MANAGEMENT SYSTEM

CERTIFICATE
Certificato no./Certificate No.: Data prima emissione/Initial date: Validità:/Valid:
87746-2010-AQ-ITA-SINCERT 20 dicembre 2010 21 dicembre 2019 - 20 dicembre 2022

Si certifica che il sistema di gestione di/This is to certify that the management system of

SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.

Via Po, 26/28, Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italia

È conforme ai requisiti della norma per il Sistema di Gestione/

Has been found to conform to the Management System standard:

ISO 13485:2016

Questa certificazione è valida This certificate is valid

per il seguente campo applicativo: for the following scope:
Progettazione, produzione anche conto Design, manufacture (also on behalf of third
terzi e immissione in commercio di parties) and placing on the market of in vitro
dispositivi medici diagnostici in vitro per diagnostic medical devices for clinical
indagini in Chimica Clinica, Ematologia e chemistry analysis, haematology and
Coagulazione, Sierologia e Batteriologia, coagulation, serology and bacteriology,
Immunologia. immunology.
Validazione di sistemi analitici. System analytical validation.
Commercializzazione di sistemi Placing on the market of automated systems
automatizzati per la diagnostica in vitro for in vitro diagnostics

Luogo e Data/Place and date: Per l'Organismo di Certificazione/

Vimercate (MB), 26 novembre 2019 For the Certification Body
DNV GL - Business Assurance
Via Energy Park, 14,
20871 Vimercate (MB) - Italy

Zeno Beltrami
Management Representative

La validità del presente Certificato è subordinata al rispetto delle condizioni contenute nel Contratto di Certificazione/
Lack of fulfilment of conditions as set out in the Certification Agreement may render this Certificate invalid.
DNV GL Business Assurance Italia S.r.l., Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy. TEL:+39 68 99 905. www.dnvgl.it