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39 Le applicazioni della sperimentazione biologica hanno aperto nuovi orizzonti nel campo della
medicina, ma l'applicazione delle biotecnologie sulla persona, compreso il potere di intervenire sul gene,
suscita delle interrogazioni morali senza precedenti.
In primo luogo, per quanto riguarda le terapie stesse, sia preventive (come i vaccini) o curative, il loro
sviluppo richiede l'esperimento per conoscere sia l’efficacia che la tossicità. Tuttavia, questo esperimento
dovrebbe ad un certo punto essere effettuato sull'uomo. Ciò solleva la questione di verificare i requisiti
che deve avere una persona per stabilire se è o meno idonea per la sperimentazione clinica (18).
Quindi, l'applicazione di alcune di queste tecniche, se non è incorniciata precisamente può determinare
delle conseguenze. Possiamo, ad esempio, includere l'organo che, se non è strettamente regolamentato,
può consistere in un vero e proprio lavoro, generando una domanda di gran lunga superiore all'offerta.
Infine, essere in grado ed avere soprattutto la possibilità di intervenire nella genesi della vita umana
richiede la capacità di definire i confini sociali, tecnologicamente possibili, per evitare le conseguenze
alle quali la pura logica potrebbe portare uno scienziato. Quindi, la diagnosi genetica pre-impianto
consente di evitare l'impianto di embrioni con condizioni diagnosticate colpiti d’affezione (atteints
d’affections) ma permette di rompere lo spettro dell'eugenetica. Analogamente, la capacità di produrre
embrioni in vitro, permette di prevenire alcune forme di sterilità, ma rende tecnicamente possibile
fabbricare embrioni di massa, anche per la ricerca.
40 In via generale, il progresso della scienza contiene due rischi (deux dangers). Il primo è che potrebbe
portare a una visione della realtà deforme, ridotta a sequenza del genoma umano. Biologi e genetisti stessi
denunciano questo rischio, rilevando che l'esistenza e lo sviluppo del genere umano non possono essere
compresi solo in termini di biologia, ma (questi) devono essere segnalati nel contesto sociale in cui le
persone vivono (19).
Il secondo pericolo riguarda l'espansione dell'intervento nel campo della medicina, in cui il confine tra
apparato terapeutico e non terapeutico non è chiaro (appare mal definito). Il progresso della ricerca
medica porta allo sviluppo di tecniche non solo con finalità terapeutiche: può essere di aiuto per procreare
ad una persona sterile, per effettuare una scelta embrionale, causando morte precoce di un persona affetta
da una malattia incurabile o di un organo di una persona che vive per la cura di un altro senza prima
ricevere alcun effetto terapeutico. Alcune di queste tecniche sono orientate anche ad incontrare ciò che
possono essere chiamate indicazioni convenzionali, come ad esempio la selezione del sesso del nascituro
o la fecondazione in vitro in donne in post-menopausa (20).
Lo sviluppo dell'ingegneria genetica, in quanto coinvolto, sarebbe in grado di intervenire sul genoma
umano per cambiare e se fatta liberamente, potrebbe contribuire a trasformare la specie umana secondo la
volontà di coloro che hanno imparato le biotecnologie.
Questo è il motivo per cui la questione del divieto (interdiction) o della regolamentazione
(régolementation) di queste tecniche supera notevolmente il potere medico (le domaine médical). Questo
è il futuro della stessa umanità che preoccupa.
41 Per quanto riguarda la questione del quadro normativo, essa non solo non è una nuova pratica medica,
ma essa è quasi vecchia quanto le medicine. Il giuramento di Ippocrate, scritto nel V secolo a. C., è un
Codice di condotta (21). Esso contiene alcuni principali principi, una semplice misura della aspetto
rudimentale della medicina! e i doveri di un medico verso i suoi pazienti. Ci sono nozioni di compassione,
dedizione e altruismo.
42 Mentre le cure sono state perfezionate, è tra Rogé non solo in relazione al comportamento che
dovrebbero adottare i professionisti quando incontrano i loro pazienti, ma anche i limiti che devono essere
assegnati ai poteri, alla medicina, ecc. Per i due concetti di potere medico e miglioramento (amélioration)
della condizione umana non coincidono necessariamente, possono anche opporsi. Il termine si riferisce al
progresso un modo "movimento in avanti" generale (22) e si può definire un passo verso buona, può
essere utilizzato anche in relazione a ciò che è peggio. Si intraprende il progresso di una società che è
umanizzata, ma progredisce anche il male.
Molto prima che appare biomedicina, la questione della ex-attrezzature sperimentazione terapeutica e la
sperimentazione sugli esseri umani ha sollevato annegare economico etico. Nel 1885, le circostanze del
primo vaccino contro la rabbia da Pasteur un giovane pastore e la sua idea di testare il vaccino nel braccio
della morte, avevano sollevato critiche (23): 1966, un articolo dal medico americano Lee Hewitt Beecher
vissuto ventidue condotta esperimenti in condizioni inaccettabili per il punto di vista etico, il consenso dei
soggetti non era richiesto e valutazione dei rischi contro i benefici non sono stati eseguiti correttamente
All'indomani della seconda guerra mondiale, il processo di Norimberga ha rivelato al mondo le atrocità
commesse da parte dei medici nazisti, che hanno realizzato degli esperimenti sui prigionieri nei campi,
fornendo una dimostrazione incredibile di orrori che possono portando soprannome tecnica medica e
medica quando privo di qualsiasi etica e totalmente perversa (25).
43 Lo sviluppo di tecnologie biomediche è certamente il fattore principale dietro la nascita della bioetica,
ma ce ne sono altri, tra cui l'aumento dei diritti umani per gli anelli e la crisi del un'etica universale che
seguirono la prima guerra mondiale.
La nascita dei diritti umani, a cominciare dalla Dichiarazione universale del 1948 è stata promossa per
proteggere le persone contro l'abuso di autorità politiche. Ma poco dopo la loro proclamazione, mentre il
rischio politico sempre meno presente nella mente delle persone, abbiamo preso di vista i principi stabiliti
erano suscettibili di essere messo in discussione da nuove opportunità scientifiche. Per questo motivo, il
ruolo dei diritti umani, come definito dalla normativa, è stato modificato e progettato con un obiettivo
politico, sono stati utilizzati nel 1960 per soddisfare le nuove esigenze sociali relative a pratiche mediche
come l'aborto o la contraccezione, ma anche per la protezione delle persone contro i pericoli potenziali dei
progressi scientifici.
Mentre la crisi dell'etica universale, è il risultato delle proprie società democratiche tra il dovere del
rispetto per le opinioni di tutti e la necessità di raggiungere una tensione del consenso generale. Ma in
tema di etica, le opinioni sono particolarmente numerose, si differenziano in base a idee, generalmente
per appartenenza politica, sociale o religiosa basate semplicemente sulla convinzione personale. Struttura
regole comuni. Quindi partito dimostra particolarmente difficile (26).
Per 50 anni, la questione della gestione delle tecnologie possibili, che fossero anche socialmente e
moralmente accettabili è sorto in termini nuovi e con sempre maggiore acutezza, come fu presto chiaro a
tutta la comunità attraverso lo sviluppo delle biotecnologie, al di là della scienza, è l'organizzazione socio-
politica che potrebbe essere messa in discussione, ad esempio, l'assistenza medica per le donne
riproduttive nubili o collo cipi dello stesso sesso sarebbe, tramite tecniche che comportano gameti o
embrioni donati, per introdurre nuove forme di famiglia, lontano dal modello tradizionale
padre/madre/figlio. Senza esprimere alcun giudizio di valore su un tale sviluppo, dobbiamo ora parlare
del ruolo che deve, se necessario, prendere il diritto della famiglia e non essere una conseguenza indiretta
del diritto di biomedicina. In realtà, la questione della famiglia omosessuale spiega in parte l'attuale
controversia sul matrimonio omosessuale.
Non si deve inoltre dimenticare che al di là dei dati, l'ordine filosofico o religioso morale, le scelte che
devono essere fatte sorgere anche in termini di economia a causa della loro tecnica, assistenza medica
cal portata studenti di costo, incluso il supporto pesa sulla società. Inoltre, le biotecnologie coinvolgono
l'industria e le partecipazioni finanziarie possono rivelarsi enormi. Di fronte a queste domande, la
consapevolezza precoce dei cittadini nei confronti delle nuove possibilità mediche, in gran parte
biomediche, hanno accelerato la riflessione.
Il termine bioetica apparve per la prima volta in un articolo del Prof. Van Rensselaer Potter, Oncologo
americano, che ha utilizzato questo neologismo nel titolo del suo libro Bioetica: ponte verso il futuro
(27). L’autore sostiene la creazione di una scienza basata sull'alleanza di scienziati, conoscenze e valori
umani, le cui caratteristiche sono quelle di essere interdisciplinare e sociale, nel senso che è al di là della
prospettiva individuale, ponendosi domande sulle questioni sociali.
Sul punto di vista etimologico, il termine Bioetica significa Etica e vita. Il termine deriva dal greco bios
che significa vita in tutte le sue forme (umana, animale, vegetale), e mezzi ethos che si riferisce agli usi
ed ai costumi di un gruppo sociale (29).
Ma questo senso del termine, se è la visione di Van Rensselaer Potter, non riflette il suo significato
attuale. André Hellegger, fondatore dell'Istituto Kennedy Etico istituito a Washington nel 1971, usato
prima il termine bioetica o, in forma più limitata, parlando di etica biomedica, in particolare lo sviluppo
delle scienze biologiche e la loro applicazione in medicina, anche in ambito terapeutico. E' in questo
senso ristretto che la maggior parte degli autori o dei professionisti concordano oggi per usarlo ed è in
questo senso che si sente qui.
47 Per essere compreso meglio, il concetto di bioetica deve essere distinto da alcuni altri concetti correlati
con i quali intrattiene dei rapporti, senza poter essere confusi con loro.
Bioetica ed etica biomedica, bioetica ed etica biomedica non hanno esattamente lo stesso significato di
etica biomedica si riferisce allo studio della medicina tecnologica, escludendo medicina clinica comporta
un esame di paziente (30), mentre il Bioetico è destinato a coprire tutte le questioni etiche che sorgono nel
campo della salute, tra cui l'unica domai clinica del rapporto tra medico e paziente.
Bioetica Etica e bioetica in gran parte al di fuori del campo di applicazione di etica. Che si riferisce a tutti
i doveri e le «Norme per l'esercizio di una professione, le regole di etologia sono generalmente basate su
una rappresentazione unilaterale di interessi. Essi sono sviluppati da professionisti per i professionisti, si
giudicano i peccati commessi dai loro coetanei.
A causa del suo interno per medicai corpo, etica medica si è rapidamente rivelata inadeguata a soddisfare
la natura delle domande poste dallo sviluppo delle tecnologie biomediche.
Etica e moralità vengono spesso usati come sinonimi in modo indifferente, perché i due termini etica e
morale giustifica il ricavato al loro esame rispetto a comprendere la scelta di etica termine in preferenza a
quello della moralità.
Etimologicamente, a differenza dei termini etica e morale si riferisce solo al passaggio dei ethikos
(termine greco) moralis (termine latino) che designava ¬ testimone allo stesso modo per quanto riguarda
la morale. L'analisi etimologica non può giustificare una differenziazione nell'uso di entrambi i termini.
Tuttavia, la maggior parte degli autori distinguono, notammer (UT che riserva il termine interrogatorio
etico dell'individuo sulla proprietà di questa è buono o beechnut chiave è, non fare nella prospettiva di
una vita accom ¬ .. passera di mare, e morali regole e norme che definiscono la portata del per impostare
e il proibito (31).
Mentre l'etica cadere un punto di vista teologico, puntando, per ogni bene, la morale sarebbe etico,
personaggio zimbello da regole sia per universale e vincolante.
E' vero che questa distinzione, che Ricoeur ci descrive come un accordo, non può essere applicato a tutti
i testi ed è spesso temperato dagli autori (32), ma ancora permette di comprendere le situazioni in cui
l'etica può venire a opporsi morale o al contrario realizzare di più.
L'etica è quindi sia l'ordine che il principio d’ordine di utilizzo. In questo senso. “Moralità Envelope"
(33).
Ma questo disegno etico non vuol dire che è l'unica considerazione, è puramente teorico astratto contesto
storico. Piuttosto, si basa su dati rinvenienti direttamente da eventi sociali. Da qui l'adozione e l’utilizzo
del termine bioetica preferibilmente rispetto a quello di biomorale.
48 La difficoltà Allego bioetica in una definizione precisa è la diversità delle discipline che compongono
zona san, il principale quelli medicina, teologia, filosofia, antropologia, psicologia e diritto (34).
Il rapporto dei bioetica teologia è evidente, dal momento che la teologia che si occupa con il senso di
umana esistenza è necessariamente influenzata dalla comparsa di tecnologie che sollevano questioni
relative al significato dell'esistenza.
Il rapporto tra bioetica e filosofia è evidente, dato che le fondamenta della bioetica all'interno dell’etica è
uno dei principali rami della filosofia. Le domande sulla bioetica, in parte sono trattate spesso anche sotto
l’aspetto filosofico.
Anche Phesparmi oltre Ricoeur, la cui opera nella sua ultima parte è quasi esclusivamente dedicata a una
riflessione sul tema dell'etica e del suo rapporto con la legge. La discussione ha poi sviluppato un'ampia
produzione scientifica in Francia, tra cui il lavoro di Monique Canto (35) o Anne Fagot-Largeault (36),
così come all'estero, in particolare nei paesi anglosassoni: uno stato di bioetica contemporanea può essere
trovata nel dizionario di Monique Canto, che ha anche contribuito a far conoscere in Francia numerosi
autori stranieri, come John Rawls, Bernard Williams e Charles Larmore.
L'antropologia, la scienza dedicata allo studio dell’uomo, è in essa studia l’uomo all'interno della società e
della cultura alla quale essa appartiene, mentre combinando approcci come quelli della scienza, il
naturale, sociale e umano, è anche parte della riflessione bioetica (37).
Da segnalare anche la sociologia e la psicologia che, nello studio del comportamento umano (38), di
sviluppare una riflessione sul significato dei comportamenti osservati e valori applicati o proclamata dalla
individualismo e gruppi. Queste discipline, se le donne non affrontano direttamente la questione di ciò
che è buono o giusto fare o non fare, si trovano ad affrontare in modo mediare nella loro riflessione sugli
atteggiamenti ei valori impliciti in tali sopra.
49 In Chacu discutere le questioni con le nozioni, i concetti e le proprie metodologie di allenamento. Che
la bioetica e i diversi materiali hanno portato alcuni a negargli ogni reale specificità, per vedere non vi è
uno spazio per il pensiero interdisciplinare. Ma l’importanza del suo SVILUPPO, il graduale sviluppo dei
suoi concetti operativi e dei propri obiettivi, suggeriscono che essa ha acquisito lo status di una vera e
propria disciplina (39).
Il fatto è che la bioetica è oggi una realtà che esiste nel mondo, come soggetto di riflessione e di dibattito
che coinvolge scienziati di diverse origini e anche come dimensione, ampiamente riconosciuto, la
consapevolezza cittadino.
Secondo i termini di disciplina, non si sente un specialità contorni fissi ei metodi definiti senza ambiguità,
ma piuttosto una comunità solidale, capace di mobilitare le varie specialità in un obiettivo come fare. E' in
questo senso, un nuovo e costantemente rinnovato dalla evoluzione delle problematiche derivanti dallo
sviluppo delle nascite di tecnologia e con ¬ disciplina.
Infatti, molte definizioni sono state proposte per descrivere la bioetica.
L'etica è lo studio sistematico della condotta umana nell'ambito delle scienze della vita e della salute,
quando tale condotta vien t da essere considerato alla luce dei valori e dei principi morali". Inoltre, la
legge del 06/08/2004 definisce indirettamente bioetica nella sua presentazione del ruolo assegnato al
Comitato consultivo nazionale di etica, che è quello di "fornire consulenza su tematiche etiche e sociali
sollevate dai problemi della conoscenza nel campo della biologia, la medicina e la salute" (40).
Attraverso queste definizioni, la bioetica appare oggi come una determinata area di riflessione, dedicata a
esaminare la questione ¬ zioni poste pratiche mediche etiche, compresa l'applicazione di nuove
biotecnologie che coinvolgono la manipolazione e prevenire i rischi che questa può comportare per il
futuro dell'umanità.
Negli Stati Uniti, la bioetica nasce essenzialmente come esigenza di ricerca e di sperimentazione sulle
persone. Nei primi anni di questa riflessione, gli studiosi si sono concentrati su un particolare modello,
perché si basa su una serie di principi stabiliti, ha preso il nome depatipi'fi, che è anche designato come il
canone attuale.
Questa concezione della bioetica, contrassegnata con l'impronta del Relmont sulla porta Etica della
ricerca, così come il lavoro di Kencoll Istitute Etico, rim6rdiale a autodeterminazione di soggetti di
ricerca o di pazienti. E' per la prima, per la protezione contro l'insistenza dei ricercatori e per questi
ultimi, al fine di garantire il rigoroso rispetto dei loro diritti individuali.
Secondo il principalismo, vi sono quattro principi fondamentali di etica biomedica, centrati
sull’autonomia: scienza (savoir), non maleficenza, beneficenza e diritto (justice). Su questi principi
fondamentali devono essere aggregate in altri, la corretta conformità alla dignità della persona, il rispetto
della privacy o la riservatezza.
Il principalismo dovrebbe rispondere alle questioni etiche che sorgono in relazione all’applicazione della
Biomedicina.
Il fenomeno del principalismo deve essere inteso nel contesto nord-americano. Negli Stati Uniti,
l'incapacità di sostenere i principi in questione alcuna particolare teoria ha evitato dibattito, dovuta al
contesto della società americana pluralista, non ha potuto raggiungere un consenso.
Tuttavia, malgrado la sua internazionalizzazione, questo modello, fin dalla sua nascita, è stato criticato da
diversi soggetti tra cui gli autori americani, e la sua mancanza di fondamento per questo costituisce una
delle principali giustificazioni del lavoro umano nella sua applicazione, alcune sistematiche mancanze nei
singoli uomini di riferimenti etici (43).
Quello latino, rispetto al pragmatismo americano, appare più teorico, nel complesso, più fondatore. Le
pubblicazioni di questi paesi, anche se trovate tutti i benchmark delle questioni etiche utilizzate negli
Stati Uniti, sono contrassegnati da una riflessione ruotava intorno al significato dell'esistenza e della
persona. Mentre nel principalismo, la determinazione dei soggetti di ricerca o di pazienti costituisce una
dominante in Europa, e in particolare in Francia, ci si chiede in primo luogo i limiti del diritto
dell'individuo alla sua persona, al suo riguardo, piuttosto che la protezione dei diritti individuali. Il noto
caso "Morsang-sur-Orge," rilasciato dal Consiglio di Stato nel 1995, anche se si supera la bioetica
s'inscrive nel "campo dell'etica, rispecchia perfettamente le priorità dell'etica latina. In questo caso, il
sindaco del Comune di Morsang-sur-Orge ha preso una brusca frenata per evitare uno spettacolo di
"lancio di nani", che era quello di far correre il più possibile una persona affetta da nanismo e con degli
strumenti appropriati. Il produttore e l'artista nano, hanno chiesto la liberazione degli arrestati. Il caso è
stato rinviato al Consiglio di Stato, che ha riconosciuto l'autorità del sindaco ed il suo diritto di annullare
uno spettacolo lesivo della dignità umana (44).
Questa differenza di approccio si spiega con la differenza nella cultura. Trovato in etica [Europa
continentale una tradizione etica. Per quanto riguarda lei fatta tutta la filosofia europea ha sempre creduto
nell'esistenza di principi assoluti in grado di stabilire le morali e, quindi, l'etica, l’imperativo categorico di
Kant, che ognuno deve essere trattato come un fine in stagione, mai come un mezzo, è un esempio di
espressione di questa credenza.
Il pensiero bioetico ha portato allo sviluppo di standard di vario genere. Ci possono essere regole di
condotta stabilite dalle organizzazioni rappresentative di scienziati e di medici, opinione etiche,
raccomandazioni e linee guida di autorità politiche o amministrative.
Ma in Francia, come in molti altri Paesi, la riflessione bioetica ha portato a vedere il quadro legislativo
bisognoso delle pratiche biomediche.
Questo intervento della legge in un ambito a priori non medico, come abbiamo visto, evidenzia da un lato,
che le questioni sollevate nella discussione sulla bioetica sono di ordine medico, etico, scientifico,
filosofico, economico, giuridico e, in secondo luogo, che non vi siano altre norme che regolano tali
pratiche suscettibili di regole giuridiche.
Tuttavia, l'uso di uno Stato di diritto è legittimato dalla natura e l'entità dei problemi legati allo sviluppo
della tecnologia medica, in particolare per superare l'area terapeutica. Nella misura in cui riguarda la
persona e il corpo umano, l'unica regola di natura giuridica adeguata, scaturita dal dibattito democratico e
approvata dal Parlamento, prevede la rappresentanza popolare e rispetta il principio di maggioranza.
I progressi scientifici al giorno d'oggi non sono solo por ¬ tori spera che aiutano le persone ad essere
migliori. Questo è il motivo per cui dovrebbero beneficiare nelle stesse condizioni, tutti gli individui, non
certo solo i privilegiati. Ora spetta alla legge al fine di garantire, in nome del principio di uguaglianza, e la
destra ha sancito 1'accesso ai cittadini AIX & Fres inerenti il campo della cura della biomedicina.
Le ragioni per usare la legge non determina solo in ter il mio piede. La società a cui sono destinate le
scoperte della scienza, non dovrebbe subire le conseguenze negative. Così come il principio della libertà
di ricerca non dovrebbe schiavizzare le persone, lo sviluppo della biomedicina non dovrebbe essere di per
sé in contrasto con i valori fondamentali della nostra società o di mettere in pericolo la sua
organizzazione. Questo è perché essi possono essere esaminati con l'applicazione di alcune tecniche, quali
la clonazione o l’applicazione iniqua di altri, come ad esempio in oríanes e prodotti del corpo umano che i
governi hanno il diritto di fare le leggi. Solo lo Stato di diritto, come definito dai rappresentanti della
nazione, assicura una protezione efficace delle persone.
Per quanto riguarda la scienza proposta, spetta alle autorità pubbliche per garantire la migliore e la
protezione delle persone, attraverso la promozione di e l'attuazione del luogo per lo sviluppo di nuove
strutture terapeutiche, sia con divieto o alla vigilanza di certe pratiche.
53 I La legge sulla biomedico si propone pertanto di integrare il progresso della biomedicina nel sistema
valore messo in luogo dalla nostra società e intorno a cui è organizzato.
Per le questioni sollevate dal quadro giuridico della biomedicina, si potrebbe immaginare un sistema
normativo esclusivamente internazionale. Ma due ragioni a favore del diritto nazionale. Il primo è la sua
efficacia che garantisce la sua efficacia, mentre la legge roste internazionale spesso non vincolante. La
seconda consiste nel fatto che gli standard fissati variano a seconda del patrimonio storico e della cultura
per ogni stato, come evidenziato dall’attuale eterogeneità dei diritti interni. Spetta al diritto nazionale
costruire il quadro giuridico per le pratiche biomediche.
54 I per quanto riguarda la Francia, così abbiamo dovuto scegliere lo standard appropriato.
Dal momento che le questioni da risolvere legalmente comportare ter ¬ miei diritti fondamentali, era
perfettamente possibile utilizzare il componente di stabilire i principi della regolamentazione. Ma il
nostro sistema è organizzato in modo tale che la Costituzione, il sistema giuridico di base garantisce i
diritti fondamentali attraverso dei principi, è il legislatore che restituisce il diritto di garantire la loro
applicazione con l'adozione di testi specifici. Evidenziate dalla decisione del Consiglio costituzionale, le
disposizioni delle leggi del 1994, i principi essenziali affermati tendono al rispetto, al fatto che assicuri il
principio costituzionale della tutela della dignità umana"(46). I principi stabiliti nella normativa, come il
rispetto per l'essere umano essere, l'inviolabilità e l'integrità del corpo umano, sono l'espressione
legislativa del principio costituzionale della selvaggia guardia della dignità umana.
La riflessione del comitato MBU della Costituzione, creato da un decreto del 9 aprile 2008 e presieduto
da Simone Veil, è stato incaricato dal presidente Nicolas Sarkozy di studiare la possibilità di "aggiungere
ai diritti che formano il nucleo della nostra Repubblica sociale dei nuovi diritti adeguati ai nostri
tempi"(47). Tra i temi stabiliti dal decreto da attirare l'attenzione del Comitato, incluse le questioni
relative alla bioetica (48). Ma la relazione, presentata il 17 novembre 2008, il Presidente della
Repubblica, ha espresso la preferenza.
Il Comitato per l'interpretazione legislativa e giudiziaria per la Bioetica, ha cercato il modo di essere
riconosciuto come il più adatto allo scopo. Il Comitato ha convenuto, al termine del suo lavoro, che era
meglio lasciare al legislatore ordinario, l’incombenza di adeguare la legge alle esigenze di sviluppo di
nuove tecniche, piuttosto che modificare le norme obsolete contenute nella Costituzione. Secondo il
Comitato, i diritti umani tutelati dalla Costituzione sono ritenuti adeguati, la sua unica colpa è quella di
essere frainteso. Nella sua relazione, egli sostiene anche la probabile assenza di sufficiente consenso per
permettere un tale cambiamento e definito demagogico il voler mostrare l’ambizione ed il coraggio di
rispondere alle aspettative della società. In primo luogo, le leggi sono emanate nel 1994, il Comitato
consultivo nazionale di etica, così come i giudici della Corte Suprema, hanno usato diritti esistenti per
condannare certe pratiche come le cosiddette madri in affitto, o la formazione di contratti relativi a
elementi o prodotti del corpo umano (50).
I principi del diritto civile, prima del 1994, tuttavia, hanno sognato elementi insufficienti a regolare le
nuove tecnologie sulle potenzialità del corpo umano.
Le domande entro lo spazio di riflessione della bioetica, relative al senso della vita e della morte, non
sono una novità, ma adesso sorgono in termini nuovi a causa delle opportunità dalla scienza e sono queste
le occasioni che hanno portato alla necessità di un quadro legislativo. Tuttavia, data la necessità di una
regolamentazione, la principale pioni già inclusi nella nostra figura dispositivi strumenti giuridici
obsoleti erano certamente ben conservati e la cui utilità non è in discussione, ma difficile adattarsi alle
nuove esigenze derivanti dallo sviluppo della scienza.
I giudici, se non hanno testi adatti, sarebbero tenuti a basare la loro decisione relativa ai principi esistenti.
A parte il fatto che si può mettere in dubbio l'efficacia di una legge che dovrebbe essere ampio ¬
giurisprudenza, in base a disagio trasponibile a testi realtà empirica, una soluzione potrebbe essere quella
di ignorare la necessità di presentare ai rappresentanti del popolo questioni relative all'applicazione delle
biotecnologie.
56 Tuttavia, è importante notare che l'esistenza di norme giuridiche sulla base della riflessione bioetica e
di dati destinati a regolare la pratica della biomedicina non dovrebbe in alcun modo determinare alcuna
energia per parlare di una legge o di bioetica, come a volte si vede, le leggi sulla bioetica. La legge
definita etica, la legge definisce. I rapporti tra diritto e bioetica sono paragonabili a quelli che il giusto
rapporto con la morale, cioè che la legge trova la sua sorgente nel corpo, ma una volta stabilita di regola,
è la morale sono di entrare nel campo del diritto. Bioetica, è chiaro che la riflessione in questo settore ha
aumentato la consapevolezza della necessità di proibire o regolamentare certe pratiche rese possibili dagli
sviluppi della biomedicina, ma una volta che sono stabilite queste regole sono semplicemente legali e non
devono essere confusi con la loro base (51).
A causa di questa confusione, possiamo solo rimpiangere la legge del 06/08/2004, mantenuta da parte del
legislatore, con quella del 7 luglio 2011, la legge "sulla bioetica".
Il quadro universale
I testi universali sono di due tipi: i testi di portata generale da invocare in biomedicina (I) ed i testi
specifici per inquadrare questa zona.
I. Testi in generale
Tra i testi di portata generale, vi è essenzialmente il Codice di Norimberga (A), la Dichiarazione dei diritti
dell'uomo (B) e di Ginevra (C).
C. La Convenzione di Ginevra
65 La Convenzione di Ginevra, firmata nel 1949 e completata nel 1977 da due protocolli aggiuntivi,
determina le condizioni di trattamento dei prigionieri di guerra e civili in tempo di guerra. Tali accordi, in
quanto contengono alcune disposizioni per proteggere l'integrità di una persona e la sua dignità, sono
anche suscettibili di essere invocate nel contesto della riflessione etica.
11 Testi specifici
I principali testi specifici in biomedicina sono la Dichiarazione universale sul genoma umano e ronzio
umano (A), le risoluzioni delle Nazioni Unite (B), la Dichiarazione dei diritti dell'uomo genetica di anni
(C) e la Dichiarazione Universale sulla Bioetica e i Diritti umani (D).
B. La risoluzione ONU.
70 Per due risoluzioni (résolutions), la Commissione di ronzio umano delle Nazioni Unite affronta i
problemi della bioetica.
In una prima risoluzione del 1999 richiama l'attenzione dei governi sulla necessità di stabilire un
equilibrio tra necessità della ricerca e la tutela delle persone nella ricerca. Nella risoluzione Alare 2001, si
sollecita i governi a prendere in considerazione la creazione di etiche (éthjques) indipendenti e destinate a
cooperare con il Comitato Internazionale di Bioetica (CIB) (6).
11 La Convenzione per la salvaguardia dei diritti dell'uomo diritti e la dignità dell'essere umano
siano per quanto riguarda l'applicazione della biologia e Medicina
77 A partire dal 04/04/1997, entrato poi in vigore il 1° Ottobre 999, la Convenzione firmata a Oviedo, dal
titolo "Convenzione sui diritti dell'uomo e la biomedicina", ha determinato un importante lavoro
preparatorio reso dal Comitato direttivo bioetico.
La Convenzione ha completato quattro protocolli internazionali completi dei diritti umani come oggetto
di confronto, poi definito da una serie di principi specifici per il settore biomedicale. Nel preambolo, ha il
suo obiettivo è quello di "prendere nel campo delle applicazioni della biologia e della medicina, garantire
la dignità di essere umano e dei diritti e della libertà della persona. L'art. 1 stabilisce che "Le parti alla
presente Convenzione proteggono la dignità umana e la sua identità e garantiscono ad ogni persona, senza
discriminazioni, il rispetto della sua integrità e di altri diritti e libertà fondamentali, racconti contro le
applicazioni in medicina e biologia".
78 Tutta Convenzione sui principi delineati dalla relative alle principali strumenti sui diritti umani, così
come quelli derivanti dal varie raccomandazioni formulate dal Consiglio d'Europa, ma è uno standard
relativamente vincolante poiché, sotto il suo art. 2, paragrafo 2, richiede afferma che la NFB può
prendere le misure necessarie per dare effetto alle sue disposizioni. Nella Convenzione si parla
ugualmente per questi Stati di garantire il controllo dei diritti.
79 La ratifica della presente Convenzione e dei suoi due protocolli - uno sul trapianto di organi e tessuti di
origine umana, l'altro sui test genetici a scopo medico è una delle principali novità della legge di 7 Luglio
2011 sulla Bioetica (13). Tuttavia, la Francia ha introdotto l'art. 20 della Convenzione, il quale stabilisce
che "nessun prelievo di organi o tessuti può essere effettuato su una persona che non abbia la capacità di
consentire conformemente. Art. 5. "Tuttavia, per il prelievo di tessuti rigenerabili, diritto francese
permette la rimozione del midollo osseo da un beneficio minore di un cerchio famiglia estesa. Francia
quindi applicare la deroga prevista dall'art. 20.2 che consente eccezionalmente il prelievo di tessuti
rigenerabili da persone che non hanno la capacità di consentire ai minori non solo quando il ricevente è
un fratello o una sorella del mento donatore, ma anche quando il destinatario è un cugino o una cugina,
uno zio o zia, nipote o nipote (14).
80 La Convenzione dopo la sua entrata in vigore il 1.o aprile 2012, è vincolante per il legislatore francese.
Le sanzioni europee, tuttavia, rimangono poco efficaci, poiché l'art. 30 prevede semplicemente che ogni
Stato può ricevere, su richiesta del segretario generale del Consiglio d'Europa, indicazioni di spiegare il
modo in cui si prevede l’attuazione della Convenzione nel diritto interno. Gli individui non possono
essere direttamente invocati dinanzi alla CEDU, quest'ultima dando consigli che l'interpretazione della
convenzione.
La Convenzione si propone di universalismo in quanto l'art. 30 prevede che gli Stati non membri del
Consiglio d'Europa può aderire alle condizioni stabilite ai sensi dell'art. (16).
Il principio fondante del diritto della biomedicina: la salvaguardia la dignità della persona umana
127 I Il campo della bioetica è strettamente legato ai diritti umani, vale a dire, i diritti umani, inalienabili,
prescrivo ptibles et universale a disposizione di ogni individuo dalla nascita.
La salvaguardia della dignità della persona umana è il primo direttore del principio di riflessione bioetica,
l'asse su cui è costruita questa riflessione, e non vi è il principio fondante del diritto di biomedicina.
Così, l'art. 2 della legge del 29 luglio 1994 (51), modificato dall’art. 16 del Codice civile. afferma che "La
legge prevede la regola di nessuno, tra ha detto che qualsiasi attacco alla dignità di questa e assicura il
rispetto dell’essere umano fin dall'inizio della sua vita".
La legge a cui si fa riferimento nell'art. 16 di revisione costituzionale dopo il preambolo della
Costituzione del 27 ottobre 1946, che a sua volta fa riferimento al preambolo della Costituzione del 1958.
E 'nel contesto del post-guerra e la sconfitta del regime nazista che è stato proclamato tale principio ora
applicata a pratiche biomediche encadrementsies: "Dopo la vittoria dei popoli liberi sui regimi che hanno
tentato di asservire e di degradare l'essere umano per anelli, popolo francese proclama di nuovo che tutti
essere umano, senza distinzione di razza, religione o credo, possiede diritti inalienabili e sacri. Egli
riafferma solennemente i diritti e le libertà cravatte dell'uomo e del cittadino sanciti dalla Carta dei Diritti
del 1789 e dei principi fondamentali riconosciuti dalle leggi della Repubblica. "Il Consiglio
costituzionale, prendendo il testo nel 1994, ha deciso di "en sembra che la salvaguardia della dignità della
persona umana contro (51) la Legge '94-653 sul rispetto per il corpo umano. qualsiasi forma di schiavitù e
di degrado è un principio costituzionale» (52).
La commissione di studio sul preambolo della Costituzione 53), osservando che la Francia è uno dei
pochi paesi a non aver sancito dalla sua Costituzione il principio della pari dignità di ciascuno, aveva
proposto di inserire nell’ Art. I: "La Francia è una indivisibile,
casearia che democratico e sociale. Garantisce l'uguaglianza davanti alla legge di tutti i cittadini senza
distinzione di origine, razza o religione. E' anche riconosciuta la dignità umana. Essa rispetta tutte le
credenze. La sua organizzazione è decentrata". Questa proposta non è stata seguita.
129 Il principio della tutela della dignità umana non è limitata esclusivamente al diritto francese.
Proclamati nella Dichiarazione universale dei diritti dell'uomo del 1948 e nella Dichiarazione sul genoma
umano ei diritti umani dell'UNESCO, così come nella Dichiarazione universale sulla Bioetica ei Diritti
Umani l'uomo, è un fondamento della legge di molti paesi. La cosiddetta Convenzione di Oviedo è
intitolato "Convenzione per la salvaguardia dei diritti umani e della dignità dell'essere umano nei
confronti delle applicazioni della biologia".
Questo principio è il fondamento della democrazia moderna, si è formata nella tradizione giudaico-
cristiana, e ha trovato la sua formulazione filosofica nelI’lluminismo, nell'etica morale come esposta da
Kant. Vi è una legge morale, e questa legge è espressa nell’anima di ogni essere umano un dovere
assoluto per l’umanità nella persona qualunque. Tutte le cose che possono essere oggetti e la necessità o il
desiderio ad un prezzo, ma tutto ha un prezzo può essere sostituito da qualcos'altro, una cosa equivalente.
Che non ha equivalenti e non può essere sostituito da altre cose è l’umanità delle persone, per questo la
persona non ha prezzo: ha una dignità e il rispetto della dignità, tutti sono d'accordo, è il segno della vera
appartenenza all'umanità. Trattare una persona come una cosa è un segno di disumanità stessa.
Così, le regole permanenti che oggi dominano il diritto bio ¬ medicina, tra cui il principio di non
commercializzazione del corpo umano o le donazioni gratuite di organi e prodotti del corpo umano,
hanno la loro origine nell’imperativo categorico formulato da Kant: "Agisci in modo da trattare l’umanità
sia nella tua persona, nella persona di ogni altro ancora stesso tempo come un fine e mai semplicemente
come mezzo"(54).
Ma i problemi sono complessi biomedicina. Questo per garantire il rispetto della dignità della persona
senza ostacolare il Progresso della scienza, la lotta contro la malattia, la sofferenza e la disabilità, migliora
la qualità della vita o prolungare la vita delle persone: nes. Questo è il motivo per cui la bioetica, anche se
in gran parte sostenuta dall'etica morale - spesso presentate in modo improprio, come "kantiani" (55),
entrambi riconoscono l’utilità. La nozione di dovere, infatti, coesisteva con l'idea utilitaristica, possiamo
anche dire teleologico, nonché uno dei più ricercati principi.
131 Questo principio etico della convivenza con il principio teleologico può sembrare sorprendente, se
non contraddittorio in termini filosofici. Il dovere morale è esclusivo, per definizione, ogni
considerazione di utilità o l'effetto di piacere. Ma se i principi sono incompatibili con il punto di vista
della teoria, essi coniuCuent senza coltà dansíapratique di etica in quanto è se-Sku-APE in interiorità
sphèreCie - che da sola ha la purezza della telefonia mobile - ma in termini di una socialmente impegnato
in una consapevolezza contesto) e tecniche preziose spesso le reali condizioni di rispetto della persona.
Opposto a loro definizione, questi principi cieli sontas solo conciliabili, ma in pratica, aggiuntiva.
La considerazione della dignità di ogni essere umano è determinato non solo un dovere negativo, ma
anche positivo, che copre il, principio di beneficenza ¬ cara alimentazione ai utilitaristi, ma collegamento
al requisito incondizionato di rispetto per ogni Itiumanitéen.
132 Con la decisione del 27 luglio 1994, in cui dice che le leggi del 1994 sono in linea con la
Costituzione, il Consiglio Costituzionale afferma che "i principi affermati cinsi tendono a garantire il
rispetto Sr., ipe constity en-zionale salvaguardare la dignità umana".
La ricerca scientifica
167 Lo sviluppo di un metodo terapeutico, indipendentemente dalla forma (medicina, cura tecnica,
chirurgia) p "asse necessariamente sperimentazione sugli essere umani. L’uomo, normalmente sulla
medicina, diventa l'oggetto in quel momento, per far progredire la scienza medica. Tuttavia, in questo
come in ogni altro, la reificazione della persona che contraddice i principi fondamentali di etica
biomedica qui. E la questione diventa allora se l'evoluzione della scienza medica, potenzialmente per tutta
la popolazione, duare succo può trasformare alcune persone di sperimentazione. Più in generale, il
problema è la riconciliazione di libertà di ricerca ¬ il Che con la protezione delle persone.
168 La libertà di ricerca, se è accertato da alcun testo specifico, è radicata in una serie di testi relativi ai
diritti umani. Così, si può trovare un primo supporto di cui all'art. 4 della dichiarazione 1789, che "la
libertà è fare tutto ciò che non nuoce ad altri”. Analogamente, l'art. 27. Toccai la Dichiarazione universale
dei diritti, a condizione che "Shearing persona ha il diritto di partecipare liberamente alla vita culturale
della comunità, di godere delle arti e di partecipare al progresso scientifico ed ai suoi benefici" sancisce il
diritto di partecipare al progresso e godere dei suoi benefici. Con l'art. 15 3 del Patto internazionale sui
diritti economici, sociali e culturali del 16 dicembre 1966, "Gli Stati aderenti al presente Patto si
impegnano a rispettare la libertà fondamentale della ricerca scientifica e l'attività creativa”. Il principio
della libertà della scienza è chiaro anche dalla Convenzione europea dei diritti dell'uomo, all'art. 9, che
riconosce persona tosatura "il diritto alla libertà di pensiero 'e l'art. 12 della Dichiarazione dell'Unesco sul
genoma Umano 1997, secondo! Eque! "La libertà di ricerca, che è necessaria per il progresso della
conoscenza, metodo della libertà di pensiero”.
La ricerca è sostanzialmente giusta, ma non è un diritto assoluto. Essa è limitata da altri diritti umani e
sulla biomedicina, il primo di questi è il principio di dignità.
E la Dichiarazione dell'UNESCO sul afferma Human Genome ai sensi dell'art. 15 che "gli Stati
dovrebbero riprendere misure adeguate per garantire la cornice del libero esercizio della ricerca sul
genoma umano nei principi secondo questa Dichiarazione per garantire il rispetto della ronzio umano,
Funda-men racconti ETDE dignità umana e la tutela della salute pubblica".
Nella stessa ottica, l'art. 15 della Convenzione di Oviedo stabilisce come regola generale che "la ricerca
scientifica nel campo sono il biologico ¬ logia e della medicina sono effettuati ho ibrement soggetti alle
disposizioni della presente Convenzione e altre disposizioni giuridiche che assicurano la protezione di
esseri umani”.
In (assicurazione, la libertà di ricerca è un principio costituzionale che è stata riconosciuta dalla decisione
nudo Counci io Nel costituzione del 29 luglio 1994 (1).
169 Ci sono tre tipi di ricerca medica in base al loro scopo: la ricerca di base, di ricerca e di ricerca /
sviluppo applicata.
La ricerca di base è la ricerca scientifica senza specifica cléterminée applicazione quando tradi ¬ vale la
pena. Il suo scopo è la conoscenza cléveloppement. Ricerca generale ¬ zione, colture cellulari o le
collezione di campioni biologici umani nell'ambito della ricerca di base. Si oppone la ricerca applicata
condotta secondo scoraggiare ¬ scopi pratici estratti. Questa è la fisiopatologia della terapia genica, in ¬
zioni non chirurgica, la prova della droga e delle attrezzature medicai. La ricerca / sviluppo è quello di
mobilitare e promuovere un modo sistematico i risultati della ricerca applicata per creare materiali, nuovi
prodotti e processi.
Il giuramento di Ippocrate che H, fino al XIX secolo, ha rappresentato il primo riferimento in etica
medica, non impone alcun danno, ma non fornisce alcuna risposta alla domanda di questo esperimento,
perché oggi un tempo in cui il concetto di medicina religiosa regnava ancora. Il medico stesso aveva sulle
forze della natura per curare le malattie e la cintura era di essere guidato da queste forze. Metodi di cura
erano radicati nella osservazione della natura, ma nella ricerca scientifica come è concepito oggi.
Nel XIX secolo, gli atti intricate di cura e di ricerca rappresenta la caratteristica ri majeu di medicina
scientifica sviluppo. Professor Claude Bernard, un pioniere nella medicina sperimentale, sviluppa l'idea
della necessità della sperimentazione umana, pur imponendo limiti legati alla scopo dell'esperimento, che
dovrebbe servire l'interesse della persona . L'intervento non dovrebbe essere solo possibile punto di vista
tecnico, dovrebbe essere utile alla scienza e, quindi, per l'umanità.
171 Il dibattito è proseguito per tutto il XIX secolo e la prima metà del XX secolo, tra questi sostenitori
della libertà scientifica, per la quale la tecnologia n ic ¬ dovrebbe essere in grado di essere fatto, chi ha
difeso l'idea che l'impostazione fino al punto di dover essere un esperimento tecnico ¬ tato su legami
personali devono essere giustificate dalla nterest i sociale.
172 Alla fine della seconda guerra mondiale, il Codice di Norimberga pose le basi della régiementation
corrente (2). Nel 1949, la World Medical Association, fondata nel 1948, ha adottato il primo Codice
Internazionale di Etica Medica.
Questi principi sono stati integrati nel campo di applicazione dichiarazioni gene ¬ rale. Per quelli di cui
sopra (3), aggiungere la Dichiarazione del 1964 (4), Helsinki. Quest'ultima, sviluppata dalla World
Medical Association, stabilisce i principi di base per la ricerca medica. Gli Tuttavia, la regolazione è
ancora incompleta, in quanto sostanzialmente
ignora la condizione del consenso libero e informato del soggetto sperimentale.
A livello europeo, la ricerca biomedica è oggetto di uno dei protocolli aggiuntivi Guaire alla Convenzione
sui diritti del ronzio e della biomedicina.
Una direttiva del 20 maggio 1975, in origine un decreto del 16 dicembre 1975 1731 prevede che i farmaci
sul mercato sono testati prima-mento, secondo metodi specifici che coinvolgono i test che sono stati
effettuati sulla non-persone pazienti (5).
174 Nel 1978, la Commissione Nazionale per l'autorizzazione al mercato (AMM), rende la
commercializzazione di farmaci per alcune prove scientifiche della loro efficacia ed innocuità.
Tuttavia, in questo momento, gli esperimenti effettuati su essere in linea di principio rientrano nel campo
di applicazione del diritto penale, che punisce ogni violazione del corpo umano, eccetto il cel nella
necessità ¬ tè terapeutico. Hanno raggiunto una situazione assurda: esperimenti su volontari sani è
legalmente proibito, ma tenuti per l'immissione in commercio.
175 Sponsor del settore farmaceutico quindi chiesto l'approvazione di una legge per consentire loro di
ottenere l'autorizzazione sul mercato i loro farmaci. E 'in questo contesto che ha passato la Legge del 20
dicembre 1988 (6), il testo originale è stato introdotto dal senatore Claude Huriet. Quest'ultimo ha colto
l'occasione di una legge che aveva lo scopo di origine prevalentemente commerciale di sviluppare un
testo di etica sulla ricerca biomedica ¬ MEDICA, completato anche l'i n INIZIATIVA senatore Frank
Sérusclat.
176 I principi della legge "Huriet-Sérusclat" è stato modificato dalla legge del 23 gennaio 1990 (7) e il 29
luglio del 1994, così come quella del 4 marzo 2002 sui diritti dei pazienti (8). Tale regolamento è stato
successivamente modificato occasione della legge del 9 agosto 2004 (9) sulla politica di sanità pubblica,
resa necessaria dalle imperfezioni della legge del 1988 e la necessità di recepire nel diritto francese la
direttiva europea sulla sperimentazione dei farmaci pubbliche (10). Dalle disposizioni della presente legge
sono state codificate nel Codice legislativo cestino della sanità pubblica (11) e com ¬ sere realizzata con
un decreto del 26 aprile 2006 (12), entrato in vigore il 27 agosto 2006. La legge del 6 agosto 2004 (13)
sulla bioetica, la legge del 18 aprile 2006 (14) Programma di ricerca e il 15 aprile 2008 a 15) che
autorizza la ratifica della ¬ zione del 26 aprile 2007 (con 161 diverse disposizioni di adeguamento della
normativa comunitaria nel campo della medicina hanno contribuito al cambiamento della legge
applicabile alla ricerca biomedica.
Questa successione di revisioni parziali ha determinato un sistema giuridico è diventato un inutilement
complexe insufficientemente coordinato insieme"(17), facilmente leggibile dal punto di vista sia interno
che internazionale.
Res (18), il diritto di ricerca si è focalizzata principalmente ¬ mentre "è il sodio della legge francese sulla
ricerca sugli esseri umani Questa duplice esigenza - - gestione della ricerca e di proteggere coloro che
sono a destra" il desiderio di proteggere le persone. Pertanto, la legge applicata solo per la ricerca
biomedica e escluso dal suo ambito di ricerca a rischio minimo e non tradizionale (19), che ha
rappresentato un ostacolo per la ricerca perché"L'assenza di un quadro normativo per la ricerca non
intervento ¬ zionale via per fornire maggiore flessibilità, è invece un altro ostacolo sulla via di ricercatori
francesi, in particolare quando vogliono pubblicare i propri risultati su riviste scientifiche internazionali"
(20). Infatti, riviste internazionali pubblicano i risultati di studi in ¬ che erano con controllata da un
comitato etico. La necessità di una riforma è dunque fatta sentire.
177 In questo contesto, un progetto di legge sulla ricerca sulle persone, fornendo una riorganizzazione
delle categorie di ricerca por ¬ sia essere umano, è stato presentato dal membro della Somme, e Olivier
Jarde Nuovo Gruppo Centro l'Assemblea Nazionale.
Il testo è stato approvato in prima lettura nel Natio Assemblea ¬ nale 22 gennaio 2009 (21), e dal Senato
il 16 novembre (22), poi la seconda lettura da parte dell'Assemblea, il 4 maggio del prossimo anno (23) e
dal Senato il 20 novembre (24). Le differenze tra le due camere necessitèrent l'intervento di una
commissione mista, che ha dato il rap ¬ porto 17 Gennaio 2012 (25). Il testo definitivo è stato approvato
il 26 gennaio 2012 (26) e dall'Assemblea Nazionale il 21 febbraio dal Senato. (27)
Dopo due anni di dibattito, la legge "in materia di ricerca che coinvolge la persona umana" è stato emesso
5 MARZO 2012 (28).
La nuova legge, chiamata "Legge Jarde" dal nome del suo ideatore, lo scopo di incoraggiare e garantire la
ricerca, compresa l'im ¬ ramento coerenza del sistema giuridico. In questo senso, esso è intitolato "Legge
sulla ricerca che coinvolge esseri umani" e fornisce un quadro unico per tutte le ricerche sulla persona. il
quadro comprende tre categorie di ricerca legate al grado di rischio per le persone. La legge definisce le
procedure per ogni categoria e semplifica un numero obbligatorio per qualsiasi ricerca su quei gradini. La
sua applicazione è in grado di bordonnée zione di tre decreti pubblici.
La ricerca medica è regolato dal Codice della salute pubblica il primo libro, dedicato alla protezione dei
dati personali ¬ zione in salute, in un secondo titolo, dal titolo "Ricerca Biomedica" articoli L. 1121 e
seguenti.
178 La ricerca scientifica comprende due volefs, il primo dedicato alla sperimentazione sulla persona
(sezione 1), la seconda sperimentazione – l’embrione (sezione 2).
I. Le disposizioni generali
180 I titolo II del libro l della prima parte del Codice della salute pubblica è oggi intitolato "La ricerca che
coinvolge persona umana”. Art. L. 1121-1 definisce la ricerca medica come un insieme di "ricerca
organizzata e praticata in essere umano per lo sviluppo delle conoscenze biologiche o mediche praticate”.
La nuova legge prevede la I'ensemble ricerca medica sulle persone attraverso le tre categorie che
rappresentano
1° interventi di ricerca nazionali che dispongono di un intervento sulla persona non è giustificata dalla
consueta cura;
2° ricerca interventistica non coinvolge le droghe e contengono solo il minimo rischio e vincoli minimi, la
lista è determinato dal ministro arrestato di salute, sentito il direttore generale della National Security
Agency dei medicinali e prodotti sanitari;
3° ricerca non interventistica in cui tutte le azioni vengono eseguite ei prodotti usati come di consueto
senza procedura aggiuntiva o inusuali per la diagnosi, il trattamento o la vigilanza”.
A questi livelli corrispondono a tre livelli di consenso di ricerca, tratte dal gradazione stabilito dalla
Convenzione di Oviedo, che prevede "un consenso scritto per la ricerca con i rischi, un" consenso "libero
e informato per la ricerca con il minimo rischio e fornitura di informazioni e il diritto di opporsi ai
compiti di ricerca ¬ Nell'osservazione"(29).
Le prime tre categorie corrispondono bio ¬ ricerca medica come sono stati concepiti dalla legge
precedente, che ha escluso dal campo di applicazione della normativa relativa alla ricerca di altri tipi di
ricerca, di cui all'art. L. 1121-1,1° e 2°, vale a dire quelli che non richiedono ulteriore o inusuali dia
procedura ¬ diagnosi o il monitoraggio e misure per valutare le cure di routine.
La seconda categoria di luogo sostituire la "ricerca per valutare ¬ correnti luer, cura diverse da quelle in
materia di droga", in precedenza fatto riferimento alla norma di cui all'art. L. 1121-2°. La legge non ha
espressamente contestato nes ¬ i tipi di ricerca inclusi in questa categoria, ma si prevede che l'elenco è
fisso", arrestato dal Ministro della Salute adottata su proposta del Direttore generale dell'Agenzia
nazionale per la sicurezza del farmaco e prodotti per la salute”.
La terza e ultima categoria corrisponde alla precedente ricerca ha citato ¬ guenza, anche la norma di cui
all'art L. 1121-1, 1. Questo tipo di ricerca è stato finora, tranne nel campo della ricerca ¬ ha parlato della
sua inutilità per garantire una maggiore protezione delle persone che hanno accettato di conformarsi. È
per questo che dobbiamo vedere in loro integrazione la recente ricerca sul senso umano della riforma sia,
in El "logica inversa del diritto positivo di una legge per proteggere le persone in un atto
un'organizzazione di ricerca che coinvolge persone"(30).
Art. L. 1121-1, comma 5, del Codice della sanità pubblica designa due tipi di soggetti interessati
ricercatori di sponsorizzazione: sviluppatori e investitori ¬ tori. La persona fisica o giuridica che prende
l'iniziativa di ricerca Che ¬ un uomo-ur nel gestisce e verifica le previsioni di finanziamento è il
promotore. Cel ui sapeva che dirige e risveglia la realizzazione della ricerca è un luogo di ricerca
investigateurAorsqu'une è affidata dal promotore di diversi ricercatori in diversi luoghi eri la Francia, il
primo si riferisce all'altro un coordinatore. Dal momento che la legge del 5 marzo 2012, l'art. L. 1121-1
com porta un paragrafo a cui thermos "Se un luogo, la ricerca è condotta da una squadra, il gateur ¬
investito è responsabile per la squadra e si chiama il ricercatore principale”. Nauvel
Articoli L. 1121-5 al 1121-9 Codice della sanità pubblica di cui varie categorie di persone per le quali è
possibile la ricerca q u'a determinate condizioni.
La prima categoria raccoglie le donne in gravidanza e le madri che allattano. Queste donne non possono
partecipare nella ricerca solo nella misura in cui, da un lato, l'importanza della atteso per il bambino o per
se stessi è di giustificare il rischio corso guadagno prevedibile, d'altra parte, quando questi ricerche sono
giustificate dalla beneficio atteso per altre donne che sono nella stessa posizione per il loro bambino, la
condizione di cui art. 1121-5, paragrafo 3, "che le ricerche per l'efficienza paragonabile solo può ur fatto
su un'altra categoria di popolazione".
La seconda categoria è quella delle persone private della libertà da una decisione amministrativa
giudiziaria, senza il consenso delle persone ricoverate hanno nsi di quelli ammessi a un istituto sanitario e
socialmente) per scopi diversi dalla ricerca. Non possono essere pret nella ricerca rispetto a
conditionskomparables a quelli precedentemente menzionati sulle donne in gravidanza, tranne
ovviamente le disposizioni relative al bambino.
La terza categoria è stato trattato / a minori. Questi ultimi sono ammessi a partecipare alla ricerca, se la
ricerca di efficacia paragonabile non può essere effettuata su persone majeu ¬ res, l'ulteriore condizione è
che l'importante previsto per queste persone beneficio giustifica il rischio prevedibile sostenute, se queste
ricerche sono giustificate per il beneficio atteso di altri minori.
La quarta e ultima categoria comprende gli adulti fai ¬ zione il soggetto di una misura di protezione
giuridica o ri incapace di consenso. Questi non possono pret il loro sostegno per la ricerca biomedica ¬
ches, nel caso di una ricerca com ¬ efficacia paragonabile non può essere eseguita su un altro segmento
della popolazione, le stesse condizioni fissate per i minorenni, dovrebbe beneficiare di altre persone nella
stessa situazione.
Per tutte queste categorie di persone menzione nasce nel sec ¬ Cles riservati a loro che "i rischi
prevedibili e vincoli di ricerca com porta devono presentare un carattere a metà Nimal”.
183 L'ultimo comma dell'art. L. 1121-1111, comma 5, del Codice della salute pubblica come ¬, che
escludeva qualsiasi ricerca biomedica su un non-dis ¬ persona legata ad un regime di previdenza sociale,
è noto PPRIME. Il nuovo art. L.1121 ¬ 1 agosto
prevede che "le persone che non sono affiliati ad un regime di previdenza sociale o dai beneficiari di tale
sistema possono" essere richieste al pret a ricerca non interventistico "e che" In deroga, il Comitato per
proteggere le persone può autorizzare una per ¬ figlio che non è affiliato a un regime di previdenza
sociale o beneficiario di un tale regime di pret alla ricerca di cui al 1° o 2° dell'art. L. 1121-1. "Questo
deroga deve essere giustificata ed è l'inferno ¬ Mee sotto rigorosamente definito in 1 e 2 di questo art..
184 Art. L. 1121-1114 del Codice della sanità pubblica non ha alcuna ricerca ¬ il Che può essere eseguita
su una persona in uno stato di morte cerebrale, senza che il consenso è stato dato nel corso della sua vita o
espresso con la testimonianza della sua famiglia. Quando il defunto è stato nuovamente Mineu, tale
consenso può essere espresso dai titolari della potestà genitoriale o da uno di essi, se l'altro non può essere
visualizzato. L'art. 225-17 del Codice penale, che punisce ogni violazione dell'integrità del corpo, non è
un Applicabile questa ricerca.
185 Con l'obiettivo di miglior equilibrio possibile tra gli interessi di ricerca al servizio della comunità e la
protezione delle persone che si impegnano per il pret ricerca articoli L. 1121-2 e 1121-3 del Codice della
sanità pubblica definito le condizioni alle quali la ricerca deve rispondere. Con l'applicazione di questi
testi, la ricerca medica deve essere in carattere definitivo rivestito, nel senso che deve essere basato sul
più recente stato di con ¬ scientifica nascite e adeguata sperimentazione preclinica. Deve inoltre rispettare
il principio di proporzionalità di cui all'art. L. 1121-2, in base al quale il rischio atteso a persone che sono
adatti per la ricerca non dovrebbe essere "fuori dal pro ¬ porzione con il beneficio atteso per le persone o
l'interesse di questa ricerca”. Deve essere altresì utile in quanto è destinato ad ampliare la conoscenza
scientifica umana ed essere il mezzo per migliorare la sua condizione.
Quando la ricerca è effettuata nell'interesse della comunità, con l'esclusione di qualsiasi beneficio diretto
per le persone che sono a destra, la sicurezza di questi ultimi è fornito dal principio base sancito art. L.
1121-2, comma 6 che "l'interesse di persone che sono adatte per la ricerca biomedica ha sempre la
precedenza sugli interessi della scienza e della società”.
186 Art. L. 1121-3 Codice della sanità pubblica fornisce una serie di condizioni per il compimento di
ricerche, i responsabili del ceuvre set, e il contesto fisico in cui si trovano a prendere posto. II mostra che
la ricerca sui rischi interventistica deve essere effettuata sotto la direzione e la supervisione di un medico
qualificato con adeguata esperienza nel materiale appropriato e condizioni tecniche ESSA 'compatibile
con i requisiti del rigore scientifico e addetti alla sicurezza sono di destra. Il legislatore del 2012
completato dell'art. 1121-3 nella direzione della semplificazione delle procedure, specificando al
paragrafo 7, che ricerca il minimo rischio, così come la ricerca non interventistico ¬ ches "peuvet essere
eseguiti sotto la direzione e supervisione di una persona qual ified”. In questi casi, "il Comitato di
protezione popolo ¬ assicura una corrispondenza tra le qualifiche dello sperimentatore e le caratteristiche
della ricerca”.
L'ultimo comma, come modificato dalla legge del 5 marzo 2012, afferma che "i responsabili di qualità
contr8le di ricerca che coinvolge umano e come Doment nominata a tal fine dal promo ¬ zione accesso
persona, soggetto a l'assenza di opposizione da parte di persone interessate Doment dati individuali
informate strettamente necessari per il controllo"(31).
187 Il legislatore del 2004 fornito attraverso l'art. L. 1121-1115, paragrafo 2, la creazione di directory di
ricerca biomedica da diffondere, "a meno che lo sviluppatore si oppone per motivi legittimi”. In questo
testo, la legge del 5 marzo 2012 comprendeva due nuove disposizioni. La prima è prima di tutto per
"espandere l'iscrizione nelle directory di ricerca di cui al punto 2 dell'art. L. 1121-1 così come la ricerca
non interventistico ", poi pubblicizzare le directory" condizioni arrestati stabilite dal Ministro per la
Salute ". Il secondo riguarda la pubblicazione dei risultati, che "sono resi pubblici entro un tempo
ragionevole e deve specificare, per le ricerche condotte al di fuori dell'Unione europea, il luogo di
esecuzione". Il testo afferma inoltre, concernente le modalità di applicazione di questo nuovo paragrafo ¬
vitello, essi "sono definiti arrestato dal Ministro della Salute”.
11. Consenso
188 Cap. II, come modificato dalla legge del 5 marzo 2012, è oggi: "Informazioni della persona che è
disposta a ricerca che coinvolge gli esseri umani e la raccolta di consenso”.
189 Il principio dell'integrità del corpo umano conosce alcune eccezioni legalmente ¬. Tuttavia, questi
attacchi, se legalmente consentito, la sono il requisito fondamentale del consenso della persona. Così,
l'art. 1122-1-1del Codice della salute pubblica, nella sua versione più recente, questo principio vale per la
ricerca biomedica, mentre la laurea i termini del contratto in base al rischio. Segue il nuovo testo sulla
ricerca di cui all'art. L. 1121-1, 1, nessuna ricerca "non può essere eseguita su una persona senza il loro
consenso libero e informato ottenuto per iscritto, se non che ha rilasciato informazioni sono state fornite
dall'art. L. 1122-1. Quando è impossibile per l'interessato di consenso per iscritto, può essere attestata da
una persona di fiducia di cui all'art. L. 1111-6, un membro della famiglia o, in mancanza, da uno dei
parenti della persona con-circondato, purché la persona di fiducia, che il membro o pro-che è
indipendente dal ricercatore e sponsor ".
L'art. poi imposta sulla ricerca di cui all'art. L. 1121-1, 2, nessuna ricerca "non può essere eseguita su una
persona senza il suo libero consenso, informato ed esplicito”.
Per quanto riguarda l'art. L. rnentionnées ricerche 1121-1, 3, il principio del consenso è invertita perché la
ricerca "non può essere eseguita su una persona quando obiettò lei”.
Per la ricerca di cui al 1° e 2° dell'art L. 1121-1 Codice della sanità pubblica, del consenso informato è
fornita da prima informa-zione della persona. Art. L. 1222-1, in gran parte completata dalla legge 9
agosto 2004 (32) e modificato dal 5 marzo 2012 di nuovo imposta il principio di professionisti
informazioni accurate in grado di fornire, vale a dire il medico, il ricercatore o il suo rappresentante. Il
testo procede poi a informazioni censimento. Quest'ultimo por ¬ tenda compreso la finalità, la
metodologia e la durata della ricerca, previsto, così come vincoli e dei rischi prevedibili ¬ bile, le possibili
alternative mediche e benefici su come prendere le cure mediche necessarie in caso di arresto o di
esclusione della ricerca.
La persona deve essere informata anche del requisito di raccolta e di formulare pareri e autorizzazione,
ons relativi alla ricerca proposta, del suo diritto di aver rivelato informazioni sulla sua salute, cinsi come
la possibile squalifica da un'altra ricerca, e dal 2012, a seconda dei casi, "la necessità di un trattamento di
dati personali ai sensi dell'art. 57 della legge n. 17 del 6 gennaio 1978 in materia di computer, i file e le
libertà". Questo file, di cui all'art. L. 1121-1116 del Codice della sanità pubblica, consente agli
investigatori di verificare che la persona non sia impedito ¬ partito partecipato alla ricerca, o perché è già
padre u durante i dodici der ¬ a pochi mesi compensazione che supera l'importo massimo fissato dal
Ministro della Salute (33), sia perché è già impegnata in un'altra ricerca (34).
L'informatore deve inoltre informare la persona "o, se del caso, delle persone, enti o autorità carichi di
assistere, rappresentare o autorizzare la ricerca" diam diritto di rifiutare di parteci-pare in ricerca o
lasciare parte della persona assistita e ritirare il loro consenso in qualsiasi momento", senza incorrere in
alcuna responsabilità o pregiudizi in tal modo”.
Il testo prevede un caso in cui gli interessi di una persona malata giustifica la diagnosi della sua malattia
non viene rivelato. In questo caso, l'informatore può ", in conformità con la sua fiducia, la riserva di
determinate informazioni relative a questa diagnosi", a condizione che tale possibilità è menzionato nel
protocollo di ricerca.
Tutte le informazioni communicated è dato alla persona il cui consenso è icity solido.
La legge del 5 marzo 2012 ha arricchito l'art. L. 1122-1 un paragrafo sulla ricerca non interventistico,
descritto al paragrafo 10, in cui si afferma che, quando la ricerca "si concentra su l'aderenza al trattamento
e la sua risposta realizzazione di una richiesta da parte dell'Agenzia Nazionale Sicurezza dei medicinali e
prodotti sanitari del l'Alta Autorità della Salute o l'Agenzia europea per i medicinali, l'obiettivo della
ricerca, la metodologia e la sua durata può essere breve informazione preventiva quando la ricerca non ha
prevedibile rischio grave".
191 La ricerca in psicologia nella legge sono stati ri antérieu essere un'eccezione relativa alla condizioni
del contratto, nella misura in cui essi pouvalent essere il più brevi informazioni quando erano sul
volontariato sano e conteneva alcun serio rischio prevedibile. La legge del 5 marzo 2012 mantiene tale
disposizione eliminando ¬ ming, tuttavia la condizione di volontari sani, questo tipo di ricerca in modo da
con ¬ tinua ad essere un'eccezione, nel senso che il regime di autorizzazione non corrisponde alla ricerca
di cui all'art. 2 della L. 1121-1 Codice della sanità pubblica, o il 3 di questo testo.
192 La natura della libertà del consenso è assicurato, limitando il numero di test da una singola persona
può partecipare e percussioni limitare i guadagni. Art. L. 1121-1111 del Codice della sanità pubblica
pubblicazione che prevede che la ricerca sulle persone che danno luogo ad alcuna Dirette compensazione
finanziaria o indirettamente per le persone che sono pre ¬ tenda, ma permette la concessione di un
indennizzo in luogo di con ¬ vincoli subiti da pagare il promotore. L'importo delle prestazioni che una
persona può ricevere in un anno è limitato a un mas ¬ mamma fissata dal Ministro della Salute.
Art. L. 1121-1112 prevede per i periodi di esclusione dei partecipanti in modo che le persone colpite dal
divieto non può partecipare contemporaneamente in numerose ricerche o conformarsi periodi ¬ di
esclusione.
193 Ai sensi dell'art. L. 1122/01/01 Codice della salute pubblica, come modificato dalla legge del 5
marzo 2012, solo il consenso della ricerca ¬ compiti interventisti di cui all'art. L. 1121-1, 1, deve essere
data per iscritto. In caso di fallimento, essa "può essere testimoniato dalla persona con ¬ cia sotto il articl.
E L. 1111-6, un membro della famiglia o, in mancanza, da uno dei parenti della persona in questione, a
condizione che tale persona di fiducia, che il membro o vicino ad essere indipendente dal ricercatore e
sponsor”.
IV. sanzioni
204 Capo VI del titolo II del libro primo della prima parte del Codice della sanità pubblica solo per la
ricerca che coinvolge esseri umani è disposizioni penali costituiti penalizzando le violazioni del
regolamento di ricerca.
Applicazione della ricerca diritto penale sono rari, ma esistono Elies. Con decisione del 24 febbraio 2009,
il primo del suo genere, la sezione della Corte di Cassazione penale ha confermato la decisione di appello
che condanna un medico per la ricerca biomedica senza il consenso (36).
205 Il legislatore nel 2012 ha modificato il testo dell'art. 223-8 del Codice penale, al fine di adattarsi alla
riforma che comprende il dispositivo sulla ricerca ¬ Che tutte le ricerche effettuate sulla persona, ma con
¬ ing ricerca interventista, sostiene identiche a quelle previste nel 2004 frasi.
Così, l'art. 1126-1 del Codice della sanità pubblica, tenendo arti ¬ colo L. 223-8 del Codice penale,
prevede, al comma 1, una pena di tre anni di reclusione e 45.000 euro di multa per "Il fatto di pratica o
per effettuare una ricerca su una persona di cui 1 o 2 di sezione L. 1121-1 Codice della sanità pubblica,
senza ottenere il consenso libero e informato, se del caso, per iscritto l'i nteresse, la Permittee ¬ lare al
genitore o tutore o di altre persone, le autorità o gli organismi designati per consentire ad una ricerca o di
autorizzare , come previsto dal Codice della salute pubblica "e le seguenti paragrafi ren ¬ dente tali
sanzioni in cui" quando la ricerca intervento viene eseguito mentre il consenso è stato ritirato, "e" Whe
u'u non cercare L'intervento viene eseguito mentre la persona si è opposto. " In applicazione dell'art. L. -2
1126 del Codice di ¬ salute pubblica, tenuto art. 223-9 del Codice penale, "corporazioni poco vento & ¬
essere ritenuti penalmente responsabili, ai sensi dell'art. 121-2" del Codice penale del reato di cui agli
articoli L. 1126-1 Codice della Salute Pubblica e 223-9 del Codice penale.
206 Le stesse pene sono previste per dall'art. L. 1126-3 Codice della sanità pubblica durante la ricerca
compiuti in violazione di articoli L. 1121-5 a L. 1121-8 relativa al caso specifico delle donne in
gravidanza, Ineu m RS e principale oggetto di un provvedimento di tutela giuridica, e l'art. L. 1122/01/02
Codice di m & me in situazioni urgenti. Il testo prevede inoltre sanzioni per la decadenza civica, diritti
civili e familiari, termini di squalifica, sanzioni decadenza ed esclusione dagli appalti pubblici.
207 responsabilità aziendale è sostenuta sulla base dell'art. L 1126 -2 Codice contenente la sanità pubblica
ai sensi dell'art. 223-9 del Codice penale e dell'art. L. 1126-4 Codice della sanità pubblica.
208 Il legislatore creato nel 2012, con un nuovo art. L. 1126-1110 del Codice della sanità pubblica, una
violazione senza precedenti sulla ricerca intervento di cui all'art. L. 1121-1, 1. Sulla base di questo testo,
'il fatto che lo sviluppatore non fornisce Gators ¬ gratuiti investito durante il periodo di ricerca e ai
medicinali, se del caso, i dispositivi utilizzati per la gestione e per la ricerca prodotti diversi dai farmaci, ¬
dotti oggetto della ricerca è in grado o € 30.000 multa".
209 L'art. L. 1126-6 del Codice della sanità pubblica impone una pena di un anno di carcere e 15.000 euro
di multa promotore la cui responsabilità non è garantito da assicurazione obbligatoria di cui all'art. L.
1121-1110,
Art. L. 1126-7 prevede che la tribù nale è grande seu istante io responsabile di qualsiasi azione di
risarcimento per i danni risultanti da una ricerca sulle persone.
210 là di questi testi specifici per la ricerca sulle persone
CLE 222-19 del Codice penale, che punisce i danni accidentali per l'integrità della persona, può anche
servire come base per un'azione di risarcimento danni.
Genetica umana
244 La prevenzione medica era inizialmente generale, nel senso che con ¬ sistait in I'ensemble misure
applicabili alla popolazione, come ad esempio il trattamento delle acque, vaccinazioni o di screening di
routine per alcune malattie come il cancro al seno nelle donne. Sesso, profilo, le condizioni di vita o
genetica sfondo certamente fondata ¬ zione disposizioni, ma erano ancora comuni a un gruppo di persone
definite ¬ ing da un ampio criterio.
L'avvento delle tecniche di biologia molecolare, che permettono di analizzare le caratteristiche genetiche
di una persona da letture del suo genoma, hanno permesso lo sviluppo di una nuova forma di prevenzione,
medicina predittiva, stato aggiunto medicina per ¬ zione prevenzione di anticipare IEUX m per malattia.
245 Predictive farmaco può essere definita come una prevenzione individuale finalizzato a valutare i
fattori di rischio di una particolare persona alla malattia. Non è più nella storia familiare di ciascuno, in
base alla probabilità di avere le caratteristiche ¬ questioni coinvolte, ma per stabilire una diagnosi diretta
dalle reali caratteristiche ¬ zecche determinati. Conoscenza dei rischi ogni persona che lei a sviluppare
una particolare malattia gli consentiranno di tenere la sua "nicchia ecologica", vale a dire, a prendere le
misure necessarie per proteggersi dalle malattie a cui è geneticamente più vulnerabili. Questa diagnosi è
stabilita grazie a varie recensioni che soddisfano il nome della comunità fa i test genetici (sezione 1).
246 L'unicità biologica di alcuni individui sulla base tecniche di identificazione. Ogni essere umano, ad
eccezione dei gemelli identici, ha un patrimonio le cui caratteristiche proprie genetico. Tra le varie tuo ¬
sore dei test genetici è che tecnica chiamata impronta genetica ¬ zecche che possono identificare una
persona dalle analisi del suo DNA (sezione 2).
1. Da regime IPR
254 diagnosi preimpianto mi è esclusivamente un embrione in vitro. E 'autorizzata e regolata dall'art. L.
2131-4 Codice della sanità pubblica, sulla base della legge n. 94-654 sulla donazione e l'impiego di
elementi e prodotti del corpo umano, la procreazione medicalmente assistita ¬ zione e la diagnosi
prenatale.
La precedente legge non ha definito il DPI. Il legislatore del 2011 arricchita art. L 2131-4 di un nuovo
paragrafo che "si riferisce alla diagnosi di laboratorio PGD realizzato rimosso dalle cellule embrionali in
vitro”.
Art. L. 2131-4 determina le condizioni di utilizzo di questa tecnica, sia per quanto riguarda il requisito
che la realizzazione. Le condizioni tecniche di utilizzo di questo test, tuttavia, sono stati definiti nel 1998
da un decreto del 24 marzo 1998 (4).
255 PGD è stato autorizzato nella legge del 1994 che le coppie beneficio con alta probabilità "di dare alla
luce un bambino con una malattia genetica di particolare gravità riconosciuta come incurabile al nudo ¬
momento della diagnosi. " Tut ¬ zione il legislatore non ha definito il tipo di condizioni considerate,
lasciando la cura del team medico di identificare il "affetto di una particolare gravità”.
Il legislatore del 2004 ha esteso la possibilità di due nuove indicazioni.
Il primo, ora sancito dall'art. L. 2131-4, comma 4, del Codice della sanità pubblica, è simile alla
situazione in cui un membro della coppia che cerca di trarre beneficio da questa prova avrebbe un
immediato rialzo che sono stati individuati in una malattia gravemente inva ¬ dente, esordio tardivo
(come il morbo di Huntington, che dice dopo 40 anni) e mettendo il gioco prognostico prematuramente
vitale ¬ tic. Questa estensione del campo di applicazione diagnostica préimplantatoire identifica
l’embrione della malattia che si teme trasmissione senza il genitore non vuole sapere se si è raggiunto o
meno l'obbligo di procedere con la prova stessa.
Il secondo è la legalizzazione della PGD-H LA (5).
256 Ai sensi dell'art. L. I 2131-4, comma 3, del Codice della sanità pubblica, ¬ diagnosi preimpianto tic
praticato certificato da un medico exerant la sua attività in un centro diagnostico multidisciplinare, questo
attestato che la coppia ha "un'alta probabilità di dare alla luce un bambino con una malattia genetica di
particolare gravità riconosciuta come incurabile al momento della diagnosi”.
Disposizioni regolamentari in materia di diritti di proprietà intellettuale sono stati fissati da un decreto del
22 novembre 2006 (6). Art. R. 2131-22-1 specifica che la coppia deve soddisfare le condizioni necessarie
per l'attuazione di procreazione medicalmente assistita di cui all'art. L. 2141-2.
Dal momento che la legge del 6 agosto 2004, ai sensi dell'art. L. 2131-4, comma 5, la diagnosi può essere
fatta in un all'uopo autorizzati dalla struttura dell'Agenzia biomedicina. Articoli R. 2131-27 e sapevano
ivants stabilire condizioni di autorizzazione centri dove vengono eseguiti questi test, così come i requisiti
per gli operatori oneri procedere alla raccolta e l'analisi di cellule embrionali.
257 Art. R. 2131-26-1 Codice di Sanità Pubblica organizza le informazioni della coppia. La natura
restrittiva della portata di questa forma di diagnosi viene trovata nell'art.. R. 2131-23, paragrafo 1 del
Codice della sanità pubblica, in quanto afferma che "si consiglia la coppia che se la patologia relativa a
genitori anomalia genetica può essere scommessa ¬ trans può essere cercato in I embrione durante le
scansioni EQUITAZIONE ¬ zione questa diagnosi ". Art. R. 2131-25, paragrafo 1, richiede il consenso
della coppia ad essere espresso in forma scritta secondo le modalità definite.
Capitolo 3 neuroscienze
320 Il termine Neuroscience è lo studio del sistema nervoso, soprat ¬ collega cervello, il corpo chiave
costituito da una rete straordinariamente complesso di quasi cento miliardi di neuroni e circa un milione
di miliardi contatti sinaptici nella corteccia cerebrale "(1). Il cervello è diverso da altri organi, in quanto è
il luogo di pensiero, di emozioni, hu morire in modo generale di vita intelligente e mentale. È pport do
della nostra identità personale.
321 L'esplorazione della parte posteriore del cervello alla tim più antica del genere umano ¬ nità.
Troviamo tracce nella preistoria, e in Egitto nel primo Codice 2000 aC. Nel sesto secolo prima di Cristo
Gesù, Alcmeone di Crotone, seguita da Ippocrate e Platone, posto in cer ¬ sede polpaccio della ragione.
Nel II secolo di questa era, la ricerca sul sistema nervoso che porta alla descrizione dell'anatomia del
cervello da Strato di Lampsaco e dei suoi discepoli. Venti secoli dopo, l'Occidente riscoprire i principi
della scuola alessandrina.
322 In Occidente, l'opera di Camillo Golgi e Santiago Ramon y Cajal, a dimostrazione che il sistema
nervoso è costituito da cellule di com ¬ cando loro, segnerà l'inizio di (l'era moderna della neuro ¬
scienza. Alla fine del XIX secolo, Emile Dubois-Reymond e Herman Von Helmholtz metterà in evidenza
l'aspetto del funzionamento elettrico, mentre in Francia, Bernard Ciaude lavorando sullo sviluppo di
farmacologia, dopo la seconda guerra mondiale, divenne il neuro ¬ farmacologia (2).
323 moderne neuroscienze non è quindi in materia, ma nelle sue modalità di esplorazione, avviate da
Xavier Paul Bichet e broccato, due precursori del metodo patologico. Alla fine del XIX secolo, hanno
cominciato a usare le lesioni cerebrali per collegare una alterazione di alcune funzioni fisiologiche con le
regioni del cervello.
324 Ma la grande scoperta del materiale ha avuto luogo nel 1980, con il passare del Strutturale di imaging
per l'imaging funzionale, la scoperta di brain imaging. Le tecniche di neuroimaging come posizioni
emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica funzionale (MRI) può "osservare la funzione del
cervello in tempo reale, durante i processi cognitivi, ¬ questioni psichiche e percettive" (a). Quindi, sono
il mezzo principale di dia ¬ diagnosi delle malattie del cervello.
325 Mi è diventato possibile per imaging cerebrale per esaminare il lavoro ¬ cervello e individuare le
regioni cerebrali coinvolte in un particolare movimento, così come per distinguere tra gruppi di neuroni, e
quindi, processi neurologici che regolano la memoria, l'apprendimento ¬ tessitura e lo sviluppo del
cervello.
Questo metodo permette anche un medico per individuare un'arteria bloccata e cervello, soggette ad agire
nelle prime sei ore dopo l'infarto, la somministrazione al paziente un trattamento che libererà l'arteria.
326 Problemi di neuroscienze e in particolare nelle immagini del cervello estremamente coprono un
ampio spettro. Recenti orizzonti aperti nel trattamento di malattie neurologiche come il morbo di
Alzheimer o di Parkinson ¬ mare (4), nonché in la que ¬ disturbi psichiatrici che vanno da ansia di
demenza. Secondo l'OMS, queste malattie colpiscono un quarto della popolazione mondiale e in Francia
come altrove, la lotta contro le malattie degenerative, tra cui l'aumento del numero ¬ si spiegano con
l'invecchiamento della popolazione rappresenta una sfida importante per ricerca.
La ricerca neuroscientifica ha contribuito a sviluppare i processi ¬ mento sulla base di stimolazione
profonda I'utilisation impianti elettrici, applicati nei casi di discinesie e la rigidità causata da malattia di
Parkinson. Lo sviluppo di inter ¬ cervello faccia sistemi è quello di fare un po 'della loro autonomia per le
persone con gravi disabilità. Tanti americano e Euro ¬ peo laboratori lavorando per mettere il POI nt di
buona rete in cui diventano elettrodi incorporati collegati ad un EEG, al fine di consentire a una persona
tetraplegico per controllare la sedia mutante, ma anche a controllare i computer e io nterru pteu rs da
attività cerebrale (5).
A. La comparsa di Neuroetica
327 Riflettendo ia genetica medica o la procreazione assistita, il neu ¬ rosciences di là del loro potenziale
per migliorare la condizione umana, pericoli presenti incarnati da postumanisti ideologie che sono emerse
alla fine del XIX secolo. Questa scuola di pensiero, basato sul rapporto tra il ronzio e la tecnologia Prane
espansione umanità non mano umana, vale a dire, ad essere prodotto da una tecnologia.
328 I progressi nel campo delle neuroscienze rivelano opportunità per migliorare la performance umana
in cognitive, motorie e sensoriali. Ma deviate dal loro scopo terapeutico, ma anche contribuire a im ¬
migliorare le prestazioni umane. Quando andiamo da uomo riparato a uomo rosa (6)? Dove alcune
domande fatte dalla Pro ¬ fessor Jean-Didier Vincent: "Sarà visti come una naturale evoluzione verso una
sorta di transumano o è ora il divieto zioni diverse applicazioni terapeutiche ¬? In questo caso, che si
fermerà la terapia? Gli occhiali che indossano meglio trattano noi o loro? "(7)
329 Nel queste domande e pensavano che suscitarono neuro emerso ¬ etica. Quest'ultimo è definito da
Leon Kass (8) come disciplina "che timbrasse le implicazioni etiche del progresso delle neuroscienze e
della neuropsichiatria" estende il suo campo sia sugli aspetti tecnici quali l'uso di farmaci psicotropi per la
simulazione del cervello - che il le possibili conseguenze di questi sviluppi sul umana e fornire, così la
sua dignità, la sua integrità, la responsabilità (9).
330 , l'interesse per le neuroscienze fa, non limitati alla professione medica. La magistratura vede anche
nuove opportunità. I concetti di responsabilità, senso di colpa e la pericolosità delle persone cominciano ¬
cent da considerare per fare la ricerca nel campo delle neuroscienze e rigido Celebrazione ¬ mi sento di
prendere in considerazione i potenziali usi delle neuroscienze in procedimenti legali (1 ). Paesi, come uno
stato degli Stati Uniti hanno o utilizzando l'imaging cerebrale per rilevare la falsità o dimostrare
irresponsabili tà di un imputato, sia trattamenti neurofarmacologiche prescrizione per la pratica di
castrazione chimica ¬ e la lotta contro la dipendenza (11). In I ndia, nel 2008, l'uso di imagine cerebrale
gomma modalità della prova ha portato alla condanna di una persona per omicidio (12).
331 La protezione dei dati da ricerca neuroscientifica ¬ lement è anche un aspetto della questione di una
possibile deviazione sulla finalità in cui si svolge la ricerca. Liberamente accessibile, che potevano per ¬
come caratteristiche genetiche diventano, fonti di dis ¬ zione per l'occupazione o di assicurazione.
Pertanto, pur rimanendo accessibile nella misura delle esigenze della ricerca, essi devono avvolgere ¬
essere protetto come dati personali.
332 Come i test genetici, neuroscienze presentano un potenziale di mercato interessante. Negli Stati Uniti,
un business cresce intorno a mentire rilevamento mediante risonanza magnetica funzionale (I RMO.
Sappiamo che alcuni farmaci, tra ¬ chiamato sul mercato francese, vengono venduti su Internet e
progressi nella neuropharmacie possono accelerare questo fenomeno.
333 Mi sembra quindi che le possibilità offerte dal dévetoppement neuroscienze possono mettere in
discussione il concetto stesso di essere umano, e minacciare le persone nei loro diritti fondamentali ¬ rate.
Pertanto, qui come altrove, la necessità di un quadro legislativo è innegabile. Nel corso di una pubblica
udienza del 26 marzo 2008 sulla esplorazione del cervello, il professor Hervé Chneiwess conclude la sua
introduzione Ruolo ¬ sottolineando la duplice necessità di ulteriori ricerche ¬ compiti, proteggendo il
popolo: "Una società dell'informazione e della comunicazione è necessariamente una società in cui il
cervello di ogni indi ¬ individuale deve essere protetto dallo sfruttamento. Inoltre, le molecole e dei
processi dalla conoscenza delle neuroscienze dovrebbero essere messi al servizio del restauro di funzioni
perse e maggiore libertà di agire, e non consentono l'imposizione di una norma sociale "(13).
Sezione 3 Disposizioni specifiche per i tessuti, cellule e prodotti del corpo umano
393 La legge del 6 agosto 2004 è stato innovativo in quanto ha sostituito i miei multipies governati ¬
relative alle cellule del corpo da un unico schema, ignorando la distinzione introdotta dalla legge
precedente tra i diversi tipi di cellule, tra cui il gene scopo o terapie cellulari che sono destinati a el.
Si deve tuttavia notare che le cellule staminali hématopoTé ¬ zecche, che sono le cellule del midollo
morbido, simile a un organo è l'ex legge, sono ora inclusi nella categoria dei tessuti e delle cellule, ma la
loro raccolta è la soggetti ad un regime speciale.
394 Alcuni prodotti sono esclusi dal regime di generi! per i tessuti, le cellule ed i prodotti umani.
E' prima di tutto quelli di cui all'art. L. 1211-8 Codice della sanità pubblica", per la quale si è soliti non
applicare Ensem ¬ bili i principi contenuti negli articoli L. 1211-7 a L. 1211-7. "L'elenco dei prodotti di
cui all'art. R. 1211-1249 del Codice della sanità pubblica comprende capelli, unghie, capelli e denti.
Qualsiasi atte legale che questi prodotti possono essere quindi soggetto al diritto comune.
È quindi di scarti chirurgici, cioè, tessuto, cellulari e prodotti ¬ raccolte al momento dell'intervento
nell'interesse della persona azionati, salvo cellule cor sangue ¬ donazione di cellule del sangue del
cordone della placenta. Art. L. 1245-2, primo paragrafo si afferma che possono essere utilizzati per scopi
terapeutici o scientifico, ma l'opposizione della persona fatta dopo che è stato informato della finalità di
tale uso. Questo tipo di prelievo è quindi oggetto di una deroga, in quanto pre ¬ Süme consenso del
donatore. La regola è stata estesa dalla legge del 6 aofi't 2.004 minori e adulti in tutela, la possibilità di
opposizione poi tornare ai titolari del genitore o tutore, "Doment informato delle finalità di tale uso",
secondo Art. L. 1245-2, paragrafo 2.
Il sangue ed i suoi derivati sono altresì esclusi dal regime generale e sono disciplinati da norme
specifiche, che è riservato ai sensi Sarò li ubriaca la prima parte del Codice della salute pubblica.
395 Dal momento che la legge di aoQt 6 maggio 2004, ai sensi dell'art. L. 1245-3 Codice della sanità
pubblica, tutti i campioni di tessuto e cellule fatte per un regalo è una attività medica. Solo istituzioni
Rises auto ¬ da Agenzia Biomedicina salute, di cui all'art. L. 1242-1, paragrafo 1 ha il diritto di procedere
alla rimozione di tessuto per ques terapeutiche. Questo testo è stato alterato dal FAI 7 Luglio 2011 che la
precisa autorizzazione delle istituzioni autorizzate a raccogliere le cellule per scopi terapeutici. Sembra
che "le cellule per amministrativo ¬ autologo o allogenico possono essere riscossi nel istituzioni salute
autorizzati a farlo dal Direttore Genera, l'ufficiale sanitario regionale, previa consultazione con il Agenzia
di biomedicina. Cellule del sangue per la preparazione di prodotti cellulari a scopo terapeutico di cui
all'art. L. 1243-1 può anche "dovrà assumere il centro ematologico francese è nei suoi centri ematologici,
se sono stati ammessi alle condizioni applicabili alle istituzioni sanitarie o in strutture sanitarie
autorizzate”.
396 Al di là dei principi generali comuni alla donazione di parti del corpo umano e di cui agli articoli L.
1211-1 e seguenti del Codice della sanità pubblica, i campioni di tessuti, cellule e prodotti sanno cosa
ques ¬ disposizioni speciali, come il campione è preso da una persona vivente (I) o di una persona
deceduta (II).
3 La terza soluzione proposta permette alle coppie di decidere di porre fine alla conservazione degli
embrioni.
441 Qualunque sia scelto dalla coppia o, se del caso, dalla soluzione coniuge superstite, il consenso o la
richiesta deve essere redatta per iscritto e sono soggette ad una conferma scritta dopo un periodo di
riflessione di tre mese.
Entrambi i membri della coppia vengono consultati ogni anno per determinare se mantengono il loro
progetto genitoriale. Nei casi in cui almeno un membro della coppia non risponde, e in caso di disaccordo
da diventare embrioni, essa viene terminata la loro conservazione entro cinque anni.
L'opzione tripla è stato criticato come particolarmente grave per le donne il cui partner è morto durante un
protocollo di procreazione medicalmente assistita, mentre gli embrioni sono stati congelati. Il legislatore
del 2011, pur mantenendo il rispetto della superstite moglie divieto impianto dell'embrione, considerato
questo un rgu mento arricchendo il ardete L. 2141-4 un nuovo ins disposizione ¬ eredita il 3 e sotto che
"In caso di morte di un membro della coppia, il membro superstite non può essere raggiunto prima della
scadenza del un anno dopo la morte, a meno che prima iniziativa da parte sua".
La maternità surrogata
471 La questione della ammissione di maternità surrogata (AAP), che è stato uno dei grandi temi della
revisione della legge del 6 agosto 2004, è un pparue in Francia negli anni '80, nel denominatore io
Nazione "maternità surrogata".
Sezione 1 Protezione delle tecnologie biomediche nella legge del 29 luglio 1994
487 Ho il brevetto è di proprietà industriale che conferisce al titolare un monopolio di sfruttamento della
sua invenzione nel corso del tempo, che gli consente di opporsi a quello che u n-tier utilizza l'invenzione.
Questo meccanismo non è nuovo, la prima legge dedicata alla nozione del 7 gennaio 1791. E' stato rivisto
diverse volte in quanto, tra cui le leggi del 5 luglio 1844, e, più recentemente, quelli del 2 gennaio 1968 e
il 13 luglio 1978.
488 Ai sensi dell'art L. 611-10 del Codice della proprietà intellettuale derivante dalla legge del 4 agosto
2008 (3), "sono brevettabili nuove invenzioni implicanti un'attività inventiva e suscettibili di applicazione
industriale”. Per essere riconosciuto come brevettabile, un'invenzione deve soddisfare tre criteri di novità,
inventiva e applicabilità industriale (o fattibilità) (4).
489 L'invenzione differisce dalla semplice scoperta, definito come la conoscenza di una nuova proprietà
di una sostanza o di una nota o ancora trovare una sostanza in oggetto natura. La semplice scoperta, in
applicazione dell'art. L. 611-10, 2 a), del Codice della Proprietà Intellettuale, non è brevettabile.
490 L'art. 7 della legge del 29 luglio 1994 ha modificato l'art L. 611-17 del Codice della Proprietà
Intellettuale, in excluant'cle brevettabilità "invenzioni la cui pubblicazione o per l'attuazione sarebbe
contraria all'ordine pubblico o immorali, per l'attuazione di una tale invenzione non può essere giudicata
in modo contrario per il solo fatto che è vietato da leggi o regolamenti e, in quanto tale, il corpo umano, i
suoi elementi e dei suoi prodotti, nonché la conoscenza delle Strutture totale o parziale di un gene umano
non può come tale, oggetto di brevetti "(5).
Sezione 2 Le regole per l'applicazione dei principi definito dalla legge del 2005
522 La legge sulla fine della vita una distinzione in base allo stato di salute della persona, se è cosciente
(I) o incosciente.