CONFINDUSTRIA BERGAMO

AMBIENTE
DIREZIONE
CERTIFICAZIONI E CONFORMITA
SICUREZZA

Circolare

n 2016/260
12 maggio 2016

Dlgs 81/2008 e Dlgs 17/2010. Mancanza

Dichiarazione Conformit per "Insiemi di
macchine". Sanzionabilit.
Scadenze

Opportunit

Sanzioni

Allegati
Allegato 1 estrat...
Allegato_2 Guida_...

Per info
Fiandri Roberto
Tel. 035 275 262
r.fiandri@confindustriabergamo.it
Cavalleri Roberta
Tel. 035 275 214
r.cavalleri@confindustriabergamo.it

Si ricorda che ai sensi dell'articolo 70 comma 1 del Dlgs 81/2008 la mancanza

della Dichiarazione di Conformit CE, e in generale l'inadempienza a quanto
disposto dal Dlgs 17/2010 (Recepimento Direttiva Macchine), in relazione agli
"Insiemi di Macchine" sanzionabile da parte delle autorit di vigilanza con
l'arresto da tre a sei mesi o l'ammenda da 2.740,00 a 7.014,40 euro.
Per il Dlgs 17/2010 si considerano insiemi di macchine gli insiemi
disposti e comandati in modo da avere un funzionamento solidale, per
raggiungere uno stesso risultato; a titolo meramente esemplificativo pu
trattarsi di isole di lavoro composte da macchine, quasi macchine, robot ecc.
in genere gi fornite di singole Dichiarazioni di Conformit, ma assemblate
dall'utilizzatore a costituire un "Insieme di Macchine" privo della necessaria
Dichiarazione di Conformit CE di Insieme (Per una pi rigorosa
individuazione si allega in allegato 1 estratto del Dlgs 2010/17 e del paragrafo
specifico della relativa Guida Comunitaria ufficiale e in Allegato 2 i paragrafi
integrali specifici della medesima Guida).
Gli insiemi di macchine sono disciplinati dalla Direttiva Macchine, in quanto la
loro sicurezza dipende non solo dalla progettazione e dalla costruzione
sicure delle unit che li costituiscono, ma anche dallidoneit delle unit
e delle interfacce fra le varie macchine .
Il soggetto che realizza un insieme di macchine, anche nel caso sia
l'utilizzatore, ne considerato il fabbricante ed pertanto sua
responsabilit garantire che tale insieme, nel suo complesso, ottemperi
ai requisiti di sicurezza e tutela della salute stabiliti dalla direttiva
macchine
Il fabbricante, nel senso pi ampio come sopra specificato, dellinsieme di
macchine deve:

Links

condurre le adeguate valutazioni di conformit per linsieme di

macchine
apporre una marcatura determinata (ad esempio, una targhetta
specifica) sullinsieme di macchine, inclusa la marcatura CE;

Riferimenti

stilare e firmare una dichiarazione CE di conformit per linsieme di

macchine
La dichiarazione CE di conformit per le macchine complete e la
dichiarazione di incorporazione e le istruzioni di montaggio per le

quasi-macchine incorporate nellinsieme di macchine devono essere incluse

nel fascicolo tecnico per linsieme di macchine. Il fascicolo tecnico
dellinsieme di macchine deve inoltre documentare ogni eventuale modifica
apportata alle unit che lo costituiscono in fase di incorporazione nellinsieme.
Gli uffici di Confindustria Bergamo sono a disposizione per
l'approfondimento della materia.
Per facilitare l'espletamento dei complessi adempimenti delle numerose
aziende potenzialmente oggetto dell'obbligo, Servizi Confindustria
Bergamo per la parte tecnica e di disbrigo pratiche (ref. Giovanni Piraino
g.piraino@confindustriabergamo.it tel 035 275316) e FORMA per la
parte formazione (ref. Ilaria Finardi i.finardi@confindustriabergamo.it
tel 035 224168) hanno concepito una serie di iniziative operative per
agevolare il raggiungimento dell'ottemperanza.
Sono inoltre disponibili gli atti delle iniziative convegnistiche e
informative di Confindustria Bergamo svoltesi negli anni scorsi sulla
tematica della Direttiva Macchine.

Alleg.2

Allegato 1
estratto del Dlgs 2010/17
Definizione di "Insiemi di macchine"

Dlgs 81/2008 - Articolo 70 - Requisiti di sicurezza

1. Salvo quanto previsto al comma 2, le attrezzature di lavoro messe a disposizione
dei lavoratori devono essere conformi alle specifiche disposizioni legislative e
regolamentari di recepimento delle Direttive comunitarie di prodotto.
.........................................................................
Sanzione: arresto da tre a sei mesi o ammenda da 2.740,00 a 7.014,40 euro

D.Lgs. Governo 27 gennaio 2010, n. 17 - Recepimento Direttiva Macchine

2006/42/CE

Art. 2 - Definizioni
1. Ai fini del presente decreto legislativo si intende per: macchina uno dei prodotti
elencati allarticolo 1, comma 1, lettere da a) ad f).
2. Si applicano le definizioni seguenti:
a) macchina propriamente detta:
1) insieme equipaggiato o destinato ad essere equipaggiato di un sistema di
azionamento diverso dalla forza umana o animale diretta, composto di parti o di
componenti, di cui almeno uno mobile, collegati tra loro solidamente per
un'applicazione ben determinata;
2) insieme di cui al numero 1), al quale mancano solamente elementi di
collegamento al sito di impiego o di allacciamento alle fonti di energia e di
movimento;
3) insieme di cui ai numeri 1) e 2), pronto per essere installato e che pu funzionare
solo dopo essere stato montato su un mezzo di trasporto o installato in un edificio o
in una costruzione;
4) insiemi di macchine, di cui ai numeri 1), 2) e 3), o di quasi-macchine, di cui alla
lettera g), che per raggiungere uno stesso risultato sono disposti e comandati in
modo da avere un funzionamento solidale;
5) insieme di parti o di componenti, di cui almeno uno mobile, collegati tra loro
solidalmente e destinati al sollevamento di pesi e la cui unica fonte di energia la
forza umana diretta;

Guida allapplicazione della direttiva macchine 2006/42/CE 2a edizione

giugno 2010

38 Insiemi di macchine
........................................................................................................................................
.........................................................................................................................
La definizione degli insiemi di macchine indica che gli insiemi sono disposti e
comandati in modo da avere un funzionamento solidale, per raggiungere uno stesso
risultato. Affinch un gruppo di macchine o di quasi-macchine venga considerato un
insieme di macchine devono essere soddisfatti , tutti i criteri che seguono:
le unit costitutive sono montate insieme al fine di assolvere una funzione
comune, ad esempio la produzione di un dato prodotto;
le unit costitutive sono collegate in modo funzionale in modo tale che il
funzionamento di ciascuna unit influisce direttamente sul funzionamento di
altre unit o dellinsieme nel suo complesso, e pertanto necessaria una
valutazione dei rischi per tutto linsieme;
le unit costitutive dellinsieme hanno un sistema di comando comune cfr.
184: commenti sul punto 1.2.1, e 203: commenti sul punto 1.2.4.4
dellallegato I.
Un gruppo di macchine collegate le une alle altre, ma in cui ciascuna macchina
funziona indipendentemente dalle altre non viene considerato un insieme di
macchine nel senso suindicato.
........................................................................................................................................
....................................................................................................................................

Guida allapplicazione della direttiva macchine 2006/42/CE - 2a edizione - giugno 2010

sostegno, al fine di verificarne la conformit ai requisiti essenziali di sicurezza e di

tutela della salute. La marcatura CE sulla macchina e la dichiarazione CE di
conformit che deve accompagnare la macchina riguardano la conformit della
macchina stessa e le specifiche ed istruzioni di installazione.
Nel caso di macchine destinate ad attivit di sollevamento, il fabbricante
responsabile della verifica dellidoneit allimpiego della macchina pronta per la
messa in servizio cfr. da 350 a 352: commenti sul punto 4.1.3 e 361: commenti
sul punto 4.4 2, lettera e) dellallegato I.
Talune categorie di macchina da installare negli edifici sono soggette anche alla
direttiva 89/106/CE sui prodotti da costruzione, quali, ad esempio, cancellate, porte,
finestre, serrande e imposte automatiche cfr. 92: commenti sullarticolo 3.
Articolo 2, lettera a) quarto trattino
...
macchina:
...
- insiemi di macchine, di cui al primo, al secondo e al terzo trattino, o di quasimacchine, di cui alla lettera g), che per raggiungere uno stesso risultato sono disposti
e comandati in modo da avere un funzionamento solidale,
...
38

Insiemi di macchine

Il quarto trattino tratta degli insiemi di macchine composti da due o pi macchine o

quasi-macchine montate insieme per unapplicazione specifica. Gli insiemi di
macchine possono essere costituiti da due unit quali, ad esempio, una macchina per
imballaggio ed una etichettatrice, o da varie unit montate insieme, ad esempio, in
una catena di montaggio.
La definizione degli insiemi di macchine indica che gli insiemi sono disposti e
comandati in modo da avere un funzionamento solidale, per raggiungere uno stesso
risultato. Affinch un gruppo di macchine o di quasi-macchine venga considerato un
insieme di macchine devono essere soddisfatti , tutti i criteri che seguono:

le unit costitutive sono montate insieme al fine di assolvere una funzione

comune, ad esempio la produzione di un dato prodotto;

le unit costitutive sono collegate in modo funzionale in modo tale che il

funzionamento di ciascuna unit influisce direttamente sul funzionamento di
altre unit o dellinsieme nel suo complesso, e pertanto necessaria una
valutazione dei rischi per tutto linsieme;

le unit costitutive dellinsieme hanno un sistema di comando comune cfr.

184: commenti sul punto 1.2.1, e 203: commenti sul punto 1.2.4.4
dellallegato I.

Un gruppo di macchine collegate le une alle altre, ma in cui ciascuna macchina

funziona indipendentemente dalle altre non viene considerato un insieme di macchine
nel senso suindicato.
34

Guida allapplicazione della direttiva macchine 2006/42/CE - 2a edizione - giugno 2010

La definizione di insiemi di macchine non comprende necessariamente un impianto

industriale completo composto da un numero notevole di macchine, o da insiemi di
macchine e altre attrezzature provenienti da diversi fabbricanti. Tuttavia, ai fini
dellapplicazione della direttiva macchine, tali grandi impianti possono essere di
norma divisi in sezioni che possono essere considerate insiemi di macchine; ad
esempio, le attrezzature di scarico e ricevimento delle materie prime, le attrezzature
di lavorazione, le attrezzature per limballaggio e il carico. In questo caso, eventuali
rischi creati dalle interfacce con altre sezioni dellimpianto devono essere coperti dalle
istruzioni di installazione cfr. 264: commenti sul punto 1.7.4.2, lettera i)
dellallegato I. Va inoltre osservato che limmissione sul mercato di attrezzature per
impianti industriali che non rientrano nel campo di applicazione della direttiva
macchine pu essere disciplinata da altre direttive dellUE sul mercato interno.
Il soggetto che realizza un insieme di macchine ne considerato il fabbricante ed
pertanto sua responsabilit garantire che tale insieme, nel suo complesso, ottemperi
ai requisiti di sicurezza e tutela della salute stabiliti dalla direttiva macchine cfr.
79: commenti sullarticolo 2, lettera i). In taluni casi, il fabbricante dellinsieme di
macchine anche il fabbricante delle unit che lo costituiscono. Pi spesso, le unit
che costituiscono linsieme sono immesse sul mercato da altri fabbricanti, come
macchine complete che possono funzionare anche separatamente a norma del
primo, secondo o terzo trattino dellarticolo 2, lettera a), o come quasi-macchine a
norma dellarticolo 2 lettera g).
Se le unit in questione sono immesse sul mercato come macchine complete che
possono funzionare anche separatamente, esse devono riportare la marcatura CE ed
essere accompagnate da una dichiarazione CE di conformit cfr. 103: commenti
sullarticolo 5, paragrafo 1. Se invece le macchine sono immesse sul mercato come
quasi-macchine, esse non recheranno la marcatura CE, ma dovranno essere
accompagnate da una dichiarazione di incorporazione e dalle istruzioni per il
montaggio cfr. 104: commenti sullarticolo 5, paragrafo 2 e sul 131, commenti
sullarticolo 13.
Gli insiemi di macchine sono disciplinati dalla direttiva macchine, in quanto la loro
sicurezza dipende non solo dalla progettazione e dalla costruzione sicure delle unit
che li costituiscono, ma anche dallidoneit delle unit e delle interfacce fra le varie
macchine. La valutazione dei rischi a cura del fabbricante di un insieme di macchine
deve pertanto comprendere tanto lidoneit delle unit costituenti ai fini della
sicurezza dellintero insieme, quanto i pericoli derivanti dalle interfacce fra le unit che
lo costituiscono. Essa deve anche includere i vari pericoli che derivano dallinsieme
non coperti dalla dichiarazione CE di conformit (per le macchine) o dalla
dichiarazione di incorporazione e dalle istruzioni di montaggio (per le quasi-macchine)
fornite dai fabbricanti delle singole unit che compongono linsieme.
Il fabbricante dellinsieme di macchine deve:
condurre le adeguate valutazioni di conformit per linsieme di macchine cfr. da
127 a 130: commenti sullarticolo 12;
apporre una marcatura determinata (ad esempio, una targhetta specifica)
sullinsieme di macchine con le informazioni richieste al punto 1.7.3 e, se del caso,
dai punti 3.6.2, 4.3.3 e 6.5 dellallegato I, inclusa la marcatura CE;
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Guida allapplicazione della direttiva macchine 2006/42/CE - 2a edizione - giugno 2010

stilare e firmare una dichiarazione CE di conformit per linsieme di macchine - cfr.

103: commenti sullarticolo 5, paragrafo 1.
La dichiarazione CE di conformit per le macchine complete e la dichiarazione di
incorporazione e le istruzioni di montaggio per le quasi-macchine incorporate
nellinsieme di macchine devono essere incluse nel fascicolo tecnico per linsieme di
macchine cfr. 392: commenti sullallegato VII sezione A, punto 1, lettera a). Il
fascicolo tecnico dellinsieme di macchine deve inoltre documentare ogni eventuale
modifica apportata alle unit che lo costituiscono in fase di incorporazione
nellinsieme.
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Insiemi comprendenti macchine nuove e macchine esistenti

La direttiva macchine si applica alla macchina al momento della prima immissione sul
mercato e messa in servizio nellUE. Si tratta, in generale, di macchine nuove cfr.
72: commenti sullarticolo 2, lettera h). Di conseguenza, gli insiemi di macchine di
cui al quarto trattino dellarticolo 2, lettera a) sono di norma nuovi insiemi di macchine
nuove. Per quanto concerne le macchine in servizio (utilizzate sul lavoro) il datore di
lavoro deve assicurare il mantenimento della loro conformit e sicurezza nellarco
della loro intera vita utile, ai sensi delle normative nazionali di recepimento della
direttiva 2009/104/CE cfr. 140: commenti sullarticolo 15.
In taluni casi, una o pi delle unit costitutive degli insiemi di macchine esistenti
possono essere sostituite con nuove unit, o nuove unit possono essere aggiunte
ad un insieme di macchine gi esistente. Si pone pertanto la questione se un insieme
di macchine composto da unit nuove e unit gi esistenti sia, nel suo complesso,
oggetto della direttiva macchine. Non possibile fornire criteri precisi che consentano
di rispondere a questa domanda in ciascun caso specifico. Nel dubbio, quindi
consigliabile che il soggetto che realizza tale insieme di macchine consulti le autorit
nazionali competenti. Tuttavia, si possono fornire le seguenti indicazioni generali:
1. se la sostituzione o laggiunta di ununit costitutiva ad un insieme di macchine
esistente non influisce in modo significativo sullattivit o sulla sicurezza del resto
dellinsieme, la nuova unit pu essere considerata una macchina oggetto della
direttiva macchine e, in tal caso, non necessaria alcuna azione a norma della
direttiva macchine per gli elementi dellinsieme non influenzati dalla modifica. Il
datore di lavoro rimane il responsabile della sicurezza dellintero insieme,
conformemente alle disposizioni nazionali che recepiscono la direttiva
2009/104/CE cfr. 140: commenti sullarticolo 15;

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se la nuova unit una macchina completa che pu funzionare anche

separatamente, che reca la marcatura CE ed accompagnata da una
dichiarazione CE di conformit, lincorporazione della nuova unit
nellinsieme esistente deve essere considerata come linstallazione
della macchina e non d luogo a una nuova valutazione di conformit,
marcatura CE o dichiarazione CE di conformit;

se la nuova unit costituita da una quasi-macchina accompagnata da

una dichiarazione di incorporazione e dalle istruzioni di montaggio, il
soggetto che incorpora la quasi-macchina nellinsieme sar considerato
il fabbricante della nuova unit. Egli deve pertanto valutare eventuali
rischi derivanti dallinterfaccia fra la quasi-macchina, altre attrezzature e

Guida allapplicazione della direttiva macchine 2006/42/CE - 2a edizione - giugno 2010

linsieme di macchine, assolvere ad ogni altro eventuale requisito

essenziale di sicurezza e tutela della salute che non sia stato applicato
dal fabbricante della quasi-macchina, applicare le istruzioni di
montaggio, stilare una dichiarazione CE di conformit e affiggere la
marcatura CE sulla nuova unit una volta montata.
2. Se la sostituzione o laggiunta di nuove unit ad un insieme di macchine esistente
ha un impatto sostanziale sul funzionamento o la sicurezza dellinsieme nel suo
complesso o comporta modifiche sostanziali dellinsieme, si pu ritenere che la
modifica dia luogo a un nuovo insieme di macchine a cui deve applicarsi la
direttiva macchine. In tal caso, linsieme nel suo complesso, incluse tutte le unit
che lo costituiscono, deve ottemperare alle prescrizioni della direttiva macchine.
Lo stesso dicasi anche laddove un nuovo insieme di macchine sia costituito da
unit nuove e di seconda mano.
Articolo 2 lettera a) quinto trattino
...
macchina:
...
insieme di parti o di componenti, di cui almeno uno mobile, collegati tra loro
solidalmente e destinati al sollevamento di pesi e la cui unica fonte di energia la
forza umana diretta;
...
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Macchine per il sollevamento di pesi mosse dalla forza umana

Il quinto trattino della definizione di macchine stabilisce uneccezione alla regola

generale che le macchine mosse dalla forza umana sono escluse dalla direttiva
macchine. Le macchine mosse dalla forza umana destinate al sollevamento di pesi,
che siano cose o persone o entrambi, rientrano nella direttiva macchine cfr. 328:
commenti sul punto 4.1.1, lettera a) dellallegato I. Esse includono, ad esempio,
montacarichi, gru, martinetti, piattaforme di sollevamento, transpallet e accatastatori e
piattaforme di lavoro mobili elevabili mossi dalla forza umana. I dispositivi che non
sollevano il carico ma lo mantengono semplicemente ad una data altezza non
rientrano in questa definizione.
Articolo 2
...
b) attrezzatura intercambiabile: dispositivo che, dopo la messa in servizio di una
macchina o di un trattore, assemblato alla macchina o al trattore dalloperatore
stesso al fine di modificarne la funzione o apportare una nuova funzione, nella
misura in cui tale attrezzatura non un utensile;
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Attrezzature intercambiabili

Le attrezzature intercambiabili di cui allarticolo 1, paragrafo 1, lettera b) sono definite

allarticolo 2 lettera b). Si fa notare che le attrezzature intercambiabili vengono anche
designate dal termine macchina nella sua accezione pi ampia cfr. 33: commenti
sul primo paragrafo dellarticolo 2.
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