Caso 2 – Aplicación de la Normatividad Farmacéutica

Presentado a:

Magda Solano Roa

Estudiante:

Kenny Johan Martínez C.C 1087647823

Código N°:
301504

Grupo N°:

66

UNIVERCIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)

Escuela de Ciencias Básicas de la Salud (ECISA)

Tecnología en Regencia de Farmacia

Zona Centro sur - Pasto

15/ Marzo /2023

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 Introducción

Este trabajo permite hacer la respectiva revisión de las diferentes resoluciones expuestas en la

unidad 2, las cuales permiten comprender la normatividad vigente relacionada con los procesos para

la dirección técnica de establecimientos y servicios farmacéuticos. Para lo anterior, se desarrollan

actividades individuales que permiten por medio de una tabla identificar los requisitos a cumplir para

establecimientos y servicios farmacéuticos según su resolución, estos son: recursos humanos,

infraestructura, áreas dotación, control de factores ambientales, condiciones de almacenamiento,

procesos generales y procesos especiales. De igual forma, este trabajo permite resolver

interrogantes poniéndonos en el contexto de un caso de problema. Asimismo, nos pone en contexto

real en el ejercicio de realizar una visita a un establecimiento farmacéutico para la vigilancia y control

haciendo uso de un anexo con los respectivos ítems. Todos estos conocimientos son significativos y

nos forman para desempeñarnos en el entorno laboral en el que nos encontremos.

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 Objetivo General

Comprender la normatividad vigente relacionada con los procesos para

la dirección técnica de establecimientos y servicios farmacéuticos

Objetivos Específicos

Identificar los requisitos que deben cumplir los establecimientos y servicios farmacéuticos según
cada una de las normatividades.

Reconocer mediante caso planteado falencias en el desempeño de un tecnólogo de regencia en

farmacia
Realizar un informe sobre una visita de inspección de vigilancia y control a un establecimiento
farmacéutico donde se evidencia las falencias encontradas y desarrollar un plan de mejora para el
establecimiento.

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 ANEXO 1. Acta de Visita de Vigilancia y Control

NÚMERO DE ACTA 01
INFORMACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO
Farmacia- Fecha: 22/Marzo/2023
Farmacia-droguería: Droguería: X Homeopática:
Departamento: Nariño Municipio: Tablón de Gómez Barrio: Fuerza Nueva

Razón Social: Acta de Visita y Control

Dirección: Resguardo Inga de Aponte Teléfono: 3118582429 Correo electrónico:
munozchindoyelderantonio@gmail.com
Representante legal: Gentil Muñoz Chindoy Cédula: 1087647823
Director técnico: Emma Adarme Agreda Cédula: 1087647823

PRODUCTOS QUE COMERCIALIZA

MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS: X DISPOSITIVOS MÉDICOS: ALIMENTOS:
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS: SUPLEMENTOS DIETARIOS: X PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS: X
COSMÉTICOS: X REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO: OFICINALES Y/O DROGA BLANCA: : X

SERVICIOS QUE PRESTA SI NO

MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL: X

INYECTOLOGÍA: X
SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS A USUARIOS DE PLANES DE BENEFICIO: X
MEDICIÓN DE GLICEMIA: X
ELABORACION DE MAGISTRALES: X
1. RECURSOS HUMANOS CUMPLE NO CUMPLE
Cuenta con Director Técnico con cotratato por 8 horas día X
El Director Técnico Cumple con Requisito de norma (Químico farmaceutico o Regente de Farmacia) X
Cuenta con personal suficiente en cuanto a los servicios y procesos que ofrece el establecimiento. X
Todo el personal del servicio Farmaceutico se encuentra registrado en el Rethus X
2. INFRAESTRUCTURA FISICA- ASPECTOS HIGIÉNICO-TÉCNICO-LOCATIVO CUMPLE NO CUMPLE
Cuenta con aviso exterior de la razón social con el horario de atención al público en parte externa del establecimiento. X
El área del establecimiento farmacéutico es proporcional al volumen de productos que manejan, a los procesos, procedimientos y servicios que ofrece X
Las áreas propias del establecimiento farmacéutico están independientes, señalizadas y diferenciadas. X
Cuenta con Áreas demarcadas de Administración, Recepción de medicamentos, Almacenamiento, Dispensación, Cuarentena, Cadena de Frio, Bodega de X
almacenamiento, área para almacenamiento de medicamentos control especial, área manejo y disposición de residuos.
El establecimiento es independiente de vivienda, habitación, depósito, o cualquier otro establecimiento comercial, en área exclusiva, independiente, de X
circulación restringida y segura.
La iluminación y ventilación son suficientes y garantizan la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. X
Las instalaciones eléctricas y plafones están en buen estado. Tomas, interruptores y cableado protegido X
Cuenta con unidad sanitaria completa, funcionando.
Los pisos son de material impermeable, resistentes y cuentan con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza. Las paredes y muros son X
impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Los techos y cielo rasos son resistentes, uniformes
y de fácil limpieza y sanitizacion.
El establecimiento está organizado y limpio. Las estanterías, vitrinas y estibas son suficientes, están en buen estado, limpias y organizadas.
Poseen recipientes para el desecho de residuos con tapa y bolsa plástica. X
Cuentan con contrato para la disposición final de los residuos hospitalarios y similares. Conserva certificados de recolección.
X
Cuenta con una unidad sanitaria por sexo?
X

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 3. MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS ( Procesos Generales) CUMPLE NO CUMPLE
Realiza Selección de proveedores, que sean reconocidos y cuenten con todos Los requerimientos que los autoricen según la norma X
La adquisición se realiza a proveedores mayoristas autorizados. Conservan documentos que soportan los ingresos. X
Realizan recepción técnica y administrativa. Se soporta con actas. X
Garantizan condiciones de almacenamiento recomendadas por el fabricante. Cuenta con equipos para controlar las variables ambientales, temperatura, X
refrigeración y humedad,(termohigrometro) se llevan registros diarios.
Conservan la cadena de frío para los productos que requieren refrigeración (2°c a 8°c). Llevan registros diarios de la temperatura X
Cuentan con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en casos de interrupciones de la energía eléctrica.
La nevera es de uso exclusivo para productos farmacéuticos.
.
Realiza la Dispensación de medicamentos con conocimiento de la normatividad X
Cada equipo cuenta con hoja de vida. Se les realiza mantenimiento preventivo y calibración Anual. X
Cuenta con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente las fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos. X

13. QUIEN ATIENDE LA VISITA

NOMBRE CEDULA CARGO FIRMA
Emma Adarme Agreda 1087647823 Técnico. Regente
de farmacia

13. FUNCIONARIO QUE REALIZA LA VISITA

NOMBRE CEDULA CARGO FIRMA
Kenny Johan Martínez Muñoz 1087647823 Estudiante Tecnología
en Regencia de
Farmacia

Nota: El acta visita y control detallada anteriormente, fue realizada en un servicio farmacéutico
denominado (Droguería Única), que se encuentra ubicada en el Resguardo Indígena inga de Aponte,
Municipio del Tablón de Gómez Nariño, durante la visita la Directora Técnica del Establecimiento no
accedió a registrar su firma, por tal motivo no se plasmó en la presente acta.

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 Descripción de Problemas

1. El establecimiento Farmacéutico no cuenta con el suficiente personal para abastecer los

servicios y procesos que ofrece.

Tras la visita de vigilancia y control realizada al establecimiento se pudo observar que la Droguería,
solo disponía de una sola persona quien era la encargada de dispensar los medicamentos y brindar
los servicios y procesos que en el recinto se ofrecen, durante la inspección pude analizar que
muchas personas acudían al local lo que produjo que este se congestione y la circulación se asiera
más lenta, ya que el Regente no podía abastecer de manera óptima y a tiempo la atención y
necesidades de las personas, en ese momento un cliente acudió al servicio de inyectologia, debido a
la espera de las personas de ser atendidos muchas de estas se disgustaron y se ausentaron
perjudicando la perdida de muchas ventas y la imagen del servicio.

2. El área del establecimiento Farmacéutico no es proporcional en cuanto al volumen de los

productos, procesos y procedimientos que dispone.

Durante la observación de este problema me base en la resolución 010911 de 1992 en su artículo 4,

donde se considera que las áreas de los locales farmacéuticos no deben ser inferiores a 20 metros
cuadrados, a simple vista se pudo identificar que la droguería (Única), en este caso poseía un área
inferior a la dispuesta en el artículo nombrado anteriormente, provocando que los medicamentos se
aglomeren en el local ya que el espacio que estos ocupan es superior a el área que tiene la
droguería, causando a su vez que se los procesos y procedimientos que allí se ofrecen como el de
inyectologia y medición de Glucemia sea Incomodo para los pacientes.

3. Las áreas propias del establecimiento no son independientes, señalizadas y diferenciadas.

Según la descripción del presente problema la Droguería (Única), está incumpliendo con las
condiciones establecidas en el capítulo del decreto 780 de 2016, donde se resume que los
establecimientos farmacéuticos minoristas como Farmacias/Droguerías, deberán contar con Áreas
independientes y delimitadas, señaladas y diferenciadas según la cantidad de servicios o
procedimientos que ofrezca, como Área administrativa, Área de Recepción, Área de
almacenamiento, Área de dispensación, Área especial de procesos y procedimientos como en este

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caso el de medición de Glucemia e Inyectologia, según el estudio del caso en local no se separan y
diferencian dichas áreas es mas solo cuenta con Gaveteras para farmacias donde se almacenan los
medicamentos, Una área sanitaria Unisex es decir para ambos sexos, los procedimientos de
inyectologia y medición de Glucemia, materiales y equipos utilizados para el mismo no cuentan con
un área independiente y señalizadas.

4. El establecimiento Farmacéutico no cuenta con un área o unidad sanitaria distribuida por

sexo.

Remitiéndonos al caso anterior, en el numeral 1.1.3 del capítulo 5 de la resolución 1403 de 2007,
establece que Deberá contar con unidad sanitaria, por sexo, en proporción de una por
cada quince (15) personas que laboren en el sitio, Según las observaciones hechas en el
establecimiento solo se cuenta con una unidad sanitaria mixta, ofreciendo el servicio para ambos
casos continuamente es decir para hombres y mujeres, además se pudo identificar que no se cuenta
con una adecuada señalización en los contendores de plástico donde se desechan y se almacenan
residuos según su grado de riesgo biológico; en el establecimiento solo cuenta con 2 de color gris, el
material de los pisos del área no son lisas y de fácil lavado.

5. En el establecimiento no se garantiza las condiciones de almacenamiento recomendadas

por el fabricante; la Droguería no cuenta con equipos para controlar las variables
ambientales, temperatura, refrigeración, y Humedad.

Aunque el establecimiento disponga de un sistema de almacenamiento para los medicamentos de

control especial que requieren cadena de frio, como refrigeradores; Al recorrer el lugar me pude dar
cuenta que no cuenta con un sistema de ventilación natural como ventanas; no se cuenta con
instrumentos que permitan medir la humedad relativa y las condiciones de temperatura de los
medicamentos como Higometros, Termómetros o instrumentos que cumplan dichas funciones;
Según la Resolución 1403 de 2007 para los procedimientos de Glucemia e Inyectologia que ofrece el
establecimiento se debe contar con una condición de temperatura entre 15°-25°C, debido a que la
droguería no posee dichos equipos no podemos afirmar si está obedeciendo y cumpliendo con
dichos parámetros que establece la ley de modo que se está infringiendo al artículo 36 de la
Resolución 1478 de 2006 que establece que Se debe contar con mecanismos que garanticen las

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condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante, conforme con lo
establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento, así mismo se debe llevar el
registro permanente de estas variables, utilizando para ello termómetros, o instrumentos que
cumplan dichas funciones, respectivamente. (MPS; 2006)

6. En la droguería no se cuenta con un plan de emergencia que garantice el almacenamiento

de los medicamentos que requieren de la cadena de frio, en casos de interrupciones de
energía eléctrica.

Para brindar la observación a este problema, me permití consultarle al respecto, a la directora

técnica del establecimiento, manifestando que no se contaba con un plan de emergencia para dicho
proceso, pero que el plan de mejora estaba en proceso de contratación, según el caso el
establecimiento desea adquirir una planta que abastezca al lugar de un suministro de energía en
caso de alguna interrupción o falla en la misma; a mi parecer es un tema de gran importancia ya que
además de permitir las condiciones de almacenamiento del producto garantizan su seguridad a la
hora de ser dispensado; Según el capítulo 2 de la resolución 1403 de 2007, el establecimiento
farmacéutico debe contar con un plan de emergencia obligatorio que garantice el mantenimiento de y
funcionamiento de la cadena de frio en caso de interrupciones de energía eléctrica, seguido a esto
en las áreas de almacenamiento y dispositivos médicos se contara con alarmas sensibles al humo y
extintores de incendios, con base al estudio de estas leyes se puede determinar que la droguería
(Única), está incumpliendo dicha resolución.

7. No se cuenta con procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente las

fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos.

En última instancia, al recorrer el área puede denotar que la droguería no dispone de un suficiente
sistema de mejora tecnológico y sistematizado, además no cuenta con un área de cuarentena donde
se almacenan medicamentos temporalmente para su verificación; algunos de los medicamentos que
poseen una fecha de vencimiento inferior a un año, en el establecimiento no son priorizados para la
venta, ni expuestos a un sistema de publicidad que faciliten su salida.

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 Plan de mejora

1. El establecimiento Farmacéutico no cuenta con el suficiente personal para abastecer los

servicios y procesos que ofrece.

Acciones Correctivas:

En la búsqueda de poder cumplir con todas las actividades demandadas en el establecimiento

farmacéutico y mitigar el riesgo de sobrecargar al personal a cargo en ese momento, la Droguería
(Única), en conjunto con su representante legal y el director técnico de dicho establecimiento deben
ejecutar el siguiente plan de mejora:

Definir la Vacante: En este paso la empresa analizara y detectara las necesidades del
establecimiento es decir la búsqueda del personal en este caso un Técnico o Tecnólogo en regencia
de farmacia.

Anunciar la Vacante: En este paso la empresa publicara, informara y difundiría, mediante campañas
de publicidad y anuncios la vacante al público, a través de herramientas digitales, medios
audiovisuales, internet, radio etc…

Recepción de Candidatos: para este paso la empresa, preseleccionara la hoja de vida de los
candidatos de acuerdo a los criterios de selección que más se ajusten a la necesidad de la empresa.

Selección y Entrevista: para este paso la empresa, definirá y seleccionará al candidato de acuerdo a
la evaluación del perfil profesional, actitudes, conocimientos, experiencia de manera que al final del
proceso se elija alguien óptimo para la vacante.

Prueba: en este paso la empresa y el trabajador pondrá en práctica la relación y las actividades
laborales que le competen, para determinar si se cumple con las expectativas entre ambas partes.

Contrato: La empresa en este paso fijara el contrato y vinculara al personar ya escogido, para
disponer de sus servicios, de acuerdo a un tiempo establecido o indefinido.

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Perfil Responsable de su ejecución:

En este caso quien será responsable de ejecutar el plan de mejora anteriormente expuesto es decir
el proceso de búsqueda del personal, será el Representante legal de la empresa o del servicio
farmacéutico, de ser así también podrá disponer de la ayuda y los conocimientos del director técnico,
es decir el Regente del establecimiento.

Tiempo estipulado:

Un plazo no menor a 30 días

2. El área del establecimiento Farmacéutico no es proporcional en cuanto al volumen de los

productos, procesos y procedimientos que dispone.

Acciones Correctivas:

En conformidad con las observaciones identificadas en este problema se pudo determinar que el
establecimiento farmacéutico, posee un área inferior a 20 metros cuadrados, en este orden de ideas,
según el el artículo 4 de la resolución 010911 de 1992, el representante legal esta en todo el derecho
de ampliar sus instalaciones, ya que el área que ocupa el local en este momento es inferior a la
establecida por la ley, de acuerdo a lo expuesto anteriormente el plan de mejora que puede
implementar es el siguiente:

Definir el Área: Se procederá a analizar y establecer la demanda del espacio que ocupa y requiere
cada producto, proceso y procedimiento, la disponibilidad de espacio entre los mismos, sin
sobrepasar el límite de área implantado o que exige la ley es decir 20 metros cuadrados, con la
finalidad de aprovechar y utilizar de manera más eficiente el espacio disponible en relación a los
productos, procesos y procedimientos que aquí se ofrecen.

Definir inversiones: se asignarán la lista de recursos financieros disponibles y necesarios para la

compra.

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Minimizar Inversiones: identificar y ejecutar estrategias para reducir costos y gastos que se invierten
en dicho plan, como la búsqueda de proveedores que ofrezcan buenos servicios, buen Precio/Costo,
buena calidad de materiales, obedeciendo a la normatividad y requisitos de cada producto, material y
equipo utilizado.

Ampliar instalaciones: con el fin de contribuir a que se incurra en algún riesgo de inversión adicional,
se conservará el diseño que la droguería presenta actualmente, consecuentemente teniendo en
cuenta cada uno de los aspectos plasmados anteriormente se procederá a ampliar el espacio de sus
instalaciones, considerando y obedeciendo a la normatividad y requisitos que se establecen en la
resolución 1478 de 2006 para dicho proceso.

Perfil Responsable de su ejecución:

En este caso el representante legal de la empresa deberá establecer un contrato a término fijo con el
recurso humano adecuado que tenga la capacidad de desempeñar y cumplir con el plan de mejora
implantado, como un maestro de obra o un técnico especializado en construcciones.

Tiempo estipulado:

En conformidad con los problemas, hallazgos y observaciones obtenidas anteriormente la simulación

como funcionario de la secretaria de salud del área de control de medicamentos me permite
establecer que el plan de mejora según el problema descrito corresponderá a un plazo no mayor a
tres meses debido a que estos casos requieren de tiempo y costo para su implementación y
desarrollo.

3. Las áreas propias del establecimiento no son independientes, señalizadas y diferenciadas.

Acciones Correctivas:

El plan de mejora ante el diagnóstico y observación del problema planteado, nos permite deducir que
en el establecimiento farmacéutico se deben separar las áreas de cada procedimiento que la
droguería ofrece a sus clientes, en el caso de la medición de Glucemia, materiales y equipos que
este disponga, se debe contar con un área u espacio distante y separado del procedimiento de

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inyectologia, implementando a su vez una estrategia de renovación y señalización para cada una,
adhiriendo un letrero de señalización en su entrada, con un adecuado tamaño, color y diseño, con
una letra clara, visible y de interpretación única para el empleado y para el paciente, si es el caso los
avisos de señalización que estén en deterioro restituirlo y reintégralo por uno nuevo, en este orden
de ideas también se puede implementar símbolos de dirección tanto en la superficie, interiores y
exteriores para facilitar la dirección y orientación de los usuarios y empleadores.

Perfil Responsable de su ejecución:

El representante legal de la empresa deberá establecer un contrato a término fijo con el recurso
humano adecuado que tenga la capacidad de desempeñar y cumplir con el plan de mejora
implantado, en este caso un diseñador gráfico encargado en la creación y composición de textos,
imágenes y símbolos que transmitan dicho mensaje de información visual que se requiere, de igual
forma si se quiere reducir costos se puede contratar un técnico en sistemas que imprima dichas
ilustraciones con un material económico.

Tiempo estipulado:

Un plazo no menor a 30 días.

4. El establecimiento Farmacéutico no cuenta con un área o unidad sanitaria distribuida por

sexo.

Acciones Correctivas:

Remitiéndonos al plan de mejora expuesto en el numeral 2, el establecimiento farmacéutico

procederá a construir un área sanitaria adicional y separada de la que posee actualmente,
obedeciendo siempre a la definición del área, es decir la demanda de espacio que ocupa la
construcción, la asignación de recursos financieros disponibles y necesarios para la construcción, así
como también la identificación y ejecución de estrategias para reducir costos y gastos que se
invierten en la misma, teniendo en cuenta al cumplimiento los requerimientos de infraestructura en
pisos, paredes, techos, iluminación, comunicación que se establecen en la resolución 1478 de 2006.

Ahora bien, el local podrá designar y fijar un género al área sanitaria con la que cuenta actualmente y
solamente iniciar el proceso de construcción para el otro que hace falta, durante este plan de mejora
según las observaciones del problema se llevara a cabo la adquisición y compra de contenedores de
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plástico, según su clasificación y riesgo biológico que representen a la población, como los de color
gris que almacenan desechos en general, verde que almacenan vidrios, y el de color rojo que
almacenan desechos con algún riesgo para el organismo, posterior a ello señalizarlo adhiriendo
letreros de señalización, símbolos en sus entradas y salidas para permitir la correcta visualización,
identificación y dirección de los mismos.

Perfil Responsable de su ejecución:

En este caso el representante legal de la empresa deberá establecer un contrato a término fijo con el
recurso humano adecuado que tenga la capacidad de desempeñar y cumplir con el plan de mejora
implantado, como un maestro de obra o un técnico especializado en construcciones, un diseñador
gráfico, o técnico en sistemas especializado creación y composición de textos, imágenes y símbolos.

Tiempo estipulado:

En conformidad con los problemas, hallazgos y observaciones obtenidas anteriormente la simulación

como funcionario de la secretaria de salud del área de control de medicamentos me permite
establecer que el plan de mejora según el problema descrito corresponderá a un plazo no mayor a 1
meses debido a que estos casos requieren de tiempo y costo para su implementación y desarrollo.

5. En el establecimiento no se garantiza las condiciones de almacenamiento recomendadas

por el fabricante; la Droguería no cuenta con equipos para controlar las variables
ambientales, temperatura, refrigeración, y Humedad.

Acciones Correctivas:

El establecimiento farmacéutico implementara un proceso de mejora en su sistema tecnológico

llevando a cabo la adquisición y compra de:

Termohigometro o Pirómetro: que son instrumentos que permiten medir la temperatura y humedad
relativa de un ambiente, facilitando así el chequeo del espacio que tiene cada área de la droguería,
como el área de almacenamiento, inyectologia o medición de glucemia.

Termómetros Digitales de Refrigeración calibrados: En el caso de los medicamentos que requieren

cadena de frio, se realizará la compra de este tipo de instrumentos ya que permiten ajustar los
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valores medidos de acuerdo a la necesidad, es decir si se requiere medir temperaturas entre 2° y
8°C, que es el caso de medicamentos que requieren cadena de frio, el instrumento adquirido es decir
el Termómetro digital, nos permitirá ajustarlo a dicho requerimiento y medir solo ese tipo de
temperaturas contribuyendo a que se controlen las variables si están por el mínimo o máximo de lo
permitido.

Ventiladores Industriales: estos instrumentos permiten solventar aire en caso de un aumento de

temperatura que presente por factores ambientales en el establecimiento.

Sistemas de climatización: que son dispositivos que permiten modificar la temperatura, humedad y
circulación del aire en caso de un aumento o disminución de la misma.

Perfil Responsable de su ejecución:

En este caso el representante legal de la empresa deberá llevar a cabo la compra de los equipos e
instrumentos anteriormente expuestos a través de un proveedor comercial que le ofrezca buenos
precios/costos y calidad del producto requerido.

Por otra parte, tras la adquisición de dichos equipos, el director técnico es decir el Regente es quien
llevara a cabo el uso de dichos dispositivos, mediante la realización de fichas técnicas que permitan
evaluar de manera secuencial y rotativa si se modifican las variables ambientales, temperatura,
refrigeración, y Humedad y ajustarlo si es necesario.

Tiempo estipulado:

Un plazo no menor a 30 días.

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6. En la droguería no se cuenta con un plan de emergencia que garantice el almacenamiento
de los medicamentos que requieren de la cadena de frio, en casos de interrupciones de
energía eléctrica.

Acciones Correctivas:

El plan de mejora que implementaría en este caso, sería la adquisición y compra de una planta
eléctrica, con la capacidad de proveer de energía y potencia a todo el establecimiento y a los
equipos con los que la droguería cuenta como neveras o refrigeradores, dispositivos electrónicos,
mecánicos etc…, siempre teniendo en cuenta al momento de la compra que esta cuente con el
voltaje necesario y requerido para abastecer el local en caso de interrupciones de energía, de esta
manera los medicamentos que requieren cadena de frio se les garantizara su seguridad y
almacenamiento ante estas situaciones.

Perfil Responsable de su ejecución:

En este caso el representante legal de la empresa deberá llevar a cabo la compra de este equipo a
través de un proveedor comercial que le ofrezca buenos precios/costos y calidad del producto
requerido, siempre acorde a la necesidad de potencia y voltaje que este debe tener para abastecer el
suministro de energía de todo el local.

Tiempo estipulado:

Un plazo no menor a 30 días.

7. No se cuenta con procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente las

fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos.

Acciones Correctivas:

Implementar la búsqueda de una lista de proveedores disponibles en el mercado, que ofrezcan la

adquisición y compra de medicamentos con un parámetro de vencimiento en los mismos no menor a
2 años, implementando una fijación de actas de compromiso entre ambas partes que garanticen un
periodo de prueba, cumplimiento y devolución del producto que presente falencias ante dicho
requerimiento.
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Mejorar el sistema de recepción técnica de medicamentos, en este proceso los medicamentos se
someterán a los parámetros de verificación por parte del personal, en los espacios disponibles para
ello como las áreas de cuarentena donde se almacenarán temporalmente y posteriormente se
revisarán que estos cumplan con la fecha de expiración o vida útil adecuada para periodo de venta
adecuado, de esta manera se garantizara la seguridad de los productos que el establecimiento
ofrece y pone a disposición a la población.

Establecer un sistema de selección de medicamentos próximos a vencerse, para ello implementar

una estrategia de venta en la que se escogerá gradualmente a todos los productos que cuenten con
estas falencias, dichos productos estarán expuestos a una estrategia de publicidad y venta lo cual
priorice su salida del establecimiento.

Perfil Responsable de su ejecución:

En este caso el representante legal de la empresa deberá llevar a cabo la búsqueda de proveedores
de medicamentos, ejecutar la adquisición y compra con base a las necesidades planteadas
anteriormente; el regente llevará a cabo la mejora en el proceso de recepción técnica de los
medicamentos e implementará la estrategia de venta para los mismos.

Tiempo estipulado:

Un plazo no menor a 30 días.

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 Conclusiones

Con el presente trabajo se ha logrado adquirir conocimientos en cuanto a las normatividades

vigentes indispensables para la autorregulación de establecimientos farmacéuticos mediante
Resolución 1403 de 2007, Decreto 780 de 2016, Resolución 3100 de 2019, Resolución 1478 de
2006.

El regente de farmacia encargado de un establecimiento debe ser aquella persona capacitada,

suficiente, con ética valores y principios que ofrezca un servicio con los más altos estándares de
calidad y que pueda dar cumplimiento con los procesos y objetivos los cuales buscan el bienestar del
paciente y el adecuado funcionamiento del establecimiento farmacéutico poniendo en práctica todos
los conocimientos adquiridos y más poniendo en práctica la normatividad vigente.

En el presente trabajo se analizó la importancia que tienen los mecanismos de inspección, vigilancia
y control en los establecimientos prestadores de servicios farmacéuticos, el cual permite garantizar
que se cumplan los requisitos y la legalidad de la normatividad vigente, buscando siempre un plan de
mejoras que garanticen el control interno, identificando posibles falencias, proponiendo plan de
mejoras y que se cumplan los estándares mínimos para la prestación de los servicios de atención
farmacéutica en los establecimientos.

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 Referencias Bibliográficas

Ministerio de Salud y Protección Social. (2007). Resolución 1403 de 2007. Por la cual se

determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Bogotá.
Ministerio de salud y protección
social. https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949

Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2016). Decreto 0780 de 2016. Por medio del cual se
expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social. Bogotá.
Ministerio de salud y protección
social. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%200780%20de
%202016.pdf

Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2019). Resolución 3100 de 2019. Por la cual se

definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de
salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de
Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud. Bogotá. Ministerio de salud y protección
social. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.
%203100%20de%202019.pdf

Ministerio de la Protección Social. (2006). Resolución 1478 de 2006. Por la cual se expiden

normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación,
procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción
y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que
las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del
Estado. https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minproteccion_1478_200
6.htm

18
Ministerio de Salud y Protección Social. (1992). Resolución 010911 de 1992. Por la cual se
determinan los requisitos para apertura y traslado de las Droguerías o Farmacias
Droguerías. Bogotá. Ministerio de salud y protección
social. http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_10911_de_1992.pdf

19