2017-II Sessione Guizzardi-Stupefacenti - Copia Ordine

STUPEFACENTI
e SOSTANZE PSICOTROPE:
dispensazione in farmacia
Corso di preparazione all’ Esame di Stato

Bologna,6 Novembre 2017
Dott. Stefano Guizzardi

1
SOSTANZE STUPEFACENTI-PSICOTROPE
SONO SOSTANZE FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE CAPACI DI

ALTERARE L’ATTIVITA’ MENTALE E DI INDURRE,IN DIVERSO
GRADO,FENOMENI DI TOLLERANZA E DIPENDENZA.
L’AZIONE PSICOTROPA SI DISTINGUE IN:
-PSICOLETTICA:
DEPRESSIONE DI FUNZIONI DEL SNC(es.Barbiturici,BZD)
-PSICOANALETTICA:
FUNZIONE ECCITATORIA DEL SNC(es.amfetamine,caffeina)
-PSICODISLETTICA:
ALTERAZIONE DELLE PERCEZIONI,DELLO STATO DI COSCIENZA E
DEL COMPORTAMENTO(es.oppiacei,cannabinoidi,allucinogeni)
2
DPR 309/90
Decreto del Presidente della Repubblica del 9.10.1990, n. 309, recante:
"TESTO UNICO DELLE LEGGI IN MATERIA DI DISCIPLINA

DEGLI STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE,
PREVENZIONE, CURA E RIABILITAZIONE DEI RELATIVI STATI
DI TOSSICODIPENDENZA".
E ‘ il testo di riferimento per ogni attività concernente l’uso di
sostanze stupefacenti e psicotrope:
scopo terapeutico – problematiche tossicodipendenza – repressione del traffico internazionale di droga
La legge (136 art. raccolti in 7 titoli) disciplina tutti gli stadi attraverso cui passano
le sostanze considerate, dalla coltivazione delle piante che le contengono o dalla
loro preparazione industriale per sintesi o semisintesi, fino alla dispensazione al
pubblico attraverso le farmacie. Prevede inoltre la costituzione delle strutture
per la riabilitazione dei tossicodipendenti.
E’ stato più volte modificato nel corso degli anni (Legge 12/2001,Legge
49/2006,Legge 38/2010,Legge 79/2014) 3
IN FARMACIA
La detenzione e la vendita di medicinali stupefacenti da
parte della farmacia è IMPLICITA nell’autorizzazione
all’apertura
LA FARMACIA
PUO’: acquistare sia sostanze stupefacenti che medicinali che li

contengono.
PUO’: vendere SOLAMENTE medicinali contenenti sostanze stupefacenti
quindi
NON PUO’: vendere sostanze stupefacenti come tali (compresi la
restituzione di sostanze al produttore, al commerciante all’ingrosso o la
cessione ad altre farmacie)
4
Legge 8 febbraio 2001, n.12 (L. 12/01)
1° MODIFICA al DPR 309/90
Nel tempo la normativa degli stupefacenti ha recepito importanti modifiche al

testo originario con lo scopo di agevolare la prescrizione e la somministrazione
dei principi attivi prescritti nella terapia del dolore in pazienti affetti da
dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa
FACILITAZIONI PRESCRITTIVE PER I FARMACI CON FORTE ATTIVITA’

ANALGESICA:
L. 12/01 ha introdotto:
a) l’allegato III/bis (medicinali per la terapia del dolore)
b) la RMR (Ricetta Ministeriale a Ricalco) per la prescrizione
dei relativi medicinali
5
(Fini-Giovanardi)
sostituita dalla L. 16 maggio 2014, N. 79 - Disposizioni urgenti in
materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope
1. Aveva profondamente modificato la classificazione degli stupefacenti:

erano state sostituite le 6 vecchie tabelle stupefacenti con
2 sole tabelle
I (SOSTANZE D’ABUSO) II (MEDICINALI STUPEFACENTI

– FARMACI usati in terapia).
Le tabelle vengono aggiornate dal Ministero della Salute sentito il Consiglio Superiore di
Sanità e L’Isituto superiore di Sanità
6
sostituita dalla L. 16 maggio 2014, N. 79 - Disposizioni urgenti in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope.
Disposizioni ancora valide:
2. Ha esteso l’utilizzo della RMR per tutti i farmaci della tabella dei
medicinali sez. A, validità 30 giorni , prescrizione per 30 giorni di terapia e
non più in tutte lettere;
3. Validità unica fissata in 30 giorni ,escluso quello di emissione, per tutte le

ricette relative agli stupefacenti
4. Riduzione a 2 anni dalla chiusura del registro(cioè dall’ultima

registrazione) dell’obbligo di conservazione delle ricette delle sezioni A, B
eC
5. Tutte le sanzioni relative alla dispensazione degli stupefacenti diventano

di carattere amministrativo.
7
Ordinanza del Viceministro Fazio in MATERIA di
farmaci stupefacenti nella TERAPIA DEL DOLORE
Ordinanza del 16.06.2009 in vigore dal 20.06.09
e relativa integrazione pubblicata sulla G.U. n.156 dell’ 8.07.2009
Al fine di SEMPLIFICARE LA PRESCRIZIONE, in considerazione

delle prioritarie esigenze terapeutiche nei confronti
DEL DOLORE SEVERO,
è stato previsto il passaggio dalla tabella IIA(ora sez.A) alla IID
(ora Sez.D)di alcuni farmaci oppioidi appartenenti all’allegato III
bis
Per il farmacista non esiste più l’obbligo di:
I. Ordinare questi farmaci tramite bollettario buoni acquisto;
II. Registrare la movimentazione di entrata/uscita sul registro
stupefacenti;
III. Prescrivere la loro dispensazione su ricetta RMR
IV. Conservare i suddetti farmaci in armadio chiuso a chiave
V. Smaltire i suddetti farmaci scaduti mediante comunicazione all’
Usl.
8
Legge 15 MARZO 2010, n.38 (L. 38/10)
Disposizioni per garantire l’accesso alle

CURE PALLIATIVE
e alla TERAPIA DEL DOLORE
Le semplificazioni prima previste per i soli “pazienti affetti da dolore

severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa” sono state
estese a tutti i “malati che hanno accesso alle cure palliative e alla
terapia del dolore secondo le vigenti disposizioni”.
9
Legge 15 MARZO 2010, n.38 (L. 38/10)
LA LEGGE CONFERMA l’ordinanza del 16.06.09
che trasferisce molti medicinali ALLEGATO III/bis dalla II sez.A alla II sez.D
allo scopo di agevolare la loro prescrizione
Forme parenterali, metadone e buprenorfina os Forme NON parenterali

(rimangono in IIA) (passano in IID)
n. conf per 30 gg di terapia
TERAPIA DEL DOLORE n. conf per 30 gg di terapia
RMR SSN RNR

- Prescrizione NON per terapia del dolore Dati acquirente solo tab. Sez.A Dati acquirente
- Uso in deroga su animali, f.veterinari Tenere copia solo tab. Sez.A perché
- Approvvigionamento tramite carico /scarico
Conservare per 2 anni
autoricettazione Inviare originale all’ASL 10
Legge 16 maggio 2014, n. 79
Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli
stupefacenti e sostanze psicotrope.
Corte Costituzionale(sentenza n.32/2014)dichiara illegittimità costituzionale in

materia di prescrizione/dispensazione medicinali stupefacenti introdotti con
L.49/2006
Governo adotta DL 36/14 poi convertito nella L.79/2014 per sanare vuoto
normativo e ripristinare ,a tutela della salute pubblica e certezza giuridica,la
normativa vigente prima della sentenza
sono reintrodotte,immutate ,le disposizioni in materia di
prescrizione,dispensazione,smaltimento e distruzione delle sostanze/medicinali
stupefacenti
variato il sistema dei classificazione degli stupefacenti in tabelle
11
In passato la classificazione prevedeva due tabelle:
 Tabella I -erano indicate le sostanze con forte potere tossicomanigeno ed oggetto di abuso
Tabella II- suddivisa nelle cinque sezioni A,B, C, D ed E, erano indicate le sostanze con attività
farmacologica e, pertanto, usate in terapia in quanto farmaci.
LEGGE N.79/2014
Cinque tabelle:
TABELLE I, II, III e IV- sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti e vi
sono elencate le sostanze stupefacenti e psicotrope poste sotto controllo nazionale e
internazionale. Nelle prime quattro tabelle rientrano altresì le preparazioni contenenti
le sostanze elencate in ciascuna di tali tabelle, in conformità alle modalità di cui alla
Tabella dei medicinali.
La quinta tabella o “Tabella dei medicinali”:
è quella di interesse per il Farmacista!
E’ suddivisa in cinque sezioni indicate con lettere (A- B-C-D -E), nelle quali sono
distribuiti i medicinali(in relazione al decrescere del loro potenziale di abuso ) di corrente
impiego terapeutico ad uso umano o veterinario ed il relativo regime di dispensazione.
La classificazione segue criteri chimico-farmaceutici,farmacologici,tossicologici e rischi di

abuso. Nulla è mutato nella disciplina dell’allegato III bis, nel quale permangono i
medicinali stupefacenti che usufruiscono di modalità prescrittive semplificate .
Tabella I:
Oppio e derivati oppiacei (morfina, eroina, metadone ecc.)
Foglie di Coca e derivati
Amfetamina e derivati amfetaminici (MDMA-ecstasy e designer drugs)
Allucinogeni (dietilammide dell’acido lisergico - LSD, mescalina, psilocibina,
fenciclidina, ketamina ecc.)
Tabella II: Cannabis e prod. da essa ottenuti

Tabella III: Barbiturici
Tabella IV : Benzodiazepine
13
TABELLA DEI MEDICINALI
(SUDDIVISA NELLE CINQUE SEZIONI: A, B, C, D, E)
- Medicinali a base di morfina e sostanze analgesiche

oppiacee;
- Medicinali di origine vegetale a base di Cannabis;
-Barbiturici;
-Benzodiazepine (diazepam, flunitrazepam, lorazepam ecc.).
In base al decrescere del loro potere di indurre dipendenza
sono state collocate nelle 5 diverse sezioni.
E’ vietata la vendita di stupefacenti a soggetti minorenni

o manifestamente infermi di mente (art. 44 DPR 309/90).
14
La tabella si articola in 5 sezioni: A, B, C, D, E.
A RMR o SSN nei casi

previsti Movimenti documentati sul
SEZIONI
B RNR registro stupefacenti

C RNR (o SSN)
D RNR (o SSN)
E RR (o SSN)
TUTTE LE RICETTE RELATIVE AI MEDICINALI STUPEFACENTI

HANNO VALIDITA’ 30 giorni (escluso il giorno di redazione).
LA CONSEGNA DEI MEDICINALI APPARTENENTI A QUESTA TABELLA
E’ CONSENTITA SOLAMENTE A PERSONE MAGGIORENNI E NON
MANIFESTAMENTE INFERME DI MENTE 15
Tabella dei medicinali: sezione A
Farmaci contenenti:
Oppiacei naturali, di semisintesi e sintesi

(es.morfina, codeina e fentanil)
Barbiturici che hanno notevole capacità di indurre dipendenza fisica o

psichica o entrambe, nonchè altre sostanze ad effetto ipnotico-sedativo ad
essi assimilabili
Sostanze di corrente impiego terapeutico per le quali sono stati accertati

concreti pericoli di induzione di grave dipendenza fisica e/o psichica
Sostanze e/o medicinali appartenenti a tale Tabella devono essere

conservate/i in Farmacia in armadio chiuso a chiave,diverso da quello delle
sostanze tossiche e molto tossiche
16
SEZIONE A
ALLEGATO III/bis
(terapia del dolore)
Farmaci con modalità prescrittive semplificate nel caso in cui vengano prescritti per
la terapia del dolore severo,indipendentemente dall’origine dello stesso
_ Buprenorfina (Temgesic®, Transtec®……)
_ Codeina (in associazione con Paracetamolo: Coefferalgan®, Lonarid®, Tachidol®;
in associazione con Edera : Hederix®)
_ Diidrocodeina (Paracodina®, in associaz. con Pentetrazolo: Cardiazol
Paracodina®)
_ Fentanil (Actiq®, Durogesic®, Effentora®, Fentanest®, Matrifen®……….)
_ Idrocodone
_ Idromorfone (Jurnista®……….)
_ Metadone (Eptadone®)
_ Morfina (MsContin® cpr, Oramorph®fl os, Twice®cpr,fiale iniettabili)
_ Ossicodone (Oxycontin®, in associaz. con Paracetamolo: Depalgos®; con
Naloxone :Targin®)
_ Ossimorfone
_ Tapentadolo (D.M.31/03/11) (Palexia®)
- Sufentanil sublinguale (Zalviso® cpr)-uso ospedaliero
17
Sezione A
Farmaci NON in All. III/bis Farmaci in All. III/bis
Flunitrazepam (Roipnol® cpr) Morfina fiale
Metilfenidato Cloridrato (Ritalin® cpr)* Metadone fl e fl os (Eptadone®,Metadone clor fl os)
Petidina Cloridrato fl Buprenorfina cpr – fiale (Temgesic® compresse e

fiale)
Ketamina (Ketavet® – uso veterinario)
Deca-Durabolin® fl (a pagamento)
*Il Metilfenidato è utilizzato nel trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione ed

iperattività (ADHD)nei bambini a partire dai 6 anni di età e negli adolescenti come
parte di un programma di trattamento multimodale ;la prescrizione richiede RMR su
diagnosi differenziale e PT di centri di riferimento di neuropsichiatria infantile
individuati dalle Regioni.
La prescrizione è a carico del SSN negli adulti(>18 anni)se già in trattamento prima
del compimento della maggiore età(Det.AIFA 488/2015)
18
Sez. A, All. III/bis prescritti per la “terapia del dolore”
(es: morfina, buprenorfina)
E’ possibile la prescrizione con due differenti tipi di ricetta:
RMR SSN
Ricetta Ministeriale a Ricalco Normale ricetta “rossa” 19
Sez. A NON All. III/bis (es: flunitrazepam)
o in All. III/bis ma NON per “terapia del dolore”
(es. metadone per disassuefazione)
E’ prevista esclusivamente la prescrizione con Ricetta Ministeriale a

Ricalco (RMR) per un solo medicinale o dosaggio la cui validità massima è
di trenta giorni escluso il giorno del rilascio.
20
Tabella dei medicinali: sezione A
Sezione A
NO All. III BIS All. III BIS
USO IN DEROGA SU ANIMALI P

A
G
FARMACI VETERINARI A n. conf per 30 gg di terapia
M
PREPARAZIONI GALENICHE E
N
T
O
NON TERAPIA DEL DOLORE
RMR
1 solo tipo di medicinale per n. confezioni che fino a 2 tipi di medicinali diversi tra loro o 1 stesso
garantiscano una cura di una durata non tipo con 2 dosaggi differenti per n. conf. che
superiore a 30 giorni garantiscano una cura non superiore a 30 giorni 21
Tabella dei medicinali sez.A, RMR
La RMR prevede un apposito ricettario approvato dal Ministero della salute e deve
essere compilata in duplice copia a ricalco per i medicinali spediti in regime privato
ed in triplice copia a ricalco per i medicinali dispensati a carico del SSN;una copia va
consegnata all’acquirente come giustificativo del trasporto e detenzione del farmaco.
. fini della rimborsabilità ,la RMR vale su tutto il territorio nazionale,
Ai
indipendentemente dalla residenza del paziente, dalla regione di appartenenza
del medico prescrittore e dall’ubicazione della farmacia.
Il ricettario ad uso dei Medici Chirurghi e dei Medici Veterinari, prevede un unico
modello da compilare ed E’ PERSONALE
 Il ricettario si presenta in blocchetti da 30 ricette numerate progressivamente e stampate

dall’ Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato.
 la distribuzione dei ricettari ai medici (anche non convenzionati SSN) e ai veterinari operanti
nel territorio di competenza è effettuata dalle aziende sanitarie locali (ASL)
COSA DEVE FARE IL SOSTITUTO DEL MEDICO TITOLARE ?

Un medico che sostituisce un titolare di ambulatorio, non può utilizzare il ricettario del
titolare.Il medico sostituto deve dotarsi del ricettario personale ed utilizzarlo qualora se ne
presenti la necessità. 22
Tabella dei medicinali sez.A, RMR
Per ritirare un medicinale rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale

l’assistito deve presentare in farmacia:
a) l’originale della ricetta (si conserva in farmacia per due anni
dall’ultima registrazione sul registro entrata/uscita stupefacenti)
b) la copia per il SSN (da inviare alla ASL per il rimborso).
Se l’assistito presenta il solo originale ,il farmacista può procedere alla

spedizione unicamente in regime privatistico, vale a dire chiedendo il
pagamento del medicinale e conservando la ricetta stessa per due anni
dall’ultima registrazione.
Se l’assistito presenta la sola copia per il SSN senza l’originale della

ricetta, il farmacista non può consegnare alcun medicinale, nemmeno in
regime privatistico.
23
Tabella dei medicinali sez.A, SSN
POSSIBILITA’ DI UTILIZZARE LA RICETTA SSN

in alternativa alla RMR (Ricetta Ministeriale a Ricalco)
esclusivamente
per i farmaci dell’allegato IIIbis rimasti in tabella dei medicinali sez.A
QUANDO prescritti per la terapia del dolore
Obbligatoria l’ indicazione della posologia(dose,modo e tempi di

somministrazione)
per una terapia non superiore ai 30 gg
24
IN EMILIA ROMAGNA
Per quanto riguarda il numero di confezioni prescrivibili per ricetta SSN con propria
circ. la Regione Emilia Romagna, precisa che possono essere prescritti due
medicinali diversi nelle quantità e con le modalità indicate nella seguente
tabella(Circ. Regione Emilia Romagna N.95840 del 02/04/10)
Numero confezioni per ricetta Codice da indicare

Fino a 2 Nessuno
Fino a 3 Codice esenzione per patologia
Superiore a 2, fino a 30 giorni di terapia TDL01*
Qualora la prescrizione riguardi i medicinali inclusi nella Sez. A, la ricetta dovrà

riportare anche dose,modo e tempi di somministrazione.
In caso in cui la prescrizione dei medicinali dell’Allegato III bis inseriti nella Sez. A
non avvenga a carico del SSN, è necessario l’impiego della ricetta ricalco.
*TDL01 : Si tratta di un codice che il medico deve apporre sulle ricette SSN "rosse" (non obbligatorio
sulle RMR) per poter prescrivere una terapia di 30 giorni. La ricetta SSN ha validità regionale.
25
Tabella dei medicinali sez.A, RMR o SSN
OBBLIGHI DI PRESCRIZIONE del medico chirurgo (RMR o SSN)
1. CF.,cognome e nome dell’assistito ( indirizzo non più obbligatorio)

2. Prescrizione per massimo 30 GIORNI DI TERAPIA ,dose (permette di calcolare il
n. dei pezzi che si possono consegnare ), modo e tempi di somministrazione
3. TDL01 (solo su ricetta SSN)
4. Timbro indicante l'indirizzo e il numero telefonico professionali (possibilità di
contattare il prescrittore) del medico da cui la ricetta è rilasciata,il timbro IN
ORIGINALE su tutte le copie
5. la data (la ricetta è valida 30 giorni escluso quello di emissione)
6. la firma per esteso (in originale sulla prima copia e in calce sulle altre se RMR)
del prescrittore da cui la ricetta è rilasciata;
26
Tabella dei medicinali sez.A
OBBLIGHI DEL FARMACISTA
I. annotare nome, il cognome e gli estremi di un documento di riconoscimento
***dell’acquirente che deve essere maggiorenne (in originale sulla prima copia e
in calce sull’altra):
- nello spazio riservato sul fronte della RMR
- sul retro nello spazio “annotazioni del farmacista” sulla ricetta SSN (L.38/10)
***Non è più previsto l’accertamento dell’identità; QUALSIASI documento di riconoscimento (es. libretto
iscrizione ordine professionale, patente di guida, patente nautica, porto d’armi, il libretto di pensione
PURCHE’ MUNITI DI FOTO E TIMBRO) è idoneo per l’acquisto di medicinali stupefacenti.
II. A) se farmaci rimborsati dal SSN: Staccare e attaccare i fustelli sulla copia da
inviare all’ASL di appartenenza (se l’apposito spazio della ricetta non è
sufficiente, il farmacista può applicarli anche sul retro della ricetta,oppure su di
un foglio allegato alla stessa); sulla copia che rimane in farmacia scrivere il n. di
confezionidispensate ed il prezzo praticato
B) Se farmaci a pagamento: Scrivere nella parte riservata ai fustelli il prezzo per
il n. confezioni dispensate
27
IL FARMACISTA PUO’:
III. - Consegnare in via definitiva, su richiesta del cliente, un numero di confezioni
INFERIORE a quello prescritto, annotandolo sulla ricetta e dandone
comunicazione al medico prescrittore (L.38/10);
- Spedire la ricetta anche quando il numero di confezioni superi, in relazione

alla posologia, il limite massimo consentito (30 gg), nel caso l’eccedenza sia
dovuta al numero di unità posologiche contenute nella confezione
-(es TRANSTEC cerotti)- (L.38/10);
- Consegnare un numero di confezioni inferiore a quello prescritto e sufficiente

a coprire 30 gg. di terapia laddove il quantitativo di unità posologiche ecceda i
30 gg ,dandone comunicazione al medico prescrittore (L.38/10);
Il medico può adeguare la terapia?

In caso di variazione del dosaggio inizialmente prescritto, il medico può compilare una nuova
ricetta autocopiante con la nuova prescrizione, anche se il paziente non ha completato il ciclo
di terapia iniziale. 28
IV. Si può ricorrere alla CONSEGNA FRAZIONATA (L.38/10) in caso di :
esaurimento scorte; particolari circostanze,ad esempio durante un turno (per
non rimanere sprovvisti in caso di ulteriori richieste), su richiesta del paziente
In caso di mancato ritiro delle confezioni residue, oltre il termine di

validità il farmacista non può consegnare la quantità rimanente ma
deve annotare in calce alla prescrizione la “mancata consegna per
trascorsi termini di validità”.
V. apporre timbro, data e prezzo (in originale su tutte le copie)

VI. In caso di spedizione frazionata, Il Farmacista deve,ad ogni spedizione,apporre sulla
ricetta timbro, data,numero pezzi consegnati e prezzo praticato.
VII. Registrare la movimentazione di uscita sul registro entro le 48 h dalla data di
spedizione (L.38/10) , e non più contestualmente.
VIII.Conservare la ricetta (in originale se RMR, in fotocopia se SSN) per 2 anni (2/5 per
veterinari)*****dalla data dell’ultima registrazione su registro separatamente da
quelle della tabella medicinali sez.C poiché le prescrizioni per le quali è fatto obbligo
di accertare le generalità di chi ritira il farmaco vanno tenute separate dalle altre.29
***** PRECISAZIONI SULLE RICETTE RIGUARDANTI ANIMALI

5anni previsti per l’uso in deroga o su animali da reddito,
2/5 ANNI DI CONSERVAZIONE VALIDA SIA PER STUPEFACENTI sez.A che sez.C
USO IN DEROGA Sezione A Sezioni C, D, E

ANIM. DA REDDITO RMR TRIPLICE COPIA (durata 10 gg
lavorativi)
ANIM. DA COMPAGNIA RMR RNR (durata 30 gg)
30
Es. Morfina cloridrato
5 fl 20 mg/ml (sez.A, all. IIIbis)
Ricetta Quantità Posologia Esenzione Calcolo Il farmacista

in ricetta terapia
RMR 100 fl 3fl/giorno nessuna Ca. 33gg Dispensa solo 90 fiale cioè
18 scat. da 5 fl
SSN 100 fl 3fl/giorno TDL01 Ca. 33gg Dispensa solo 90 fiale cioè
18 scat. da 5 fl
SSN 7 scat da 1fl/giorno TDL01 35 fl Dispensa solo 6 scatole

5 fl perché la 7° scatola
verrebbe aperta il 31° gg.
SSN 7 scat da 1fl/giorno 048 35 fl Dispensa solo 6 scatole
5 fl perché presente
cod.es.patologia e cura per
30 gg
31
ricetta Quantità posologia esenzione Calcolo Il farmacista

in ricetta terapia
RMR 7 scat da 1fl/giorno nessuna 35 fl Dispensa solo 6 scatole
5 fl perché la 7° scatola
verrebbe aperta il 31° gg.
SSN(o 1 scat da 1 fl al nessuna Non è La ricetta NON è spedibile
RMR) 5 fl bisogno possibile
determina
rla
BIANCA 1 scat da Nessuna o La ricetta non è MAI
(a paga 5 fl qualsiasi spedibile perché la
mento) morfina è Sez.A e non è
prescrivibile con ricetta
bianca. Occorre RMR
32
CODICE FISCALE ASSISTITO
DATI ACQUIRENTE E DOCUMENTO DI
RICONOSCIMENTO
X X X X X X X X X X X X X X X X
ROSSI MARIO NELLA COPIA A RICALCO
ANDRANNO APPLICATE
LE FUSTELLE
Morfina cloridrato 20 mg fiale

TIMBRO E
FIRMA DEL
sessanta fiale una fiala s.c. ogni 8 ore Dr.Carlo Bianchi MEDICO CON
Via Roma n.1-Bologna INDIRIZZO E
C.F.xxxxxxxxxxxxxxxx NUMERO
Medico conv.SSN.cod.reg.xxx TELEFONICO
Tel.051/123456 PROFESSIONALI
β
1 0 0 1 1 7
TIMBRO
FARMACIA CON
DATA E PREZZO
PRATICATO
33
NEL RETRO SI ANNOTANO DATI ACQUIRENTE E
DOCUMENTO RICONOSCIMENTO
CODICE FISCALE ASSISTITO
ROSSI MARIO
X X X X X X X X X X X X X X X X
T D L 0 1
Morfina cloridrato 10 mg fiale –confezione da cinque fiale

dieci confezioni
una fiala i.m. ogni 6 ore TIMBRO E
Dr.Carlo Bianchi FIRMA DEL
Via Milano 1-Bologna MEDICO CON
C.F.xxxxxxxxxxxxxxxx INDIRIZZO E
NUMERO
1 0 1 0 0 1 1 7 Med.conv.SSn-cod.reg.xxx
β
TELEFONICO
Tel.051/1213456 PROFESSIONALI
TIMBRO
FARMACIA CON
DATA
SPEDIZIONE
FUSTELLE 34
Es. Metadone cloridrato
20 ml 1 mg/ml (sez.A, all. IIIbis)
NELLA TERAPIA DEL DOLORE NELLA DISASSUEFAZIONE

la norma è identica a quella di un qualunque E’ obbligatorio l'uso della RMR (accompagnato da
stupefacente in Sez. A un PT redatto da una struttura sanitaria pubblica o
dell'allegato III bis (es. Morfina fiale privata autorizzata. Il PT occorre al medico, non al
iniettabili). farmacista)
RMR A pagamento: n.conf per 30 giorni di terapia
o SSN (con cod. TDL01) Rimborsabile SSN:prescrivibili anche 2
Numero pezzi per 30 giorni di terapia dosaggi diversi
FORMALISMI COMUNI:
-Validità ricetta 30 gg
-Registrazione sul registro stupefacenti
-Dose prescritta, posologia e modalità di somministrazione obbligatori
-Annotazione dati acquirente
-Conservazione ricetta (in originale o in copia) per due anni dalla chiusura del registro
35
Es. Decadurabolin fiale
1 sir 50 mg/1 mL (sez.A, NON all. IIIbis)
PRIMA del D.M. 11.06.2010, RNR
DOPO del D.M. 11.06.2010 è obbligatoria la RMR

I NAS hanno i dati di acquisto da parte dei fornitori e possono procedere a
controllare che le ricette non ripetibili spedite, presenti in farmacia,
corrispondano ai dati di acquisto.
I farmaci di origine industriale contenenti sostanze dopanti devono essere
dotati sull’imballaggio di apposito pittogramma
36
Es. Decadurabolin fiale
1 sir 50 mg/1 mL (sez.A, NON all. IIIbis)
DOPO del D.M. 11.06.2010, in vigore dallo 09.07.2010,occorre RMR
DM 11 giugno 2010 – Aggiornamento tabelle I e IIA stupefacenti.
Inserimento dello steroide anabolizzante nandrolone(classe S1).
 Prescrizione su RMR (1 solo medicinale per 30 giorni di terapia): la confezione

riporta: <<soggetto alla disciplina del DPR309/1990, tab .medicinali sez .A- da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica a ricalco»
Acquisto mediante B.A.
All’atto della dispensazione, il farmacista dovrà annotare: il nome, il

cognome e gli estremi di un documento di riconoscimento dell’acquirente
Registrazione sul registro stupefacenti
Conservazione della ricetta per due anni a partire dal giorno dell’ultima
registrazione. 37
Tabella dei medicinali sez.B
Comprende medicinali contenenti:
1) i barbiturici ad azione antiepilettica e barbiturici con breve durata d'azione;
2) le benzodiazepine, i derivati pirazolopirimidinici e i loro analoghi ad azione

ansiolitica o psicostimolante che possono dar luogo al pericolo di abuso e
generare farmacodipendenza.
Una specialità medicinale ad uso umano appartenente a questa tabella è

l'Alcover® sciroppo (sodio oxibato, prescritto per l’alcoolismo ):
-RNRL(prescrivibile da medici di strutture ospedaliere o assimilate-SERT) bianca, a
pagamento (non concedibile SSN) con indicazione di nome e cognome paziente
-Validità 30 giorni per il numero di confezioni prescritte
-Scarico su registro entrata/uscita
-Conservazione ricetta per 2 anni dalla chiusura del registro.
38
Tabella dei medicinali sez.B
Il DM 18.04.2007 ha aggiunto in tabella sez. B la seguentesostanza:
Delta–9-tetraidrocannabinolo e il trans-delta-9-tetraidrocannabinolo
Motivazione:costituisce il principio attivo di medicinali utilizzati come adiuvanti nella terapia del dolore, anche
al fine di contenere i dosaggi dei farmaci oppiacei; inoltre si sono rivelati efficaci nel trattamento di patologie
neurodegenerative quali la sclerosi multipla.
IMPORTANTE!!
Il DM 23/01/13 ha introdotto in sez.B anche i medicinali di origine vegetale a base
di cannabis.
In Italia esiste un’unica specialità medicinale registrata :
SATIVEX SPRAY orale (estratto totale della pianta di cannabis,standardizzato);è
prescrivibile con RNRL(redatta da centri ospedalieri o specialisti in neurologia) ,classe
H.
Indicazioni terapeutiche:alleviare i sintomi in pazienti adulti,affetti da spasticità da
moderata a grave nella sclerosi multipla che non hanno manifestato una risposta
adeguata ad altri medicinali antispastici e che hanno mostrato un miglioramento
clinicamente significativo dei sintomi associati alla spasticità nel corso di un periodo di
prova iniziale della terapia.
39
In assenza di medicinali registrati in Italia ,è data facoltà al Farmacista di poterli
preparare come GALENICI MAGISTRALI IN FARMACIA, dietro presentazione di
ricetta medica e quando la terapia sia documentata e accreditata nella letteratura
scientifica internazionale .
Uso medico della cannabis :non puo' essere considerato una terapia propriamente
detta, bensi' un trattamento sintomatico di supporto ai trattamenti standard,
quando questi ultimi non hanno prodotto gli effetti desiderati, o hanno provocato
effetti secondari non tollerabili, o necessitano di incrementi posologici che
potrebbero determinare la comparsa di effetti collaterali.
UTILIZZAZIONE TERAPEUTICA DEI PREPARATI A BASE DI CANNABIS IN BASE ALLE
INDICAZIONI DEL DM 9/11/15:
l’analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore
(sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie
convenzionali
l’effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito,
causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può
essere ottenuto con trattamenti tradizionali
l’effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali
la riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella
sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti
standard
40
Prodotti a base di cannabis che possono essere impiegati per l’allestimento di preparazioni
galeniche:
la cannabis prodotta dallo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di
Firenze,denominata FM-2
nelle more della piena disponibilità di sostanze attive a base di cannabis di produzione
nazionale,anche in riferimento alle diverse concentrazioni in principi farmacologicamente
attivi,delle sostanze vegetali esportate dall’Office for Medicinal Cannabis del Ministero della
salute, del welfare e dello sport olandese
I preparati sono sprovvisti di autorizzazione all’immissione in commercio ai sensi delle
direttive comunitarie in materia di medicinali ad uso umano
Non esistono indicazioni terapeutiche autorizzate per tali sostanze vegetali.
41
PREPARAZIONI GALENICHE A BASE DI CANNABIS
La sostanza è reperibile in forma di inflorescenze essicate ,in sei diverse titolazioni riferite al
contenuto di THC(delta-9-tetraidrocannabinolo)e di CBD(cannabidiolo):
FM- 2 (sativa)THC 5-8%.CBD 7,5-12%(disp.dal 14/12/16)

BEDROCAN®(sativa) 22% THC - <1% CBD
BEDROBINOL®(sativa) 13,5% THC - <1% CBD
BEDIOL®(sativa) 6,5% THC – 8 % CBD
BEDICA®(var. indica) 14% THC - <1% CBD
BEDROLITE®(var.sativa) <1%THC-9%CBD
(privo Eff.psicoattivo)
RNR bianca
FORMALISMI DEL MEDICO:Può compilare la ricetta qualsiasi medico,con o
senza specializzazione!
CODICE NUMERICO/ALFANUMERICO ,NO NOME E COGNOME O C.F. DEL PAZIENTE,in base alla L.94/98,in
quanto prescrizione “OFF-LABEL”(Legge Di Bella); acquisizione consenso informato del paziente,non
necessariamente da riportare in ricetta!
DATA,TIMBRO E FIRMA DEL MEDICO
SOSTANZA DA UTILIZZARE CON RELATIVO TITOLO
FORMA FARMACEUTICA(CARTINE,FILTRI),DOSAGGIO E NUMERO UNITA’ POSOLOGICHE
MOTIVAZIONE CHE INDIRIZZA IL MEDICO ALLA FORMULAZIONE MAGISTRALE(es.irreperibilità della
corrispondente specialità medicinale,resistenza ai comuni antidolorifici,paziente non rispondente/intollerante
a..) 42
ADEMPIMENTI ED OBBLIGHI DEL FARMACISTA
APPROVVIGIONAMENTO SOSTANZE E OPERATIVITA’ :E’ NECESSARIO IL BUONO
ACQUISTO!
 DA STABILIMENTO CHIMICO FARMACEUTICO MILITARE DI FIRENZE(FM-2),OPPURE ,SE IL MEDICO PRESCRIVE
SOSTANZA A DIVERSO TITOLO:
DA DISTRIBUTORE ITALIANO AUTORIZZATO
CONSERVAZIONE ARMADIO CHIUSO A CHIAVE
-OPERAZIONE DI CARICO(ENTRO 48 ORE) SU REGISTRO ENTRATA/USCITA(UNA PAGINA PER OGNI DIVERSA TITOLAZIONE)
-ALLESTIMENTO PREPARATO
-INDICARE IN ETICHETTA:”SOGGETTO ALLA DISCIPLINA DEL DPR 309/90 E SUCC. MOD.,TAB.MEDICINALI SEZ.B”
-APPLICAZIONE SULL’ETICHETTA DELLA PREPARAZIONE DEL SIMBOLO E DICITURA “PER CHI SVOLGE ATTIVITA’
SPORTIVA:L’USO DEL FARMACO SENZA NECESSITA’ TERAPEUTICA COSTITUISCE DOPING E PUO’ DETERMINARE
COMUNQUE POSITIVITA’ AI TEST ANTI-DOPING”(CLASSE S8)
-COPIA ETICHETTA E FIRMA FARMACISTA PREPARATORE SU RICETTA
RICETTA:
-VALIDITA’ di 30 GIORNI ESCLUSA DATA DI PRESCRIZIONE SU TUTTO IL TERRITORIO NAZIONALE
-TIMBRO FARMACIA CON DATA E PREZZO PRATICATO
-CONSEGNA A MAGGIORENNE E NON MANIFESTAMENTE INFERMO DI MENTE
-REGISTRAZIONE MOVIMENTAZIONE DI SCARICO ENTRO 48 ORE
-CONSERVAZIONE RICETTA PER DUE ANNI DALLA CHIUSURA DEL REGISTRO
-INVIO ENTRO FINE MESE DI UNA COPIA ALL’AUSL DI PERTINENZA DELLA FARMACIA(L.94/98)
-CONSEGNARE COPIA FIRMATA DELLA RICETTA AL CLIENTE COME GIUSTIFICATIVO DEL POSSESSO
-INVIO TELEMATICO AL MINISTERO DELLA SALUTE DEI DATI PER UTILIZZO SOSTANZE DOPANTI ENTRO 31 GENNAIO DI
OGNI ANNO (RIF. ALLE PREP.DELL’ANNO PRECEDENTE) !!
LA RIMBORSABILITA’ DEI PREPARATI DI CANNABIS E’ STABILITA A LIVELLO REGIONALE

IL DM 23/03/17 HA INSERITO LA “CANNABIS INFIORESCENZE”IN ALLEGATO “A” DELLA TARIFFA NAZIONALE PER LA
VENDITA AL PUBBLICO DEI MEDICINALI(Euro 9/gr.) 43
Date le caratteristiche chimico-fisiche della droga,il Farmacista può allestire
preparazioni in forma di:
1)SUDDIVISIONE IN DOSI
• Si preparano CARTINE O FILTRI dell’inflorescenza tale quale che il paziente
utilizzerà:
•a)PER VIA ORALE, per la preparazione del decotto secondo le indicazioni
prescritte dal medico.
•b)PER VIA INALATORIA: le dosi dell’inflorescenza verranno poste, sempre
secondo le indicazioni del medico, in appositi riscaldatori/ vaporizzatori
2) ESTRATTO OLEOSO:in questo caso il DM del 9 Novembre 2015 impone,per

assicurare la qualità del prodotto, che ogni preparato sia corredato da un
certificato di analisi che attesti il titolo del principio attivo, effettuato con
metodologie sensibili e specifiche quali la cromatografia liquida o gassosa
accoppiate alla spettrometria di massa.
(In questo caso la sostanza attiva vegetale, dopo l’estrazione, deve essere
accantonata e smaltita ,come i medicinali inutilizzabili,non stupefacenti)
Dott.Mario Verdi
Medico chirurgo
Via Roma n.100
Roma-Tel.06123456
Data / /
Codice numerico o alfanumerico paziente(no nome e cognome)
Pr. Cannabis Flos 5-8% THC (FM-2)

Cartina da X mg.
Di tali numero Y cartine/bustine
S. Somministrare n. Z cartine/bustine al giorno da X

mg.(obbligatorio il dosaggio come da DM 09/11/15),mediante
decozione per via orale o vaporizzazione per via inalatoria
MOTIVAZIONE DELLA PRESCRIZIONE
Timbro e firma Medico
45
UTILIZZO DI PREPARATI VEGETALI A BASE DI
CANNABIS SATIVA
IN EMILIA ROMAGNA
DELIBERA REGIONALE (DGR N.1250/2016)

DEFINITO IL PERCORSO PER LA PRESCRIZIONE E GESTIONE DEI PREPARATI
VEGETALI A BASE DI CANNABIS ;CON ESSA VIENE ATTUATA LA LEGGE REGIONALE
N.11 DEL 17/07/14 ED IL DM DEL 09/11/15.
Dal 1 settembre 2016 le prescrizioni magistrali a base di Cannabis Sativa(decotto,estratti)sono a carico
del SSR per i pazienti assistiti nella regione,relativamente alle due seguenti indicazioni:
1)Riduzione del dolore associato a spasticità con resistenza alle terapie convenzionali o intolleranza ad
altri cannabinoidi in pazienti affetti da SCLEROSI MULTIPLA
2)Riduzione del DOLORE NEUROPATICO CRONICO in pazienti con resistenza ai trattamenti convenzionali
Per la prescrizione ed il follow-up a pazienti assistiti in Emilia Romagna,sia per utilizzo a carico del SSR
che non,il Medico dipendente o convenzionato con il SSR dovrà utilizzare apposita scheda
informatizzata compilata attraverso la piattaforma SOLE,e potra’ prescrivere
in quantitativi tali da coprire fino a 30 giorni di terapia
A fine mese il Farmacista trasmetterà le ricette all’ASL di appartenenza,in originale se a carico SSR
( conserva copia per lo scarico sul registro entrata/uscita stupefacenti) o in copia se non a carico del SSR.
consegna copia prescrizione al paziente come giustificativo del possesso
Applicazione ticket se previsto(ogni singola prescrizione è equiparata ad una confezione) 46
47
48
Tabella dei medicinali sez.C
Medicinali contenenti 4 sostanze
Fenobarbital (Gardenale® cpr, Luminale® cpr e
fiale,Soliphen®-uso veterinario)
Pentazocina (Talwin® fl)
Barbexaclone (Maliasin ®cpr )
Destropropossifene
Farmaci rimborsabili Farmaci non rimborsabili
A PAGAMENTO
SSN (validità 30gg, 2conf, o fino a 6 se cod. es) RNR BIANCA(validità 30gg per n. conf)
Soliphen®(F vet.) e USO IN DEROGA SU ANIMALI da compagnia
• il farmacista invia l’originale all’ASL PREPARAZIONI GALENICHE

• TRATTIENE UNA COPIA
• Trattiene l’originale
Conservazione della ricetta per 2 anni (2/5 anni) dall’ultima registrazione

Registrazione entro 48h 49
ES. LUMINALE
15 mg 30 cpr (Classe A, sez.C)
OBBLIGHI DEL MEDICO (valgono quelli di una normale ricetta SSN)
SSN OBBLIGHI DEL FARMACISTA
C.F. E NOME COGNOME PAZIENTE
COD ES, POSSIBILITA’ MAX DEI

6 PEZZI
TIMBRO, FIRMA DEL MEDICO

DATA DI PRESCRIZIONE
TIMBRO E DATA
50
Tabella dei medicinali sez.C
RNR bianca
MEDICO/VETERINARIO:
 Nome e cognome del paziente e/o CF (anche indirizzo se ricetta veterinaria)
 Posologia ( obbligatoria per ric. veterinaria)
 Specie animale
USO VETERINARIO Tab .sez. C, D, E
 Limiti quantitativi non previsti
ANIM. DA REDDITO TRIPLICE COPIA (durata
 Data, timbro e firma 10 gg lavorativi)
ANIM. DA COMPAGNIA RNR bianca(durata 30 gg)
Nel redigere le prescrizioni , il medico può far uso anche di ricettari intestati ad ambulatori, cliniche e case di
cura, ospedali, etc… purchè apponga in calce alla ricetta stessa il proprio timbro personale o adotti qualsiasi
altro mezzo che lo identifichi.
FARMACISTA:
 Data, prezzo, timbro
 Conserva la ricetta per 2 anni dall’ultima registrazione su registro separatamente dalle 51
ricette della tab. Sez. A (2/5 se per animale)
ES. LUMINALE
15 mg 30 cpr (sez.C, classe A ma a pagamento perché su animale)
Data di prescrizione
PRESCRIZIONE VETERINARIA,
RNR BIANCA (a pagamento)
USO IN DEROGA ( farmaco

umano prescritto per gatto)
OBBLIGHI DEL VETERINARIO n. conf, posologia
Specie animale
Nome, cognome e indirizzo proprietario

Timbro, firma veterinario
Data di spedizione, timbro

Prezzo per n. di conf
52
Tabella dei medicinali sez.D
Farmaci NON in All. III/bis
• Benzodiazepine iniettabili
(per es. Valium® fl, Noan® fl, En® fl)
Farmaci in All. III/bis
Già in D prima del 15/06/2009 Trans. In D dopo il 15/06/2009
per esempio: per esempio:
Co-Efferalgan® – Tachidol®(cpr) Actiq® (cpr sol)– Oramorph®(fl os)
Hederix Plan®(supp) Transtec®– (Fentanil ,sist.trans.)
Cardiazol – Paracodina® (gtt)ecc. Jurnista®(cpr)
Depalgos®(cpr) 5-10 mg (DM MS Contin®(cpr)
21/12/07) Depalgos ®20 mg(cpr)
Oxycontin®(cpr) 5-10 mg (DM Oxycontin ®20-40-80 mg(cpr)
26/09/08)
Zalviso ®cpr (in all. da Agosto 2016)-uso ospedaliero
• Medicinali per uso non parenterale contenenti codeina e derivati:
Polveri(cpr,cps) 10-100mg, Soluz.orali 1-2,5 %, Supposte20-100mg.
• Medicinali non iniettabili contenenti alcaloidi dell’oppio con equivalente ponderale in
morfina non superiore allo 0,05 % in peso su base anidra. 53
Sezione D
Farmaci non rimborsabili
Farmaci rimborsabili
A PAGAMENTO
SSN RNR BIANCA

validità 30gg, 2 o fino 6 conf (con esenzione) (validità 30gg per n. conf)
SSN DI ALTRA REGIONE
• il farmacista invia l’originale all’ASL
PREPARAZIONI GALENICHE
• NON trattiene alcuna copia
USO IN DEROGA SU ANIMALI da compagnia
USO VETERINARIO Tab sez.C, D, E
ANIM. DA REDDITO TRIPLICE COPIA (durata

Solo per All. III BIS 10 gg lavorativi)
Fino a 2 conf Nessuna esenz. ANIM. DA COMPAGNIA RNR bianca(durata 30 gg)
Fino a 3 conf Codice esenzione
patologia(Circ.ER Poiché la posologia non è obbligatoria
n.95840 02/04/10 per la sezione D con il codice TDL01 il
> 2 conf, per un max di 30 gg TDL01 medico si assume la responsabilità di
di terapia aver calcolato le quantità per i 30 gg. 54
RNR bianca
MEDICO/VETERINARIO:
 Nome e cognome del paziente (anche indirizzo se ricetta veterinaria) (o CF nei casi in cui
disposizioni di carattere speciale esigono la riservatezza dei trattamenti)
 Specie animale
 Posologia (auspicabile ma non obbligatoria) (obbligatoria per ricetta veterinaria)
 Prescrizione(NO LIMITI QUANTITATIVI)
 Data, timbro e firma
Nel redigere le prescrizioni , il medico può far uso anche di ricettari intestati ad ambulatori, cliniche e case di
cura, ospedali, etc… purchè apponga in calce alla ricetta stessa il proprio timbro personale o adotti qualsiasi
altro mezzo che lo identifichi.
55
RNR bianca
FARMACISTA:
 Apporre data, timbro e prezzo praticato
 Conservare la ricetta per 6 MESI (es.Tachidol® buste,Co-efferalgan® cp effervescenti
ecc.)
Solo per All. III BIS transitati nel ‘09
•ANNOTARE nome, cognome ed estremi di QUALSIASI documento

di riconoscimento dell’acquirente (senza accertarne più l’identità);
•CONSERVARE la ricetta per 2 anni (2/5 ANNI SE PER ANIMALE)
dalla data di spedizione (es. Durogesic cerotti,Palexia cp ecc.)
56
Es. MS CONTIN
16 cpr da 10 mg (classe A, sez.D)
Ricetta Quantità Posologia Esenzione Calcolo Il farmacista

in ricetta terapia
SSN 4 scat nessuna TDL01 Non è Dispensa tutte le scatole
calcola
bile
SSN 2 scat 1cpr/gior nessuna 32 gg Dispensa tutte e 2 le conf
no perché la 2° non la può
sconfezionare
SSN 2 scat nessuna nessuna Non è Le ricette con 2 scat. sono
calcola sempre spedibili
bile
SSN 4 scat nessuna nessuna Non è Dispensa solo 2 conf.
calcola Perché manca cod. TDL o
bile esenzione patologia
57
Es: TRANSTEC ;
3 cerotti da 35 mcg/h (classe A, sez.D)
POSOLOGIA prescritta: 1
cer. ogni 3 gg; la scatola
contiene 3 cerotti
Consegno solo 2 e non

3 scatole perché manca
il cod TDL01 o patologia
facendo attenzione a
non superare la terapia
dei 30 gg in base alla
posologia
58
Es: TRANSTEC ;
3 cerotti da 35 mcg/h (classe A, sez.D)
POSOLOGIA prescritta: 1
cer. ogni 3 gg; la scatola
contiene 3 cerotti
Posso consegnare tutte e 3

le conf sia perché c’è il cod
TDL01 e sia perché non si
superano30 gg di terapia;
infatti con 1 scatola si
coprono 9 gg di terapia;
9x3scatole=27gg di terapia
59
Tabella medicinali sez.E
Benzodiazepine orali TAVOR® cp, Minias® cp e gtt
Codeinici a basso dosaggio PARACODINA ®gtt e sciroppo

Polveri(cpr,cps) ≤10 mg, Soluz.orali ≤1%, Supposte ≤ 20mg
Barbiturici o sedativo ipnotici in associazione OPTALIDON® cpr e supposte
Sezione E
Farmaci rimborsabili Farmaci non rimborsabili
A PAGAMENTO
SSN RR BIANCA
validità 30gg, 2 o fino 6 conf (con esenzione) es Rivotril
gtt SSN DI ALTRA REGIONE validità 30gg, max 3 conf
• il farmacista invia l’originale all’ASL PREPARAZIONI GALENICHE

• NON trattiene alcuna copia
60
Tabella medicinali sez.E
RR bianca
MEDICO
 Può prescrivere massimo 3 confezioni che possono essere dispensate in tempi diversi
nell’arco dei 30 giorni.
 Un n. di conf. diverso dall’unità esclude la ripetibilità(consegna unica o frazionata nell’arco
dei 30 giorni)
 E’ ammessa la deroga NON sui 30 giorni (art. 45 DPR 309/90) ma sulla QUANTITA’ (in base
all’art. 88 del D.Lgs. 219/06).
Es: TAVOR® cpr, 5 confezioni, ma dispensabili in 30 giorni.
 Data, timbro e firma
 Nome e cognome su ricetta galenica
FARMACISTA:
 Data, timbro e prezzo praticato
 LA RICETTA NON SI CONSERVA in quanto va restituita al paziente
 LA RICETTA GALENICA VA CONSERVATA PER 2 ANNI DALLA CHIUSURA DEL REGISTRO
61
STUPEFACENTI OBBLIGATORI
Le farmacie sono obbligate a detenere in farmacia, secondo la F.U. Italiana
XII ed, TAB. N. 2 e relative integrazioni, nei quantitativi ritenuti sufficienti
al regolare espletamento del loro servizio e nelle forme e nei dosaggi
rispondenti alle abituali esigenze terapeutiche, nei confezionamenti più
idonei alla loro conservazione e al loro pratico impiego:
i. BENZODIAZEPINA ORALE (una del gruppo)

ii. CODEINA FOSFATO(anche in associazione)
iii. DIAZEPAM P.I.
iv. FENOBARBITALE ORALE e P.I.
v. FENTANYL TRANSDERMICO
vi. MORFINA P.I.(fiale im), SOLUZIONE ORALE (fl os) e SOLIDO ORALE (cpr)
Conservazione stupefacenti
Gli stupefacenti in tabella medicali sez.A, devono essere tenuti chiusi a chiave in
un armadio, separati da quelli in sezione B e C (per i quali non è obbligatorio ma è
consigliato la detenzione in armadio chiuso a chiave), insieme al registro entrata-
uscita 62
STUPEFACENTI ALLESTITI IN FARMACIA
RICORDA……………………….
 per le preparazioni è prevista l’applicazione del diritto addizionale
 Controllare dosaggi abituali e massimi,pro-dose e nelle 24 ore presenti in Tab.n.8
FU XII ed.,oppure ,se non presenti,quelli corrispondenti ad una specialità
medicinale a base dello stesso P.A. regolarmente in commercio
OBBLIGO
 di riportare sull’etichetta la dicitura : “soggetto alla disciplina del DPR 309/90 e
successive modifiche, tab. Medicinali, sez….”
 Di consegnare un n. di unità posologiche per max 30 giorni di terapia ove previsto
PERDITE PICCOLE QUANTITA’

 durante la preparazione possono verificarsi errori di pesata o perita di
sostanze(sfrido di lavorazione); il tutto deve essere indicato nelle note sul registro
E/U
ROTTURE ACCIDENTALI
 di fiale/flaconi (conservare i frammenti); fare denuncia alle forze dell’ordine e
inviare copia del verbale all’ASL di pertinenza 63
APPROVVIGIONAMENTO
DA PARTE DI MEDICI E VETERINARI
E’ vietata in assoluto la cessione di principi attivi ai medici e alle strutture
sanitarie, che possono acquistare soltanto preparazioni farmaceutiche
finite (specialità medicinali, galenici industriali e magistrali).
N.B. Solamente le farmacie possono acquistare principi attivi stupefacenti, ma non possono
cederli che sotto forma di medicamento e mai come tali
Per l’acquisto di medicinali o preparazioni a base di stupefacenti

da parte di medici chirurghi e veterinari sono previste due
diverse procedure, a seconda del richiedente e dell’utilizzo.
AUTORICETTAZIONE (RMR o RNR)
RICHIESTA IN TRIPLICE COPIA
64
APPROVVIGIONAMENTO
AUTORICETTAZIONE
I medici chirurghi e i medici veterinari
“PER USO PROFESSIONALE URGENTE”
possono acquistare
senza vincoli di quantità
(A PAGAMENTO) mediante
AUTORICETTAZIONE (cioè ricetta a loro intestata )
CON RMR (duplice copia) farmaci dell’ all. III bis sez.A
o con RNR su carta intestata i farmaci sez.B,C e D
65
APPROVVIGIONAMENTO
RMR per farmaci di cui all’IIIbis

MEDICO/VETERINARIO:
 Compila la ricetta scrivendo “AUTOPRESCRIZIONE”(validità 30 giorni)
 Conserva la copia di riscontro data dal farmacista
 Annota il carico su registro informale, non vidimato che conserva per 2 anni
dall’ultima registrazione
FARMACISTA:
 Annota i dati dell’acquirente (non necessariamente il medico)
 Trattiene l’originale (non invia alcuna copia all’ ASL)
 Registra lo scarico sul registro entro 48h
 Conserva la ricetta per 2 anni dall’ultima registrazione
 Timbro farmacia,data e prezzo praticato
66
Es. su RMR, AUTOPRESCRIZIONE
Si scrive sia su RMR che su RNR
Come autoprescrizione, il farmaco è a

completo carico del medico; non c’è nessuna
copia da inviare all’ Asl
67
APPROVVIGIONAMENTO
RICHIESTA IN TRIPLICE COPIA (sez.A,B,C)
I medici chirurghi e i medici veterinari, i direttori sanitari o responsabili di ospedali,
case di cura prive di farmacia interna,
medici titolari di gabinetto per l’esercizio privato delle professioni
sanitarie(medici,veterinari,dentisti,odontoiatri)
“IN RELAZIONE (coerente) ALLE NORMALI NECESSITA’ DEL RICHIEDENTE”
possono acquistare
SENZA VINCOLI DI QUANTITA’
(A PAGAMENTO)
CON RICHIESTA IN TRIPLICE COPIA (non RMR)
farmaci delle sez.A, B, C
68
APPROVVIGIONAMENTO
A. NON E’ UN MODELLO UFFICIALE
Il medico può utilizzare indifferentemente:
 Il ricettario della struttura sanitaria in cui opera che va COMPLETATO con il
timbro PERSONALE del medico prescrittore,la richiesta è un
approvvigionamento ai sensi dell’art.42 del DPR 309/90
 Il modello fac-simile in allegato.
Nella richiesta deve essere chiaramente specificato che
l'approvvigionamento é finalizzato alle esigenze terapeutiche dell'ospedale,
casa di cura, istituto, ambulatorio, gabinetto
B. HA VALIDITA’ di 30 giorni
C. PUO’ RIPORTARE PIU’ DI UN MEDICAMENTO 69
N° progressivo su base annuale
NOME E COGNOME del medico

nome struttura
N° conf., nome farmaco, dosaggio e f.f.

NON CI SONO LIMITI QUANTITATIVI
(coerente però con le reali esigenze della struttura)
NON CI SONO PARTICOLARI FORMALISMI, ES TUTTE LETTERE
Il farmacista annota i dati dell’acquirente ed Timbro con nome, cognome

estremi di un documento di riconoscimento
data per i med tab Sez.A, indirizzo e n. tel personale del medico
APPONE SULLE 3 COPIE timbro, data e prezzo praticato Firma per esteso sulle 3 copie
70
APPROVVIGIONAMENTO
MEDICO/VETERINARIO:
 Compila la richiesta secondo la slide precedente
 Conserva la copia (con data, timbro della farmacia e prezzo) di riscontro consegnata dal
farmacista
 Annota il carico su registro formale, vidimato dall’ASL( identico a quello del farmacista) ed
E’ PERSONALE, viene conservato per 2 anni dall’ultima registrazione
FARMACISTA:
Trattiene due copie e rende la terza copia all’acquirente
 Timbro farmacia,data e prezzo praticato in ogni copia
 Annota nome,cognome e estremi documento dell’acquirente(medicinali sez.A)
 Registra lo scarico sul registro entro 48h
 Conserva la copia originale in farmacia per 2 anni dall’ultima registrazione
71
 invia 1 copia alla propria ASL di riferimento
timbro
struttura
sanitaria Num.progressiva
Cognome,nome e
qualifica medico
richiesta
Data,timbro e firma
medico
Timbro farmacia
con data e prezzo
praticato
72
APPROVVIGIONAMENTO
FARMACI STUPEFACENTI sez. A, B e C
DA PARTE DELLA FARMACIA
Il farmacista (e gli operatori della filiera) può acquistare sostanze stupefacenti e

medicinali contenenti sostanze stupefacenti
mediante BUONO ACQUISTO
L’utilizzo del “buono acquisto” viene limitato alle cessioni di medicinali di cui alle sez. A-B-C anche
per grossisti e produttori (non solo per le farmacie) e non per la D ed E; questo consentirà alle
farmacie di rendere prodotti di cui alle sez. D-E al fornitore senza dover ricorrere all’emissione di
un buono acquisto da parte del fornitore stesso
 In caso di perdita, anche parziale, del bollettario buoni-acquisto, va fatta, entro 24

ore dalla scoperta, denuncia scritta all’Autorità di pubblica sicurezza e
comunicazione all’ASL di appartenenza
73
APPROVVIGIONAMENTO
dei FARMACI STUPEFACENTI sez. A, B e C
BOLLETTARIO BUONO ACQUISTO (nuovo modello)

Dal 14/01/2007 è entrato in vigore il nuovo modello di bollettario buoni-acquisto,
approvato con D.M. 18/12/2006
 Obbligo di conformità al modello ministeriale

 COMPILATO IN 4 COPIE
 UTILIZZATO SIA PER RICHIESTE SINGOLE CHE MULTIPLE
 Deve essere conservato (come il registro) per 2 anni dall’ultima
registrazione
La Legge 16 maggio 2014, n. 79, ha abolito l’utilizzo del vecchio “bollettario BA”;il Ministero
della Salute,in via transitoria,ne aveva comunque consentito l’utilizzo fino al 1 Settembre
2014
74
APPROVVIGIONAMENTO
IL BOLLETTARIO BUONI-ACQUISTO
 Se la farmacia è gestita in società esso deve essere unico, tenuto dal direttore. Se le funzioni
direttive vengono trasferite da un socio ad un altro, la tenuta spetterà al nuovo direttore
(NON VA SOSTITUITO).
 Le case di cura e gli enti ospedalieri privi di farmacia interna non possono utilizzare il buono-
acquisto e devono ordinare i medicinali stupefacenti secondo le disposizioni dell’art. 42 del
DPR 309/90, cioè con la richiesta in triplice copia, firmata dal direttore sanitario.
 La farmacia succursale necessita di un proprio bollettario poiché ha una propria autonomia

tecnica e professionale e un direttore diverso da quello della farmacia principale;
 il dispensario farmaceutico, invece, non necessita di un bollettario poiché acquista tramite

la farmacia «madre». Il dispensario fa richiesta mediante carta intestata in duplice copia
(una per sé una per la farmacia «madre»). La farmacia «madre» emette un ddt di cui
conserva una copia come giustificativo di scarico
75
APPROVVIGIONAMENTO
BUONO ACQUISTO
I. MODELLO IN FORMA CARTACEA (4 copie,1 originale-3 a

ricalco)
Nel caso di modello a ricalco (blocchi
preconfezionati di non più di 100 buoni) la
firma può essere apposta in originale su una
copia e a ricalco sulle altre copie; può essere a
ricalco anche la firma della persona
responsabile della consegna dei medicinali per
la ditta cedente.
Non è necessario apporre specifiche diciture sulle copie del

buono-acquisto come elemento distintivo di ciascuna copia
(ad es.: 1° copia, 2° copia, copia Autorità, ecc.). 76
APPROVVIGIONAMENTO
II. MODELLO INFORMATIZZATO (scaricato dal sito del Ministero della Salute)
E’ possibile conservare il file nel computer e:
a) stampare il modulo quando serve, compilare un
solo originale, fare 3 fotocopie, firmarle tutte in
originale
b) compilare il modulo direttamente a video, stampare

4 copie firmate tutte in originale
c) compilare il modulo a video e inviarlo via e-mail,

purché con firma elettronica certificata; il fornitore
stamperà la richiesta nel momento in cui riceverà
l’ordine.
Tuttavia, il buono-acquisto da allegare alla fattura o al

documento di trasporto deve essere cartaceo. 77
APPROVVIGIONAMENTO
BUONO ACQUISTO
Il farmacista (acquirente) compila le 4 copie
1 copia rimane al farmacista 3 copie le invia

(acquirente) al fornitore (cedente)
La 4 copia (copia di riscontro -giustificativo La seconda copia la

di carico) è rimessa(contestualmente o nel conserva per sè
più breve tempo possibile) al farmacista (o
la terza è inviata, a cura del
acquirente) alla merce; il farmacista allega
cedente alla ASL di pertinenza
alla 1 copia ,sia la 4 copia come
della farmacia, entro 30
giustificativo di carico che la fattura di
giorni dalla data di consegna
acquisto) e li conserva per 2 anni dall’ultima
(data in cui il fornitore scarica
registrazione sul registro 78
dal proprio registro)
APPROVVIGIONAMENTO
Campi del BUONO ACQUISTO
1. “n. progressivo” (SU BASE ANNUALE - numero di riferimento
espresso in cifre) da indicare solo al momento della compilazione, e
non preventivamente, da parte dell’ acquirente;
il numero di riferimento, definito dall’acquirente, caratterizza il BA per tutto ciò che ad
esso si riferisce, come le operazioni di registrazione sia dell’acquirente che del cedente;
Uno stesso blocco di BA può essere utilizzato nel corso di più anni, iniziando una
nuova numerazione al primo di gennaio di ogni anno.
2. “anno” deve essere indicato l’anno di riferimento;

3. “ditta acquirente” deve apporre anche il nome della ditta cedente.
Pertanto il nome del fornitore deve essere apposto a cura della
farmacia. Gli altri dati specifici della ditta cedente sono apposti da
quest’ultima; 79
APPROVVIGIONAMENTO
4. “Responsabile” deve essere indicato il nome della persona
responsabile della gestione degli stupefacenti (titolare, direttore,
farmacista collaboratore).
Al fine di garantire la continuità di
approvvigionamento di farmaci essenziali, il
titolare o il direttore, in sua assenza, può delegare
un suo collaboratore alla firma del bollettario
previa delega formale scritta. La delega va
conservata come documentazione interna della
farmacia.
La delega del buono acquisto, come precisato dal

Ministero, non costituisce una delega alla direzione della
farmacia ed è finalizzata a garantire la continuità di
approvvigionamento di farmaci essenziali.
80
APPROVVIGIONAMENTO
5. “Funzione” deve essere indicata la funzione di tale soggetto (titolare ,
direttore o collaboratore delegato in loro assenza);
6. “firma” della persona responsabile dell’ordinativo e della persona

responsabile della consegna dei medicinali per la ditta cedente, può
essere in originale su una copia, mentre sulle altre copie risulta
essere come copia a ricalco;
7. “autorizzazione ministeriale” riguarda unicamente produttori e

grossisti;
8. “data di consegna” s’intende quella indicata dal fornitore e

rappresenta la data in cui esegue lo scarico nel suo registro di entrata
e uscita; 81
APPROVVIGIONAMENTO

9. “quantità richiesta” deve essere indicata sulle 3 copie a cura del
fornitore in unità di peso o volume oppure in numero di confezioni;
10. “quantità consegnata” deve essere sempre specificata, anche in caso

di corrispondenza con la quantità richiesta;
 Non è consentito di frazionare l’evasione dell’ordine in tempi successivi.
 L’ordinativo può essere evaso in caso di parziale fornitura, ma non per
quantitativi eccedenti la richiesta.
 In caso di perdita,anche parziale del bollettario BA,il direttore/titolare
deve:entro 24 ore farne denuncia all’autorità di PS e darne comunicazione
all’AUSL di competenza della Farmacia.
Nel caso in cui la richiesta non possa essere soddisfatta, il buono acquisto deve essere
restituito all’acquirente(3° e 4° copia). In caso di reso la farmacia deve inviare la terza copia al
Ministero della salute – Ufficio centrale stupefacenti, viale Giorgio Ribotta 5, 00144 Roma 82
2 0 1 5 0 0 0 1
Farmacia della Salute Beta Farmaceutici S.p.A.
Via Verdi N.3 Via Rossi N.10

Dr. Carlo Rossi Dr. Mario Verdi
Direttore
1 0 0 1 2 0 1 5 1 1 0 1 2 0 1 5
Carlo Rossi Mario Verdi
01 MORFINA CLORIDRATO 10 MG. 5 FIALE SC. 10 10

02 LUMINALE 15 MG. COMPRESSE SC . 5 3
03 GARDENALE 100 MG. COMPRESSE SC. 10 10
04 CODEINA POLVERE GR. 5 5
05 METADONE CLORIDRATO 1MG./1ML FLAC. 20ML SC. 5 2
83
REGISTRO ENTRATA-USCITA
Registro speciale,su modello unico approvato dal Ministero della Salute , nel
quale, senza alcuna lacuna, abrasione o aggiunta, IN ORDINE CRONOLOGICO,
le farmacie sono tenute a registrare ogni acquisto o cessione, di sostanze e
medicinali stupefacenti appartenenti alle sez. A, B e C.
I. REGISTRO CARTACEO (venduto da privati)
II. REGISTRO ELETTRONICO
Il registro è unico e da utilizzare anche per i medicinali di esclusivo

uso veterinario od ospedaliero
RICORDA: Sia la farmacia succursale che il dispensario farmaceutico che detiene
stupefacenti devono possedere il registro di entrata e uscita.
84
I. REGISTRO CARTACEO (venduto da privati)
Prima pagina Pagine interne 85

REGISTRO CARTACEO
 È previsto (L.49/06) che la numerazione e la firma del registro avvenga a cura
del responsabile dell’azienda USL o suo delegato che dichiara nell’ultima pagina
il n. delle pagine di cui il registro è costituito.
Il Ministero della Salute, con nota del 7.3.2006, ha comunque precisato che i registri attualmente in uso,
numerati e firmati dall’Autorità sanitaria locale (Sindaco) sulla base della previgente normativa, possono
essere utilizzati sino al loro esaurimento.
 Con la L. 38/2010 si da la possibilità di avere un registro con un numero di

pagine adeguato alle necessità della farmacia (e non più fisso di 200 pg) purchè
realizzato graficamente, nell’intestazione e nelle pagine di iscrizione delle
sostanze in conformità al modello ministeriale previsto dal DM 20/04/76. Ciò al
fine di eliminare la rigidità che discendeva dalla previsione di un numero prestabilito di
pagine del registro di entrata e uscita stupefacenti che, nei fatti, per alcuni operatori del
settore poteva risultare eccessivo (per esempio, farmacie che hanno movimentazione di
stupefacenti non considerevole), mentre, per altri, insufficiente (per esempio,i grossisti).
 Con la legge 38/2010 vengono DEPENALIZZATE le violazioni FORMALI delle
disposizioni sulla tenuta del registro
86
REGISTRO CARTACEO
NON SI CAMBIA se cambia il direttore responsabile di una farmacia gestita in
società ;il nuovo direttore potrà continuare ad utilizzare il registro dopo aver
compilato un verbale “informale”che certifica le giacenze presenti in farmacia
all’atto del passaggio ,firmato e datato da entrambe le parti.
SI CAMBIA in caso di vendita della farmacia o trasferimento di titolarità o cambio
di società. Il vecchio registro va consegnato all’ASL DA PARTE DEL VECCHIO
TITOLARE, la quale è tenuta ad effettuare un controllo sulla regolare tenuta della
documentazione prima del trasferimento della titolarità stessa;tale registro sarà
poi conservato dalla farmacia o dall’Autorità Sanitaria Locale nel caso sia
intervenuta formalmente al momento della cessione
 Se capita di esaurire il registro durante l’anno per una o più voci, può accadere di
dover utilizzare un nuovo registro per quelle soli voci; al 1 gennaio vi si
trascriveranno anche le rimanenti dal precedente registro
 In caso di perdita del registro o di una sua parte (es. ricetta), entro 24 ore, il
farmacista deve fare denuncia scritta all’Atorità di pubblica sicurezza e inviarte
una comunicazione all’ASL di competenza della farmacia 87
Compilazione del REGISTRO CARTACEO
INTESTAZIONE: Ogni pagina del registro deve essere intestata a :
 una sola sostanza quando il movimento si riferisce alla sostanza come
tale
 a una singola forma e dose di medicamento quando il movimento si
riferisce a una preparazione farmaceutica
oppure
 a una singola confezione quando il movimento si riferisce a un
medicinale stupefacente industriale (i farmaci equivalenti con lo stesso
dosaggio e unità posologiche devono avere per ciascuna ditta una
pagina diversa)
È consentita la ripartizione dei registri destinando a ciascuna sostanza o

preparazione un numero di pagine (CONSECUTIVE) proporzionato al movimento
88
previsto.
Inizio/fine pagina
 All’ inizio di ogni pagina, nell’apposito spazio, deve essere riportato il n. totale
conf. in entrata,in uscita e la relativa giacenza ,oltre al n. della pagina dalla
quale si riportano i dati relativi a quella sostanza/medicinale .
 Alla fine di ogni pagina ,oltre ai dati riassuntivi delle movimentazioni ,deve
essere riportato il numero della pagina dello stesso o altro registro, in cui
prosegue la registrazione. L’operazione a fine pagina riassuntiva delle entrate e
delle uscite e quella di riporto non è necessaria quando la registrazione
prosegue nelle pagine consecutive
NON E’ CONSENTITO LASCIARE PAGINE IN BIANCO
89
trascrizione in entrata trascrizione in uscita
N° PROGRESSIVO*** dell’operazione N° PROGRESSIVO*** dell’operazione
DATA DI REGISTRAZIONE (gg/mm) DATA DI REGISTRAZIONE (gg/mm)
DOCUMENTO DOCUMENTO
DATA (gg/mm/aa) documento DATA documento(gg/mm/aa)
DITTA FORNITRICE NOME E COGNOME ,C.F. O CODICE
NUMERICO/ALFANUMERICO
N° CONFEZIONI IN ENTRATA N° CONFEZIONI IN USCITA
N° TOT. CONFEZIONI PRESENTI(GIACENZA) N° TOT. CONFEZIONI PRESENTI(GIAC.)
*** su base annuale

TRASCRIZIONE dei movimenti entrata/uscita per le sostanze in sezioni A,B,C con mezzo
indelebile ENTRO 48h dalla dispensazione (L.38/10) mantenendo comunque un ordine
cronologico tra movimentazione in entrata e in uscita; nel caso di preparazione magistrale 48
ore decorrono dal momento del suo allestimento 90
Documenti giustificativi Documenti giustificativi dello

del “carico” (in entrata) “scarico” (in uscita)
sono : sono :
Buoni Acquisto, con Ricette mediche / veterinarie (o “autoricettazione”)
allegata Fattura o, Richieste di approvvigionamento (medici e veterinari)
provvisoriamente,
DDT(dispens. Verbali di distruzione** / prelievo per distruzione della ASL
Farmaceutico),estremi Verbale denuncia di furto /smarrimento ril. PS
decreto in caso di Parte 2° di Buono Acquisto di stupefacenti resi a produttore
inclusione in tabella
GU di esclusione da sezione soggetta a carico/scarico
**l’eventuale verbale di affidamento in custodia rilasciato dalle ASL non giustifica lo scarico delle
sostanze stupefacenti scadute dal registro di entrata e uscita. Pertanto, non è possibile procedere
allo scarico dal registro sulla base del verbale di affidamento in custodia, ma bisogna attendere il
materiale ritiro dei prodotti scaduti. 91

annotazioni:devono essere indicate tutte le osservazioni
ritenute necessarie(es.rottura accidentale,confezioni scadute,perdita
durante operazioni di prep., dispensazione frazionata,ecc.)
ERRORI DI TRASCRIZIONE e ANNULLAMENTO DI UNA REGISTRAZIONE
La registrazione errata va annullata tracciandovi sopra una riga che consenta la
lettura di quanto scritto
La registrazione annullata mantiene il proprio numero progressivo come quelle

corrette
La registrazione corretta che seguirà quella annullata avrà un numero cronologico
successivo.
92
in entrata il totale quantità acquistate
Chiusura registro in uscita totale vendute
in giacenza differenza tra i due valori
al 31/12 In sede di scritturazione di fine anno, le pagine
intestate, che si riferiscono all’ anno in chiusura, non
utilizzate (NESSUNA MOVIMENTAZIONE) o parzialmente
utilizzate , vanno barrate con una riga trasversale al di
sotto della registrazione riassuntiva dei dati di chiusura.
33. “Chiusura al 31.12… art62 DPR309/90”
E’ necessario che le operazioni di fine anno siano
indicate numericamente e progressivamente come
qualsiasi altra operazione.
+**con apposita nota(N. 800.UCS/AG1/5904 ),l’ufficio centrale
stupefacenti di Roma ha chiarito che ad inizio anno, nella
nuova pagina del registro, non è errato riportare il dato della
giacenza anche in entrata per visualizzare l’immediata
corrispondenza “contabile”.
Conservazione registro:
Per 2 anni dalla data dell’ultima registrazione (L. 38/2010);
conservati per lo stesso tempo anche b.a., verbali,
richieste..N.B.la Legge non è retroattiva ,perciò i vecchi
93
registri in uso prima dell’approvazione si conservano 5anni
Gardenale cento milligrammi cpr Timbro
Asl firma resp. Asl o delegato
2017 scatole scatole scatole
10 6 6 di cui una scaduta

1 04 01ric.dr.verdi 04 03 01 15 Rossi Carlo 2 4
2 10 01 verb.distr. 02 10 01 15 ASL Bologna 1 3 invio distruzione
3 11 01 B.A. 01 11 01 15 Beta Farmaceutici 10 13
4 12 01ric.dr.Rossi 05 10 01 15 Verdi Carlo 6 7
5 14 01 ric.dr.verdi 05 14 01 15 clinica della salute 5 2 approvvigionamento
6 15 02ric.dr.Rossi 06 15 01 15 Verdi Sergio 2 disp.frazionata
7 16 02 B.A. 02 15 02 15 Beta Farmaceutici 10 10
8 17 02ric.dr.Rossi 06 150215 Verdi Sergio 1 9 compl.disp.fraz.
9 17 02 ric.dr.Rossi 10 16 02 15 Bianchi Mario 2 7 reg.errata-esatta p45
10 20 02 DM19/15 del 10 02 15 Gazzetta Ufficiale 2 7 lotti invendibili
11 25 02 B.A. 05 24 02 15 Beta Farmaceutici 2 5 reso a magazzino
12 26 02 ric.dr.Rossi 10 25 02 15 Rossi Carla 2 3 ric.veterinaria
13 27 02 de.furto 220 27 02 15 carabinieri Bologna 1 2
14 31 12 chiusura al 31/12/2017 art.62 DPR 309/90 26 24 2
20 2
94
OPERAZIONI RIPORTO FINE ANNO-INIZIO ANNO –DURANTE L’ANNO(l’esempio fa
riferimento al caso in cui si sostituisce il registro a fine anno)
PAGINA E REGISTRO
FINE ANNO DI DESTINAZIONE SI RIPORTA LA GIACENZA
1 8
reg.2017
SI RIPORTA LA GIACENZA;PER LE SOLE FARMACIE
INIZIO ANNO PAGINA E REGISTRO DI E’ POSSIBILE ,PER UN’IMMEDIATA
CORRISPONDENZA CONTABILE,RIPORTARE IL
PROVENIENZA DATO ANCHE IN ENTRATA
ANNO DI 2017
RIFERIMENTO
20 8 8
registro 2016
DURANTE L’ANNO,SE LA REGISTRAZIONE NON

SE LA REGISTRAZIONE NON PROSEGUE NELLA PAGINA
PROSEGUE NELLA PAGINA SUCCESSIVA SUCCESSIVA,E’ NECESSARIO RIPORTARE LA SOMMATORIA
NUOVA PAGINA DELLE ENTRATE,USCITE E GIACENZA;GLI STESSI DATI
DI RIPORTO ANDRANNO RIPORTATI ALL’INIZIO DELLA NUOVA PAGINA
15 30 20 10
95
REGISTRO ELETTRONICO
Il 10 giugno 2010 è entrato in vigore il DM
Salute 11 maggio 2010 che consente e
disciplina la registrazione su un registro
informatico, in alternativa al registro cartaceo,
della movimentazione in entrata ed uscita dei
medicinali stupefacenti.
Valgono gli stessi formalismi del cartaceo

L’ adozione del registro informatico è preventivamente comunicata a mezzo
raccomandata postale in carta semplice all’ ASL competente per territorio
(questo sostituisce l’obbligo di vidimazione);
96
Stupefacenti
scaduti/revocati/sospesi
Si devono mantenere sempre in carico i prodotti sospesi,
revocati o scaduti (fino al loro prelievo)
Nel lasso di tempo che intercorre tra la sospensione e l’eventuale riammissione o

distruzione, il farmacista è tenuto a movimentare la sostanza (chiusura al 31
dicembre e riapertura al 1 gennaio) riportando nella colonna “annotazioni” la
dicitura “sospeso”, “revocato”, “scaduto”…
Vanno separati dagli altri stupefacenti NON scaduti e con idonea indicazione
(meglio in una scatola chiusa con chiare indicazioni “MEDICINALI STUPEFACENTI
SCADUTI/SOSPESI/REVOCATI NON VENDIBILI – IN ATTESA DI DISTRUZIONE”) e
conservati in armadio chiuso a chiave.
97
DISTRUZIONE STUPEFACENTI
Riguarda gli stupefacenti soggetti ad obbligo di registrazione ,quelli compresi nelle sezioni
A,B,C:
• le farmacie sono impossibilitate a procedere allo smaltimento degli stupefacenti se non con
la collaborazione delle ASL, indispensabile per effettuare, secondo quanto indicato dal
Ministero della Salute, la verbalizzazione degli stupefacenti da smaltire (nota n. 22707 del
24/5/2011)
LA ASl POTRA’ :
•provvedere allo smaltimento diretto e redigere un verbale di “prelievo per distruzione”
permette lo scarico dal registro di entrata/uscita
•Redigere un verbale di “affidamento e custodia”(nel caso il prelievo per distruzione non
venga effettuato dall’ASL); con questo verbale non si possono ancora scaricare i farmaci
dal registro.
La L.38/10 ha dato infatti possibilità di affidare la distruzione anche ad apposita ditta
incaricata (una azienda autorizzata allo smaltimento)
Tale ditta rilascerà un «verbale di prelievo»(e il formulario di identificazione)con il quale la
farmacia potrà “scaricare” il registro.
•Successivamente si allega copia del verbale rilasciato dalla PS che attesta l’avvenuta
distruzione(inviato dalla ditta alla farmacia)
Qualora la ASL pur chiamata ad intervenire per la verbalizzazione non vi provveda, lo
smaltimento non può procedere e, pertanto, alla farmacia non può essere contestato
l’eventuale mancato rispetto del termine annuale previsto dalla legge.
Per i medicinali non soggetti a registrazione (sezioni D ed E) non sono stabilite particolari
formalità – fermo restando la necessità di servirsi di un’azienda autorizzata 98
PESATURA SOSTANZE STUPEFACENTI
In base all’art. 348 del codice di procedura
penale, “la polizia giudiziaria, quando (... )
compie atti od operazioni che richiedono
specifiche competenze tecniche, può avvalersi
di persone idonee le quali non possono rifiutare
la propria opera“.
Pertanto i farmacisti, qualora gli venisse
richiesto dalla polizia giudiziaria di pesare le
sostanze stupefacenti, ed eventualmente
attestarne il peso con dichiarazione firmata,
devono prestare la propria collaborazione.
Tale obbligo di collaborazione sussiste anche
sotto il profilo deontologico: in base a quanto
previsto dall’art. 4 del Codice Deontologico il
farmacista, nella sua qualità di operatore
sanitario, collabora con le autorità
coadiuvandole nel raggiungimento dei
loro obiettivi istituzionali.
Il farmacista conserva una copia che attesti l’operazione effettuata

99

2017-II Sessione Guizzardi-Stupefacenti - Copia Ordine

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2017-II Sessione Guizzardi-Stupefacenti - Copia Ordine

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STUPEFACENTI

Corso di preparazione all’ Esame di Stato

Dott. Stefano Guizzardi

SONO SOSTANZE FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE CAPACI DI

"TESTO UNICO DELLE LEGGI IN MATERIA DI DISCIPLINA

PUO’: acquistare sia sostanze stupefacenti che medicinali che li

Nel tempo la normativa degli stupefacenti ha recepito importanti modifiche al

FACILITAZIONI PRESCRITTIVE PER I FARMACI CON FORTE ATTIVITA’

1. Aveva profondamente modificato la classificazione degli stupefacenti:

I (SOSTANZE D’ABUSO) II (MEDICINALI STUPEFACENTI

Disposizioni ancora valide:

3. Validità unica fissata in 30 giorni ,escluso quello di emissione, per tutte le

4. Riduzione a 2 anni dalla chiusura del registro(cioè dall’ultima

5. Tutte le sanzioni relative alla dispensazione degli stupefacenti diventano

Al fine di SEMPLIFICARE LA PRESCRIZIONE, in considerazione

Disposizioni per garantire l’accesso alle

Le semplificazioni prima previste per i soli “pazienti affetti da dolore

Forme parenterali, metadone e buprenorfina os Forme NON parenterali

n. conf per 30 gg di terapia

TERAPIA DEL DOLORE n. conf per 30 gg di terapia

RMR SSN RNR

Corte Costituzionale(sentenza n.32/2014)dichiara illegittimità costituzionale in

La classificazione segue criteri chimico-farmaceutici,farmacologici,tossicologici e rischi di

Tabella II: Cannabis e prod. da essa ottenuti

- Medicinali a base di morfina e sostanze analgesiche

E’ vietata la vendita di stupefacenti a soggetti minorenni

TABELLA DEI MEDICINALI

A RMR o SSN nei casi

B RNR registro stupefacenti

TUTTE LE RICETTE RELATIVE AI MEDICINALI STUPEFACENTI

Oppiacei naturali, di semisintesi e sintesi

Barbiturici che hanno notevole capacità di indurre dipendenza fisica o

Sostanze di corrente impiego terapeutico per le quali sono stati accertati

Sostanze e/o medicinali appartenenti a tale Tabella devono essere

Metilfenidato Cloridrato (Ritalin® cpr)* Metadone fl e fl os (Eptadone®,Metadone clor fl os)

Petidina Cloridrato fl Buprenorfina cpr – fiale (Temgesic® compresse e

Ketamina (Ketavet® – uso veterinario)

*Il Metilfenidato è utilizzato nel trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione ed

E’ possibile la prescrizione con due differenti tipi di ricetta:

E’ prevista esclusivamente la prescrizione con Ricetta Ministeriale a

USO IN DEROGA SU ANIMALI P

 Il ricettario si presenta in blocchetti da 30 ricette numerate progressivamente e stampate

COSA DEVE FARE IL SOSTITUTO DEL MEDICO TITOLARE ?

Per ritirare un medicinale rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale

Se l’assistito presenta il solo originale ,il farmacista può procedere alla

Se l’assistito presenta la sola copia per il SSN senza l’originale della

POSSIBILITA’ DI UTILIZZARE LA RICETTA SSN

QUANDO prescritti per la terapia del dolore

Obbligatoria l’ indicazione della posologia(dose,modo e tempi di

Numero confezioni per ricetta Codice da indicare

Qualora la prescrizione riguardi i medicinali inclusi nella Sez. A, la ricetta dovrà

OBBLIGHI DI PRESCRIZIONE del medico chirurgo (RMR o SSN)

1. CF.,cognome e nome dell’assistito ( indirizzo non più obbligatorio)

- Spedire la ricetta anche quando il numero di confezioni superi, in relazione

- Consegnare un numero di confezioni inferiore a quello prescritto e sufficiente

Il medico può adeguare la terapia?

In caso di mancato ritiro delle confezioni residue, oltre il termine di

V. apporre timbro, data e prezzo (in originale su tutte le copie)

***** PRECISAZIONI SULLE RICETTE RIGUARDANTI ANIMALI

USO IN DEROGA Sezione A Sezioni C, D, E

Ricetta Quantità Posologia Esenzione Calcolo Il farmacista

SSN 7 scat da 1fl/giorno TDL01 35 fl Dispensa solo 6 scatole

ricetta Quantità posologia esenzione Calcolo Il farmacista

Morfina cloridrato 20 mg fiale