Bioingegneria 19-20 Lezione1

BIOINGEGNERIA
2019-2020
Introduzione
Paolo Zaffino – p.zaffino@unicz.it
Paolo Zaffino (p.zaffino@unicz.it)

Bioingegneria
Corso di Laurea in Ingegneria Informatica e Biomedica - UMG
Introduzione al corso
• Obiettivi & Programma
• Materiale didattico
• Prova di esame
• Definizione di Bioingegneria
• Esempi di ambiti applicativi

Bioingegneria
Obiettivi
• Acquisire una formazione multidisciplinare nelle metodologie
e tecnologie dell'ingegneria applicate a problematiche
mediche.
• Conoscere i principali segnali biomedici.
• Conoscere problematiche e tecnologie relative alla misura di
grandezze di origine biologica, con lo scopo di acquisire
competenze generali per essere buoni progettisti,
selezionatori ed utilizzatori di dispositivi per misure
biomediche.
• Conoscere la tecnologia di alcune classi di trasduttori con
esempi di applicazione nell’ambito di alcune strumentazioni
cliniche di largo impiego.
• Conoscere i principi di alcune tra le principali tecniche di
analisi del segnale.
Bioingegneria
Materiale didattico
• Videolezioni (solo causa emergenza COVID19)
• Slide lezione
Libri ti testo facoltativi:
• Medical Instrumentation – Application and Design.

John G. Webster ed. – John Wiley& Sons Inc.
• Introduction to Biomedical Engineering,

J. Elderle, S. Blanchard, J. Bronzino, Academic Press
• Fondamenti di ingegneria clinica. Vol. 1 (VEDI LEZIONE 2)

P. Branca - Springer Verlag
• Strumentazione biomedica. Progetto e impiego dei sistemi di misura

Avanzolini, Magosso, Pàtron Editore (VEDI LEZIONE 3)

Bioingegneria
Prova di esame
(ancora da definire nello specifico causa pandemia)
• Prova scritta (domande a risposta multipla da motivare)
• Prova orale obbligatoria per voti compresi tra 17-21 e > 27
• Bonus (facoltativo): presentazione di un

argomento/progettino
(IN FORSE, DIPENDE DA EMERGENZA COVID19)

Bioingegneria
Bioingegneria
(definizione MIT, MA – USA, 1999)
• La Bioingegneria è una disciplina che utilizza
metodologie e tecnologie proprie dell’ingegneria
elettronica, informatica, meccanica e chimica per
affrontare, comprendere, formalizzare e risolvere
problemi di interesse medico-biologico, cioè relativi alle
scienze della vita.
• La Bioingegneria è dunque fortemente interdisciplinare

ed è riconosciuta come una disciplina emergente volta a
generare una migliore comprensione dei fenomeni
biologici ed a produrre tecnologie per la salute con
beneficio per la società.
Bioingegneria
Bioingegneria
• La figura dell’ingegnere biomedico è risultata essere la
migliore in assoluto per quanto riguarda l’anno 2013 ed
il territorio americano (secondo la nota emittente
televisiva statunitense CNN -Cable News Network).
• Questa classifica è stata stilata considerando
sostanzialmente tre parametri:
• opportunità di crescita
• retribuzione media annua
• soddisfazione derivante dallo svolgimento dell’attività
lavorativa.
• Possiamo concludere che il settore della Ingegneria
Biomedica rappresenta un “fenomeno” destinato a
durare.

Bioingegneria
Definizioni e Differenze
• Bioingegneria
• Ingegneria Clinica
Ricerca Sviluppo Gestione

Bioingegneria
Evoluzione storica …
• Uomo primitivo
• con istinto ed esperienza sviluppa leggi empiriche per cura e
chirurgia
• Antichi egizi e greci
• medicina tra magia e mitologia ma riconosciuta come professione
dal 1000 a.C.
• Ippocrate (460 – 370 a.C.)
• Inizia a guardare al medico come ad uno “scienziato”
• Impero romano (I sec. a.C. – V sec. d.C.)
• concetto di salute pubblica
• Rinascimento (XV – XVI sec.)
• studi di anatomia, Michelangelo, Leonardo
• Galileo (1564 – 1642)
• “età della misura”
Bioingegneria
Evoluzione storica …
Anni ‘60
• Pasteur (1850) ultrasuoni
• germ theory “età atomica”
• Roentgen (Nobel 1901) PET (1978)
• raggi X Era dei computer
• Einthoven (Nobel 1924) TC
• elettrocardiografo risonanza magnetica
• Berger (1929) Era moderna
• elettroencefalografia
risonanza funzionale
• Jasper (1942) trapianti di organi
• elettromiografia
progetto genoma umano
….

Bioingegneria
Formazione
• L’ingegneria biomedica è relativamente “nuova”
• I primi programmi di istruzione si hanno negli anni

‘60 e riguardano essenzialmente il dottorato
• Attualmente in Italia l’offerta formativa, triennale

e magistrale, è presente praticamente in tutto il
territorio

Bioingegneria
Campi applicativi
• Studio, progettazione, produzione, valutazione funzionale e di
affidabilità di strumentazione, dispositivi e impianti medicali per la
diagnosi, la terapia, la sostituzione di organi, la riabilitazione e il
follow-up.
• Studio di materiali naturali ed artificiali, di tessuti, apparati ed
organismi mediante strumenti modellistici, analitici, numerici e
sperimentali.
• Analisi e simulazione di sistemi e segnali di interesse medico-
biologico.
• Conoscenza dell’organizzazione delle strutture di gestione e di
assistenza dei pazienti, dei principali impianti tecnologici, dei sistemi
informativi, nonché del management dei Sistemi e dei Servizi
Sanitari.
• Partecipazione a gruppi di lavoro che si occupano di normazione.

Bioingegneria
Campi applicativi
• Modellazione, simulazione e controllo
• ricerca di base per la conoscenza delle realtà fisiologiche
• Analisi di dati e segnali biomedici
• rilevazione, classificazione e analisi dei dati e dei segnali
bioelettrici
•Biomeccanica
• applicazione dei principi della meccanica agli organismi viventi
• Biomateriali
• progetto e sviluppo di materiali biocompatibili (impiantabili)
• Biotecnologie
• creazione e modifica di materiali biologici
• Strumentazione biomedica
• progetto e sviluppo di strumentazione per la misura di “eventi”
fisiologici
Bioingegneria
Campi applicativi
• Bioimmagini
• rilevazione e analisi di dettagli anatomici e funzionali in forma grafica
• Riabilitazione
• progetto e sviluppo di strumenti e procedure terapeutiche e riabilitative che
possano favorire il recupero di funzionalità motorie e/o cognitive
• Organi artificiali e protesi
• progetto e sviluppo di dispositivi per la sostituzione o il supporto di organi
• Informatica medica
• elaborazione di dati dei pazienti, metodi decisionali, sistemi esperti e reti
neurali, sicurezza dei dati sensibili
• Ingegneria clinica
• progetto, sviluppo e manutenzione di strutture, strumenti sistemi e
procedure in ambito clinico

Bioingegneria
Tecnologie Biomediche
Tecnologie
Tecnologie biomediche
biomediche
Area
Area Area
Area
Diagnostica
Diagnostica Terapeutica
Terapeutica Riabilitativa
Riabilitativa
Valutazione
Valutazione Diagnosi
Diagnosi
Bioimmagini
Bioimmagini
funzionale
funzionale Clinica
Clinica
Organi
Organi
Terapia
Terapia Terapia
Terapia Terapia
Terapia Supporto
Supporto
Artificiali
Artificiali
chirurgica
chirurgica poco
poco invasiva
invasiva non
non invasiva
invasiva Riabilitativo
Riabilitativo
Protesi
Protesi

Bioingegneria
Area
Area
Diagnostica
Diagnostica
Monitoraggio paziente
Bioingegneria
Area
Area Segnali Biomedici
Diagnostica
Diagnostica
EEG
.
Bioingegneria
Area
Area
Diagnostica
Diagnostica
Apparecchiature mediche
US
.
Bioingegneria
Area
Area Apparecchiature mediche
Diagnostica
Diagnostica
TC .
Bioingegneria
Area
Area Apparecchiature mediche
Diagnostica
Diagnostica
Risonanza
Magnetica
MRI
.
Bioingegneria
Area
Area
Terapeutica
Riabilitativa
Pacemaker
.
Bioingegneria
Area
Area
Terapeutica
Riabilitativa
Chirurgia
computer
assistita
.
Bioingegneria
Area
Area
Terapeutica
Riabilitativa
Protesi - Biomateriali
Bioingegneria
Riabilitazione robot assistita
Esoscheletri
Bioingegneria
Area
Area Sale Operatorie
Terapeutica
Riabilitativa
strumentazione
impianti
apparecchiature
Bioingegneria
Nuove frontiere della medicina riparativa
OSSA GHIANDOLE
PELLE
URETERE
CUORE e
FEGATO
VALVOLE
PANCREAS
CARTILAGINE
NERVI DENTI .
Bioingegneria
Costrutti di Ingegneria Tessutale
.
Bioingegneria
Modellistica dei sistemi fisiologici
• Modellizzazione FEM dell’organ motion nel distretto
prostatatico
• L’applicazione di modelli agli elementi finiti (FEM) rappresenta uno
strumento estremamente potente per simulare la deformabilità del
distretto prostatico dovuta a variazioni nel livello di riempimento di
vescica e retto.
bladder
Prostate+SV
rectum

Bioingegneria
Normativa
• La figura dell’Ingegnere Clinico è riconosciuta e promossa
dalle Raccomandazioni ministeriali e dalle Direttive europee,
in particolare:
• Raccomandazione Ministeriale n°9/2009
• prevede l’istituzione di una funzione aziendale specificatamente preposta al
governo del patrimonio tecnologico biomedico, per la prevenzione degli eventi
avversi conseguenti al malfunzionamento dei dispositivi medici e agli
apparecchi elettromedicali, individuando tale funzione nei servizi di Ingegneria
Clinica.
• Norma IEC 80001, “Application of Risk Management for IT-networks
incorporating medical devices”, recepita nel 2012 dal Comitato
Elettrotecnico Italiano (CEI), che introduce la responsabilizzazione
delle strutture sanitarie nella gestione delle reti IT, sulle quali sono
incorporati i dispositivi medici
• in particolare, si introduce la figura dell’Organizzazione Responsabile (Ente
responsabile dell’uso e della manutenzione della rete IT medicale) e si
sollecita l’individuazione di personale specifico e qualificato per la gestione,
l’esecuzione delle attività operative e delle attività di valutazione delle
tecnologie in questo ambito.

Bioingegneria
Normativa
• Art. 134 Legge di Stabilità 2013, al fine di promuovere iniziative a
favore della sicurezza delle cure e attuare le pratiche di
monitoraggio e di controllo dei contenziosi in materia di
responsabilità professionale.
• L'art. invita le Regioni e le Province autonome a prevedere, all'interno delle
strutture sanitarie, funzioni specifiche per la gestione del risk management,
che includano, laddove presenti, competenze di medicina legale, medicina del
lavoro, ingegneria clinica e farmacia, secondo quanto suggerito anche dalla
Raccomandazione n.9/2009 del Ministero della Salute.
• Decreto Ministeriale 08/02/2013, “Criteri per la composizione e il
funzionamento dei comitati etici”.
• Il Decreto richiede tra i componenti dei Comitati Etici "in relazione all’area
medico-chirurgica oggetto dell’indagine con il dispositivo medico in studio, un
ingegnere clinico“.
• Certificazione volontaria delle competenze dell’Ingegnere Biomedico
• Ai sensi dell’art. 9 del regolamento per l’Aggiornamento della competenza
professionale, l’Ordine degli Ingegneri regolamenta e limita le attività e le aree
di competenza dell’Ingegnere Biomedico e riconosce le competenze
professionali per la specifica area di specializzazione.

Bioingegneria
Normativa
• Testo Unico sulla Sicurezza nei Luoghi di Lavoro
DLgs 81/2008 e s.m.i
• Nel presente Testo diversi sono i richiami alla sicurezza delle
“attrezzature di lavoro” che, nel nostro caso, sono i dispositivi
medici, i medical device software e, più in generale, le tecnologie
biomediche che vengono utilizzate per realizzare l’atto medico.
• E’ evidente che sono richieste competenze specialistiche per la
gestione sicura ed appropriata di questi device, in un ambiente
quale quello sanitario che presenta una combinazione ad elevata
complessità di rischi.
• Consiglio Nazionale degli Ingegneri
• Qualificazioni professionali CertIng: Ingegneria biomedica
• Tecnologie biomediche
• Tecnico commerciale e manageriale

Bioingegneria
Ingegneria biomedica secondo il CNI
Consiglio Nazionale degli Ingegneri – giugno

2016
Qualificazioni professionali CertIng: Ingegneria biomedica
• presso strutture sanitarie pubbliche o private, società di servizi, libera
professione
• Tecnologie biomediche
• presso aziende produttrici, laboratori di prova, enti di
certificazione/normazione, libera professione
• Tecnico commerciale e manageriale
• presso aziende produttrici e distributrici di dispositivi medici

Bioingegneria
Ingegneria Clinica - Attività
• Pianificazione, valutazione acquisti e sostituzioni, health
technology assessment (HTA)
• Esecuzione installazione, collaudi e controlli di sicurezza e
qualità
• Gestione attività manutentive
• Gestione attività relative alla sicurezza per dispositivi
medici e tecnologie biomediche in ambiente sanitario
• Formazione e consulenza
• Prevenzione e Gestione del Rischio (Risk Management)
per dispositivi medici e tecnologie biomediche in ambito
sanitario
• Integrazione dei Dispositivi Medici, incluso il Software
Medicale, all’interno delle reti IT‐ Medicali
• Partecipazione ai comitati etici
Bioingegneria
Tecnologie biomediche - Attività
• Ricerca e sviluppo
• Progettazione
• Produzione, collaudo e istallazione
• Attività regolatoria e valutazione conformità normativa
e cogente
• Gestione del Rischio (Risk Management) per dispositivi
medici e tecnologie biomediche in ambiente produttivo
o distributivo.

Bioingegneria
Tecnico commerciale e
manageriale - Attività
• Specialista di prodotto
• Gestione ed esecusione attività assistenza
tecnica
• Attività marketing QA (Quality Assurance)
• Attività di vendita
• Supporto applicativo clinico su dispositivi medici

Bioingegneria

Bioingegneria 19-20 Lezione1

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• Strumentazione biomedica. Progetto e impiego dei sistemi di misura

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• Prova scritta (domande a risposta multipla da motivare)

• Prova orale obbligatoria per voti compresi tra 17-21 e > 27

• Bonus (facoltativo): presentazione di un

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Ricerca Sviluppo Gestione

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• I primi programmi di istruzione si hanno negli anni

• Attualmente in Italia l’offerta formativa, triennale

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