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Scopi
• identificare e pesare i determinanti della salute
• studiare la frequenza e la distribuzione
spazio/temporale) delle malattie nella popolazione,
e i fattori e/o circostanze che le determinano.
Per ciascuna malattia si rende possibile la costruzione di
un MODELLO EPIDEMIOLOGICO esplicativo
(relativamente semplice nel caso delle malattie infettive,
più complesso per le malattie cronico-degenerative, ove i
fattori da indagare sono gen. molti).
1996: 56 milioni di morti, 17 milioni per malattie
infettive (il 30,3% del totale).
1996: Nei soli paesi in via di sviluppo: 40 milioni di
morti, il 43% per malattie infettive.
STUDI EPIDEMIOLOGICI
B) Studi osservazionali
esame di due
gruppi
a confronto
Lo studioso
imposta lo studio,
clinici
interviene
modificando Studi sperimentali
di
la storia naturale,
popolazione
osserva, trascrive affiliazione
e valuta
random ai gruppi
Studi osservazionali
Descrittivi: gen. trattasi di studi che esprimono, in modo
sintetico, lo stato sanitario o alcune possibili correlazioni tra
fattori nell’ambito di una popolazione/gruppo, etc.; alcune finalità
degli studi di prevalenza (didatticamente considerati studi
analitici) sono prettamente di carattere descrittivo
Es. descrivere il “peso” di una determinata patologia in comunità
(fine ultimo: programmazione sanitaria mirata e bilanciata);
descrivere la distribuzione di una variabile fisiologica per
valutare i parametri di normalità, e così via.
Analitici: trasversali e longitudinali, rispettivamente studi di
prevalenza, caso controllo (retrospettivo) o di coorte
(prospettico)
STUDI OSSERVAZIONALI
ci si limita ad osservare e a descrivere ciò che accade
90
Vacc. obbligatoria
80
Casi notificati x 100,000 ab.
70
60
50
40
30
20
10
0
1925 1930 1935 1940 1945 1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990
Anno
GRADO DI DIFFUSIONE DELLE
MALATTIE INFETTIVE
Rischio attribuibile
nella popolazione = RA x Prevalenza fr Inc. Tot - Inc. Esp-
Quantificazione dei rischi
Malati Sani TOTALE
Esposti a b a+b
Valutazione dell’esposizione
in modo retrospettivo
a/c / b/d
a/c x d/b
ad/bc = odds ratio o stima del RR
Studi retrospettivi o caso-controllo
Malati Sani
Esposti a b
Non Esposti c d
a+c b+d
a/c / b/d
a/c x d/b
ad/bc = odds ratio o stima del
RR
Studio retrospettivi o caso-controllo
Obiettivi:
3. valutare il ruolo di uno o più fattori di rischio nell’etiologia e
della eventuale interazione
4. stimare il RR attraverso il calcolo dell’odds ratio - OR
Svantaggi
Vantaggi
• impossibile calcolare i tassi
2. rapida esecuzione
• problematica la scelta dei casi
3. basso costo
e dei controlli
4. Impiego per malattie a
• Impossibile annullare le fonti
bassissima incidenza
sistematiche di distorsione
5. validi per saggiare più fattori
(bias)
di rischio
6. validi per saggiare ipotesi
recentemente emerse
7. validi in quanto è semplice
mantenere costanti le recall bias
modalità di rilevazione interviewer bias
Studi sperimentali o di intervento
Clinici Preventivi
( clinical trial )
Sul campo Comunitari
terapia terapia
(field trial) (Community trial)
nuova vecchia
Vantaggi
è lo studio per eccellenza, metodologicamente corretto sia per la
distribuzione
casuale dei fattori non noti, che per la possibilità di condurlo in cieco;
viene
eliminato il condizionamento psicologico di paziente e sperimentatore
si può applicare il concetto di inferenza statistica
Svantaggi
•applicazioni limitate sull’uomo per Bias
problemi etici perdita al follow-up
•di non semplice organizzazione e rifiuto alla partecipazione
costosi
Studi clinici (clinical trial)
mastectomia quadrantectomia
tasso di sopravvivenza a 5 anni 90,1 ( 2,5) 89,6 ( 2,6)
CLINICAL TRIAL
Studi sperimentali prospettici (le cui condizioni sono
specificate e controllate dal ricercatore) che valutano
l’effetto di un intervento (terapia, farmaco, etc.) in
soggetti umani rispetto a un campione di controllo
HAWTHORNE
STORIA
NATURALE
Nb:
GLI EFFETTI COMPLESSIVI DI UN TRATTAMENTO
SONO LA RISULTANTE DI EFFETTI SPONTANEI
NON SPECIFICI ED EFFETTI ATTRIBUIBILI ALLA
TERAPIA (INTERVENTO) ADOTTATA
RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
• With the RCT the investigator tries to obtain a condition where
there are two identical groups except for the treatment
RCT
Francis, 1955
EPIDEMIOLOGIA VALUTATIVA: LA VALUTAZIONE
DEGLI INTERVENTI DI SCREENING
TEST
POSITIVI NEGATIVI
CARATTERISTICHE DEI TEST DI SCREENING
Positivi a b a+b
Negativi c d c+d
SENSIBILITA’ = a/a+c
VALORE PREDITTIVO
POSITIVO = a/a+b
SPECIFICITA’ = d/b+d
VALORE PREDITTIVO
NEGATIVO = d/c+d