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CHECK LIST PER VERIFICA DI LOCALI MEDICI DI GRUPPO 2

COMUNE: DATA:

UBICAZIONE IMPIANTO-INDIRIZZO:

MATRICOLA AUSL

RAGIONE SOCIALE UTENTE TIMBRO


CON P.IVA

Legale Rappresentante Ditta:

Responsabile Sanitario:

Tel. FAX

e-mail

Impianto elettrico installato:


<5 marzo 1990 >5 marzo 1990 <26 marzo 2008 >27 marzo 2008
TECNICO / RAPPRESENTANTE ASSISTENTE ALL’ISPEZIONE

DEFINIZIONE DI LOCALE MEDICO DI GRUPPO 2


LOCALE AD USO MEDICO NEL QUALE LE PARTI APPLICATE SONO DESTINATE AD ESSERE UTILIZZATE IN
APPLICAZIONI QUALI INTERVENTI INTRACARDIACI, OPERAZIONI CHIRURGICHE, O IL PAZIENTE È SOTTOPOSTO A
TRATTAMENTI VITALI DOVE LA MANCANZA DELL’ALIMENTAZIONE PUÒ COMPORTARE PERICOLO PER LA VITA.
NOTA UN INTERVENTO INTRACARDIACO È UN INTERVENTO IN CUI UN CONDUTTORE ELETTRICO È POSTO ENTRO
LA ZONA CARDIACA DI UN PAZIENTE O È PROBABILE CHE ENTRI IN CONTATTO CON IL CUORE, MENTRE TALE
CONDUTTORE È ACCESSIBILE ALL’ESTERNO DEL CORPO DEL PAZIENTE. A QUESTO RIGUARDO SI CONSIDERANO
CONDUTTORI ELETTRICI I FILI ISOLATI, QUALI GLI ELETTRODI DI UN PACEMAKER O GLI ELETTRODI DI UN ECG, OD
I CATETERI RIEMPITI DI FLUIDI CONDUTTORI. NORMA CEI 64-8/7 ART. 710.2.7 GRUPPO 2
ZONA PAZIENTE
QUALSIASI VOLUME IN CUI UN PAZIENTE CON PARTI APPLICATE PUÒ VENIRE IN CONTATTO INTENZIONALE, O
NON INTENZIONALE, CON ALTRI APPARECCHI ELETTROMEDICALI O SISTEMI ELETTROMEDICALI O CON MASSE
ESTRANEE O CON ALTRE PERSONE IN CONTATTO CON TALI ELEMENTI. NORMA CEI 64-8/7 art. 710.2.8
APPARECCHIO ELETTROMEDICALE
APPARECCHIO ELETTRICO, MUNITO DI NON PIÙ DI UNA CONNESSIONE AD UNA PARTICOLARE RETE DI
ALIMENTAZIONE, DESTINATO ALLA DIAGNOSI, AL TRATTAMENTO O ALLA SORVEGLIANZA DEL PAZIENTE SOTTO
LA SUPERVISIONE DI UN MEDICO, E CHE ENTRA IN CONTATTO FISICO OD ELETTRICO COL PAZIENTE E/O
TRASFERISCE ENERGIA VERSO O DAL PAZIENTE E/O RIVELA UN DETERMINATO TRASFERIMENTO DI ENERGIA
VERSO O DAL PAZIENTE.
L’APPARECCHIO COMPRENDE QUEGLI ACCESSORI, DEFINITO DAL COSTRUTTORE, CHE SONO NECESSARI PER
PERMETTERE L’USO NORMALE DELL’APPARECCHIO. (NORMA CEI 62-5).
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DOCUMENTI AMMINISTRATIVI
Requisito richiesto: SI NO N.A.
Per tutti i locali ad uso medico è disponibile la classificazione aggiornata alla data di realizzazione
dell’impianto, vidimata dal Responsabile Sanitario?
NORMA CEI 64-8/7 - GUIDA CEI 64-56
Norma CEI 64-4 per impianti <2001 Norma CEI 64-8/7 per impianti>2001
Esiste una dichiarazione di conformità dell’installatore dell’impianto elettrico ai sensi
della L. 46/90 o DM 37?
DITTA DiCo – DiRi:

Esiste un progetto dell’impianto elettrico conforme alla GUIDA CEI 02?


(ART.6 LEGGE 46/90 – ART. 5 DM 37/08 - GUIDA CEI 0-2)
PROGETTISTA:

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DOCUMENTI TECNICI
Requisito richiesto: SI NO N.A.
a supporto del servizio di manutenzione e ai fini delle verifiche sono presenti documenti di
disposizione topografica dell’impianto elettrico, unitamente a rapporti, disegni, schemi e relative
modifiche e istruzioni per l’esercizio e la manutenzione?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.514.5 – GUIDA CEI 02
esiste un quadro di distribuzione nell’edificio destinato alla distribuzione principale dell’energia elettrica
a tutto l’edificio (quadro generale) o ad una sua parte consistente, dove è misurato l’abbassamento di
tensione (12%) al quale va riferito il funzionamento dei servizi di sicurezza?
NORMA CEI 64-8/7 art.710.562.1.2
il sistema di distribuzione è progettato ed installato in modo da facilitare la commutazione automatica
tra la rete di alimentazione principale e la sorgente di alimentazione di sicurezza?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.313.1
le protezioni sono selettive rispetto ai dispositivi di protezione a monte?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.53.1
per i circuiti che alimentano apparecchi elettromedicali, sistemi elettromedicali o altri apparecchi
utilizzatori situati o che possono entrare nella “zona paziente”, ad esclusione dei circuiti per unità a
raggi X e dei circuiti per apparecchi con una potenza nominale maggiore di 5 kVA è utilizzato il
sistema di protezione IT-M?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.5

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I trasformatori IT-M sono conformi alla Norma CEI EN 61558-2-15(CEI 96-16) per quanto
applicabile?
rispettano inoltre le seguenti prescrizioni:
Î sono installati all’interno o nelle immediate vicinanze dei locali?
Î Sono di tipo monofase o trifase con potenza nominale di uscita compresa tra 0,5-10 kVA?
Î La tensione nominale secondaria non supera 250 V c.a.?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.512.1.1
Î sono dotati di il dispositivo di controllo permanente dell’isolamento conforme alla Norma CEI
EN 61557-8 (CEI 85-28)?
il dispositivo di controllo permanente dell’isolamento risponde ai seguenti requisiti:
Î impedenza interna ≥ 100 kΩ?
Î la tensione di prova non deve superare 25 V c.c.?
Î è presente un dispositivo per la sorveglianza del sovraccarico e sovratemperatura?
RACCOMANDAZIONE GUIDA CEI 64-56 art.3.5.2
per tutti i circuiti non alimentati da sistema di protezione IT-M è presente una protezione differenziale
con Idn 30mA?
gli interruttori differenziali sono di tipo A o di tipo B, in funzione del tipo della possibile corrente di
guasto?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.3
è presente il registro delle verifiche iniziali contenente:
Î prova funzionale dei dispositivi di controllo dell’isolamento di sistemi IT-M e dei sistemi di
allarme ottico e acustico?
Î misure per verificare il collegamento equipotenziale supplementare?
Î misure delle correnti di dispersione dell’avvolgimento secondario a vuoto e sull’involucro dei
trasformatori per uso medicale?
Î esame a vista per controllare che siano state rispettate le altre prescrizioni della presente
Sezione?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.61
è presente il registro delle verifiche periodiche contenente:
Î prova funzionale dei dispositivi di controllo dell’isolamento (sei mesi)?
Î controllo, mediante esame a vista, delle tarature dei dispositivi di protezione regolabili
Î (un anno)?
Î misure per verificare il collegamento equipotenziale supplementare (tre anni)?
Î prova funzionale dell’alimentazione dei servizi di sicurezza con motori a combustione:
Î prova a vuoto (un mese)?
Î prova a carico per almeno 30 min (quattro mesi)?
Î prova funzionale dell’alimentazione dei servizi di sicurezza a batteria secondo le istruzioni del
costruttore (sei mesi)?
Î prova dell’intervento, con Idn, degli interruttori differenziali (un anno)?
Î la data di verifica?
Î riferimento all’impianto/apparecchio verificato?
Î esito della verifica?
Î firma leggibile del verificatore?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.62
almeno il 50% degli apparecchi di illuminazione sono alimentati dalla sorgente di sicurezza?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.564.1
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ESAME A VISTA
Requisito richiesto: SI NO N.A
gli impianti risultano protetti contro i contatti diretti mediante isolamento?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.412
in ciascun locale è installato un nodo equipotenziale a cui sono collegate le seguenti parti situate, o
che possono entrare, nella zona paziente
Î masse (conduttori di protezione)?
Î masse estranee (conduttori equipotenziali) ?
Î schermi, se installati, contro le interferenze elettriche?
Î eventuali griglie conduttrici nel pavimento?
Î l’eventuale schermo metallico del trasformatore di isolamento?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.1
la sezione nominale dei conduttori equipotenziali supplementari per le masse estranee in rame è non
inferiore a 6 mm2 ? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.1
tra una massa o una massa estranea ed il nodo equipotenziale è interposto un solo nodo intermedio
(sub-nodo)? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.4 COMMENTI
il nodo equipotenziale è posto entro o vicino al locale ?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.4
il nodo equipotenziale è collegato al conduttore principale di protezione, con un conduttore di sezione
almeno equivalente a quella del conduttore di sezione più elevata collegato al nodo stesso?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.4
le connessioni sono disposte in modo che esse siano chiaramente identificabili ed accessibili e in
grado di essere scollegate individualmente? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.4
le condutture installate all’interno di locali sono destinate esclusivamente all’uso degli apparecchi
elettrici e dei loro accessori di quel locale? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.52
I circuiti alimentati da trasformatore di isolamento sono separati dagli altri da separazione di
protezione? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.5
la protezione contro le sovracorrenti è ottenuta mediante interruttori automatici?
NOTA: I FUSIBILI POSSONO ESSERE USATI PER LA PROTEZIONE CONTRO I CORTOCIRCUITI
LA PROTEZIONE CONTRO LE SOVRACORRENTI DI CIRCUITI BIPOLARI DEI SISTEMI IT-M PUÒ ESSERE
UNIPOLARE. NORMA CEI 64-8/7 art. 710.53.1
in ciascun posto di trattamento dei pazienti, (per esempio le unità di alimentazione ad uso medico
testa – letto), la disposizione delle prese a spina alimentate dal sistema IT-M e dei relativi circuiti:
Î sono installati almeno due distinti circuiti che alimentino le prese a spina?
Î oppure le prese a spina sono protette individualmente o a gruppi (almeno due) contro le
sovracorrenti?
le prese a spina alimentate dal sistema IT-M sono non intercambiabili con eventuali prese alimentate
da altri sistemi utilizzati nello stesso locale?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.55.3
le prese a spina alimentate da sorgenti differenti nello stesso locale sono facilmente identificabili?
NORMA CEI 64-56 art. 710.55.3
gli apparecchi elettrici, come per esempio prese a spina e interruttori, sono installati ad una distanza
orizzontale di almeno 0,2 m (da centro a centro) da qualsiasi attacco per gas per uso medicale?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.512.2.1
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è presente una sorgente di sicurezza che possa alimentare per un periodo minimo di 3 h e che
ripristini la alimentazione entro un periodo di commutazione non superiore a 0,5 s, gli apparecchi di
illuminazione dei tavoli operatori ed apparecchi elettromedicali che necessitino dell’alimentazione di
sicurezza entro 0,5 s? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.562.2.1
è presente una sorgente di sicurezza che possa alimentare per un periodo minimo di 24 h quando
l’abbassamento di tensione al quadro di distribuzione principale supera i limiti (12%)?
NOTA 1: LA DURATA DI 24 H PUÒ ESSERE RIDOTTA SINO AD UN MINIMO DI 1 H SE LE PRESCRIZIONI
MEDICHE E L’UTILIZZO DEL LOCALE FACILITANO IL TRATTAMENTO/ESAME E L’EVACUAZIONE PUÒ
ESSERE COMPLETATA ENTRO 1 H.
NOTA 2: IL PERIODO DI COMMUTAZIONE COMPRENDE ANCHE IL TEMPO ENTRO IL QUALE LA
SORGENTE DI SICUREZZA È DISPONIBILE PER ALIMENTARE IL CARICO PREVISTO.
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.562.2.2
è presente nei locali ad uso medico di gruppo 2 almeno il 50% degli apparecchi di illuminazione
alimentati dalla sorgente di sicurezza? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.562.2.2
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PROVE STRUMENTALI
Requisito richiesto: SI NO N.A.
il sistema di commutazione tra la rete di alimentazione principale e la sorgente di alimentazione di
sicurezza interviene regolarmente in mancanza di rete ordinaria entro 15 s.?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.313.1
la sorgente di sicurezza per gli apparecchi di illuminazione dei tavoli operatori ed apparecchi
elettromedicali che necessitino dell’alimentazione di sicurezza entro 0,5 s interviene correttamente?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.562.2.1
la corrente di dispersione verso terra dell’avvolgimento secondario del trasformatore IT-M e la
corrente di dispersione sull’involucro, misurate a vuoto e con il trasformatore alimentato alla tensione
ed alla frequenza nominali, non superano 0,5 mA?
oppure è presente il certificato di prova di collaudo strumentale del costruttore?
la corrente di prova del dispositivo di controllo permanente dell’isolamento è ≤ 1 mA c.c. anche
in condizioni di guasto?
Î è impossibile disinserire il dispositivo di controllo dell’isolamento?
Î è presente una spia di segnalazione a luce verde per indicare un funzionamento regolare?
è presente una spia di segnalazione a luce gialla che si illumina quando viene raggiunto il valore
≤ 50 kΩ? NON DEVE ESSERE POSSIBILE SPEGNERE QUESTA SPIA
Î è presente un allarme acustico, udibile dalla postazione di lavoro, che suona quando sia
raggiunto il valore minimo fissato per la resistenza di isolamento (questo segnale acustico
può essere interrotto)?
Î il segnale giallo si spegne solo quando il guasto viene eliminato e la condizione regolare è
stata ripristinata?
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al nodo equipotenziale sono collegate tutte le parti metalliche (masse estranee) che presentano
una resistenza verso terra minore di 0,5 MΩ.? NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.1
la resistenza dei conduttori e delle connessioni, fra il nodo equipotenziale e i morsetti previsti per il
conduttore di protezione delle prese a spina, degli apparecchi utilizzatori fissi e massa estranee non
supera 0,2 Ω?
LA MISURA DEVE ESSERE EFFETTUATA IN C.A. O IN C.C. CON UNA TENSIONE A VUOTO DA 4 A 24 V E
UNA CORRENTE DI ALMENO 10 A. NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.2
i dispositivi differenziali intervengono correttamente:
ƒ con prova strumentale?
ƒ con tasto di prova?
NORMA CEI 64-8/7 art. 710.413.1.2.2.4
la misura della resistenza di terra eseguita garantisce una Vc ≤ 25V? VALORE MISURATO
Norma CEI 64-8/7 art. 710.413.1.1.1

RE_______________ Ω
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