AUMENTA L A CAPACITA'

DI TESTARE L'ANTIGENE
COVID-19
PANBIO™ COVID-19 Ag
RAPID TEST DEVICE

• Per i pazienti sospetti di infezione da COVID-19 in corso

• Risposte rapide per i pazienti: risultati del test in 15–20 minuti
• Affidabile, alte prestazioni*
– Sensibilità: 93,3% (98,2% per i campioni con valori Ct ≤33)
– Specificità: 99,4%
• Esecuzione al point of care in molteplici contesti
• Una soluzione accessibile consente l'esecuzione del test
su larga scala Panbio™ COVID-19 Ag
Rapid Test Device
 CARATTERISTICHE
DI RIDUZIONE DEL La provetta di estrazione
è completamente chiusa
RISCHIO BIOLOGICO La provetta autonoma per lo smaltimento
Ridurre il rischio di contaminazione con tampone "staccabile"
della struttura e l'esposizione del riduce al minimo
personale sanitario. l'esposizione del personale

PROCEDURA
DEL TEST
1 2 3 x5
3-4x
Consultare le istruzioni
per l'uso per la procedura
completa.

4 5 Panbio™
COVID-19 Ag

15-20

C
15 min
MIN
5x

T
C T +
COVID-19 Ag
Panbio™

15 min

PRESTAZIONI* SPECIFICHE
• SENSIBILITÀ: 93,3% (98,2% per i campioni con valori Ct ≤33) • D U R ATA D E L T E S T: 15–20 MINUTI
• S P E C I F I C I TÀ : 99,4% • C O N S E R VA Z I O N E : 2°C–30°C
• POPOL A ZIONE DELLO STUDIO CLINICO: • MARCHIO CE
241 individui, inclusi 60 positivi alla PCR e 181 negativi alla PCR • T I P O D I C A M P I O N E : Tampone nasofaringeo

U S O P R E V I S T O . Test diagnostico rapido in vitro per il rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni
umani di tamponi nasofaringei di individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici per il COVID-19. Il dispositivo per
test rapido Panbio™ COVID-19 Ag è esclusivamente per uso professionale e deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi
dell'infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi contesto di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi
i requisiti specificati nelle Istruzioni per l'uso e nelle normative locali.
Il test fornisce risultati preliminari dell'analisi. I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere
usati come unica base per le decisioni relative al trattamento e alla gestione del paziente. I risultati negativi devono essere associati
a osservazioni cliniche, anamnesi del paziente e informazioni epidemiologiche. Il test non deve essere utilizzato come test di screening
dei donatori per SARS-CoV-2.

INFORMAZIONI PER GLI ORDINI

• PA N B I O ™ C OV I D -1 9 AG R A P I D T E S T D E V I C E
– N U M E R O D I C ATA L O G O : 41FK10 (tampone nasofaringeo) – 25 test/kit
• C O N T E N U T O : 25 dispositivi di test, 1 tampone (9 ml/flacone), 25 provette di estrazione, 25 tappi per provette
di estrazione, 1 tampone di controllo positivo, 1 tampone di controllo negativo, 25 tamponi nasofaringei sterilizzati
per la raccolta dei campioni, 1 portaprovette, 1 guida rapida di riferimento, 1 istruzioni per l'uso

R I VO L G E R S I S U B I T O A L R A P P R E S E N TA N T E D I Z O N A .
Prodotto non disponibile in tutti i Paesi. Non approvato per la vendita negli Stati Uniti.
www.poc-covid.abbott

*Sensibilità e specificità rispetto alla PCR con l'uso di tamponi nasofaringei.

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titolari. Tutte le foto riprodotte sono pubblicate a puro titolo illustrativo. 120007122-1 09/20