Vaccine Surveillance Report Week 1 2022.en - It

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Rapporto di sorveglianza del vaccino COVID-19
Settimana 1
6 gennaio 2022
Rapporto di sorveglianza del vaccino COVID-19 – settimana 1
Contenuti
Sintesi................................................ .................................................. ....................3

Efficacia del vaccino ................................................ .................................................. .................3
Impatto demografico ................................................ .................................................. ...................3
Efficacia del vaccino ................................................ .................................................. ................5
Efficacia contro le malattie sintomatiche ................................................ .............................6
Efficacia contro il ricovero ................................................ ..................................8
Efficacia contro la mortalità ............................................... ................................................ 10
Efficacia contro le infezioni ............................................... ................................................ 11
Efficacia contro la trasmissione ................................................ ................................................ 11
Efficacia del vaccino contro la variante Omicron ................................................ .................. 13
Impatto demografico ................................................ .................................................. .................. 20
Copertura vaccinale ................................................ .................................................. ................. 20
Vaccinazione in soggetti immunosoppressi ................................................ ................................ 24
Vaccinazione in gravidanza ............................................... .................................................. ...... 25
Stato vaccinale in casi, decessi e ricoveri ................................................ ........... 34
Impatto del vaccino sulla proporzione della popolazione con anticorpi contro il COVID-19.................... 43
Sintesi dell'impatto su ricoveri, infezioni e mortalità ................................................ ... 50
Riferimenti................................................. .................................................. ................................ 51
2
Sintesi
Quattro vaccini contro il coronavirus (COVID-19) sono stati ora approvati per l'uso nel Regno Unito. Sono stati
intrapresi rigorosi studi clinici per comprendere la risposta immunitaria, il profilo di sicurezza e l'efficacia di questi
vaccini come parte del processo normativo. Il monitoraggio continuo dei vaccini man mano che vengono
introdotti nella popolazione è importante per garantire continuamente che la guida clinica e di salute pubblica sul
programma di vaccinazione sia basata sulle migliori prove disponibili.
La UK Health Security Agency (UKHSA), precedentemente Public Health England (PHE), lavora a stretto
contatto con la Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA), NHS England e altri partner
accademici e amministrativi decentrati del governo per monitorare il programma di vaccinazione COVID-19.
I dettagli della strategia di sorveglianza del vaccino sono riportati nella pagina COVID-19: strategia di
sorveglianza del vaccino (1 ). Come per tutti i vaccini, la sicurezza dei vaccini COVID-19 è continuamonitorato
dall'MHRA . Concludono che, nel complesso, i benefici dei vaccini contro il COVID-19 superano i potenziali
rischi (2 ).
Efficacia del vaccino

Nel Regno Unito sono stati condotti diversi studi sull'efficacia del vaccino che indicano che 2 dosi di
vaccino sono efficaci tra il 65 e il 95% nel prevenire la malattia sintomatica con COVID-19 con la variante
Delta, con livelli più elevati di protezione contro malattie gravi, inclusi ricovero e morte . Vi sono alcune
prove di una diminuzione della protezione contro le infezioni e le malattie sintomatiche nel tempo,
sebbene la protezione contro le malattie gravi rimanga elevata nella maggior parte dei gruppi almeno
5 mesi dopo la seconda dose.
Impatto sulla popolazione
L'impatto del programma di vaccinazione sulla popolazione viene valutato tenendo conto della copertura
vaccinale, delle prove sull'efficacia del vaccino e degli ultimi indicatori di sorveglianza della malattia
COVID-19.
La copertura vaccinale ci dice della percentuale della popolazione che ha ricevuto 1, 2 e 3 dosi di vaccini COVID-19.
Entro il 2 gennaio 2022, l'assorbimento complessivo del vaccino in Inghilterra per la dose 1 era del 68,6% e per la
dose 2 era del 63,1%. L'assorbimento complessivo del vaccino in Inghilterra nelle persone con almeno 3 dosi è
stato del 45,6%. In linea con il lancio del programma, la copertura è più alta nelle fasce di età più anziane.
Presentiamo i dati sui casi di COVID-19, sui ricoveri e sui decessi per stato di vaccinazione. Questi dati
grezzi non dovrebbero essere utilizzati per stimare l'efficacia del vaccino poiché i dati non
tengono conto dei pregiudizi intrinseci presenti come differenze di rischio, comportamento e test nelle
popolazioni vaccinate e non vaccinate. L'efficacia del vaccino viene misurata in altri modi, come
dettagliato nelEfficacia del vaccino ' sezione.
3
Sulla base del test degli anticorpi dei donatori di sangue, il 98,4% della popolazione adulta ora ha
anticorpi contro COVID-19 da infezione o vaccinazione rispetto al 22,7% che ha anticorpi da sola
infezione.
4
Efficacia del vaccino

Sono stati intrapresi ampi studi clinici per ciascuno dei vaccini COVID-19 approvati nel Regno Unito, che
hanno scoperto che sono altamente efficaci nel prevenire le malattie sintomatiche nelle popolazioni
studiate. Gli studi clinici sono stati progettati per essere in grado di valutare l'efficacia del vaccino contro la
malattia sintomatica confermata in laboratorio con un periodo di follow-up relativamente breve in modo da
poter introdurre vaccini efficaci il più rapidamente possibile.
Tuttavia, la comprensione dell'efficacia rispetto a diversi esiti (come malattie gravi e trasmissione in
avanti), l'efficacia in diversi sottogruppi della popolazione e la comprensione della durata della
protezione sono ugualmente importanti nel processo decisionale su quali vaccini dovrebbero essere
implementati man mano che il programma si evolve, chi dovrebbe essere offerto e se sono necessarie
dosi di richiamo.
L'efficacia del vaccino è stimata confrontando i tassi di malattia negli individui vaccinati con i tassi negli
individui non vaccinati. Di seguito descriviamo le ultime prove del mondo reale sull'efficacia del vaccino
da studi sulle popolazioni del Regno Unito. Ci concentriamo sui dati relativi alla variante Delta che è
attualmente dominante nel Regno Unito. I risultati sono anche riassunti inTabella 1 .
5
Efficacia contro la malattia sintomatica

L'efficacia del vaccino contro il COVID-19 sintomatico è stata valutata in Inghilterra sulla base dei dati dei test della comunità collegati ai dati delle
vaccinazioni del National Immunization Management System (NIMS), degli studi di coorte come il COVID Infection Survey e dei dati delle cartelle
cliniche elettroniche GP. Dopo 2 dosi, l'efficacia osservata del vaccino contro la malattia sintomatica con la variante Delta raggiunge circa il 65-70% con
AstraZeneca Vaxzevria e l'80-95% con Pfizer-BioNTech Comirnaty e Moderna Spikevax (3 , 4 ) L'efficacia del vaccino è generalmente leggermente
superiore nei gruppi di età più giovani rispetto a quelli più anziani. Sia con Vaxzevria che con Comirnaty, ci sono prove del declino della protezione nel
tempo, in particolare tra gli anziani. Non c'è ancora abbastanza follow-up con Spikevax per valutare il declino (Figura 1,3 ).
Figura 1. Efficacia del vaccino contro la malattia sintomatica Delta tra individui di età superiore ai 16 anni, con 2 dosi di Vaxzevria (AZ),
Comirnaty (PF) o Spikevax (MD) in Inghilterra e intervalli di confidenza al 95%
I dati (basati principalmente sulla variante Alpha) suggeriscono che nella maggior parte dei gruppi clinici a rischio, la risposta immunitaria alla vaccinazione è
mantenuta e si osservano alti livelli di VE con i vaccini Pfizer e AstraZeneca. Dopo 1 dose di vaccino nel gruppo immunosoppresso sono state osservate una
risposta anticorpale ridotta e l'efficacia del vaccino, tuttavia, dopo una seconda dose la riduzione dell'efficacia del vaccino è
6
più piccola (5 ). Le analisi per intervallo di somministrazione suggeriscono che la risposta immunitaria alla vaccinazione e l'efficacia del vaccino contro le malattie
sintomatiche migliorano con un intervallo più lungo (maggiore di 6 settimane) rispetto a un intervallo più breve da 3 a 4 settimane (Figura 1 , 6, 3).
I dati sulla vaccinazione di richiamo negli adulti di età pari o superiore a 50 anni indicano che dopo una dose di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech,
l'efficacia del vaccino aumenta al 93,8% tra coloro che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca come ciclo primario e al 94,3% tra coloro che hanno
ricevuto il Pfizer -Vaccino BioNtech come corso primario (figura 2 ,7).
Figura 2. Stime dell'efficacia del vaccino negli intervalli di tempo successivi al richiamo in base al ciclo primario: basale non vaccinato
7
Efficacia contro il ricovero

Diversi studi hanno stimato l'efficacia del vaccino contro il ricovero in età avanzata, che indicano tutti livelli più elevati di protezione contro il ricovero
con tutti i vaccini contro la variante Alpha (8, 9, 10, 11). Un'efficacia contro il ricovero di oltre il 90% si osserva anche con la variante Delta con tutti e
3 i vaccini (Figura 3 , 3). Nella maggior parte dei gruppi c'è un declino relativamente limitato della protezione contro il ricovero in un periodo di
almeno 5 mesi dopo la seconda dose. Sembra che si verifichi un calo maggiore tra quelli nei gruppi a rischio clinico (Figura 3 , 3).
Figura 3. Efficacia del vaccino contro il ricovero in ospedale Delta tra soggetti di età superiore ai 16 anni, con 2 dosi di Vaxzevria (AZ),
Comirnaty (PF) o Spikevax (MD) in Inghilterra e intervalli di confidenza al 95%
8
I dati sulla vaccinazione di richiamo negli adulti di età pari o superiore a 50 anni indicano che dopo una dose di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech,
l'efficacia del vaccino contro il ricovero aumenta al 98,8% tra coloro che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca o il vaccino Pfizer come corso primario
(Figura 4,7).
Figura 4. Stime dell'efficacia del vaccino rispetto al ricovero in intervalli di tempo successivi al richiamo in base al ciclo primario: non
vaccinato come baseline
9
Efficacia contro la mortalità

Elevati livelli di protezione (oltre il 90%) si osservano anche contro la mortalità con tutti e 3 i vaccini e contro entrambe le varianti Alpha e Delta (Figura
5 , 8, 12, 3). Si osserva un declino relativamente limitato della protezione contro la mortalità in un periodo di almeno 5 mesi.
Figura 5. Efficacia del vaccino contro la morte Delta tra individui di età superiore ai 16 anni, con 2 dosi di Vaxzevria (AZ), Comirnaty (PF) o
Spikevax (MD) in Inghilterra e intervalli di confidenza al 95%
10
Efficacia contro le infezioni

Sebbene gli individui possano non sviluppare sintomi di COVID-19 dopo la vaccinazione, è possibile che
possano essere ancora infettati dal virus e possano trasmettersi ad altri. Comprendere l'efficacia dei
vaccini nel prevenire le infezioni è quindi importante per prevedere il probabile impatto del
programma di vaccinazione sulla popolazione più ampia. Per stimare l'efficacia del vaccino contro
l'infezione, è necessario ripetere il test asintomatico di una coorte definita di individui. Gli studi hanno
ora riportato l'efficacia del vaccino contro le infezioni negli operatori sanitari, nei residenti delle case di
cura e nella popolazione generale (13 , 14 , 15 , 16 ). Con la variante delta, l'efficacia del vaccino contro
le infezioni è stata stimata intorno al 65% con Vaxzevria e all'80% con Comirnaty (4 ).
Efficacia contro la trasmissione

Come descritto sopra, diversi studi hanno fornito prove che i vaccini sono efficaci nel prevenire le
infezioni. Gli individui non infetti non possono trasmettere; pertanto, i vaccini sono anche efficaci
nel prevenire la trasmissione. Potrebbero esserci ulteriori benefici, oltre a quelli dovuti alla
prevenzione dell'infezione, se alcuni di quegli individui che si infettano nonostante la
vaccinazione hanno anche un rischio ridotto di trasmissione (ad esempio, a causa della durata o
del livello ridotti di diffusione virale). Uno studio sulla trasmissione domestica in Inghilterra ha
rilevato che i contatti familiari dei casi vaccinati con una singola dose avevano un rischio ridotto
di circa il 35-50% di diventare un caso confermato di COVID-19. Questo studio ha utilizzato i dati
dei test di routine, quindi includeva solo i contatti familiari che hanno sviluppato sintomi e hanno
continuato a richiedere un test tramite il secondo pilastro.17 ).
I dati provenienti dalla Scozia hanno anche dimostrato che i contatti familiari degli operatori sanitari
vaccinati hanno un rischio ridotto di diventare un caso, il che è in linea con gli studi sull'infezione (18 ).
Entrambi questi studi si riferiscono a un periodo in cui dominava la variante Alpha. Un'analisi dell'ONS
Community Infection Survey ha rilevato che i contatti dei casi indice vaccinati avevano una probabilità
ridotta di risultare positivi dal 65 all'80% circa con la variante Alpha e dal 35 al 65% di probabilità ridotte di
risultare positivi con la variante Delta rispetto ai contatti dell'indice non vaccinato casi (19 ).
Un riassunto delle prove di efficacia del vaccino può essere visto in Tabella 1 .
11
Tabella 1. Sintesi delle evidenze sull'efficacia del vaccino rispetto a diversi esiti Delta
Efficacia del vaccino*

Risultato Pfizer-BioNTech Astra Zeneca Moderna
Compagnia Vaxzevria Spikevax
Infezione 75-85% 60-70%
Sintomatico 80-90% 65-75% 90-99%
malattia
Ricovero 95-99% 90-99% 95-99%

Mortalità 90-99% 90-95%
Alto Evidenza da più studi che è coerente e completa

Fiducia
medio L'evidenza sta emergendo da un numero limitato di
Fiducia studi o con un moderato livello di incertezza
Basso Al momento sono disponibili poche prove e i risultati non sono
Fiducia conclusivi
* Stime dell'efficacia iniziale del vaccino nella popolazione generale dopo un ciclo di 2 dosi. Questo in genere si applica per
almeno i primi 3-4 mesi dopo la vaccinazione. Per alcuni risultati potrebbe esserci una diminuzione dell'efficacia oltre questo
punto.
12
Efficacia del vaccino contro la variante Omicron

Un disegno di controllo caso negativo al test è stato utilizzato per stimare l'efficacia del vaccino (VE) contro
COVID-19 sintomatico con la variante Omicron rispetto alla variante Delta. Qui i tassi di vaccinazione nei casi
positivi alla PCR vengono confrontati con i tassi di vaccinazione in coloro che risultano negativi. Nell'analisi sono
state incluse le persone che hanno segnalato sintomi e testate nel pilastro 2 (test di comunità) tra il 27 novembre
e il 24 dicembre 2021. Coloro che hanno riferito di recenti viaggi all'estero sono stati esclusi a causa delle
differenze nel rischio di esposizione e della possibile errata classificazione dello stato di vaccinazione in questo
gruppo.
I casi sono stati definiti come la variante Omicron o la variante Delta in base al sequenziamento dell'intero
genoma, alla genotipizzazione o allo stato del target del gene S durante il test PCR. La variante Omicron è stata
associata a un risultato negativo del target del gene S al test PCR con il test Taqpath mentre con la variante Delta il
target del gene S è quasi sempre positivo. L'efficacia del vaccino è stata stimata in base al periodo dopo la dose 2 e
la dose 3. I risultati sono presentati per i soggetti di età superiore ai 18 anni.
I casi sintomatici confermati del secondo pilastro sono stati quindi collegati all'Emergency Care Dataset (ECDS)
per identificare i ricoveri tramite cure di emergenza da 0 a 14 giorni dopo il test positivo (esclusi i ricoveri per
lesioni). L'analisi di sopravvivenza di Cox è stata quindi utilizzata per stimare il rischio di ricovero ospedaliero in
base allo stato di vaccinazione. A causa dei piccoli numeri, tutte le marche di vaccini vengono considerate
insieme. Sono stati apportati aggiustamenti per età, sesso, test positivo precedente, regione, etnia, stato
clinicamente estremamente vulnerabile, stato del gruppo a rischio e periodo. Per stimare l'efficacia del vaccino
contro il ricovero, gli odds ratio (OR) per la malattia sintomatica sono stati moltiplicati per gli hazard ratio (HR) per
il ricovero tra i casi sintomatici: VEospedalizzazione = 1-(ORmalattia sintomatica x HRospedalizzazione).
L'analisi caso-controllo negativa al test della malattia sintomatica includeva 169.888 casi Delta
e 204.036 casi Omicron. L'efficacia del vaccino contro la malattia sintomatica per periodo dopo
la dose 2 e la dose 3 è mostrata nella Figura 2 per coloro che hanno ricevuto un ciclo primario
del vaccino AstraZeneca (Figura 2a), Pfizer (Figura 2b) o Moderna (Figura 2c). L'efficacia delle
dosi di richiamo di Pfizer e Moderna è mostrata per i corsi primari AstraZeneca e Pfizer. In
tutti i periodi, l'efficacia è stata inferiore per Omicron rispetto a Delta. Tra coloro che avevano
ricevuto 2 dosi di AstraZeneca, non si sono verificati effetti contro Omicron nelle 20 settimane
successive alla seconda dose. Tra coloro che avevano ricevuto 2 dosi di Pfizer o Moderna,
l'efficacia è scesa da circa il 65-70% a circa il 10% entro 20 settimane dalla 2a dose.
13
Figura 6. Efficacia del vaccino contro le malattie sintomatiche per periodo dopo la dose 1 e la dose 2 per Delta (quadrati neri) e
Omicron (cerchi grigi) per a) destinatari di 2 dosi di vaccino AstraZeneca(ChAdOx1-S) come corso primario e Pfizer ( BNT162b2) o
Moderna (mRNA-1273) come booster; b) destinatari di 2 dosi di vaccino Pfizer come ciclo primario e Pfizer o Moderna come ciclo di
richiamo, e c) 2 dosi di Moderna come ciclo primario (dati insufficienti per i richiami dopo un ciclo primario di Moderna)
Non sono disponibili dati supplementari per questa figura.

un)
14
B)
15
C)
16
I risultati per i ricoveri sono riportati in Tabella 2 e Tabella 3. Una dose di vaccino è stata associata a una
riduzione del 35% del rischio di ospedalizzazione tra i casi sintomatici con la variante Omicron, 2 dosi con una
riduzione del 67% fino a 24 settimane dopo la seconda dose e un rischio ridotto del 51% 25 o più settimane
dopo la seconda dose e una terza dose è stata associata a un rischio di ospedalizzazione ridotto del 68%.
Quando combinato con l'efficacia del vaccino contro le malattie sintomatiche, ciò equivaleva all'efficacia del
vaccino contro il ricovero in ospedale del 52% dopo 1 dose, del 72% da 2 a 24 settimane dopo la dose 2, del
52% dopo 25 settimane dalla dose 2 e dell'88% dopo 2 settimane dopo un richiamo dose.
Tabella 2. Rapporti di rischio (HR) rispetto al ricovero con Omicron e Delta (tutti i marchi
combinati) (CI=Intervallo di confidenza)
HR contro il ricovero
(IC 95%)
Dose Intervallo dopo dose Omicron Delta
1 4+ settimane 0,65 (0,30-1,42) 0,27 (0,2-0,37)

2 Da 2 a 24 settimane 0,33 (0,21-0,55) 0,1 (0,09-0,13)
2 25+ settimane 0,49 (0,30-0,81) 0,15 (0,13-0,18)
3 2+ settimane 0,32 (0,18-0,58) 0,11 (0,09-0,14)
Tabella 3. Efficacia del vaccino contro il ricovero per Omicron (tutte le marche di vaccini
combinate). OR = odds ratio, HR = hazard ratio, VE = efficacia del vaccino (CI=Intervallo di
confidenza)
Dose Intervallo dopo O contro HR contro VE contro

dose malattia sintomatica ricovero ricovero
(IC 95%) (IC 95%) (IC 95%)
1 4+ settimane 0,74 (0,70-0,77) 0,65 (0,30-1,42) 52% (-5-78)

2 Da 2 a 24 settimane 0,82 (0,80-0,84) 0,33 (0,21-0,55) 72% (55-83)
2 25+ settimane 0,98 (0,95-1,00) 0,49 (0,30-0,81) 52% (21-71)
3 2+ settimane 0,37 (0,36-0,38) 0,32 (0,18-0,58) 88% (78-93)
Queste stime suggeriscono che l'efficacia del vaccino contro la malattia sintomatica con la variante
Omicron è significativamente inferiore rispetto alla variante Delta e diminuisce rapidamente. Tuttavia,
la protezione contro il ricovero è molto maggiore di quella contro le malattie sintomatiche, in
particolare dopo una dose di richiamo, dove l'efficacia del vaccino contro il ricovero è vicina al 90%.
Sono necessari ulteriori dati per stimare la durata della protezione contro il ricovero. L'esperienza con
le varianti precedenti suggerisce che questo sarà mantenuto più a lungo della protezione contro la
malattia sintomatica.
17
Pubblicazioni sull'efficacia dei vaccini

UKHSA ha pubblicato una quantità significativa di ricerca sull'efficacia del vaccino , che è
riassunto alle pagine da 5 a 17 e nelle pubblicazioni della Tabella 4.
Tabella 4. Pubblicazioni UKHSA sull'efficacia della vaccinazione COVID-19
Pubblicazione Materia
Efficacia dei vaccini COVID-19 contro la Questo studio riporta l'efficacia del vaccino
variante preoccupante Omicron (B.1.1.529) contro la malattia sintomatica con la
variante Omicron per 2 cicli di dose di
BNT1622 e ChAdOx1-S, nonché dosi di
richiamo di BNT162b2 a seguito di un ciclo
primario di BNT1622 o ChAdOx1-S.
Efficacia del vaccino e durata della protezione di Questo studio riporta l'efficacia del vaccino e
Comirnaty, Vaxzevria e Spikevax contro il la durata della protezione di Comirnaty,
COVID-19 lieve e grave nel Regno Unito Vaxzevria e Spikevax contro COVID-19 lieve e
grave nel Regno Unito.
Risposte sierologiche più elevate e una maggiore Questo studio esamina l'impatto di
efficacia del vaccino dimostrano il valore di diversi schemi di dosaggio sulla risposta
programmi vaccinali estesi nella lotta contro immunitaria e sull'efficacia del vaccino.
COVID-19 in Inghilterra
Efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech e Questo studio riferisce sulla risposta immunitaria
Oxford AstraZeneca COVID-19 e risposta e sull'efficacia clinica del vaccino COVID-19 tra gli
immunitaria tra individui a rischio clinico individui nei gruppi di rischio clinico. UN
gruppi appendice supplementare è anche disponibile
per il download.
Efficacia dei vaccini COVID-19 contro il Questo studio riporta sull'efficacia dei
ricovero ospedaliero con la variante Delta vaccini COVID-19 sulla malattia da ricovero
(B.1.617.2). con la variante Delta. UN
è inoltre possibile scaricare l'appendice
supplementare.
Efficacia dei Vaccini Covid-19 contro la Questo studio riporta sull'efficacia dei vaccini
Variante B.1.617.2 (Delta) COVID-19 sulla malattia sintomatica con la
variante Delta.
Efficacia dell'mRNA BNT162b2 e del vettore di Uno studio che utilizza il sistema di sorveglianza
adenovirus ChAdOx1 vaccini COVID-19 sul rischio dell'orologio SARI dei ricoveri COVID-19 ha rilevato
di ricovero tra gli anziani in Inghilterra: uno studio alti livelli di protezione contro
osservazionale che utilizza i dati di sorveglianza ricovero dopo sia una singola dose che 2
dosi di vaccini COVID-19.
18
Pubblicazione Materia
Efficacia del vaccino mRNA BNT162b2 e del vaccino Uno studio sui decessi con COVID-19 indica
vettore adenovirus ChAdOx1 sulla mortalità a che i vaccini COVID-19 offrono alti livelli di
seguito di COVID-19 protezione contro la mortalità.
Effetto della vaccinazione sulla trasmissione L'impatto della vaccinazione sulla trasmissione
domestica di SARS-CoV-2 in Inghilterra domestica di SARS-COV-2 in Inghilterra è un'analisi
per determinare se gli individui che hanno
ricevuto il vaccino, ma continuano a essere
infettati da SARS-COV-2 fino a 60 giorni dopo la
prima dose, sono meno probabili di quelli non
vaccinati casi da trasmettere ai loro contatti
familiari non vaccinati.
Efficacia vaccinale della prima dose di ChAdOx1 Lo studio VIVALDI ha trovato prove che i vaccini
nCoV-19 e BNT162b2 contro l'infezione da SARS- COVID-19 erano associati a un rischio di infezione
CoV-2 nei residenti delle strutture di assistenza a sostanzialmente ridotto nei residenti delle case di
lungo termine (studio VIVALDI) cura.
Valutare l'efficacia della vaccinazione BNT162b2 Lo studio Avon CAP, condotto in 2 ospedali di Bristol,
e ChAdOx1nCoV-19 COVID-19 nella prevenzione ha riscontrato livelli elevati di protezione contro il
dei ricoveri negli adulti anziani e fragili: uno ricovero in persone di età superiore a 80 anni con
studio caso-controllo negativo con test a centro una singola dose di entrambi i vaccini.
singolo
Copertura del vaccino COVID-19 negli operatori I primi dati dello studio SIREN di PHE mostrano un impatto
sanitari in Inghilterra ed efficacia del vaccino promettente sull'infezione negli operatori sanitari di età
BNT162b2 mRNA contro le infezioni (SIREN): uno inferiore ai 65 anni. Gli operatori sanitari nello studio
studio prospettico, multicentrico, di coorte vengono testati per COVID-19 ogni 2 settimane,
indipendentemente dal fatto che abbiano o meno
sintomi.
Efficacia dei vaccini Pfizer-BioNTech e Oxford- I primi dati dei test di routine COVID-19 negli
AstraZeneca su sintomi correlati al covid-19, anziani mostrano che i vaccini sono efficaci
ricoveri ospedalieri e mortalità negli anziani nel prevenire la malattia COVID-19 e gli esiti
in Inghilterra: studio caso-controllo negativo gravi.
al test
Impatto del programma di vaccinazione COVID-19 sulla Rapporto sull'impatto del programma di
sieroprevalenza nei donatori di sangue in Inghilterra, 2021 vaccinazione COVID-19 sulla sieroprevalenza nei
donatori di sangue in Inghilterra, 2021.
19
Impatto sulla popolazione
I vaccini in genere hanno sia effetti diretti su coloro che sono vaccinati che effetti indiretti sulla
popolazione più ampia a causa della ridotta probabilità che le persone entrino in contatto con un
individuo infetto. L'impatto complessivo del programma di vaccinazione può quindi estendersi oltre
quello stimato attraverso l'analisi dell'efficacia del vaccino.
La stima dell'impatto di un programma di vaccinazione è difficile in quanto non esiste un gruppo di

controllo completamente inalterato. Inoltre, gli effetti del programma di vaccinazione devono essere
differenziati da quelli di altri interventi (ad esempio, lockdown o misure di controllo delle epidemie),
cambiamenti nei comportamenti e qualsiasi variazione stagionale nell'attività COVID-19.
L'UKHSA e altri partner governativi e accademici monitorano l'impatto del programma di

vaccinazione sui livelli di anticorpi COVID-19 nella popolazione e su diversi indicatori di
malattia, compresi i ricoveri e la mortalità. Ciò avviene attraverso test basati sulla popolazione
e modelli che combinano i tassi di copertura del vaccino in diverse popolazioni, le stime
dell'efficacia del vaccino e gli indicatori di sorveglianza della malattia.
Copertura vaccinale
I dati nel rapporto di questa settimana coprono il periodo dall'8 dicembre 2020 al 2 gennaio 2022
(settimana 52) (Figura 7 ). Mostra il numero provvisorio e la percentuale di persone viventi in Inghilterra che
hanno ricevuto 1, 2 o 3 dosi di una vaccinazione COVID-19 per fascia di età e settimana dall'inizio del
programma. Ulteriori dati sull'assorbimento del vaccino per età in Inghilterra possono essere trovati nel
rapporti di sorveglianza nazionale di influenza e COVID-19 . L'età è calcolata come età al 31 agosto 2021,
ovvero coorte accademica per tutte le età.
20
Figura 7. Assorbimento settimanale cumulativo del vaccino per età
a) Dose 1
Oltre 80 D1 da 75 a meno di 80 anni D1 da da 70 a meno di 75 anni D1 da da 65 a meno di 70 anni D1 da da 60 a meno di 65 anni D1 da da 55 a meno di 60 anni
Da 50 a meno di 55 45 a meno di 50 anni 40 a meno di 45 anni 35 a meno di 40 anni 30 a meno di 35 anni da 25 a meno di 30 anni
da 20 a meno di 25 anni da 18 a meno di 20 anni da 16 a meno di 18 anni da 12 a meno di 16 anni Sotto i 12

100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
% di assorbimento del vaccino
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
numero della settimana
21
b) Dose 2
Oltre 80 D2 da 75 a meno di 80 anni D2 da Da 70 a meno di 75 anni D2 Da da 65 a meno di 70 anni D2 da da 60 a meno di 65 anni D2 da da 55 a meno di 60 anni

100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
Numero della settimana
22
c) Dose 3
Oltre 80 D3 da 75 a meno di 80 anni D3 da da 70 a meno di 75 anni D3 da da 65 a meno di 70 anni D3 da da 60 a meno di 65 anni D3 da da 55 a meno di 60 anni

100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
Numero della settimana
23
Vaccinazione in soggetti immunosoppressi

I dati provvisori sull'assorbimento del vaccino nelle persone viventi e residenti identificate come immunosoppresse in Inghilterra fino alla fine della settimana 52 possono
essere trovati nella Tabella 5. Ciò mostra che l'assorbimento del vaccino nei 536.890 identificati come immunosoppressi era del 95,4% per almeno la dose 1, 93,8% per
almeno 2 dosi e 84,8% per almeno 3 dosi. I dati sull'assorbimento del vaccino nelle persone con almeno 3 dosi per età in Inghilterra possono essere trovati nelRapporti di
sorveglianza nazionale influenza e COVID-19 .
Tabella 5. Assorbimento del vaccino in persone identificate come immunosoppresse in Inghilterra
immuno- Persone Numeri Percentuale Numeri Percentuale Numeri Percentuale

soppressione nei NIM vaccinato vaccino vaccinato vaccino vaccinato assorbimento del vaccino
Coorte con almeno assorbimento con at con almeno assorbimento con at con almeno con almeno 3
1 dose almeno 1 dose 2 dosi almeno 2 dosi 3 dosi dosi
Inghilterra 536.890 512.327 95.4 503.613 93.8 455.122 84.8
Informazioni dettagliate sul caratterizzazione del gruppo immunosoppresso da NHS Digital è disponibile.
24
Vaccinazione in gravidanza
La vaccinazione delle donne incinte insieme ai loro coetanei è raccomandata nel Regno Unito e in altri
paesi come un modo importante per proteggere le donne incinte e i loro bambini non ancora nati dalla
malattia COVID-19. La vaccinazione delle donne in gravidanza è fortemente raccomandata dalRoyal
College of Obstetricians and Gynecologists e Royal College of Midwives .
A partire dal 16 aprile, il consiglio del Comitato congiunto per la vaccinazione e l'immunizzazione (JCVI) è che alle donne in
gravidanza dovrebbero essere offerti vaccini contro il COVID-19 contemporaneamente alle persone della stessa età o gruppo a
rischio. Pertanto, tutte le donne in gravidanza non appartenenti a un gruppo a rischio più elevato avrebbero probabilmente
ricevuto la prima dose da metà aprile 2021 come parte del programma generale per la popolazione adulta in quelle di età
inferiore ai 50 anni. Questo è stato offerto dal gruppo di età, lavorando da individui più anziani a più giovani.
In precedenza, il vaccino COVID-19 è stato consegnato a gruppi prioritari in base al rischio clinico e al rischio di
esposizione e consegnato in ordine di priorità. È stato consigliato che il vaccino potesse essere offerto alle donne
in gravidanza e allattamento che rientravano in queste categorie di rischio e ad alto rischio di esposizione continua
o ad alto rischio di gravi complicanze del COVID-19 dopo la riunione del JCVI il 22 dicembre 2020. The Pfizer il
vaccino è stato lanciato dall'inizio di dicembre 2020, il vaccino AstraZeneca è stato approvato per l'uso nel Regno
Unito alla fine di dicembre 2020 e il vaccino Moderna è diventato disponibile da aprile 2021.
In Inghilterra più di 80.000 donne hanno dichiarato di essere o di poter essere incinte al momento della
vaccinazione entro la fine di settembre 2021 (21). In Scozia più di 14.000 donne sono state vaccinate
durante la gravidanza fino alla fine di agosto 2021 (22 ) e quasi 2.000 donne in Galles fino alla fine di
settembre 2021 (23 ). Negli USA oltre 175.000 donne hanno dichiarato di essere in stato di gravidanza
nel momento in cui hanno ricevuto la vaccinazione COVID-19 fino al 22 novembre 2021 (24 ). Ci sono
prove di alti livelli di protezione contro l'infezione da SARS-CoV-2 nelle donne in gravidanza dopo la
vaccinazione COVID-19 (25-27 ) e l'evidenza che la vaccinazione induce livelli di anticorpi più elevati che
dopo la malattia (27). Tra febbraio e settembre 2021, lo 0,4% delle 1.714 donne in gravidanza con
sintomi COVID-19 che hanno richiesto cure ospedaliere nel Regno Unito aveva ricevuto 2 dosi di
vaccino COVID-19 e, di 235 donne incinte ricoverate in terapia intensiva con malattia COVID-19 in quel
periodo nessuno aveva ricevuto 2 dosi di vaccino (28 ).
Le complicanze legate alla malattia da COVID-19 in gravidanza (ricovero in terapia intensiva e decessi perinatali) in
Scozia erano molto più comuni nelle donne in gravidanza non vaccinate rispetto a quelle vaccinate (29, 30). Finora
non sono stati riscontrati problemi di sicurezza relativi alla vaccinazione COVID-19 delle donne in gravidanza negli
studi pubblicati (31 , 32 , 33 , 34 ). Gli effetti collaterali del vaccino sembrano essere simili nelle popolazioni in
gravidanza e non in gravidanza (31 ).
È stata segnalata una maggiore gravità della malattia COVID-19 nelle donne in gravidanza e di recente in
gravidanza dopo la prima ondata di SARS-CoV-2 in Inghilterra (35 , 36 ) e in Scozia (29 ). Le donne incinte che
sviluppano una malattia grave hanno un aumento dei tassi di ricovero in terapia intensiva
25
ventilazione invasiva e parto prematuro. I dati dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie
(CDC) hanno rilevato che le donne in gravidanza hanno circa 3 volte più probabilità di essere ricoverate in terapia
intensiva e quasi 3 volte più probabilità di richiedere la ventilazione invasiva rispetto alle donne non gravide con
malattia da COVID-19 e 25% in più di probabilità di morire (37 ).
I vaccini COVID-19 utilizzati nel programma del Regno Unito non contengono virus SARS-CoV-2 vivo e quindi non
possono infettare una donna incinta o il suo bambino non ancora nato con il virus. Mentre, come comunemente
accade nelle sperimentazioni sui medicinali, le donne in gravidanza sono state escluse dalle sperimentazioni
originali sui vaccini COVID-19, si accumulano esperienze e prove dell'uso sicuro ed efficace dei vaccini mRNA
(come Pfizer-BioNTech o Moderna ) nelle donne in gravidanza. Questo rapporto fornisce innanzitutto i primi dati
sulla vaccinazione COVID-19 nelle donne in gravidanza e fornisce risultati preliminari.
Copertura vaccinale
La copertura del vaccino contro il COVID-19 nelle donne prima del parto è aumentata man mano che più donne sono
diventate idonee alla vaccinazione. A maggio 2021, solo il 2,8% delle donne che partoriscono aveva ricevuto almeno 1
dose di vaccino. Questa percentuale è salita al 9,8% delle donne che hanno partorito a giugno, al 16,0% a luglio e al
22,2% ad agosto 2021 (Tabella 6).
Nel periodo complessivo di 8 mesi tra gennaio e agosto 2021 un totale di 355.299 donne hanno
partorito di cui 24.759 avevano ricevuto almeno 1 dose di vaccino COVID-19 prima del parto. Per le
18.187 donne per le quali erano disponibili informazioni sufficienti per ricavare il trimestre in cui è stato
somministrato il vaccino, 695 (3,8%) sono state immunizzate con la prima dose di vaccino in gravidanza
nel primo trimestre, 4.487 (24,7%) sono state immunizzate nel secondo trimestre e 13.005 (71,5%) sono
stati immunizzati nel terzo trimestre.
Di tutte le donne vaccinate che partoriscono, l'80,8% aveva ricevuto il vaccino Pfizer, l'11,1% aveva
ricevuto il vaccino AstraZeneca e l'8,1% aveva ricevuto il vaccino Moderna.
Tabella 6. Copertura vaccinale complessiva nelle donne che partoriscono, per mese di consegna
Mese Donne che partoriscono Vaccinato Non vaccinato Stato del vaccino sconosciuto
21 gennaio 41.955 18 (0,0%) 41.766 (99,5%) 171 (0,4%)

Febbraio-21 40.105 84 (0,2%) 39.879 (99,4%) 142 (0,4%)
21 marzo 44.657 292 (0,7%) 44.230 (99,0%) 135 (0,3%)
21 aprile 43.363 495 (1,1%) 42.687 (98,4%) 181 (0,4%)
21 maggio 44.831 1.255 (2,8%) 43.387 (96,8%) 189 (0,4%)
giugno-21 44.822 4.383 (9,8%) 40.277 (89,9%) 162 (0,4%)
lug-21 48.409 7.746 (16,0%) 40.468 (83,6%) 195 (0,4%)
21 agosto 47.157 10.486 (22,2%) 36.464 (77,3%) 207 (0,4%)
26
Tabella 7. Copertura vaccinale per etnia, per le donne che partoriscono da giugno ad agosto 2021
Etnia Donne che partoriscono Vaccinato Non vaccinato

da giugno ad agosto
asiatico 17.248 2.320 (13,5%) 14.928 (86,5%)

Nero 6.736 370 (5,5%) 6.366 (94,5%)
Altro 5.579 865 (15,5%) 4.714 (84,5%)
Misto 3.311 463 (14,0%) 2.848 (86,0%)
bianco 100.555 17.599 (17,5%) 82.956 (82,5%)
Sconosciuto1 6.395 998 (15,6%) 5.397 (84,4%)
1Non è stato possibile abbinare 564 donne a un record NIMS e la loro etnia e lo stato del vaccino sono quindi
sconosciuti.
Tabella 8. Copertura vaccinale per quintile di privazione della piccola area in cui ha
vissuto la donna, per parto da giugno ad agosto 2021
Quintile di Donne che partoriscono Vaccinato Non vaccinato

privazione da giugno ad agosto
1 - più indigenti 35.263 2.751 (7,8%) 32.512 (92,2%)

2 30.448 3.964 (13,0%) 26.484 (87,0%)
3 27.146 4.847 (17,9%) 22.299 (82,1%)
4 24.462 5.189 (21,2%) 19.273 (78,8%)
5 - meno privato 21.751 5.770 (26,5%) 15.981 (73,5%)
Sconosciuto1 754 94 (12,5%) 660 (87,5%)
1 564donne non hanno potuto essere abbinate a un record NIMS e quindi il loro quintile di privazione e lo stato del vaccino
sono sconosciuti.
Tabella 9. Copertura vaccinale per età della madre, per le donne che partoriscono da giugno ad agosto 2021
Età Donne che partoriscono Vaccinato Non vaccinato

da giugno ad agosto
Sotto i 20 2.463 71 (2,9%) 2.392 (97,1%)

dalle 20 alle 24 15.903 738 (4,6%) 15.165 (95,4%)
25-29 35.417 2.915 (8,2%) 32.502 (91,8%)
30 a 34 48.655 9.164 (18,8%) 39.491 (81,2%)
da 35 a 39 29.719 7.709 (25,9%) 22.010 (74,1%)
40 a 44 7.246 1.924 (26,6%) 5.322 (73,4%)
45 e superiori1 420 93 (22,1%) 327 (77,9%)
1 564donne non hanno potuto essere abbinate a un record NIMS e la loro fascia di età e lo stato del vaccino sono quindi
sconosciuti.
27
Utilizzando il periodo di 3 mesi più recente (durante il quale ci sono state 22.615 donne vaccinate che
partoriscono, pari al 91,3% di tutte le donne vaccinate che partoriscono da gennaio) sono emerse differenze nella
copertura vaccinale di entrambe le etnie (Tabella 7 ) e per quintile di privazione (Tabella 8 ). Le donne di etnia nera
e le donne che vivevano nelle aree più svantaggiate dell'Inghilterra avevano meno probabilità di essere state
vaccinate con almeno 1 dose di vaccino contro il COVID-19 prima del parto. La copertura è aumentata con la
diminuzione dei livelli di privazione (Tabella 8 ). La copertura vaccinale è aumentata con l'aumentare della fascia
di età a quelli di età compresa tra 40 e 44 anni in cui l'assorbimento è stato del 26,6% (Tabella 9 ). Le donne che
hanno partorito tra gennaio e agosto 2021 di età pari o superiore a 45 anni hanno avuto una copertura vaccinale
del 22,1% e il vaccino è stato offerto prima rispetto ai gruppi di età più giovani.
Metodi
I dati sullo stato di vaccinazione sono registrati in un set di dati centrale chiamato National
Immunization Management Service (NIMS).1 Inoltre, NHS Digital gestisce i set di dati Hospital Episode
Statistics (HES), contenenti informazioni sull'attività ospedaliera in Inghilterra.
In HES sono state identificate le registrazioni delle donne che partoriscono ("record di parto") nei
mesi dal 1 gennaio 2021. La deduplicazione dei registri del parto ha portato a un set di dati di donne
che hanno partorito con 1 record per donna, identificato dal suo numero NHS e dall'ultimo "episodio
di parto" associato a lei. Questi sono stati quindi collegati alle donne nel NIMS utilizzando il numero
NHS e lo stato del vaccino di ogni donna è stato stabilito come vaccinato o non vaccinato (più un
piccolo numero in cui lo stato del vaccino era sconosciuto), utilizzando i registri del vaccino NIMS. La
data di somministrazione del vaccino doveva essere anteriore a quella del parto della donna. Le
informazioni sull'etnia, la residenza e l'età utilizzate per generare le tabelle da 7 a 9 sono state tratte
dal record NIMS.
Per stabilire il trimestre in cui ciascuna donna ha ricevuto il vaccino per la prima volta, è stata richiesta l'età
gestazionale alla data in cui ha partorito ed è stata utilizzata per stabilire l'inizio della gravidanza. Le donne
registrate per aver ricevuto la prima dose del vaccino entro 97 giorni dall'inizio della gravidanza sono state
conteggiate come se avessero ricevuto il vaccino nel trimestre 1; le donne registrate per aver ricevuto la
prima dose di vaccino tra 98 e 195 giorni dall'inizio della gravidanza sono state contate come se avessero
ricevuto il vaccino nel secondo trimestre e le donne che hanno ricevuto il vaccino per 195 giorni (ma prima
del giorno del parto) sono state contate come aver ricevuto il vaccino nel terzo trimestre.
L'analisi all'interno di questa sezione è stata effettuata il 16 novembre 2021. Gli ultimi dati HES
disponibili si riferiscono ad agosto 2021 e i dati HES da aprile 2021 sono considerati provvisori.
1I titolari del trattamento dei dati NIMS sono NHSEI e NHSD. Il software IT NIMS è commissionato da NHSEI
tramite South Central West CSU ed è fornito da System C e Graphnet Care Alliance.
28
Esiti della gravidanza

Le cifre seguenti presentano i tassi di donne in Inghilterra che hanno partorito un bambino nato morto (sulla base
di diagnosi registrate), la percentuale di donne che hanno partorito un bambino con basso peso alla nascita
(<2.500 g) o un peso alla nascita molto basso (<1.500 g) e la percentuale di donne che partoriscono
prematuramente (<37 settimane di gestazione), molto prematuramente (<32 settimane di gestazione) ed
estremamente prematuramente (<28 settimane di gestazione). Valuta se i tassi fossero diversi nelle donne che
hanno ricevuto una vaccinazione COVID-19 in gravidanza rispetto alla popolazione non vaccinata e in generale,
ma non tiene conto di altri fattori che potrebbero influenzare questi risultati, come l'età e se la donna è stata
classificata come clinicamente estremamente vulnerabile (CEV).Sono previste analisi statistiche più dettagliate .
Questi esiti della gravidanza vengono regolarmente riportati come statistiche ufficiali annualmente dall'ONS,
tuttavia i dati HES sono stati utilizzati per monitorare gli esiti più rapidamente di quanto consentito dai dati
dell'ONS.
Figura 8. I nati morti vissuti dalle donne che partoriscono da gennaio ad agosto 2021
29
Figura 9. Nati con basso peso alla nascita, donne che partoriscono da gennaio ad agosto 2021
Il tasso di natimortalità per le donne vaccinate che hanno partorito (3,35 per 1.000, IC 95% da 2,71 a 4,15) era
simile al tasso per le donne non vaccinate (3,60 per 1.000, IC 95% da 3,40 a 3,81) che hanno partorito tra
gennaio e agosto 2021 (Figura 8 ). Nello stesso periodo, la proporzione di donne vaccinate che partoriscono
bambini con basso peso alla nascita (5,28%, IC 95% da 5,01 a 5,57) era paragonabile alla proporzione di
donne non vaccinate (5,36%, IC 95% da 5,29 a 5,44) (Figura 9 ). Allo stesso modo, lo 0,93% (IC 95% da 0,82 a
1,06) delle donne incinte vaccinate e lo 0,80% (IC 95% da 0,77 a 0,83) delle donne incinte non vaccinate
avevano un bambino di peso alla nascita molto basso.
La percentuale di donne con parto prematuro era del 6,51% (IC 95% da 6,21 a 6,82) nelle donne vaccinate e
del 5,99% (IC 95% da 5,91 a 6,08) nelle donne non vaccinate. La percentuale di donne con parto molto
prematuro era dell'1,71% (IC 95% da 1,55 a 1,88) nelle donne vaccinate e dell'1,74% (IC 95% da 1,70 a 1,79)
nelle donne non vaccinate. La percentuale di donne con nascite estremamente premature era
1,09% (IC 95% da 0,97 a 1,23) nelle donne vaccinate e 1,21% (IC 95% da 1,17 a 1,25) nelle
donne non vaccinate.
30
Figura 10. Nascite premature nelle donne che partoriscono da gennaio ad agosto 2021
Le prime donne a cui è stato offerto il vaccino contro il COVID-19 sono state quelle che sono state classificate
come CEV e le donne in età avanzata che sono maggiormente a rischio dei 3 esiti qui presentati (date le condizioni
mediche che le hanno collocate in questa categoria), insieme agli operatori sanitari a più alto rischio di
esposizione al COVID-19. Le donne con condizioni di base che le mettono a rischio molto elevato di gravi
complicanze del COVID-19 e le donne incinte anziane rappresenteranno quindi una percentuale relativamente alta
di parti precoci nelle donne vaccinate. Ad esempio, mentre il 26,7% delle donne che hanno partorito aveva 35 anni
o più, questa fascia di età rappresentava il 43,0% di tutte le donne vaccinate che hanno partorito. È quindi molto
rassicurante che le donne vaccinate non abbiano aumentato il rischio di subire un parto morto o di avere bambini
di basso peso alla nascita. Sebbene la percentuale di donne con parto prematuro fosse leggermente più alta nelle
donne vaccinate, ciò potrebbe essere spiegato dalle differenze nella loro età e dal rischio per la salute sottostante.
La proporzione di nascite molto o estremamente premature, in cui il bambino è più a rischio, era simile nelle
donne vaccinate e non vaccinate.
Metodi
Per l'analisi in questa sezione, le donne di età inferiore ai 50 anni sono state identificate nel set di dati
NIMS e il loro stato vaccinale è stato stabilito come vaccinate o non vaccinate, utilizzando i registri dei
vaccini NIMS. Questi record sono stati quindi collegati, nel luogo in cui la donna aveva partorito, ai
record di parto deduplicati dal set di dati HES in base al numero del SSN. La data del vaccino
31
la somministrazione doveva essere anteriore a quella del parto della donna. L'analisi all'interno di
questa sezione è stata effettuata il 16 novembre 2021. Gli ultimi dati HES disponibili si riferiscono ad
agosto 2021 e i dati HES da aprile 2021 sono considerati provvisori.
I nati morti sono stati identificati come record in cui 1 o più delle prime 12 diagnosi erano le seguenti: Z37.1: nati
morti singoli; Z37.3 Gemelli, 1 nato vivo e 1 nato morto; Z37.4 gemelli, entrambi nati morti; Z37.6: Altri nati
multipli, alcuni nati vivi; Z37.7: Altre nascite multiple, tutte nate morte. I parti con basso peso alla nascita e peso
alla nascita molto basso sono stati identificati come record in cui uno qualsiasi dei primi 4 bambini nati aveva un
peso alla nascita noto compreso tra 500 ge 2499 g (1499 g o inferiore per un peso alla nascita molto basso).
I parti prematuri sono stati identificati come record in cui la durata della gestazione era inferiore a 37 settimane
(meno di 32 settimane per molto prematuri e meno di 28 settimane per estremamente prematuri).
Il basso peso alla nascita è per convenzione presentato come percentuale di tutti i parti con peso alla nascita noto
e la prematurità solitamente presentata come percentuale di tutti i parti con lunghezza gestazionale nota. Tuttavia
qui sono presentati come percentuali di tutte le consegne, per ridurre la possibilità di risultati significativi derivanti
da un cambiamento nel successo complessivo della registrazione di questi campi durante la pandemia. Le cifre
differiranno quindi dalle statistiche ufficiali e dovrebbero essere considerate solo a fini di sorveglianza.
Gli intervalli di confidenza sono stati calcolati utilizzando il metodo Wilson Score (38). Un intervallo di confidenza è
un intervallo di valori che viene utilizzato per quantificare l'imprecisione nella stima di un particolare indicatore.
Nello specifico quantifica l'imprecisione che risulta dalla variazione casuale nella misurazione dell'indicatore. Un
intervallo di confidenza più ampio mostra che è probabile che il valore dell'indicatore presentato sia una stima
meno precisa del vero valore sottostante.
Principali risultati
La vaccinazione COVID-19 è il modo più sicuro ed efficace per le donne di proteggere se stesse e i
propri bambini dalla grave malattia COVID-19.
La copertura del vaccino COVID-19 nelle donne in gravidanza al momento del parto è aumentata poiché un numero
maggiore di donne è diventato idoneo alla vaccinazione raggiungendo il 22,2% per le donne che hanno partorito
nell'agosto 2021. Questa copertura è in linea con il 25% delle donne in Scozia e 18,4% in Galles consegnando nell'agosto
2021 che avevano ricevuto una qualsiasi dose e la loro prima dose di vaccino COVID-19 rispettivamente prima della
consegna.
La copertura è aumentata con la diminuzione dei livelli di privazione. Le donne di etnia nera avevano la
copertura vaccinale più bassa.
32
La copertura è aumentata con l'aumentare della fascia di età da 40 a 44 anni. Ciò riflette il lancio del vaccino per
fascia di età e la maggiore disponibilità della vaccinazione nelle donne in gravidanza più anziane.
Le donne che avevano ricevuto il vaccino COVID-19 e consegnato tra gennaio e agosto 2021 avevano maggiori
probabilità di appartenere a gruppi di età più avanzata e di essere in gruppi a rischio clinicamente estremamente
vulnerabili poiché a queste donne è stata offerta la vaccinazione COVID-19 prima rispetto alle donne più giovani e a
quelle che lo erano non nelle categorie di rischio clinico.
È rassicurante, quindi, che le donne vaccinate e non vaccinate abbiano avuto un rischio simile di natimortalità
tra gennaio e agosto 2021. Anche le donne vaccinate e non vaccinate che hanno partorito in questo periodo
avevano proporzioni simili di bambini con peso alla nascita basso e molto basso.
Sebbene la percentuale di nascite premature fosse leggermente più alta nelle donne vaccinate, ciò potrebbe
essere spiegato dalle differenze nella loro età e dal rischio per la salute sottostante (poiché le donne CEV
avevano la priorità nei primi mesi del lancio). Le percentuali di nascite molto o estremamente premature, in
cui il bambino è più a rischio, erano simili nelle donne vaccinate e non vaccinate.
33
Stato vaccinale in casi, decessi e

ricoveri
Lo stato vaccinale dei casi COVID-19, i decessi e i ricoveri per settimana della data del campione nelle ultime 4
settimane fino alla settimana 52 (fino al 2 gennaio 2022) sono mostrati nelle tabelle da 10 a 12.
Questi dati vengono pubblicati per aiutare a comprendere le implicazioni della pandemia per il SSN, ad esempio per
comprendere i carichi di lavoro negli ospedali e per aiutare a capire dove dare la priorità alla consegna della
vaccinazione. Questi dati grezzi non dovrebbero essere utilizzati per stimare l'efficacia del vaccino. Abbiamo
pubblicato un post sul blog per accompagnare questa sezione del rapporto di sorveglianza del vaccino.
Metodi
Casi e decessi COVID-19 identificati attraverso la raccolta di routine dal sistema di sorveglianza di seconda
generazione (SGSS) e dai dati sui decessi di UKHSA EpiCell, come descritto nella sintesi tecnica , sono stati
collegati al National Immunization Management System (NIMS) per ricavare lo stato di vaccinazione,
utilizzando il numero NHS di un individuo come identificatore univoco.
La partecipazione alle cure di emergenza presso i trust NHS è stata derivata dall'Emergency Care DataSet (ECDS)
gestito da NHS Digital. La stessa fonte di dati è stata utilizzata per identificare i casi di COVID-19 in cui la
partecipazione alle cure di emergenza ha comportato l'ammissione a un trust del SSN.
L'ECDS viene aggiornato settimanalmente e i casi sono collegati a questi dati due volte alla settimana. I dati dell'ECDS sono
soggetti a ritardi nella comunicazione poiché, sebbene i trust NHS possano aggiornare i dati quotidianamente, il termine
obbligatorio per la presentazione è entro il 21 di ogni mese. Ciò significa che per le settimane immediatamente successive al 21
di un mese, i numeri potrebbero essere artificialmente bassi e potrebbero essere più alti nelle versioni successive del rapporto.
I dati dell'ECDS riportano anche solo i casi che sono stati presentati alle cure di emergenza e che hanno avuto
un ricovero notturno correlato e non mostrano coloro che sono attualmente in ospedale con COVID-19.
Pertanto, non è appropriato per l'uso per la sorveglianza di coloro attualmente ricoverati in ospedale con
COVID-19. Inoltre, questi dati non mostreranno i casi che sono stati direttamente ricoverati in regime di
ricovero senza presentarsi al pronto soccorso.
L'esito del ricovero notturno dopo la presentazione al pronto soccorso era limitato a quelli verificatisi
entro 28 giorni dalla prima data del campione per un caso COVID-19. I decessi includono coloro che
sono morti (a) entro 28 giorni dalla prima data del campione o (b) entro 60 giorni dalla prima data del
campione o più di 60 giorni dopo la prima data del campione con COVID-19 menzionata sul certificato
di morte.
Il tasso di casi di COVID-19, ospedalizzazione e decessi in gruppi completamente vaccinati e non vaccinati
è stato calcolato utilizzando i dati sulla copertura vaccinale per ciascuna fascia di età estratti a metà del
periodo di riferimento dal Servizio nazionale di gestione delle vaccinazioni.
34
Risultati
Il tasso di positività al test COVID-19 varia in base all'età e allo stato di vaccinazione. Il tasso di positività
al test COVID-19 è sostanzialmente più basso negli individui vaccinati rispetto ai non vaccinati fino
all'età di 29 anni. Negli individui di età superiore ai 30 anni, il tasso di positività al test COVID-19 è
maggiore negli individui vaccinati rispetto ai non vaccinati (Tabella 13 ). È probabile che ciò sia dovuto a
una serie di ragioni, comprese le differenze nella popolazione delle persone vaccinate e non vaccinate,
nonché le differenze nei modelli di test.
Il tasso di ospedalizzazione entro 28 giorni da un test COVID-19 positivo aumenta con l'età ed è
sostanzialmente maggiore negli individui non vaccinati rispetto agli individui vaccinati.
Il tasso di morte entro 28 giorni o entro 60 giorni da un test COVID-19 positivo aumenta con l'età ed è di
nuovo sostanzialmente maggiore negli individui non vaccinati rispetto agli individui completamente
vaccinati.
Interpretazione dei dati

Questi dati dovrebbero essere considerati nel contesto dello stato di vaccinazione dei gruppi di popolazione
mostrati nel resto di questo rapporto. In un contesto di copertura vaccinale molto elevata nella popolazione,
anche con un vaccino altamente efficace, si prevede che un'ampia percentuale di casi, ricoveri e decessi si
verificherebbe in individui vaccinati, semplicemente perché una percentuale maggiore della popolazione è
vaccinata rispetto a quella non vaccinata e nessun vaccino è efficace al 100%. Ciò è particolarmente vero
perché la vaccinazione è stata data la priorità agli individui più suscettibili o più a rischio di malattie gravi. Gli
individui nei gruppi a rischio possono anche essere più a rischio di ricovero o morte per cause non COVID-19,
e quindi possono essere ricoverati in ospedale o morire con COVID-19 piuttosto che a partire dal COVID-19.
Lo stato vaccinale di casi, pazienti ricoverati e decessi non dovrebbe essere utilizzato per valutare
l'efficacia del vaccino a causa delle differenze di rischio, comportamento e test nelle popolazioni
vaccinate e non vaccinate. I tassi di casi nelle popolazioni vaccinate e non vaccinate sono tassi grezzi
che non tengono conto delle distorsioni statistiche sottostanti nei dati. È probabile che vi siano
differenze sistematiche tra le popolazioni vaccinate e non vaccinate, ad esempio:
• le persone che sono completamente vaccinate possono essere più attente alla salute e quindi più
propensi a sottoporsi al test per COVID-19 e quindi più probabilità di essere identificate come un
caso (sulla base dei dati forniti dal NHS Test and Trace)
• molti di coloro che erano in testa alla fila per la vaccinazione sono quelli a più alto rischio di
COVID-19 a causa della loro età, della loro occupazione, della loro situazione familiare o
per problemi di salute sottostanti
• le persone che sono completamente vaccinate e le persone che non sono vaccinate possono
comportarsi in modo diverso, in particolare per quanto riguarda le interazioni sociali e quindi
possono avere diversi livelli di esposizione al COVID-19
35
• le persone che non sono mai state vaccinate hanno maggiori probabilità di aver contratto il COVID-19
nelle settimane o nei mesi precedenti il periodo dei casi trattati nel rapporto. Ciò conferisce loro una
certa immunità naturale al virus per alcuni mesi, il che potrebbe aver contribuito a ridurre il tasso di
casi nelle ultime settimane
Questi pregiudizi diventano più evidenti man mano che più persone vengono vaccinate e le differenze
tra la popolazione vaccinata e non vaccinata diventano sistematicamente diverse in modi che non
vengono presi in considerazione senza un'analisi formale dell'efficacia del vaccino. L'efficacia del
vaccino è stata formalmente stimata da diverse fonti ed è descritta alle pagine da 5 a 17 di questo
rapporto.
Denominatore
Le potenziali fonti di dati al denominatore sono il National Immunization Management Service
(NIMS) o le stime della popolazione a metà anno dell'Office for National Statistics (ONS). Ogni fonte
ha i suoi punti di forza e limiti che sono stati descritti in dettaglio sulSito web del SSN e GOV.Galles .
I NIMS possono sovrastimare i denominatori in alcuni gruppi di età, ad esempio perché le persone sono
registrate presso il SSN ma potrebbero essersi trasferite all'estero. Tuttavia, trattandosi di un registro
dinamico, tali pazienti, una volta identificati dal SSN, possono essere rimossi dal denominatore. D'altra parte,
i dati ONS utilizzano stime della popolazione basate sul censimento del 2011 e altre fonti di dati. Quando si
utilizza l'ONS, la copertura vaccinale supera il 100% della popolazione in alcuni gruppi di età, il che a sua
volta porterebbe a un denominatore negativo nel calcolo della dimensione della popolazione non vaccinata.
UKHSA utilizza NIMS in tutti i suoi rapporti di sorveglianza COVID-19, inclusi i tassi di calcolo dell'infezione da
COVID-19, il ricovero e i decessi per stato di vaccinazione perché è un database dinamico di individui
nominati, in cui il numeratore e il denominatore provengono dalla stessa fonte e lì è una registrazione dello
stato di vaccinazione di ogni individuo. Inoltre, il NIMS contiene variabili sociodemografiche chiave per
coloro che sono presi di mira e quindi ricevono il vaccino, fornendo una fonte di dati ricca e codificata in
modo coerente per la valutazione del programma vaccinale. Gli sforzi su larga scala per contattare le
persone nel registro si tradurranno nell'identificazione delle persone che potrebbero essere sopravvalutate,
offrendo così l'opportunità di migliorare l'accuratezza in modo dinamico che alimenta immediatamente le
statistiche sull'assorbimento dei vaccini e informa gli sforzi di vaccinazione locali.
Fonti di ulteriori informazioni

UKHSA ha pubblicato a post sul blog per accompagnare questa sezione del rapporto .
L'Ufficio del Regolatore di Statistica ha pubblicato un post sul blog .
36
UKHSA ha pubblicato una quantità significativa di ricerca sull'efficacia del vaccino che è riassunto alle
pagine da 5 a 17 della presente relazione.
L'Ufficio di statistica nazionale ha pubblicato una ricerca sulla rischio di risultare positivo al COVID-19
per stato di vaccinazione , impatto di Delta sulla carica virale e sull'efficacia del vaccino (4 ), e il rischio
di morte per stato vaccinale .
37
Tabella 10. Casi COVID-19 per stato vaccinale tra la settimana 49 e la settimana 52 2021 Si prega di
notare che le tariffe corrispondenti per stato di vaccinazione sono disponibili in Tabella 13 .
Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno

Seconda dose
Non dose (da 1 a 20 dose, ≥21 giorni
Casi segnalati da Totale Scollegato* ≥14 giorni prima
vaccinato giorni prima prima di
data del campione tra data del campione) data del campione
data del campione1
settimana 49 e settimana 52 2021

[Questi dati devono essere interpretati con cautela. Vedere le informazioni di seguito nella nota a piè di pagina sul corretto
interpretazione di queste cifre]
Sotto i 18 429.155 32.145 308.183 7.104 72.620 9.103

18-29 628.127 52.666 102.948 5.532 36.594 430.387
da 30 a 39 529.948 38.026 75.057 2.973 20.676 393.216
40-49 408.892 24.189 35.758 1.206 9.075 338.664

Da 50 a 59 308.585 17.250 17.385 568 4.430 268.952
Da 60 a 69 148.836 8.902 6.419 313 1.659 131.543
70 a 79 70.723 4.297 2.098 116 515 63.697

80 o più 32.314 2.589 1.214 50 395 28.066
* Individui i cui numeri NHS non erano disponibili per il collegamento al NIMS.
1 Inun contesto di copertura vaccinale molto elevata nella popolazione, anche con un vaccino altamente efficace, si prevede che un'ampia percentuale di casi, ricoveri e decessi si
verificherebbe in individui vaccinati, semplicemente perché una percentuale maggiore della popolazione è vaccinata rispetto a quella non vaccinata e nessun vaccino è efficace al 100%.
Ciò è particolarmente vero perché la vaccinazione è stata data la priorità agli individui più suscettibili o più a rischio di malattie gravi. Gli individui nei gruppi a rischio possono anche
essere più a rischio di ricovero o morte per cause non COVID-19, e quindi possono essere ricoverati in ospedale o morire con COVID-19 piuttosto che a causa di COVID-19.
38
Tabella 11. Casi COVID-19 presentati al pronto soccorso (entro 28 giorni da un campione positivo) con conseguente ricovero
ospedaliero notturno per stato vaccinale tra la settimana 49 e la settimana 52 2021
Si prega di notare che le tariffe corrispondenti per stato di vaccinazione sono disponibili in Tabella 13 .
Casi presentati a Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno

pronto soccorso (entro 28 giorni Seconda dose
dose (da 1 a 20 dose, ≥21 giorni
da un test positivo) con Totale Scollegato* Non vaccinato ≥14 giorni prima
giorni prima prima di
conseguente pernottamento data del campione1
data del campione) data del campione
ricovero ospedaliero,
per data campione tra [Questi dati devono essere interpretati con cautela. Vedere le informazioni di seguito nella nota a piè di pagina sul corretto
settimana 49 e settimana 52 2021 interpretazione di queste cifre]
Sotto i 18 899 47 796 8 38 10

18-29 899 23 405 10 88 373
da 30 a 39 1.063 12 541 7 66 437
40-49 1.165 12 558 10 47 538
Da 50 a 59 1.406 17 594 5 55 735
Da 60 a 69 1.326 17 491 11 52 755
70 a 79 1.379 5 349 4 50 971
80 o più 1.844 1 322 5 52 1.464
1 Inun contesto di copertura vaccinale molto elevata nella popolazione, anche con un vaccino altamente efficace, si prevede che un'ampia percentuale di casi, ricoveri e decessi si
39
Tabella 12. Decessi COVID-19 (a) entro 28 giorni e (b) entro 60 giorni dal campione positivo o con COVID-19 riportato sul certificato di
morte, per stato di vaccinazione tra la settimana 49 e la settimana 52 2021
Si prega di notare che le tariffe corrispondenti per stato di vaccinazione sono disponibili in Tabella 13 . (un)
Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno Seconda dose

Morte entro 28 giorni dal test dose (da 1 a 20 dose, ≥21 giorni ≥14 giorni
Totale** Scollegato* Non vaccinato
COVID-19 positivo per data di giorni prima prima di prima di
morte tra la settimana 49 e la data del campione) data del campione data del campione1
settimana 52 2021
Sotto i 18 5 0 4 0 0 1
18-29 20 0 15 0 0 5
da 30 a 39 55 0 37 0 3 15
40-49 107 2 59 0 4 42
Da 50 a 59 229 3 102 1 11 112
Da 60 a 69 443 5 145 0 16 277
70 a 79 628 9 164 2 27 426
80 o più 1.403 7 283 3 39 1.071
* * numero di decessi di persone che avevano avuto un risultato positivo al test per COVID-19 e sono morte entro 60 giorni dal primo test positivo o hanno riportato COVID-19 sul
certificato di morte.
1 In un contesto di copertura vaccinale molto elevata nella popolazione, anche con un vaccino altamente efficace, si prevede che un'ampia percentuale di casi, ricoveri e decessi si
40
(B)
Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno

Seconda dose
Morte entro 60 giorni dal test dose (da 1 a 20 dose, ≥21 giorni
Totale** Scollegato* Non vaccinato ≥14 giorni prima
COVID-19 positivo per data di giorni prima prima di
data del campione1
morte tra la settimana 49 e la data del campione) data del campione
settimana 52 2021
Sotto i 18 7 0 6 0 0 1
18-29 22 1 16 0 0 5
da 30 a 39 71 0 44 0 4 23
40-49 140 3 78 0 5 54
Da 50 a 59 308 3 130 1 14 160
Da 60 a 69 561 8 172 0 21 360
70 a 79 849 11 184 2 35 617
80 o più 1.760 8 298 3 45 1.406
* * numero di decessi di persone che avevano avuto un risultato positivo al test per COVID-19 e sono morte entro 60 giorni dal primo test positivo o hanno riportato COVID-19 sul
certificato di morte.
1 In un contesto di copertura vaccinale molto elevata nella popolazione, anche con un vaccino altamente efficace, si prevede che un'ampia percentuale di casi, ricoveri e decessi si
41
Tabella 13. Tassi non aggiustati di infezione da COVID-19, ospedalizzazione e morte nelle popolazioni vaccinate e non vaccinate. Si prega di notare che la
tabella seguente deve essere letta unitamente alle pagine da 34 a 37 della presente relazione e alle note a piè di pagina fornite a pagina 42.
Casi presentati al pronto soccorso (entro 28

Morte entro 28 giorni dal test COVID-19 positivo Morte entro 60 giorni dal test COVID-19
Casi segnalati per data campione tra la giorni da un test positivo) con conseguente
per data di morte tra la settimana 49 e la positivo per data di morte tra la
settimana 49 e la settimana 52 del 2021 ricovero notturno, per data campione tra la
settimana 52 2021 settimana 49 e la settimana 52 2021
settimana 49 e la settimana 52 2021
[si vedano le informazioni sulle basi demografiche e sui tassi non rettificati nelle note 1 e 2 sotto questa tabella]
Tariffe non rettificate Tariffe non rettificate

Tariffe non rettificate Tariffe non rettificate Tariffe non rettificate Tariffe non rettificate Tariffe non rettificate Tariffe non rettificate
tra le persone tra le persone
tra le persone no tra le persone tra le persone no tra le persone tra le persone no tra le persone
vaccinato con 2 vaccinato con
vaccinato (per vaccinato con 2 vaccinato (per vaccinato con 2 vaccinato (per non vaccinato
dosi (per 2 dosi (per
100.000)1,2 dosi (per 100.000) 2 100.000)2 dosi (per 100.000)2 100.000)2 (per 100.000)2
100.000)1,2 100.000)2
Sotto i 18 1.827,4 2.961,6 2.0 7.6 0.2 0.0 0.2 0.1
18-29 7.221,4 3.240,8 6.3 12.7 0.1 0,5 0.1 0,5
da 30 a 39 6.383,9 2.686,6 7.1 19.4 0.2 1.3 0.4 1.6
40-49 5.393,8 2.147.2 8.6 33.5 0.7 3.5 0.9 4.7
Da 50 a 59 3.738,4 1.721,9 10.2 58.8 1.6 10.1 2.2 12.9
Da 60 a 69 2.266,3 1.194.3 13.0 91.4 4.8 27.0 6.2 32.0
70 a 79 1.347,6 862.0 20.5 143.4 9.0 67.4 13.1 75.6
80 o più 1.055,0 981.5 55.0 260.3 40.3 228.8 52.8 240.9
1 Il
confronto dei tassi di casi tra le popolazioni vaccinate e non vaccinate non dovrebbe essere utilizzato per stimare l'efficacia del vaccino contro l'infezione da COVID-19. L'efficacia del vaccino è stata
formalmente stimata da diverse fonti ed è riassunta alle pagine da 5 a 17 di questo rapporto.
Le tariffe sono calcolate per 100.000 nelle persone che hanno ricevuto 2 dosi di un vaccino COVID-19 o nelle persone che non hanno ricevuto un vaccino COVID-19. Queste cifre vengono aggiornate ogni settimana al
variare del numero di individui non vaccinati e di individui vaccinati con 2 dosi nella popolazione.
I tassi di casi nelle popolazioni vaccinate e non vaccinate sono tassi grezzi non aggiustati che non tengono conto dei pregiudizi statistici sottostanti nei dati ed è probabile che ci siano differenze
sistematiche tra questi 2 gruppi di popolazione. Per esempio:
• le persone che sono completamente vaccinate possono essere più attente alla salute e quindi più propensi a sottoporsi al test per COVID-19 e quindi più probabilità di essere identificate come un caso (sulla base dei dati forniti dal NHS Test
and Trace)
• molti di coloro che erano in testa alla fila per la vaccinazione sono quelli a più alto rischio di COVID-19 a causa della loro età, della loro occupazione, della loro situazione familiare o per problemi di salute sottostanti
• le persone che sono completamente vaccinate e le persone che non sono vaccinate possono comportarsi in modo diverso, in particolare per quanto riguarda le interazioni sociali e quindi possono avere diversi livelli di esposizione al COVID-19
• le persone che non sono mai state vaccinate hanno maggiori probabilità di aver contratto il COVID-19 nelle settimane o nei mesi precedenti il periodo dei casi trattati nel rapporto. Ciò conferisce loro una certa immunità naturale al virus per
alcuni mesi, il che potrebbe aver contribuito a ridurre il tasso di casi nelle ultime settimane
2 I tassi di casi sono calcolati utilizzando NIMS - un database di individui nominati da cui il numeratore e il denominatore provengono dalla stessa fonte e c'è una registrazione dello stato di vaccinazione di ogni individuo. Ulteriori
informazioni sull'uso dei NIMS come fonte dei dati al denominatore sono presentate a pagina 36 di questo rapporto.
I tassi di casi non corretti tra le persone vaccinate sono stati formattati in grigio per enfatizzare ulteriormente la cautela da impiegare nell'interpretazione di questi dati.
42
Impatto del vaccino sulla proporzione della popolazione con

anticorpi contro COVID-19
sieroprevalenza
I risultati dei test sui campioni forniti da donatori di sangue adulti sani di età pari o superiore a 17 anni,
forniti dal NHS Blood and Transplant (raccolta NHS BT) tra le settimane 35 2020 e 47 2021 sono
riepilogati. A partire dalla settimana 44 del 2020, ogni settimana vengono testati circa 250 campioni da
ciascuna regione geografica del SSN.
La campagna di vaccinazione COVID-19 è iniziata l'8 dicembre 2020 (settimana 50) con un lancio
graduale per età e gruppo di rischio. Dall'inizio di settembre 2021 è stata offerta una terza dose a
soggetti con grave immunosoppressione. Una dose di richiamo è stata introdotta dal 16 settembre
2021 per le persone di età pari o superiore a 50 anni, il personale sanitario e sociale in prima linea, le
persone di età compresa tra 16 e 49 anni con determinate condizioni di salute di base e i contatti
familiari di individui immunosoppressi. L'idoneità per le dosi di richiamo è stata estesa agli individui di
età pari o superiore a 40 anni dal 22 novembre e da dicembre a quelli di età compresa tra 18 e 39 anni
in un'introduzione graduale per fascia di età. Le dosi di richiamo vengono generalmente
somministrate almeno 6 mesi dopo la seconda dose, sebbene l'intervallo minimo sia stato ridotto ad
almeno 3 mesi dalla seconda o terza dose,
Si prega di notare che questa sezione verrà aggiornata mensilmente. L'ultimo aggiornamento è stato pubblicato il
9 dicembre 2021. Il prossimo aggiornamento sarà pubblicato a gennaio 2022.
Sieroprevalenza nei donatori di sangue di età pari o superiore a 17 anni
I risultati qui presentati si basano sull'analisi di campioni con test anticorpali Roche
nucleoproteina (N) e Roche spike (S).
I test della nucleoproteina (Roche N) rilevano solo gli anticorpi post-infezione, mentre i test spike (Roche S)
rileveranno sia gli anticorpi post-infezione che gli anticorpi indotti dal vaccino. Pertanto, i cambiamenti nella
sieropositività per il test Roche N riflettono l'effetto dell'infezione naturale. L'aumento della sieropositività
misurata dall'anticorpo S riflette sia l'infezione che la vaccinazione. Le risposte anticorpali a entrambi i bersagli
riflettono l'infezione o la vaccinazione verificatasi almeno da 2 a 3 settimane prima, dato il tempo impiegato per
generare una risposta anticorpale COVID-19. Ai donatori è stato chiesto di posticipare le donazioni per almeno 7
giorni interi dopo la vaccinazione e per almeno 28 giorni dopo il recupero se si verificano effetti collaterali a
seguito della vaccinazione o dell'infezione da COVID-19.
Questo rapporto presenta le stime di sieropositività Roche N e Roche S sullo stesso set di campioni, utilizzando
una prevalenza mobile di 12 settimane per stime nazionali, di gruppo di età e regionali. Le stime di sieropositività
sono tracciate utilizzando il punto medio di un periodo di 12 settimane consecutive che si riduce a 8 settimane
nelle settimane più recenti per consentire una stima attuale più rappresentativa della sieropositività. Le stime di
sieroprevalenza riportate si basano sulla sieropositività che non è aggiustata per la sensibilità e la specificità dei
test utilizzati.
43
Prevalenza nazionale
La prevalenza di anticorpi ponderata nella popolazione complessiva (per fascia di età, sesso e regione del
SSN) tra i donatori di sangue di età pari o superiore a 17 anni in Inghilterra era del 22,7% (IC 95% 22,0% -
23,5%) utilizzando il test Roche N e del 98,4% (IC 95% 98,1% - 98,6%) utilizzando il test Roche S per il periodo
dal 4 ottobre al 28 novembre (settimane da 40 a 47 2021). 3.155 su 14.453 erano Roche N positivi e 14.093 su
14.324 campioni erano Roche S positivi. Ciò si confronta con il 18,6% (IC 95% 18,0% - 19,1%) Roche N
sieropositività e il 97,8% (IC 95% 97,5% - 98,0%) Roche S sieropositività per il periodo dal 12 luglio al 1 ottobre
2021 (settimane 28-39 2021 ).
La sieropositività (ponderata per regione, fascia di età e sesso) varia nel tempo. La Figura 11 mostra la percentuale
complessiva di sieropositività mobile su 12 settimane nel tempo per i test Roche N e Roche S. Le stime di sieropositività
vengono tracciate settimanalmente utilizzando il punto medio di un periodo di 12 settimane consecutive.
Figura 11. Sieroprevalenza complessiva dell'anticorpo SARS-CoV-2 su 12 settimane (%

sieropositiva) nei donatori di sangue
100
90
80
70
% sieropositivo
60
50
40
30
20
10
0
35 39 43 47 51 2 6 10 14 18 22 26 30 34 38 42 46
numero della settimana (punto intermedio del periodo di 12 settimane)
Roche S (infezione / vaccinazione) Roche N (infezione) vaccinazione introdotta
44
Prevalenza regionale dell'infezione nel tempo

La sieropositività (ponderata per fascia di età e sesso) utilizzando il test Roche N che rileva solo
l'infezione, varia in base alla regione (Figura 12).
Figura 12. Sieroprevalenza dell'anticorpo SARS-CoV-2 a rotazione su 12 settimane (% sieropositivo) nei donatori di
sangue per regione, utilizzando il test Roche N; le barre di errore mostrano intervalli di confidenza del 95%.
35
30
25
% sieropositivo
20
15
10
0
48 50 52 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47
Londra Midlands Nord Ovest

North East e Yorks a Sud Ovest Sudest
est dell'Ing
Tabella 14. Stime di sieropositività Roche N (IC 95%) per regione NHS
regione del SSN Settimane dalla 28 alla 39 Settimane da 40 a 47
Est dell'Inghilterra 15,1% (13,8% - 16,5%) 16,8% (15,1% - 18,7%)

Londra 26,5% (24,9% - 28,1%) 30,6% (28,6% - 32,8%)
Midlands 18,0% (16,5% - 19,6%) 22,0% (20,1% - 23,9%)
Nordest e Yorkshire 19,2% (17,7% - 20,8%) 24,3% (22,2% - 26,6%)
Nord Ovest 22,9% (21,4% - 24,6%) 28,6% (26,4% -30,9%)
Sudest 14,3% (13,1% - 15,7%) 17,7% (16,1% - 19,4%)
Sud Ovest 11,3% (10,2% - 12,6%) 16,6% (15,1% - 18,3%)
Recentemente sono stati osservati aumenti della sieropositività per Roche N in tutte le regioni (Tabella 14)
rispetto al precedente periodo di 12 settimane.
Londra ha costantemente visto la più alta sieropositività a Roche N con la più bassa osservata in
il Sud Ovest. Recentemente la sieropositività nel nord-ovest è aumentata a livelli simili
45
come si è visto a Londra. Recenti aumenti della sieropositività sono stati osservati anche nel sud-ovest,
raggiungendo livelli simili nell'est dell'Inghilterra e nel sud-est. Ciò è coerente con gli aumenti dei tassi di
casi di COVID-19 segnalati per il sud-ovest (Rapporto settimanale di sorveglianza nazionale dell'influenza e
del COVID-19 settimana 48 ).
Prevalenza per fascia di età

Le stime di sieropositività per fascia di età utilizzando il test Roche N sono presentate di seguito.
Figura 13. Sieroprevalenza dell'anticorpo SARS-CoV-2 su 12 settimane ponderata per la popolazione

(% sieropositivo) nei donatori di sangue dal test Roche N per gruppo di età
40
35
30
25
% sieropositivo
20
15
10
0
48 50 52 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47
17-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-84
Basato su campioni di analisi utilizzando il test Roche N (Figura 13 ) come marker di infezione, la sieropositività più alta
continua a essere osservata nei soggetti di età compresa tra 17 e 29 anni e la più bassa in quelli di età compresa tra 70 e 84
anni.
Tabella 15. Stime di sieropositività Roche N (IC 95%) per gruppo di età
Fascia di età Settimane dalla 28 alla 39 Settimane da 40 a 47
17-29 27,7% (25,9% - 29,5%) 33,4% (31,1% - 35,8%)

da 30 a 39 21,7% (20,4% - 23,1%) 23,9% (22,3% - 25,6%)
40-49 19,5% (18,3% - 20,7%) 25,8% (24,2% - 27,5%)
Da 50 a 59 17,5% (16,5% - 18,6%) 22,1% (20,8% - 23,5%)
46
Fascia di età Settimane dalla 28 alla 39 Settimane da 40 a 47
Da 60 a 69 12,2% (11,2% - 13,3%) 15,9% (14,4% - 17,4%)

70 a 84 7,6% (6,4% - 9,1%) 9,2% (7,4% - 11,3%)
Di recente sono stati osservati piccoli aumenti della sieropositività per Roche N in tutti i gruppi di età (Tabella 15 )
rispetto al precedente periodo di 12 settimane. Nel periodo più recente la sieropositività nei soggetti di età compresa tra
40 e 49 anni è maggiore rispetto a quelli di età compresa tra 30 e 39 anni; questo è un modello che è stato osservato
anche nei tassi di casi confermati COVID-19 per età (Rapporto settimanale di sorveglianza nazionale dell'influenza e del
COVID-19 settimana 48 ).
La sieropositività Roche S nei donatori di sangue si è stabilizzata e ora supera il 96% in tutte le fasce di
età.
È probabile che le stime di sieropositività per l'anticorpo S nei donatori di sangue siano più elevate di quanto ci si
aspetterebbe nella popolazione generale e questo probabilmente riflette il fatto che i donatori hanno maggiori
probabilità di essere vaccinati. Le stime di sieropositività per l'anticorpo N sottostimano la proporzione della
popolazione precedentemente infettata a causa di (i) i donatori di sangue hanno meno probabilità di essere
esposti a infezioni naturali rispetto agli individui di pari età nella popolazione generale (ii) la diminuzione della
risposta anticorpale N nel tempo e (iii) osservazioni recenti dai dati di sorveglianza dell'UKHSA che i livelli di
anticorpi N sono più bassi negli individui che contraggono l'infezione dopo 2 dosi di vaccinazione. Queste risposte
anticorpali N inferiori negli individui con infezioni rivoluzionarie (post-vaccinazione) rispetto all'infezione primaria
probabilmente riflettono le infezioni più brevi e più lievi in questi pazienti. I pazienti con infezioni rivoluzionarie
hanno aumenti significativi dei livelli di anticorpi S coerenti con l'aumento dei loro livelli di anticorpi.
La vaccinazione ha dato un contributo importante all'aumento generale di Roche S osservato

dall'introduzione del programma di vaccinazione, inizialmente tra gli individui di età pari o superiore a 50
anni a cui era stata assegnata la priorità per la vaccinazione come parte del programma di fase 1 e
successivamente nei giovani adulti come parte di fase 2 del programma di vaccinazione. L'impatto del
programma di vaccinazione di richiamo può essere valutato monitorando nel tempo i livelli di anticorpi
Roche S nella popolazione.
Livelli Roche S per fascia di età e mese

Il test Roche S utilizzato dall'UKHSA per la sorveglianza sierologica è completamente quantitativo, il che significa
che misura il livello di anticorpi in un campione di sangue; un livello anticorpale superiore a 0,8 AU/ml (circa 1 UI/
ml secondo lo standard dell'OMS) è ritenuto positivo. La sorveglianza PHE/UKHSA negli ultimi mesi ha rilevato
che oltre il 97% della popolazione dei donatori di sangue risulta positiva agli anticorpi S, che potrebbero essere il
risultato dell'infezione da COVID-19 o della vaccinazione. Con una sieropositività così elevata, è importante
esaminare i livelli di anticorpi nella popolazione per valutare l'impatto del programma di richiamo della
vaccinazione. Nel rapporto di questa settimana, i raggruppamenti dei livelli di anticorpi sono stati aggiornati per
illustrare meglio i cambiamenti nel tempo.
47
Figura 14 mostra i livelli di Roche S classificati mensilmente negli individui negativi agli anticorpi N per fascia di
età. Quasi tutti sono risultati negativi agli anticorpi S nel mese di dicembre. Nelle 3 fasce di età più anziane,
l'impatto della prima dose di vaccino, quindi della seconda dose di vaccino, può essere visto da dicembre a
giugno, con l'aumento del profilo dei livelli di anticorpi nella popolazione. Quindi da giugno a settembre il profilo
dei livelli di anticorpi in queste coorti diminuisce gradualmente, coerentemente con un calo.
Nel mese di ottobre si è verificato un piccolo aumento della percentuale di donatori con livelli di anticorpi molto elevati
di 10000+ AU/ml per la fascia di età compresa tra 50 e 84 anni, in seguito all'avvio del programma di richiamo. A
novembre la proporzione di donatori con livelli anticorpali molto elevati di oltre 10.000 AU/ml è ulteriormente
aumentata, in particolare tra i 70 e gli 84 anni di età. Il profilo più elevato dei livelli di anticorpi nella fascia di età più
giovane è probabilmente il risultato di una combinazione di fattori tra cui risposte immunitarie più forti negli individui
più giovani e livelli di anticorpi più elevati prodotti dopo la vaccinazione con mRNA.
Figura 15 mostra livelli di Roche S classificati in individui positivi agli anticorpi N, quelli che probabilmente hanno subito
un'infezione pregressa. I livelli di anticorpi pre-vaccinazione saranno influenzati dal tempo dall'infezione, dalla variante e
dalla gravità dell'infezione, nonché da fattori personali come le condizioni di salute sottostanti e l'età. All'inizio
dell'introduzione della vaccinazione a dicembre i livelli di anticorpi erano generalmente compresi nell'intervallo da 0,8 a
2500 AU/ml, dopo che i livelli di anticorpi della vaccinazione superavano tipicamente 2500 AU/ml. A novembre più della
metà dei donatori di età compresa tra 70 e 84 anni aveva livelli anticorpali molto elevati di oltre 25.000 AU/ml.
ConfrontandoFigura 14 con Figura 15 , è evidente il profilo complessivamente più elevato dei livelli di anticorpi in coloro
che hanno avuto un'infezione pregressa; si prevede che sia la vaccinazione successiva all'infezione che l'infezione
rivoluzionaria dopo la vaccinazione aumentino i livelli di anticorpi esistenti.
I ricercatori di tutto il mondo stanno lavorando per capire meglio cosa significano i livelli di anticorpi in
termini di protezione contro COVID-19. Il pensiero attuale è che non esiste un livello di soglia anticorpale che
offra una protezione completa contro le infezioni, ma invece è probabile che livelli di anticorpi più elevati
siano associati a una minore probabilità di infezione.
48
Figura 14. Livelli di anticorpi Roche S classificati per gruppo di età e mese in campioni N
negativi, da dicembre 2020 a novembre 2021
Figura 15. Livelli di anticorpi Roche S classificati per fascia di età e mese nei campioni N
positivi, da dicembre 2020 a novembre 2021
49
Sintesi dell'impatto su ricoveri, infezioni e

mortalità
L'UKHSA ha precedentemente riferito sul numero di ricoveri evitati direttamente dalla vaccinazione. In
totale, fino al 19 settembre 2021 sono stati evitati circa 261.500 ricoveri in persone di età pari o
superiore a 45 anni.
L'UKHSA e l'Unità di biostatistica MRC dell'Università di Cambridge hanno precedentemente riferito

sull'impatto diretto e indiretto del programma di vaccinazione sulle infezioni e sulla mortalità. Le stime
suggeriscono che 127.500 morti e 24.144.000 infezioni sono state prevenute a seguito del programma di
vaccinazione COVID-19, fino al 24 settembre.
Nessuno di questi modelli verrà aggiornato in futuro. Ciò è dovuto al fatto che questi modelli non sono in
grado di tenere conto degli interventi che sarebbero stati attuati in assenza di vaccinazione. Di
conseguenza, nel tempo lo stato della pandemia reale e lo scenario della pandemia senza vaccinazione
sono diventati sempre meno comparabili. Per un ulteriore contesto che circonda questa cifra e per le stime
precedenti, vedere i precedenti rapporti di sorveglianza del vaccino.
50
Riferimenti
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Informazioni sull'Agenzia per la sicurezza sanitaria del Regno Unito
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© Crown copyright 2022
Pubblicato: 6 gennaio 2022

Riferimento pubblicazione: GOV-10975
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54

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Rapporto di sorveglianza del vaccino COVID-19

Sintesi................................................ .................................................. ....................3

Efficacia del vaccino

Impatto sulla popolazione

Efficacia del vaccino

Efficacia contro la malattia sintomatica

Efficacia contro il ricovero

Efficacia contro la mortalità

Efficacia contro le infezioni

Efficacia contro la trasmissione

Efficacia del vaccino*

Ricovero 95-99% 90-99% 95-99%

Alto Evidenza da più studi che è coerente e completa

Efficacia del vaccino contro la variante Omicron

Non sono disponibili dati supplementari per questa figura.

1 4+ settimane 0,65 (0,30-1,42) 0,27 (0,2-0,37)

Dose Intervallo dopo O contro HR contro VE contro

1 4+ settimane 0,74 (0,70-0,77) 0,65 (0,30-1,42) 52% (-5-78)

Pubblicazioni sull'efficacia dei vaccini

Tabella 4. Pubblicazioni UKHSA sull'efficacia della vaccinazione COVID-19

Impatto sulla popolazione

La stima dell'impatto di un programma di vaccinazione è difficile in quanto non esiste un gruppo di

L'UKHSA e altri partner governativi e accademici monitorano l'impatto del programma di

Figura 7. Assorbimento settimanale cumulativo del vaccino per età

da 20 a meno di 25 anni da 18 a meno di 20 anni da 16 a meno di 18 anni da 12 a meno di 16 anni Sotto i 12

numero della settimana

da 20 a meno di 25 anni da 18 a meno di 20 anni da 16 a meno di 18 anni da 12 a meno di 16 anni Sotto i 12

Numero della settimana

da 20 a meno di 25 anni da 18 a meno di 20 anni da 16 a meno di 18 anni da 12 a meno di 16 anni Sotto i 12

Numero della settimana

Vaccinazione in soggetti immunosoppressi

Tabella 5. Assorbimento del vaccino in persone identificate come immunosoppresse in Inghilterra

immuno- Persone Numeri Percentuale Numeri Percentuale Numeri Percentuale

21 gennaio 41.955 18 (0,0%) 41.766 (99,5%) 171 (0,4%)

Etnia Donne che partoriscono Vaccinato Non vaccinato

asiatico 17.248 2.320 (13,5%) 14.928 (86,5%)

Quintile di Donne che partoriscono Vaccinato Non vaccinato

1 - più indigenti 35.263 2.751 (7,8%) 32.512 (92,2%)

Età Donne che partoriscono Vaccinato Non vaccinato

Sotto i 20 2.463 71 (2,9%) 2.392 (97,1%)

Esiti della gravidanza

Stato vaccinale in casi, decessi e

Interpretazione dei dati

Fonti di ulteriori informazioni

L'Ufficio del Regolatore di Statistica ha pubblicato un post sul blog .

Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno

settimana 49 e settimana 52 2021

Sotto i 18 429.155 32.145 308.183 7.104 72.620 9.103

40-49 408.892 24.189 35.758 1.206 9.075 338.664

70 a 79 70.723 4.297 2.098 116 515 63.697

Casi presentati a Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno

Sotto i 18 899 47 796 8 38 10

Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno Seconda dose

Ne ho ricevuto uno Ne ho ricevuto uno

Casi presentati al pronto soccorso (entro 28

Tariffe non rettificate Tariffe non rettificate

Impatto del vaccino sulla proporzione della popolazione con

Sieroprevalenza nei donatori di sangue di età pari o superiore a 17 anni

Figura 11. Sieroprevalenza complessiva dell'anticorpo SARS-CoV-2 su 12 settimane (%

Roche S (infezione / vaccinazione) Roche N (infezione) vaccinazione introdotta

Prevalenza regionale dell'infezione nel tempo

Londra Midlands Nord Ovest