all'acquirente.
9. Garanzia valida solo se prodotto è alloggiato su supporto con doghe in legno flessibili, nel rispetto
dell'utilizzo, della pulizia/manutenzione, movimentazione, conservazione ed installazione, tolleranze
incluse.

Avviso: qualora si ritenesse necessario l'utilizzo della garanzia, Vi preghiamo di indicare i seguenti dati:
1 Tipologia
2 Presentazione del documento di acquisto e del doc. di consegna rilasciato dal corriere
3 Descrizione dettagliata del problema unitamente da comprova fotografica.

NOTA
IL MANCATO RISPETTO DELLE MODALITÀ DI USO E MANUTENZIONE DEL MATERASSO DESCRITTI NELLE
ISTRUZIONI PER L’USO COMPORTA IL DECADIMENTO DEI TERMINI DI GARANZIA.
La garanzia si ritiene nulla nei seguenti casi:
1. Modifica del prodotto o parte di esso.
2. Inosservanza delle Norme generali di comportamento elencate nelle istruzioni per l’uso.
3. Utilizzo improprio del prodotto o negligenza e trascuratezza d'uso.
4. Deterioramento dovuto alla normale usura.
5. Condizioni igieniche pregiudicate, in particolare, se risulta sporco di liquidi organici (D.lgs. 81/08 a tutela
della salute dei lavoratori). Tali comportamenti liberano il produttore da ogni responsabilità per eventuali
danni a cose o persone.
APPENDICE ELENCO AUTORITA’ COMPETENTI NEI PAESI EUROPEI

Spagna- Agencia española de medicamentos y productos sanitario- Ministerio de Sanidad

Portogallo- Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde- IP

Francia- Agence Nationale de Sécurité du Méducament et des Produits de Santé (ANSM)

Austria- Federal Pharmaceuticals and Medical Devices- Dept. Pharmaceuticals and Medical Devices

Germania- Federal Ministry of Health

Belgio- Federal Agency for Medicines and Health Products

Paesi Bassi- Dutch Health and Youth Care Inspectorate, IGJ information office (Meldpunt)

Lussemburgo- Ministére de la Santé, Direction de la Santé- Division de la pharmacie et de médicaments

Repubblica Ceca- State Institute for Drug Control, Medical Devices Branch

Repubblica Slovacca- State Institute for Drug Control, Medical Devices Section

Slovenia- JAZMP- Agency for Medicinal Products and Medicla Devices of the Republic of Slovenia

Croazia- Agency for Medicinal Products and Medical Devices

Polonia- Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products

Romania- National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania

Bulgaria- Bulgarian Drug Agency

Ungheria- Health Registration and Training Centre, Department of Medical Devices

Grecia- National Organization for Medicines

Irlanda- Health Products Regulatory Authority

Norvegia- Statens legemiddelverk/ Norwegian Medicines Agency

Islanda- Icelandic Medicines Agency

Svizzera- Swissmedic, Swiss Agency for Therapeutic Products- Medical Devices Division

Liechtenstein- Office of Pubblic Health

Turkey- Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK)- Ministry of Health
Danimarca- Danish Medicines Agency

Svezia- Swedish Medical Product Agency “'Läkemedelsverket' Department of Medical Devices

Finlandia- Medical Devices Unit

Estonia- Health Board, Medical Devices Department

Lettonia- Medical Device Evaluation Department

Lituania- The State Health Care Accreditation Agency under the Ministry of Health of the Republic of Lithuania

Malta- Malta Medicines Authority- Medical Devices Unit- Medicines Authority

Cipro- Cyprus Medical Devices Competent Authority

Italia- Ministero della Salute