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MU Incubadora C186!04!03 It
MU Incubadora C186!04!03 It
®
SÃO PAULO - BRASIL
Revisione: 04/03
Norma Tecnica - NBR IEC 60601.1
Edizione: 05/03
NBR IEC 60601.2.19
NBR IEC 60601.1.2 Rif.: 092.409.550
INDICE
1 – Identificazione Attrezzatura............................................................ 1
2 – Specifiche Tecniche................................................................... 2
2.1 - Definizioni............................................................................... 2
2.2 – Specifiche Elettriche.......................................................... 2
2.3 - Classificazione e Caratteristiche................................................. 3
2.4 - Caratteristiche di Controllo...................................................... 3
2.5 - Caratteristiche Fisiche............................................................. 5
2.6 – Carichi massimi...................................................................... 6
2.7 - Simbologia.............................................................................. 6
2.8 – Richiesta Circostanziale.................................................. 7
5 – Impianto dell’Attrezzatura................................................................ 16
6 – Operazione dell’Attrezzatura..................................................... .......... 19
6.1 – Unità Controllo Microprocessata C186-TS..................... 19
6.2 - Unità Controllo Microprocessata C186-TS..................... 26
6.3 - Operazioni Comuni alle Unità di Controllo Microprocessate C186-
TS e C186-ST............................................... 28
7 – Manutenzione Preventiva, Correttiva e Conservazione.......................... 32
7.1 – Istruzioni per la Pulizia e la Conservazione.................................. 32
7.2 - Pannello dell’Unità di Controllo Microprocessata C186-TS........ 34
7.3 - Pannello dell’Unità di Controllo Microprocessata C186-ST........ 35
7.4 - Filtro d’Aria.................................................................................. 36
7.5 - Mensola.................................................................................... 36
7.6 - Ossigeno..................................................................................... 36
7.7 – Particolari di Ricambio................................................................ 38
7.8 - Batteria Ricaricabile................................................................... 39
7.9 - Scarto..................................................................................... 39
7.10 - Quadro di Manutenzione............................................................. 39
7.11 - Diagnostica Difetti............................................................... 40
1 - Identificazione Attrezzatura
L’incubatrice per neonati FANEM, è stata sviluppata per provvedere le seguenti finalità:
♦ Possibilitare il riscaldamento del neonato tramite un ambiente di circolazione controllata d’aria e distribuzione
uniforme del calore.
♦ Possibilitare un effettivo isolamento del neonato riguardo gli agenti contaminanti trasportati dall’aria, tramite la
fornitura di aria microfiltrata che è ammesso nell’incubatrice.
♦ Possibilitare diverse concentrazioni d’ossigeno sotto forma pura o di miscela simultanea con l’aria dell’ambiente
tramite valvola limitatrice d’ossigeno.
♦ Possibilitare due sistemi di controllo di temperatura, nel modello con pannello di controllo C186-TS, uno per il
controllo della temperatura dell’aria interna e altro per il controllo della temperatura cutanea del neonato.
♦ Possibilitare visualizzazione completa del neonato tramite la cupula d’acrilico trasparente.
L’incubatrice microprocessata C186-TS possiede 2 opzioni di pannello di controllo o unità controllatrice, ovvero:
- Pannello di Controllo C186-TS – Controllatore Microprocessato Servo Controllato tramite sensoree del
paziente e dall’aria.
- Pannello di Controllo C186-ST – Controllatore Microprocessato Servo Controllato tramite la temperatura
dell’aria.
Questo Manuale dell’Utente fornisce istruzioni generali per l’istallazione, uso, manutenzione dell’operatore e
diagnostica dei difetti dell’Incubatrice per neonati FANEM. La Fanem® non si responsabilizzerà se l’utente non
opererà l’unità in conformità con le sue istruzioni, se non vengono seguite le raccomandazioni di manutenzione di
questo manuale o se si effettuano riparazioni con componenti non autorizzati. Il calibraggio e ripari devono esere
eseguiti soltanto dal servizio personale qualificato. Qualunque ulteriore informazione dev’essere valutata tramite il
suo distributore locale.
Questo manuale dev’essere letto e profondamente capito, e dev’essere prontamente accessibile a chiunque
lavorerà con l’unità. Quando non in uso, il Manuale dell’Utente dovrebbe essere mantenuto con l’incubatrice. Se vi
sono dubbi di comprensione per favore contattare i rappresentanti della Fanem® per ulteriori informazioni.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
2 - Specifiche Tecniche
2.1 Definizioni
♦ Zona di controllo: Punto centrale situato a 10 cm sul centro della superficie del materasso.
♦ Temperatura dell’incubatrice: Temperatura dell’aria, misurata nella Zona di controllo.
♦ Temperatura di controllo: Temperatura di regolaggio del controllatore selezionato dall’utente.
♦ Condizione d’Estabilità dell’incubatrice: Condizione raggiunta quando la Temperatura dell’incubatrice
o
non varia più che 1,0 C per un periodo di 1:00 ora. Queste misure sono prese in Temperatura di controllo
o o
da 32 C e/o 36 C.
♦ Tempo d’Elevazione della temperatura: Tempo necessario perche l’incubatrice elevi la temperatura a
11oC, quando la Temperatura di Controllo dell’Aria sia almeno 12oC sopra la temperatura ambiente.
♦ Uniformità della temperatura: La quantità per la quale la temperatura media in ciascuno dei quattro punti
a 10 cm sopra la superficie del materasso, differisce dalla Temperatura Media dell’Incubatrice nella
Condizione di Stabilità dell’Incubatrice.
♦ Variazione della temperatura: La differenza tra la Temperatura dell’Incubatrice e la media della
temperatura durante la Condizione di Stabilità di Temperatura.
♦ Sopraelevazione della temperatura: Valore della temperatura interna che ecceda la Temperatura Media
dell’Incubatrice nella Condizioni di Stabilità di Temperatura, come risultato di un cambio nel controllo della
temperatura.
♦ Punti di Misurazione: Si prendono misure in 5 punti in un piano parallello a 10 cm sopra la superficie del
materasso. Un punto si trova a 10cm sopra il centro del materasso, gli altri 4 punti si trovano nel centro di 4
aree formate da linee, che dividono ambe la larghezza e l’altezza in due parti.
♦ ATC: Modo di controllo dove la temperatura è controllata automaticamente dal sensoree di Temperatura
dell’aria ad un valore stabilito dall’utente.
♦ ITC: Modo di controllo dove la Temperatura dell’Aria è controllata e che possiede la capacità addizionale di
controllare automaticamente la Temperatura dell’Aria dell’Incubatrice, con lo scopo di mantenere la
temperatura così come è stata misurata dal sensoree di Temperatura della Pelle prossima al valore stabilito
dall’utente.
♦ Calibrazione di Rutina: Atto di calibrare l’Incubatrice o altre delle sue funzioni con standards prestabiliti dal
fabbricante.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Fusibili
3
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Allarmi di Temperatura
♦ Bassa Temperatura (ATC) Attivato se la Temperatura dell’aria nella cupula è 3,0 oC sotto il punto di
regolaggio.
♦ Alta Temperatura (ATC) Attivato se la Temperatura dell’aria nella cupula è 1,5 oC sopra il punto
di regolaggio.
♦ Alta Temperatura (ITC) Attivato se la Temperatura della Pelle del Neonato è 1,0 oC sopra il
punto di regolaggio.
♦ Bassa Temperatura (ITC) Attivato se la Temperatura della Pelle del Neonato è 1,0 oC sotto il punto
di regolaggio.
♦ Difetto del Sensore Attivato quando il plug del Sensore Paziente è scollegato o quando il filo
del sensore è mal colelgato o ancora se il sensore si stacca dalla Pelle
del Paziente. Agisce soltanto nel Modo Pelle.
4
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Allarmi de Temperatura
♦ Bassa Temperatura (ATC) Attivato se la Temperatura dell’aria nella cupula è 3,0oC sotto il punto di
regolaggio.
♦ Alta Temperatura (ATC) Attivato se la Temperatura dell’aria nella cupula è 1,5oC sopra il punto di
regolaggio.
5
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
♦ Supporto Flebo 2 Kg
♦ Mensole Ausiliari 10 Kg
♦ Letto 7 Kg
2.7 Simbologia
6
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
7
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
10 4
12 9 2
5 13
1
REF.
090
.0FA
5 NEM
1.6 00 REF.
090
.0FAN
8 EM
2.600
MÁ XIMA POTÊN CIA POR TOMAD A150W MÁ XIMA POTÊN CIA POR TOMAD A150W
FUSÍVEL
TIPO F
FUSÍVEL
TIPO F
11
3
8
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
3.1 Supporti
L’Incubatrice Microprocessata C186-TS potrà essere fornita basicamente con due opzioni di supporto, il
Supporto Fisso ed il Supporto ergometrico.
Supporto Fisso – Ref. FANEM 092.146.600
Supporto d’altezza fissa (Ref. 092.146.600), constituito da 4 ruote girevoli con freno. Questo supporto,
opzionalmente, potrà anche essere fornito con il gruppo cassetti, 2 cassetti -GG (Ref. 090.079.600) e 1
cassettone – GV (Ref. 090.078.600).
092.146.600 (OPTIONAL)
(OPTIONAL)
Supporto ergometrico
Supporto optional, con altezza variabile, azionato elettricamente con movimento totale di 200 mm, con 4
ruote girevoli con freno. Vedere quadro di riferimenti sotto.
Supporto Voltaggio Freguenza Rif. Fanem
Tipo (Volts) V~ Hertz (Hz) Codice
SEV 127 50/60 092.063.700
SEV 220 50/60 092.063.800
Il Supporto ergometrico (Rif. 092.063.700 / 092.063.800) potrà essere anche fornito con il gruppo di cassetti,
2 cassetti – GG (Rif. 090.079.600) e 1 cassettone – GV (Rif. 090.078.600).
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
10
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
090.087.600
090.088.600
F U SÍ V E L F U SÍ V E L
T IP O F T IP O F
090.051.600 090.082.600
11
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
090.050.600
086.068.600
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
020.013.600
♦ Verificare se la rete nella quale sarà collegata l’attrezzatura possiede caratteristiche per supportare le
condizioni elettrice dell’attrezzatura indicata nell’etichetta fissata nell’apparecchio, tensione e potenza.
♦ La presa del cavo d’alimentazione dev’essere collegato in una presa con terra, fissata permanentemente nella
parete, in conformità con le norme e legislazioni vigenti per impianti elettrici di bassa tensione e legislazioni
elettriche per Stabilimenti d’Assistenza alla Salute, non si devono mai utilizzare prolunghe.
Attenzione: Non utilizzare prolunghe o prese multiple. Se non c’è la terra non utilizzare
l’attrezzatura.
♦ Un’Incubatrice mal utilizzata può causare seri rischi al neonato. Questa Incubatrice dovrà essere operata
esclusivamente da personale addestrato e qualificato, che conosca i rischi e benefici di sua utilizzazione, sotto
l’orientamento medico in forza.
♦ Quest’Incubatrice non potrà essere utilizzata se una qualsiasi delle sue funzioni è fuori uso. Il servizio tecnico
qualificato dovrà essere richiesto.
♦ Per prevenire incidenti al bambino, la cupula non dovrà essere sollevata mentre le connessioni o i tubi sono
collegati al bambino o se il materasso è inclinato in posizione di TRENDELEMBURG. A principio non è
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
necessario alzare la cupula mentre il bambino è in cura nell’Incubatrice. Tutti gli accessi necessari al bambino
possono essere raggiunti tramite il Pannello di Accesso e Sportelli.
♦ Prima d’abbassare la cupula verificare che il corpo, le braccia e gambe del neonato stiano dentro dei limiti del
materasso. Verificare inoltre se i cavi del Sensore di Temperatura e della Bilancia, e gli altri tubi estensori
siano negli orifici apropriati.
♦ Verificare se la porta (manicotto-íris) è correttamente istallata, caso contrario la temperatura interna non si
stabilizzi.
♦ Il Display di Temperatura può non riflettere precisamente la TEMPERATURA DELL’INCUBATRICE quando il
Pannello d’Accesso frontale sia aperto. Non lasciare il Pannello d’Accesso aperto più del necessario.
♦ Tutti i bloccaggi dei Pannelli d’Accesso e Sportelli devono essere perfettamente sicure per evitare aperture
accidentali.
♦ Per la sicurezza del paziente, NON lasciare il paziente da solo quando il Pannello d’Accesso o Sportelli siano
aperti. NON alzare la cupula quando il materasso sia alzato.
♦ L’uso di sedili infantili o altri accessori dentro l’Incubatrice possono alterare lo standard del flusso d’aria,
potendo danneggiare l’uniformità della temperatura, la variabilità della temperatura, la correlazione della
lettura della temperatura dell’Incubatrice per la temperatura del materasso centrale e temperatura della pelle
del bambino.
♦ La sicurezza del paziente ed il funzionamento dell’Incubatrice possono essere compromessi se il passaggio
del flusso d’aria non viene mantenuto senza ostruzioni (coperte, pannolini, ecc.) durante l’uso clinico.
♦ Per evitare sovvrariscaldamento del paziente dovuto alla radiazione diretta, non posizionare l’Incubatrice
direttamente alla luce del sole o su altre fonti di calore radiante. In questi casi la condizione di funzionamento
dal controllo dell’aria potrà rimanere compromessa.
♦ Non porre coperchi chirurgici o coperte sul paziente e neanche correnti forzate d’aria calda simultaneamente.
Questo può causare calore inducendo traumatismi e bruciature.
♦ Unità di fototerapia localizzate molto vicine all’incubatrice possono danneggiare la temperatura della parete
della cupula, la temperatura dell’aria dell’Incubatrice e la temperatura della pelle del bambino.
♦ Non porre mai il Sensore di Temperatura della Pelle sul bambino e neanche utilizzarlo per misurare la
temperatura retale.
♦ Quando in Controllo di Pelle, il sensore di Temperatura della Pelle deve rimanere a contatto diretto con la
pelle per provvidenziare il controllo esatto della temperatura della pelle del paziente. Caso il sensore di
Temperatura della Pelle presenti difetti, o sia mal posto nel paziente, potrà risultare in un sovvrariscaldamento.
Controllare freguentemente le condizioni del bambino per il corretto posizionamento del sensore, e sentire e
osservare la pelle del bambino per segnali di sovrariscaldamento.
♦ Quando si fanno i raggi attraverso la cupula, la cupula d’acrilico potrà mostrarsi sui raggi come un’ombra
radiolucente, potendo risultare in una diganosi incorretta.
♦ Per migliore stabilità dell’Incubatrice, bloccare sempre le ruote del supporto durante l’uso.
♦ Per prevenire l’Incubatrice di spostamenti mentre è ferma in una rampa, verificare che le ruote siano bloccate
e non presentino scivolamenti.
♦ Per maggiore sicurezza non trasportare l’Incubatrice con le sue mensole caricate e con la Fototerapia Bilispot
accoppiata.
♦ Quando si utilizza il Supporto ergometrico, trasportare sempre l’Incubatrice nella sua minore altezza per
miglior stabilità dell’insieme.
♦ Per il montaggio e trasporto dell’Incubatrice, si raccomanda di effettuare la procedura con una persona che
abbia forza sufficente.
♦ Quando uttilizzando le mensole dell’Incubatrice, prendere le seguenti precauzioni:
Porre sempre lo schermo nel centro della mensola.
Verificare se lo schermo rimane contenuto nel bordo della mensola.
Evitare di sovraporre uno schermo su di un altro installato sulla mensola.
Rispettare i limiti di carico massimo delle mensole.
♦ Non collocare attrezzature o altri accessori sulla cupula. Durante un’emergenza la stessa si dovrà aprire
rapidamente.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
♦ Le attrezzature addizionali che potranno essere collegate al paziente ed eventualmente energizzati tramite il
complesso di prese ausiliari dovranno avere la terra ed essere in conformità con le norme elettiche di
sicurezza per attrezzature elettromediche, NBR IEC 60601.1, e sue norme speciali.
♦ Non superare mai la fascia di potenza specificata dal complesso Prese Ausiliari quando attrezzature
addizionali siano energizzate tramite queste prese.
♦ Non premere i tasti di comando con l’unghia e neanche utilizzare oggetti acuminati per azionarle.
♦ Utilizzare soltanto accessori e particolari originali FANEM per garantire migliore performance e sicurezza
dell’attrezzatura.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
5 – Impianto dell’attrezzatura
Disimballare l’Incubatrice verificando se tutte le parti si trovano in perfette condiczioni. Verificare inoltre se tutti i
suoi accessori sono completi.
Ritirare le etichette rosse che proteggono il pannello per trasporto, staccandole e ritirandole.
Seguire il disegno orientativo dell’attrezzatura, per procedere al montaggio degli insiemi, particolari e accessori.
Accessori generali come il gruppo cassetti, steli verticali, mensole, supporto flebo, ecc, sono forniti con le sue
proprie istruzioni orientative.
Montagggio dell’Incubatrice sul Supporto
Il gruppo della Base con il Gruppo Cupula è normalmente imballato in scatola isolata, il Gruppo del Supporto è
imballato in altra scatola isolata.
Per il montaggio dell’incubatrice, bloccare le ruote del Gruppo Supporto, accoppiare con cura il Gruppo Base alla
parte superiore del Supporto e fissare i due gruppi tramite 4 viti in dotazione.
Istruzioni Generali
Prima di collegare l’Incubatrice, vedere la descrizione del suo pannello di controllo nella sezione “OPERAZIONE
DELL’ATTREZZATURA” (punto 6) prendere familiarità con lo stesso.
Per collegare l’Incubatrice seguire le indicazioni descritte nella sezione “COLLEGANDO L’INCUBATRICE” (punti
6.1.1 o 6.2.1).
Le istruzioni più dettagliate del funzionamento generale dell’Incubatrice sono nella sezione “OPERAZIONE
DELL’ATTREZZATURA” (punto 6).
Caso avvenga qualche diffetto nell’operazione dell’attrezzatura, cercare di risolverlo utilizzando la sezione
“DIAGNOSTICA DIFFETTI” (punto 7.11) che descrive i possibili diffetti e sue correzioni. Se anche dopo questo
non si possa risolvere, cercare un’Assistenza Tecnica autorizzata FANEM.
Per il montaggio e trasporte dell’Incubatrice, utilizzare una persona robusta con forza sufficente e necessaria per
le procedure applicabili.
Attenzione: Non lasciare mai di collegare al corpo dell’Incubatrice il fissatore armadietto (punto 14
dell’elenco sotto) per evitare lo squilibrio del gruppo quando in uso.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Disegno Orientativo
1
3
10
13
11
7
15
6
27
5
26 17
19
18
9
21 23 24 25
20
14
12
4
16 22
8
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
18
MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
6 – Operazione dell’Attrezzatura
6.1 Unità di controllo microprocessata C186-TS
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
CLASSE I
IPX4
REF.:
092.060.600
REF.:
092.059.600
Per 220V~, usare fusibile di 3A - Tipo F.
ENTRADA
PRESA DE
FORÇA
127V~
60 Hz - 300W
♦ Collegare il plug del sensore paziente (Rif.: 092.059.000) nella
presa apropriata del pannello laterale. Per collegare il plug,
verificare la coincidenza delle smussature nella presa, dopo il
collegamento avvitare il dado di blocaggio nel senso orario. SCOLLEGARE
DESCONECTARI OS
CAVI
5A
CABOSDI
PRIMA ANTES DE
RIMUOVERE TIPO-F
REMOVER
IL O PAINEL
PANNELLO
SPENTO
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
♦ Allarme di Manca Energia: Audiovisuale, indica quando l’energia elettrica è interrotta o il cavo è scollegato o
quando il fusibile localizzato nel pannello laterale è bruciato.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Quest’allarme agisce dovuto ad una batteria autoricaricabile messa nella scatola dell’unità microprocessata.
Si consiglia spegnere l’Incubatrice tramite la chiave spegnere, sempre che quest’allarme stia attuando, per
aumentare la vita utile della batteria.
♦ Allarme di Manca Ventilazione: Audiovisuale, indica quando il flusso dell’aria è interrotto, nel caso d’arresto
motore o ostruzione del tubo di ventilazione dell’aria. L’allarme agirà sino ai 120 secondi dopo l’occorrenza del
diffetto.
Quando questo allarme è azionato, il riscaldamento è interrotto ed il suono potrà essere inibito durante circa
10 min.
Quando l’Incubatrice è collegata questo allarme rimarrà inattivo durante 40 minuti, ritornando alla condizione
di stand-by (attivo) dopo passato questo tempo.
♦ Allarme di Manca Sensore: Audiovisuale indica quando il plug del sensore paziente è scollegado dalla presa
del pannello laterale, o in caso di difetto del sensore, quando il filo del sensore è interrotto o in corto circuito,
ou se il sensore si stacca dalla pelle del paziente. In questa condizione l’allarme sarà azionato quando
avvenga una variazione di temperatura maggiore o uguale 0,3ºC in un corto spazio di tempo.
L’indicazione audiovisuale dell’allarme Manca Sensore è diferenziata nelle seguenti condizioni.
a) Sensore scollegato dalla presa o danneggiato: Suono e Led costantemente azionati.
b) Il Display della temperatura della Pelle indicherà tre trattini “__ __ __”.
c) Sensore che eventualmente si stacchi dalla pelle del paziente: Suono e led intermitente.
Per ripristinare la condizione normale d’attesa dell’allarme (attivo), quando questo eventualmente si stacchi
dalla pelle del paziente, pressionare il tasto “Inibire Suono”.
Attenzione: L’allarme “Manca Sensore” è attivato soltanto quando la selezione di modo sia in
“Pelle”.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Attenzione: Il suono dell’allarme di Alta Temperatura della cupula non può essere inibito.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
086.068.600
092.059.600
092.060.600
®
LA FANEM produce anche adesivi specialmente disegnati per il fissaggio del sensore alla pelle del paziente. Questi
adesivi sono di materiale atossico e antiallergico e facilitano la rimozione del sensore senza danneggiarli.
La scatola è fornita con 100 unità Rif. 086.068.600
Attenzione: Non ritirare mai il sensore dalla pelle del paziente tirandolo dal filo. Rimuovere prima
l’adesivo e dopo il sensore.
Attenzione: Prima di mettere il sensore nel paziente verificare se il corpo del sensore è pulito e non
contiene residui d’adesivo.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Attenzione: Mantenere la porta frontale e gli sportelli aperti il minor tempo possibile per evitare
dispersione di temperatura. Posizionare il sensore paziente preferentemente nella
regione addominale del neonato e fissarlo con adesivo apropriato.
Prima di passare il modo d’operazione per “Pelle”, aspettare che la temperatura indicata nel Display
“Temperatura della pelle” si stabilizzi, ovvero, raggiunga la temperatura corporea (per paziente normale il
valore atteso sarebbe di 36,1ºC), dopo questa stabilizzazione di temperatura, premere il tasto “Modo Pelle”.
Da questo momento, l’Incubatrice passa a controllare la temperatura d’accordo con la necessità del neonato.
Attenzione: Se la temperatura controllata dal sensore paziente oscilla rapidamente, indica che il
sensore si è spostato dal corpo neonato. In questa situazione, l’allarme di manc
sensore sarà azionato in forma intermitente e potrà arrestarsi se il sensore torna alla
sua condizione originale, caso questo non avvenga verificare il corretto posizionamento
del sensore del paziente e premere il tasto “Inibire Suono” per cancellare l’allarme di
manca sensore.
♦ Modo Pelle: In questo modo d’operazione, la temperatura del neonato può essere controllata tra i 34,0ºC e
38,0ºC, selezionati tramite la “Temperatura di Regolaggio” localizzata nel pannello frontale.
La temperatura del neonato è controllata tramite il “Sensore del Paziente”.
Il riscaldamento sarà proporzionalmente controllato tramite la temperatura cutanea del neonato per mantenere
la stessa nel valore prestabilito.
Quando il “Modo Pelle” sia selezionato, il controllo della temperatura e i livelli d’allarme saranno riferenziati
alla temperatura cutanea del neonato. La temperatura dell’aria sarà continuamente controllata dal display di
“Temperatura dell’Aria”.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
DESCONECTAR O 5A
Per 220V~, usare fusibile di 3A - Tipo F. CABO ANTES DE TIPO-F
REMOVER O PAINEL
− Collegare l’Incubatrice tramite il tasto “Generale” localizzato nel pannello laterale , posizione “ I ” (Accendere).
Il led verde di segnalazione “Generale” (Pannello Frontale) dovrà accendersi. Inizialmente il microprocessatore
farà un “auto Check-up” di 2 secondi accendendo tutti i led’s del pannello (ad eccessione del led manca
energia). Il display numerico indicherà il nº888, ed il suono dell’allarme continuerà a suonare durante il check-up.
− La condizione iniziale colloca, automaticamente, la selezione di regolaggio sino a 37,0ºC (Led giallo d’avvertenza
spento) e la Temperatura di regolaggio dell’aria a 34,0ºC.
Osservazione: i valori di regolaggio della Temperatura rimarranno memorizzati durante 24 ore con l’Incubatrice
spenta.
− Per legolare la temperatura dell’aria, premere il tasto “Regola/Lettura”, il punto decimale rimarrà intermitente,
premere il tasto ▲ o il tasto ▼ per regolare i valori tra i 30,0ºC e 37,0ºC visualizzando il valore nel display
numerico.
− Dopo il Regolaggio della Temperatura, l’Incubatrice inizierà il ciclo di riscaldamento che potrà essere sino ai 30
minuti.
I led’s di segnalazione potenza indicheranno la quantità di potenza fornita alla resistenza di riscaldamento
− Quando la Temperatura dell’Aria sia ugual alla Temperatura regolata, il primo led di segnalazione di potenza
rimarrà acceso indicando che il sistema sta controllando la temperatura (¼ di potenza).
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
♦ Allarme di Manca Circolazione: l’allarme è azionato quando il flusso d’aria è interrotto nel caso d’arresto
motore o ostruzione del tubo di ventilazione d’aria. Quest’allarme scatta dopo 120 secondi dopo avvenuto il
difetto di circolazione.
Osservazione: Quando l’Incubatrice è accesa l’allarme di “Manca Circolazione” rimarrà inibito durante 40
minuti. Tempo necessario per il riscaldamento e stabilizzazione della temperatura.
♦ Allarme di Manca Energia: questo allarme è azionato quando la fornitura d’energia per l’Incubatrice è
interrotto (soltanto con chiave generale accesa).
♦ Montagggio e smontaggio della Doppia Parete: Per smontare la Doppia Parete della cupula seguire le
istruzioni sotto:
a) Mantenere la Cupula abassata.
b) Aprire la porta d’accesso frontale.
c) Pressionare l’acrilico della doppia parete localizzato
nella parte frontale superiore sino a che lo stesso si
stacchi dalla cupula.
d) Tenere con le due mani la parte posteriore della
doppia parete e con gli avvambracci sostenere la
parte frontale.
e) Alzare, con le due mani, la parte posteriore della
doppia parete sino a che la stessa si stacchi dai due
punti di blocaggio.
f) Ritirare la doppia parete dalla porta d’accesso.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Attenzione: Quest’attrezzatura non informa e non controla il grado d’Umidità Relativa all’interno della
cupula, potendo essere fatto opzionalmente con domanda previa.
Attenzione: c’è un buco di 1,75 cm (0,687”) sopra la cupula che viene utilizzato per il sensore
ausiliare d’aria. Quando si fanno i Raggi X, sopra l’unità, questo buco può apparire nella
radiografia come un’ombra radioluminosa, potendo provvocare una diagnosi incorretta.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
♦ Tara e Pesatura
Per Tarare la bilancia sono necessari due
professionali. Mentre un’infermiera mantiene il
neonato sospeso dal materasso, l’altra preme il tasto
“Tara” della bilancia
Sistemare il neonato nuovamente sul materasso e
procedere alla lettura del suo peso nel visore di
cristalli liquidi della bilancia.
Attenzione: Prima di iniziare la pesatura, la bilancia dovrà essere collegata con 20 minuti d’anticipo
perché il circuito raggiunga la temperatura di lavoro e la bilancia fornisca la precisione
specificata.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
Attenzione: Non esporre la cupula d’acrilico alla radiazione diretta di lampade senza
filtri adeguati. La radiazione ultravioleta può causare screpolature e
togliere la trasparenza dell’acrilico.
Non sono raccomandati disinfetanti che contengano alcool perchè
danneggiano l’acrilico della cupula.
1 - Pulizia:
Utilizzare una compressa per applicare la soluzione rimuovendo l’eccesso di sporcizia prima di bagnare
nuovamente la compressa nella soluzione. Sostituire la soluzione sempre che vi sia presenza di sangue e
secrezione.
Procedimento:
- Lavare le mani,
- Mettere i guanti di procedimento,
- Mettere il prodotto nel contenitore nella seguente diluizione – 3 ml. per ogni litro d’acqua.
- Scollegare e rimuovere tutte le prolunghe, cavo sensore pelle e cavo bilancia, ecc.,
- Rimuovere le guarnizioni,
- Iniziare la pulizia dalla parte esterna dell’incubatrice.
- Smontare e pulire l’attrezzatura, togliere il materasso, lettino, supporto del lettino, vassoio, tubo d’aria,
deflettore del serbatoio d’umidità, doppia parete e unità di controllo (vedere “Pulizia del Pannello
dell’Unità di Controllo”) .
- Pulire i cavi e guarnizioni,
- Pulire la parte interna dell’incubatrice con movimento unico, dall’altro verso il basso e da sinistra verso
destra.
- Rimuovere il guanto di procedimento
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MANUALE UTENTE
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- Rimuovere l’eccesso del prodotto e asciugare i componenti, rispettando l’ordine di montaggio, vassoio,
supporto letto, letto, materasso, doppia parete e unità di controllo (vedere “Rimontaggio
dell’Incubatrice”).
- Rimuovere l’eccesso del prodotto e asciugare le guarnizioni e cavi, collegandoli all’Incubatrice.
- Rimuovere il guanto di procedimento.
- Lavare le mani.
Connettere l’incubatrice alla rete elettrica e mantenerla accesa, anche senza paziente, impostando una
temperatura prestabilita, per esempio, 34 o 36oC, o d’accordo con i procedimenti operazionali del settore.
Questo è necessario per mantenere le condizioni d’assepsia e pulizia tramite il filtraggio e circolazione
forzata dell’aria sino al prossimo uso.
♦ Rimontaggio dell’Incubatrice
a) Installare il tubo d’aria.
b) Installare il defflettore del serbatoio d’umidità.
c) Installare il pannello di controllo.
d) Rimettere il livello dell’acqua.
e) Instalare la guarnizione della cupula
f) Rimettere il vassoio interno, verificando che sia nella posizione corretta, come mostrato nelle figure sotto e
premere il Bottone di Bloccaggio del Vassoio.
Attenzione: È materiale di consumo uso e getta. Non deve essere pulito o collocato
con il lato sporco verso il lato interno. Dev’essere sostituito sempre che si
sporchi o al massimo ad ogni 3 mesi, come indicato sotto:
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MANUALE UTENTE
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Guarnizione
Porta D’accesso
SBLOCCARE
Destravar
Travar
BLOCCARE
Attenzione: Non toccare l’elemento riscaldatore localizzato nella parte posteriore del
pannello, può essere molto caldo.
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MANUALE UTENTE
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Sensore Paziente
Sensor de Paciente Sensore Aria
Sensor ArAusiliare
Auxiliar Incisione
Gravação Sensorede
Sensor Manca
Falta Elemento
Elemento
Cód. 092.059.600 Cód. 092.060.600 “Attenzione”
“Atenção” Ventilazione
Ventilação Aquecedor
Riscaldatore
Pannello
Laterale Sensore SistemadeDe
Trava de
Bloccaggio
Painel Lateral Sensor de Sistema
Circolazione Circulação
Fechamento (110V - 5A) Regime (AR) Circulação deDe
Ar
Chiusura (Aria) Ar
(220V - 3A)
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MANUALE UTENTE
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7.6 - Ossigeno
Somministrazione d’Ossigeno - Precauzioni:
♦ Nella necessità di somministrazione d’ossigeno, questa dovrà rispondere ai parametri stabiliti dal medico
curante;
♦ Sempre che si somministri ossigeno si deve, come procedimento standard, fare prove di rutina con un
Analizzatore d’Ossigeno.
♦ Si dovrà seguire con cura le istruzioni del fabbricante per l’utilizzazione dei Monitori/Controllatori d’Ossigeno.
♦ I Monitor / Controllatori d’Ossigeno devono essere provati periodicamente, prendendo campioni dell’aria
ambiente e d’ossigeno puro seguendo, per il caso, le istruzioni del fabbricante. Se le indicazioni degli
strumenti sono corrette nelle due stremità, le letture intermedie saranno degne di fiducia, entro i limiti di
precisione richiesti.
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MANUALE UTENTE
INCUBATRICE MICROPROCESSATA C186-TS
♦ Il Filtro d’aria dovrà essere sostituito frequentemente, almeno ad ogni tre mesi d’uso. Se l’elemento del filtro è
saturo, aumenterà la concentrazione d’ossigeno e quella di CO2 ; se l’Incubatrice è operata senza il Filtro
d’aria, diminuirà la concentrazione d’ossigeno e l’isolamento del neonato rimarrà violato. Entrambi i casi
mettono in rischio il paziente.
♦ Tra il Limitatore d’Ossigeno ed il Flussometro di parete, o anche il cilindro d’ossigeno, quando si somministri
ossigeno, non si deve mai usare l’Umidificatore perché l’Incubatrice FANEM® fornisce umidità prodotta dal
contenitore Umidificatore, e altrimenti si potrebbe ostruire il filtro installato nella base del gruppo limitatore
d’ossigeno.
♦ Non devono essere utilizzati, nell’Incubatrice, accessori che non siano fabbricati dalla FANEM®. L’utilizzo degli
elementi non fabbricati dalla FANEM® possono danneggiare in forma avversa l’adeguato funzionamento
dell’Incubatrice e provocare seri rischi al paziente.
Filtro del limitatore d’ossigeno:
♦ Il filtro del limitatore d’ossigeno non richiede Ref.: 086.108.320
sostituzione di rutina. Lavare la pastiglia del filtro con
acqua corrente pulita, asciugare e rimetterla nella
posizione originale. Eseguire questa pulizia ad ogni
ETICHETTA
90 giorni. ETIQUETA
ENTRATA DE
O2
ENTRADA DE O2
♦ È probabile che concentrazioni sopra il 40% d’ossigeno siano pericolose per certi neonati. Esistono ancora
casi in cui, per elevare la pressione d’ossigeno a livelli normali, è necessario elevare la concentrazione a valori
superiori al 60%. Per questa ragione è molto importante realizzare l’analisi dei gas del sangue arteriale per
regolare le concentrazioni d’ossigeno aspirato.
Nota: Nelle Incubatrici FANEM® fornite per operare in rete elettrica con 50 cicli, il flusso massimo d’ossigeno
con bandiera indicatrice rossa nella posizione orizzontale dev’essere di 6 lpm; qualunque eccesso sarà
scaricato automaticamente verso l’ambiente.
♦ In periodi d’emmergenza respiratoria, potrà essere prescritta maggiore concentrazione d’ossigeno. Collocando
la bandiera indicatrice rossa nella posizione verticale, si ottengono concentrazioni superiori a i 40%. La
bandiera indicatrice rossa avverte che si sta somministrando ossigeno in concentrazioni elevate. Un
bloccaggio di sicurezza non permette che la bandiera rossa si muova, quando nella posizione orizzontale o
verticale. Per cambiare la posizione della bandiera, tirare verso lo esterno il bottone che si trova subito sotto
della stessa e ruotarlo in relazione al suo asse.
Importante: Per ragioni di sicurezza, se il flusso d’ossigeno viene interrotto accidentalmente, anche se la
bandiera si trovi in posizione verticale, un’entrata d’emmergenza si apre automaticamente per permettere
l’immissione di 6 a 8 litri d’aria al minuto.
A) Posizione Orizzontale:
♦ Presa d’aria normale di 35 lpm a 60 cicli.
- Flusso di O2 a 60 cicli: 4 6 8
- Flusso di O2 a 50 cicli: 3 4,5 6
- % di concentrazione di O2 : 27 - 31 30 - 35 35 - 40
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B) Posizione Verticale:
♦ L’immissione d’aria è interrotta.
♦ Il limitatore d’ossigeno immette, in questa posizione, sino a 12 lpm, senza scaricare verso
l’ambiente.
Se l’ossigeno viene interrotto, sarà immesso da 6 a 8 lpm d’aria.
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Attenzione: Pericolo di Esplosione, non utilizzare batteria comune o alcalina. Utilizzare soltanto
batteria ricaricabile FANEM. Rif.: 092.100.026
Per effettuare la sostituzione substituição della batteria, si deve svitare il pannello frontale dall’unità di controllo,
attuando nelle 4 viti laterali dell’unità di controllo, staccare il pannello frontale, rimuovere la batteria dal suo
ricettacolo e effettuare la sostituzione. Il connettore della batteria è polarizzato eliminandosi cosÌ il rischio di
collegamenti inavvertiti.
7.9 - Scarto
Caso esista la necessità di scartare l’attrezzatura, o parti della stessa e queste non possiedano un destino
specifico definito dal cliente, il particolare in questione dovrà essere inviato al fabbricante o suo rappresentante
legale per le dovuete provvidenze di scarto in conformità alle legislazioni nazionali vigenti.
Oss: L’attrezzatura e/o sue parti dovranno essere inviate in condizioni di perfetta pulizia e assepsia.
Il Non rispetto di queste condizioni isenta il fabbricante da responsabilità su possibili impatti all’ambiente e/o
persone.
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