140054710 Rev.

01 - Giugno 2020
Manuale Utente VHB10A
Vincent Medical IT
VHB10A ii
INDICE

Indice generale

1 Introduzione ................................................................................. 1-1

2 Specifiche...................................................................................... 2-1
Requisiti di alimentazione.......................................................................... 2-1
Dimensioni e peso ...................................................................................... 2-1
Ambiente...................................................................................................... 2-1
Informazioni utili ........................................................................................ 2-2
Tempo medio di funzionamento.............................................................. 2-2

3 Possibili avvisi di sicurezza .......................................................... 3-1

Attenzioni, precauzioni e avvertenze....................................................... 3-1
Simboli.......................................................................................................... 3-4
Disegno di montaggio del prodotto......................................................... 3-6
Spiegazione dei simboli sull'interfaccia utente (etichetta frontale) VHB10
Interfaccia utente ........................................................................................ 3-9
Controllo della temperatura ................................................................... 3-9
Campo di impostazione della temperatura..................................... 3-9
Potenza dell'umidificatore VHB ...................................................... 3-9
VHB Temperatura della piastra riscaldante ................................... 3-9
Lista degli allarmi.............................................................................. 3-10

4 Istruzioni per l'installazione e il funzionamento ......................... 4-1

Installazione dell'umidificatore e della camera VHB............................. 4-1
Utilizzo ......................................................................................................... 4-4
Rimozione della camera di umidificazione. ............................................ 4-6
Sostituire il filtro di carta nella camera di umidificazione VHC25...... 4-7

5 Caratteristiche di sicurezza .......................................................... 5-1

Protezione meccanica contro il surriscaldamento ................................. 5-1

6 Manutenzione............................................................................... 6-1
Ispezione di base......................................................................................... 6-1
Pulizia dell'umidificatore............................................................................ 6-1
Stoccaggio e trasporto................................................................................ 6-1

7 Risoluzione dei problemi ............................................................. 7-1

8 Parametri di performance dell’umidificatore VHB...................... 8-1

Ambiente di prova: ........................................................................... 8-1

VHB10A i
INDICE

9 Spiegazioni relative alle emissioni EMC ......................................9-1

Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche.9-1
Emissioni elettromagnetiche ..................................................................9-1
Immunità elettromagnetica per tutti gli apparecchi medicali ............9-2
Immunità elettromagnetica nel caso di apparecchi medicali che non
sono di sostentamento delle funzioni vitali ....................................9-3
Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di
comunicazione RF portatili e mobili e gli apparecchi medicali che
non sono di sostentamento delle funzioni vitali ............................9-4

10 Etichette ...................................................................................... 10-1

Traduzione in Italiano delle etichette in Cinese ..................................10-1

VHB10A ii
 1
Capitolo

1. Introduzione
L'umidificatore VHB appartiene alla categoria di umidificatori regolabili ed è
destinato ad essere utilizzato con ventilatori o dispositivi di fornitura d’aria.
Attraverso l’umidificazione interna, il sistema di respirazione può essere
riscaldato e umidificato, quindi essere fornito al paziente che riceve la
ventilazione meccanica o CPAP.
L'umidificatore VHB è dotato di un sistema di controllo della temperatura per
impostare il campo di temperatura dell'apparecchiatura. Possono essere
impostate diverse gamme di temperatura, la più bassa è di 45°C, mentre la più
alta è di 80° C. Quando la temperatura è impostata, l'umidificatore manterrà
la temperatura della piastra riscaldante impostata automaticamente e
continuamente.
L'umidificatore VHB dispone di eccellenti caratteristiche di sicurezza, che gli
consentono di evitare il surriscaldamento. Il surriscaldamento può causare
lesioni ai pazienti e danni alle apparecchiature.
L'umidificatore VHB è adatto per l'uso quando il flusso d'aria è stabile, in
ambiente con flusso d’aria instabile, la temperatura e l'umidità dell'aria non
possono raggiungere il valore previsto. La portata minima applicabile è di 5
LPM

VHB10A 1-1
INTRODUZIONE

VHB10A 1-2
 2
Capitolo

2. Specifiche
Requisiti di alimentazione
Tensione di funzionamento: 220-240V~
Frequenza nominale: 50-60Hz
Consumo energetico: 100VA+15%.
Corrente nominale: 0.6A Massimo a 230V

Dimensioni e peso
Lunghezza: 200mm
Larghezza: 140mm
Altezza: 100mm
Peso: 1,2 kg
Nota: la camera di umidificazione non è inclusa

Ambiente
Fissare l'umidificatore sul telaio di supporto posteriore. L'apparecchiatura
deve funzionare in un ambiente privo di vibrazioni, polvere, gas corrosivi o
esplosivi e la temperatura e l'umidità non siano estreme. L'umidificatore deve
essere utilizzato in posizione orizzontale. Per tutta la durata dell'operazione,
l'umidificatore e la camera non possono essere inclinati oltre l'angolo
massimo consentito indicato nelle istruzioni della camera.
Temperatura ambiente: 18°C a 28°C
Umidità relativa: 15-95%
Pressione (senza condensa): 86-106kpa

VHB10A 2-1
SPECIFICHE

Informazioni utili
Quando si sostituisce il fusibile, assicurarsi di utilizzare il fusibile con il tipo e
il valore nominale corretti, forniti dal produttore. Le informazioni tecniche
dettagliate si trovano nel manuale di manutenzione.
Secondo queste informazioni o il manuale per contattare il vostro fornitore
locale.
L'uso sicuro e affidabile di questo umidificatore si basa, ma non solo, sui
seguenti requisiti:
1. L’installazione e l'utilizzo dell'apparecchiatura deve avvenire
secondo il manuale dell'operatore e la prescrizione dei medici
clinici.
2. La manutenzione e l'ispezione devono essere effettuate da
tecnici qualificati e addestrati.
3. Utilizzare le parti raccomandate da Vincent Medical Manu-
facturing Co.
4. Utilizzare un'alimentazione adeguata, assicurarsi che la messa
a terra sia effettuata in modo corretto.

Tempo medio di funzionamento

Il tempo medio di funzionamento senza guasti è di 1.000 ore

VHB10A 2-2
 3
Capitolo

3. Possibili avvisi di
sicurezza
Leggere attentamente e comprendere a fondo questo manuale dell'operatore
prima di utilizzare l'umidificatore VHB. Queste informazioni sono applicabili
all'umidificatore e a qualsiasi altra apparecchiatura o accessorio utilizzato in
connessione con l'umidificatore.

Attenzioni, precauzioni e avvertenze

Nel manuale dell'operatore, Avvertenza significa che le misure preventive
menzionate sono necessarie per proteggere gli esseri umani da pericoli
mortali. Per Precauzione si intendono le misure preventive necessarie per
proteggere le apparecchiature. Per Attenzione si intendono le misure
preventive, le procedure, passi e tecniche che sono considerati importanti e
che devono essere sottolineati.

AVVERTENZA Questa apparecchiatura può essere utilizzata solo da personale addestrato:

l'umidificatore e i suoi accessori possono essere utilizzati solo sotto la
prescrizione e la guida di medici, ed essere azionati dai tecnici addestrati.
Questa apparecchiatura può essere venduta solo a medici qualificati, o
essere acquistata con la prescrizione di medici.

AVVERTENZA Le istruzioni scritte in questo manuale per l'operatore non possono essere
utilizzate per sostituire la procedura medica già stabilita o la migliore prassi
adottata dai medici. La migliore pratica stabilita dall'organizzazione
medica e/o dall'associazione indipendente deve essere sempre seguita.

AVVERTENZA Prima di utilizzare l'apparecchiatura, l'utente deve comprendere a fondo le

informazioni sull'uso, l'applicazione e le procedure di sicurezza relative
all'apparecchiatura.

AVVERTENZA Installazione: quando si aggiunge acqua alla camera di umidificazione,

non lasciare che l'acqua superi il livello massimo dell'acqua. In caso
contrario, l'acqua potrebbe entrare nel circuito respiratorio.

VHB10A 3-1
 POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

AVVERTENZA Non aggiungere acqua a temperature superiori a 37°C nella camera di

umidificazione.

AVVERTENZA Non utilizzare l'umidificatore VHB con flusso d'aria inferiore a 5L/min.

AVVERTENZA Utilizzo: assicurarsi che l'aria erogata al paziente sia alla temperatura
prescritta dai medici. È necessario eseguire un controllo periodico della
temperatura. L'erogazione di gas surriscaldato al paziente può causare
ustioni o pericoli per i pazienti.

AVVERTENZA Utilizzo: prima di collegare l'apparecchiatura al paziente, accertarsi che il

ventilatore o il dispositivo di erogazione dell'aria sia azionato correttamente
e che il flusso e la pressione siano controllati per verificarne il corretto
funzionamento.

AVVERTENZA Pericolo di esplosione: non utilizzare l'apparecchiatura con gas

infiammabili o agenti anestetici, in quanto tale situazione può portare
all'esplosione.

AVVERTENZA Pericolo di ustione: non toccare la piastra di riscaldamento. La piastra

riscaldante potrebbe essere calda (oltre 85°C) e può causare ustioni. Per
evitare di bruciarsi, prima di toccare o pulire la piastra riscaldante,
assicurarsi che la piastra sia raffreddata per un tempo sufficientemente
lungo.

AVVERTENZA Accessori consigliati: utilizzare la camera di umidificazione, i circuiti di

respirazione e altri accessori come raccomandato dal produttore. L'uso di
accessori non raccomandati può causare il degrado delle prestazioni
dell'umidificatore o compromettere la sicurezza del paziente.

AVVERTENZA Pericolo di scossa elettrica: se il sistema non è messo a terra correttamente,

si può verificare una scossa elettrica.
Il sistema utilizza corrente alternata 220-240V, compreso un filo di terra
indipendente. Il filo di terra non deve essere rimosso. Solo quando il filo di
terra è collegato alla presa contrassegnata, l'affidabilità della messa a terra
può essere garantita e la messa a terra è effettuata correttamente.

AVVERTENZA Pulizia e manutenzione: prima e durante la pulizia dell'apparecchiatura,

l'energia elettrica deve essere disinserita.

VHB10A 3-2
 POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

AVVERTENZA Manutenzione e/o riparazione: la manutenzione e/o riparazione deve

essere effettuata dal tecnico che ha familiarità con le apparecchiature, il
circuito elettrico e le apparecchiature elettromedicali, ed essere ben
addestrato. Poiché può verificarsi il pericolo di scosse elettriche, tutti i lavori
di riparazione devono essere eseguiti da personale adeguato.

AVVERTENZA Le prestazioni dell’apparecchiatura possono essere compromesse se

l’utilizzo avviene al di fuori dagli intervalli di temperatura e/o umidità
specificati.

AVVERTENZA Quando il sistema di umidificazione è esposto, ad esempio, a

elettrocauterizzazione, elettrochirurgia, defibrillazione, raggi X (radiazione
gamma), radiazioni infrarosse, campi magnetici transitori condotti -
compresi quelli dovuti a risonanza magnetica (MRI) - e interferenze a
radiofrequenza, le sue funzioni possono subire effetti negativi.

PRECAUZIONE Non immergere o disinfettare l'umidificatore.

PRECAUZIONE Si prega di contattare tecnici qualificati per il supporto tecnico e

l'assistenza.

PRECAUZIONE Riguardo al metodo di pulizia/smaltimento ed alle informazioni di

sicurezza per la camera di umidificazione, il circuito di respirazione e il
ventilatore o il dispositivo di fornitura di aria/gas, si prega di fare
riferimento alle loro istruzioni per l’uso/manuali.

PRECAUZIONE Alla fine del ciclo di vita, smaltire l'apparecchiatura in conformità alle leggi
e alle normative locali.

ATTENZIONE Durante l'uso, il più delle volte l'operazione verrà interrotta perché il
circuito di respirazione è riempito di acqua condensata, per cui si
raccomanda l'uso di un'adeguata trappola per l'acqua.

ATTENZIONE Dopo l'uso per un periodo di tempo, nel circuito respiratorio si genera
acqua condensata. L'acqua condensata deve essere rimossa dal circuito di
respirazione con attenzione, oppure l'umidità deve essere controllata da un
essiccatore. Il circuito di respirazione dovrebbe essere installato con una
trappola per l'acqua per aiutare a rimuovere l'acqua condensata.

VHB10A 3-3
POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

Simboli
I seguenti simboli sono utilizzati nel prodotto, il loro significato è spiegato qui
di seguito.

Tabella 3-1: Simboli utilizzati

Simbolo Descrizione

Istruzioni d'uso.
Questo simbolo indica di leggere attentamente i manuali d'uso.

Protezione a prova di immersione fino a IPX1

Attenzione: consultare la documentazione accompagnatoria

Attenzione: Superficie calda la temperatura può superare gli 85°C

Pericolo di scossa elettrica Fare riferimento a personale di

assistenza qualificato

Corrente alternata

Parte applicata di tipo BF

VHB10A 3-4
POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

Simbolo Descrizione

Rappresentante UE

Protezione di terra (terra)

Spento (alimentazione elettrica)

Acceso (alimentazione elettrica)

Fabbricante

Marchio di conformità CE

Apparecchiature elettriche ed elettroniche soggette a raccolta

differenziata.
Questo simbolo indica che l'apparecchio deve essere oggetto di
raccolta separata come rifiuto speciale in base alle normative
locali in vigore.

VHB10A 3-5
POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

Disegno di montaggio del prodotto

Tabella 3-2: Parti e descrizione

Numero Descrizione

1 Piastra riscaldante

2 Bottone di pressione

3 Molla

VHB10A 3-6
POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

Numero Descrizione

4 Sede pulsante

5 Etichetta anteriore

6 Manopola

7 Assemblaggio del rilevatore

di temperatura della piastra
riscaldante

8 Vite

9 Linea di connessione

10 Vite

11 Gruppo PCB di
alimentazione

12 Assemblaggio del filo del

connettore di alimentazione

13 Assemblaggio del micro

interruttore

14 Blocco inferiore

15 Interruttore di alimentazione

16 Piedino in gomma
trasparente

17 Assemblaggio del cavo di

alimentazione

18 Vite

19 Staffa

20 Dado

21 Etichetta informazioni di
registrazione

22 Trasformatore

23 Guarnizione

24 Vite

25 Morsetto per il cavo

26 Assemblaggio PCB della

posta

27 Assemblaggio del termostato

VHB10A 3-7
POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

Numero Descrizione

28 Copertura superiore

29 Etichetta dell’alimentazione

30 Staffa interna

31 Statore

32 Guarnizione elastica

33 Mason

VHB10A 3-8
POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

Spiegazione dei simboli sull'interfaccia

utente (etichetta frontale) VHB10A
Interfaccia utente
Controllo della temperatura

Campo di impostazione della temperatura

Il range per l'impostazione della temperatura della piastra riscaldante è 45°C ~
80°C.
Indicatore di alimentazione Quando l'interruttore di alimentazione è
acceso, l'indicatore di alimentazione a sinistra si illuminerà in verde in modo
continuo.
Indicatore di riscaldamento Quando la camera di umidificazione è
installata nell'umidificatore, l'indicatore sulla destra si illuminerà in verde in
modo continuo per indicare il riscaldamento in corso.
Potenza dell'umidificatore VHB
La potenza massima è di 100VA+15%.
VHB Temperatura della piastra riscaldante
La temperatura dell'umidificatore VHB10A può essere regolata nell'intervallo
45 - 80°C (condizione di lavoro normale); il termostato limita la temperatura
della piastra riscaldante a meno di (95± 7)°C. Nella remota ipotesi che il
circuito elettrico sia difettoso, si attiva un cicalino se la temperatura della
piastra riscaldante è superiore a (95+7)°C.

VHB10A 3-9
POSSIBILI AVVISI DI SICUREZZA

Lista degli allarmi

PRIORITÀ DESCRIZIONE SILENZIOSO RITARDO

ALLARME ALLARME ALLARME
R Alto R Malfunzionamento R NO R < 10 s
della sonda della
piastra di
riscaldamento
R Alto R L'interruttore di R NO R < 10 s
protezione contro il
surriscaldamento
(termostato) è spento

Tutti gli allarmi elencati sopra sono di tipo tecnico. L’indicatore di

riscaldamento è rosso lampeggiante, l’allarme è di tipo sonoro. Il livello di
pressione sonora dell'allarme è di 50-60dB.

VHB10A 3 - 10
 4
Capitolo

4. Istruzioni per l'installazione

e il funzionamento
Installazione dell'umidificatore e della
camera VHB
1. Utilizzare gli accessori forniti con l'apparecchiatura per ese-
guire l’installazione.
2. Ispezionare l'umidificatore, assicurarsi che l'umidificatore sia
pulito e asciutto.
3. Aggiungere acqua sterilizzata nella camera, fino a quando il
livello dell'acqua non raggiunge la linea di livello massimo
indicata sulla camera. Si prega di leggere le istruzioni della
camera per capire i dettagli relativi all'uso della camera.
4. Far scorrere la camera nella fessura dell'umidificatore, quindi
utilizzare la camera e premere il pulsante nella parte superiore
dell'umidificatore, fino a quando il pulsante non rimbalza
verso l'alto..

VHB10A 4-1
ISTRUZIONI PER L'INSTALLAZIONE E IL FUNZIONAMENTO

5. Collegare il tubo di respirazione dell'alimentazione dell'aria

all'ingresso della camera.
6. Collegare l’arto inspiratorio all'uscita della camera.

7. Installare il dispositivo di monitoraggio della temperatura

(termometro, sensore di temperatura, ecc.) all'estremità del
paziente dell’arto inspiratorio.

8. Accendere il ventilatore o l'impianto di alimentazione

dell'aria.
9. Collegare il cavo di alimentazione alla presa di corrente
alternata adatta con messa a terra, la fonte di alimentazione
deve avere la potenza nominale come specificato in queste

VHB10A 4-2
 ISTRUZIONI PER L'INSTALLAZIONE E IL FUNZIONAMENTO

istruzioni. Ora l'umidificatore e la camera sono pronti a

funzionare.

ATTENZIONE Prima dell'uso, se avete domande su come utilizzare correttamente

l'umidificatore, contattate Vincent Medical Mfg. Co., Ltd. o il vostro
fornitore locale. L’apparecchiatura VHB10A è destinata all'uso in
combinazione con ventilatori o dispositivi di fornitura di aria che devono
soddisfare i requisiti della IEC60601-1 e IEC 60601-1-2. Sono necessari i
seguenti accessori aggiuntivi: camera di umidificazione (ad es.: VHC20),
circuiti di respirazione (ad es.: 51003200). La scelta dipende
dall'applicazione. Si prega di contattare il proprio fornitore locale o Vincent
Medical per istruzioni e raccomandazioni.

PRECAUZIONE Non immergere l'umidificatore nei liquidi.

AVVERTENZE 1. Quando si installa la camera, assicurarsi che l'umidificatore e la camera

si trovino in una posizione più bassa rispetto al paziente.

2. Quando si utilizza l'umidificatore, se la camera si inclina ad un angolo

maggiore dell'angolo massimo consentito, l'acqua nella camera può fluire
nel circuito respiratorio del paziente o nel dispositivo di erogazione
dell'aria.

3. Non aggiungere troppa acqua nella camera.

4. Prima di accendere l'umidificatore, assicurarsi che l'aria fluisca

attraverso la camera e il circuito di respirazione.

5. Non utilizzare l'apparecchio con anestetico infiammabile. In quanto ciò

potrebbe causare un'esplosione.

6. Utilizzare l'apparecchio solo con la camera della serie VM e il circuito di

respirazione come raccomandato dal produttore.

VHB10A 4-3
ISTRUZIONI PER L'INSTALLAZIONE E IL FUNZIONAMENTO

Utilizzo
1. Assicurarsi che il cavo di alimentazione dell'umidificatore sia
collegato ad una fonte di alimentazione a corrente alternata
con un'adeguata messa a terra.
2. Assicurarsi che l'installazione dell'umidificatore,
dell'alimentazione dell'aria, delle apparecchiature di
monitoraggio della temperatura e della camera e il corretto
collegamento secondo il paragrafo precedente siano stati
eseguiti correttamente.
3. Accendere il ventilatore o il dispositivo di alimentazione
dell'aria. Controllare l'alimentazione dell'aria per la portata e
la pressione, assicurarsi che l'alimentazione dell'aria in uso sia
in condizioni normali, la portata e la pressione, assicurarsi che
l'alimentazione dell'aria in uso sia in condizioni normali.
4. Accendere l'interruttore di alimentazione situato nella parte
laterale dell'apparecchiatura. Selezionare e confermare
l'opzione di potenza (temperatura) appropriata e la modalità
di funzionamento dell'umidificatore. Intervallo di
impostazione della temperatura della piastra riscaldante: 45°C
~ 80°C.
5. Fare riferimento alla relativa sezione di questo manuale per il
controllo dell'umidificatore, il monitoraggio, l'allarme e le
informazioni di impostazione.
6. Dopo il riscaldamento (con tempo di riscaldamento si
intende il tempo che la temperatura del gas impiega a
raggiungere il valore configurato di 23+/-2 gradi centigradi,
pari a circa 15 ~ 20 minuti), confermare e assicurarsi che il
gas venga erogato all'estremità del paziente attraverso il tubo
inspiratorio e raggiunga il livello di temperatura desiderato.
Possiamo utilizzare apparecchiature indipendenti per
monitorare la variazione causata dalla portata,
dall'impostazione della temperatura e/o dalla lunghezza del
tubo di respirazione, ci vogliono circa 15 - 20 minuti per
stabilizzare la temperatura del gas.
7. Deve essere effettuato un controllo periodico della
temperatura del gas dell'estremità del paziente dell'arto
inspiratorio, per assicurare che la temperatura sia adeguata e
garantire la sicurezza del paziente.

VHB10A 4-4
 ISTRUZIONI PER L'INSTALLAZIONE E IL FUNZIONAMENTO

8. Se il flusso di gas viene interrotto, l'umidificatore deve essere

prima spento. Quando il flusso di gas viene recuperato,
seguire le istruzioni del paragrafo precedente per accendere
l'umidificatore e lasciare che il flusso di gas passi nuovamente
attraverso la camera.

PRECAUZIONE Se non si utilizza una camera di umidificazione appropriata e/o non si

seguono scrupolosamente le istruzioni del manuale dell'operatore, non si
possono garantire le prestazioni dell'apparecchiatura.

AVVERTENZE 1. Prima di accendere l'umidificatore, assicurarsi che ci sia aria che fluisce
attraverso la camera di umidificazione.

2. Se la temperatura delle vie aeree non è monitorata, o il sistema non è

impostato correttamente, la temperatura del gas erogato al paziente può
superare i 41°C

3. Dopo l'uso per un periodo di tempo, nel circuito respiratorio del paziente
si formerà acqua condensata. Se necessario, l'acqua condensata deve
essere rimossa con attenzione dal circuito respiratorio, oppure
l'umidificatore deve essere messo ad un livello più basso. Il circuito di
respirazione dovrebbe essere dotato di una trappola per raccogliere l'acqua
di condensa.

4. Non toccare la piastra di riscaldamento. La temperatura superficiale

della piastra riscaldante può superare gli 85°C.

5. Prima di collegare il circuito respiratorio al paziente, assicurarsi che la

temperatura indicata nelle vie aeree del paziente sia corretta.

6. Pericolo di esplosione. L'apparecchio non deve essere utilizzato con

anestetici infiammabili.

7. Se il flusso d'aria viene interrotto, spegnere l'umidificatore.

8. Non aggiungere troppa acqua nell'umidificatore. Utilizzare

correttamente la camera di umidificazione secondo le istruzioni del
manuale dell'operatore.

VHB10A 4-5
 ISTRUZIONI PER L'INSTALLAZIONE E IL FUNZIONAMENTO

Rimozione della camera di

umidificazione
1. Spegnere l'umidificatore attraverso l'interruttore di alimen-
tazione posto sul lato dell'apparecchiatura.
2. Scollegare il tubo di respirazione all'uscita della camera.
3. Scollegare il tubo di respirazione all'ingresso della camera.
4. Premere il pulsante nella parte superiore dell’umidificatore,
far scivolare fuori la camera dallo slot dell’umidificatore,
quindi rimuovere la camera dall'apparecchiatura.

AVVERTENZE 1. Subito dopo lo spegnimento dell'umidificatore, l'acqua all'interno della

camera è ancora ad altissima temperatura

2. Non toccare la piastra riscaldante, la temperatura della superficie della

piastra riscaldante può superare gli 85°C.

VHB10A 4-6
ISTRUZIONI PER L'INSTALLAZIONE E IL FUNZIONAMENTO

Sostituire il filtro di carta nella camera

di umidificazione VHC25
Ove applicabile.
Per quanto riguarda il dettaglio dell'installazione / rimozione della carta filtro
nella camera di umidificazione, si prega di fare riferimento alle istruzioni per
la camera VHC25.

VHB10A 4-7
ISTRUZIONI PER L'INSTALLAZIONE E IL FUNZIONAMENTO

VHB10A 4-8
 5
Capitolo

5. Caratteristiche di
sicurezza
Protezione meccanica contro il
surriscaldamento
In qualsiasi condizione operativa, se la temperatura della piastra riscaldante
raggiunge o supera i (95± 7)°C, il termostato interrompe automaticamente
l'alimentazione della piastra riscaldante. Per riprendere il funzionamento della
piastra riscaldante, è necessario premere il pulsante di reset sul fondo
dell'apparecchiatura.

PRECAUZIONE Se la situazione sopra descritta dovesse ripetersi, si prega di contattare

tecnici qualificati per il supporto tecnico.

VHB10A 5-1
CARATTERISTICHE DI SICUREZZA

VHB10A 5-2
 6
Capitolo

6. Manutenzione
Ispezione di base
Ogni volta, prima dell'uso, si raccomanda di effettuare un'ispezione dell'intero
sistema. L'ispezione visiva su umidificatore, piastra riscaldante, accessori in
uso e cavo di alimentazione deve essere eseguita da tecnici qualificati e
addestrati almeno ogni mese. Se necessario, le parti danneggiate devono
essere sostituite.

Pulizia dell'umidificatore
Assicurarsi che la corrente sia spenta, dopo di che, usare un asciugamano
morbido per pulire la superficie dell'umidificatore. Assicurarsi che la
superficie della piastra riscaldante sia pulita e non sia eccessivamente usurata.
Quando si pulisce l'apparecchiatura, assicurarsi che il detergente non entri
all'interno dell'umidificatore. Non sterilizzare l'umidificatore. L'umidificatore
e i suoi componenti elettrici non sono adatti per le tecnologie di
sterilizzazione standard ospedaliere, come l'autoclave o la sterilizzazione EtO.

PRECAUZIONI 1. Non immergere l'umidificatore nel liquido .

2. Non sterilizzare l'umidificatore .

3. Non pulire l'umidificatore con agenti organici.

Stoccaggio e trasporto
La temperatura dovrebbe essere compresa tra -20°C e 45°C, l'umidità relativa
tra il 15% e l'80%, ambiente ben ventilato.

VHB10A 6-1
MANUTENZIONE

VHB10A 6-2
 7
Capitolo

7. Risoluzione dei problemi

Informazioni per la risoluzione dei problemi come indicato nella tabella
seguente.

Indicatore Modalità di guasto Possibili cause di guasto Soluzioni

Dispositivo L'indicatore di 1) Il cavo di alimentazione 1) Collegare il cavo di

senza alimentazione non si dell'umidificatore non è collegato alimentazione alla fonte di
alimentazione accende alla fonte di alimentazione alimentazione

2) La fonte di alimentazione non 2) Controllare la fonte di

eroga potenza alimentazione e l'interruttore

3) Il fusibile è danneggiato 3) Contattare il fornitore locale o

Vincent Medical

Il dispositivo L'indicatore di 1) La camera di umidificazione 1) Utilizzare la camera della serie

non si riscalda riscaldamento non si non è installata correttamente, VHC o IM come raccomandato da
accende quindi il microinterruttore sotto la Vincent Medical
piastra riscaldante
non viene premuto

2) Guasto del microinterruttore 2) Contattare il fornitore locale o

Vincent Medical

L'indicatore di 1) L'interruttore di protezione da 1) Raffreddare l'apparecchiatura e

riscaldamento lampeggia surriscaldamento è spento premere il tasto di reset sul fondo
in rosso, l'allarme suona dell’umidificatore

2) Malfunzionamento della sonda 2) Contattare il fornitore locale o

della piastra di riscaldamento Vincent Medical

VHB10A 7-1
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

VHB10A 7-2
 8
Capitolo

8. Parametri di performance
dell’umidificatore VHB

Ambiente di prova:
Viene utilizzato il circuito di respirazione di 140 cm di lunghezza.
La temperatura ambiente è di 25°C.

VHB10A 8-1
PARAMETRI DI PERFORMANCE DELL’UMIDIFICATORE VHB

VHB10A 8-2
 9
Capitolo

9. Spiegazioni relative alle

emissioni EMC
Guida e dichiarazione del produttore -
Emissioni elettromagnetiche
La compatibilità elettromagnetica (EMC} dell'umidificatore VHB10A è
progettata secondo la norma IEC60601-1-2 "Medical Electrical Equipment
Parte 1-2 Requisito generale sulla sicurezza, standard collaterale: Requisiti e
prove di compatibilità elettromagnetica" e l'apparecchiatura era conforme ai
requisiti.

Emissioni elettromagnetiche

Guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni Elettromagnetiche

VHB10A è idoneo all’impiego nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il

cliente o l’utente dell’umidificatore VHB10A dovrebbe assicurarsi che il sistema venga
usato in tale ambiente:

Test di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico

VHB10A utilizza energia a RF esclusivamente

per il suo funzionamento. Pertanto le sue
Emissioni RF
Group 1 emissioni a RF sono molto basse. La
CLSPR 11
probabilità di causare interferenze in
apparecchi elettronici vicini è molto bassa.

Emissioni RF
Class B
CLSPR 11

Emissione di VHB10A è idoneo all'impiego in tutti gli

armoniche IEC Class A edifici, compresi quelli domestici e quelli
61000-3-2 direttamente collegati alla rete elettrica a
bassa tensione che alimenta edifici adibiti a
Fluttuazioni di scopi domestici.
tensione e
Conforme
generazione di flicker
IEC 61000-3-3

VHB10A 9-1
SPIEGAZIONI RELATIVE ALLE EMISSIONI EMC

Immunità elettromagnetica per tutti gli apparecchi

medicali

Il sistema VHB10A è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il

cliente o l’utilizzatore del sistema MyLab dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale
ambiente.

Livello di
prova della Livelli di
Prova di immunità Ambiente elettromagnetico e guida
EC60601- conformità
1:1998

rkV a I pavimenti devono essere in legno,

contatto calcestruzzo o in piastrelle di ceramica. Se i
Scarica elettrostatica rkV a pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico,
rkV in aria
(ESD) contatto l’umidità relativa dovrebbe essere almeno pari
rkV sulle
IEC 61000-4-2 rkV in aria al 30%.
linee di
alimentazione

Transitori/
sequenza di impulsi
r2kV sulle r2kV sulle La qualità della tensione di rete dovrebbe
linee di linee di essere quella di un tipico ambiente
elettrici rapidi
alimentazione alimentazione commerciale o ospedaliero.
IEC 61000-4-4

r1kV sulle r1kV sulle La qualità della tensione di rete dovrebbe

linee di linee di essere quella di un tipico ambiente
Sovratensioni commerciale o ospedaliero.
alimentazione alimentazione
IEC 61000-4-5
r2kV sulla r2kV sulla
terra terra

<5% UT, <5% UT,

(>95% cali in (>95% cali in
UT) per UT) per
mezzo ciclo mezzo ciclo
40% UT, 40% UT, La qualità della tensione di rete dovrebbe
Cali di tensione,
(60% cali in (60% cali in essere quella di un tipico ambiente
interruzioni di
UT) per 5 UT) per 5 commerciale o ospedaliero. Se l’utilizzatore
tensione, variazioni di
del VHB10A richiede un funzionamento
tensione sulle linee di cicli cicli
continuato durante le interruzioni della
alimentazione di 70% UT, 70% UT, tensione di rete, si raccomanda di alimentare il
ingresso
(30% cali in (30% cali in VHB10A con un gruppo di continuità o con
IEC 61000-4-11
UT) per 25 UT) per 25 batterie.
cicli cicli
<5% UT, <5% UT,
(>95% cali in (>95% cali in
UT) per 5s UT) per 5s

Campi magnetici a I campi magnetici a frequenza di rete

frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di
(50/60 Hz) 3A/m 3A/m
una località tipica in un ambiente
IEC 61000-4-8 commerciale o ospedaliero.

NOTA: UT è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova.

VHB10A 9-2
SPIEGAZIONI RELATIVE ALLE EMISSIONI EMC

Immunità elettromagnetica nel caso di apparecchi medicali che non sono di

sostentamento delle funzioni vitali

Livello di
prova della Livelli di Ambiente elettromagnetico e misure da
Prova di immunità
EC60601- conformità prendere
1:2018

RF condotta 3Vrms 3V Gli apparecchi di comunicazione a

IEC 61000-4-6 da 150kHz a radiofrequenza (RF) mobili e portatili
80MHz dovrebbero essere usati più vicino a
nessuna parte del VHB10A compresi i cavi,
RF irradiata 3Vrms 3V/m della distanza di separazione raccomandata
IEC 61000-4-3 da 80MHz a calcolata con l’equazione applicabile alla
2,5GHz frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

dove P è la Potenza massima nominale

d’uscita de trasmettitore, in watt (W),
secondo il fabbricante del trasmettitore e d
e la distanza di separazione raccomandata,
in metri (m).

Le intensità di campo dei trasmettitori

a RF fissi determinate da un’indagine
elettromagnetica in loco a, dovrebbero
essere inferiori al livello di conformità
per ciascun intervallo di frequenza b.

Si può verificare interferenza in prossimità

di apparecchi contrassegnati dal seguente
simbolo:

NOTA 1: A 80 MHz e 800MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza

più alto.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettro-
magnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

VHB10A 9-3
SPIEGAZIONI RELATIVE ALLE EMISSIONI EMC

a. Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili
terrestri, apparecchi per radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere
previsti teoreticamente con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi
si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica sul sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo
in cui si utilizza l’apparecchio VHB10A supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si
dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento dell’apparecchio VHB10A. Se si notano
prestazioni abnormi, possono essere necessarie misure aggiuntive, come un diverso orientamento o
posizione dell’apparecchio VHB10A.
b. L’intensità di campo nell’intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V/m.

Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione

RF portatili e mobili e gli apparecchi medicali che non sono di
sostentamento delle funzioni vitali

Distanza di separazione consigliata tra RF portatile e mobile apparecchiature di

comunicazione e il VHB10A
Il VHB10A è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono controllati i disturbi
RF irradiati. Il cliente o l'utente del VHB10A può aiutare a prevenire le interferenze
elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF
portatili e mobili (trasmettitori) e il VHB10A come raccomandato di seguito, in base alla massima
potenza di uscita delle apparecchiature di comunicazione

Potenza di uscita
massima
Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore (m)
nominale del
trasmettitore

Potenza di uscita 150kHz a 80kHz a 800MHz -

massima nominale 80MHz 800MHz 2,5GHz
del trasmettitore d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P
(W)

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.20 1.20 2.30
10 3.80 3.80 7.30
100 12.00 12.00 23.00
Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra, la distanza di separazione
consigliata d in metri (m) può essere stimata usando l'equazione applicabile alla frequenza o al tra-
smettitore, dove P è la potenza di uscita massima del trasmettitore in watt (W) secondo il produt-
tore del trasmettitore.
NOTA 1 A 80MHz e 800MHz vale la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

VHB10A 9-4
 SPIEGAZIONI RELATIVE ALLE EMISSIONI EMC

AVVERTENZE 1. Quando si utilizza il VHB10A, l'utente deve installare e utilizzare

l'apparecchiatura secondo le informazioni sulla EMC fornite nei
documenti di accompagnamento.

2. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono

influenzare il normale funzionamento del VHB10A, quindi dovrebbero
essere lontane dal VHB10A quando il VHB10A è in funzione.

3. Il cavo di alimentazione è lungo 3,0 m, non schermante, si prega di non

sostituire / allungare / accorciare il cavo di alimentazione, altrimenti
l'apparecchiatura aumenterà le sue emissioni o diminuirà la sua immunità.

4. Il VHB10A non deve essere usato nelle vicinanze né impilato ad altri

dispositivi, se il VHB10A deve essere utilizzato nelle vicinanze o impilato ad
altri dispositivi, l'utente deve verificare che il VHB10A possa funzionare
normalmente con tale impostazione.

VHB10A 9-5
SPIEGAZIONI RELATIVE ALLE EMISSIONI EMC

VHB10A 9-6
 Capitolo

10
10. Etichette
Traduzione in Italiano delle etichette in
Cinese presenti sull’umidificatore

VHB10A 10 - 1
ETICHETTE

VHB10A 10 - 2
VHB10A ii