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MANAGEMENT SYSTEM

CERTIFICATE
Certificato no./Certificate No.: Data certificazione iniziale/Initial Validità:/Valid:
6748-2007-AQ-ITA-SINCERT certification date: 06 agosto 2007 19 luglio 2019 - 14 maggio 2022
Data di scadenza dell’ultimo ciclo di
certificazione/Expiry date of last
certification cycle: 14 maggio2019
Data dell'ultima ricertificazione/Date of
last recertification: 16 aprile 2019

Si certifica che il sistema di gestione di/This is to certify that the management system of

NOXERIOR S.r.l.
Via Giordania, 48 - 58100 Grosseto (GR) - Italy

È conforme ai requisiti della norma per il Sistema di Gestione/


Has been found to conform to the Management System standard:
ISO 13485:2016

Questa certificazione è valida This certificate is valid


per il seguente campo applicativo: for the following scope:
Progettazione, produzione e immissione in Design, manufacture and placing on the
commercio di generatori di ossigeno per market of Oxygen generators for medical
uso medicale e commercializzazione dei use
relativi accessori e componenti

Luogo e Data/Place and date: Per l'Organismo di Certificazione/


Vimercate (MB), 19 luglio 2019 For the Certification Body
DNV GL – Business Assurance
Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate
(MB) - Italy

Zeno Beltrami
Management Representative

La validità del presente Certificato è subordinata al rispetto delle condizioni contenute nel Contratto di Certificazione/
Lack of fulfilment of conditions as set out in the Certification Agreement may render this Certificate invalid.
DNV GL Business Assurance Italia S.r.l., Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy. TEL:039 68 99 905. www.dnvgl.it
CERTIFICADO DEL SISTEMA DE GESTIÓN (TRADUCCIÓN)
CERTIFICADO NÚMERO: 6748-2007-AQ-ITA-SINCERT

Fecha de certificación inicial: 06 agosto 2007


Validez: 19 julio 2019 – 14 mayo 2022

Se certifica que el sistema de gestión:

NOXERIOR S.r.l
Via Giordania, 48 - 58100 Grosseto (GR) - Italy

Cumple con el estándar del sistema de gestión:

ISO 13485:2016

Este certificado es válido para el siguiente alcance: Diseño, fabricación y colocación en el mercado
de generadores de oxígeno para uso médico.

Lugar y fecha:
Vimercate (MB), 19 julio 2019

Logo ACCREDIA (ente italiano de acreditación)

Para el organismo de certificación


DNV GL – Business Assurance Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy

Firmado por:____________________________ (revisar original)

El incumplimiento de las condiciones establecidas en el acuerdo de certificación puede invalidar


este certificado.
MANAGEMENT SYSTEM
CERTIFICATE
Certificato no./Certificate No.: Data prima emissione/Initial date: Validità:/Valid:
CERT-14244-2004-AQ-FLR-SINCERT 20 maggio 2004 14 maggio 2016 - 14 maggio 2019

Si certifica che il sistema di gestione di/This is to certify that the management system of

NOXERIOR S.r.l.
Via Giordania, 48 - 58100 Grosseto (GR) - Italy

È conforme ai requisiti della norma per il Sistema di Gestione Qualità/


has been found to conform to the Quality Management System standard:
ISO 9001:2015

Questa certificazione è valida This certificate is valid


per il seguente campo applicativo: for the following scope:
Progettazione, produzione e Design, manufacture and trade of Nitrogen
commercializzazione di generatori di azoto and Oxygen generators and trade of the
e ossigeno e commercializzazione dei related accessories and components
relativi accessori e componenti (EA 18, 29, 19)
(EA 18, 29, 19)

Luogo e Data/Place and date: Per l'Organismo di Certificazione/


Vimercate (MB), 24 settembre 2018 For the Certification Body
DNV GL – Business Assurance
Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate
(MB) - Italy

Zeno Beltrami
Management Representative

La validità del presente Certificato è subordinata al rispetto delle condizioni contenute nel Contratto di Certificazione/
Lack of fulfilment of conditions as set out in the Certification Agreement may render this Certificate invalid.
DNV GL Business Assurance Italia S.r.l., Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy. TEL:039 68 99 905. www.dnvgl.it
DNV.GL

CERTIFICADO DEL SISTEMA DE GESTIÓN (TRADUCCIÓN)


CERTIFICADO NÚMERO: CERT-14244-2004-AQ-FLR-SINCERT

Fecha de certificación inicial: 20 mayo 2004


Validez: 14 mayo 2016 – 14 mayo 2019

Se certifica que el sistema de gestión:

NOXERIOR S.r.l
Via Giordania, 48 - 58100 Grosseto (GR) - Italy

Cumple con el estándar del sistema de gestión:

ISO 9001:2015

Este certificado es válido para el siguiente alcance: Diseño, fabricación y comercialización de


nitrógeno y generadores de oxígeno y comercio de accesorios y componentes relacionados. (EA
18, 29, 19)

Lugar y fecha:
Vimercate (MB), 24 septiembre 2018

Logo ACCREDIA (ente italiano de acreditación)

Para el organismo de certificación


DNV GL – Business Assurance Via Energy Park, 14 - 20871 Vimercate (MB) - Italy

Firmado por:____________________________ (revisar original)

El incumplimiento de las condiciones establecidas en el acuerdo de certificación puede invalidar


este certificado.