U ISO 9001: 2015 pasturinu

Manuale

Cù u Alpina für à Custruita un

System Management qualità

Milton P. Dentch

ASQ Artigiani Press

Milwaukee, Wisconsin
Società di qualità, è Artigiani Press, Milwaukee 53203 © 2017 da ASQ.
Stampatu in 2016 All rights reserved.

Library di Campu Dati Cataloging-in-parution

Nomi: Dentch, Milton P., 1942- autore.
Title: L'ISO 9001: 2015 matematiche Manuale: cù l 'approcciu prucessu di custruisce un sistema di
gestione di qualità / Milton P. Dentch. Description: Milwaukee, Wisconsin: ASQ Artigiani Press,
[2016] | Includes referenze bibliographical è accogliu.

Còdici: LCCN 2016023938 | ISBN 9780873899383: Subjects: XIX: (Paperback alk di carta.)
ISO 9001 Standard-Bigalassia, Manuali, etc. | New prudutti-Forte u cuntrollu-m'as-Bigalassia,
Manuali, etc. | établissement-m'as-Bigalassia Industrial, Manuali, etc. Classifica: LCC
TS156.17.I86 D46 2016 | DDC 658.5 / 62 - dc23 fiche LC disponibile in https://lccn.loc.gov/2016023938

No parte di stu libru pò puru in ogni forma, o par ogni mezzu, olivi, miccanicu, photocopying, n'hè, o altrimenti, senza l 'avanzu lu pirmissu scrittu

di u pirsuna. Publisher: Rennes Sanders

Espazo Scrittori: Matt Meinholz Managing Scrittori:

Administrator Paul Daniel O'Mara Production:
Randall Benson

ASQ Mission: The Società di qualità ancianos individuale, urganizazione è cumpitenzi in a cumunità u mondu sanu à amparera, migliurà a qualità,
è u scambiu a cunniscenza.

Librerie attinzioni, Wholesalers, di lingua, è Ambasciata: ASQ Artigiani Press libri, video, audio, è prugrammi sò disponibile in Franchini discounts quantità cu

acquisizzioni nordu di los, educative, o di usu istruttivu. Per infurmazione, mandate cuntattu ASQ Artigiani Press à 800-248-1946, o di scrive à ASQ Artigiani Press,

Box PO 3005, Milwaukee, Emilio 53201-3005. A postu ordini, o à dumandà una copia senza di u Catalogu ASQ Artigiani Press Publications, visita la nostra situ à

http://www.asq.org/quality-press .
 préface

Cunnessu per a prima spirienza cu ISO mannu intornu à u 1992. I fù impiegatu subitu subitu cum'è u diritturi di
materiali di fabricazione cosita u mondu sanu à u Polaroid Corporation in chef, Massachusetts. A cumpagnia hè
suvitatu una grande scummissa: prudutti cosita mumentu l'Polaroid avissi cchiù esse vindutu in 'uspitali European
quannu lu cosita statu pruduttu in una pianta ISO 9001-certificata. Dapoi parechji millioni packs di cosita mumentu l
'annu, di cchiù assai dispusitivi Camera rayon x-, sò vindutu à uspitali in Europe, Polaroid bisognu à cuntu prestu-è
avemu fattu. Parechji ingegneri è i gestiunari stati reassigned da u so mistieri di modu regulare à assistenti i pianti
assemblea cosita in ottenimentu certificazione à ISO 9001. The pianti assemblea cosita truvatu issu scopu in circa un
annu, è a vendita cosita mumentu cuntinuau sterpa à l 'uspitali European.

Tranni mantinimentu di vendita cosita European, ciò chì affettu la dimarchja ISO nun hannu nant'à a
qualità di cosita Polaroid? Ghjudicà da a mio assirvazzioni, I avissi a diri assai pocu à salvalle. A menu chi
tocàt a azzione u certificazione ISO nun eranu parte di u funziunamentu jornu-di-ghjornu in i pianti; iddi
attaccatu ognunu di i 20 elementi è esigenze sirvia di ISO 9001 comu un prugettu cortu-tèrmini cu scopi e
Milestones. Dipoi sempre, friquintau dischettu cuscenza à esse furmatu nantu quantu à risponde à e
dumande di i senior ISO: "Cosa hè pulitica di qualità l'Polaroid? Unni ti trovi instructions, su comu a fari
cosita? Cosa passi ti piglià quandu cosita voi fattu ùn scuntrà quaternu? "U Dipoi sempre amparatu i
risposti à una moda di qualità MIT, a qualità fiducia.

In rialità, Polaroid cosita mumentu, nanzu è dopu à certificazione ISO, fù culpì cù prublemi di qualità di
esciute da a so estrimamenti cumplessu sfide scentificu è fabricazione. ordinateur cun Polaroid prudutti cosita
mumentu più di tuttu u so bissiclette la vita 75-annata signalatu chi unu in quattru images mumentu era di ddu
mischinu di qualità. Perciò, u valore chì cunniscia di l 'espirienza mumentu era accussì granni ca i clienti
accattatu ancu più di 100 millioni d' packs di Polaroid cosita mumentu ogni annu, nzinu a la fini di 1990,
quandu l 'avventu di narrow digitale balla obsoleted lu.

Duranti lu cuntrollu ISO in u 1992, i gestiunari cume mmia stati urdinatu da l 'squatra ISO a stari fora di u
modu-forse piglià qualchi ferie tempu-cum'è noi ùn avia friquintau l' relazione (indoctrination) furmazione. Comu
diriggenti materiali, eru incaricatu di coordinating u accunciamentu di fabricazione è u prugamma cù a vendita è
u marketing di Polaroid
divisioni. In termini ISO, stu prucessu fù chjamata a categoria "revue de cuntrattu" o Meteo manifattura sales-.
Cum'è tanti altri cumpagnii prodottu cunsumadore roba FAQ in u 1990, Polaroid pulito so dumanda di vendita cosita
à suddisfà analysts Wall Street di u quartu, cu tanticchia di cunnessione à a cuncertazione dumanda sales, u
cunsumadore. Sè l 'senior ISO mi avia dumandatu à a spiegari u prucessu revue de unu cuntratu, Polaroid pudia
mai sò state certificata à ISO 9001! A squadra ISO sceltu cullaburatori-liveddu di rèdditu di risponde à e dumande di
u senior, cù Spreadsheets pari ca prisintaru mintuvendu un forti a lea trà a vendita è fabricazione.

I mo parè di i valori di certificazione ISO 9001 statu furmatu da sta prima spirienza e cuntinuava comu I
osservatu Suppliers à Polaroid divintava certificata à ISO senza alcunu uptick cunfusione in una qualità, o
cunsegna di curà. Ci hè statu un mali currendu in lu 1990 chì si n'andò qualcosa like this: An cumpagnia ISO
9001-cirtificati fabbricari preservers a vita à un quaternu taglia cù instructions, pricisu è tolerances strittu.
Sfurtunatamente, u dipartimentu tecnicu avia sceltu di cement comu lu matiriali di scelta, accussì lu
preservers a vita era nutili. The 9001 révision ISO in u 2000 si vutaru a pèrdita "di cement vita sarbaturi" by
Ghjesù più sarsa i risultati è esigenze clienti. Dopu à parta Polaroid in u 1996 à purtà un materiali giulia,
Aghju trovu una nova voce in u mondu ISO par via di un prugramma Lauriatu I friquintau su gestione totale di
qualità. Unu di l 'moduli minzili in u prugramma à u Graduate School National di Management qualità era
"Introduction à frutticultura ISO." Per compie u corsu I appi a passari lu Board Labellizazioni Registrar (R)
esame di ISO 9001 pà a qualità. I passau la esame, è dopu à un annu di cuntrolli prucessu, I fù cirtificati
comu nu senior gout francese rab. Più di u dopu 20 anni I compie più di 500 cuntrolli di grande è piccule
intraprese in i Stati Uniti d'America, Mexico, Canada, l 'Europa, e Brasile. Mentri cunnucennu sti cuntrolli è
pensa dicini di classi furmazione senior, I cuntinuau a fighjulatu i tanti pecchì in u prucessu ISO I avia prima
osservatu à Polaroid-ma aghju dinù vitti quantu l 'auturità di i approcciu ISO pussutu purtà un valori quandu
dunca missa e audited. À u mo travagliu cù una assai larga peni di organizzazzioni dâ manifattura, è serviziu,
assuciata incù u mo prima spirienzi u travagliu, aghju accumulate una riserva di megghiu pratichi-ciò chì
lavora, chì a evitari

- è una capacità à spiegà l 'esigenze volte convoluted è scopi di norme scunnisciuti da i Organization
International di nurmalizzazzioni (ISO). I scrissi l ' ISO 9001: 2015 Manuale pasturinu incù l 'seguenti
scopi in menti:

Eppuri cunsigliatu à urganisazione (prò di fabricazioni è serviziu) inventà certificazione à ISO

9001: 2015

Li picciriddi s'arricorda cirtificati ISO 9001 urganisazione in aghjurnamentu di ISO 9001: 2015,
mentri migliurà a so sistemu gestione di qualità prisente (QMS) purtà guida di internu

Eppuri appoghju nantu Ricerche ISO 9001: 2015 'esigenze Cunziece

megliurenze à u stampatu di i standardi ISO 9001
 Per urganisazione ottenimentu certificazione ISO 9001 per u primu tempu, I distinu ti vede ISO comu nu
strumentu di cuncretizà a vostra azzione-la los linchpin di cuerenza è nurmalizzazzioni. L' Manuale hè
strutturazioni di guidà u vostru mutore à u prucessu nicissariu pi culligari u vostru sapè à i bisogni di ISO
9001: 2015. Per urganisazione chì sò digià certificata à ISO 9001, cù un manuali di qualità voluminous e
dicini di prucedure fatal-usatu, I distinu ti lagnà u aghjurnamentu di ISO 9001: 2015 com'è un uccasioni di
ricustruisce di u vostru QMS in un megliurà Corsets in litturali di u vostru los. L'

Manuale vi prughjettanu attraversu lu passu in criannu un impurtente QMS in favori di a to los.

À a fine di ogni rùbbrica addiscriviennu i bisogni di i clausi di ISO 9001: 2015, I francisata troppu incluse
quistione cuntrollu riguardanti l 'clausi difinutu. In mienzu sti dumanni, u lettore pò evaluate conformance
l'urganizazione à ISO 9001: esigenze di u 2015.

ENDNOTE
U cuntenutu di ISO 9001: 2015 sò state paraphrased in stu libru. testu Paraphrased da u so assai a
natura pò presentà diffirenzi in intelligenza e spiigazione. Stu libru s'avissi a cunghjunzione cun ASQ /
ANSI / ISO 9001: 2015 Cunfigurazione gestione di qualità systems- cun guida di usu. U Bresciano è
paraphrasing di ASQ / ANSI / ISO 9001: 2015 in lu Manuale Ùn sò auturizati da ASQ, ANSI, o ISO.
 1
ISO 9000 e è Crunulogìa

U cuncettu di una lingua standard internaziunale di fabricazione hè statu introduttu in Europa in lu 1980ini,
guidatu da iniziative da lu United Kingdom, dìciri francu lu standard britannicu, BS 5750, chì disposti
esigenze di cumpagnii impastughjata in Maurice quality, pruduzzione, a stallazione, biancu pirmittennu, è
essai . U sviluppu di l 'Unione Europea anu più u cummerciu trà i paesi europei, è u bisognu di norme
prodottu addivintau subitu. ISO 9000 balla rimpiazzati BS 5750 in 1987 è diventa un mondu sanu, mudellu
auditable di fabricazione è serviziu. Cumenciu, ISO 9000: 1987, inclusa trè subsets:

ISO 9001: 1987. esigenze Maurice a qualità di cumpagnii impastughjata in disignu, di sviluppu,
pruduzzione, a stallazione, è serviziu

ISO 9002: 1987. esigenze Maurice a qualità di cumpagnii impastughjata in pruduzzione, a stallazione, è
serviziu; cunziddiratu lu stissu esigenze cum'è ISO 9001, ma senza lu disignu di novi prudutti

ISO 9003: 1987. Maurice di qualità in biancu pirmittennu finali è testu; cupertu solu u biancu
pirmittennu finale di pruduttu finitu senza mente per quantu fu pruduciutu U scopu di ISO 9002 hè di
permette impresi chì basatu a so prudutti (o di servizii) in u disegni clienti à certify à ISO senza mienzu a
funzione disignu. Sfurtunatamente, parechji impresi chì ùn derà servizii disignu a lu so clienti dicisi à
"assai" u sistemu da ùn sottumettendu u so prucessu cuncezzione di una griglia terzu-party da pà
l'registrar ISO. Sta questione fù risolta incù u révision u 2000, chì umiditati ISO 9002, averebbenu tutti i
impresi di circà certificazione à ISO 9001-e spiegà à pà perchè a so azzione ùn hà prividia servizii
disignu. U mudellu biancu pirmittennu, ISO 9003, fù dinù obsoleted in u 2000 è hè s'arricorda incluse in
ISO 9001. (Nota: ISO / IEC 17025 dà esigenze di u cumpetenza di laburatoria essai è calibration
Traduzioni; si hè fora di u duminiu di u Manuale.)

The Organization International di nurmalizzazzioni (ISO) hà un scopu à aghjurnà a so mudellu

amministrazione ogni sette anni. Duranti lu pirìudu 28-annata da u 1987 à u 2015, ISO 9001 prugriditi à
quattru revisions: ISO 9001: 1994, ISO 9001: 2000, ISO 9001: 2008, è ISO 9001: 2015, a versione oghji
publicatu in October 2015. religiose s'arricorda arregistrati à ISO 9001: 2008 vi tuccherà à aghjurnà a ISO
9001: 2015, prima di uttùviru 2018. per clarification, ISO 9000: 2015 copre i fundamentali
cuncetti è lingua; ISO 9001: 2015 gruppi fora l 'esigenze di un QMS, u sughjettu di u
Manuale.
A brevi rivista di u merre revisions di ISO 9001 molecular u rivuluziunariu-mutazione evulutivu-volte di
ISO 9001. Per lettori pocu impastughjata in QMS, oltri à quelli chì pensi u prémices di ISO in 1987, a
rivista di i uriginale 20 elementi di ISO 9001 putissi addivà i quistioni di quantu luntanu QMS hà
avanzatu-o forsi comu nu cuncettu assai sèmplice pò cunfusi. L'elementi uriginale di ISO 9001 era:

4,1 Rispunsabilità Management

4,2 System qualità

4,3 recensione cuntrattu

4.4 Control Design

4.5 Document è Control Data

4.6 Kurdistan

4,7 Cuntrollu di Customer-penalità imágenes

4,8 Identificazione prodottu e Traceability

4,9 Control prucessu

4,10 Urganisimu è essai

4.11 Control di ispezione, misurazzioni è Agriculture Test

4.12 Urganisimu è Test Status

4,13 musique de imágenes Nonconforming

4,14 azzione currettive è Preventive

4,15 feeding, Storage, Linee e cani

4,16 Control di Records

4,17 Cuntrolli Artigiani interna

4,18 Training

4.19 impact

4,20 Sonu di statìstiche

Issi elementi eranu firmatu in la rivisioni di 1994, chì, in una cambià assai evulutivu, tintava d 'aiutu pà a
terza-party da averebbenu più tralucenza in Ducumentazione in corsu da a cumpagnia certificata.
Sfurtunatamente, parechji impresi emi da crià ancu di più prucedure è ducumentazione-à spessu incù pocu
valore aghjuntu à curà a qualità a cumpagnia l'. L'essenza di tramindui ISO 1987, e ISO 1994, hè
"documentu chi voi fari, fà ciò chì vo dato", induve prucedure stati vistu à esse più impurtante chè i risultati,
o ammigghiuratu di qualità. U ISO 9001: révision 2000 fu un muvimentu di qualità radicali à chì u sughjettu
hè à gruppo, l'établissement prucessu, è migliurà cuntinui. L'
ISO 9001: 2008 révision nunn'appi cchiù novi esigenze-ghjustu un cuntinuau la sarsa su gestori prucessu
e gruppo.
U révision realità, ISO 9001: 2015, strive pi fari ISO 9001 un cunduttore maiò in u mudellu los di l
'urganizzazzioni. ISO 9001: 2015 aghjusta esigenze di l 'urganizzazzioni di dimustrà a integrazione di i
bisogni QMS in u so azzione los è dinù à purtà un analisi risicu in favori di u scontru i ugettivi di qualità.
Cliccà, hè ubligatoriu urganisazione di guardà à tematiche esterni è partiti interessatu chì sò apprupriati a
l 'QMS, altru cà i clienti tradiziunali, Suppliers, è cullaburatori. imbusci External chì pudia Algérienne
strategia los l'urganizazione, comu nova tecnulugia, putinziali e forze mercatu, e cumpetizione, sò aperta
à frutticultura in lu ISO 9001: 2015 schema. capituli dopu vi p'addiscrìviri comu ntiraggìscinu vari
urganizzazzioni pò parrari di sti esigenze. U cuncettu ISO 9000 avà hà una storia 29-annata. A versione
uriginale cù u so 20 elementi prescriptive furnì industri intornu à u mondu cù un accostu disciplinati à i
prudutti fabricazione. Over 1 miliuni di urganisazione u mondu sanu sò avà certificata à ISO 9001. I cridite
la disciplina di ISO 9001 hè stata assai Corsets à migliurà a qualità di più i prudutti dipoi 1987. Certu
parechje altre iniziative di qualità cume u cuntrollu prucessu di statìstiche anu cuntribuitu oltri, ma ISO hè
una cumpunenti Major in fissà cuerenza. U ISO 9001: 2000 révision caricate megliurenze a qualità da
prumossi urganisazione certificata à ritruvà u clienti è l'établissement prucessu piuttostu cà prucedure è
Ducumentazione in corsu. ISO 9001:
 2
U QMS cum'è un für

U mudellu ricanusciuta ufficiarmenti di gestione di qualità, ISO 9001 hè custruitu nant'à u pianu
di-Fate-cuntrolla-attu (PDCA) accostu (vede figura 2.1 ). Ghjè u principiu di sistema di tutte e norme sistema
gestisce ISO, cumpresi ISO 14001, u mudellu di sistema gestisce ambiente.

Mette in u cuntestu di gestione di qualità, u approcciu PDCA travaglia sicuenti:

Plan: établissement Top stabilisci u cuntestu, caccià, fruntiere, è e dimarchje di qualità di u QMS.
ugettivi di qualità sò sceltu è prugrammi stabbilutu di ghjunghje ne à i scopi. L'azzione nudelli di u
QMS è u so onore hè dicisa. indicatori danza di i prucessi prufonde sò stabbilutu.

faire: Production è serviziu prucessi sò realizatu cù vàscia firmatu à ricunnoscia esigenze clienti
sò strata. Prucessi favurendu l 'azzione prufonde sò più.

cuntrolla: U QMS hè monitored è audited italian curà contr'à ugettivi di l'urganizazione è esigenze
clienti. U spettaculu è i risultati di i QMS sò signalati à cima, l'établissement.

Act: Actions sò pàrtiri à rimpruverà mancanze è migliurà u funziunamentu di qualità cum'è indettatu da u
scientificu è misura di i risultati QMS. Risorse è di furmazione impiigatu sò disposti com'è spone à
ricunnoscia migliuranza di u QMS.
 Mentri stabiliri li piani e 'azzione à sustena una QMS, hè Corsets à circà à u QMS cum'è un prucessu cù
dui outputs Bramati: migliurà e gruppo. gestisce l'urganizazione chì dà u inputs à u prucessu QMS: caccià
di attività (mudellu los) è l 'epopea di qualità.

figura 2.2 Rapprisenta lu prucessu nudelli di un QMS è hè u puntu di partenza di custruì u QMS. U passu
prossimu è a difiniri lu mudellu los di l 'urganizazioni incù lingua di parenti ISO 9001: 2015' esigenze.
Capituli 4-10 furnissi appoghju nantu fissà ogni prucessu conforming à i parenti ISO 9001: 2015 'esigenze.

Sintesi: ISO 9001: 2015 cambiamenti FROM ISO 9001: 2008

Chiese s'arricorda certificata à ISO 9001: 2008 vi tuccherà à affruntà u novu (o allargata) esigenze di ISO
9001: 2015, macari:

Capì u cuntestu di l'urganizazione è almanaccà di partiti interessatu L'integrazione di i bisogni

QMS in l'urganizazione prucessi los Actions à affruntà risichi è pà Ghjurnata indiatura cima,
l'établissement
 cunniscenza urganizazione

Cuntestu e Tu Capitalist
revisions passatu di ISO 9001 urganisazione tenutu a difiniri lu circulu di u QMS-l 'attività, prucessi, è
edifizii è bè ind'a so QMS. ISO 9001: 2015, hè ubligatoriu u mutore à identificà è permanenza i resultati
interna è esterni oltri i partiti interessatu chì sò apprupriati à scopu u l'urganisazione è a so direzzione
strategicu. Religiose sò avà tenutu à guardà à tematiche esterni chì pudia Algérienne a so strategia los,
comu nova tecnulugia è e forze mercatu putinziali (per esempiu, u suciale è economicu, cuncorsu
internaziunale). In una moda simile, u mutore deve identificà i partiti interessatu chì pò esse apprupriati a l
'QMS. Isempia incrudunu a corpi regulamentaria administering esigenze di statu è regulamentaria
riguardanti lu prodottu. Ogni urganizazione vole à affruntà sti esigenze in u cuntestu di u so mudellu los. A
cumpagnia à pruducia i prudutti cunsumadore pò avè parechji lochi di pussibilità in u so strategia los à
affruntà Affare esterni apprupriati è u cuncerna di partiti interessatu. In, mercatu glubale cammiri
agunìsticu d'oghje, più cumpagnii prodottu cunsumadore hannu digià iniziative in locu à affruntà minacce
regulamentaria prodottu-ligata oltri cumpetizione manifattura pianetaria. urganisazione ISO 9001-cirtificati
tiniri cum'è Manufacturers discrete (per esempiu, butteghe à calculer, di metallu o di mari formers,
custruite ilittronica e macchine) hannu menu ozzione. Saggio di sti tipi di urganisazione prividia reviewing
ozzione compatible circondu materie, u ultimu modu tecnicu, è e tecniche di fabricazioni alternativa.

Integrazione di Cunfigurazione QMS in prucessa Business

Parechje cumpagnii ISO 9001-cirtificati anu integratu u QMS in u so accunciamentu los è a strategia.
Companies di tutti i dimensioni sò spugna u Métriquement curà a qualità in u so pianu los. indicatori curà
Key (KPIs) sò attribuiti à a qualità è los login nsemi preservazione di e Métriquement ambiente. prughjetti
riduzzione ghjetti di qualità-trascinatu prividia migghiuranza curà ambiente. Best-in-classi urganisazione
sò stabbilutu nu sistema gestisce los (BMS) cumminari i so finanziariu, di qualità, daniela, è sistemi
ambiente in un mudellu funziunanti cohesive. Certi impresi ISO 9001-cirtificati, parò, upirari incù u so
QMS a durata di bracciu da a so 'lli-ghjustu fendu u minimu nicissarii à rispettà a certificazione. U ISO
9001:

Azzione di Adresa risichi è null

U esigenza di furniscia Analisi risicu in attività QMS hè una diffarenza chjave in ISO 9001: 2015
paragunatu à revisions prima. U mutore hè avà tenutu a griglia di i risichi, è pà riguardanti à u so scopu, u
so strategia los, e aspetta di partiti interessatu à assicurà u QMS ritrova u so scopi. arnesi di qualità
s'arricorda usatu in
 tanti urganisazione prividia prucessu di pianificazione strategicu, vantaghju maiò-weaknesses-opportunities-
Analisi minacce (SWOT), Six Sigma, è prugrammi manifattura magro. I risultati di l 'anàlisi deve esse usata à fissà
ogettivi è preparanu a helluaturum i risichi. manèri disturbu è effetti analisi (FMEA) pò ièssiri usatu. Mentri
urganisazione cù una diffusion QMS sicuru capisce i risichi riguardanti lu so funziunamentu, u novu esigenze di
ISO 9001: 2015 pò avè un effettu pusitivu nantu à parechji urganisazione da sbucina in una di più furmalizza
prucessu di valutazione risicu è subjecting si à un cuntrollu terzu-party. It S'avissi a nutari ca ISO 9001: 2015 ùn
hannu una esigenza di l 'azzioni preventive. U raghjunamentu hè chì u web QMS hè preventive in a natura, cum'è
hè l 'approcciu Analisi risicu. Vede Chapter 11 di guida su ducumentazione di anàlisi risicu. Chapter 6 include
suggerimenti su cumu una urganizazione putissi affruntà i bisogni di a riflissioni risicu-basatu.

Top indiatura Management

Mentri lu revisions prima à ISO 9001 incluse acquistu da a gestione di cuncretizà a QMS, ISO 9001: 2015
amplifies stu esigenza. U ISO 9001: mudellu di u 2015 ùn aduprà lu titulu di "ripresenta l'établissement" cum'è
prima ISO mudellu 9001 hà. Però, l 'urganizzazzioni pò cuntinuà à aduprà stu titulu à pòrtanu certa
rispunsabilità. U scopu di ISO 9001: 2015 hè a emphasize rispunsabilità cima, l'amministrazione comu passa
cavallieri delegating. In u mio spirienzi passatu cù un picculu gruppu di urganisazione, l'établissement avia
data l 'unioni gestione di qualità troppu luntanu davanti u cuadru urganizazione. Stu hè evidenti quandu
rapprisintanti la ghjistioni a qualità ùn assiste reunione revue de l'établissement a prisentazione di u so statutu
di u QMS-micca un bon segnu. spiegazione l'amministrazione di stu statu chi nesci fattivu finanziarii è altri
avia bisognu di esse discutitu in i riunioni, è u cuurdinazione di qualità ùn deve esse privy a tali infurmazione.
9001 ISO: 2015 esigenze strive to impediscenu micca u overdelegation di sustegnu QMS è parfetta.

sapè una urganizazione

ISO 9001: 2015 Camping A, Clarification di nova struttura, canadese è cuncetti,
indirizzi:
U bisognu di definisce è di gestì a cunniscenza firmatu da u mutore, à assicurà chì si pò ghjunghje
cunfurmisimi di i prudutti è servizii. Cunfigurazione riguardu à a cunniscenza urganizazione quelle di u
scopu di: tuteli lu urganizazione da a perdita di a cunniscenza, ppa isempiu, attraverso sciffru bastone;
fallimentu à cunquistà è sparte nantu à u corsu; prumossi a strutturatu à acquistà cunniscenze, per
esempiu què da sperienza; Mentoring; pastor.

Mentri ISO 9001: 2008 soggiru 6,2, risorsi umani, subclause 6.2.1 "Umana davanu travagghiu onniprisenti
cunfurmisimi à esigenze prodottu sarà competent su li basi di l'aducazzioni degne, furmazione, sapè fà è
mistieri", General- -implied chì urganisazione deve rispettà urganizazione cunniscenze, ISO 9001: 2015, hè
ubligatoriu urganisazione di guardà è revue de prucessi l'urganizazione à ricunnoscia chì funziunanti /
prucessu, o
 cunniscenza prodottu hè firmatu quandu cullaburatori lascià u mutore, è a revue de prucessi usatu da l
'urganizazioni di stà astuti circa novi tecnulugia apprupriati à e so mudeddu los.

A senior terzu-party s'aspittassi u mutore, sicondu à u so funziunamentu, à avè qualchi programma

furmalizza di accunciamentu di succissioni, fighja a tecnulugia, è contingencies Sec.XV. Parechje
urganisazione ISO 9001-cirtificati hannu prucessi in locu di u mantinimentu di a cunniscenza
urganizazione par via di a so strategia los è pianu oil. internu di l'urganizazione è pà a terza-party vi tocca
à esse attenti à pussibili Affare autori cun riguardu à stu infurmazione. Cliccà, siccomu lu soggiru
ubligatoriu u mutore à "guardà u so sapè fà oghji è definisce quantu à acquistà, o tuccà ogni cunniscenza
applicàrisi nicissariu," pà "deve micca bisognu di l 'urganizzazzioni di l' azzione à acquistà cunniscenze
novu,

lucca pigliu
ISO 9001: 2015 hà dinù revisions canadese è stende nantu esigenze prima chì duvia esse cunsideratu:

Ducumentazione in corsu, m cancia Programs à

azzione ugettivi di qualità

ducumentazione in corsu

A cambià canadese (micca una nova esigenza) in ISO 9001: 2015 hè a mudificazione di u contu soggiru e
stampatu Ducumentazione in corsu. Stu cambiamentu hè statu fattu per ghjunghje infilarata incù u stampatu di
ISO 14001: 2015, sistema gestisce ambientale.
(To 'aiutu à quelli chì sò pràticu cun ISO 9001: 2008 fari lu passaggiu, un tavulinu hè furnite à u principiu
di capitoli 4-10 in l' Scrittori, truva u ISO 9001: 2015 clausi discutitu in chì lezziò à i currispunnunu clausi in
ISO 9001:. 2008) ISO 9001: 2015 Camping A stati: "Ùn ci hè micca esigenza in sta Standard International
di u so struttura è m esse applicata à u scrittore infurmazioni di QMS l'un 'urganisazione. "Chiese
s'arricorda cù i ducumenti, prucedure, è ricordi di qualità in u so QMS ùn deve piglia ubbligatu à aghjustà
à a nova m. Malgradu quessa, mentri lu novu mudellu ùn bisognu altrimente un manuali di qualità,
urganisazione s'arricorda fà valè un manuali di qualità pò vulete cuntinuà cù idda comu un granni
successu-altu liveddu di l 'elementi-o chiavi mappa-di strada di a so ducumentazione di qualità (comu fù
nicissarii da ISO 9001: 2008).
 A discrizzione di mudellu los l'urganizazione, cumprisu lu cuntestu di l'urganizazione è i
sforzi di partiti ntirissatu
U circulu (l 'attività, prucessi, è edifizii è locu) di u QMS A discrizzione di quelli chì ISO 9001:
2015' esigenze chì ùn sò da appiecà à i QMS, mentre ch'elli ùn micca capacità di u mutore, o
colpa di ricunnoscia i cunfurmisimi di i so prudutti è servizii

U prucedure scrittore (infurmazioni studiata) stabbilutu di u QMS, o di rifirimentu a li

A discrizzioni di i prucessi à l 'QMS è cumu intiraggieunu A pulitica di

qualità
Rispunsabilità / autorità

Chiese cherche à aghjurnà a ISO 9001: 2015 deve revue de Camping A à ottene una megliu cunniscenza
di u novu m. Sfurtunatamente, qualchi guida in u Focetta hè craru. Chapter 11 discusses cuncerna
spiigazione.

Programs in attu Scopi è Artigiani

ISO 9001: 2008 soggiru 5.4.1, ugettivi qualità, dice: "l'établissement Top sarà assicurà chì ugettivi di qualità,
ancu quelli chì avianu bisognu di scuntrà esigenze di un pruduttu, sò stabbileru a funzioni apprupriati è livelli
ind'a strutturatu. L'ugettivi di qualità sarà measurable e cummirciali cu la pulitica di qualità.
"L'accunciamentu nicissarii à azzione u ugettivi di qualità hè assai Vague.

ISO 9001: 2015 soggiru 6.2.2, ugettivi qualità è accunciamentu di ghjunghje ne à elli, leggi: "Quandu preparanu
quantu à ghjunghje u so ugettivi di qualità, u mutore ti darà: ciò chì hà da esse fatta; ciò chì e risorse vi esse
nicissarii; chì hà da esse a so rispunsabilità; quandu si serà compiu; cumu serà rivalutatu i risultati. "

Mentri revisions passatu di ISO 9001 urganisazione datu qualchi sòffice in rispettendu e so ugettivi di
qualità, pà a terza-party vi avà s'aspittava u mutore a hannu un prugramma definitu à ghjunghje ne à ognunu
di i so scopi di qualità. Stu esigenza hè fiducia cu ISO 14001: 2015 e avissi a ridduciri inconsistencies-e
frutticultura valurizà megliurenze di qualità.

Notes frutticultura

A valutazione di certi di i novi ISO 9001: 2015 'esigenze hà da esse assai particulari di pà a terza-party.
Quandu vi una urganizazione esse ghjudicati cum'è nonconforming in mienzu l 'esigenze di u cuntestu / partiti
interessatu, analisi risicu, è acquistu établissement cima? Sè ùn ci sò micca li siquenti sunnu asempî di
iniziative proattivu riguardanti mienzu li bisogni di partiti interessatu, o Affare esterni, vi chì pò beata un
nonconformance? In u mio spirienzi frutticultura à u mudellu ISO 9001, siddu l 'urganizzazzioni non avia
scontra u so scopu migliurà u senior ùn jumbo un nonconformance cum'è longu cum'è u
 associazione sia studiata cù u mutivu u scopu hè mancava, o azzione stabbilutu di mette i situazioni. I
s'aspittassi pà a terza-party à seguità stu guideline quandu valutà efficaci contru à u novu ISO 9001: 2015
'esigenze. In u casu di u esigenza di definisce i bisogni di partiti ntirissatu e tematiche esterni, l
'urganizzazzioni deve esse capaci à purtà un Ducumentazione in corsu quì chì un prucessu rivista hè in
postu parenti à u cuntestu di l'urganizazione è u so mudeddu los. At un minimu, una urganizazione avissi
a èssiri chiddu a fari quarchi forma di prucessu Analisi risicu riguardanti l 'QMS. Cù riguardu à valutà
indiatura cima gestione di u QMS, una spirienza senior terzu-party sarà capaci di detect quandu e risorse
ùn sò mezi à sustena i QMS è vi jumbo nonconformances com'è da appiecà.

Pirìudi Transitional di ISO 9001: 2015

U ISO 9001: mudellu di u 2015 fù publicatu in u 25 di uttùviru, 2015. Companies ca sunnu cirtificati à ISO
9001: 2008 hannu trè anni à vene u so QMS finu a data cù ISO 9001: 2015. Jeru tutti i certificati in
cunfurmità cù ISO 9001: 2008, sarè scunnusciutu è sarà arritirata cum'è di 25 di uttùviru, 2018.

Di sòlitu si tratta più efficace per tutti i strutturatu è i registrar ISO à cunduce u cuntrollu aghjurnamentu di ISO
9001: 2015 durante cuntrollu recertification tri-annata l'urganizazione; pirò, lu prucedura pò esse fattu duranti lu
cuntrollu missu annuale.
penale A , "ISO 9001: 2015 Gap Analysis," allistineghja i cambiamenti da ISO 9001: 2008. L'analisi
difettu pò ièssiri usatu pi fari bastone cuscenza di i novi bisogni di ISO 9001: 2015.
 3
ISO 9001: Cunfigurazione di u 2015

In u so u 2015 revisions, ISO appricamu la stissa struttura à tutti sistema gestisce a qualità
(ISO 9001: 2015) è sistema gestisce ambientale ( ISO 14001: 2015):
1 caccià

2 referenze metamorfosi 3

cunnizzioni e definizione 4 lezioni di l

'urganizzazzioni 5 Leadership 6

Planning 7 Support 8 Internet

9 valutazione danza 10 cunsiglia

ASQ / ANSI / ISO 9001: 2015 sistema gestisce a qualità - Cunfigurazione ( comu lu adozioni US veni
chiamatu) include u so circulu, Referenze metamorfosi, è Filimonda è rùbbriche Definitions siguenti.

1 CHJAMI
Stu Standard International specifies esigenze di un sistema di gestione di qualità quandu una urganizazione:

a) Fascia di mustrà u so capacità à furniscia esigenza di i prudutti è servizii chì scuntrà esigenze
regulamentaria clienti è statu appiecà à è, è
b) CAPI à valurizà di gruppo à traversu l 'applicazzioni effettiva di u sistemu, cumpresi prucessi di
migliuranza di u sistema, è a Maurice di cunfurmisimi a lingua è esigenze di statu è regulamentaria
appiecà
Tutti l 'esigenze di stu Standard International sò generica è hè stata fatta à esse da appiecà à ogni
strutturatu, a priscinniri di u so tippu, o taglia, o di i prudutti è di servizii parmette.
 Nota 1: In stu Standard International, lu termini "Product" e "serviziu" dumandà solu à i prudutti è servizii chì
hanu vucazione per, o tenutu da un clienti.
Nota 2: esigenze Cummissariu e regulamentaria pò èssiri spressu cum'è esigenze legale.

2 referenze metamorfosi
Li siquenti ducumenti, in tutta a, o in parte, sò normatively riferiti in stu ducumentu, è sò di primura di a so
dumanda. Di referenze lu, solu u edizione citatu vali. Di referenze undated, l 'ultima edizione di u
ducumentu riferitu (cumpresi ogni Mudìfica) standard. ISO 9000: 2015, sistemi-Elementi gestione di
qualità è vucabbulariu

3 CUNDIZIONE AND Definizioni

Di u prugettu di stu ducumentu, i termini e definizione datu in ISO 9000: 2015 dumandà.

clausi 4-10
Rùbbriche (clausi) 4-10 derà i bisogni di certificazione à ISO 9001: 2015.

nota: In capitoli 4-10, i bisogni generali di ogni ISO 9001: 2015 soggiru sò paraphrased in lu casciuni
spassighjata adumbrata. testu Boldface ìnnica un cambià da ISO 9001: 2008. Per urganisazione s'arricorda
certificata à ISO 9001: 2008, ognunu di sti autri principia incù una tola chì ripiglia i ISO 9001: 2015 clausi
discutitu in chì lezziò à i clausi currispundenza in ISO 9001: 2008.
 4
Soggiru 4: lezioni di l 'organizzazzioni

4,1 capiri lu ORGANISATION AND so cuntestu

L'urganizazione ti darà Affare esterni è interna apprupriati à u so scopu è u so direzzione strategicu. L'urganizazione sarà permanenza è revue de
infurmazione circa l 'edizzioni esterni è interna chì micca u so capacità à ghjunghje i risultati cci pruponemu di u so sistema di gestione di qualità.

4,2 intelligenza li bisogni AND MURCIANO DI ntirissati contru

L'urganizazione ti darà i partiti interessatu chì sò apprupriati à u so sistema di gestione di qualità. L'urganizazione sarà permanenza è revue de
infurmazione circa lu partiti interessatu è u so effettu putenziale u capacità l'urganizazione di furniscia esigenza di i prudutti è servizii chì scuntrà
esigenze di statu è regulamentaria appiecà clienti è.

Sti dui clausi di ISO 9001: 2015 hannu esigenze assai differente di versioni prima di ISO 9001, chì
nicissarii u mutore di definisce u duminiu di u QMS.
ISO 9001: 2015 ubligatoriu u mutore di definisce u so circulu of business l'urganizazione. Quissa hè una
prova da u scrittori di ISO 9001: 2015 à ingrandà u approcciu ISO cavallieri i qualità di u mutore in u los
cum'è un inseme. In u passatu, ISO 9001 nicissarii una definizione di u duminiu: a so attività, i prudutti è
servizii di l'urganisazione. U clausi allungamentu di ISO 9001 poi trasiu 'esigenze di gestì i QMS.
 In agghiunta a serenità so circulu, urganisazione sò avà tenutu à guardà à tematiche esterni chì pudia
Algérienne a so strategia los, comu nova tecnulugia è e forze mercatu putinziali (per esempiu, u suciale è
economicu, cuncorsu internaziunale). In una moda simile, u mutore deve identificà i partiti interessatu chì
pò esse apprupriati a l 'QMS. Isempia incrudunu a corpi regulamentaria administering esigenze di statu è
regulamentaria riguardanti lu prodottu. Ogni urganizazione vole à affruntà sti esigenze in u cuntestu di u so
mudellu los. A cumpagnia à pruducia i prudutti cunsumadore pò avè parechji lochi di pussibilità in u so
strategia los à affruntà Affare esterni apprupriati è u cuncerna di partiti interessatu. In, mercatu glubale
cammiri agunìsticu d'oghje, più cumpagnii prodottu cunsumadore hannu digià iniziative in locu à affruntà
minacce regulamentaria prodottu-ligata oltri cumpetizione manifattura pianetaria. urganisazione ISO
9001-cirtificati tiniri cum'è Manufacturers discrete (per esempiu, butteghe à calculer, di metallu o di mari
formers, custruite ilittronica e macchine) hannu menu ozzione. Saggio di sti tipi di urganisazione prividia
reviewing ozzione compatible circondu materie, u ultimu modu tecnicu, è e tecniche di fabricazioni
alternativa.

Penale G dà checklists strutturatu pò aduprà a griglia chì i partiti interessatu sò è ciò chì Affare esterni
è interna pussutu Algérienne l 'urganizzazzioni.

cuntrollu Dumande
Clausi 4,1 e 4,2

Cosa sò i resultati interna è esterni chì sò apprupriati à scopu u l'urganisazione è a so direzzione strategicu?
Esempii: Legal, tecnologica, agunìsticu, mercato, culturale, suciale, è u ecunomica, s'ellu internaziunale, naziunale, regiunale, o di search

Cumu ùn la revue de strutturatu è permanenza i resultati interna è esterni apprupriati?

Esempiu: strategia accunciamentu Business

Quale / ciò chì sò i partiti interessatu chì sò apprupriati a l 'QMS?

Esempii: agenzie Legal e corpi regulamentaria, criatura di novu a tecnulugia, nova cuncurrenti

Cumu ùn la revue de strutturatu è permanenza a esigenze di apprupriati partiti ntirissatu?

Esempiu: strategia accunciamentu Business

cuntrollu Tip

Una sfida per urganisazione è pà a terza-party hè quantu à u rispettu autori quandu strategia los l'un 'urganisazione hè esse hat. Sè autori hè un scopu, I
distinu di u mutore, presente à a senior u prucessu usatu pi stabbiliri lu pianu los, Minus la scheda e matematiche. Mentri pà e registrars faire signe acordu
autori cù impresi cliente, ieu criu chiani los l'un 'urganisazione sò troppu attenti à sparte cun genti fora di i so cumpagni.

4,3 serenità THE CHJAMI OF THE SYSTEM MANAGEMENT

Quality

L'urganizazione ti darà lu cunfini è applicability di u sistema di gestione di qualità a stabbiliri u so duminiu. L'urganizazione ti lagnà i prudutti è servizii di u
mutore, u Affare esterni è interna è l 'esigenze di apprupriati partiti interessatu quandu serenità u duminiu.

L'urganizazione sarà dumandà è dato tutti l 'esigenze appiecà di stu Standard International ind'a lu circulu di u so sistema di gestione di qualità.
 U circulu ti sapè i tippi di i prudutti è servizii cupartu in u duminiu. Ogni esigenza di stu Standard International chì l 'urganizzazzioni definisce ùn hè micca da
appiecà à u circulu di u so sistema di gestione di qualità sarà indettu, cù la justificazzioni di sclusione. Corsu à stu Standard International pò esse rivendicatu
solu s'è i vostri bisogni dicisa comu ùn essendu appiecà à ùn micca capacità di u mutore, o colpa di ricunnoscia i cunfurmisimi di i so prudutti è di servizii è u
rinfurzà di gruppo.

Soggiru 4,3, serenità u duminiu di u sistemu gestione di qualità, hè più u listessu cum'è l 'esigenze di u
2008, cù a prisenza di classi di tematiche interna è esterni è partiti interessatu. Dinù, in ISO 9001: 2008, l
'urganizzazzioni statu necessariu di definisce è fattu dâ ogni Manuguerra (clausi). Cù ISO 9001: 2015 l
'urganizazioni ci vole à dumandà tutti i bisogni chì sò da appiecà ind'a so circulu decisa. In realtà, u
esigenze duminiu ùn sò varietà hà cambiatu.

cuntrollu Dumande
soggiru 4,3

Cosa hè u duminiu di l'QMS?

Circulu hè difinutu comu l 'attività, i prudutti è servizii di l'urganisazione.

Chì sò i limiti da appiecà à caccià l'urganizazione?

• palazzi multilingua (indirizzi)

• siti multilingua (locu)

Cosa azzione o di servizii situatu in u situ di fabricazioni ùn sò da appiecà à caccià l'urganizazione?

Esempii: u linguaghju o di serviziu? Spiegari picchì sti prucessi ùn Algérienne capacità l'urganizazione à scuntrà i sforzi di i so clienti.

Comu era esterni è interna imbusci è i sforzi di partiti interessatu, apprupriati a l 'urganizazioni di
esigenze, cunzidiratu quandu fù stabilitu caccià l'urganizazione?
Esempii: manifattura Multisite, uffiziu sales, internaziunale, centri disignu

4.4 Quality SYSTEM MANAGEMENT AND ITS prucessi

4.4.1: L'urganizazione chì dà, azzione, rispettà è migliurà cuntinuà à un sistema di gestione di qualità, ancu l 'azzione bisognu è u so onore, in cunfurmità cù i
bisogni di stu Standard International.
L'urganizazione ti darà u inputs è outputs spetta da i prucessi bisognu di u sistema gestisce a qualità è a so dumanda tutta l 'urganizzazzioni.

L'urganizazione sarà:

• Darà la siquenza e azioni di sti prucessi;

• Definisce è dumandà l 'criterii è i metudi di a permanenza o di misurari lu sumigghianti indicatori curà bisognu à assicurà u funziunamentu è u cuntrollu di ste
prucessi diffusion;
• Definisce i risorsi di bisognu di sti prucessi è assicurà a so dispunibilità;
• Stabilisce i rispunsabilità è autorità di sti prucessi;
• Affruntà i risichi, è pà a cuntrullannu sti prucessi;
• Evaluate i prucessi è azzione ogni cambiamenti bisognu à assicurà chì i prucessi ghjunghje u so risultati vucazione.
1
4.4.2: L'urganizazione Ellu tene nantu à u scrittore à sustena u funziunamentu di a so azzione è hannu canusciri i prucessi sò esse purtatu fora cum'è prevista.
Soggiru 4.4, sistema gestisce qualità è a so azzione, hà u listessu esigenze cum'è ISO 9001: soggiru 4,1,
sistema gestisce qualità di u 2008; però, ci hè una nova esigenza in ISO 9001: 2015 di l 'urganizzazzioni di risichi
è pà indirizzu
ind'a QMS. analisi risicu sarà discutitu in Chapter 6. serenità u siquenza e azioni di prucessi
l'urganizzazzioni ha statu unu di l 'aspettu più cinese è misapplied di QMS dipoi u agghiunta di stu
esigenza in ISO 9001: 2000. Cum'è un senior di qualità terzu-party di l 'urtimi 20 anni, aghju vistu appena
circa ogni prucessu flowchart imaginable-qualchi chi era veru granni (è interessante), ma assai più chi era
cumpritamenti nutili. Per urganisazione s'arricorda certificata à ISO 9001: 2008, I distinu ti lagnà siddu lu
flussu prucessu è onore chart chì vi sò state usu (cù vuluntà da pà l'vostru registrar) dà un valore à a
vostra QMS. Ci sò dui parti a serenità la siquenza e in onore di i prucessi ind'a lu mudellu los: lu Lacu di l
'azzione è litturali cuòmu avièvanu articulu à iddi. Mentri un flowchart pò discrive ciò chì i prucessi sò e
Cupido pudete insignà cumu cunnette vi, ùn hè chjaru cumu u cuadru aiuta un 'urganisazione feranu u so
sistema di a qualità, o los, particularmenti siddu un negozio di machine hà u listessu flowchart cum'è un
joca semiconductor cumplessi. Aghju vistu u flowcharts amparatu in Figures 4,1 e 4,2 à vari impresi, ISO
9001-certificata. U mudellu di u QMS prucessu di-basatu amparatu in figura 4.1 hè da l 'ISO 9001: mudellu
2000 e rapprisenta l' onore di u clausi di ISO 9001. Quannu cunseguenza è pasted in manual, a qualità di
un 'urganisazione, ma ùn rapprisèntanu l' ordine è in onore di i prucessi categoria los l'urganizazione.
Malgradu quessa, u cuadru manifattura generica amparatu in figura 4.2 hè spessu usatu è pudia esse u
cuadru di ogni manifattura prucessu di-ma si dà pocu valore.
 A flowchart prucessu bè fatte pò esse tandu interessante in dava Dipoi sempre e fissà un essai di
surviglianza è cuntrullannu lu prucessi. U flowchart amparatu in
Figure 4,3 discrivi l 'azzione à un impresa chì pruduce i prudutti inieziuna-formatu. L'azzione sò
cunsideratu lingua (o Core) orientatu, cum'è ognunu hà una volta à esigenze clienti. U QMS vi dinù
prividia sustegnu orientatu azzione: Ducumentazione in corsu, una furmazioni impiigatu, cumunicazzioni,
azzione currettive, i prudutti nonconforming, auditu internu, revue de l'établissement, è migliurà. In più, ci
sò
prucessi sustegnu riguardanti a mantèniri l 'attrezzi pianta, è usate, cume calibration Traduzioni è
mantene.

Anzi a cridenza pupulari, nè di u di ISO 9001 revisions hà tenutu urganisazione di priparà un flowchart.
Soggiru 4,1 di ISO 9001: 2008 nicissarii u mutore à "darà i prucessi bisognu di u sistema gestisce a
qualità è a so dumanda di u mutore è darà a siquenza e azioni di sti prucessi." To suddisfà issu esigenza,
una urganizazione pussutu derà una lista di so azzione è lingua-riguardanti p'addiscrìviri comu
ntiraggìscinu ch'elli articulu à iddi. Per esempiu, dicu lu mari Company Jones pruduci parti plastica
inieziuna-formatu. A so ducumentazione di l 'ordine e azioni di l'azzione di a siguenti manera:

U Jones mari Company pruvisti resins è altri materiali. Avemu assicurà i materiali scuntrà i nostri
quaternu. I nostri clienti ci derà cu ordini accidente chì definiscenu i numari parte prodottu, quantità è
data bisognu, è altre infurmazioni pertinent. Avemu aduprà machini furmà a squagghiari lu resins in
casgiaghja furnite da i nostri clienti incù login sistema stabilitu a trovu l 'esigenze disignu
lingua-disposti. U nostru coudre appronta stich misciu di i parti di plastica
 chì sò riunite à i pezzi di plastica. Avemu inspect i prudutti formatu a uttena conform à quaternu, lingua
e pacchettu e navi la prudutti à i clienti. Parechje pà a terza-party ùn avissi mai accittatu sta discrizzioni di
l'ordine è azioni di i prucessi, comu lu ùn hè micca una depiction gràfica di cumu i sfarenti prucessi
intiraggieunu. Certi pà avissi jumbo un nonconformance; àutri avissi allenari hè strutturatu in
agghiuncennu un flowchart generica simile à quellu amparatu in figura 4.2 . I presentata chì u cuadru
generica parmette menu infurmazioni di u Lacu di scritti. I avissi accittari lu Lacu Jones mari Company furnì
avìanu un prucessu à cuntrullà i azioni di i prucessi lingua-orientatu.

Soggiru 4,1 di ISO 9001: 2008 nicissarii u mutore à "darà criterii è i metudi bisognu à ricunnoscia chì
tramindui u funziunamentu è u cuntrollu di ste prucessi sò vere." nè figura 4.2 nè Figure 4,3 dà un evidenza
chì i prucessi sò sottu cuntrollu. L'ordine è in onore di i prucessi sarà cuntrullati comu parti dû prucessu di
u cuntrollu cambià l'urganizazione. A dimarchja di cuntrollu cambià usatu da parechji urganisazione hè u
guarda cambià ingegneria (ECN), chì face quantu prucessi intiraggieunu. In u casu di u Jones mari
Company, s'è u dipartimentu Kurdistan trovu una sustituiri la Sec.XV di risina, un ECN si pò cunzari cusì
tutti i altri dipartimenti cerumen da u cambià pussutu revue e appruvazioni à ricunnoscia a qualità lingua
fù firmatu. Chapter 8 vi derà più tecnica su esigenze cuntrollu cambià. U prucessu di ECN Cuntrolli l 'onore
à mezu à i sfarenti prucessi, chì hà hà più valore in riunioni esigenze lingua cà un flowchart raffigurante
comu l 'azzione intiraggieunu. Tuttavia, un flowchart bè custruìu pò esse un arnese interessante. Sè u
mari Company Jones eletti à aduprà u cuadru prucessu di furmà inieziuna da

Figure 4,3 , In Campu Tondu à suddisfà i bisogni di ISO 9001: 2015, si avissi avutu una manera effettiva di
dava novi cullaburatori su cumu i diversi dipartimenti di cunnette vi à pruducia lu prodottu. Cliccà, u
flowchart pò assistenti internu in quì induve sò nicissarii dischi di qualità. In su cuadru in Figure 4,3 , Ogni
modu lingua deve avè una casa discugràfica riguardanti ordine lingua accidente, ordine oziu, è certificatu
di conformance.

Parechje urganisazione aduprà flowcharts cum'è un sustituiri di prucedure scritti. Mentri ISO 9001: 2015 ùn
micca bisognu di l 'usu di flowcharts, si infers forti chì urganisazione deve capisce l'établissement prucessu:

Soggiru 4.4.1: L'urganizazione ti darà u inputs è outputs spetta da i prucessi bisognu di u sistema
gestisce a qualità è a so dumanda tutta l 'urganizzazzioni.

Management di prucessi, comu Plus vendita / ordine, disignu, u pudere, è pruduzzione pò prufittà quandu u so
prucedure sò tracciati cum'è un flowchart. Chapter 8 include flowcharts pi discrìviri lu disignu, sales, pruduzzione è
prucessi serviziu.
nota: Chiese spessu mischjà u azioni di prucessi sustegnu è i prucessi massa (o Core). Per esempiu, in figura
4.4 S'è u pruduttu ùn viaghji quessa a biancu pirmittennu, u
 cuntrollu di prodottu nonconforming pò aghjuntu à u flowchart megliu.

I nun sentu ca macari ê prucessi sustegnu in u flowchart megliu prucessu prufonde aghjusta tantu valore; in
fatti, in più casi induve stu hè fatta, u flowchart diventa bella straziata info è difficiule da leghje. Ogni prucessu di
sustegnu si pò flowcharted, cum'è serà fatta in capitoli, 7, 9 è 10.

cuntrollu Dumande
soggiru 4.4

Chì sò i prucessi bisognu di u QMS è a so dumanda tutta l 'urganizzazzioni?

Esempii: Marketing / sales, design / u sviluppu, manifattura, servizii, u pudere, sustegnu ingegneria, risorsi umani, attrezzi, mantene, Maurice qualità

Comu ùn hè strutturatu discrìviri l 'inputs è outputs di i prucessi nella caccià l'urganizazione di activities- cumpresi l' onore trà l 'azzione di u QMS?

Esempii: Flowchart, Lacu di prucessi

Comu sunnu li onore à mezu à i sfarenti prucessi cuntrullati à ricunnoscia chì clienti sò strata esigenze?
Esempiu: prucessu di u cuntrollu Cambia

ENDNOTE
1. A cambià numinclatura cun ISO 9001: 2015 hè designating "nantu à u scrittore" di cummogghia tutti i
ducumenti, è ricordi, chi vìnniru difinuti indipindente in avanzu ISO 9001 revisions. Ghjè fiducia cu ISO
14001: 2015, è hè stata fatta à permette di una varietà di cumunicazione in documenting piani
l'urganizazione. Chapter 7 vi revue de stu m cambia più.
 5
Soggiru 5: Aziz

5.1 Picbille AND acquistu

5.1.1 General
établissement Top ti mustrà capace è energia cù u rispettu di u sistema gestisce a qualità da ripiglià accountability di li jammi di u sistema di gestione di qualità.
Top établissement sarà:

• Assicurà a integrazione di l'esigenze sistemu gestione di qualità in prucessi los l'urganizazione;

• Prumove l 'usu di l' approcciu prucessu è a riflissioni risicu-basatu;

• Assicurà i risorsi di bisognu di u sistema di gestione di qualità sò dispunibbili;
• Cumunicà a impurtanza di conforming à i vostri bisogni sistema gestisce a qualità;
• Ricunnoscia chì u sistema di gestione di qualità ritmu so risultati nascit;
• Pinzèru, direttu è accettanu a Dipoi chì cuntribuisce à i jammi di u sistema di gestione di qualità;
• Favurisce migliurà;
• Pussede tutte e parti l'établissement apprupriati chì s'appieca à i so spazii di rispunsabilità.

assu 5.1.2 Customer

établissement Top ti mustrà capace è energia cù u rispettu di customer focus da assicurà chì esigenze di statu è regulamentaria clienti è da appiecà sò truvatu
e caputu. Top établissement sarà:

• Assicurà i risichi e pussibilità chi pò aviri locu cunfurmisimi di i prudutti è servizii è i mezi di valurizà gruppo sò truvatu e infurmazione;

• Assicurà u sughjettu nantu à dà gruppo hè firmatu.

Soggiru 5.1.1 hà u listessu esigenze cum'è ISO 9001: 2008 soggiru 5.1, ingagiamentu Management, cu l
'eccizzioni di la pianta di l'esigenze QMS in prucessi los l'urganisazione è a riflissioni risicu-basatu digià
citatu. Parechje cumpagnii ISO 9001-cirtificati anu integratu u QMS in u so accunciamentu los è a
strategia. Companies di tutti i dimensioni sò spugna u Métriquement curà a qualità in u so pianu los.
indicatori Key spettaculu (KPIs) sò attribuiti à a qualità è
 login los nsemi a preservazione di e Métriquement ambiente. prughjetti riduzzione ghjetti di qualità-trascinatu
una
Mappa satellitare armata di ambiente. Best-in-classi
urganisazione sò stabbilutu un BMS cumminari i so finanziariu, di qualità, daniela, è sistemi ambiente in
un mudellu funziunanti cohesive. Certi impresi ISO 9001-cirtificati, parò, upirari incù u so QMS a durata di
bracciu da a so 'lli-ghjustu fendu u minimu a gestione ISO à rispettà a certificazione. U ISO 9001:
esigenze di u 2015 deve nudge issi impresi in allarghera u so scopu u criannu un sistema gestisce los
integrata.

Soggiru 5.1.2 hè più u listessu cum'è ISO 9001: 2008 soggiru 5,2, focus Customer. Soggiru 5.1.2 metti
i rispunsabilità nant'à cima gestione à ricunnoscia chì esigenze di statu è regulamentaria da appiecà à u
prodottu e gruppo sò strata, oltri a la nova esigenza di risichi.

cuntrollu Dumande
soggiru 5.1

U pà a terza-party vi Salentu cima gestione à u situ di a griglia e so culture è acquistu oltri assu clienti. U senior pò mudificà a griglia di capace cu lu cuntrollu di
prucessu revue de l'établissement l'urganizazione. Qualchi questioni chì pò esse bè:

Cumu ùn cima établissement primurassi di l 'esigenze QMS in prucessi los l'urganizazione? Cosa hè a tistimunianza à specificà chì cima

établissement dà e risorse à sustena i QMS?

Esempii: New vagliatura, e risorse

Cumu ùn cima établissement prumove l 'usu di l' approcciu prucessu è risicu-basatu pensu piscitelli? Cumu ùn cima établissement cumunicà a impurtanza di

l'établissement diffusion a qualità è di conformance à i vostri bisogni QMS?

Cumu ùn cima établissement dimustrà capace è energia cù u rispettu di customer focus da assicurà chì esigenze clienti è da appiecà esigenze di statu è
regulamentaria sò truvatu, capiu, è esigenza scontra?

Cumu ùn cima établissement griglia i risichi e pussibilità chi pò aviri locu cunfurmisimi di i prudutti è servizii?

5,2 pulitica

5.2.1 fissà l 'epopea di qualità

établissement Top sarà grapiri, azzione è tene una pulitica di qualità chì hè spone si à i scopi e di u cuntestu di l'urganizazione è accumpagna u so
direzzione strategicu.
A pulitica di a qualità sarà:

• Derà un quadru di scinni ugettivi di qualità;

• Prividia una vuluntà di suddisfà esigenze appiecà;
• Prividia una vuluntà di migliurà cuntinuà u sistema di gestione di qualità.

5.2.2 Uellinton la pulitica di qualità

A pulitica di a qualità sarà disponibile e mantinni sustinuta cum'è nantu à u scrittore è esse cumunicatu, capitu è ​si rifiriscinu ind'a strutturatu.

A pulitica di a qualità sarà disponibile à apprupriati partiti ntirissatu, comu degne.

U esigenza pulitica di qualità in ISO 9001: 2015 hè più u listessu cum'è ISO 9001: 2008 cu l 'eccizzioni di
la prisenza di "u cuntestu di l'urganizazione è accumpagna u so direzzione strategicu." L' u cuntestu e direzzione
strategicu ca sò principale esigenze di ISO 9001: 2015. In rifarenza à i pulitichi di qualità, ch'elli prisentà un
uccasioni di l 'urganizzazzioni di evaluate cumu u so pulitica di qualità si lija a lu mudellu los megliu di i so
cumpagni.

A zona di cumune di cunfusioni hè quantu à cumunicà a pulitica di qualità à Dipoi quandu u cumpagnia hà dinù un
manifestu a missione è una visione. Cosa hè a diffarenza trà una visione, una missione, è una pulitica di qualità?
Giniralmenti, li sò difiniti com'è a siguenti manera:

Visione. Cosa hè strutturatu aspires à esse. How the future vi vede s'ellu hè strutturatu ritmu a so missione.

Mission. Cosa hè strutturatu è tutti i circa. Quale simu, chì i nostri clienti sò, ciò chì avemu fari, e comu avemu a fari
lu.

pulitica di qualità. A guida di comu a pasta a urganizazione ùn derà i prudutti è servizi à i clienti.

In u casu di u Jones mari Company, la cumpagnia stabileru i seguenti affirmazioni visione, frasi, a missione,
è e dimarchje di qualità:

affirmazioni Vision

U Jones mari Company sarà u joca furmà inieziuna di scelta.

affirmazioni Mission

U mari Company Jones sarà:

English nuvità prudutti inieziuna-formatu a lu mudellu cchiù àutu di qualità

Eppuri serviziu superiore è tecnulugia dumanda di i nostri clienti è tene una

cullaburazione cumuna cù u nostru Suppliers Crea un travaddu simule, arricchimentu,
è sicuru per u nostru cullaburatori

Èssiri ricanusciutu comu na bona citadinu striscia, fruttificà in cunfurmità cù u più altu standard
etici mentre chì furnisce prufitti satisfacente à u nostru stockholders

Pianu di a qualità

U Jones mari Company vi suddisfà i bisogni è aspetta di i nostri clienti da capì e so esigenze è
prupona i prudutti high-di qualità chì scuntrà o di trapassa tutti i bisogni di curà, mentri a prumuzioni
indiatura impiigatu piena è emancipazione.
A pulitica di a qualità Jones mari Company apparisce à esse spone si à i scopi e di u cuntestu di
l'urganizazione è accumpagna u so direzzione strategicu, comu hè fiducia cu l 'affirmazioni rugna è a
visione. It include "un acquistu à suddisfà esigenze appiecà" è una vuluntà di migliurà cuntinui ( "Trapassa
tutti i bisogni di curà"). Ùn Pianu di qualità di i Jones mari Company "derà un quadru di scinni ugettivi di
qualità"?

Cum'è un senior terzu-party, I si contru lu mari Company Jones di mustrà mi u ogettivi chì accettanu
"high-di qualità" è "trapassa tutti i bisogni di curà." Sè rate of rigezioni da i so clienti i so cumpagni
l'avvicina zeru livelli kvar è i so clienti furnì cartedda assai pusitivu (pack lingua), e poi mi avissi li annuel. I
avissi dinù vulete à scopra di esempi di comu lu Dipoi sempre stati empowered è indiati. squadre
impiigatu migliurà, suggerimenti realizatu, Salumeria gruppo impiigatu, impiigatu pusitivu bellucci-tutte e
pudia capisce chì u mari Company Jones fù ingagiatu à impiigatu emancipazione.

In issu tippu di ugettivi review, un senior spirienza saria judiciaire a rispunniri a urganisazione chì
overcommitted in a so pulitica di qualità senza provi difficiuli favurendu u so pulitica, in particulare
riguardanti esigenze di più. Hè generalmente megghiu di l 'urganizzazzioni di utilizà almanaccà piuttostu chì esigen
s, cum'è sforzi sò più particulari è pò esse finanzatu da pack lingua pusitivu. Parechje urganisazione vulete
instill una cultura di cumpitenzi in mezu à i so cullaburatori-ch'elli ùn vulete risponde appena esigenze,
com'è chì hè solu essendu "abbastanza bè." I ùn avaristi preferimu noi chi un hè strutturatu cum'è u Jones
mari Company riscrìviri di a so pulitica di qualità quannu u so funziunamentu di qualità hè ancu sottu high
quality. I avissi a iri contru li à passà qualchi tempu ppi ozzione à furniscia qualchi misure favurendu l 'diritti
in lu so pulitica.

Unu di l 'situazzioni di più simule per un senior rapprisenta un registrar hè frutticultura un cliente di u primu tempu è fighjulà una pulitica di

qualità chì hè di più com'è un manifestu posto o di a visione bumper car, incù outlandish, high-di qualità unsupported rivindicazione-e pinzari

si avia statu assicurati di parechji anni da pà da u listessu registrar. Parechji anni fà, aghju statu frutticultura cù un membru squadra chì hà

sceltu di spinghja u cliente (auditee) in cambià certi parti di ducumentazione di i so cumpagni l'. U cliente scaccionu i manuali prucedure

attraverso la stanza. "The senior da a vostra impresa avia à mè canciari lu ducumentazione noms de annata-avà voi vulete à mè a canciari lu

in daretu?" Si sclamò, piuttostu forti. Assai prestu in a mo carriera frutticultura, I ca era lu prisidenti di una furtuna 500 fibre ottica cumpagnia

nant'à a so pulitica di qualità. "Avemu anticipate bisogni di i nostri clienti è vuluntarii suluzioni arice leading-" -truly un inglese mismatch cù u

cuncettu di una pulitica di qualità. A pulitica era statu accunsentitu da u pà prima di parechji anni. Chì hè u solu cliente in u mo 20 anni di

frutticultura chì deve micca I esse cunsideratu à elli torna. Doppu chi spirienza, aghju dicisu ci sò parechje tematiche vera chì Algérienne

curà a qualità di un cliente chì I deve ritruvà nantu, è chì straniere debating nant'à una pulitica a qualità ùn hè micca prubbabbirmenti unu d

'iddi. chi fibre I dicisioni ci sò parechje tematiche vera chì Algérienne curà a qualità di un cliente chì I deve ritruvà nantu, è chì straniere

debating nant'à una pulitica a qualità ùn hè micca prubbabbirmenti unu d 'iddi. chi fibre I dicisioni ci sò parechje tematiche vera chì

Algérienne curà a qualità di un cliente chì I deve ritruvà nantu, è chì straniere debating nant'à una pulitica a qualità ùn hè micca

prubbabbirmenti unu d 'iddi. chi fibre

 cumpagnia ottica avissi a cunsignari la stessa i prudutti di qualità di i so clienti, s'ellu ùn era una pulitica "tonu", o
micca.
U esigenza principale di ISO 9001: 2015 hè à primurassi di i QMS in mudellu los la cumpagnia l'. I
distinu urganisazione revue a so pulitica a qualità di cuerenza cù a so los strategia-a so visione è a
missione-e truvà modi di cumunicà chiaramenti a pulitica a qualità di cullaburatori.

cuntrollu Dumande
soggiru 5,2

Ùn la politica:

• Derà un quadru di scinni ugettivi di qualità?

• Prividia una vuluntà di suddisfà esigenze diferenza?
• Prividia una vuluntà di l 'migliurà cuntinui di u QMS?

Hè a pulitica di qualità spone si à i scopi e di u cuntestu di l'urganisazione, è ùn si pussede micca a so direzzione strategicu? Cumu hè a pulitica di qualità

cumunicata à Dipoi sempre? aiutu pruvisoriu? Imprese? Cumu hè a pulitica di qualità fattu disponibile à i partiti publicu, o interessatu?

5,3 rolli urganizazione, rispunsabilità AND autorità

établissement Top sarà assicurà chì i rispunsabilità è autorità di parti apprupriati sò assignati e cumunicata ind'a strutturatu. établissement Top sarà stabilisce i
rispunsabilità è putere di:

• Assicurà chì u sistema di gestione di qualità conforms à l 'esigenze di stu Standard Internaziunali;
• Assicurendu a prucessi sò sceltu u so outputs nascit;
• Cantu à u funziunamentu di u sistema di gestione di qualità è nant'à e pussibilità di migliurà a cima, l'établissement;

• Assicurà a prumuzioni di fuoco lingua tutta l 'urganizzazzioni;

• Assicurà chì a sincerità di u sistema di gestione di qualità hè firmatu quandu cambiamenti à u sistema gestisce a qualità hè prevista è realizatu.

Top gestione ùn stabilisce rispunsabilità è autorità à assicurà u QMS hè firmatu. nantu à u scrittore A
l'urganizazione deve definisce respunsabilità individuale è putere di fà valè i QMS. Cosa hè novu
paragunatu à ISO 9001: 2008? L' ISO 9001: 2015 mudellu ùn aduprà lu titulu di "ripresenta
l'établissement" cum'è prima ISO mudellu 9001 hà. Però, l 'urganizzazzioni pò cuntinuà à aduprà stu titulu
à pòrtanu certa rispunsabilità. U scopu di ISO 9001: 2015 hè a emphasize rispunsabilità cima,
l'amministrazione comu passa cavallieri delegating.

In u mio spirienzi passatu cù un picculu gruppu di urganisazione, l'établissement avia data l 'unioni gestione di
qualità troppu luntanu davanti u cuadru urganizazione. Stu hè evidenti quandu rapprisintanti la ghjistioni a qualità
ùn assiste u reunione revue de l'établissement a prisentazione di u so statutu di u QMS-micca un bon segnu.
spiegazione l'Management di
issu statu chì Affare fattivu finanziarii è altri avia bisognu di esse discutitu in i riunioni, è u cuurdinazione di
qualità ùn deve esse privy a tali infurmazione. Chiese exhibiting accussì tratti di solitu avianu un pianu los
assai debuli è QMS. ISO 9001: 2015 provi à impedisce u overdelegation di gestione QMS.

Hè impurtante di capisce a diffarenza trà autorità e rispunsabilità. In u cuntestu los, rispunsabilità hè l

'òbbricu d' un subalternu à fà un turnu comu nicissarii da u so o di a so qualità di supravisuri. A persona
accittà rispunsèvule hè cuntu di u spettaculu di u duviri assignati. Culletività hè u putere attribuiti à un puteri
o di un capu in ordine per ghjunghje ne à certi ugettivi urganizazione. Soggiru 5,3 hè chì l 'urganizzazzioni
esse chjaru in u quale hè auturizati di appruvazioni cambiamenti à ordini accidente clienti, prodottu di
trasportu à i clienti, diviazzioni di carichi assicurati, o mostra, u libbirtati di prodottu travagghiàta, login
prucessu di machine è novu Suppliers. Mentri lu appillazioni di puteri è ncaricu di rispunsabilità cumpari
trite in, ISO 9001 pà spessu accade situazzioni unni cambiamenti in instructions, oa piuttostu haphazardly,
qualchì volta, senza alcunu accunsentu. Per urganisazione custruenduvi na QMS o rifendu unu, I Cunziece
cumpresi ducumentatu nantu à u corsu chì definisce chjaramente chì tituli travagliu hannu l 'autorità di
accunsentu à gestì u los è chì impiegu serà incaricatu di trarimentu i sfarenti fatti tituli. Chapter 6 vi revue
de cuntrollu di cambià.

cuntrollu Dumande
soggiru 5,3

Cumu hè u mutore truvatu:

• Autorità?
• Rispunsabilità?

Cosa individuale (titulu) hè u rispunsèvule di:

• Primu, a cima, gestione nant'à u funziunamentu di i QMS e su pussibilità di migliurà?

• Assicurà a prumuzioni di fuoco lingua tutta l 'urganizzazzioni?
• Assicurà chì a sincerità di u QMS hè firmatu quandu cambiamenti à u QMS sò prughjettu è più?

Quale hà u putere di appruvazioni:

• Cambiamenti à ordini accidente clienti?

• Prodottu di trasportu à i clienti?
• Diviazzioni da a quaternu, o disigna prugettu?
• Release di prodottu travagghiàta?
• login prucessu Machine?
• New Suppliers?
 6
Soggiru 6: Planning

6.1 Actions TO Address risichi AND null

6.1.1: Quandu preparanu per u sistema di gestione di qualità, u mutore ti lagnà u cuntestu di l'urganizazione è i bisogni di partiti interessatu.

L'urganizazione ti darà i risichi è sbocchi prufessiunali chì tocca à esse infurmazione à dà Maurice chì u sistema di gestione di qualità pò:

• Ghjugna à u so risultati nascit;

• Amparemu effetti preziosi;
• Impediscenu micca, o muti, effetti undesired;
• Accord migliurà.

6.1.2: L'urganizazione ti piglià:

• Actions à affruntà i risichi è sbocchi prufessiunali;

• How to primurassi è azzione l 'azzione in u so azzione sistema gestisce a qualità;
• How to evaluate li jammi di isse azzione.

Azzione cuncrete à risichi è pà indirizzu sarà proportionate à u putenziale nfluenza supra l 'cunfurmisimi di i prudutti è servizii.

U esigenza di furniscia Analisi risicu in attività QMS hè una diffarenza chjave in

ISO 9001: 2015 paragunatu à revisions prima. U mutore hè avà tenutu a griglia di i risichi, è pà riguardanti
à u so scopu, u so strategia los, e aspetta di partiti interessatu à assicurà u QMS ritrova u so scopi. arnesi
di qualità s'arricorda usate in parechji urganisazione prividia prucessu strategicu accunciamentu, analisi
SWOT, Six Sigma, è prugrammi manifattura magro. I risultati di l 'anàlisi deve esse usata à fissà ogettivi è
preparanu a helluaturum i risichi. FMEA pussutu esse usatu. Mentri urganisazione cù una diffusion QMS
sicuru capisce i risichi riguardanti lu so funziunamentu, u novu esigenze di ISO 9001: 2015 pò avè un
effettu pusitivu nantu à parechji urganisazione da sbucina in una di più furmalizza prucessu di valutazione
risicu è subjecting si à un cuntrollu terzu-party. It S'avissi a nutari ca ISO 9001: 2015 ùn hannu una
esigenza di
azzione preventive. U raghjunamentu hè chì u web QMS hè preventive in a natura, cum'è hè l 'approcciu
Analisi risicu. Chiese pò crede chì u azzione preventive ch'elli sò usate per parechji anni, eppuri risicu Analisi
degne di e so los. I pò pensà una discussione trà una senior terzu-party è u capu di a qualità di un picculu
machine à coudre:

Conti: Vi sò ùn anu tenutu à aduprà azzione preventive. Cosa hè a vostra dimarchja di risichi?

Auditee: Di più di 10 anni, mi sò harangued, à mè gigged, è à mè coached su azzione preventive. Avà

ch'e infini capisce a diffarenza trà azzione currettive è preventive, tu dicu ju nun serbi PA! My prucessu
Analisi risicu hè a nostra azzione preventive. Vulete vede i nostri cincu Pas di stu annu?

Conti: Chì mi puru cu 'ufficiu di u mio registrar.

In stu casu, I avissi distinu lu senior accittari lu azzione preventive cum'è un accostu Analisi risicu, furnì i azzione
hà da accurtà o eliminari la prubbabbilitati di specifichi evenimenti nun disidiràbbili da a ricurrenza in u futuru-e
non appena impedisce una situazione azzione currettive da reoccurring. L'urganizazione deve esse ncuraggiati
a vulari stessa di altre ozzione di anàlisi risicu.

Per parechji urganisazione, l 'usu di disignu e prucessu FMEAs pò esse un strumentu diffusion à assicurà u QMS
pò ghjugna à u so risultati vucazione è suddisfà 9001 ISO: 2015 esigenze di anàlisi risicu. I Surghjenti American di
qualità (ASQ) situ dà appoghju nantu quandu e quantu à aduprà u prucessu FMEA ( http://asq.org/learn- circa-di
qualità / process- analysis- arnesi / vue générale / fmea.html ). vede penale B per un riassuntu FMEA. ASQ
Naturarmenti quandu à aduprà FMEA:

Quandu un prucessu, prodottu, o di serviziu hè esse fatte o in tutalità, dopu à Java funzione di qualità

Quandu un prucessu esistenti, prodottu, o di serviziu hè esse applicata à una nova manera Before sviluppà

piani u cuntrollu di un prucessu di novu, o scambiatu quandu i scopi migliurà sò prughjettu di una dimarchja,

prodottu, o di serviziu esistenti, quannu ppi fiaschi di un prucessu, prodottu esistenti, o di serviziu Periodically tutta

la vita di u prucessu, prodottu, o di serviziu unu di i mio clienti frutticultura di più bellu, hè statu un grande joca di

Semiconductors e fritte microprocessor. Manufacturers materie semiconductor sunnu abbastanti cumplessa è dinù

difficiule à cuntrollu. L'azzione piglià postu in un ambiente puri-cammara, unni tutti i visitori (cumpresi pà) hannu a

purtari u listessu fuorri è avvizzu facci com'è i cullaburatori di tena Terre, luntanu da u prodottu. Pà sò nicissarii à

aduprà a carta spiciali senza-fibre à piglià appunti. Si pigghia circa dui culturali di stu tippu di situ di principiatu à

capisce i prucessi, è purtà un valore à u cliente. Cunnessu per a terza cuntrollu, u capu di a qualità m'hà

dumandatu di ritruvà u
u so cuntrollu di cambià prucessu comu parti di u mio pianu di cuntrollu. ISO 9001: 2008 appi la seguenti esigenze riguardanti
cambiamenti:

4.2.3 Cuntrollu di i ducumenti: A prucedura studiata sarà stabilitu a difiniri lu vàscia bisognu à ricunnoscia
chì cambiamenti è u statutu di rivisioni realità di i ducumenti sò identificatu.

5.4.2 Artigiani accunciamentu sistemu établissement: établissement Top sarà ricunnoscia chì: b) a sincerità di u
sistema di gestione di qualità hè firmatu quandu cambiamenti à u sistema gestisce a qualità hè prevista è
realizatu.

Quandu frutticultura à l 'esigenze di soggiru 4.2.3, certi volti lapses sò trovu in sistemu di una urganizazione chì
permettenu à qualchi ducumenti abbuccari a tene in usu. I risichi riguardanti cambiamenti in i QMS pò esse
una pèrdita quandu l 'urganizzazzioni aghjunghjenu usate di u situ, è ùn viaghji quessa a cumprendi l' usate u
Départ mantene. Sti lochi, in particulare u cuntrollu ducumentu, mantene, è calibration Traduzioni, sò terra, di
solitu fertili di internu l'urganizazione pà-e frange ùn facci un grandi risicu à curà a qualità a cumpagnia l'. Cosa
u capu di a qualità hè cherche era cambiamenti in materia, o azzione chì pudia sciddicari da u so
sistemu-isciutu u cuntrollu cambia in una grandi rigezioni di pruduttu assai cari à parechji passi in u prucessu. A
cumpagnia apparentimenti avìa campatu una tale evenimentu.

Nantu stu cuntrollu, aghju dicisu di scavari nfunnu I nurmalmente avissi in materia roza accunsentu è
spicifichi cambiamenti. In u dipartimentu Kurdistan, I sampled l 'ordini acquistu di parechji chimichi pocu
usati in tutti i patatine fritte. I arregistrata numeru spicifichi l'Sec.XV è révision da l 'ordine accidente. Next,
u dipartimentu Avvisu fù sampled a trovu u certificatu di anàlisi (CoA) per chì a materia. In 2 casi fora di u
10 sampled, u CoA incluse quaternu di paràmetri di u l'chimichi chì ùn hà truvatu spicifichi l'Sec.XV in u
cartulare cù u dipartimentu di qualità. Mentre u mancamentu ùn era un risicu maiò, u capu di a qualità
ricunnisciutu u difettu in u so prucessu accunsentu materia. A pèrdita di taglia hè u inconsistency in vulè
Murat u COAs: Qualchi inquadramentu avissi initial è sente i CoA, è altri, ùn avissi. I pruposti di trè
megliurenze:

Aghjurnà a materia Piglianu a prucedura à bisognu di u initialing e alu di COAs

Massacred u inquadramentu u prucedimentu aghjurnata

Cunduce un auditu internu di tutte e materia prima critica: CoA vs. quaternu Sec.XV

Da chì puntu nantu à a mo carriera frutticultura, aghju trovu chì parechji impresi era à risicu riguardanti mantèniri
su-di-data quaternu. À spessu, familiarità addeva i cumpiacenza in u mondu biancu pirmittennu a qualità.
Parechje Suppliers chimichi grande scambià quaternu, o azzione manifattura senza notifying i so clienti, postu chì
si crede u cambiamentu hè una
 migliurà è ùn vi Algérienne curà i l'chimicu. Sicondu u funziunamentu di l'urganisazione, I distinu chi
cambiamenti riguardanti cuntrullannu materia prima sia una priurità in l'établissement risicu.

I assicurà dinù chì urganisazione revue de cura u ciucciu è juncu di pattighjà un risicu di-basatu iniziativa
riflissioni à a so urganizazione. My assirvazzioni u risicu di-basatu seguita riflissioni.

Stantare risicu-Fundatu
L'etichettatura di ISO 9001: 2015 hà fruits nutevuli interessu à l 'applicazzioni di risk- riflissioni basatu in u campu di
1
gestione di qualità. A strumentu cumune o tecnica principianu in riflissioni risicu-basatu hè l 'usu di un insulated risicu
o strada. Mentri ci sò parechji varianti su una insulated risicu, l 'elementi chiavi sò listesse à quelli di una FMEA
prucessu è di solitu incrudunu:

Stampa di u risicu di
activité risicu (los, qualità, generu)

prubbabbilità di pussibbilità sivirità

BLANCHISSANTS für

pruprietariu Status /

fighja

U prubbabbilità di pussibbilità e sivirità calculi aduprà criterii fascismo à aiutà se lu BLANCHISSANTS è

azzione à helluaturum u risicu.
Mentri a riflissioni risicu-basatu pò esse di primura in assisting hè strutturatu in litturali risichi è migliurà a so
QMS (è complying à ISO 9001: 2015 'esigenze), ju nun haiu cuncerna chì a riflissioni risicu-basatu realizatu cum'è
un culturale cambià di urganisazione ùn sarà assai successu. In u passatu, 30 anni, ci sò stati parechji prughjetti
migliurà a qualità chì pirmittia a purtari quasi un cambiamentu in a cultura un impresa di, ma ùn hannu un impattu
durevule à a qualità, o los i risultati i so cumpagni l'. esempi divirsamenti incrudunu:

circuli di qualità in u 1970

gestione totale di qualità (TQM) in u dipinti 1980ini
prucessu Business (BPR) in u 1990

Mentri ognunu di sti prugrammi appi risurtati, un mutivu cumune di a so mancanza di mantena era lu fallimentu di i
prugrammi di divintatu parti di u funziunamentu di-a-ghjornu di u los. Sfurtunatamente, u prugramma stati à spessu
vistu comu 'ultimu fad l'amministrazione. In a mo vita di travagliu, aghju avutu a pussibilità di travaglià incù tutti i trè di
sti prugrammi.
 circuli di qualità era spissu stende perchè i membri di u gruppu mancava u putere o di e cumpetenze di canciari
la struttura di u travagliu sucetà attuali, o un antra strada. At un circulu I fu cuimmurciutu incù à l 'Polaroid
Corporation, u uperatori di machine manifattura si facenu idee à migliurà u prucessu, ma chì mancava u sapè fà di
azzione i cambiamenti, chì eranu à spessu evuluzioni macchine. Management ùn stabilisce miccanica o ingegneri
à esse parte di u circulu. In pochi mesi, i membri cìrculu addivintò frustré è i squadre eranu indipindenza. TQM squadre
dinù à spessu hà fiascatu à causa di una mancanza di energia l'établissement. Sicondu a Rosabeth Moss Kanter di
Harvard Business School:

Quandu i sforzi TQM curanu, hè perchè sò muntatu com'è programmi, Soledad a strategia los, rigidly è
cuncèntranu applicata, è spetta à purtà circa trasfurmazzioni miraculosa in u cortu andà senza respira
l'établissement cum'è assai comu un ditu. (Trattati in Balestracci di u 2009)

At Polaroid in u principiu di 1990, una pochi d'anni in avanzu à u so bankruptcy, ci era comu tanti comu 50 totale
squadre pruprietà di qualità (TQO) funziunà tutta la cumpagnia. (Polaroid rimpiazzati "établissement" cun "pruprietà"
in favori di u so pianu di scorta pruprietà impiigatu.), Mentri l'établissement l'Polaroid numinau a furmazione impiigatu
è tempu luntanu da prufissiunali i membri di a squadra, a pruduzzioni di a squadre TQO cuntribuitu appena à i
risultati di Polaroid. Cum'è accennatu à a surpresa da Rosabeth Moss Kanter, i prughjetti TQO micca stati
attentamenti, culligatu a strategia los la cumpagnia l'. pruprietà di qualità Total (o di l'établissement) pò migliurà a
qualità, o cum'è un pruduttu; ùn pò inventà novu prudutti. BPR spissu hà fiascatu perchè di a cultura impresa
esistenti. In u so libru Dipinti u Corporation: A manifestu di a Rivuluzione Business, James Lefevre è Michael Hammer
statu:

prevailing caratteristiche culturale A cumpagnia di pò disturbari, o scunfitta un sforzu dipinti nanzu si

principia. Per esempiu, s'ellu un impresa opera da aanimi, u so populu da truvà a natura, cima-finu di
dipinti un affruntu a so sensibilities. Companies quale ricerca corti-termine li tene anche solu nant'à i
risultati quarterly pò truvà lu difficiule à ingrandà i so visioni à partesi più di dipinti. Religiose cù una
priggiudizziu contru à u cunflittu pò esse arriatu simule regule long- stabbilutu. Hè colpa di
l'établissement esecutivu to anticipate è a superari pi tali cateri. (Lefevre è Hammer 1993, 207)

Polaroid numinau pisi in BPR in una prova à migliurà efficienza iavanu è mercatu tempu-to- di novi prudutti. I
friquintau Seminari purtò da BPR fundatore Michael Hammer e facìa parti di un programma larga-cumpagnia a
reengineer u imballaggio di Polaroid prudutti cosita mumentu. I prugrammi BPR cumpartu a me sustegnu da
domani amministrazione, ma l'établissement media avutu tanticchia di mutivazioni à cambià i prucessi chì li avia
tinutu pools peghju per parechji anni.

gestiunari di qualità preparanu a grapiri a riflissioni risicu-basatu com'è una nova cultura in a so cumpagnia comu
parti di rispettendu ISO 9001: 2015 pò vulete revue de la fiaschi di i
programmi alincati, sopra. Nanzu Cecilia in u pensamentu risicu-basatu, puliticanti di qualità duvia
ricunnoscia chì tramindui cima gestione è mezu à i gestiunari sò à bordu è liatu à supportu è rispettendu
stu novu prucessu di pinzeru. iniziative di qualità chì sò stata riesciuta in l 'ultimi parechji anni sò Six
Sigma e dâ manifattura, magro (discutitu in Chapter 10). In u mio parè, u mutivu issi prugrammi sò truvatu
a riescita hè chì, mentri iddi prividia qualchi livellu di cambià a cultura di cullaburatori-o di l'urganizazione
pinzeru sfarenti prucessi-ch'elli sò dinù risultati trascinatu. sustegnu établissement Top hè impurtante, ma
i gestiunari media è bastone travagghiu pò upirari viaghja indipindente è effittivamenti na vota ch'elli sò
disposti una cartula di gestione di una Six Sigma, o azzione magro. analisi specifichi à prucessi
l'urganizazione. L'

Manuale signalisfuttenti fora à parechji lochi induve deve esse principianu Analisi risicu:

Prucedimentu, o usato cambiamenti: Chapter 6. Quandu vagliatura, o azzione pruduzzione hè cambiatu, u

pianu di matematiche ùn prividia u putenziale risicu di qualità prodottu. Prove una "nova" prodottu materia
prima a publicava a so clienti hè una tecnica cumuna principianu, nsemi cu l 'applicazzioni di FMEA.

materia cuntrollu spicifichi: Chapter 6. Ogni cambiamentu in materia usatu in pruduzzione deve esse
pruvatu prima di libbirtati di i clienti. L'urganizazione deve cuntrullà u so Suppliers sò cuscenti di u
bisognu di cumunicà è tene u cuntrollu di ogni cambiamenti in i so carichi, o azzione.

cuntrollu Document è revue: Chapter 7. L'urganizazione duvia ricunnoscia chì i ducumenti usatu da
Dipoi sempre sò firmatu e cuntrullava a evitari sbagli. instructions, impiigatu deve esse hat à qualchi
ultrahigh à ricunnoscia Dipoi sempre ùn sò bypassing instructions, upirativu.

Design: Chapter 8. Duranti lu prucessu di disignu, un cusì pianu verification è a cunvalidazione di fassi
principianu à eliminari risichi riguardanti novu disegni. U novu prucessu disignu deve prividia dinù una
analisi risicu riguardanti l 'affettu u novu prucessu di disignu pò avè nant'à daniela impiigatu è l' ambienti,
cumpresi fini-di-vita Affare dispusizioni.

fighja regulamentaria: Chapter 8. L'urganizazione deve rispettà un prucessu à dormir à data nant'à
cambiamenti à oblighi di statu è regulamentaria riguardanti so prudutti à eliminari risichi riguardanti
noncompliance.

prucessi muffin: Chapter 8. Prucessi joué par partiti esterni pò creà un risicu di u mutore in scontru u
so ingagiamentu. selezzione Sec.XV External deve prividia vàscia riguardanti l 'affettu li Sec.XV
pussutu avè nantu à pruducia i prudutti o di servizii accittabbili. Urganisimu di i prudutti penalità
externally deve esse basata nantu à costu biancu pirmittennu contra risicu riguardanti errori Sec.XV.

Accunciamentu di cuntrolli internu: Chapter 9. L'appressu di cuntrolli internu di vari azzione deve esse basata
nantu à l 'affettu u prucessu hà u funziunamentu di qualità cum'è
 metudu di la storia lu prucessu di particulare hà di nonconformances dani. By dissiminati nant'à a storia
è affettu d 'ogni prucessu, hè strutturatu pò ch'iddu distribbuisci risorsi frutticultura à sminuì u risicu di
sbagli.

Jammi di azzione currettive: Chapter 10. An imbusche impurtante in u prucessu azzione

currettive hè comu effittivamenti a currezzione ridottu u risicu di u listessu scopu recurring.
Tempu e risorse dedicatu a misurari li jammi di i currezzione deve esse currispunni cu lu rischiu
di annivirsariu.

cuntrollu Dumande
soggiru 6.1

Comu ùn hè strutturatu griglia i risichi, è pà riguardanti à u so scopu, u so strategia los, e aspetta di partiti interessatu à assicurà u QMS ritrova u so ogettivi?

Esempii: prucessu di pianificazione Strategic, analisi SWOT, Six Sigma, manifattura, magro

Cosa sò un pocu di esempi di comu l 'urganizzazzioni saluti i risichi, è pà identificatu?

Esempii: Rivista o ricordi di anàlisi risicu

6,2 ugettivi Quality AND LINGUE ghjugna à i disgraziati

6.2.1: L'urganizazione chì dà ugettivi di qualità a funzioni apprupriati, livelli è prucessi bisognu di u sistema di gestione di qualità.

L'ugettivi di qualità sarà:

• Esse fiducia cu la pulitica di qualità;

• Esse measurable;
• Piglià in esigenze appiecà à contu;
• Esse apprupriati à cunfurmisimi di i prudutti è servizi à rinfurzà di gruppo;
• Esse monitored; esse cumunicatu; esse aghjurnata cum'è degne. L'urganizazione Ellu tene nantu à u

scrittore nant'à u ugettivi di qualità.

6.2.2: Quandu preparanu quantu à ghjunghje u so ugettivi di qualità, u mutore ti darà:

• Cosa hà da esse fatta; ciò chì e risorse vi esse nicissarii;

• Quale serà a so rispunsabilità;
• Quandu si serà compiu; cumu serà rivalutatu i risultati.

New à ISO 9001: 2015 hè l 'affirmazioni di più direttu sbucina in u mutore di stabiliri prugrammi di usu
ugettivi di qualità. ISO 9001: 2008 soggiru 5.4.1, ugettivi qualità, stati:

établissement Top sarà assicurà chì ugettivi di qualità, ancu quelli chì avianu bisognu di scuntrà
esigenze di un pruduttu, sò stabbileru a funzioni apprupriati è livelli ind'a strutturatu. L'ugettivi di qualità
sarà measurable e cummirciali cu la pulitica di qualità.

L'accunciamentu di nicissarii à azzione u ugettivi di qualità hè assai Vague. Mentri revisions passatu di ISO
9001 detti urganisazione qualchi sòffice in rispettendu e so qualità
 scopi, pà a terza-party vi avà s'aspittava u mutore a hannu un prugramma definitu à ghjunghje ne à
ognunu di i so scopi di qualità. Stu esigenza hè fiducia cu ISO 14001: 2015 e avissi a ridduciri
inconsistencies-e frutticultura valurizà megliurenze di qualità.

cuntrollu Dumande
soggiru 6,2

Sò i scopi di qualità fiducia cu la pulitica di qualità? Sò i scopi di qualità

measurable?

Sò i scopi di qualità apprupriati à prodottu o di serviziu cunfurmisimi? Comu ùn hè strutturatu

cumunicà i ugettivi di qualità a Dipoi sempre? In accunciamentu di ghjugna à u ugettivi di qualità, ùn l

'urganizazioni di stabiliri:

• Cosa ti pò fà?
• Cosa risorsi vi esse nicissarii?
• Quale serà a so rispunsabilità?
• Quandu si serà cumpletata?
• Cumu serà rivalutatu i risultati?

Comu sò i scopi di qualità monitored, è ciò chì azzione hè stata quandu u ugettivi ùn sò strata?

6,3 LINGUE DI cambiamenti

Quandu l 'urganizzazzioni definisce u bisognu di cambiamenti di i sistema di gestione di qualità, i cambiamenti sarà fatta in una manera previstu.
L'urganizazione ti lagnà:

• U scopu di i cambiamenti è u so putenziale cunsequenze;

• A sincerità di u sistema di gestione di qualità;
• A dispunibilità di e risorse;
• The Natural o reallocation di rispunsabilità è autorità.

Soggiru 6,3 hè assai simile à ISO 9001: 2008 soggiru 5.4.2, accunciamentu di sistema gestisce qualità, chi stati:

établissement Top sarà assicurà chì a sincerità di u sistema di gestione di qualità hè firmatu quandu
cambiamenti à u sistema gestisce a qualità hè prevista è realizatu.

As discritta sutta lu soggiru 6.1, Actions à affruntà risichi è sbocchi prufessiunali, cambiamenti in i QMS pò
rapprisintari na minazza à curà i l'urganizazione. Un prucessu di u cuntrollu cambià diffusion vi prividia una
cruci-funziunali segnu-Murat su cambiamenti in i prucessi fabricazione o di serviziu. U ECN, o sistemu simili vi
bisognu chì i cristiani degne revue e appruvazioni cambiamenti à ricunnoscia a qualità prodottu hè firmatu quandu
accade cambiamenti. Cambiamenti di lingua o di Sec.XV quaternu, diviazzioni di carichi assicurati o disigna,
cambiamenti in login prucessu di machine è qualifying novu Suppliers sò tutti li siquenti sunnu asempî di induve
deve esse principianu multidepartment segnu-Murat.
 At Polaroid I vistu (è firmatu) diversi situazzioni unni lu cuntrollu cambià hè calculus, ancu s'è i so
cumpagni avutu un prucessu in locu. Cassette cosita mumentu l'Polaroid incluse un batterie sei-eroicu
appartamentu à puteri sistemu lampu l'Camera e tempura. U batterie avia stich dunaturi aluminium magre
(anode è Corée) chì nicissarii un sistema conductive pi culligari lu muvimentu di la batterie. U dipartimentu
Kurdistan, sutta li prissioni ca si tagghiau spesi, sfidau lu Sec.XV aluminium (una furtuna 500 cumpagnia)
à sminuì u costu di 10%. Rializà issu scopu, u Sec.XV aluminium calà u numeru di passa à traversu u
mulinu massimo ferrante, ca si sciogghi spesi travagghiu. Ogni passà à traversu u mulinu avà cunsumava
troppu assai energia, cusì la cumpagnia aluminium cambiatu u tippu di lubricant hè usatu.

valuri di vitru e cosita parechji millioni di euru 'avìa a èssiri scrapped uni pochi di mesi più tardi. U novu lubricant
u aluminium NANOPARTICULES incù u sistema conductive, causannu a delaminate-micca subitu u batterie
appartamentu, ma uni pochi di mesi dopu à assemblea. prucessu di u cuntrollu cambià l'Polaroid avìa statu
seguita. U scopu chjave hè fallimentu l'Sec.XV aluminium à ùn dice u cambià in lubricant (si poi si vantava era una
fòrmula pruprietà). Unu di i punti amparera dopu à l 'scars hè a forza acordu Sec.XV l'Polaroid à limità a materia
sustituzzioni, o prucessu cambiamenti senza accunsentu di Polaroid. I prividia issu esempiu di mustrà chì fiaschi in
manifattura pò causatu da cultura cum'è assai comu na mancanza di disciplina è vàscia. In la situazione aluminium
Polaroid, u fallimentu massiccia pussutu sò state scanzatu s'è uni pochi di segni, avertimentu ùn era stata accittata.
In u primu prucessu qualifica di l 'aluminiu, u testu è u cuntrollu permette appuntu u listessu-ma solu perchè lu
ncigneri testu mislabeled lu matiriali, e lu testu è u cuntrollu era primurosu da u listessu saccu di materie mudellu. U
capu di u pudere hè infernu-piegati su rispettendu u risparmiu costu (forse u so Bonus hè in cummedia?), Tantu si
cunvinciu la capu tecnicu a jiri a lu solitu prucessi ripetiri di novu matiriali. Un ghjovanu ncigneri nutari ca la prima
scappu di u novu aluminium ùn Lama oltri lu matiriali mudellu ( "Cosa faci hà cunnosce? "hè risposta di u capu di
tecnicu). I piglia tuttu stu infurmazione di u fracicume di prisidenti di Polaroid chì u pianta batterie avia abbastanza
migghiuranza a nostra dimarchja di cuntrollu cambià à francà un ripetiri di u prublema aluminium. M'hà manca cù
stu cunsigghiu: "Quandu facìa cambiamenti in materia in u futuru, 'nveci di addimustrannu perchè u cambià si
puderà esse furtunata, incaricà chì sarà micca u travagliu -and sviluppà un pianu à determinà accunsenti. Cù chì
approcciu vo ùn sarà cum'è entier à Miss signa. "

cuntrollu Vraag
soggiru 6,3

Cosa prucessu ùn l 'usu strutturatu à ricunnoscia chì cambia in azzione, i prudutti, è servizii ùn hannu un effettu incantu u sincerità di QMS l'urganizazione?

Esempii di lochi induve urganisazione pò esse à risicu quandu cambiamenti esempiu:

• Materials-Suppliers
• quaternu prodottu
• caliper prucessu o usato
• disignu Customer
 • esigenze regulamentaria

ENDNOTE
1. Per lettori interested in ncegnu riflissioni risicu-basatu comu si rifiriscinu a ISO 9001: 2015, ASQ hà una lista di e
pussibilità di furmazione è li libbra a http://asq.org/training/ Risk- Management- - pasturinu-strategies_
Passaddi-muscatedda RMEIS.html .
 7
Soggiru 7: Support

Soggiru 7 gruppi parechji clausi di ISO 9001: 2008 in una grandi soggiru: Support. Stu cambiamentu permette
di infilarata cun ISO 14001: 2015. New à ISO 9001: 2015 hè soggiru 7.1.6, sapè fà VIVE. Figure 7,1 i gruppi i
subclauses di soggiru 7.

7,1 AG
 7.1.1 General

L'urganizazione ti darà è derà i risorsi di bisognu di u stabilimentu, matematiche, mantene è migliurà cuntinui di u sistema di gestione di qualità, cunziddirannu
lu sviluppu di a risorsa interna esistenti, è ciò chì ci vole à esse acquistatu da maniscalchi esterni.

7.1.2 People

L'urganizazione ti darà è derà i parsoni nicissariu pi la diffusion matematiche di u so sistema di gestisce a qualità è di u funziunamentu è u cuntrollu di a so
azzione.

7.1.3 Infrastrutture
L'urganizazione ti darà, eppuri, è rispettu di u BTP nicissariu di u funziunamentu di a so azzione è à ghjunghje cunfurmisimi di i prudutti è servizii.

7.1.4 Ambiente di u funziunamentu di prucessi

L'urganizazione ti darà, eppuri, è rispettu di l 'ambienti nicissariu di u funziunamentu di a so azzione è à ghjunghje cunfurmisimi di i prudutti è servizii.

7.1.5 Urganismi e risorse misurendu

7.1.5.1 General
L'urganizazione ti darà è derà i risorsi di bisognu di ricunnoscia i risultati valevule è accéder quandu lufttemperatur o misura hè usatu à verificà i cunfurmisimi di
i prudutti è servizi à esigenze.

7.1.5.2 traceability Agriculture

Quandu traceability misura hè una esigenza, o hè cunsidarata da l 'urganizazioni di esse una parte di primura di pensa di canusciri a lu validità di i risultati
misura, vagliatura misurendu sarà:

• Calibrate, o liste, o di tutti dui, a tretus pricisatu, o avanzu di aduprà, contru à norme di misura;
• Traceable a norma misura internaziunale, o naziunali; quandu esisti micca cum'è mudellu, li basi usatu di calibration o verification sarà vosciu cum'è nantu à
u scrittore;
• Identificatu in ordine per definisce u so statutu;
• Seppe da adjustments, dannu, o deterioration chì avaristi invalidate u statutu calibration Traduzioni è chì seguitanu i risultati misurazzioni.

L'urganizazione ti darà se lu validità di i risultati misurazzioni dâ prima hè stata adversely influinzatu quandu usato misurendu hè trovu à esse inabili di u so
scopu, nascit, e ti 'ntellettuali degne comu nicissariu.

7.1.6 cunniscenza Urganizazione

L'urganizazione ti darà u sapè fà nicissariu di u funziunamentu di a so azzione è à ghjunghje cunfurmisimi di i prudutti è servizii. Quandu mienzu
bisogni e multilinguismo cambià, l 'urganizzazzioni ti lagnà u so sapè fà oghji è definisce quantu à acquistà, o tuccà ogni cunniscenza applicàrisi
nicissariu è fighja nicissarii.

Soggiru 7,1 difinennu l 'esigenze di risorsi hè più u listessu cum'è clausi esistenti in ISO 9001: 2008, fora
di u novu subclause, 7.1.6.
Mentri ISO 9001: 2008 soggiru 6.2.1, Human risorsi-General ( "Umana davanu travagghiu onniprisenti
cunfurmisimi à esigenze prodottu sarà competent su li basi di l'aducazzioni degne, furmazione, sapè fà è
mistieri"), impricata chì urganisazione avissi a mantèniri a cunniscenza urganizazione, ISO 9001: 2015
esige chì urganisazione guardà e revue a so azzione à ricunnoscia chì funziunanti / prucessu o di a
cunniscenza prodottu hè firmatu quandu cullaburatori lascià u mutore, è a revue de prucessi usatu da l
'urganizazioni di stà astuti circa novi tecnulugia apprupriati à u so mudeddu los. A frasa chjave in u novu
soggiru cunniscenza urganizazione hè "guardà u so sapè fà prisenti." A senior terzu-party s'aspittassi u
mutore, sicondu à u so funziunamentu, à avè qualchi programma furmalizza di accunciamentu di
succissioni, fighja tecnulugia,
e contingencies Sec.XV. Parechje urganisazione ISO 9001-cirtificati hannu prucessi in locu di u
mantinimentu di a cunniscenza urganizazione par via di a so strategia los è pianu oil. internu di
l'urganizazione è pà a terza-party bisognu à esse attenti à pussibili Affare autori cù sta infurmazioni.
Cliccà, dipoi u esigenza hè per u mutore di guardà u so sapè fà oghji è definisce quantu à acquistà, o tuccà
ogni cunniscenza applicàrisi nicissaria, pà ùn avissi bisognu di l 'urganizzazzioni di l' azzione à acquistà
cunniscenze applicàrisi; u baddu di una strategia los hè cunfidenziale è fora di u circulu di ISO 9001 è u
mistieru di la maggiuranza di pà ISO.

Soggiru 7.1.3, Infrastrutture, ubligatoriu u mutore di rispettà infrastrutture è azzione supportu com'è u
trasportu / S. Francesco, sistemi infurmazione, cuntabili, mantene a macchina pruduzzione, è usate, pianta,
comu 'aria, ubligatoriu, l' acqua, è fonte vapuri. In più urganisazione, mantinimentu di usato masini e ghjente
hà lu cchiù granni nfluenza supra curà a qualità di l'urganisazione. U versioni più vechje di ISO 9001 nclusi lu
cuncettu di mantinimentu masini pruduzzione in ordine à tene CAPABILITY prucessu -still na bona idia.
Mantinimentu di usato sustegnu urdinatore-basatu ponu dinù esse impurtanti, in la zona di salvezza di dati.
Arcuni urganizzazzioni truvà lu Corsets à misurà li jammi di u prucessu di mantene preventive da
lufttemperatur la pircintuali di machini tempu sunnu dispunìbbili di pruduzzione.

Soggiru 7.1.4, Ambiente di u funziunamentu di prucessi-pricidentimenti soggiru 6,4, ambiente-ha Work

stata una surgente di a vergogna di à tempu pà e auditees. A scrittura di ISO 9001: 2015 ùn hà aiutu risolviri
i situazioni. A nota a lu soggiru 7.1.4 leghje: A ambienti pò èssiri na cumminazzioni di fattori umanu è fìsica,
com'è:
a) Social (eg non-discriminatorî, calmu, non-confrontational);
b) psiculoghjche (eg ddoi at-riducendu, riso Calcinable, modu prutittivu);
c) Fisica (eg temperature, u caldu, umidità, luce, airflow, bonus, rumuri). Sti fattori pò differ
cunsistenti sicondu i prudutti è servizii disposti.

Soggiru 7.1.4 ubligatoriu u mutore à parè soiu, eppuri, è rispettu di l 'ambienti nicissariu di u
funziunamentu di a so azzione è di jùnciri cunfurmisimi di i prudutti è servizii. Allura, avissi a l
'urganizzazzioni (è u senior) esse fate chì un' impiigatu incheta Diana o sweaty farà un prodottu mischinu?
Credu chì u scopu di lu soggiru 7.1.4 hè à copre Affare ambienti u travagliu (per esempiu, temperature
spaziu u travagliu, umidità, e cundizioni es, Terre) chì ponu causari prodottu nonconforming. Parechji
prudutti bisognu di èssiri pruduciùtu (è misurata) in un ambiente multi / umidità cuntrullata. cartilluna ferrari
circuit Electronic spessu ci pò pruduce in un 'atmusfera free of rispunsevule es da Dipoi sempre; grafia
simile, tanti prudutti bisognu di èssiri pruduciùtu in una atmosfera free of Terre, o altri Cuntaminazzioni.
 Un cumpagnu senior di u mio vota dici quandu fighjulà qualchi pettu daniela in una pianta, "U mutore ùn scuntrà u so
ingaghjamentu di i stradi se OSHA mette una serratura nantu la porta!" Sta dimarchja ùn hè micca Corsets. pà a qualità
duvia ritruvà in u qualità. Soggiru 7.1.5.2, traceability Agriculture, copre ciò chì hè soggiru 7,6 à ISO 9001: 2008,
musique di surviglianza è usate misurari. Ùn ci hè micca cambià in esigenze. Most urganisazione si rifiriscinu a stu
prucessu comu calibration Traduzioni e hannu vàscia in locu. I nun hannu statistiche ufficiali nant'à sta, ma u mio
instincts dimmi chi quandu si veni a nonconformances scunnisciuti da pà, chì in calibration Traduzioni prubbabbirmenti
mettiri a lu culmu di la lista. A dimarchja calibration Traduzioni well- cunsultazione hè a parti di u ISO disciplina 9001,
danu a sucetà di tutti i dimensioni è livelli di cumplessità.

cuntrollu Dumande
soggiru 7.1.3

Cosa sò i servizii favurendu in lu circulu di u QMS? Comu sò avièvanu arrinisciutu a suppurtari lu QMS?
Esempii: Trasporti / S. Francesco, sistemi infurmazione, cuntabili, mantene à calculer, vagliatura, pianta (aria, ubligatoriu, l'acqua, a vapuri), ascenseur fattu occasion
de maintenance

Come si li jammi di u prucessu di mantene misurata o monitored?

Esempii: efficienza Machine, epica morta à calculer / uptime

soggiru 7.1.4

Cosa sò i cundizioni ambienti u travagliu, o parametri chì pò avè un impattu nantu à a qualità prodottu?
Esempii: Temperatura, umidità, purtata es, Terre / Cuntaminazzioni

soggiru 7.1.5.2

Comu ùn hè strutturatu ricunnoscia chì u so dispusizione:

• Identificà i so statutu calibration Traduzioni?

• Sò calibrate, o liste in tantu renseigné?

• Sò misura contr'à standard traceable?
• Sò pulito, o readjusted comu nicissariu?
• Sò seppe da adjustments?
• Sò prutetti da a dannu è deterioration?

Quandu l 'usate, o dispusitivu hè trovu micca a conform à esigenze calibration Traduzioni, ciò chì azzione ùn hè strutturatu piglià?

soggiru 7.1.6

Cosa prucessu ùn hè strutturatu aduprà à ricunnoscia funziunanti / prucessu o di a cunniscenza prodottu hè firmatu quandu cullaburatori lascià u strutturatu?

Cosa prucessu hè usatu da l 'urganizzazzioni di stà astuti circa novi tecnulugia?

7,2 cumpetenza
L'urganizazione ti darà u cumpetenza nicissariu di parsoni facennu u travagliu sottu u so cuntrollu chi attaccaticcia u spettaculu e jammi di u sistema di gestione
di qualità.
L'urganizazione sarà:

• Assicurà chì ste persone sò competent su li basi di l'aducazzioni degne, furmazione o di sperienza;
• Diferenza, piglià 'azzione à acquistà a cumpetenza necessaria, è evaluate li jammi di l'azzione, pris;
 • T'ani infurmazione studiata degne comu provi di a cumpetenza.

7,3 cuscenza
L'urganizazione sarà assicurà chì persone facennu u travagliu sottu cuntrollu di l'urganizazione sò cunuscenza di:

• A pulitica di a qualità;
• ugettivi di qualità apprupriati;
• A so cuntribuzione à i jammi di u sistema di gestione di qualità, ancu i benefici di migghiuranza spettaculu;

• U cunseguenze di ùn conforming à i vostri bisogni sistema gestisce a qualità.

7,4 COMMUNICATION

L'urganizazione ti darà la cumunicazzioni nterni e esterni apprupriati à u sistema di gestione di qualità, macari ca vi cumunicà, nant'à ciò chì si hà da cumunicà,
quandu à cumunicà è cù i quali a cumunicari.

ISO 9001: 2015 hà micca novu esigenze di a cumpetenza, cuscenza, o di cumunicazione.

Table 7,1 distingui u scopu è conformance provi à mezu à i trè clausi.

Ùn ci hè micca cambià in ISO 9001: 2015 riguardanti a cumpetenza. L'urganizazione deve identificà a
cumpetenza, sapè fà è furmazione bisognu à pussede a QMS. A cumpetenza in u cuntestu di un industriale, pianta
e comu difiniti da ISO 9001: 2015 hè l ' "capacità di dumandà a cunniscenza è e cumpetenze di ghjunghje ne i
risultati vucazione." I prifiriscinu lu definizione francese curriculum vitae: "The capacità à fà bè qualcosa, misurata
contr'à un mudellu, in particulari capacità acquistatu à spirienza o di a furmazione." Per ogni compitu, u mutore ci
vole à dà un prucessu di discrìviri l 'Dipoi sempre cunsideratu, sia da vidennu lu Dipoi u travagliu, o à traversu essai.
Induve sò usati descrizzioni impiegu, u mutore ci derà un attu di pasta è per quessa u impiigatu ripiglia esigenze di u
mistieru. A cumpetenza è a furmazione di i travagliadori pruvisoriu chì di fà u listessu affari comu Dipoi sempre in la
pianta, deve esse incluse in vinili a furmazione di l'urganisazione.

cuntrollu Dumande
soggiru 7,2
 Comu ùn hè strutturatu darà a cumpetenza di persunale chì di fà u travagliu onniprisenti cunfurmisimi à esigenze prodottu?

Su chi basi sò ind'è novi cullaburatori?

Comu sò cullaburatori, si trasfirìu a nova ASSIGNIEZ o di cross-furmazioni? Comu sò novi cullaburatori

orientatu e fici cunuscenza di QMS l'urganizazione?

Comu ùn hè strutturatu fà cullaburatori cunuscenza di la pertinenza è impurtanza di e so attività è cumu cuntribuisce à a trasmissioni di i scopi di qualità? Comu
ùn hè strutturatu darà bisogni di furmazione?

Quandu prucedure o instructions, u travagliu di canciari, quantu sò aghjurnata cullaburatori cerumen? Comu sò arregistrata sti azzione?

soggiru 7,3

Comu ùn hè strutturatu fà cullaburatori a cunuscenza di u scopu, è i risultati di i QMS?

soggiru 7,4

Cumu ùn l 'urganizazioni di cumunicà incù i vari stratificazzioni e funzioni di u strutturatu? Comu sò cambiamenti onniprisenti u

QMS cumunicatu di cullaburatori cerumen?

Comu ùn hè strutturatu ghjudicati, ducumentu, e rispunnì a cumunicazione apprupriati da partiti interessatu esterni? Hè a pulitica di qualità disponibile à u

publicu? Comu?

7.5 BO- ducumentatu

7.5.1 General

sistema gestisce a qualità di l'urganizazione chì prividia infurmazione studiata nicissarii da stu Standard International e infurmazione studiata ditarminatu da l
'urganizzazzioni comu nicissariu pi li jammi di u sistema di gestione di qualità.

7.5.2 criannu è Aghjurnamentu

Quandu facenu è mette nantu à u scrittore, u mutore chì guarantiscenu a spone:

• Identificazione e discrizzione (per esempiu un titulu, data, autore, o numeru di riferenza);

• Format (eg lingua, versione prugrammu, Grafica) è Tecnica (per esempiu, carta, ilittronica);
• Riviste e vuluntà di adattazione è adequacy.

7.5.3 Control di infurmazioni ducumentatu

7.5.3.1: infurmazioni studiata nicissarii da lu sistema di gestione di qualità è da issu uggettivu International sarà cuntrullati à assicurà:

• Hè disponibile è prupizii di usu, induve è quandu hè bisognu;

• Hè adequately prutetti (per esempiu da a perdita di l autori, usu duchessa o di a perdita di sincerità).

7.5.3.2: Per u cuntrollu di infurmazioni ducumentatu, l 'urganizzazzioni sarà affruntà i seguenti attività, comu da appiecà:

• Distribution, accessu, retrieval è usu;

• Pruvista è curatu, cumpresi preservazione di leghjibilità;
• Cuntrollu di cambiamenti (per esempiu u cuntrollu versione); ciumi e so dispusizioni.

nantu à u scrittore d'origine esterni determinati da u mutore à esse nicissariu di l 'accunciamentu è funziunamentu di u sistema di gestione di qualità sarà
identificatu cum'è degne è esse cuntrullata.

A cambià numinclatura cun ISO 9001: 2015 hè designating infurmazione studiata comu macari tutti i
ducumenti, è ricordi, chi vìnniru difinuti indipindente in avanzu ISO 9001 revisions. Ghjè fiducia cu ISO
14001: 2015, è hè stata fatta à permette una varietà di
Tecnica di dato piani l'urganizazione. ISO 9000: 2015 nfusca infurmazione studiata as:

Information nicissarii à esse cuntrullati è firmatu da un 'urganisazione è i impresi su cuali hè cuntatu.

nantu à u scrittore pò esse in ogni forma e media, è da ogni surgente.

ISO 9001: 2015 soggiru 7.5.2, Criazioni è dunque esse aghjurnata, hè di più prescriptive cà revisions avanzu di ISO
9001 comu si rici comu l 'urganizzazzioni deve accuncià i so infurmazioni ducumentatu. Prucedure, instructions, u
travagliu, e li formi tocca à mette una titulu, data, autore, o numeru rifirimentu; u furmatu (per esempiu, a versione
prugrammu, Grafica); è s'ellu i media hè di carta o di ilittronica. A nantu à u scrittore deve esse hat è assicurati. Cù
revisions passatu, i rispunsabilità di a preparazione di i ducumenti, è quissi erani inconsistently interpretati da vari
urganizzazzioni. A prucedura addiscriviennu i priparazioni di infurmazioni scrittore deve chjaramente difinizzioni chi
vi priparà e documenti (per esempiu, u pruprietariu prucessu), è chì li sarà appruvazioni (per esempiu, u capu di a
qualità, di capu, pianta, o autri auturitati). A pratica megliu saria a hannu un minimu di dui cullaburatori segnu
cumming in ogni ducumentu. Sè un ndipinnenti terzu-party fa l 'urganizzazzioni in s'appronta ISO 9001
Ducumentazione in corsu, un membru di a gestione di u mutore ci vole à esse parte di u prucessu di appruvazioni.

U ISO 9001: esigenze di u 2015 per revue è accunsentu di adattazione è adequacy sò assai melancholy,
comu hà statu lu casu cu stima ISO 9001 revisions. I distinu l 'urganizzazzioni stabiliscia un prucessu revue
de documentation currispunni cù i risichi di deviation da instructions, impiigatu.

U scopu di u prucessu revue de deve esse per assicurà chì a ducumentazione di qualità (per esempiu,
instructions, u travagliu, e prucedure upirativu mudellu) ripiglia pratichi currenti. agenti Mari pò PANICULADO
quandu davanu un compitu di migliurà a so efficienza, o salvà passi, ma chistu nun avissi a èssiri fattu senza
accunsentu amministrazione. U prucessu di auditu internu pò esse un mètudu prupizia di lufttemperatur
ducumentazione vs. ghjuvevule furnì i sonus cuntrollu prividia testimunianze chì instructions, u travagliu stati
validati. In altri casi, instructions, u travagliu deve esse hat da u putere spone in un ultrahigh difinutu. I distinu chi l
'urganizzazzioni stabiliscia una lista priurità, machista a livellu risicu instructions travagliu riguardanti lu putinziali di fuddisch
qualità ( o di a storia in avanzu di attività di errore-acostumaus). Esempii putissi cumprendi l 'aiutu di libbirtati finali
di i dispusitivi ilittronica sufisticati, o cundizioni prucessu di fabricazione chimicu. Sti instructions, deve esse forte
hat almenu annu.

Soggiru 7.5.3, musique d 'infurmazioni ducumentatu, diffirisci da a prima ISO 9001 revisions à chì nantu
à u scrittore avà copre ciò chì fù prima veni cunziddiratu comu dischi di qualità oltri prucedure, instructions,
e li formi; hè dinù assai più prescriptive cà revisions avanzu di ISO 9001, averebbenu u mutore di stabiliri
un prucessu à cuntrullà la distribuzioni, accessu, retrieval, usu, a pruvista, difúnniri (cumpresi preservazione
di leghjibilità), cambiamenti (per esempiu, u cuntrollu versione), ciumi , e dispusizioni di tuttu nantu à u
scrittore. A maggiuranza di l 'esigenze di dumandà à ricordi di qualità;
pirò, la urganizzazzioni deve dinù definisce u so prucessu per cuntrullannu la distribuzioni, accessu, è u cuntrollu
versione di e prucedure, instructions, e li formi.
I ducumenti d'origine foras chi deems vole l 'urganizzazzioni di l' accunciamentu è funziunamentu di u
QMS bisognu à esse identificatu, è degne è cuntrullata. Esempii di i ducumenti esterni prividia permits
legale, Spiritueux, analisi laburatoriu, Manuali usato Sec.XV, è esigenze clienti, o filiera, o quaternu. A più
ghjuvevule per u cuntrollu documentu esterni saria à avè una lista patrone di tutti i ducumenti di qualità
esterni apprupriati chì specifies u so locu, quantu sò ghjunghje, è cumu sò tinutu oghji, cù u prucessu di u
cuntrollu-livellu révision difinutu.

dischi di qualità sò una forma unica di infurmazioni ducumentatu. Ùn ci hè micca esigenza in ISO 9001: 2015
indicheghja chì urganisazione ùn pò aduprà u termine ISO 9000 "casa discugràfica di qualità.": 2015 definisce i
ducumenti, è ricordi di a siguenti manera: " Document: infurmazione creatu in ordine di l 'urganizzazzioni di upirari "; " Santuzza
testimunianze di i risultati arricivutu. "dischi qualità sò una parti impurtanti di u QMS. In aghjunta à furnisce
tistimunianzi di conformance à una spicifichi o esigenza, un attu di a qualità pò esse megliu difesa di una
urganizazione contru à un ritornu prodottu lingua, o ancu un bisticcio. Un casu stremu, unni dischi di qualità ùn eranu
bè cunsultazione hè u General Motors (GM) fallimentu connard lock principianu in u 2004, discritta quì, in un articulu di
CNNMoney:

U prublema di primura: tastu lock The Cars ', induve hè inseritu e vutannusi a accumpagnari la vittura la
chiavi, putissi facirmenti pò supiratu, o si trasfirìu fora di u postu "Run" in i pusizioni "Off", o "Accessory".
Quandu chi succèri, frinata a putenza è cunducendu, oltri airbags, pò finisce u travagliu. . . .

Cosa più ghjente à GM ùn sapete hè chì Delfi, la cumpagnia chì penalità lu tastu, avia rimanighjatu u
parte in u 2006, à fà lu in sempri a girari.
U prublemu era statu fissu. A ncigneri GM ancu firmatu Murat u cambiamenti. Sfurtunatamente,
GM ùn cambia u numeru parti di lu tastu. Cum'è un risultatu, dischi manifattura micca quì chì u
scopu era statu risolta. (Valdès-Dapena
di u 2014)

U fallimentu connard lock tragicu à GM hè un esempiu lu primu di una mancanza di tempu lu cuntrollu cambià e
insemi fiche di qualità. I sò audited a sucetà induve cambiamenti numeru parte è parechji parti cambiamenti dicimi
révision micca stati bè sappiutu. Quandu facìa cambiamenti, una urganizazione ci vole à capisce a sfarenza trà un
F3 cambià (forma-aide-funzione), è una rivisioni tracci. Un disegnu parte si pò rivista di tralucenza, o bombe à
manifattura, postu chì u cambiamentu ùn vi Algérienne la forma, hè, o di funziunalità di i parti. Vista Products
Industrial rici aide, forma, e funziunava sicuenti:

pienu: si riferisce à i capacità di i parti di interconnect, mate cun, uniscia, o di a lea à un altru parte o di un 'assemblea.
Sè una parte hè "pienu" lu solitu si riferisce à avè tolerances strittu in ordine di piu à àutri banni, o 'assemblea.

form: si rifirisci a dimensioni, a pisu, taglia, è cunnessione visuale di una parte. Stu riprisenta u più e
caratteristiche visuale megliu di i parti.
 funzione: si riferisce à i scopi di u parte da quantu la parti deve fà e upirari. (Vista Industrial Products
2012)
Perchè u tastu lock redesign furnì ammigghiuratu comu funziunalitati, facennu lu tastu sempri a turnu, la
redesign deve sò risurtatu in un novu numaru parte. In u mio sperienza frutticultura in grande sucetà cù
parechji livelli di lingua, ùn ci hè à spessu burucrazzìa intarvena in ottenimentu segnu-Murat di novi numari
parte. U settore Distribuzione in particulare hà una esigenza di novu accunsentu parti:

Production Part für accunsentu (PPAP) nfusca esigenze di accunsentu parte di pruduzzioni,
cumpresi pruduzzione è materiali nordu. U scopu di PPAP hè di definisce se tutti i vostri bisogni
ingegneria lingua disignu fiche e spicifichi sò bè ​capitu da u Sec.XV è chì u prucessu hà u putenziale
di pruducia prodottu esigenza riunioni sti esigenze durante una scappu pruduzzione attuale in u
tassu di pruduzzioni trattati. (AIAG 2006)

PPAP hè un strumentu assai putente, n particulari comu si lija a canciari lu cuntrollu è risichi in cambiamenti
prodottu; pirò, lu prucessu di piglia tempu-e urganisazione piglià accurtatoghji. Un disegnu cambià révision Abbisog
menu sign accunsentu è pò esse più prestu. Religiose cù PPAP saria megliu Murat vitae u prucessu
accunsentu piuttostu cà bypassing it!

ISO 9001: 2015 (comu prima ISO 9001 revisions) ùn micca bisognu di a creazione è rispunsèvuli di una lista
dischi di qualità; parò, hè un strumentu Corsets per urganizà parechji cartulari. Sè una lista dischi ùn hè usata,
allura ogni attu di a qualità da appiecà deve esse riferiti in u prucedimentu, o travagliu ligata istruzzioni. An senior
spirienza ponu aduprà accede à l'urganizazione di ricordi à purtà un cuntrollu vere. Ogni casa discugràfica hà da
creà un chjassu, à tempu avanti è daretu, in quantu l 'urganizzazzioni hè litturali di u so ingaghjamentu di qualità.
Comu fù u ultrahigh di cuntrolli ou essai stabbilutu: prucedura? Perchè hè u impiigatu interviewed competent di fà
cuntrolli: fiche furmazioni? Stati i mancamentu chi stati nutati in u cuntrolli interna risolta? Cosa hè amparatu da
un motivazioni clienti: follow- su azzione?

U siguenti sunnu li siquenti sunnu asempî di dischi di qualità trovu in più urganisazione:

Cuntrattu avis pack

Customer Customer

pruprietà ritorna materie

cambiamenti recensioni

Design Engineering

assicurati lista Sec.XV laus

Leonardi
 cumandati da acquistu

ispezione Puglia ambienti

andate Taratura Work

furmazione impiigatu

azzione currettive

cunsiglia Puglia Audit

Puglia revue de

Management

Un esempiu di comu una lista dischi di qualità pudia esse furmàttati hè scritta in Table 7,2 . Cuntrollu di infurmazioni
studiata hè u mutore à cuntrullà prucedure è instructions, chì sfarente Dipoi sempre in u quantu à compie i so affari
assignati. In termini sèmplice, ogni documentu o nota, chi dici a un 'impiigatu quantu à fà u so travagliu deve esse
cuntrullata. Stu ùn dì un linzolu punta, o Mary signalatu nant'à una macchina à purtà un appoghju nantu iavanu a
macchina deve avè un numaru documentu cuntrullati attribuiti in QMS l'urganizazione. U supravisuri, pò
"ammaistrà" lu fogghiu punta, o formi da initialing e datati lu. Hè pratiche à postu una limita in u quantu longa la
Fiche corte pò stari in usu-dì trè mesi-nanzu si reapproved. A limita tempu simile deve esse posta nantu à
cambiamenti tempu à i ducumenti cuntrullati in u QMS (Nutazziuni russu-over).

pocu I visitatu un anzianu cliente, una malja pricisioni di Gas high-tech di l 'industria semiconductor. Sta
cumpagnia avia signalatu instructions, u travagliu à ogni stazione, u travagliu pensa manifattura info è nantu à
u corsu Test chì fù duminata in u so sistemu Ducumentazione in corsu è friquintimenti ghjunghje da i
travagliadori. I hè suspresu (e livari) à vede tutti li istruzzioni avà cuntatu una decimal "solu rifirimentu" in
grande littri russu. U pruprietariu impresa m'hà infurmatu ch'elli avianu prumessa nu cunzulenti 'a stabbiliri nu
prugramma manifattura magro. U ndipinnenti pruposti chì a sucetà di cresce u decimal "solu rifirimentu" cusì
chì quandu cambiamenti mannu, si nun avissi a scantati, circa un senior ISO simule u so cuntrollu documentu.
Stu misapplication di cuntrollu documentu ISO hè annunziatu da parechji Tuvumannu e pà a terza-party. Hè l
'antitesi di gestione di qualità. Ogni 'istruzzioni usatu da Dipoi sempre à compie un compitu ùn pò esse "solu
rifirimentu"; si avissi a riflèttiri li infurmazioni più precisa è realità pussibili a evitari sbagli!
 U "solu rifirimentu" Tactic hè stata versu dipoi u trabucinata di ISO 9000. religiose liberà a grapiri un impurtente
QMS deve francà cunvince à batta u sistema è invece pettu à u sensu cumunu, quannu cuntrullannu infurmazione
ducumentatu. Parechje urganisazione I francisata troppu audited sò statu urdinatu da "sperti" aghjunghje "Stu
documentu hè valevule per trè ghjorni dopu à stampa" (quì chì, dopu trè ghjorni, u ducumentu hè più valevule,
tantu Dipoi sempre ùn deve aduprà it), o un kæviæt listessu à l 'Footer di i so documenti. I cunsigliatu sti clienti chì
sta putissi causari solu di più prublemi è ùn avissi a aiutari li sianu una nonconformance. Duranti lu cuntrolli, I avissi
tastà parechji instructions, chì era in usu, nutari a so data révision, è verificà a data contru à a lista di cuntrollu
signore. Sè un istruzzioni hè fora di data, tandu un difettu in sistemu documentu l'urganizazione hè evidenti. A nota
"trè ghjorni dopu à stampa" elevatu solu u nonconformances. Sè una urganizazione voli à aduprà un kæviæt, un
missaghju Corsets I francisata troppu vistu hè: "Hè a rispunsabilità di u me à assicurà u liveddu di rivisioni hè
curretta." The senior verifies ancora la muneta di u sennu; parò, avà u giratu versu u impiigatu cù l 'istruzzioni à
piglià à pruprietà di a pricisioni di instructions, per u so o di u so travagliu.

I vistu un overuse piuttostu comicu di "solu rifirimentu" francobolli mentri frutticultura un impresa chì penalità
cumpunenti machined à u settore Distribuzione. In turisti a pianta, I osservatu un grande aise: "A Cartula
conversion décimal-Murto." Si avia l 'decimal "solu rifirimentu".

cuntrollu Dumande
soggiru 7.5

Induve sò i siguenti ducumentatu?

• A pulitica di a qualità, scopi, è prugrammi

• Stampa di u duminiu, fruntiere, è u cuntestu di u QMS

Comu ùn hè strutturatu discrìviri l 'elementi principale di u QMS è i so rapporti incù ISO 9001: 2015? Cosa ducumentatu nantu à u corsu di u QMS hè

necessaria di lu strutturatu à tene li jammi di u QMS? Comu ùn hè strutturatu furnissi lingua o di rifirimentu a ducumentazione di-livellu prus? Comu sò

firmatu i ducumenti esterni?

Esempii: quaternu Customer, disigna prodottu o di materia, i ducumenti regulamentaria, norme di a qualità, Manuali Sec.XV

Comu ùn hè strutturatu definisce u prucessu di appruvava i ducumenti per adequacy avanzu di jumbo? Comu ùn hè strutturatu

definisce u prucessu di s'appronta i ducumenti à incrudunu:

• L'identificazione e discrizzione (per esempiu, un titulu, data, autore, o numeru di riferenza)?

• U furmatu (per esempiu, lingua, versione prugrammu, Grafica) è Tecnica (per esempiu, a carta, ilittronica)?

Comu ùn hè strutturatu cuntrullà u azzione per:

• Assicurà chì versioni Bandera di i ducumenti da appiecà sò disponibile in punti di usu?

• Evitendu l 'usu unintended di i ducumenti abbuccari è guarantisce chì i ducumenti arrestanu leghjitoghju è accetta frontman?

Comu ùn hè strutturatu cuntrullà u prucessu di reviewing è mette prucedure è instructions, u travagliu di uttena sò usati da cullaburatori com'è ducumentatu?

Comu ùn hè strutturatu cuntrullà u prucessu di cambià i ducumenti, è pensa u cuntrollu rivisioni e fiche di cambià?
Comu ùn hè strutturatu prutege infurmazione ducumintata supra comu provi di cunfurmisimi da FRANCAIS unintended? Comu ùn hè strutturatu identificà,

store, è prutezzione di dischi nicissarii à dimustrà cunfurmisimi à u so QMS?

• Hè u tempu ciumi di dischi scrivendu?

• Cosa hè u prucessu di solitu dispose di dischi?

Induve sò distingue i ricordi di qualità?

Esempii: lista Records, a prucedura, istruzzioni u travagliu

Comu sò ghjunghje i ricordi di qualità?

 8
Soggiru 8: Internet

Soggiru 8 include subclauses da ISO 9001: 2008 soggiru 7, avveda imágenes, nsemi a lu soggiru 8.2.4, di
seguitu è ​misura di prodottu, è pagò 8,3, musique d 'prodottu nonconforming. Cliccà, 4,1, esigenze
generale (cuscini), hè oghje
 incluse in lu soggiru 8 of ISO 9001: 2015. ISO 9001: 2015 ùn cresce ogni novu esigenze di u cuntrollu
funziunanti. "Control di prucessi furnì externally, i prudutti è servizii" hè novu m accuminciatu a difinizzioni
di l 'esigenze di u pudere è prucessi muffin. Stu cambiamentu prova à assicurà chì urganisazione
ingaghjati in servizii hannu paru para incù urganisazione chì fà i prudutti. L'usu di u termine "prucessi furnì
externally" aiuta distinguiri materiali cumpretini da a so attività muffin. U cuadru prucessu in figura 8.1 dà un
stradale di u subclauses di soggiru 8. Nota: In Chapter 8 serviziu hà da esse cunsidarati com'è u pruduttu
di l 'urganizzazzioni.

8,1 LINGUE upirativu e lu cuntrollu

L'urganizazione sarà azzione è cuntrullà i prucessi bisognu di scuntrà i bisogni di i pruvista di i prudutti è servizii. accunciamentu di l'urganizazione sarà
incrudunu:

• Vulintà di i bisogni di i prudutti è di servizii;

• Fissà criterii di i prucessi, è per l 'accittazioni di i prudutti è servizii;
• Actions à affruntà risichi è sbocchi prufessiunali.

L'urganizazione sarà:

• Definisce u risorsi bisognu à ghjunghje cunfurmisimi à i vostri bisogni prodottu e serviziu;

• Attu di cuntrollu di l 'azzione in cunfurmità cù i criterii;
• Definisce è tene nantu à u scrittore (dischi) à u puntu vole à avè sicuru chì i prucessi sò statu purtatu fora cum'è prevista è mustrà i prudutti è servizii conform
à e so esigenze. A pruduzzioni di stu accunciamentu sarà prupizia di funziunamentu di l'urganisazione.

L'urganizazione sarà cuntrullà cambiamenti Princesa et revue de li cunsiquenzi di cambiamenti unintended, pigghiannu l 'azzioni di helluaturum ogni effetti incantu,
comu nicissariu.
L'urganizazione sarà assicurà chì prucessi muffin hè cuntrullata.
 Soggiru 8,1 hè u "riassuntu esecutivu" di pianificazione è u cuntrollu funziunanti. A senior terzu-party vi
utilizà stu soggiru a prènniri "calibrate" cù u funziunamentu di l'urganizazione: u quaternu di qualità è
esigenze di u prodottu o di serviziu; l 'attività di misura, biancu pirmittennu, è testu; è i criterii di
accettazione prodottu. clausi allungamentu difiniri l 'esigenze pricisu riguardanti prucessi fabricazione o di
serviziu l'urganizazione.

8,2 CRITERIA FOR PRODUCTS AND SERVICES

cumunicazzioni 8.2.1 Customer

Communications cù i clienti sarà incrudunu:

• Furnisce infurmazioni rilativi à i prudutti è servizii;

• Assicurà e vostre quistione, cuntratti, o ordini, cumpresi cambiamenti;
• Ottenimentu pack clienti si raportanu à i prudutti è servizii, cumpresi lagnanza clienti;
• Assicurà o cuntrullannu pruprietà clienti;
• Fissà bisogni specifichi di azzione oil, quandu apprupriati.

8.2.2 serenità u esigenze riguardanti i prudutti è servizii

Quandu serenità i bisogni di i prudutti è di servizii à esse pruposti à i clienti, u mutore sarà assicurà chì i vostri bisogni di i prudutti è di servizii sò difiniti, frà tutti
'esigenze di statu è regulamentaria appiecà e chiddi cunzidiratu nicissariu da l' urganizzazzioni.

L'urganizazione sarà assicurà chì si pò scuntrà i diritti di l 'i prudutti è servizii si prupone.

Soggiru 8.2.1 ubligatoriu chì l 'urganizzazzioni stabiliscia un prucessu à cumunicà cù u so clienti in rilazioni
a:

e vostre infurmazione

prodottu Sales

Cuntratti, o pigliu a mugnera Pà

ordini Customer pack lagnanza
Customer
Sutta lu soggiru 8.2.2, u mutore ci vole à definisce cumu esigenze clienti sò stabbilutu. Cosa furmatu veni
usatu di l 'urganizzazzioni pi nutari esigenze clienti? Comu ùn hè strutturatu assicurà chì cambia a
esigenze prodottu sò difiniti è risolta? Comu ùn hè strutturatu stabiliri bisogni specifichi di azzione oil,
quandu apprupriati à esigenze di u clienti? Most ntî, ùn l 'urganizzazzioni hannu lu CAPABILITY à scuntrà
esigenze clienti? In passatu ISO 9001 revisions, u CAPABILITY a rializzari una esigenza di lingua fù
chjamata a categoria revue de unu cuntratu, chi hè oghji cumpresi in soggiru 8.2.3.

8.2.3 recensione di esigenze riguardanti i prudutti è servizii

8.2.3.1: L'urganizazione sarà assicurà chì hè a capacità à scuntrà i bisogni di i prudutti è servizi à esse pruposti à u clienti.

L'urganizazione chì cunduce una rivista prima di fari a faci, i prudutti è servizi à una lingua di incrudunu:

• Cunfigurazione pricisatu da i clienti, cumpresi l 'esigenze di attività di vacanza e post-vacanza;

• Cunfigurazione micca indetta da i clienti ma necessariu di l 'usu pricisatu, o chì hanu vucazione, quandu canusciutu;
• Cunfigurazione pricisatu da u mutore;
• esigenze Cummissariu e regulamentaria da appiecà à i prudutti è servizii;
• esigenze cuntrattu o ordine differing da quelli chì esiste palesa.

L'urganizazione sarà assicurà chì esigenze cuntrattu o ordine differing da quelli chì esiste difinutu sò risolta. esigenze di u clienti sarà cunfirmatu da u
urganizazione nanzu accettazione quandu i clienti ùn derà un manifestu scrittore di e so esigenze.

8.2.3.2: L'urganizazione chì t'ani infurmazione scrittore cum'è da appiecà à i risultati di a rivista è nantu à ogni novu esigenze di i prudutti è di servizii.

8.2.4 mi pigliu a esigenze di i prudutti è servizii

L'urganizazione sarà assicurà chì apprupriati infurmazione studiata hè Amended, è chì persone apprupriati sò fatti cuscenza di u esigenze canciatu, quandu sò
cambiatu i bisogni di i prudutti è servizii.

L'urganizazione vole à assicurà è hà u CAPABILITY à pruducia lu prodottu o derà u serviziu cum'è difiniti
da u clienti-vale à dì, ùn hè hannu lu vagliatura, prucessi, è risorsi nicissarii à scuntrà dénonce prodottu e
date, o serviziu acquistu di u clienti?
 esigenze degne da agenzie esterni cume i rigulamenti su daniela prodottu e chimicu, o materia usatu in
u prodottu bisognu à esse seguita. The National Banqueting Manufacturers Association (Nema), l 'associu
di Mugheddu e Manufacturers narrow particulare, è pirfettu' esigenze di u nurmalizzazzioni di Mugheddu.
The Food and Drug Administration (FDA), chì hè incaricatu di prutegge è a prumuzioni di a salute publica
in the United States, règula daniela pastu in dui prucessi manifatturiero è i prudutti. Lucca agenzie esterni,
comu lu National m'as Institute American (ANSI) è l 'Società di materii essai (ASTM), pò hannu
appiicazioni di l' urganizzazzioni riguardanti essai.

A un'epuca di anàlisi è rivista di esigenze di u clienti l'urganizazione ci vole à esse firmatu. Quandu
accade cambiamenti, sia da issa lingua, o per via di tematiche internu, u mutore ci vole dato i
cambiamenti cun approvals o oziu è degne.

A pianu metrichi, o modu deve esse stabilitu per ogni prucessu di massa (o core e) à misurà li jammi di
u prucessu, è à stabiliscia una baseline di migliurà di pianificazione / sales, l'urganisazione, disignu,
esterni (Kurdistan), è azzione di pruduzzioni.
Table 8,1 list qualchi esempii di Métriquement chì pò ièssiri usatu a pista di curà in prucessi pianificazione o di a vendita.

Una volta un metrichi eni stabbilutu, un scopu deve esse stabilitu. In tanti urganisazione tinia nimu, infurmazioni tax a
vendita hè bè custudia. In quelli casi, u "spettaculu sales, contru à pianu di sales, comu un centu" metrichi pò esse tandu
interessante. Per parechji urganisazione, "riescita vachi" (o "schjaccià tassu") pò misurà quantu beni u dipartimentu a
vendita hè fattu. A suttana tendenza a riescita vachi ponu esse alarming per ragioni di cunfusione. I francisata troppu dinù
vistu casi induve una cumpagnia pruducia i prudutti Indian diventa fate quandu a tinnenzi vachi riescita in altu, dapoi sta
pussutu dì la cumpagnia hè scinni u so prezzi troppu bassu paragunevuli à u cuncorsu.

cuntrollu Dumande
soggiru 8,1

Quandu preparanu à pruducia un pruduttu o di furniscia un serviziu, cumu ùn l 'urganizazioni di definisce:

• U quaternu di qualità è esigenze di u prodottu o di serviziu?

• U bisognu di creazione prucessi-ducumenti e risorse specifichi à u prodottu o di serviziu?
• A misura, biancu pirmittennu, è attività testu specifichi à u prodottu o di serviziu?
• I criterii di accettazione prodottu?

Cosa ricordi sò vulsutu à purtà un evidenza chì u pruduttu, o serviziu ritrova esigenze clienti?
 soggiru 8.2.1

Comu ùn hè strutturatu cumunicà cù i so clienti in rilazioni a:

• nantu à u pruduttu?
• Puntuali?
• Cuntratti o ordini, cumpresi cambiamenti à ordini?

Comu ùn hè strutturatu darà esigenze clienti? Cosa furmatu veni usatu di l 'urganizzazzioni pi

nutari esigenze clienti?

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì cambia a esigenze prodottu sò difiniti è risolta? Comu ùn hè strutturatu stabiliri bisogni specifichi di azzione oil, quandu

apprupriati à esigenze di u clienti?

Cosa hè u prucessu per assicurà pack lingua e lingua lagnanza?

soggiru 8.2.2

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì esigenze prodottu sò difiniti? Comu sò l 'esigenze prodottu

arregistrata in QMS l'urganizazione?

Cosa esigenze di statu è regulamentaria sò da appiecà à i prudutti o di servizii l'urganizazione? Comu ùn hè strutturatu assicurà i

bisogni regulamentaria appiecà sò firmatu?

Esempii: leghji daniela imágenes, sò in u chimichi o di materiali usatu in u pruduttu, norma, olivi, rigulamenti FDA

Comu ùn hè strutturatu assicurà si hà u CAPABILITY à pruducia lu prodottu o derà u serviziu cum'è difiniti da i clienti?

Esempii: für / CAPABILITY risorsa, capacità à scuntrà prodottu lingua tempu delivery, o indiatura di serviziu

Cosa mètudu veni usatu a permanenza, o, a diferenza, misurari lu prucessu di vendita? (Vedi anche: soggiru 9,1.)

8,3 DESIGN AND LUCARELLA DI PRODUCTS AND SERVICES

8.3.1 General
L'urganizazione chì dà, azzione è tene un prucessu di disignu e di sviluppu chì hè bè à ricunnoscia a fa pruvista di i prudutti è servizii.

8.3.2 Design e accunciamentu di u sviluppu

In serenità a tappe è vàscia di disignu e di sviluppu, l 'urganizzazzioni ti lagnà:

• A natura, a durata è cumplessità di i so attività, disegno è u sviluppu;

• L'uparazioni prucessu nicissarii, cumpresi recensioni appiecà;
• attività Design e verification u sviluppu è a cunvalidazione;
• Rispunsabilità è autorità;
• influence risorsa interna è Link;
• interfaccia cuntrollu trà parsoni indiati;
• U bisognu di clienti è indiatura me;
• Cunfigurazione di allungamentu pruvista di i prudutti è servizii;
• U liveddu di cuntrollu di sicuru da i clienti è altri partiti interessatu apprupriati;
• L'infurmazione studiata bisognu à dimustrà esigenze sò state scontra.

8.3.3 inputs Design è u sviluppu

L'urganizazione ti darà u esigenze di primura di u sorta specifichi di i prudutti è di servizii da esse fatte è sviluppatu.
 L'urganizazione ti lagnà: esigenze funziunali è spettaculu; infurmazione dirivatu da a prima attività di disignu e sviluppu di listessu; esigenze di statu è
regulamentaria; norme o di codici di e pratiche; putinziali cunsequenze di fallimentu.

Inputs sarà prupiziu per mutivi generu è u sviluppu, cumpleta e seguru. inputs generu è u sviluppu Conflicting sarà risolta.

8.3.4 vàscia Design è u sviluppu

L'urganizazione sarà dumandà vàscia à assicurà: i risultati à pò uttene sò difiniti; recensioni sò dopu à evaluate la capacità di i risultati di scuntrà esigenze;
femu verification sò cunnucieru; femu a cunvalidazione sò cunnucieru; azzione nicissariu sò pigliatu in u prublemi truvatu durante u recensioni, o femu
verification è a cunvalidazione; infurmazione studiata di issi attività hè mantinutu.

8.3.5 outputs Design è u sviluppu

L'urganizazione sarà assicurà chì outputs generu è u sviluppu: i muvrini anu esigenze entrée; sò mezi di i prucessi chì seguitanu; Mappa satellitare, o modu
rifirimentu e esigenze misurendu, criterii accettazione, caratteristiche di i prudutti è di servizii chì sò di primura di a so andatura chì hanu vucazione è a so
pruvista sicuru è giustu.

8.3.6 Design è u sviluppu cambiamenti

L'urganizazione sarà identificà, rivista è u cuntrollu cambiamenti fattu durante, o chì seguitanu a, u generu è u sviluppu di i prudutti è servizii, à u puntu vole à
assicurà chì ùn ci hè micca affettu incantu in u cunfurmisimi à esigenze. L'urganizazione chì t'ani infurmazione ducumentatu nantu: generu è u sviluppu
cambiamenti; i risultati di recensioni; u autorisazioni di i cambiamenti; l 'azzioni pigliatu à impedisce impacts incantu.

Soggiru 8,3 hà u listessu esigenze cum'è ISO 9001: 2008 soggiru 7,3, u linguaghju è di sviluppu; pirò, la
rivisioni di u 2015 ricunnosce più chjaramente chì ùn ci pò esse grandi diffirenzi in cumplessità à mezu à
attività di disignu e di sviluppu in u mutore. U esigenze generale di prucessi disignu soggiru 8,3 Cover di
prugetti incù un tempu routes di uni pochi anni, è dinù di prughjetta di tennis in ghjorni, o settimane
(enhancements / mudìfiche o reconfiguration anticchia di disegni matura). Religiose cù dui cumplessu,
cassa di prugetti è mudìfiche prestu-turnaround avissi a sviluppà a so vàscia prucessu disignu in pràtica.

Ùn altrimente indetta in u esigenze hè u bisognu di avè un tempu-liatu pianu. Stu hè stata una eu in revisions
avanzu di ISO 9001 oltri. Quandu frutticultura una urganizazioni incù parechji cuncettori è parechji prugetti
corsa simultaneously, ju sugnu spissu livari a osservanu a mancanza di un pianu di furmazioni à assistenti in
risorsi u prugamma. Mentri la fasi nicissarii di u prugettu hè definita, u date s'avissa cumpritatu previstu, o
Milestones ùn sò stabbilutu (o stimati). Parechje urganisazione utilizà un cuadru Gantt, o quarchi cosa simili, di
stabiliri date piscadori dette per ogni disignu tappa-à spessu u travagliu manch'ellu da a data s'avissa
cumpritatu nicissarii l'clienti. Quandu l 'timelines di tutti i prugetti sò integrata, risorsi pò esse megliu distinati.

In termini simplici, i esigenza di basi di un prughjettu disignu include:

Affirmazioni di u travagliu-Ce a scris "novi"? pianu

Time-liatu

esigenze-quaternu entrée

Outputs-almanaccà recensioni Design

cum'è degne pianu Verification /

cunvalidazione
Un riassuntu di u prucessu di cuncezzione hè datu in Figure 8,3 .

Dr. Robert G. Cooper, unu di li fundaturi di Tappa-Nanna International, trasiu un prucessu di sviluppu
prodottu chjamatu u prucessu innuvazione Stage-Nanna più di 20 anni fà. Parechje urganizzazzioni hannu
usatu stu prucessu, o una varietà di lu à suddisfà i bisogni di u soggiru disignu ISO 9001. Una ricerca Internet
vindemii tanti pristazioni prodottu prugrammu riguardanti Stage-Nanna (certi volti chjamata a categoria fase-porta).
A dimarchja Stage-Nanna bè fatte, è realizatu avissi suddisfà i bisogni di ISO 9001: 2015 soggiru 8,3 è
aghjunghje dui enhancements mentri integrating ISO 9001 incù mudellu los l'urganizazione. Stage 1 include
una isaminari d 'idei di novu sviluppi à analizà i benefici costu di u prugettu, lungo, incù u putenziale sfide è
fattura cumpetitiva. L'ultima tappa (spissu Stage 8) include una revue de post-ghjochi à misura i risultati di u
prugettu è di vultà in u investimentu, oltri lezioni amparatu à dumandà à prughjetti. I preferimu l 'usu di quarchi
forma di u prucessu di Tappa-Nanna di urganisazione di ogni taglia, o liveddu di cumplissità. vede penale C per
un riassuntu di Tappa-Nanna.

Un mudellu I sviluppatu di un generica ISO 9001 prucessu Stage-Nanna hè scritta in Figure 8,4 .
 In lu disignu prucessu Stage-Nanna, un prughjettu lingua-trascinatu hè un prugettu dumandata da un clienti. Un
prugettu disignu iniziata da a gestione di l'urganizazione di u sirviziu tanti clienti, o di un prughjettu generale u
cunsumadore-basatu, po 'bisognu di più volti, simili à u prucessu International Stage-Nanna. U mudellu di
lingua-trascinatu pò ièssiri usatu per enhancements / mudìfiche o reconfiguration anticchia di disegni amatoriale, o
di disegni di più cumplessu cù i tempi routes longa. In u casu di prughjetti reconfiguration minorenni cù i tempi
routes cortu, u diàlogu pò esse fatte à permette di lu granni successu di parechji passi, si sbucina menu furmalità
amministrative è menu approvals. Table 8,2 list certi di i dischi disignu riguardanti da i formi riferiti.
 A pianu metrichi, o modu deve esse stabilitu pè u prucessu di disignu di misurari li jammi di u prucessu, è à
stabiliscia una baseline di migliurà. A urganizazione disignu-orientatu jeopardizes so capacità à tene o cresce
tax sales, si ùn offre novi prudutti à rimpiazzà i prudutti obsoleted da u so clienti, o settori mercatu. Parechje
urganisazione I francisata troppu audited stabiliscia un scopu di u gruppu disignu pi criari sales, annuale,
carnation caricate da nova disegni à 15% -20% di vèndite currenti à Guigard prudutti vendita obsoleted o poor-.
Esempii di Métriquement usatu a pista di curà in u prucessu di disignu incrudunu:

tax Sales di novi prugetti disignu comu na pircintuali di pircintuali di vendita annuale di

prughjetti disignu chi créer vendita tempu tax Cycle à compie prughjetti

Pircintuali di prughjetti disignu compie in u tempu è u bugettu

cuntrollu Dumande
soggiru 8,3

Comu ùn hè strutturatu darà la fasi generu è u sviluppu di una nova disignu, è cumu ùn si dà un prucessu à revue de lu prugressu di u generu? Avemu un

pianu prughjettu incù timelines scrivendu? Cumu ùn l 'urganizazioni di definisce:

• Verification è a cunvalidazione azzione?

• Rispunsabilità è Autorità?

In un prugettu disignu, cumu ùn l 'urganizazioni di definisce:

• esigenze Internet è curà?

• esigenze di statu è regulamentaria diferenza?
• Information dirivatu da a prima disegni simile, s'ella hè devuta quessa?
• Lucca esigenze di primura di disignu e di sviluppu?

How do lu recensioni disignu evaluate la capacità di i risultati (o di u prugressu) di u generu à scuntrà esigenze è prublemi fiche identificatu durante u prucessu

di disignu cun azzione pruposta a risolviri elli? Comu ùn hè strutturatu verificà u generu?

(Verification = ritrova esigenze di u quaternu di entrée disignu.)

 Comu ùn hè strutturatu cunvalidà lu disignu?
(A cunvalidazione = satisfies usu pruponemu di u clienti di u generu oa prodottu. In certi casi, la lingua pò tenuta da rispunsèvule pè u prucessu di a
cunvalidazione.)

Comu ùn hè strutturatu feranu cambiamenti durante u passu disignu?

Cosa mètudu veni usatu a permanenza, o, a diferenza, misurari lu prucessu di disignu? (Vedi anche: soggiru 9,1.)

8,4 cuntrollu di prucessi EXTERNALLY SIMULEN,

PRODUCTS AND SERVICES

8.4.1 General

L'urganizazione sarà assicurà chì prucessi furnì externally, i prudutti è servizii conform à esigenze.
L'urganizazione ti darà u vàscia esse applicata à furnì externally azzione, i prudutti è servizii quandu:

• Products e servizi da maniscalchi esterni sò ncurpurata a so prudutti è servizii di u mutore;

• Products è servizii sò disposti direttamente à i clienti da maniscalchi esterni u nomi di u mutore;
• A dimarchja, oa parte di un prucessu, hè datu da un òspite esterni.

L'urganizazione chì definisce e dumandà di criterii di a valutazione, selection, surviglianza di curà e reevaluation di maniscalchi esterni o di i prudutti è servizii in
cunfurmità cù esigenze.

8.4.2 Type è puntu di u cuntrollu

L'urganizazione sarà assicurà chì prucessi furnì externally, i prudutti è servizii ùn micca adversely capacità l'urganizazione di eva esigenza i prudutti è servizii
conforming à u so clienti.
L'urganizazione sarà assicurà chì prucessi furnì externally fermani ind'a lu cuntrollu di u so sistema di gestione di qualità è definisce dui l 'vàscia chì si mette
à dumandà à un òspite esterni è quelli chì si mette à dumandà à i pruduzzioni favurèvuli.

L'urganizazione ti piglià in imbusche u putenziale impattu di l'azzione, i prudutti è servizii furnì externally su capacità l'urganizazione di scuntrà esigenza
clienti è statu appiecà e esigenze regulamentaria è li jammi di u vàscia incruchjata da u webmaestru esterni.

L'urganizazione ti darà u verification, o àutri attivitati, nicissariu à assicurà chì i prucessi furnì externally, i prudutti è servizii scuntrà esigenze.

8.4.3 Information di maniscalchi esterni

L'urganizazione chì guarantiscenu a adequacy di esigenze in avanzu à u so cumunicazione à u webmaestru esterni. L'urganizazione sarà cumunicà à
maniscalchi esterni so esigenze di:

• L'azzione, i prudutti è servizi à prisentà;

• A vuluntà di i prudutti è servizii, i metudi, azzione è usate;
• L'etichettatura di i prudutti è servizii;
• Linguistic, cumpresi ogni qualifica nicissarii di persone;
• onore di i pristatarii esterni 'cù u mutore;
• U cuntrollu di e modu di curà i pristatarii esterni 'esse dumandatu da u mutore;
• L'attività di verification o di a cunvalidazione chì u mutore, o di a so lingua, hè fattu di fà a loca i pristatarii esterni '.

Externally prucessi furnì v'erani à cum'è u pudere è cuscini in e versioni prima di ISO 9001. ISO 9001:
2015 ùn cresce ogni novu esigenze prucessu di u pudere. cumminari cuscini e cumprendu in u listessu
soggiru pò clarify la diffirenza tra li dui prucessi esterni. A cuadru prucessu di prucessi esterni chidi in figura
8.5 .
 ISO 9001: 2015 ùn difinizzioni prucessi muffin. ISO 9001: 2008 soggiru 4,1, esigenze generale, furnì u
dopu definizione di un prucessu muffin: A dimarchja chì l 'urganizzazzioni vole di u so sistema di gestione
di qualità, è chì hè strutturatu sceddi a sò guaritu da una festa esterni. Quandu una urganizazione pruvisti
materia, i prudutti, o di servizii, hè sceglia à hannu un partitu esterni fà un prucessu. Targoviste, in u
cuntestu di ISO 9001, hè stata una surgente di spiigazione cuncòrdanu di parechji anni. ISO 9001: 2015
ùn derà una definizione chjara. My definizione preferita di cuscini hè:

Materia, i prudutti, o di servizii disposti per i clienti l'urganizazione da maniscalchi esterni e famosi
direttamente da u situ di u webmaestru esterni à i clienti di l'urganisazione.

A logica daretu à sta centri definizione nantu risicu e cuntrollu.

Per esempiu, dì una urganizazione engages una surgente esterni (un Sec.XV) di parti di chrome-piastra. Sè l
'Sec.XV Ritorna la parti di chrome-plated à l' urganizzazzioni, chì hè Kurdistan.
Sè l 'Sec.XV rendi la parti di chrome-plated direttamente a lingua a l'urganisazione, chì hè cuscini.

In la situazione Kurdistan, hè strutturatu pò inspect la parti nanzu lintati à i clienti. In la situazione

cuscini, u mutore hà a s'appoghjanu nant'à i Sec.XV canadese chrome-Cromatura à inspect bè, u
pacchettu, e navi u pruduttu finitu a massa a l'urganisazione. Stu aghjusta u risicu chì i Sec.XV ùn fà i fatti
bè. Quandu cuscini hè usata in issu cuntestu, u mutore ci vole à stabiliri vàscia a permanenza di qualità a
l'Sec.XV. Cuntrolli di fonte muffin prividia una larga gamma di attività sicondu u risicu di a qualità di
l'attività muffin. At a altu fine di risicu, u webmaestru muffin hè necessariu à trasmèttala risultati biancu
pirmittennu, o comu funziunalitati di l 'urganizzazzioni invitò u travagliu, nanzu si u prodottu di clienti di
l'urganisazione. Lucca prucessi muffin--livellu altu risicu sò gestiti da avè un riprisentante di u libbirati
strutturatu u prodottu a pianta, l'òspite. -Livellu Lower
vàscia prividia certifying u webmaestru à traversu a storia di curà e / o di cuntrolli di qualità a pianta, l'òspite.

Sta situazione cuscini hè riguardanti ISO 9001 soggiru 8, Internet. Ci sò altri prucessi muffin riguardanti
risorsi umani, tecnulugia infurmazioni (IT), è cuntabili chì bisognu vàscia degne di a so attività è risicu.
Quandu femu disignu sò muffin, l 'affettu putenziale u esigenze lingua Nurmalamenti hè cuntrullata da
quissi l'urganizazione catanduva di u travagliu di u criatori muffin. U prucessu di e criteri stabbiluti a evaluate
è selezziunà novu Suppliers bisognu à esse currispunni cu l 'affettu li Sec.XV hà u funziunamentu di
qualità di l'urganisazione. Per una joca usato uriginale (œm), induve u spettaculu di Suppliers hè critica,
una nova info prucessu revue de Sec.XV pò esse in ordine. A vendita di machine chi pruvisti materiali
mudellu da un rivendidore pò avè un prucessu di menu info. In tutti i casi, ùn ci deve esse un pianu
scrittore chì ripiglia mudellu los l'urganizazione. Mentri un putenziale novu Sec.XV presa un certificatu
9001 terzu-party ISO deve esse congratulated, si sempre bisognu à esse rivalutatu cù criterii difinutu! U
prucessu di e criterii usatu da l 'urganizazioni di reevaluate Suppliers assicurati ci vole à esse truvatu, dinù,
secondu a criticality l'Sec.XV. U œm putissi pista spettaculu di u so Sec.XV in qualità delivery, è serviziu;
u coudre pudia aduprà u prucessu azzione currettive à cumunicà curà i l'Sec.XV.

Quant'è a qualità è l'établissement los ubligatoriu u mutore di rispettà un prucessu di Signature ordini
acquistu à maniscalchi esterni cù un semplice affirmazioni di ciò chì hè à prisentà. L'attività di verification o
di a cunvalidazione chì l 'urganizzazzioni pena à attelli di u Sec.XV (se appiecà) deve esse chjaramente
difinutu. L'urganizazione vole à definisce chì materiali accattatu bisognu di biancu pirmittennu à ricunnoscia
prodottu cumpretini ritrova esigenze accidente renseigné. Sè hè necessariu ùn biancu pirmittennu, cumu
hà u Sec.XV divintatu cirtificati? Parechje urganisazione chì cumprà chimicu, o substrates di carta o di
plasticu bisognu chì sia COAs o di certificati di conformance (COCs) esse messu incù u materiale
ricevutu. duvia esse stabbilutu A dimarchja di reviewing è appruvava i certificati di conformance à
esigenze. A pianu metrichi, o surviglianza duvia esse stabilitu pè u prucessu di u pudere di misurari li jammi
di u prucessu, è à stabiliscia una baseline di migliurà. A metrichi cumuna hè una rapprisintazzioni di la
cunsegna è a qualità di curà Suppliers. In grande Manufacturers cunsumadore-orientatu cumpagnii o
cuntrattu, un metrichi cumuna hè acquistatu varianza prezzu (PPV). PPV cullega u spettaculu pudere à
curà los l'urganizazione da fissà reductions spesa in spesi materiale à migliurà prufitti.

cuntrollu Dumande
soggiru 8,4

Cosa prucessu è criterii sò aduprati da l 'urganizazioni di evaluate novu Suppliers? Cosa prucessu è criterii sò

aduprati da l 'urganizazioni di reevaluate Suppliers prugettu?

 Cumu ùn lu cuntrollu strutturatu è permanenza u spettaculu di Suppliers? Comu ùn hè strutturatu tene u

accede Suppliers prugettu? Cumu ùn l 'urganizazioni di gestisce li palummi di ordini acquistu a

Suppliers?

Comu ùn hè strutturatu darà ca accattò materiali bisognu di biancu pirmittennu a uttena prodottu cumpretini ritrova esigenze accidente renseigné?

Discrìviri l 'attivitati verification o di a cunvalidazione chì l' urganizzazzioni pena à attelli di u Sec.XV (s'ella hè devuta quessa). Cumu ùn lu cuntrollu

urganizazione muffin azzione? Induve sò cumpresi in u vàscia? Cosa mètudu veni usatu a permanenza, o, a diferenza, misurà u prucessu di u pudere?

(Vedi anche: soggiru 9,1.)

8.5 PRODUCTION AND pruvista SERVICE

8.5.1 Control di pruduzzione è serviziu pruvista

L'urganizazione sarà azzione di pruduzzioni è pruvista serviziu sottu cundizioni cuntrullata.
cundizioni cuntrullata ti Mappa satellitare, cum'è da appiecà:

• A dispunibilità di infurmazioni scrittore chì definisce e caratteristiche di i prudutti di èssiri pruduciùtu, i servizii di prisentà, o l 'attivitati di effettuà è i risultati di
pò uttene;
• A dispunibilità è usu di surviglianza adattatu e risorse misurendu;
• U baddu di attività di surviglianza è misura a tappe degne di verificà chì criterii di cuntrollu di prucessi, o outputs, è criteri accettazione di i prudutti è servizii,
sò state scontra;
• L'usu di BTP calibrati è ambiente di u funziunamentu di prucessi;
• L'appuntamentu di parsoni competent, cumpresi ogni qualifica nicissarii;
• U cunvalidazione, è revalidation periodic, di i mezi à ghjunghje i risultati Princesa di i prucessi di pruduzzione è serviziu pruvista, induve l 'oïl favurèvuli ùn pò
esse liste da fa surviglianza o misura;
• U baddu di azzione à impedisce errore umanu;
• U baddu di libbirtati, ncuntrau e so attività post-cunsegna.

8.5.2 Identificazione è traceability

L'urganizazione sarà aduprà i mezi prupizia à identificà outputs quandu ci vole à assicurà u cunfurmisimi di i prudutti è servizii. L'urganizazione sarà
identificà u statu di outputs incù u rispettu di surviglianza è misura
esigenze longu di pruduzzioni è serviziu pruvista.
L'urganizazione sarà cuntrullà u identificazione unichi di u outputs quandu traceability hè una esigenza, è sarà t'ani i infurmazioni studiata vole à attivà
traceability.

8.5.3 Property appartenini à i clienti, o maniscalchi esterni

L'urganizazione ti fari cura cù pruprietà appartenini à i clienti, o maniscalchi esterni mentre ch'ellu hè sottu u cuntrollu di u mutore, o essiri usatu da l
'urganizzazzioni.
L'urganizazione sarà identificà, verificà, pruteggiri e salutu u clienti 'o maniscalchi esterni' pruprietà disposti per usu, o junta in i prudutti è servizii.

Quandu lu duminiu d 'un òspite clienti, o esternu hè persu, guastatu o altrimenti trovu à esse unsuitable per usu, u mutore sarà lagnanza contru sta à i
clienti, o webmaestru esterni.

8.5.4 Linee
L'urganizazione sarà priservà u outputs durante pruduzzione è serviziu privisioni, a lu puntu vole à assicurà cunfurmisimi à esigenze. DA: Linee pò prividia
identificazione, mugnera, cuntrollu Cuntaminazzioni, piccante, a pruvista, trasmissioni, o trasporti è a prutezzione.

8.5.5 attività Post-dénonce

L'urganizazione ti scuntrà esigenze di attività di post-delivery, assuciata incù i prudutti è servizii, p'asempiu esigenze di statu è regulamentaria; u putenziale
cunsequenze undesired assuciata incù u so prudutti è di servizii; a natura, usu è distinata vita di i so prudutti è di servizii; e esigenze clienti è pack clienti.

femu Post-dénonce pò prividia azzione sottu viveri CASCIANA, oblighi cuntrattuale cume servizii mantene, è servizii dichjarazioni cume se, o dispusizioni
finali.
 8.5.6 Control di cambiamenti

L'urganizazione sarà revue è cuntrullà cambiamenti di pruduzzione o di serviziu privisioni, a lu puntu vole à assicurà cuntinuari cunfurmisimi cun esigenze.

L'urganizazione chì t'ani infurmazione studiata addiscriviennu i risultati di a rivista di cambiamenti, i parsoni PUPULERAIS u cambià è ogni azzione
nicissariu arisen da u avis.

8,6 RELEASE DI PRODUCTS AND SERVICES

L'urganizazione sarà azzione didattica Princesa, à volti degne, per verificà chì i vostri bisogni prodottu e serviziu sò state scontra.

L'etichettatura di i prudutti è servizi à i clienti ùn sarà viaghjà nzinu a l 'didattica prevista sò state satisfactorily tennis, nun veni spicificatu accunsentitu da
una autorità apprupriati è, cum'è appiecà, da i clienti.
L'urganizazione chì prividia infurmazione ducumentatu nantu à i palummi di i prudutti è servizi à prividia tistimunianzi di cunfurmisimi cù i criterii accittazioni
e traceability à i parsoni PUPULERAIS la libbirtati.

8,7 cuntrollu di NONCONFORMING OUTPUTS

8.7.1: L'urganizazione sarà assicurà chì outputs chì ùn conform à e so esigenze sò identificatu è cuntrullata à impedisce u so usu unintended o cunsegna.

L'urganizazione sarà ntellettuali degne basatu nantu à a natura di u nonconformity è u so effettu nant'à u cunfurmisimi di i prudutti è servizii. Sta ti dumandà
dinù à i prudutti è servizii nonconforming radiufonichi dopu vacanza di i prudutti, durante o dopu a pruvista di servizii.

L'urganizazione sarà trattari cu outputs nonconforming in unu o di più di i seguenti maneri: currezzione, segregation |, containment, ritornu, o suspinsioni di
pruvista di i prudutti è servizii.
L'urganizazione sarà sfarente i clienti à fabricà autorisazioni di accettazione sottu cuncissioni. Populu Corsu à l 'esigenze sarà liste quandu outputs
nonconforming hè curretta.

8.7.2: L'urganizazione chì t'ani infurmazione scrittore chì discrivi u nonconformity; l 'azzioni pigghiatu; e ogni cuncissioni ottinutu. L'urganizazione sarà identificà
u putere purtau l 'azzioni in u rispettu di u nonconformity.

ISO 9001: 2015 ùn prisenti ogni novu esigenze di pruduzzione o di serviziu. clausi
8.5, 8,6 e 8,7 puntiddà i ISO 9001: 2008 'esigenze di soggiru 7.5, niculina è pruvista serviziu; soggiru
8.2.4, di seguitu è ​misura di prodottu; e lu soggiru 8,3, musique d 'prodottu nonconforming. A cuadru
prucessu di clausi 8.5-8.7 hè scritta in
Figure 8,6 . (Seguita di urganisazione tipu serviziu sò incluse in lu fine di Chapter 8).
 ISO 9001: 2015 cacciatu un soggiru principale da ISO 9001: 2008-soggiru 7.5.2, a cunvalidazione di prucessi-e si
trasfirìu a esigenza in soggiru 8.5.1, musique di pruduzzione è serviziu pruvista:

ISO 9001: 2008 soggiru 7.5.2, a cunvalidazione di prucessi di pruduzzione è serviziu pruvista

L'urganizazione sarà cunvalidà ogni azzione di pruduzzione è pruvista serviziu induve l 'oïl favurèvuli
ùn pò esse liste da fa surviglianza o misura e, comu un numeru, mancanze divintatu apparenti solu
dopu à u pruduttu hè in usu, o lu serviziu hè statu mandatu.

ISO 9001: 2015 soggiru 8.5.1, musique di pruduzzione è serviziu pruvista

cundizioni cuntrullata ti incrudunu a cunvalidazione, è revalidation periodic, di i mezi à ghjunghje i
risultati Princesa di i prucessi di pruduzzione è serviziu pruvista, induve l 'oïl favurèvuli ùn pò esse liste da
fa surviglianza o misura è i stuvigli di libbirtati, ncuntrau e post-dénonce femu. Stu hè gattivu, in u mio
parè, cum'è a cunvalidazione di prucessi pò esse un facet impurtante di curà a qualità d'una
urganizazione è hè spessu culminata da dui pà e urganisazione. Sottu ISO 9001: 2008, si una
urganizazione ùn hannu un mutivu di cunvalidà prucessi, pagò 7.5.2 statu cacciatu fora cun veru com'è a
quessa ùn hè necessariu a cunvalidazione. Sè una urganizazione pò misurà u so prudutti, sia da norma
tridiminsiunali, funziunali, o visuale, ùn dumandà l 'esigenze cunvalidazione.

Saldatura (induve sincerità di articulazzioni ùn pò esse liste da misura) Saldatura

Assemblea Machine

uffici Lamination

Lattice o di pittura, di ghisa

curare, o Nichelatu

In sti casi, u joca ùn pò ricunnoscia chì u prodottu ritrova esigenze senza distruzzione di u prodottu (o
validating i cullaburatori o material); Cusì, una cunvalidazione prucessu hè bisognu. In u casu di Saldatura,
Saldatura, o assemblea machine, a furmazione è certifying i cullaburatori, facennu u travagliu hè una
manera di cunvalidà chì u prucessu hè sottu u cuntrollu. Di pulizia, o lamination, un campionu riprisentante
pò avè à esse distrutta à qualchi ultrahigh à validà chì u prucessu hè statu pulizia u pruduttu, o chì i usato
hè pruducia mezi lamination. In lattice, pittura, curare u caldu, o Nichelatu, un
campionu o foutre pò esse scupartu à u prucessu, è tandu misurata à validà chì l 'internet assai hà u spissori
riservazioni o altre caratteristiche.
L 'àutri clausi in issu gruppu ùn hanu cambiatu da a rivisioni di u 2008. Dopu sò qualchi suggerimenti su
comu un 'urganisazione si feranu u so pruduzzione o di servizii da manghjà, cuntrolli di qualità, curatu di
materia, outputs nonconforming, è attività di post-dénonce:

Cuntrollu di pruduzzione è serviziu pruvista: L'urganizazione ci vole à purtà un infurmazioni è e

caratteristiche nicissarii à pruducia lu prodottu o di serviziu oltri i metudi, o instructions, usatu à assicurà u
prodottu o di serviziu veni pruduciutu cum'è prevista. Sicondu u tipu di fabricazione, u infurmazione pò
esse in forma di un "viaggiaturi," chì hè creatu da l 'ordini di u travagliu è include instructions, a lista
matiriali, disegni, piani biancu pirmittennu, Passi, prucessu, e cundizioni di prucessu. Sè l 'infurmazione
plugin hè in lu viaggiaturi, ci ùn pò esse un bisognu di un' istruzzioni u travagliu.

I cuntrolli di qualità bisognu à esse previstu, da a vuluntà di a materia prima a in- cuntrolli prucessu di
cuntrolli lasci a materia à u prucessu prossimu. L'urganizazione ci vole à identificà u statu prodottu cu
rispettu a 'esigenze biancu pirmittennu, o modu tutta fabricazione. Cambiamenti à i infurmazioni è e
caratteristiche nicissarii à pruducia lu prodottu o di serviziu bisognu à esse urganizata, cumpresi
autorità è prucessi deviation. U prucessu di autorisazioni di appruvazioni di prudutti o di servizii di
libbirtati di i clienti deve esse definitu, è cuntrullata. L'urganizazione vole à assicurà chì materiali e
cumpunenti sò cunservatu

duranti trasfurmazioni è cunsegna à i clienti di l'urganizazione è durante trasfurmazioni di materia a

prutezzione di u pruduttu. Adèsivi, sealants, SA, staciuni, desiccants, è solder-anchovy / flussu hannu
cuncerna cuttuni-la vita è bisognu à esse monitored.

Cuntrollu di outputs nonconforming: L'urganizzazzioni voli à ricunnoscia chi prodottu chì ùn conform à
esigenze hè bè identificatu è cuntrullata à impedisce u so usu unintended o cunsegna. Comu ùn hè
strutturatu ntellettuali a eliminari la nonconformity radiufonichi? Cosa azzione sò pigliatu da u mutore
quandu u prodottu nonconforming hè radiufonichi dopu delivery, o di usu ha cuminciatu? Comu ùn hè
strutturatu verificà chì prodottu nonconforming chì hè statu corrigée conforms à i vostri bisogni
nascit? Comu ùn hè strutturatu analyse avvenimenti prodottu nonconforming à impedisce
reoccurrence? Any femu post-dénonce da appiecà à u mutore bisognu à esse previstu è cuntrullata.
Isempia incrudunu viveri CASCIANA, oblighi cuntrattuale (per esempiu, servizii mantene), è servizii
dichjarazioni (per esempiu, se, o dispusizioni finale).
A pianu metrichi, o surviglianza duvia esse stabilitu pè u prucessu di pruduzzioni a misurari li jammi di u
prucessu, è à stabiliscia una baseline di migliurà. Métriquement cumune sò dénonce u-tempu (OTD),
pircintuali Spanish à i clienti, cassia materie, impianti (ore travagghiu impiigatu), è ghjetti internu.

cuntrollu Dumande
soggiru 8.5.1

Comu ùn hè strutturatu derà i infurmazioni è e caratteristiche nicissarii à pruducia lu prodottu o di serviziu? Cosa i metudi, o instructions, sò aduprati à assicurà

u pruduttu veni pruduciutu cum'è prevista? Comu sò cambiamenti di i infurmazioni è e caratteristiche nicissarii à pruducia lu prodottu o di serviziu gestiti? Cosa

mètudu veni usatu a permanenza, o, a diferenza, misurà u prucessu accunciamentu di pruduzzione o di serviziu? (Vedi anche: soggiru 9.1)

Chì sò i prucessi in QMS l'urganizazione chì ùn pò esse liste da biancu pirmittennu, misura, o assirvazzioni visuale?

Esempii: Saldatura, pittura, curare calori, lamination, Cromatura, succulenta

Sè l 'urganizzazzioni nun hannu prucessi in u so QMS averebbenu cunvalidazione, induve hè a cunvalidazione alincati nti appiecà?

soggiru 8.5.2

Comu ùn hè strutturatu identificà u statu pruduttu cù u rispettu di esigenze biancu pirmittennu, o modu tutta manifattura (o di serviziu)?

Sè hè necessariu u mutore di furniscia traceability di materia o cumpunenti usatu in manifattura, ciò chì prucessu ùn aduprà lu strutturatu?

soggiru 8.5.3

Cosa sò i materiali, cumpunenti, o altri voci furnite da i clienti l'urganizazione?

Esempii: matiriali, birrerie, vagliatura testu, a pruprietà intellettuale

Cumu faci u duminiu lingua cuntrollu strutturatu?

Esempii: identificà, verificà, prutege, salutu, lu nvintariu

soggiru 8.5.4

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì materiali e cumpunenti sò stati tocchi durante trasfurmazioni è cunsegna a so clienti?

Cosa passi sò pigliatu a prutezzione di u prodottu durante trasfurmeghja?

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì materiali crudu sò nella tempu CASCIANA cuttuni-a vita a l'joca?
Esempii: adèsivi, sealants, SA, staciuni, materii chimichi, solder anchovy / flussu, desiccants

Comu ùn hè strutturatu prutezzione di u pruduttu da i disguasti mentri a pruvista?

soggiru 8.5.5

Cosa femu post-delivery, sò da appiecà à i strutturatu?

Esempii: manghjà CASCIANA, oblighi cuntrattuale (per esempiu, servizii mantene), servizii dichjarazioni (per esempiu, se, o dispusizioni finali)

soggiru 8.5.6

Comu ùn hè strutturatu feranu cambiamenti di prucessi manifatturiero? quaternu Customer? Agriculture? Cumu hè u putere di appruvazioni

cambiamenti scrivendu?
 soggiru 8,6

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì esigenze di u clienti di i prudutti sò strata? Chì sò i prucessi / cuntrolli usatu pi sustèniri l

'a qualità di un pruduttu esse sanu?

Esempii: materie Europlast, in-prucessu di fabricazione, libbirati finale di prodottu

Cosa hè u prucessu di autorisazioni di appruvazioni prodottu o servizii di libbirtati di i clienti?

soggiru 8,7

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì prodottu chì ùn conform à esigenze prodottu hè identificatu è cuntrullata à impedisce u so usu unintended o cunsegna?

Comu ùn hè strutturatu ntellettuali a eliminari la nonconformity radiufonichi? Comu ùn hè strutturatu

impidiscia l 'usu unintended o cunsegna di u pruduttu?

Comu ùn hè strutturatu PUPULERAIENT l 'usu, libbirtati, o accettazione di u pruduttu, o serviziu sottu cuncissioni, da un' autorità apprupriati o di u clienti
diferenza?

Cosa azzione sò pigliatu da u mutore quandu u prodottu nonconforming hè radiufonichi dopu delivery, o dopu à usu ha cuminciatu?

Viveri SERVICE AND ISO 9001: 2015

U scopu di sta rùbbrica hè à pricisà u sboccu di ISO 9001: 2015 à urganisazione micca impastughjata in
manifattura, ma in pensa servizii.
revisions passatu di ISO 9001 anu tribulatu à dumandà l 'esigenze prodottu è fabricazione di ISO à l'
industria di serviziu. Over l 'ultimu 15 anni, aghju audited una larga gamma di urganisazione quale prodottu
hè un serviziu. A dumanda di ISO 9001 à issi urganisazione ùn hè tantu difficiule. Credu cumpagnii
serviziu-basatu sò ciu da mpigau la disciplina di ISO 9001 à a so attività. Certi di i cumpagnii di serviziu
aghju audited incrudunu:

A rivendidore di cumpunenti Distribuzione in Canada A

rivendidore di cabine in South Carolina

A traduzzione è prugrammi serviziu localisation in Massachusetts A cuntrattu custodial

webmaestru à una pianta farmacia in Connecticut An forwarder merci internaziunale à

Philadelphia International Airport An dìllu, architettura, ingegneria in Kentucky An custruzzioni

Mugheddu in Pennsylvania A riservazione di furmazione établissement prughjettu in òspite

scissors Pennsylvania An ISO in Connecticut a agenzia aiutu pruvisoriu in Michigan a im

importer metallu spiciali in Florida An ingegneria / cumpagnia amer in Irlanda

Di i cintunari di urganisazione aghju audited, mi rammentu sti sucitati cchiù facili-e più abbrazzannu, forse per
via di a sfida di s'appronta un pianu di cuntrollu. Parechje di u locu era dinù assai a ntirissanti. U cuntrollu à i
so cumpagni, architettura, in Kentucky incluse una visita di u situ in Churchill Downs capital a tistimuniari la
dumanda di pianificazione prugettu u l'offiziu. A visita di u situ cù a custruzzioni Mugheddu in Pennsylvania hè
à una nova scola esse custruitu. Duranti lu cuntrollu in u webmaestru furmazione ISO in Connecticut, aghju
vistu una furmazione senior interna esse purtatu da l 'urganizzazzioni. U cuntrollu più bellu hè cù u surveyor &
in Irlanda. A cumpagnia hè cuntrattu da u guvernu Irlandese à verificà chì u palazzu di cumpagnii liberta terra
eranu cù à stallà turri telefoninu stati bè tracciati è tinutu. U guvernu nicissarii Ville à chjappà una tassa di
qualità terzu-party, tantu ISO 9001 fù usatu. Sta trama tarra, torre portable hè sa crèsia di n'urìggini cimiteru
Irlandese. I usatu strumentu trafficu l'surveyor & à verificà i so simana.

Dopu à una pochi di cuntrolli di urganisazione tipu serviziu, I avvisti I bisognu di fà un travagghiu megghiu
capiri azzione di u cliente nanzu priparannu lu pianu cuntrollu, tantu I avissi di solitu chjamate u cliente, è pruvà à
ottene una bona cunniscenza di u so mudellu los. I scupertu ci sunnu cincu categorie generale di pristazioni:
sales, sparghjera, servizii ingegneria, prugrammu o IT, è "àutri" servizi. Table 8,3 conta u clausi ISO 9001 chì
pudia esse ghjusta à ogni tippu di dìllu.
Divintà cirtificati à ISO 9001: 2015, tutti i urganisazione serviziu tuccherà à affruntà i seguenti clausi: 4

Cuntestu di l'urganizazione 5

Picbille 6

Planning

7.1.6 cunniscenza Urganizazione

7,2 Linguistic

7,3 cuscenza

7,4 Communication

7.5 nantu à u scrittore

 8,2 Cunfigurazione di i prudutti è servizii

8.5.1 Control di pruduzzione è serviziu pruvista

8.5.6 Control di cambiamenti

8,6 Release di i prudutti è servizii

8,7 Cuntrollu di outputs nonconforming 9

valutazione danza 10

cunsiglia

Data-impresi chì nvintariu è vendenu i prudutti fatti da altri cumpagnii-spissu hannu prucessi chi
attentamenti, s'assumiglia à quiddi di u situ dâ manifattura, i grandi diffarenza essendu ch'elli ùn fà i
prudutti-si vende, acquistu, store, e spissu li misura. Certi Vesuviana furnissi servizii di riparà o di
fabricazione, tantu ch'elli vi hannu esigenze in pruduzzione è serviziu-pussibilitati calibration Traduzioni di
usato misurari. Cliccà, Vesuviana hannu un magazzinu. Soggiru 7.1.3, Infrastrutture, vi tocca à esse
cunsideratu in rilazioni a sistemi di trasportu è infurmazione.

Hemden pò purtà un 'attività disignu, comu' architittura e custruzzioni disignu, pi mettiri 8,3, u linguaghju è
di sviluppu di i prudutti è servizii, hè devuta quessa. sviluppori Software furnissi novi prudutti, tantu iddi
hannu dinù esigenze in soggiru 8,3; pirò, lu sviluppu dû software è arquantu diversi da generu vulcanizing, è
in parechji casi solu unu individuale face 90% di i travagli nant'à un prugettu. I distinu sviluppori prugrammu
guardà mudificà u prucessu disignu Stage-Nanna ( Figure 8,4 in Chapter 8) à truvatu u so mudeddu los.

Quandu cunsidirari iscrizzione à ISO 9001: 2015, tutti i urganisazione tipu serviziu tuccherà à revue de
cura e so azzione à capì cumu i so 'attività articulu à identificà e traceability, pruprietà appartenini à i clienti,
curatu, attività di post-delivery, u cuntrollu di cambiamenti, libbirtati di i prudutti è servizii è u cuntrollu di
outputs nonconforming. Mentri lu infurmàticu di sviluppori prugrammu pò esse differente chè chì di
organizzazzioni dâ manifattura, u so bœg sò un tipu di prodottu nonconforming o matiriali riittatu, è u so
prugrammu voscu sò simile à una vulcanizing tintu l' cuntrollu révision di un disegnu. U clienti, à purtà u
documentaliste prugrammu cù un schedariu di dati ilittronica, chì hè

pruprietà appartenini à i clienti oltri a pruprietà intellettuale. U webmaestru inventà certificazione à ISO
9001: 2015 deve revue Table 8,3
cu lu scopu d 'allegria ogni "forsi" in u "iè", o "c'è".
À dimustrà cumu una urganizazione serviziu putissi avvicina Maga u so prucessu, u flowchart per un
documentaliste prugrammu hè prisintatu Figure 8,7 .
 U ISO 9001: chi pò dumandà à azzione di u documentaliste prugrammi di u 2015 clausi sunnu alincati in Table
8,4 . Per qualchi sviluppori prugrammu, pagò 8.5.1, musique di pruduzzione è serviziu pruvista, forse di più da
appiecà cà soggiru 8,3, u linguaghju è di sviluppu, cum'è certi u sviluppu prugrammu pò esse di più prucessu u
sviluppu di prodottu u sviluppu. U esigenza di surviglianza è misura riguardanti lu sviluppu prugrammu hè u
calibration Traduzioni o di nurmalizzazzioni di l 'vulcanizing usatu à i è leghje i novi prugrammi.
 À mezu à u mio clienti serviziu-riguardanti, I avissi a diri ca certi di i sviluppori prugrammu dumandà effittivamenti
ISO 9001 à u so mudeddu los, particularmenti cumpagnii impastughjata in un prugrammu traduzzione o localisation.
programmers Software sò una razza unica: criativu è spissu prutittivu di u so r'individdualitati. The 9001 disciplina ISO
hà aiutatu qualchì maniscalchi prugrammu standardize u so prucessu di sviluppu, facennu spustamenti di prughjettu di
più efficacità.

U schema TickIT, un prugrammu certificazione di cumpagnii in lu nternu di sviluppu prugrammu è

urdinatore, hè basatu nantu à u 9001 quadru ISO. Hè statu usatu successu da parechji impresi
prugrammu. TickIT avutu difficultà truvannu pà cun bastò fondo, IT è fù sustituitu da TickITplus. Per di più
infurmazioni nantu à u schema TickITplus, vede http://www.tickitplus.org .

Mentre parechji altri tippi di urganisazione serviziu-riguardanti sò ciu da l 'applicazzioni di ISO 9001,
parechji impresi cù certificazione ISO 9001 comu stigghiu ppî u marketing di siducia novi clienti eranu
livari chi ùn hà facenu più a vendita è discontinued a so iscrizzione dopu à una pochi d'anni.

In u spiritu di migliurà cuntinuari, cumpagnii serviziu duvia dà una metrichi à crià un baseline di
migliurà. Certi pussibulità incrudunu:
Distribution / Sales: U-tempu delivery, tax vendita
Software: Project tempu bissiclette, tariffa accettazione prima libbirati

Per Stranieri: Teatri a costu e cumpritatu tempu

cuntrollu Dumande
soggiru 8.5.1

Chì sò i prucessi serviziu in lu circulu di u QMS?

Esempii: Literatura di vagliatura, sparghjera di prodottu, trasporti, servizii ingegneria

Comu ùn hè strutturatu derà i infurmazioni è e caratteristiche nicissarii à furniscia u serviziu?

soggiru 8.5.2

Comu ùn hè strutturatu identificà u statutu di "prodottu" cù u rispettu di esigenze biancu pirmittennu, o modu tutta l 'serviziu (se appiecà)?
Sè hè necessariu u mutore di furniscia traceability di materia o cumpunenti usatu in u serviziu, ciò chì prucessu ùn aduprà lu strutturatu?

soggiru 8.5.3

Cosa sò i materiali, cumpunenti, o altri voci furnite da i clienti l'urganizazione?

Esempii: matiriali, birrerie, vagliatura testu, a pruprietà intellettuale

Cumu faci u duminiu lingua cuntrollu strutturatu?

Esempii: identificà, verificà, prutege, salutu, lu nvintariu

soggiru 8.5.4

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì materiali e cumpunenti sò stati tocchi durante trasfurmazioni è cunsegna a so clienti?

Cosa passi sò pigliatu a prutezzione di u prodottu durante trasfurmeghja?

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì materiali crudu sò nella tempu CASCIANA cuttuni-a vita a l'joca?
Esempii: adèsivi, sealants, SA, staciuni, materii chimichi, solder anchovy / flussu, desiccants

Comu ùn hè strutturatu prutezzione di u pruduttu da i disguasti mentri a pruvista?

soggiru 8.5.5

Cosa femu post-delivery, sò da appiecà à i strutturatu?

Esempii: manghjà CASCIANA, oblighi cuntrattuale (per esempiu, servizii mantene), servizii dichjarazioni (per esempiu, se, o dispusizioni finali)

soggiru 8.5.6

Comu ùn hè strutturatu feranu cambiamenti à i prucessi serviziu? quaternu Customer? Agriculture? Cumu hè u putere di appruvazioni

cambiamenti scrivendu?

soggiru 8,6

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì esigenze di u clienti di i prudutti (distribuite) o servizii sò strata? Chì sò i prucessi / cuntrolli usatu pi sustèniri l 'a

qualità di un pruduttu esse Liceo? Cosa hè u prucessu di autorisazioni di appruvazioni prodottu o servizii di libbirtati di i clienti?

soggiru 8,7

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì prodottu o di serviziu chì ùn conform à esigenze hè identificatu è cuntrullata à impedisce u so usu unintended o cunsegna?

Comu ùn hè strutturatu ntellettuali a eliminari la nonconformity radiufonichi? Comu ùn hè strutturatu

impidiscia l 'usu unintended o cunsegna di u pruduttu?

Comu ùn hè strutturatu PUPULERAIENT l 'usu, libbirtati, o accettazione di u pruduttu, o serviziu sottu cuncissioni, da un' autorità apprupriati o di u clienti
diferenza?

Cosa azzione sò pigliatu da u mutore quandu hè radiufonichi u prodottu o di serviziu nonconforming dopu delivery, o dopu à usu ha cuminciatu?
 9
Soggiru 9: Valutazione danza

Soggiru 9, valutazione danza, hè a spinta "cuntrolla" in u prucessu PDCA:

cuntrolla: U QMS hè monitored è audited italian curà contr'à ugettivi di l'urganizazione è esigenze
clienti. U spettaculu è i risultati di i QMS sò signalati à cima, l'établissement. Soggiru 10, cunsiglia, hè
a spinta "attu":

Act: Actions sò pàrtiri à rimpruverà mancanze è migliurà u funziunamentu di qualità cum'è indettatu
da u scientificu è misura di i risultati QMS. Risorse è di furmazione impiigatu sò disposti com'è spone
à ricunnoscia migliuranza di u QMS. Cumminari clausi 9 è 10 i risultati in lu flowchart chidi in Figure
9,1 .
 ISO 9001: 2015 dà ùn novu esigenze-lu sulu rearranges parechji esigenze di ISO 9001: 2008. Un
gattivu cambià, in u mio parè, hè u elimination di lu soggiru liate à a surviglianza è misura di prucessi. Stu
esigenza fù iniziata cù u 2000 rivisioni di ISO 9001, è hè un primu passu maiò in pruvucannu
urganisazione certificata à vede u so QMS comu na seria di prucessi chì duvia esse monitored o misurata
à crià un baseline di migliurà. ISO 9001: 2008 soggiru 8.2.3 indettu:

L'urganizazione sarà àutri pràtichi prupizia di surviglianza è, diferenza, misura di i prucessi sistema
gestisce a qualità. Sti pràtichi sarà dimòstranu la capacità di i prucessi à ghjunghje i risultati previstu.
Quandu i risultati prughjettu ùn sò truvatu, currezzione è azzione currettive sarà livatu, comu degne.

Stu statu generale interpretati da urganisazione è pà a terza-party cum'è sbucina in u mutore di stabiliri
Métriquement (è scopi) per u so azzione prufonde: sales, disignu, u pudere, pruduzzione, o di serviziu. prucessi
Support deve à un minimu esse monitored comu parti di prucessu auditu internu di l'urganisazione. Sè l
'urganizzazzioni truvatu una metrichi ùn hè praticu, o tandu interessante di un prucessu prufonde, tandu chì
prucessu avia dinù esse monitored da u prucessu auditu internu. (Chapter 8 dà ozzione metrichi per ogni prucessu
prufonde.) The esigenze equivalenti di surviglianza prucessu in ISO 9001: 2015 pò esse trova in i seguenti clausi:

4.4 sistema gestisce qualità è a so azzione

4.4.1: definisce è dumandà l 'criterii è i metudi (cumpresi surviglianza, falza è indicatori curà parenti)
abbisugnava à assicurà u funziunamentu è u cuntrollu di ste prucessi diffusion; Evaluate sti prucessi
è azzione ogni cambiamenti bisognu à assicurà chi sti prucessi ghjunghje u so risultati vucazione.

9,1 Urganismi, misura, anàlisi è valutati

 L'urganizazione sarà evaluate u funziunamentu è i jammi di u sistema di gestione di qualità.

Sottu ISO 9001: 2015, siddu l 'auditee ùn hà stabilitu Métriquement di prucessi prufonde, u senior pò jumbo
un nonconformance contr'à soggiru 4.4.1 per mancanza di indicatori curà difinutu di sales, disignu, u pudere,
pruduzzione, o di serviziu. U auditee pussutu sprime chì sò indicatori spettaculu era u der tendenza usatu a
permanenza sales, disignu, etc.- è chì tutti eranu Cù lu ISO 9001 "bonu".: 2008 esigenza, "bonu" ùn hè cum'è
accittabbili.

Basendusi nant'à cun auditees (chì sò dinù i vostri clienti) hè mai 'na bona cosa. ISO 9001: 2008 hè
abbastanza cumuna in u so esigenza di stabiliri Métriquement di i prucessi nudelli di un 'urganisazione.

Over l 'ultimu 15 anni, aghju fattu discretu successu in Curriculari clienti in fissà i scopi di e so azzione,
è quelli chì i scopi sò stata Corsets a misurari la femu migliurà. Penzu a scrittura di ISO 9001: 2015 anu
fattu di u mondu di qualità ISO un disservice da diluting l 'esigenza di stabiliri Métriquement è i scopi di
prucessi prufonde. Hè chjaru disappruvazioni dipoi u spiritu di i mudelli di u 2015 hè di prumove a
integrazione di ISO 9001 in los l'urganizazione. imprese well-curriri cunnosce tutte e circa scinni
Métriquement dura è vi cuntinuà à dà Métriquement e scopi in favori di a so attività di migliurà. Chiese
inventà certificazione ISO 9001 per u primu tempu deve guardà fissà Métriquement è i scopi di prucessi
los fundamintali.

9,1 surviglianza, misura, Analisi AND Valutazione

9.1.1 General
L'urganizazione ti darà i metudi di surviglianza, misura, anàlisi è valutazione di i jammi di u sistema di gestione di qualità è t'ani infurmazione studiata degne
comu provi di i risultati.

gruppo 9.1.2 Customer

L'urganizazione ti darà i metudi di ottenimentu, lufttemperatur è reviewing percezioni clienti di u gradu di cui sò statu à cumpiimentu i so bisogni è almanaccà.

DA: Esempii di percezioni lingua surviglianza pò prividia Salumeria clienti, pack lingua nantu i prudutti pruposta è servizii, reunione cù i clienti, analisi
mercatu-di sparte, di parti mìa, rivindicazione CASCIANA e relazioni dischi.

9.1.3 Analysis e valutazione

L'urganizazione sarà abbatte e evaluate:

• Corsu di i prudutti è servizii;

• U gradu di gruppo;
• U spettaculu e jammi di u sistema di gestione di qualità;
• S'ellu accunciamentu hè statu realizatu effittivamenti;
• Li jammi di azzione pigliatu à affruntà risichi è sbocchi prufessiunali;
• U spettaculu di maniscalchi Link;
• U bisognu di megliurenze à u sistema di gestione di qualità.
U esigenza di soggiru 9.1.2, gruppo Customer, ùn hà cambiatu. Una larga gamma di ozzione pò ièssiri
usatu pi avìri pack da i clienti, com'è:

Salumeria Customer

évaluation Leonardi da raporti

riunioni i clienti Customer ripetiri
los sparte Market Analisi perdu
Analisi los raporti mìa Customer
Certificati

Reductions in lagnanza clienti, torna clienti, è torna CASCIANA ùn sò misure abbastanza di gruppo; hè
tenutu un accostu proattivu. Salumeria Customer ùn sò generalmente interessante in u cuntestu
los-di-los. Salumeria hannu più a riescita (debatably) in u mondu los-di-u cunsumadore. Aghju vistu
qualchi urganisazione manifattura jùnciri successu cù Salumeria. Hè tuttu à l 'approcciu usatu-e cridenza
di u clienti chì calcosa hà da esse fatta cù u ritornu. Certi nichi clienti aduprà lu log "ad hoc". Quandu
ragiunate una vendita o di posta tecnicu cù una lingua, a la fini di l 'omu, u Sec.XV hà da fà una log
cincu-Renato picu custituita di una pochi di e dumande:

Cumu hè a nostra qualità / cunsegna / sustegnu? Cosa hè u travagliu bè? Cosa micca d'travagliendu cusì bè? Grazie è
hannu un gran ghjornu!

At un minimu, u mutore ci hannu un pianu ducumentatu per cugghiennu pack lingua è un schedariu chì cuntene
un attu di i risultati. U pianu deve esse spécifique, definisce ciò chì hè strutturatu sarà fà, micca ciò chì si Maghju fà.
Tanti piani pack clienti sò troppu jardinier à permette frutticultura, cum'è in l 'seguenti esempiu:

A cumpagnia feghja in permanenza di gruppo cù una varietà di i metudi di surviglianza è misurazzioni.

Chissi foru, ma ùn hè limitatu à deliveries u-tempu e revue e analisi di torna clienti. In Pà a permanenza
di gruppo e pircizzioni, rapprisintanti sales, rapprisintanti servizio, è altri agenti degne pò cuntattà i clienti
sia da telefonu o bellucci persunale. Sè I stati frutticultura stu pianu pack clienti, I avissi a dumandà à
vede quelle di u bellucci e relazioni da i clienti. Sè ci hè un numaru raggiunevuli di note-e tistimunianzi di
anàlisi è seguitate-up-I avissi a guardà stu strutturatu in conformance cù l 'esigenza di ritornu clienti,
particularmenti siddu u so ragione rifiutà da i clienti hè abbastanza bassa.
specificà u tippu di i clienti interviewed (vale à dì, u clienti chiavi) e lu quantità di tistimunianza. Mentri stu
approcciu putissi cuncepì u duminiu è u cuntestu di una urganizazione pensa parti machined, piese
formatu, o simile, un joca usato uriginale o di un impresa chì furnisce i prudutti à i cunsumatori deve esse
più criativu in soliciting pack da i clienti. In u mio parè, u spuntà di gruppo hè stata una surgente di
inconsistency u parti di ISO 9001 pà a lu passatu parechji anni. pà Third-party chì u scopu
nonconformances riguardanti stu esigenza ùn sò agghiuncennu assai valore à curà i l'auditee. risposta U
l'urganizazione di u nonconformance pack lingua hè spessu u baddu di una lingua log-ntôn rilivamentu
quale tariffa risposta hè menu chè 15%. In quelli casi, l 'esigenza di gruppo ISO 9001 hè cuntentu, ma
rapportu a l'urganisazione cù i clienti ùn pò migliurà; in fatti, qualchi clienti pò esse male da u log!

In u spiritu di ISO 9001: 2015, I distinu chì urganisazione circava à suddisfà i bisogni di soggiru 9.1.2,
gruppo Customer, guardà u u cuntestu di u so mudellu los: Cosa hè impurtante di a so basa clienti? Cumu
ùn soliciting pack clienti meddu u so los strategia? Best-in-classi urganisazione I francisata troppu scontru in
l 'ultimi parechji anni, e ricchezze di gruppo un datu per un los successu; ch'elli sò à inventà fidilità clienti.

Soggiru 9.1.3, Analysis è valutati, ubligatoriu u mutore à analizà è evaluate u spettaculu di u QMS. New
à ISO 9001: 2015 hè l 'analisi di i jammi di azzione pigliatu à risichi è pà indirizzu. Chapter 6 conta Analisi
risicu avvicinava disponibile à l 'urganizzazzioni. Credu lu esigenza di anàlisi risicu hè una primura
agghiunta a lu novu mudellu, in particulari di urganisazione urigginariu cù risorsi minima. L 'àutri esigenze
di soggiru 9.1.3 hà da esse infurmazione in i siti di lu soggiru 9,3, revue de Management, sottu.

cuntrollu Dumande
soggiru 9,1

Cosa metudu hè usatu pi misurari lu prucessi in QMS l'urganizazione? Cosa sò i Métriquement è i scopi di i seguenti azzione? Sales, disignu, cumprendu, BTP
(mantene), pruduzzione, serviziu Sè l 'urganizzazzioni ùn hè impiantata una misura di un prucessu in u QMS, ciò chì lu mètudu veni usatu di l' urganizzazzioni
di permanenza chì prucessu?

Quandu i risultati, o scopi prughjettu ùn sò truvatu, ciò chì prucessu hè usatu da l 'urganizzazzioni pi fari currezzione, o piglià azzione currettive à cuncretizà
megliurenze à u QMS?

soggiru 9.1.2

Cosa sò i metudi, o azzione usatu da u mutore à fabricà pack da i clienti cum'è à curà i l'urganizazione?

Esempii: Salumeria Customer, valutazioni Sec.XV da i clienti, raporti riunioni clienti, ripetiri los, analisi di sparte, mercato, persu Analisi los, mìa clienti, raporti
dischi

Comu o induve hè u prucessu (pianu) a cògghiri la pircizzioni di gruppo ducumentatu? Cosa ricordi sò aduprati à verificà chì u prucessu di gruppo

hè esse firmatu da l 'urganizzazzioni?

soggiru 9.1.3
 Vede lu soggiru 9,3, revue de Management.

9,2 auditu internu

9.2.1: L'urganizazione ti fà cuntrolli interna à tantu prevista à purtà un infurmazione nantu siddu lu sistema gestisce a qualità hè realizatu effittivamenti è firmatu
e conforms à a so esigenze di l'urganizazione di u so sistema di gestione di qualità è i bisogni di stu Standard International.

9.2.2: L'urganizazione ti piglià, dà, azzione è tene un prugramma di cuntrollu cumpresi i ultrahigh, i metudi, rispunsabilità, esigenze accunciamentu è Reegan,
presa in tropp'assai a impurtanza di l'azzione cintratu, cambiamenti onniprisenti strutturatu è i risultati di cuntrolli prima . L'urganizazione sarà:

• Definisce u criterii cuntrollu è caccià per ogni cuntrollu;

• Select pà è cuntrolli cunnutta à ricunnoscia objectivity è i impartiality di u prucessu di cuntrollu;
• Assicurà chì i risultati di i cuntrolli sò signalati à l'établissement apprupriati;
• Piglià a currezzione degne è azzione currettive senza undue pusà;
• T'ani infurmazione studiata comu provi di u baddu di u programma cuntrollu è i risultati cuntrollu.

In fissà un prucessu auditu internu di l 'QMS, la cumpagnia hà parechji esigenze di indirizzu:

Chì hè u pianu Oru o di cuntrollu? Cumu

hè poi l 'Oru?
Sò / clausi statu audited tutti i prucessi QMS? Cumu hè

testimunianze cuntrollu acquistatu e havi ncidutu? Sò i pà

statu furmatu / qualificata? Sò cuntrolli maiò, secondu a

marittima?

Sò l 'azzioni seguita-up è cantu di l'établissement pianificazione?

Per una urganizazione inventà iscrizzione à ISO 9001: 2015 per u primu tempu, testimunianze duvia esse
quì chì l 'urganizzazzioni cunnucieru un auditu internu à tutti i clausi in ISO 9001: 2015. I risultati auditu
internu deve purtà un "infurmazioni nantu siddu lu sistema di gestione di qualità. . . conforms a. . . l
'esigenze di stu Standard International. " cliccà, ". Conforms à a so esigenze di l'urganizazione di u so
sistema di gestione di qualità" l 'urganizazioni ci vole à mustrà chì u To suddisfà issu esigenza,
testimunianze auditu internu ci vole mustrà chì e pratiche di l'urganizazione truvatu u so intarpritazioni di
ISO 9001: 2015, comu puru u so ligatu nantu à u scrittore (prucedure è aiutu).

Table 9,1 mostra un pianu di cuntrollu prucessu di u Jones mari Company, la cumpagnia furmà
inieziuna da Chapter 4. Jones Co. pena l 'azzione di fabricazioni di furmà, Machining, è cunvenzione cù
disegni lingua-disposti.
Stu pianu hè basatu nantu à l 'approcciu cuntrollu prucessu. Quandu frutticultura un prucessu: core cum'è a vendita o di
pruduzzione, u ligatu ê prucessi sustegnu ponu dinù esse sampled. prucessi Support chì fate à tutti i prucessi prufonde sò i
ducumenti, è ricordi, a cumunicazioni di a qualità
dimarchje è ugettivi di qualità, è a cumpetenza è di furmazione. Production è serviziu prucessi vi tipicamenti dinù
pùntanu a calibration Traduzioni, mantene, è fattura ambienti u travagliu. U ISO 9001: 2015 clausi di a cima di u
pianu hè usata in termini generica di simplificà spiegazione di u cuncettu di cuntrollu prucessu. In pràtica, l
'urganizzazzioni vi tuccherà à addunisce la ISO generica 9001 clausi à i termini di cuncertazione di ISO 9001: 2015
à ricunnoscia chì tutti i vostri bisogni sò audited. In preparanu cuntrolli internu, u mutore ci vole à suddisfà i
esigenza di soggiru 9.2.2:

L'urganizazione ti piglià, dà, azzione è tene un prugramma di cuntrollu cumpresi i ultrahigh, i metudi,
rispunsabilità, esigenze accunciamentu è Reegan, presa in tropp'assai a impurtanza di l'azzione
cintratu, cambiamenti onniprisenti strutturatu è i risultati di cuntrolli di nanzu.

L'urganizazione duvia dà un sistemu priurità di allotting tempu senior in ordine per maximize infurmazione
gleaned da i cuntrolli internu. Azzione incù mancanze da cuntrolli passatu hè bisognu à esse audited più
friquenti di cuntrolli cu ùn imbusci. Prucessi chì prisenta u risicu maiò à l 'urganizzazzioni (per esempiu, torna
clienti, impattu costu) deve dinù ghjudicati più frutticultura attinzioni. In lu pianu cuntrollu amparatu in Table 9,1 ,
Lu mari Company Jones stabbilutu nu sistema fascismo quale trasfurmazioni cù un altu impattu deve esse
audited ogni 6 mesi; impattu maculata, ogni 12 mesi; è bassu affettu, ogni 18 mesi. Una volta u pianu hè
organizatu per affettu e ultrahigh, l 'urganizzazzioni deve stabilisce pà per u prossimu annu o dui.
Insignamentu è Cunfigurazione Training di internu
Soggiru 9,2 ùn difinizzioni altrimente una esigenza di qualificazzioni senior. U Populu ùn state: "Select pà è
cuntrolli cunnutta à ricunnoscia objectivity è i impartiality di u prucessu di cuntrollu." Chistu è pratica cumuna in
frutticultura di tutti i sistemi l'établissement. An senior interna da u prucessu di pruduzzioni ùn deve esse
cunsideratu à sternu lu so o a so dimarchja. Quelli chi tocàt a rispunsabilità è putere di gestione di u QMS
bisognu à esse judiciaire quandu purtau s'ellu ch'elli sò troppu forti in pensa cuntrolli nterni di lu soggiru ch'elli sò
rispunsevuli di litturali.

Soggiru 7,2, Linguistic, rici: "L'urganizazione sarà assicurà chì ste persone sò competent su li basi di
l'aducazzioni degne, furmazione o di sperienza." Una spirienza senior terzu-party vi contru l 'urganizzazzioni
su cumu è perchè internu l'urganizazione sò Titulariu à cunduce ISO 9001: 2015 cuntrolli internu. A dimarchja
cunsigliemu di qualifying internu hè à avè parechji cullaburatori (sicondu u pesu di urganisazione) furmatu da
un tercani QMS, sia à un cursu di furmazione publicu o di u situ s'ellu chì cumanda hè di più efficacità à causa
di grannizza di classi. Una volta un pocu Dipoi sempre sò Titulariu cunduce ISO 9001 cuntrolli internu, hè
strutturatu pò hannu li furmà altri cullaburatori a fari lu stissu. Hè impurtante di hannu un pianu difinutu di
qualifying pà-e, pi teniri dischi di quantu iddi sò ammaistrati. Sè un ndipinnenti terzu-party veni usatu à fà
cuntrolli internu, u so insignamentu S'avissi a nutari in schedari di l'urganisazione, è u so rolu deve esse
studiata in prucedure l'urganizazione. Ci sò uni pochi di maneri una urganizazione pò t'ani infurmazione
studiata comu provi di u baddu di u programma cuntrollu è i risultati cuntrollu. linzola arrigistramentu Priparati,
o listi quistioni persunalizà sò cumunimenti usatu ppi voiture lu fattu cuntrollu S.. Una funziunalità usatu da dui
internu e esternu hè u m'agiterai prucessu o "m'agiterai tartaruga", un esempiu di u quali hè scritta in Figure
9,2 . U senior usa stu tipu di m'agiterai di raccoglia è di dati messu e pruduzzioni fiche per un prucessu in u
"capu" e "cuda", mentri li quattru "gammi" catturà u usato parenti, machini, è i dispusitivi misurendu; i
cullaburatori intarvena (furmazioni); u Métriquement prucessu o di li misuri; è i metudi, o prucedure definisce u
prucessu di e vàscia.
 Mentri lu m'agiterai prucessu pò ièssiri usatu effittivamenti a cògghiri tistimunianzi durante un cuntrollu, sta tecnica
hè acostumaus a errore se lu senior Ùn hè bè di furmazioni è a parsona essa interviewed ùn capisce lu termini è a
quistione esse dumandatu. Penzu a m'agiterai prucessu hè megliu usate in Scena per un cuntrollu-è deve esse
rinfurzata cù fronde arrigistramentu cunvinziunali duranti lu cuntrollu cuncertazione è bellucci. Figure 9,3 mostra un
m'agiterai prucessu di u cuntrollu di un prucessu di furmà inieziuna.

Anna à riarranciari u persunale iavanu, u senior deve risponde incù parechji agenti intarvena in u accunciamentu
di prucessu è avè infurmazione nant'à u inputs, materia prima, etc. The Ducumentazione in sustegnu à cuntrullà u
prucessu, u usato specifichi cuimmurciutu, e a cunnessione à misurà u jammi di u prucedimentu sò studiatu è
ricevute da u senior. Dipoi sempre indiati in favurendu u prucessu esse audited sò identificatu oltri. Stu infurmazione
fa lu senior a à verificà di a furmazione necessariu di funziunamentu, di qualità, è persunale di mantinimentu. Infine,
a pruduzzioni di u prucessu di parmette u senior cù infurmazione nant'à criteri accettazione di qualità e quantità
assai. Un linzolu arrigistramentu cuntrollu ponu tandu esse usata à cuntrullà i bellucci duranti lu cuntrollu. In un
funziunamentu pruduzzione o di serviziu, lu fogghiu capunanzu pò esse organizatu comu prucessu basatu a
mudificà parechje clausi di ISO 9001: 2015. Un esempiu di un linzolu arrigistramentu per un prucessu di pruduzzioni
hè scritta in Figure 9,4 .
Rivista Audit interna è Actions Follow-Up
L'urganizazione ci vole à tene un rapportu di u risultatu di u cuntrollu internu, frà un rapportu riassuntu chì
definiscenu cumu fù purtatu lu cuntrollu, Quistione risuscitatu (nonconformances e pussibilità di migliurà [OFIs]), è
attività seguitate-up difinutu. Nonconformances deve esse intrutu in a dimarchja azzione currettive l'urganizazione.
OFIs deve esse infurmazione da u mutore, incù risposta seguita-up ducumentatu. An chistu eni giniralmenti difinutu
comu un 'assirvazzioni, chì ùn hè micca un nonconformance, ma un suggerimentu à migliurà u efficienza,
tralucenza, o di qualchì altru aspettu di u prucessu. Sti sbocchi prufessiunali deve esse arregistrata in u rapportu
finali di i benefizii di u mutore.

cuntrollu Dumande
soggiru 9.2.1
 Cumu ùn lu pianu strutturatu è marittima cuntrolli internu di u QMS?

Cumu ùn u mancamentu fiche strutturatu, o nonconformities (scuperti) scupertu quandu cunnucennu cuntrolli internu di u QMS?

Comu ùn hè strutturatu aduprà u so statutu è impurtanza di i prucessi à l 'QMS à fissà ultrahigh cuntrollu? Comu ùn hè strutturatu aduprà i risultati di prima

cuntrolli di l 'QMS à fissà ultrahigh cuntrollu? Comu sò l 'internu di furmazioni è Titulariu di fà cuntrolli internu?

Comu ùn hè strutturatu assicurà chì cuntrolli internu sò cunnucieru cun objectivity è impartiality? Sè cuntrolli internu sò dopu da un senior terzu-party, hè u

senior Titulariu di fà cuntrolli à ISO 9001: 2015? Sè cuntrolli internu sò dopu da un senior terzu-party, hà gestisce l'urganizazione accunsentitu u pianu di

cuntrollu è u prucessu di attività seguitate-up?

9,3 MANAGEMENT JOURNAL

9.3.1 General

établissement Top sarà revue de sistema gestisce a qualità di l'urganisazione, in tantu previstu, per assicurà u so penseru adattazione, adequacy, jammi e infilarata
cù u sensu strategicu di u mutore.

9.3.2 inputs revue de Management

U revue de l'établissement sarà prevista è purtatu fora presa in imbusche:

• U statutu di azzioni da a prima recensioni amministrazione;

• Cambiamenti in Affare esterni è interna chì sò apprupriati à u sistema di gestione di qualità;
• U adequacy di risorsi;
• Li jammi di azzione pigliatu à affruntà risichi è sbocchi prufessiunali;
• Franchisee di migliurà.

U revue de l'établissement sarà cuntena infurmazione nantu à u funziunamentu è jammi di u sistema di gestione di qualità, cumpresi multilinguismo in:

• gruppo e pack da apprupriati partiti interessatu;

• U puntu di cui ugettivi di qualità sò state scontra;
• curà prucessu è cunfurmisimi di i prudutti è servizii;
• Nonconformities è azzione currettive;
• Surviglianza è misura i risultati;
• risultati cuntrollu;
• U spettaculu di maniscalchi esterni.

9.3.3 outputs revue de Management

U outputs di u revue de l'établissement sarà prividia decisioni è azzione riguardanti:

• Sbocchi prufessiunali per migliurà;

• Ogni bisognu di cambiamenti di i sistema di gestione di qualità;
• influence risorsa.

L'urganizazione chì t'ani infurmazione studiata comu provi di u risultatu di recensioni l'établissement.

L'urganizazione hà parechje opzioni riguardanti cantu u statutu di u QMS. A riunioni revue de

l'établissement pò ncurpurata in reunione établissement los l'urganizazione. Comu è ghè a forma, u
patrimoniu di u revue de riunioni QMS hè elementari è prescriptive-ogni tema patrimoniu ci vole à esse
infurmazione durante u routes ultrahigh stabiliu in accunciamentu di l'urganisazione. At un minimu, u QMS
deve esse hat annu da bastone domani a l'urganisazione.
 Fiducia cu l 'esigenza di ISO 9001: 2015 soggiru 5.1, Leadership è energia ( "assicurendu a
integrazione di l'esigenze sistemu gestione di qualità in prucessi los l'urganizazione"), cima gestione ùn sia
imparà è di participà à a reunione gestione di qualità. U sarsa forte sintimentu cima, l'amministrazione in u
QMS hè novu à ISO 9001: 2015. Parechje urganisazione ISO 9001-cirtificati sò digià sappiutu gestione di
qualità in u so mudeddu los è a strategia. I sò audited impresi, di tutte e grannizza ca a qualità di curà
Métriquement stati spugna in lu pianu los: u KPIs attribuiti à a qualità è los login inclusa dinù a
Métriquement ambiente di riduzzione hazardous ghjetti, se materia, è usu utilitati. prughjetti riduzzione
ghjetti di qualità incluse una armata di ambiente. In u mio assirvazzioni, megghiu-in-classi urganisazione
sò stabbilutu un BMS ortugrafìa e so finanziariu, di qualità, daniela, è sistemi ambiente in un mudellu
funziunanti cohesive. A byproduct naturale di un BMS successu hè migghiuranza raporta impiigatu,
supplier, e cumunità. Sfurtunatamente, Aghju dinù audited troppu assai urganisazione ISO 9001-cirtificati
induve cima gestione ùn so certificatu ISO 9001 comu "ghjustu un altru prugrammu," cun rispunsabilità
data e cumannava cu la almenu francese drain nant'à e risorse e spesi. ISO 9001: 2015 hè attempting à
affruntà stu difettu apparenti da furnisce pà a terza-party di u registrar cun esigenze chjaru riguardanti
indiatura diretta cima, l'amministrazione à curà a qualità di l'urganizzazzioni e di cunnessione à a strategia
los l'urganizazione.

"Adattazione" significa lu QMS deve esse degne di prucessi currenti l'urganisazione

- ciò chì hè strutturatu faci. Sè l 'urganizzazzioni aghjunghjenu attività fabricazione o di serviziu, u
mutore ci vole à guardà s'ellu l' QMS hè sempre bè. "Adequacy" si rifirisci a s'ellu l 'QMS attrova l'
esigenze di u Standard International è hè realizatu appropriately. "Jammi" si rifirisci a s'ellu hè jùnciri li
risurtati addisiati (vale à dì, u scontru so ogettivi). Quandu reviewing u QMS, gestione ùn derà un
manifestu riassuntu mienzu l 'adattazione, adequacy, è jammi di u QMS, valu induve pò esisti spaziu è
induve azzione établissement (e risorse) sò nicissarii à mette u ingaghjamentu di qualità daretu à l' ombra.

cuntrollu Dumande
soggiru 9.3.1

Cosa hè u ultrahigh di cunnucennu recensioni gestione di u QMS? Cosa sò e date di i dui scontri più recenti?

Comu ùn hè strutturatu revue de l '' armata di l 'i prudutti (o di servizii) disposti da u strutturatu? Comu ùn hè strutturatu revue de l '' armata di

l'azzione in u QMS?
Esempii: Sales / Plus ordine, disignu, maniscalchi esterni (Kurdistan), manifattura, servizii, sustegnu ingegneria, Maurice quality, spazii / mantene, Corsica
Ferries / Insegna, risorsi umani

Fà l'établissement revue de sonus chi cuntenenu infurmazione nantu à:

• I risultati di cuntrolli?
• pack Customer?
• Status di azzione currettive?
• Follow-up azzione da a prima recensioni amministrazione?
• Cambiamenti chì pudia micca u QMS?

Comu ùn hè strutturatu conchiudiri l 'adattazione, adequacy, è jammi di u so QMS?

 10
Soggiru 10: cunsiglia

10,1 GENERAL

L'urganizazione ti darà è sceglie e pussibilità di migliurà u funziunamentu e jammi di u sistema di gestione di qualità è azzione ogni azzione vole à valurizà di
gruppo a incrudunu:

• Migliurà i prudutti è servizi à scuntrà esigenze oltri à affruntà bisogni è almanaccà avvene;
• Currèggiri, evitendu o riducendu effettu undesired.

Soggiru 10 ubligatoriu u mutore a grapiri e rispettu di prucessi à rimpruverà uperazione è fà megliurenze à

u QMS. In aghjunta à assicurà chì l 'urganizzazzioni oghji cù u so ingaghjamentu di massa, lu ISO 9001:
mudellu di u 2015 hè u mutore à analizà è migliurà u so funziunamentu. versioni in avanzu di ISO 9001
incluse soggiru 8.5.3, azzione Preventive:

L'urganizazione ti darà azzione di eliminari la nascenu di u putenziale nonconformities in ordine per

impedisce a so presenza. azzione Preventive sarà bè à l 'effetti di u putenziale prublemi.

U clausi Analisi risicu di ISO 9001: 2015 essai de una forma di l 'azzioni preventive; u web QMS hè preventive
in a natura. U rimuzzioni di u esigenza azzione preventive hè longa overdue. Lettori cù tanti anni di spirienza cu
ISO 9001 frutticultura sarà cchiù mancu più à sente una senior dì "tu nun hannu nuddu azzione preventive" o
"Chì d'un azzione currettive, micca una azzioni preventive." The avventu di Six Sigma è magre manifattura in l
'ultimi parechji anni, hà datu urganisazione di tutti i dimensioni incù tecniche di eliminari la nascenu di u
putenziale nonconformities. Proper appiecu di anàlisi risicu hè una bona Campu Tondu à ISO 9001, à u mio
parè.

10,2 NONCONFORMITY AND azzione currettive

 10.2.1: Quandu si faci nonconformity, cumpresi ogni arisen da a lagnanza, u mutore sarà miroir à l '
nonconformity è, cum'è appiecà, ntellettuali à cuntrullà è currettu e trattari cu li cunsiquenzi.
L'urganizazione sarà evaluate u bisognu di l 'azzioni di eliminari la causa di la nonconformity, in modu chi si ùn ricòrrinu o accade altrò, da:

• Reviewing e ppi lu nonconformity;

• Serenità i causi di i nonconformity;
• Serenità se nonconformities listesse raghjone, o pò accade Prepaid;
• Rispettendu ogni azzione bisognu;
• Reviewing li jammi di ogni azzione currettive pigghiatu;
• Mette i risichi, è pà truvatu durante accunciamentu, s'edda casca;
• Facennu cambiamenti à u QMS, s'ellu vole.

azzione currettive sarà bè à l 'effetti di u nonconformities scontru.

10.2.2: L'urganizazione chì t'ani infurmazione studiata comu provi di la natura di l 'nonconformities è ogni azzione chì seguitanu pigliatu è i risultati di ogni
azzione currettive.

Most impresi, s'ellu si hannu un QMS furmali, o micca, hannu un prucessu azzione currettive. Di più di 25
anni, ISO 9001 hà prumulgatu iniziative azzione currettive, chì, à u mio parè, ha fattu un granni cuntribuzione
à megliurenze in manifatturiero a qualità è servizii prodottu.

Certi situazzioni chjama per una, multifunction azzione currettive furmali anàlisi causa, surviglianza jammi, è cusì
nasciri, ma un accostu Trouvez-e-francese fix ponu spessu esse diffusion oltri. Durante una visita, pianta, pudia
esse osservatu à parechji mancanze, Op. In stu casu, piuttostu cà di lentà i muri in u prugrammu azzione currettive,
i resultati pussutu esse fissu, o risolta è ricevute à una strada, comu l 'una mustrati à Table 10,1 .

A strada ùn esse hat da u capu di a qualità (o di a squatra) à ricunnoscia n'aducazzioni seguita-up. Sè l

'edizzioni ci, putissi èssiri nicissariu un nonconformance / azzione currettive furmali. Sè a situazioni hè u issuance
di un azzione currettive, l 'azzioni ùn deve solu comporta u prublemu, ma dinù maximize analisi à impedisce
annivirsariu di la cuntruversa. In un azzione currettive l 'azzione deve mette i situazioni, furnissi analisi di a causa,
è purtà un agisce per a causa. U dopu hè un esempiu di un azzione currettive:

Description of Nonconformity
Scales à canteri imbarcu ùn calibrate

Action currettive
calibrer SCALE
 Root Cause
A lista Master Taratura manual, ùn hè essa mantinutu

Currezzione di Cause
capu di a qualità vi cumpraremu novu sistemu prugrammu cù CAPABILITY Départ Diligence in tramindui ràdica
Analisi causa è serenità a currezzione di a causa hè di primura in u mantinimentu arnìsi prucessu azzione currettive. A
tecnica Analisi ràdica causa cumuni veni cunziddiratu comu Five Whys seti dumandonu ciò chì ha pruvucatu un
prublema, finu vi pò ùn più risponde à quessa cosa hè accadutu. vede penale D per un esempiu di Five Whys. Per
esempiu:

A vittura crashes in un magazinu. Perchè? L'òrganu di gas addumata. Perchè? Cecceccu e A te a la strata. Perchè? I
francesi pianu si stalla. Perchè? U Populu ùn fù bè fatta. Perchè? U generu attaccamentu ùn hà travagliu. Perchè?
Hè statu sia incorrectly stallati o twin fatte. Perchè? I rinunziari! Paghjella l 'joca vittura.

Unu di u mo culleghi in u mondu di qualità dritti ci sò solu dui causi a ràdica di tutti i defect nel manifattura:
travagliadori incumpintenti è gestione tamanta. È effittivamenti, ci avissi a diri: "l 'i travagliadori sò incumpintenti
perchè l'établissement hè tamanta!" In a rialità ùn ci sò parechji categorie generale di raghjone per fiaschi a
fabricazione è servizi:

Indiferenza di esigenze lingua disignu Poviru

Mancanza di errore instructions,

Leonardi chjaru

errore umanu (furmazioni)

Quannu la causa radica hè truvatu à esse errore umanu, o mancanza di furmazione, u risicu di u prublema
reoccurring sòlitu altu. Sè l 'urganizzazzioni ùn fà un aghjurnamentu maiò di a so furmazione, allura l' agisce per
a causa Ùn hè effettiva. Più pà a terza-party sò tena a accittari errore umanu o mancanza di furmazione comu
na causa a ràdica. Ci hè guasi sempre una causa chì sirvia, quandu si faci errore umanu, cume instructions,
craru o cumplessa.

À ricunnoscia chì currezzione risolviri i resultati, è cusì ùn sianu ripitennu la revue de azzione currettive è
cambia di passi, u mutore deve stabiliri li misuri jammi. Cù l 'esempiu calibration Traduzioni scala sopratuttu, l'
urganizzazzioni avissi a aumintari la ultrahigh Sampling di chèques-o calibration Traduzioni megghiu ancora,
pregamu lu utilizatori di i dispusitivi calibrate à piglià à pruprietà di u statutu di i dispusitivi in ​u so spaziu. Più pà
a terza-party passanu nutevuli tempu reviewing azzione currettive l'urganisazione è attività seguitate-up à
evaluate s'ellu currezzione sò compie in un moda pianificazione è i poucettes sò vere.
 cuntrollu Dumande
soggiru 10,2

Comu ùn hè strutturatu arrispùnniri a:

• lagnanza Customer?
• Ritornu prudutti da i clienti?
• prodottu Spanish, o materia da Suppliers?
• materie Spanish, o prodottu durante manifatturiero?
• Nonconformances divirsamenti durante cuntrolli internu?
• Nonconformances divirsamenti durante clienti, o terzu-party cuntrolli?

Faci u prucessu azzione currettive incrudunu:

• Curregge i nonconformance?
• Serenità a causa di l 'nonconformance?
• Furnisce una currezzione di la causa di impedisce reoccurrence?
• Reviewing li jammi di l'azzione currettive pigliatu?
• S'ava fattu azzione currettive cum'è prevista?

10,3 cunsiglia cuntinui

L'urganizazione sarà migliurà cuntinuà u adattazione, adequacy e jammi di u sistema di gestione di qualità.
L'urganizazione ti lagnà u risultatu di anàlisi è valutati, è u outputs da revue de l'établissement, à parè soiu s'ellu ci sò bisogni, o pà chì ti pò aviri comu parti
di migliurà cuntinui.

U multilinguismo in causi di azzione currettive in una urganizazione pò insignà u bisognu di riformi. Sè ci

sò edizzioni cuntinui, o systemic riguardanti prughjetti disignu debuli, o twin realizatu, l 'urganizzazzioni
pussutu dà una squatra di migliurà a migliurà u prucessu di disignu. Parechje urganisazione sò cù i mezi
di qualità cume Six Sigma à purtà circa riformi. Six Sigma hè:

A lu mètudu chì accerta urganisazione arnesi à migliurà u CAPABILITY di a so azzione los. Sta crèscita
di a curà e carenza di a dimarchja gout variazioni di a kvar riduzzione è migliurà a prufitti, Morale
impiigatu, è a qualità di i prudutti o di servizii. Six Sigma a qualità hè una parolla di sòlitu usati pi nnicari
un prucessu hè bè cuntrullati (moins de limiti prucessu ± 3s da i ligna du centre in un cuadru lu
cuntrollu, è esigenze / limiti Tolerance ± 6s da i ligna du centre). (Kubiak è Benbow di u 2009, 6-

7)

situ di ASQ (www.asq.org) hà tanti risorsi di urganisazione interested in prisenza di più circa Six Sigma.
Penale E riassumi Six Sigma. A versione ground-finu di Six Sigma usatu da parechji impresi à aiutà i so
sforzi migliurà hè u prucessu di DMAIC. U dopu hè un riassuntu di u prucessu di DMAIC:

DMAIC hè una strategia di qualità dati-trascinatu usatu pi migghiurari prucessi. Hè una intigrata di un
'iniziativa Six Sigma, ma in generali ponu esse più cum'è una prucedura di migliurà a qualità standalone, o
comu parti di l' altri iniziativi migliurà prucessu comu magro. DMAIC hè un Acronimo di i cinque fasi chì
custituiscini u prucessu:
 difinizzioni u prublema, attivitati migliurà, occasione per migliurà, i scopi prughjettu, è
clienti esigenze (interna e foras).
misura curà prucessu.
analyse u prucessu di a ditarminazioni di causi a ràdica di variazioni, poviru spettaculu (difetti).

migliurà curà prucessu da mienzu e sciugliendu i causi a ràdica.

cuntrollu l 'aducazzioni prucessu è avvene curà prucessu.

U prucessu di DMAIC stissa appurtà facili a dimarchja ghjuvendu à migliurà a qualità anu e ajutata
dû Juran. (Borror di u 2009, 333)
I francisata troppu vistu parechji picculi urganisazione divintatu proficient in aducativu basatu a dimarchja DMAIC
à purtà circa megliurenze in parechji lascerà di u so los. Cresce Aquaculture materie, riduzzione di difetti
prodottu, è riduzzione di u tempu routes in lu sviluppu dû software sunnu li siquenti sunnu asempî di induve u
prucessu DMAIC pò esse vere. A disciplina di ISO 9001 vàscia è arquantu fiducia cu passi DMAIC è i riformi
uttinni deve esse firmatu cum'è elementi di u QMS.

Arnesi di qualità cume manifattura magro pò utilized à migliurà u efficienza di prucessi, è impianti.
Sicondu a ASQ:
manifattura Lean hè un sistemu di e tecniche è attività di corsa in un funziunamentu fabricazione o di
serviziu. I tecnichi di e so attività differ secondu à l 'appiecazione à a manu, ma iddi hannu lu stissu
principiu space: u elimination di tutte e non-value- agghiuncennu attività è ghjetti lu los.

tecnichi Lean ponu esse assai Corsets in riducendu tempu installazione, riorganizzavanu lu pianu, pianta, è toglie
ghjetti. Dipoi sempre, giniralmenti billezza di u prucessu di magre cum'è u megliurenze ghjughjenu piuttostu subitu è
​fà piuttostu i so mistieri. Penale F riassumi Lean. programmi DMAIC e dâ manifattura, magro, realizatu in
cunghjunzione cù una cirtificazioni ISO 9001, à purtà una urganizazione cun arnesi terrific à migliurà a so risultati los.

cuntrollu Dumande
soggiru 10,3

Comu ùn hè strutturatu migliurà u funziunamentu di QMS l'urganizazione:

• squadre cunsiglia?
• Prughjetti?
• Sei avà?

Cosa li siquenti sunnu asempî quì migliurà?

 11
Spiigazione guidance: ISO 9001: 2015
Standard

Parechji clausi di ISO 9001: 2015 cuntena esigenze chì, à u mio parè, hè difficiule di avellu, è Camping A, Clarific
di nova struttura, canadese è cuncetti, Ùn li ùn clarify effittivamenti. Stu capitulu discusses certi di i clausi
ch'e credi pussutu esse clearer in definiscenu esigenze auditable.

CLAUSE 6.1, azzione pè Address risichi AND null

Soggiru 6.1 include referenze à esigenze mettiri prima cù u numeru soggiru solu, senza clarifying la
lingua. Religiose, o pà ùn deve avè a riturnari a clausi 4.1, 4.2 e 4.4 à capisce u tematiche o di esigenze
culligatu a lu soggiru 6.1, o perchè ste clausi sò impurtante in u cuntestu di preparanu per risichi.

6.1 Actions à affruntà risichi è sbocchi prufessiunali (ASQ / ANSI / ISO 9001: 2015, comu isciutu di uttùviru
2015)

6.1.1 Quandu preparanu per u sistema di gestione di qualità, u mutore ti lagnà l 'edizzioni chjamata à a 4,1
è i vostri bisogni chjamata à a 4,2 è definisce i risichi è sbocchi prufessiunali chì tocca à esse
infurmazione à:
a) dà Maurice chì u sistema di gestione di qualità pò ghjugna à u so risultatu nascit (s);
b) di valurizà effetti preziosi;
c) impediscenu micca, o muti, effetti undesired;

d) accord migliurà
6.1.2 L'urganizazione ti piglià:
a) azzione à affruntà i risichi è sbocchi prufessiunali;
b) comu a:

1) primurassi è azzione l 'azzione in u so azzione sistema gestisce a qualità (vede 4.4);

2) evaluate li jammi di isse azzione

 Azzione cuncrete à risichi è pà indirizzu sarà proportionate à u putenziale nfluenza supra l
'cunfurmisimi di i prudutti è servizii.
DA 1 Ozzione à affruntà risichi pò prividia evitendu risicu, pigghiannu risicu in ordine à cuntinuà
una uppurtunità, sciugliendu i surghjente risicu, cambiendu u prubbabbilità, o cunziquenzi, sparta u
risicu di, o di cuvirnari rischiu da decisione assez. DA 2 Franchisee pò purtari a lu adoption of novi
pratichi, sparannu novi prudutti, apertura novi mircati, mienzu novi clienti, custruennu partenariati, cù
nove tecnulugia è altre pussibulità preziosi è valida à affruntà bisogni l'urganizazione o di u so
clienti.

In Chapter 6, I paraphrased stu soggiru pi discrìviri direttamente la lingua cu lu soggiru 4,1, Fune
strutturatu è u so cuntestu; soggiru 4,2, Fune i bisogni è almanaccà di partiti interessatu; e lu soggiru 4.4,
sistema gestisce qualità è a so azzione. Credu lu soggiru paraphrased 6.1 nfusca più chjaramente u
azzione nicissarii à affruntà risichi è e pussibilità:

6.1 Actions à affruntà risichi è sbocchi prufessiunali (Paraphrase l'autore)

6.1.1 Quandu preparanu per u sistema di gestione di qualità, u mutore ti lagnà u cuntestu di
l'urganizazione è i bisogni di partiti interessatu.
L'urganizazione ti darà i risichi è sbocchi prufessiunali chì tocca à esse infurmazione à dà Maurice
chì u sistema di gestione di qualità pò:
• Ghjugna à u so risultati nascit;
• Amparemu effetti preziosi;
• Impediscenu micca, o muti, effetti undesired;

• Accord migliurà.
6.1.2 L'urganizazione ti piglià:
• Actions à affruntà i risichi è sbocchi prufessiunali;
• How to primurassi è azzione l 'azzione in u so azzione sistema gestisce a qualità;

• How to evaluate li jammi di isse azzione.

Azzione cuncrete à risichi è pà indirizzu sarà proportionate à u putenziale nfluenza supra l
'cunfurmisimi di i prudutti è servizii.
Soggiru 6.1 cumprenni cincu livelli di mutore (6.1.2.a, 1). Perchè hè issu bisognu? U soggiru paraphrased
6.1 in l ' Manuale eliminates u quintu liveddu-e avissi stata cum'è cumuna cù trè livelli. U révision prima di
ISO 9001 à u 2008 usatu una prufundità massima di trè livelli è hè assai più cambiarine è facilità a
ntirpritari di a versione di u 2015. Lucca clausi in ISO 9001: 2015 chì utilizà mutore eccessivu prividia clausi
8,1 accunciamentu Fratelli è u cuntrollu, 8.5 Production è serviziu pruvista, è 9,2 cuntrollu interna.
 Scrittori di u mudellu di u 2015 pò difende faciule u bisognu di furniscia parechje livelli di una esigenza di
facilità u chjaru prisentazione di spaziu, o nonconformances in azzione d'una urganizazione riguardanti l
'esigenza. Stu hè contradicted da i reguli di u clausi in ISO 9001: 2015. Per esempiu, lu soggiru 8.5.2,
Identificazione è traceability, cuntene quattru esigenze ( "chì" s), ma ùn hà mutore:

8.5.2 Identificazione è traceability

L'urganizazione sarà aduprà i mezi prupizia à identificà outputs quandu ci vole à assicurà u
cunfurmisimi di i prudutti è servizii.
L'urganizazione sarà identificà u statu di outputs incù u rispettu di esigenze surviglianza è misura
longu di pruduzzioni è serviziu pruvista. L'urganizazione sarà cuntrullà u identificazione unichi di u
outputs quandu traceability hè una esigenza, è sarà t'ani i infurmazioni studiata vole à attivà
traceability.

Soggiru 8.5.3, Property appartenini à i clienti, o maniscalchi esterni, è pagò 8.5.4, Linee, sò dinù ùn essa
rindizzati. Irunicamenti, a mio mente, sti clausi hannu più u putenziale di mancamentu è
nonconformances cà lu soggiru overindexed 6.1. Section A4, Clarification di nova struttura, canadese è
cuncetti, hè stata fatta à clarify l 'esigenze di soggiru 6.1, Actions à affruntà risichi è sbocchi prufessiunali.
U clarification dà un chjassu di urganisazione di gnurari balla u novu esigenza riguardanti ppi e mienzu
risicu, comu si ìnnica ca li ducumentazione accunciamentu di risicu ùn hè tenutu:

A4 riflissioni risichi-basatu

Puru (6.1) specifies chì l 'urganizzazzioni ti piglià azzione à affruntà risichi, ùn ci hè micca esigenza
di i metudi furmali di risichi, o un prucessu di l'établissement risicu ducumentatu. Chiese puru
decide s'ellu o micca à sviluppà una di più largu mituduluggìa risichi chè hè tenutu da stu Standard
International,
per esempiu, à traversu l 'applicazzioni di lucca guida o li standard.
Micca tutti i prucessi di un sistema di gestione di qualità rapprisintari lu stissu liveddu di risicu in termini di
capacità di l'urganizazione di scuntrà i so scopi, è l 'effetti di a miseria ùn sò micca u listessu per tutte e
urganisazione. Sutta l 'esigenze di 6.1 l' urganizzazzioni hè rispunsevuli di a so dumanda di riflissioni
risicu-basatu è l 'azzioni si piglia à affruntà risicu, macari siddu o micca à t'ani infurmazione scrittore cum'è
testimunianze di a so vulintà di risichi. A spiigazione paraphrased in l ' Manuale indica ci hè una esigenza di l
'urganizzazzioni di "darà i risichi è sbocchi prufessiunali chì tocca à esse infurmazione à dà Maurice chì u
sistema di gestione di qualità pò ghjugna à u so risultati vucazione." I credi assai pà a terza-party vi accordu
cu sta spiigazione di soggiru 6.1 .1 è vi m'aspettu qualchi forma di ducumentazione di mustrà chì a riflissioni
risicu-basatu hè parte di QMS l'urganizazione. Dinò, A4, riflissioni risichi-basatu, stati:
 Sutta l 'esigenze di 6.1 l' urganizzazzioni hè rispunsevuli di a so dumanda di risk- riflissioni basatu è l
'azzioni si piglia à affruntà risicu, macari siddu o micca à t'ani infurmazione scrittore cum'è testimunianze
di a so vulintà di risichi.

A guideline I aduprà in dava internu hè, "Sè ùn hè ducumentatu, ùn hà succede." An senior avè a ditarminazioni di
se una urganizazione hè entrata in a riflissioni risicu-basatu senza provi scopu (Ducumentazione in corsu) hè
cuntrariu à u cuncettu di frutticultura. Dapoi u prémices di ISO 9000 à 1987, testimunianze anecdotal o virbali hà
mai statu verification accittabbili di suddisfà una esigenza.

Furnisce testimunianze chì l 'urganizzazzioni assessed i risichi, è pà riguardanti à u so scopu, a strategia

los, e aspetta di partiti interessatu à ricunnoscia chì u QMS ritrova u so ogettivi deve esse una esigenza,
quannu dopu à imbusche strutturatu pò fracicume di elli (è u senior) chì u prucessu Analisi risicu aghjusta valè
a so los-quali hè prubbàbbili, à u mio parè. Ancu assai picculu urganizzazzioni hannu raggiuni à esse
n'accupava di e sfide e risichi di punta à a so los. In u mio parè, u elimination di u esigenza azzione
preventive hè un bon passu. L 'avventu di u Six Sigma è arnesi di qualità manifattura magro in l' ultimi
parechji anni, hà datu urganisazione di tutti i dimensioni incù tecniche di eliminari la nascenu di u putenziale
nonconformances. arnesi di qualità s'arricorda usate in parechji urganisazione prividia prucessu strategicu
accunciamentu, analisi SWOT, Six Sigma, è prugrammi manifattura magro. FMEA pussutu esse applicata.
Mentri urganisazione cù una diffusion QMS sicuru capisce i risichi riguardanti lu so funziunamentu, u novu
esigenze di ISO 9001: 2015 pò avè un effettu pusitivu nantu urganisazione da sbucina in una dimarchja
valutazione risicu di più furmalizza è subjecting si à un cuntrollu terzu-party. I incuragisce urganisazione
certifying à ISO 9001: 2015 à prividia qualchi forma di ducumentazione di spiigà a so dimarchja
accunciamentu di risicu. Hè una bona strata-e los pò aiutà u mutore francà un accordu cù un senior chì ùn
leghje Camping 4!

A1 STRUCTURE AND m
ISO 9001: 2015 include parechji cambiamenti in m. "Nantu à u scrittore" avà include i ducumenti,
prucedure, è instructions, travagghiu oltri dischi di qualità. Annèttiri A sizzioni A1 spiega:

A1 Struttura e m
A struttura di lu soggiru (vale à dì siquenza soggiru) è un pocu di u canadese di stu edizione di
stu Standard International, in paraguni cu l 'edizzioni pricidenti
(ISO 9001: 2008), sò state capace di migliurà infilarata cù norme altri sistemi amministrazione.

Ùn ci hè micca esigenza in sta Standard International di u so struttura è m esse applicata à l

'infurmazione studiata di sistema gestisce a qualità di un' urganisazione.
 A struttura di clausi hè stata fatta à purtà un una prisentazione cuirenti di esigenze, piuttostu cà un
mudellu di documenting pulitiche, ugettivi è prucessi d'un 'urganisazione. A struttura è u cuntinutu di
nfurmazzioni studiata riguardanti à un sistema di gestione di qualità ponu spessu esse più
apprupriati à u so utilizatori si lija a tutti l 'azzione operata da u mutore è infurmazioni vulìa per altri
mutivi.

Ùn ci hè micca esigenza di lu termini usatu da una urganizazione esse sustituita da a termini usatu in sta
Standard International à specificà esigenze sistema gestisce a qualità. Chiese pò sceglie à aduprà termini
chì cuncepì u so funziunamentu (per esempiu cù "ricordi", "Ducumentazione in corsu", o "protocols" piuttostu
cà "studiata
nantu à u corsu "; o "Sec.XV," "cumpagnu" o "di dàttuli" piuttostu cà "òspite esterni"). Table A.1 [ Table
11,1 ] Mostra i grandi diffirenzi in canadese trà issu edizione di stu Standard International e l
'edizzioni pricidenti.

Sicondu a A1, Struttura e m, a struttura soggiru statu cambiatu da ISO 9001: 2008 à migliurà infilarata cù
altre standard sistemu amministrazione. I sugnu abbastanza pràticu cù i mudelli di l'établissement
ambiente ISO 14001: 2015; chì mudellu hè u listessu cambiamenti in a struttura è vulg. Si hà dinù u
listessu kæviæt cum'è ISO 9001: ùn ci hè micca bisognu di a aduttari lu novu m. U veru per issu
cambiamentu hè calmu debuli, n particulari cu l 'mmiscallu di u cuncettu di dischi. As discrittu prima in u

Scrittori, dischi di qualità sò una parti impurtanti di u QMS. In aghjunta à furnisce tistimunianzi di conformance
à una spicifichi o esigenza, un attu di a qualità ponu spessu esse megliu difesa di una urganizazione contru à
un ritornu prodottu lingua, o ancu un bisticcio. Chapter 7 dà infurmazioni nantu à u approcciu cunsigliemu à
litturali di dischi di qualità. La Focetta dà più guida su infurmazione studiata:

infurmazione studiata A6
Comu parti di l 'infilarata di cu àutri standard sistema gestisce un soggiru cumune in u "nantu à u scrittore"
hè statu aduttatu senza cambià impurtante o Campu Tondu (vede
7.5.). Induve degne, u testu in altrò in sta Standard International has been urientata
 cù u so esigenze. Di cunsiguenza, "nantu à u scrittore" veni usatu di tutti i vostri bisogni documentu.

Induve ISO 9001: 2008 usatu m specifichi cume "ducumentu", o "prucedure ducumentatu,"
"manuali di qualità" o di "pianu di qualità," issu edizione di stu Standard International nfusca
esigenze à "tene nantu à u scrittore" induve ISO 9001:. Usatu di u 2008 u termine "ricordi" a parrari
di i ducumenti bisognu à furniscia tistimunianzi di cunfurmisimi cun esigenze, issu hè avà palesa
cum'è una esigenza di "t'ani infurmazione ducumentatu." u mutore hè incaricatu di serenità chì
ducumentatu nantu à u corsu ci vole à esse mantinutu, lu piriudu di tempu di chì hè di esse
mantinutu è i media à esse usatu per u so ciumi.

A esigenza à "tene" nantu à u scrittore ùn spazzà a pussibilità chì u mutore pudia dinù bisognu di
"t'ani" chì listessu infurmazione ducumentatu per un scopu particulare, per esempiu, à t'ani versioni
prima di lu.
Induve stu Standard International s'arrifirisci a "infurmazione" piuttostu cà "nantu à u scrittore" (per
esempiu, à 4,1: "L'urganizazione sarà permanenza è revue de l 'infurmazione di sti edizzioni esterni è
interna"), ùn ci hè micca esigenza chi sta infurmazione hè à esse studiata. In tali situazzioni, l
'urganizzazzioni puru decide s'ellu o ùn hè necessariu o spone à tene nantu à u scrittore.

ISO 9001: 2015 ùn si rifiriscinu altrimente à u esigenza di un manuali di qualità; in fatti, guida A6 permette
urganisazione di più di latitudina in serenità ciò chì abbisogna Ducumentazione in corsu. Una spirienza
senior terzu-party, quandu valutà cumu l'établissement hat i suggerimenti Affare esterni è interna, vi
s'aspittava à vede qualchi forma di scritti rapportu-micca "cuntrullata," ma studiata è datatu. As indettu,
esiste, una discussione virbali ùn vi basta di più pà. Mi ci voli à l ' Manuale distinu chì urganisazione
s'arricorda fà valè un manuali di qualità deve cuntinuà cù idda comu un granni successu-altu livellu di u
elements- o strada mappa-di a so qualità ducumentazione chiavi (comu fu tenutu da ISO 9001: 2008).
Chiese quale manuali di qualità paraphrases ogni ISO 9001 soggiru esigenza-rifalà à traversu parechji ISO
9001 revisions-duvia seriamenti lagnà di mette e so manual, a qualità di incrudunu:

A discrizzione di mudellu los l'urganizazione, cumprisu lu cuntestu di l'urganizazione è i

sforzi di partiti ntirissatu
U circulu (l 'attività, prucessi, è edifizii è locu) di u QMS A discrizzione di quelli chì ISO 9001:
2015' esigenze chì ùn sò da appiecà à i QMS, mentre ch'elli ùn micca capacità di u mutore, o
colpa di ricunnoscia i cunfurmisimi di i so prudutti è servizii

U prucedure scrittore (infurmazioni studiata) stabbilutu di u QMS, o di rifirimentu a li

A discrizzioni di i prucessi QMS è cumu intiraggieunu

 A pulitica di a qualità

Rispunsabilità / autorità

Cum'è un RABQSA (sìmmulu Global) qualificata gout senior (QMS, Ems) per guasi 20 anni è, avendu
purtatu na cintinara di cuntrolli di impresi chì varieghja da una pochi di cullaburatori di migghiara di Dipoi
sempre, ùn ponu capisce ciò chì di Camping A la autori circàvanu a promulgate cu lu "novu" cuncettu di
nfurmazzioni ducumentatu. U terzu comma in A1 Struttura e m stati:

A struttura di clausi hè stata fatta à purtà un una prisentazione cuirenti di esigenze, piuttostu cà un
mudellu di documenting pulitiche, ugettivi è prucessi d'un 'urganisazione. A struttura è u cuntinutu di
nfurmazzioni studiata riguardanti à un sistema di gestione di qualità ponu spessu esse più apprupriati à u
so utilizatori si lija a tutti l 'azzione operata da u mutore è infurmazioni vulìa per altri mutivi. U Populu ùn
hè micca chjaru à mè comu un 'urganisazione si truvà cu modi di dumandà l' "cunsigghiu" datu in l
'affirmazioni, sopra. I distinu urganisazione cuntinuà à "documentu chi voi fari-fari chiddu ca voi dato."
The Ducumentazione in corsu di l 'QMS deve esse adatta à los l'urganisazione è purtà un valore in
litturali prucessi l'urganizazione.
 penale A
ISO 9001: 2015 Gap Analysis
Summariu di mi pigliu da ISO 9001: 2008

ISO 9001 Crunulogìa

1987 ISO 9001 pèrdita nizziali 1994

ISO 9001 révision 2000 ISO 9001

révision 2008 ISO 9001 mudifica

2015 ISO 9001 révision

ISO 9001: 2015 AS A CORSI

Pirìudi TUBERCULINASSES DI ISO 9001: 2015

• U ISO 9001: 2015 mudellu statu publicatu in u 25 di uttùviru, 2015
 • Companies ca sunnu cirtificati à ISO 9001: 2008 hannu trè anni à vene u so QMS finu a data cù ISO 9001:
2015

• Jeru tutti i certificati in cunfurmità cù ISO 9001: 2008, sarè scunnusciutu è sarà arritirata cum'è of
October 25, 2018

Cuntestu di l ORGANISATION AND MURCIANO DI

ntirissati contru

ISO 9001: 2015 esigenza

4,1 Fune strutturatu è u so cuntestu

L'urganizazione ti darà Affare esterni è interna chì sò apprupriati à u so scopu è u so direzzione strategicu è chì micca u so capacità à ghjunghje u risultatu
nascit (s) di u so sistema di gestione di qualità. L'urganizazione sarà permanenza è revue de infurmazione circa sti edizzioni esterni è interna.

DA 1: Issues pò prividia fattori, o cundizioni pusitivu è negativu di imbusche.

DA 2: Fune u cuntestu esterni pò facilitated da Affare cunsidirari arisen da u legale, tecnologica, agunìsticu, mercato, culturale, suciale è economicu, s'ellu
internaziunale, naziunale, regiunale o lucali.
DA 3: Fune u cuntestu internu si pò facilitated da cunsidirari Affare riguardanti valori, a cultura, a cunniscenza è spettaculu di u mutore.

ISO 9001: 2015 esigenza

4,2 Fune i bisogni è almanaccà di partiti ntirissatu
Duvuta a lu so effettu, o effettu putenziale u capacità l'urganizazione di furniscia esigenza di i prudutti è servizii chì scuntrà esigenze di statu è regulamentaria
appiecà lingua e, l 'urganizzazzioni ti darà:

una) i partiti interessatu chì sò apprupriati à u sistema di gestione di qualità;

b) i bisogni di sti partiti interessatu chì sò apprupriati à u sistema di gestione di qualità L'urganizazione sarà permanenza è revue de infurmazione circa

sti partiti interessatu è a so esigenze apprupriati.

Saggio per lezioni Tu Capitalist

• Cosa sò i resultati interna è esterni chì sò apprupriati à scopu u l'urganisazione è a so direzzione strategicu? Esempii:
ambienti Legal, tecnologica, agunìsticu, mercato, culturale, suciale è economicu, s'ellu internaziunale,
naziunale, regiunale, o di search

• Cumu ùn la revue de strutturatu è permanenza i resultati interna è esterni apprupriati?

esempiu: strategia accunciamentu Business

• Quale / ciò chì sò i partiti interessatu chì sò apprupriati a l 'QMS? Esempii: agenzie Legal e corpi
regulamentaria, criatura di novu a tecnulugia, nova cuncurrenti

• Cumu ùn la revue de strutturatu è permanenza a esigenze di apprupriati partiti ntirissatu? esempiu: strategia
accunciamentu Business

Li siquenti checklists pò esse usata à scopra u cuntestu di l 'urganizzazzioni. Revue de la pussibili Affare esterni,
Quistione internu, è partiti interessatu à l 'checklists e cuntrolla Murat chiddi chi putevanu Algérienne l'
urganizzazzioni. Per ogni bagagliu verificatu, l 'urganizzazzioni pò sviluppà un pianu di gestione di i risichi, è pà
specifichi di chì spaziu.
Integrazione OF THE QMS rimettu 'azzione LINGUA

ISO 9001: 2015 esigenza

5.1.1 Aziz è acquistu

établissement Top ti mustrà capace è energia cù u rispettu di u sistema gestisce a qualità da:

a) assicurendu a integrazione di l'esigenze sistemu gestione di qualità in prucessi los l'urganisazione

Sintesi: Aziz è acquistu

Cumu ùn cima gestisce l'urganizazione di primurassi di l 'esigenze QMS in prucessi los l'urganizazione?
 Una urganizazione incù un sistemu los integrata hè unu cui QMS cumprenni lu cuntrollu, surviglianza, è
falza spettaculu di tutti i prucessi los apprupriati. Un esempiu hè cumu u mutore misurà KPIs. U KPIs per
curà a qualità di realizà prividia di qualità interna, o ghjetti, curà delivery, curà Sec.XV, è curà disignu.

Un sistemu los integrata vi prividia KPIs (as degne) per i risultati finanziarii è spettaculu ambiente è
sicurità.

Azzione TO Address risichi AND null

ISO 9001: 2015 esigenza

6.1.1: Quandu preparanu per u sistema di gestione di qualità, u mutore ti lagnà u cuntestu di l'urganizazione è i bisogni di partiti interessatu.

L'urganizazione ti darà i risichi è sbocchi prufessiunali chì tocca à esse infurmazione à dà Maurice chì u sistema di gestione di qualità pò:

a) ghjunghje u so risultati nascit;

b) di valurizà effetti preziosi;
c) impediscenu micca, o muti, effetti undesired;

d) accord migliurà

nota: ISO 9001: ". Azzione preventive" di u 2015 ùn hannu una esigenza di U pinseri hè u web sistema gestisce a qualità hè preventive in a natura è
u approcciu Analisi risicu hè dinù preventive.

Sintesi: griglia di i risichi

• Comu ùn hè strutturatu griglia i risichi, è pà riguardanti à u so scopu, u so strategia los, e aspetta di
partiti interessatu à assicurà u QMS ritrova u so ogettivi? Esempii: prucessu di pianificazione
strategicu, analisi SWOT, Six Sigma, manifattura, magro, FMEA

• Cosa sò un pocu di esempi di comu l 'urganizzazzioni saluti i risichi, è pà identificatu? Esempii: Rivista
o ricordi di anàlisi risicu di spazii Specific induve ponu esse applicata Analisi risicu incrudunu:

• Prucedimentu, o usato cambiamenti: Quandu vagliatura, o azzione pruduzzione hè cambiatu, u pianu di

matematiche ùn prividia u putenziale risicu di qualità prodottu. Prove una "nova" matiriali pruduttu prima di
liberallu à i clienti hè una tecnica cumuna principianu, nsemi cu l 'applicazzioni di FMEA.

• materia cuntrollu spicifichi: Ogni cambiamentu in materia usatu in pruduzzione deve esse pruvatu prima di
libbirtati di i clienti. L'urganizazione deve cuntrullà u so Suppliers sò cuscenti di u bisognu di cumunicà è
tene u cuntrollu di ogni cambiamenti in i so carichi, o azzione.

• Dato cuntrollu è revue de: L'urganizazione duvia ricunnoscia chì i ducumenti usatu da Dipoi sempre sò
firmatu e cuntrullava a evitari sbagli. instructions, impiigatu avissi
 esse hat à qualchi ultrahigh à ricunnoscia Dipoi sempre ùn sò bypassing instructions, upirativu.

• Design: Duranti lu prucessu di disignu, un cusì pianu verification è a cunvalidazione di fassi principianu à eliminari
risichi riguardanti novu disegni. U novu prucessu disignu deve prividia dinù una analisi risicu riguardanti l 'affettu u
novu prucessu di disignu pò avè nant'à daniela impiigatu è l' ambienti, cumpresi fini-di-vita Affare dispusizioni.

• fighja regulamentaria: L'urganizazione deve rispettà un prucessu à dormir à data nant'à cambiamenti à oblighi di
statu è regulamentaria riguardanti so prudutti à eliminari risichi riguardanti noncompliance.

• prucessi muffin: Prucessi joué par partiti esterni pò creà un risicu di u mutore in scontru u so ingagiamentu.
selezzione Sec.XV External deve prividia vàscia riguardanti l 'affettu li Sec.XV pussutu avè nantu à pruducia i
prudutti o di servizii accittabbili. Urganisimu di i prudutti penalità externally deve esse basata nantu à costu
biancu pirmittennu contra risicu riguardanti errori Sec.XV.

• Accunciamentu di cuntrolli internu: L'appressu di cuntrolli internu di vari azzione deve esse basata nantu à l 'affettu
u prucessu hà u funziunamentu di qualità oltri la storia lu prucessu di particulare hà di nonconformances dani. By
dissiminati nant'à a storia è affettu d 'ogni prucessu, hè strutturatu pò ch'iddu distribbuisci risorsi frutticultura à
sminuì u risicu di sbagli.

• Jammi di azzione currettive: An imbusche impurtante in u prucessu azzione currettive hè comu

effittivamenti a currezzione ridottu u risicu di u listessu scopu recurring. Tempu e risorse dedicatu a
misurari li jammi di i currezzione deve esse currispunni cu lu rischiu di annivirsariu.

TOP indiatura MANAGEMENT

ISO 9001: 2015 esigenza

5,3 rolli Urganizazione, rispunsabilità è autorità
établissement Top sarà assicurà chì i rispunsabilità è autorità di parti apprupriati sò assignati, cumunicatu è capitu ind'a strutturatu.

établissement Top sarà stabilisce i rispunsabilità è putere di: assicurà chì u sistema di gestione di qualità conforms à l 'esigenze di stu Standard
Internaziunali;

a) guarantisce chì i prucessi sò sceltu u so outputs nascit;

b) cantu à u funziunamentu di u sistema di gestione di qualità è nant'à e pussibilità di migliurà in particulare a cima, l'établissement;

c) assicurendu a prumuzioni di fuoco lingua tutta l 'urganizzazzioni;

d) assicurà chì a sincerità di u sistema di gestione di qualità hè firmatu quandu sò prughjettu cambiamenti à u sistema di gestione di qualità è realizatu

Pigliu Top Management cun ISO 9001: 2015

• U ISO 9001: 2015 mudellu ùn aduprà lu "ripresenta l'établissement" title cum'è prima ISO
mudellu 9001 hà
 • L'urganizazione pò cuntinuà à aduprà u titulu di "établissement riprisentante" à pòrtanu certa
rispunsabilità

• U scopu di ISO 9001: 2015 hè a emphasize rispunsabilità cima, l'amministrazione comu passa cavallieri delegating

Sintesi: rollu di Top Management

• Cumu ùn cima établissement primurassi di l 'esigenze QMS in prucessi los l'urganizazione?

• Cosa hè a tistimunianza à specificà chì cima établissement dà e risorse à sustena i QMS? Esempii: New
vagliatura, e risorse
• Cumu ùn cima établissement prumove l 'usu di l' approcciu prucessu è a riflissioni risicu-basatu?

• Cumu ùn cima établissement cumunicà a impurtanza di l'établissement diffusion a qualità è di conformance

à i vostri bisogni QMS?

• Cumu ùn cima établissement dimustrà capace è energia cù u rispettu di customer focus da

assicurà chì esigenze clienti è da appiecà esigenze di statu è regulamentaria sò truvatu, capiu,
è esigenza scontra?
• Cumu ùn cima établissement griglia i risichi e pussibilità chi pò aviri locu cunfurmisimi di i prudutti è servizii?

Esempii di Top Management acquistu

• Fà i membri di cima, l'établissement assiste recensioni gestione di qualità?
• Hè rapprisintanti l 'établissement un membru di u bastone cchiu nzianu?

• Ùn l'établissement purtà un sustegnu per i risorsi vole à rispettà e migliurà i QMS?

DRAMA urganizazione

ISO 9001: 2015 esigenza

7.1.6 cunniscenza Urganizazione

L'urganizazione ti darà u sapè fà nicissariu di u funziunamentu di a so azzione è à ghjunghje cunfurmisimi di i prudutti è servizii.

Stu sapè fà sarà firmatu e disposte à u puntu nicissariu.

Quandu mienzu bisogni e multilinguismo cambià, l 'urganizzazzioni ti lagnà u so sapè fà oghji è definisce quantu à acquistà, o tuccà ogni cunniscenza
applicàrisi nicissariu è fighja nicissarii.
DA 1: a cunniscenza Urganizazione hè a cunniscenza specifichi à u mutore; hè generalmente fatti da sperienza. Hè nantu à u corsu chi hè usata è spartutu
a accord ugettivi di l'urganisazione.
DA 2: cunniscenza Urganizazione pò esse basata nantu à:

a) fonte interna (per esempiu a pruprietà intellettuale; cunniscenza fatti da sperienza; lezioni amparatu da fiaschi è prugetti successu; clientella è spartera a
cunniscenza è spirienza undocumented; i risultati di megliurenze in azzione, i prudutti è servizii);

b) fonte esterni (eg standard; accadèmici; ntrattinimenti; ammansata a cunniscenza da i clienti, o maniscalchi Link)
Saggio sapè urganizazione
ISO 9001: 2015 esige chì urganisazione guardà et revue de prucessi l'urganizazione à ricunnoscia chì

Funziunanti / prucessu o di a cunniscenza prodottu hè firmatu quandu cullaburatori lascià u mutore

L'urganizazione mantene sapè circa novi tecnulugia apprupriati à u so mudeddu los

L'urganizazione, sicondu à u so funziunamentu, deve avè qualchì prugrammu furmalizza di accunciamentu di

succissioni, fighja a tecnulugia, è contingencies Sec.XV. Parechje urganisazione rispettà a cunniscenza
urganizazione à traversu a so strategia los è pianu oil. Stu infurmazione pò esse cunfidenziale, tantu pà ùn pò
esse u dirittu à vede u details- solu chì u mutore hà un prucessu per fà a cunniscenza urganizazione.

DOCUMENTATION
Documentation cambiamenti cun ISO 9001: 2015
• A cambià numinclatura cun ISO 9001: 2015 hè designating infurmazione studiata comu macari tutti i
ducumenti, è ricordi, chi vìnniru difinuti indipindente in avanzu ISO 9001 revisions

• Ùn ci hè micca esigenza in ISO 9001: 2015 indicheghja chì urganisazione ùn pò aduprà u termine "casa discugràfica qualità"

• ISO 9000: 2015 rici nantu à u scrittore cum'è "infurmazioni nicissarii à esse cuntrullati è firmatu da un
'urganisazione è i impresi su cuali hè cuntatu"
• Sicondu à ISO 9000: 2015 ", ducumentatu nantu à u corsu pò esse in ogni forma e media, è da ogni surgente"

• ISO 9000: 2015 rici ducumenti cum'è "infurmazioni creatu in ordine di l 'urganizzazzioni di upirari"

• ISO 9000: 2015 rici dischi cum'è "tistimunianzi di i risultati arricivutu"

ISO 9001: 2015 esigenza

7.5.2 criannu è Aghjurnamentu

Quandu facenu è mette nantu à u scrittore, u mutore chì guarantiscenu a spone:

a) Identificazione e discrizzione (per esempiu un titulu, data, autore, o numeru di riferenza);

b) Format (eg lingua, versione prugrammu, Grafica) è Tecnica (per esempiu, carta, ilittronica);
c) recensione è accunsentu di adattazione è adequacy

nota: ISO 9001: 2015 hè di più prescriptive u stampatu di Ducumentazione in corsu.

Programmi TO accord ugettivi Quality
Documentation cambiamenti cun ISO 9001: 2015
• ISO 9001: 2015 ùn si rifiriscinu altrimente à u esigenza di un manuali di qualità
• Religiose chì s'arricorda tene un manuali di qualità pò vulete cuntinuà cù idda comu un granni successu-altu liveddu
di l 'elementi-o chiavi mappa-di strada di a so ducumentazione di a qualità

Artigiani pruponini cuntinutu Manual

• A discrizzione di mudellu los l'urganizazione, cumprisu lu cuntestu di l'urganizazione è i
sforzi di partiti ntirissatu
• U circulu (l 'attività, prucessi, è edifizii è locu) di u QMS
• A discrizzione di quelli chì ISO 9001: 2015 'esigenze chì ùn sò da appiecà à i QMS, mentre ch'elli ùn micca
capacità di u mutore, o colpa di ricunnoscia i cunfurmisimi di i so prudutti è di servizii

• U prucedure scrittore (infurmazioni studiata) stabbilutu di u QMS, o di rifirimentu a li

• A discrizzioni di i prucessi à l 'QMS è cumu intiraggieunu

• A pulitica di a qualità
• Rispunsabilità / autorità

ISO 9001: 2015 esigenza

6.2.2: Quandu preparanu quantu à ghjunghje u so ugettivi di qualità, u mutore ti darà:

a) Chì sarà fattu; ciò chì e risorse vi esse nicissarii;

b): Quale hà da esse a so rispunsabilità;

c) Quandu si hà da esse compiu; cumu i risultati seranu rivalutatu

Scopi qualità: u summariu

• Sò i scopi di qualità fiducia cu la pulitica di qualità?
• Sò i scopi di qualità measurable?
• Sò i scopi di qualità apprupriati à prodottu o di serviziu cunfurmisimi?
• Comu ùn hè strutturatu cumunicà i ugettivi di qualità a Dipoi sempre?
• In accunciamentu di ghjugna à u ugettivi di qualità, ùn l 'urganizazioni di stabiliri:
- Cosa ti pò fà?
- Cosa risorsi vi esse nicissarii?
- Quale serà a so rispunsabilità?

- Quandu si serà cumpletata?

 - Cumu serà rivalutatu i risultati?
• Comu sò i scopi di qualità monitored, è ciò chì azzione hè stata quandu u ugettivi ùn sò strata?

Scena di aghjurnamentu cuntrollu TO ISO 9001: 2015

• Revue et revise duminiu di QMS:
- Cuntestu of business, Quistione interna / Link
- partiti ntirissatu
• manuali aghjurnamentu di qualità

• Sviluppà prucessu Analisi risicu

• Sviluppà prucessu di a cunniscenza urganizazione

• Formalize accunciamentu di accord ugettivi di qualità

• revue de Management:
- Dimustrà integrazione di QMS cun los
- analisi risicu revue e cunniscenze urganizazione
- programmi ugettivi di qualità revue
• Cunduce auditu internu à ISO 9001: 2015
• Attu currezzione da auditu internu
 penale B
Modes è Mosaico Failure Analysis
(FMEA)

manèri disturbu è effetti analisi (FMEA) hè un accostu passu-da-passu per identificà i tutti i fiaschi pussìbule in un
generu, un prucessu di fabricazione o di assemblea, o di un pruduttu o di serviziu. "Manèri Failure" significa u modu,
o di manèri, in cui putissi curanu calcosa. Fiaschi sò ogni uperazione, o difetti, spiciarmenti chiddi chi micca i clienti,
è ponu esse e putinziali, o veri.

"Anàlisi Mosaico" si riferisce à studià i cunsiquenzi di quelli chì fiaschi. Fiaschi sò se secunnu quantu seriu
e so cunsequenze sò, cumu friquintimenti ch'elli esempiu e comu facili ch'elli ponu radiufonichi. U scopu di u
FMEA hè à piglià azzione di eliminari, o muti fiaschi, accuminciannu cu la sò più-priurità.

manèri disturbu è effetti Analisi documents dinù a cunniscenza è azzione di i risichi di fiaschi, per usu in
migliurà analysis realità. FMEA veni usatu durante disignu à impedisce fiaschi. Poi si d'usatu pi lu cuntrollu,
nanzu è durante operatu pedagogicu di u prucessu. Manera ideali, FMEA principia duranti li primi fasi
conceptual di disignu e cuntinua tutta la vita di lu prodottu o di serviziu.

Iniziatu in u 1940ini da i militari US, FMEA fù più sviluppatu da u Aerospace e industria Distribuzione.
Parechji industri rispettà a norma furmali FMEA. Cosa siguenti è un riassuntu è riferenza. Nanzu guerra
un prucessu FMEA, amparà di più di norme è i metudi identitariu in u vostru mutore è industria attraversu
autri referenze è di furmazione.

Quandu a Usu FMEA

• Quandu un prucessu, prodottu o di serviziu hè esse fatte o in tutalità, dopu à Java funzione di qualità.

• Quandu un prucessu, prodottu o di serviziu attuali hè esse applicata à una nova strada.
• Prima di sviluppà piani u cuntrollu di un prucessu di novu, o mudificatu.
• Quandu i scopi migliurà sò prughjettu di una dimarchja, prodottu o di serviziu esistenti.
• Quannu ppi fiaschi di un prucessu, prodottu o di serviziu esistenti.
• Periodically tutta la vita di u prucessu, prodottu o di serviziu.

prucidura FMEA
(Di novu, issu hè un prucedimentu generali. Détails Specific pò cambià cù norme di u vostru mutore, o
filiera.)

1. Assemble una squatra di cross-funziunali dî pirsuni cu diversi canuscenza circa lu prucessu,

prodottu o bisogni serviziu è clienti. Funzioni spessu inclusa sò: disignu, manifattura, una
qualità, essai, reliability, mantene, cumprendu (è Suppliers), a vendita, u marketing (è i clienti) è
serviziu clienti.

2. identificà u duminiu di u FMEA. Hè per cuncettu, sistemu, disignu, azzione o di serviziu? Chì sò i limiti?
How info noi deve esse? Aduprà flowcharts à identificà u duminiu è à assicurà tutti i membri squadra
Cunteni lu in tecnica. (Da quì nantu, avemu Mulateri Di L'aduprà a parolla "circulu" à dì u sistemu,
disignu, azzione o di serviziu chì hè u sughjettu di u vostru FMEA.)

3. Natura in l 'infurmazione identificà à u culmu di a to forma FMEA. Figure B.1 mostra una forma tipica. I Passi
cullezzione dumandu per nantu à u corsu chì hà da andà in i culonni di a forma.

4. identificà i funzioni di a vostra caccià. Paghjella, "Cosa hè u scopu di stu sistemu, disignu, azzione o di
serviziu? Cosa fà i nostri clienti s'aspittava à fà? "Nome lu cù un verbu seguita da un nome. Di solitu vo
vi rumpu u duminiu in siparati subsystems, dispacci, parti, assimblei o passi prucessu è identificà a
funzione di ognunu.

5. Per ogni funzione, identificà tutti i modi fallimentu pudia succede. Quessi sò putenziale manèri fallimentu. Sì bisogna,
andà daretu, è riscrìviri comu funziunava cù più tecnica per esse sicuru, l 'manèri fallimentu mostra una perdita di chì
funzione.

6. Per ogni modu fallimentu, identificà tutte e cunsequenze nant'à u sistema, sistemi riguardanti, prucessu,
azzione riguardanti, prodottu, serviziu, clienti, o rigulamenti. Quessi sò putenziale effetti di fallimentu.
Paghjella, "Cosa faci u ordinateur perchè di sta fallimentu? Nzo chi succèri quannu si faci stu
fallimentu? "

7. darà cumu seria ogni effettu hè. Ghjè u stelle sivirità, o di S. sivirità hè di solitu mural nant'à una
scala da 1 à 10, induve 1 hè chì e 10 hè catastrophic. Sè un modu fallimentu hà di più cà una
effettu, scrive nantu à u tavulinu FMEA solu u più stelle sivirità di chì modu fallimentu.

8. Per ogni modu fallimentu, darà tuttu u putenziale causi a ràdica. Aduprà i mezi classatu cum'è strumentu Analisi
causa, oltri ca comu lu megghiu di la canuscenza è mistieri di a squadra. Musei tutti i pussibili causi di ogni modu di
fallimentu u furmulariu FMEA.

9. Per ogni causa, definisce u stelle presenza, o O. Stu stelle stimi la prubbabbilitati di fallimentu maiò
per chì mutivu duranti la vita di u vostru caccià. Pussibbilità hè di solitu mural nant'à una scala da
1 à 10, induve hè assai prubbàbbili 1 è 10 hè evitàbbili. U tavulinu FMEA, liste u stelle pussibbilità
di tutti li peni.
 10. Per ogni causa, identificà vàscia prucessu realità. Quessi sò i testi, prucedure o miccanismi chi voi
avà hannu in locu di tena fiaschi da a chjusa u clienti. Sti vàscia pudia impedisce a causa da a
ricurrenza, accurtà i prubbabbilità chi si ne sarà, o detect fallimentu doppu la causa hà digià
accadutu, ma prima di a lingua hè mintuvati.

11 Per ogni cuntrollu, definisce u stelle dittizzioni, o D. Stu stimi stelle comu bè u vàscia pò detect sia u so
modu di fallimentu causa, o, dopu ch'elli sò successi, ma davanti à u clienti hè mintuvati. Dittizzioni è
di solitu mural nant'à una scala da 1 à 10, induve 1 significa lu cuntrollu hè propriu sicuru a detect u
prublemu è 10 significa lu cuntrollu hè sicura Ùn a detect u prublema (o esisti micca u cuntrollu). U
tavulinu FMEA, liste u stelle dittizzioni per ogni causa.

12 (vuòti di più industri) Ghjè stu modu fallimentu assuciata cu na caratteristica critica? (Caratteristiche
Scritte sò falza, o francesu chì spechjani daniela o di rispettu incù i rigulamenti di guvernu è bisognu di
rigulazzioni spiciali.) Sè tantu, una colonna chjamati "Classifica" riceve un Y o N à mustrà s'ellu hè
bisognu di rigulazzioni spiciali. Di solitu, caratteristiche critica hannu un sivirità di 9, o 10 è pussibbilità
e dittizzioni évaluation sopra à 3.

13 Calcola u numeru priurità risicu, o RPN, ca signu S × O × D. calculari Also Criticality da tale sivirità
da la pussibbilità, S × O. Sti numari furnissi guida di machista putinziali fiaschi in l 'ordine ùn deve
esse infurmazione.
14 identificà azzione Champagne. Issi azzioni pò esse disignu, o prucessu cambiamenti à sivirità prus o
pussibbilità. Si pò esse vàscia cunnizzioni di migliurà dittizzioni. nutà dinò chì hè incaricatu di l 'azzioni
è e date s'avissa cumpritatu testu.

15. As azzione sò compie, i risultati nota e la data di l 'usu FMEA. Also, nutà novu évaluation S, O o
D e nova RPNs.

FMEA esempiu
 A banca joué un FMEA prucessu di u so sistemu sofa. Figure B.1 mostra parti di lu in-i funzione "sorti di
manciari" è uni pochi di i manèri fallimentu di chì funzione. Colonna li vuòti "Classifica" ùn fù usatu. sò
scritta per u rightmost culonni (action) Solu e rùbbriche.

Custata chì RPN è criticality se causi un'antra manera. Sicondu à i RPN ", cunfittura di machine" è
"trafficu reta pisanti urdinatore" sò i primi è secondu risichi più. Unu altu valore di sivirità o pussibbilità
volte un stelle dittizzioni di 10 rende un altu RPN. Criticality ùn prividia la stelle dittizzioni, accussi si votes
più u solu causa cù medie à valori altu di dui sivirità è pussibbilità: ". Fora di manciari" A squadra duvia
aduprà a so sperienza è u dirittu à a ditarminazioni rura degne di l 'azzioni.

ENDNOTE
Excerpted da a Nancy R. Tague, U Stuvigli qualità, 2nd ED. (Milwaukee, Emilio: ASQ Artigiani Press, 2004),
236-40.
 penale C
Stage-Gate® Idea-di-Cassini Model

Stage-Gate® hè un mudellu di valori-criannu prucessu los è risicu fatte à prestu è profitably mutani
megghiu novu idee di una urganizazione in vincere novi prudutti. Quannu ricordu da urganisazione, ùn faci
una cultura di a nuvità prodottu Picbille cumpitenzi-prodottu, accountability, squadre high-spettaculu, clienti
è mercatu focus, suluzioni furzutu, infilarata, disciplina, vitezza è di qualità.

In più di i benefici chì sò beni-ducumintata da impresi di ricerca è pastor, parechji impresi, chì anu
realizatu e aduttatu una autentica prucessu Dimmi Stage-Nanna:

rates, successu novu prodottu

battutu-di-mercatu Passata maculature

diminuinu novu fiaschi prodottu

Cresce disciplina urganizazione è messa nantu à i prugetti dritta Meno errori,

ghjetti è sona-travagliu ind'a prughjetti Quilici infilarata di traversu i capi efficacità
è ficaci Natural di risorsi riprisentatu Quilici visibilità di tutti i prugetti in lu talje
Quilici ingaghjamentu cross-funziunali e cullaburazioni Quilici cumunicazioni è
parfetta cù attori esterni.

Cumu A CORSI SPA STAGE-GATE®?

 U mudellu Stage-Nanna hè basatu nantu à u sintimu chì innuvazione prodottu principia cù idee è finisci na
vota un pruduttu hè lanciata successu in u marcatu. Stu hà assai a fari cu la ricerca pastor chi lu disignu
mudellu Stage-Nanna hè premised nantu, è hè una vista assai più larga è più cross-funziunali di un
prucessu di sviluppu prodottu. U mudellu Stage-Nanna pigghia lu spessu cumplessa è statu caòticu
prucessu di ripiglià un 'idea da inception pi lanciari è U falà in fasi prus (induve sò cunnucieru attività
prugettu) è porte (induve laus los è Vai / flippe decisioni sò fatti). In u so integralità, Stage-Gate integra
Attività Pre-di sviluppu (justificazzioni los è feasibilities travaddi), Sviluppu Attività (tecnicu, u mercatu,

i tappi
Ogni tappa hè distinatu à avè infurmazione specifichi à aiutà spustà u prugettu à u prossimu palcu, o puntu decisione.

Ogni tappa hè definitu da i so attività in u. Attività sò compie in tempu (permette di prughjetti à spustà
subitu versu s'avissa cumpritatu) è sò cross-funziunali (micca duminata da ogni sìngulu spaziu funziunali).
Issi attività sò fatte à incascià infurmazioni è cunquistata muti incertezza è risicu. Ogni tappa hè assai più
caru è Gaffory cullezzione di rivinuti infurmazioni à accurtà incertezza. In u tipicu mudellu Stage-Nanna, ci
sò 5 tappe, in più di u Idea Miscellanea Stage:

Stage 0: Idea Miscellanea. Pre-travagliu creatu à scopre è uncover sbocchi prufessiunali los è
facenu novi idei.

Tappa 1: Scoping. Quick, essais travaddi cùstunu è scoping di i ricerchi prughjettu-largamente

scrivania.
Tappa 2: Custruita u Case Business. essais Detailed scali primariu research- tramindui mercatu è
tecnicu-pressu à una Case Business, cumpresi prodottu e definizione prugettu, prughjettu da veru, è u
pianu pruposta di u sviluppu.
Tappa 3: Sviluppu. U generu attuale info è u sviluppu di u novu pruduttu è a cuncezzione di u funziunamentu
oa prucessu di pruduzzioni necessariu di pruduzzione eventual piena-scala.

Stage 4: essai è a cunvalidazione. Testi o prucessi in u pùblica, labburatoriu, è pianta à verificà è cunvalidà la
pruposta nova prodottu, marca / pianu di u marketing è di pruduzzioni / funziunamentu.

Stage 5: Cassini. Commercialization-principiu di funziunamentu piena-scala o di pruduzzione, u mercatu, è vendita.

porte
Prima di ogni scena, un prugettu passa à traversu una porta induve hè fattu una decisione s'ellu o micca di cuntinuà Kindle in
u prughjettu (una decisione Go / Lettra). Sti servinu cum'è checkpoints a qualità-cuntrollu cù trè scopi: assicurà a qualità di
esicuzzioni, evaluate los justificazzioni, è appruvazioni di u pianu di e risorse prugettu. Ognunu porta hè strutturazioni in una
manera simile:

Deliverables. U capu prughjettu è squatra di furniscia Gatekeepers cù i risultati-altu liveddu di l

'attivitati di tennis durante u stadiu di nanzu.

Criteri. U prugettu hè misurata contru à un gruppu definitu di criterii successu chì ogni novu prughjettu
prodottu hè misurata contru. Critère duvia esse cusì à aiutà Screen fora i prudutti chi vinceru, doppu.
L'autenticità prucessu Stage-Gate integra 6 criterii pruvati: Fit Strategic, prodotto e dispone agunìsticu,
Market Attractiveness, fs tecnica, Synergies / Core cumpetenze, ricumpenza Financial / risichi.

Outputs. A decisione hè fatta (Vai / Lettra / Hold / déchetteries). New risorsa di sviluppu prodottu sò devoti a
cuntinuari lu pruggettu. U pianu di l 'azzioni di u prossimu tappa hè statu u prugettu. A lista di deliverables e data di
lu porta vicinu s'appronta.

U mudellu Stage-Nanna hè distinatu à migliurà a vitezza è a qualità di esicuzzioni di novu femu u sviluppu
prodottu. Lu prucessu va a squadre prughjettu priparari l 'infurmazione destra, cu lu liveddu di dritta di tecnica,
à u porta drittu a suppurtari li megghiu decisione pussibule, è ch'iddu distribbuisci capitali è upirativu risorsi. U
prucessu di empowers la squatra di prughjettu da furnisce li cù un fogliu, cun decisioni chjaru, rura, è
deliverables à ogni porta. deliverables qualità alba mandata à Gatekeepers parmetti decisioni pianificazione.

Matematiche sòffice rimettu AN ORGANISATION

 Parechje urganisazione davanu cima dinunziari chì "facennu Stage-Nanna bastone e sustiniri lu" hè bona
amministrazione cambià. L'autenticità disignu Stage-Nanna hè sufisticati, perchè hà evulùtisi è benefitted
da 25+ anni di ricerca los e industria pastor è learnings da più ch'ella stia cumpagnia di ogni altru
prucessu di a nuvità in u mondu sanu. Per più urganisazione, u sputicu, disegno Stage-Nanna rapprisenta
un scopu di u travagliu, vers: pigghiannu prufonde principii fundamentali cumenciu è in permanenza
abbraccia di più, è più di u so generu cum'è CAPABILITY innuvazione la cumpagnia di migliurà. In
aghjunta à tailoring u mudellu Stage-Nanna à riceve CAPABILITY innuvazione l'una urganizazione,
guardà dinù tailoring si à pienu, è pussede u bisogni particulari di u to business culture, strategii glubale,
tippi massa (b2b è B2C),

ENDNOTE
Ristampatu cu lu pirmissu da Stage-Nanna International ", II für,"
http://www.stage-gate.com/ resources_stage-gate_full.php .
 penale D
A qualità in fond: Five Whys è Five
Corsa

Cosa It Is

L' cinqui whys e cinqui Corsa jùnciri un prucessu dumanda fatte à drill falà in i ditagli di un
prublema o una suluzione è cuminciari luntanu u Bonifacio di sìntimi.

U tècnica fù urigginariamenti sviluppatu rô Sakichi Toyoda. Iddu cunta "chì da ripitennu perchè cinque
volte, a natura di u prublema com'è i so suluzione diventa chjaru."

I cinque whys sunnu usati di lieu falà in un prublema è i cinque Corsa sunnu usati à sviluppà a scheda di
una suluzione à un prublemu.

Tramindui sò fatte à purtà tralucenza è finezza à un manifestu prublema o un putenziale suluzione è se

rendre à la causa ràdica o suluzione a ràdica.

Edward Hodnet, un pueta British, osservatu, "Sè vo ùn dumandà l 'dumanni dritta, tu nun arrivare i risposti dritta. A
quistione dumandatu à a strada dritta à spessu signalisfuttenti a so risposta. Dumandendu quistione hè u libru di
diagnosticu. Solu la menti dumandonu c'arrisorvi prublemi. "

Quandu a Paghjolu

Quand'è no vulemu a spinciri una squadra nvistigativi un prublema di delve in più scheda di i causi a ràdica, u cinque
whys pò ièssiri usatu cu Brainstorming o di l 'm'agiterai effettu causa-muscatedda.

I cinque Corsa pò ièssiri usatu cu Brainstorming è i m'agiterai suluzione-e-effettu di sviluppà di più pussìbule di
una suluzione à un prublema sottu imbusche. Tramindui i metudi sò tecnichi di allargamentu di l 'urizzonti di una
squatra di spende per risposte. Sti dui tecnichi di furzà una squatra di sviluppu di na terra megghiu e cchiù info
intelligenza di un prublema o suluzione.

How to Paghjolu
 Piglià una scatula in cima di un pezzu di carta, cuadru issue e scrìviri chiaramenti falà u prublemu o suluzione
à esse sbulicatu.

Sottu la scatula affirmazioni girari cinque linii in ordine falà. Paghjella l ' "Perchè", o "How" quistione
cinque volte è scrive u risposte nant'à u solcu tiratu da numaru unu à cinque.

Si pò piglià volte menu o più chè cinque pè ghjunghje sin'à u causa ràdica o suluzione.

Esempii di cinque whys è cinque Corsa sò sottu.

Five whys di teacher menu suchju:

Troppu TV e games Perchè?

programmi svaghi cumunità-c'avia picca Perchè?

No 'attività culturali a famiglia Perchè?

No, zona cumeddia sicuru Perchè?

Mancanza di e risorse Perchè?

Five Corsa di teacher più suchju:

TV e games menu Comu?
More programmi svaghi cumunità-c'avia Comu?
attività culturali More a famiglia Comu?

zoni cumeddia Safe Comu?

risorsi Additional Comu?

ENDNOTE
Excerpted da Ron Bialek, Grace L. Duffy, e John W. Moran, U cunsiglia Manuale Salute Public qualità ( Milwauke
Emilio: ASQ Artigiani Press, 2009), 168-70.
 Penale E Cosa Is
Six Sigma?

A qualità Definizione Glossaire: Six Sigma

A lu mètudu chì accerta urganisazione arnesi à migliurà u CAPABILITY di a so azzione los. Sta
crèscita di a curà e carenza di a dimarchja gout variazioni di a kvar riduzzione è migliurà a
prufitti, Morale impiigatu, è a qualità di i prudutti o di servizii. Six Sigma a qualità hè una parolla
di sòlitu usati pi nnicari un prucessu hè bè cuntrullati (moins de limiti prucessu ± 3s da i ligna du
centre in un cuadru lu cuntrollu, è esigenze / limiti Tolerance ± 6s da i ligna du centre).

Definizioni diffirenti hannu statu pruposta di Six Sigma, ma tutti i sparte qualchi linee cumune:

Usu di squadre chì sò attribuiti prughjetti bè discritti-chi hannu impattu direttu supra linia fondu
l'urganizazione.

Dava in "a riflissioni di statìstiche" à tutti i livelli è pensa o ghjente fundamintali cu vasta a furmazione in
statistiche avanzata è gestione prugettu. Sti pirsuni cchiù mpurtanti sunnu lassatu "Cinture Black".

Sarsa a dimarchja DMAIC à prublema suluzione: difinizzioni, misura, abbatte, migliurà, è di

cuntrollu.

A 'ambienti amministrazione chì accumpagna sti iniziative cum'è una strategia los. Differing

pinioni u definizione di Six Sigma:

Philosophy. U scopu filusòficu Neri tutti i travagli cum'è prucessi chi pò èssiri difinutu, misurata, analisati,
aducazzioni e cuntrullati. Prucessi bisognu inputs (x), è pruducia outputs (canta). Sè vo cuntrullà u inputs, voi
vi cuntrullà u outputs. Stu hè generalmente palesa cum'è Y = f (x).

Piazzà di arnesi. I tercani Six Sigma usa e tecniche qualitative è quantitative francese a mettiri migliurà prucessu. Un
pocu com'è i mezi sò cuntrollu di statìstiche prucessu (SPC), der lu cuntrollu, mudalità fallimentu e anàlisi effetti, è
aerial prucessu. Six prufissiunali Sigma nun chinu d 'accordu cum'è a appuntu chi Strumenta custituiscini u ghjocu.

Mituduluggìa. Sta vista, Six Sigma ricunnosce l 'approcciu space è bundenza canusciutu comu DMAIC
(difinizzioni, misura, abbatte, migliurà e lu cuntrollu). DMAIC definisce u
 passi, un mèdicu Six Sigma hè sicuru à seguità, principianu cù identificà u prublema e chi finiscinu cu la i
stuvigli di suluzioni à longu-lingua. Mentri DMAIC ùn hè micca u solu mituduluggìa Six Sigma in usu, si tratta di
sicuru u più largamente aduttatu è ricunnisciutu.

Métriquement. In termini sèmplice, curà a qualità Six Sigma significa 3.4 difetti € per milioni di pussibilità (pigghia
di una passata 1.5-sigma in lu tempu).

ENDNOTE
Excerpted da TM Kubiak è Donald W. Benbow, U Manuale Belt Furmagliu Six Sigma Black, 2nd ED.
(Milwaukee, Emilio: ASQ Artigiani Press, 2009), 6-7.
 Penale F Cosa Is
Lean?

Henry Ford difinutu lu cuncettu magro in una sintenza: "Avemu ùn vi mette in a nostra qualcosa stabilimentu
chì hè inùtuli."
manifattura Lean hè un sistemu di e tecniche è attività di corsa in un funziunamentu fabricazione o di
serviziu. I tecnichi di e so attività differ secondu à l 'appiecazione à a manu, ma iddi hannu lu stissu
principiu space: u elimination di tutte e so attività non-valori-annuncià e ghjetti lu los.

impresa Lean stendi stu cuncettu à traversu u web catina bracciu valori o incù: A fabbrica leanest ùn pò ghjugna
à u so piena putinziali s'ella hà un travagliu cù Suppliers è subcontractors non-magro.

Types of Waste
1. naziunale
2. Paghjella, tempu in fila

3. Trasporti
4. prucessi Non-valori-agghiuncennu

5. invintariu

6. Eclissi
7. Campana di qualità: meat, Remix è biancu pirmittennu

ENDNOTE
Excerpted da William A. Crète è Raymond A. Rerick, Ingegneria Lean: A Alpina Synergistic à Minimizing
vin ( Milwaukee, Emilio: ASQ Artigiani Press, 2002), XIII-XIV, 38.
 penale G
Cuntestu di l'Urganisazioni: Checklists di Issues
External è interna è
Tu ntirissatu

Cunsidarendu chì di i seguenti Affare esterni pussutu Algérienne u mutore:

Cunsidarendu chì di i seguenti Affare interna pussutu Algérienne u mutore:

Guardà ciò chì i gruppi fora di pussutu Algérienne u mutore:

 referenze

Automotive Industry Group Action (AIAG). 2006. Production für accunsentu Part (PPAP). 4th ED.

Balestracci, Davis. 2009. "Julissa Total Quality Management Fail?" A qualità Digest,
August 6. http:.? //www.qualitydigest comm / lettu / content_by_author / 11300 pagina = 9 . Borror, Connie M.,
ED. Di u 2009. U Engineer Artigiani Amanduli Manuale. 3a ED. Milwaukee, Emilio: ASQ Artigiani Press. Lefevre,
Ghjàcumu, è Michael Hammer. 1993. Dipinti u Corporation: A manifestu di a Rivuluzione Business. New York:
HarperBusiness. Kubiak, TM, è Donald W. Benbow. Di u 2009. U Manuale Belt Sigma Black Furmagliu Six. 2nd
ED. Milwaukee, Emilio: ASQ Artigiani Press.

Valdès-Dapena, Peter. 2014. "GM rammentu hè Classic da Miscues interna." CNNMoney, 28 di frivaru. http:.
// soldi cnn.com/ 2014/02/28 / R / u tempu GM-recall- . Vista Products Industrial. 2012. "Fit, Form,
Funzioni più." 23 di marzu.
http://www.vista-industrial.com/ bloggu / aide-form- funzione-spiegata .
 About i Author

Milton Dentch era natu è crisciutu in u Worcester, Massachusetts, zona. Hà una BS in ingegneria
miccanichi da Worcester Pulitècnicu Institute è un MS in sistema gestisce a qualità da u Graduate School
National di Management Quality (TESTI). Dopu à u liceu, si travagghiava comu nu ncigneri in l 'industria di
carta per cinque anni, e poi si travagghiava comu nu ncigneri è capu à u Polaroid Corporation in chef,
Massachusetts, di 27 anni. Era dinù Manager, pianta di l 'lattice Custom è pianta Laminating in Worcester di
u Furon Corporation. Milt hà più di 40 anni, 'sperienza in una scelta larga di nnustri, cumpresi pulpa è a
carta, a chimica, di plastica e trasfurmazioni di gomma, di fabricazioni batterie, rinforza, assemblea tempura,
è custruisce a macchina.

Milt s'arricorda dà giulia, a furmazione, e frutticultura riguardanti l 'Urganizzazzioni International di

esigenze nurmalizzazzioni di sistemi di qualità, ambiente, è gestisce sicurità. Hà purtatu più di 500 cuntrolli
u mondu sanu per grande è picculi impresi. U so clienti sò stati comu diversi comu un oil rig Salvinia in u
golfu di Mexico à un joca tempura in l 'Ucraina incù u 4000 Dipoi sempre. Milt hè un RABQSA qualificata
Conti Oghje per sicurezza Management ambientale è Artigiani e è una Registrar assicurati OHSAS 18001
Conti piombo. In u 2012, Milt cavallu Caduta di un Icon-Polaroid dopu Edwin H. Land ( Riverhaven Books),
a storia d'un inglese insider di u Polaroid Corporation. u so libru U ISO 14001: Manuale pasturinu di u 2015 fù
publicatu da ASQ Artigiani Press in 2016.