Istruzioni per l'uso

MINIDEF PRO

227 487 09 GA(i)

 Indice

1 Campo d'applicazione e funzionamento 5

2 Per la vostra sicurezza 6

3 Indicatori e comandi 11

4 Messa in funzione e controllo del funzionamento 12

5 Defibrillazione 13

6 Pulizia, manutenzione 15

7 Descrizione tecnica 17

8 Rassegna delle forniture 18

Appendice
Dichiarazione di conformità 19
Indice alfabetico 20

Storia delle versioni

Questo manuale è di competenza del servizio aggiornamenti della Marquette Hellige.
Ad ogni aggiornamento varia l’indice di aggiornamento (lettera) che segue il numero di
ordinazione. La prima edizione non ha nessun indice di aggiornamento.
N° di ordinazione/indice Data Commento
227 487 09 Luglio 1998 Prima edizione

227 487 09 MINIDEF PRO 3

 Avvertenze di carattere generale
Avvertenze di carattere generale
Il prodotto MINIDEF PRO è dotato della
marcatura CE
in conformità alla direttiva del Consiglio
Europeo sui dispositivi medici 93/42/CEE e
soddisfa i requisiti essenziali elencati
nell'allegato I di questa direttiva.
• I requisiti relativi all'immunità ai disturbi
contenuti nella norma EN 60601-1-2
„Compatibilità elettromagnetica - apparecchi
elettromedicali“ sono completamente
soddisfatti.
• L’apparecchio è conforme alla norma EN
55011 classe B, relativa all'emissione di
radiodisturbi.
• La marcatura CE comprende solo gli accessori
elencati nella rassegna delle forniture.
• Questo manuale di istruzione costituisce parte
integrante dell’apparecchio e va tenuto in
qualsiasi momento nelle vicinanze
dell’apparecchio. L’osservanza precisa di
queste istruzioni per l’uso costituisce il
presupposto per l’utilizzazione regolamentare e
l’uso corretto dell’apparecchio, come pure per
la sicurezza del paziente e dell’operatore, che
ne dipendono.
• Il simbolo significa: Attenersi al manuale
di istruzioni. Esso ha la funzione di mettere in
rilievo questioni di importanza particolare,
quando si utilizza l’apparecchio.
• La sicurezza del paziente, il mantenimento
della precisione specificata per le misurazioni
ed il funzionamento quanto possibile esente da
disturbi dell’apparecchio sono garantiti solo se
si utilizzano delle parti originali Marquette
Hellige.
4 MINIDEF PRO
• E’consentito usare solo accessori, che sono
stati provati insieme a questo apparecchio. Se si
utilizzano degli accessori di provenienza
esterna, la Marquette Hellige non può
concedere nessuna garanzia per la sicurezza
dell’esercizio/del funzionamento.
• Non esiste nessun diritto ad usufruire della
garanzia in caso di danni dovuti all’uso di
accessori e materiali di consumo di provenienza
esterna.
• La Marquette Hellige si considera responsabile
per gli apparecchi in relazione alla loro
sicurezza, affidabilità ed al loro funzionamento
solo se:
− il montaggio, gli ampliamenti, le nuove
impostazioni, le modifiche e le riparazioni
sono stati eseguiti dalla Marquette Hellige
oppure da un ente espressamente delegato
per questi compiti dalla Marquette Hellige,
− l’apparecchio è stato utilizzato in un modo
conforme alle istruzioni per l’uso.
• Tutti gli stampati corrispondono alla versione
dell'apparecchio ed allo stato di aggiornamento
delle norme di sicurezza tecnica che ne
costituiscono la base al momento della stampa.
Per i circuiti, i metodi, i nomi, i programmi
software e gli apparecchi, si riservano tutti i
diritti d'autore.
• A richiesta la ESAOTE mette a disposizione un
manuale di istruzioni per il servizio tecnico.
• Il sistema gestione della qualità adottato dalla
Marquette Hellige in tutta l’azienda è conforme
alle norme DIN EN ISO 9001 ed EN 46001.
Fabbricato da Distribuito da
Marquette Hellige GmbH ESAOTE S.p.A.
Postfach 728 Via di Caciollo 15
D-79007 Freiburg i.Br. 50126 FIRENZE
Germania
Tel. ++49 761 45 43 0 Tel: ++39 055 42291
227 487 09
 Campo d'applicazione e funzionamento

1 Campo d'applicazione e
funzionamento
Il MINIDEF PRO è un defibrillatore leggero e
MINIDEF PRO

AT T E N Z I O N E !
portatile per la defibrillazione non sincronizzata
esterna. Esso è destinato unicamente all’uso
clinico e non per l’uso extraclinico (per esempio
preclinico o trasferimento tra ospedali).
Una batteria ricaricabile incorporata (opzione)
consente, oltre al funzionamento rete anche il
funzionamento indipendente dalla rete. La capacità
della batteria, quando è completamente carica,
basta per circa 25 impulsi di defibrillazione a
360 J.
L’energia dell’impulso si può impostare in 11
Figura 1-1. MINIDEF PRO livelli da 2 a 360 J.
Il procedimento di carica dell’energia viene
visualizzato mediante lampadine spia. Non appena
l’energia impostata è stata caricata, un segnale
acustico di avvertimento segnala, che l’impulso di
defibrillazione può venire scaricato.
l/A
120 La curva di scarica del circuito elettrico
100 corrisponde approssimativamente ad una semionda
L=45 mH Rt=10,7 Ω
80 sinusoidale con uno smorzamento aperiodico. La
60 figura 1-2 mostra la curva di scarica in
Uc Pa
40 C=34/40 µF corrispondenza a varie resistenze esterne.
20 La batteria incorporata viene caricata
0 automaticamente, non appena l’apparecchio è
-20 collegato alla rete.
0 2 4 6 8 10 12 14 t/ms
Il processo di carica viene segnalato da una luce
Ra=50 Ω Ra=100 Ω Ra=125 Ω Ra=25 Ω spia (verde).
Nel funzionamento indipendente dalla rete, la
Figura 1-2. Curva di scarica del MINIDEF PRO stessa luce spia (che tuttavia è rossa) segnala,
(360 J) quando la batteria deve essere caricata. Fino a
quando essa non si illumina, la capacità della
batteria è sufficiente per almeno 5 defibrillazioni a
360 J.
Per fare in modo che l’apparecchio sia sempre
pronto all’uso, vi consigliamo di lasciarlo sempre
collegato alla rete. Non è possibile sovraccaricare
la batteria. Quando l’apparecchio è collegato alla
rete lo potete far funzionare anche se la batteria à
scarica.

227 487 09 MINIDEF PRO 5

 Per la vostra sicurezza
2 Per la vostra sicurezza
1 Pericolo 1
Attira l’attenzione su un pericolo immediato.
La mancata osservanza ha come conseguenza
la morte oppure lesioni gravissime.
* Avvertimento *
Attira l’attenzione su un pericolo. La
mancata osservanza può dare luogo a morte
oppure a lesioni gravissime.
! Attenzione !
Attira l'attenzione su una situazione
potenzialmente pericolosa. La mancata
osservanza può dare luogo a ferite lievi e / o a
danni al prodotto.
) Suggerimento (
Mette in rilievo informazioni di carattere
generale, utili per un uso ottimale
dell’apparecchio.
6 MINIDEF PRO
) Suggerimento (
L’apparecchio è costruito conformemente
alle norme IEC 601/EN 60601. Esso è
classificato come apparecchio della classe di
protezione II / apparecchio con generatore di
corrente interno nella classe IIb (MDD -
Medical Device Directive). Il funzionamento
continuo è possibile L’apparecchio non è
idoneo all’uso intracardiaco.
! Attenzione !
Prima di collegare l’apparecchio alla rete,
controllate se i valori specificati sulla
targhetta del modello coincidono con quelli
della rete di alimentazione elettrica.
* Avvertimento *
Per l’alimentazione elettrica non è consentito
usare cavi di prolunga con prese multiple.
1 Pericolo 1
Prima di ogni messa in funzione occorre
controllare i cavi di collegamento e gli
elettrodi per verificare se vi sono dei danni.
Cavi ed elettrodi danneggiati vanno sostituiti
immediatamente.
* Avvertimento *
Apparecchi destinati all’impiego in casi di
emergenza, non si devono riporre o
trasportati a temperature troppo basse, per
evitare che si coprano di condensa nel luogo
dove saranno impiegati. In caso contrario è
consentito utilizzarli solo quando l’umidità è
evaporata di nuovo.
227 487 09
 Per la vostra sicurezza
! Attenzione !
Le condizioni specificate nella descrizione
tecnica per l’ambiente devono essere
rispettate.
* Avvertimento *
Quest’apparecchio per i casi di emergenza
deve essere sempre pronto all’impiego. Fate
attenzione che la batteria dell’apparecchio sia
sempre completamente carica.
1 Pericolo 1
E’ assolutamente necessario che tutti gli
elettrodi di defibrillazione ed i cavi di
collegamento siano asciutti prima dell’uso.
1 Pericolo 1
L’apparecchio non è previsto per l’uso in
zone esposte al pericolo di esplosione di locali
utilizzati per scopi medicali. Zone esposte al
pericolo di esplosione si possono formare a
causa dell’utilizzazione di anestetici
infiammabili, detersivi e disinfettanti della
pelle.
* Avvertimento *
Se si osservano le norme per apparecchi
protetti contro il gocciolamento di acqua
conformemente alla norma IEC 601/EN
60601, l’apparecchio si può utilizzare sotto
sollecitazione da umidità. Evitate tuttavia di
defibrillare in un ambiente molto umido o
bagnato (pericolo di folgorazione).
227 487 09 MINIDEF PRO
* Avvertimento *
Campi elettrici e magnetici possono influire
sul funzionamento dell’apparecchio. Durante
il funzionamento fate attenzione che tutti gli
apparecchi esterni, che sono in funzione nelle
vicinanze, soddisfino alle più importanti
esigenze riguardanti la compatibilità
elettromagnetica. Apparecchi a raggi X,
tomografi, impianti radio ecc. possono
disturbare altri apparecchi, in quanto essi, in
base alle loro norme di omologazione
possono emettere disturbi elettromagnetici
più elevati.
* Avvertimento *
E’ consentito collegare degli apparecchi tra
di loro oppure con parti di impianti solo se è
garantito che la sicurezza del paziente,
dell’operatore e dell’ambiente circostante
non venga compromessa da questo
collegamento.
Se non risulta senz’altro dai dati degli
apparecchi che il collegamento non presenta
pericoli, l’utente deve accertare caso per
caso, per esempio informandosi presso i
fabbricanti interessati oppure chiedendo ad
un esperto, se la sicurezza necessaria per il
paziente, l’operatore e l’ambiente circostante
non viene compromessa dal collegamento
previsto. Occorre in ogni caso rispettare la
norma IEC 601-1-1/EN 60601-1-1.
) Suggerimento (
Disponete l’apparecchio in modo tale, che il
pannello di comando sia ben visibile
all’operatore.
* Avvertimento *
Prima di ogni utilizzazione dell’apparecchio
l’utente deve accertarsi della sicurezza di
funzionamento e dello stato conforme ai
regolamenti dell’apparecchio stesso.
7
 Per la vostra sicurezza

* Avvertimento * 1 Pericolo 1
L’operatore deve essere pratico dell’uso Non è consentito utilizzare l’apparecchio né
dell’apparecchio. quando è acceso né quando il cordone rete è
collegato.

) Suggerimento (
Apparecchiature per impieghi medicali
devono venire utilizzate solo da persone che,
per la loro istruzione o le loro cognizioni e le
loro esperienze pratiche, offrono garanzia di
saperle maneggiare in modo adeguato.
) Suggerimento (
Lo smaltimento dell’apparecchio e degli
accessori alla fine del periodo di utilizzazione
deve avvenire in modo conforme alle
disposizioni vigenti per i rifiuti elettronici. Se
qualcosa non è chiaro, rivolgetevi alla

1 Pericolo 1
ESAOTE S.p.A.

Nessun liquido deve penetrare

nell’apparecchio. Se nell’apparecchio è * Avvertimento *
penetrato del liquido, lo si può rimettere in
Smaltite il materiale di imballaggio in modo
funzione solo dopo un controllo da parte del
conforme alle disposizioni. Fate attenzione
servizio tecnico di assistenza.
che esso no sia a portata di mano di bambini.

* Avvertimento *
Per la defibrillazione su bambini è consentito
solo gli adattatori per elettrodi citati nella
rassegna delle forniture.

* Avvertimento *
Utilizzate solo gli accessori elencati nella
rassegna delle forniture. L’uso di accessori di
provenienza estranea ha luogo sotto completa
responsabilità dell’utente.

! Attenzione !
Eseguite un controllo funzionale ad intervalli
regolari (circa mensili).
I controlli tecnici vanno effettuati una volta
ogni 12 mesi.

8 MINIDEF PRO 227 487 09

 Per la vostra sicurezza
Letteratura tecnica
Legge sui prodotti medicali (MDD- Medical
Device Directive) del 2.8.1994.
EN 60601-1/1990 + A1: 1993 + A2: 1995:
Apparecchi elettromedicali. Convenzione generale
sulla sicurezza.
EN 60601-1-1/9.1994 ed A1 12/1995
Convenzione generale per la sicurezza.
Convenzione per la sicurezza di sistemi
elettromedicali.
Pubblicazione IEC 513/1994: Aspetti fondamentali
degli standard di sicurezza per apparecchi
medicali.
227 487 09 MINIDEF PRO
Cosa dovete osservare in modo particolare nel
caso della defibrillazione.
) Suggerimento (
La persona che effettua la defibrillazione
deve avere a disposizione almeno un
assistente.
* Avvertimento *
L’operatore e tutti gli assistenti devono essere
informati sullo svolgimento (preparazione ed
esecuzione) di una defibrillazione.
* Avvertimento *
Le funzioni degli assistenti devono essere
assegnate univocamente.
1 Pericolo 1
La defibrillazione accidentale di un paziente
con funzione cardiaca stabile può provocare
una fibrillazione ventricolare.
* Avvertimento *
Disponete il paziente sdraiato su un appoggio
non troppo morbido elettricamente isolato. Il
paziente non deve venire a contatto con parti
metalliche, per esempio letto oppure barella,
per evitare dispersioni e percorsi di corrente
pericolosi per lui e per i soccorritori. Per gli
stessi motivi il paziente non deve venire
sdraiato su pavimento bagnato (pioggia,
incidenti di nuoto).
) Suggerimento (
Se possibile, tenere pronto un pace-maker.
9
 Per la vostra sicurezza
1 Pericolo 1
Gli elettrodi di defibrillazione non devono
entrare in contatto con altri elettrodi oppure
altre parti metalliche che sono a contatto del
paziente.
! Attenzione !
Trasduttori di misura ed apparecchi non
resistenti alla defibrillazione vanno staccati
dal paziente prima di sganciare l’impulso.
1 Pericolo 1
Immediatamente prima di dare l’impulso,
interrompere il massaggio al cuore e la
respirazione bocca a bocca.
* Avvertimento *
Immediatamente prima di dare l’impulso,
staccare i collegamenti a tubo flessibile e far
arretrare gli assistenti (avvertire gli
assistenti).
* Avvertimento *
Il petto del paziente deve essere asciutto.
L’umidità causa dispersioni. Per motivi di
sicurezza i detergenti della pelle infiammabili
devono essersi seccati completamente.
! Attenzione !
Ad ogni applicazione occorre fare attenzione,
che il valore dell’energia caricata coincida
con il valore dell’energia selezionata.
10
1 Pericolo 1
Non è consentito far funzionare il
defibrillatore in un ambiente arricchito di
ossigeno oppure in presenza di sostanze
infiammabili (benzina) oppure di anestetici
infiammabili. Evitate in particolar modo un
aumento della concentrazione di ossigeno
nelle vicinanze degli elettrodi di
defibrillazione; fermate provvisoriamente
l’erogazione di ossigeno.
* Avvertimento *
Nel caso di pazienti con pace-maker
impiantato si deve prendere in considerazione
un danno funzionale oppure la distruzione
del pace-maker stesso per effetto della
defibrillazione. Per questo motivo.
− per l’energia della defibrillazione scegliere
il valore minimo possibile per
l’applicazione in questione,
− non applicare gli elettrodi di
defibrillazione nelle vicinanze degli
elettrodi del pace-maker,
− tener pronto un pace-maker esterno,
− dopo la defibrillazione controllare quanto
prima possibile il funzionamento
ineccepibile del pace-maker impiantato.
! Attenzione !
Nella defibrillazione di bambini basta una
quantità minore di energia.
Un valore indicativo valido per la prima
defibrillazione nel caso di lattanti e bambini
piccoli è di circa 2 Joule/kg di peso corporeo.
Un incremento a 4 Joule/kg di peso corporeo
è consentito.
L’apparecchio non è dotato di una
limitazione automatica dell’energia, quando
si utilizzano degli elettrodi per bambini
(adattatori, pads).
MINIDEF PRO 227 487 09
 Indicatori e comandi
3 Indicatori e comandi
MINIDEF PRO
ATTENZIONE !
5
1 2 3 4
Figura 3-1. Indicatori e comandi del MINIDEF PRO
1 Tasto per sganciare l’impulso di
defibrillazione (unitamente al tasto (8))
2 Luce spia, accesa quando l’apparecchio è
collegato alla rete di alimentazione elettrica
3 Luce spia, si accende in verde quando la
batteria viene caricata (nel funzionamento a
rete) oppure in rosso, quando la batteria
deve venire caricata (nel funzionamento a
batteria)
4 Selettore dell’energia, interruttore ON -
OFF
Spiegazione dei simboli utilizzati
Attenersi alle istruzioni per l’uso
Attenzione, alta tensione
227 487 09 MINIDEF PRO
6 7 8 9 10
5 Luci spia 2...360, si accendono quando
l’energia corrispondente è caricata
6 Luce spia „On“ si accende quando
l’apparecchio è acceso
7 Luce spia „Service“, si accende, se
nell’autodiagnosi automatica si rileva la
presenza di un errore
8 Tasto per avviare il processo di carica
dell’energia e per sganciare l’impulso di
defibrillazione (unitamente al tasto (1))
9 Cordone rete
10 Supporto per il tubo di crema
Batteria
Preparato per l’accensione (nel
funzionamento a rete)
11
 Messa in funzione e controllo del funzionamento
2 3 5 6 7 test autodiagnostici dopo l’accensione e durante il
Figura 4-1. Luci spia del MINIDEF PRO
2 Alimentazione rete
3 La batteria viene caricata / deve essere
caricata
5 Energia caricata
6 Apparecchio ON
7 Errore rilevato nell’autodiagnostica
1 Pericolo1
Il MINIDEF PRO è un apparecchio
terapeutico ad alta tensione, che può essere
utilizzato solo da personale specializzato con
la corrispondente formazione. La manovra
non appropriata comporta pericolo di morte
per tutti gli interessati.
! Attenzione !
Prima di collegare l’apparecchio alla rete,
controllate se i valori specificati sulla
targhetta del modello per la tensione e la
frequenza di rete coincidono con quelli della
rete di alimentazione elettrica.
) Suggerimento ( Le batterie ricaricabili presentano una certa
Il MINIDEF PRO si accende e si spegne con il
selettore dell’energia. Se siete pratici dell’uso
dell’apparecchio, potete in tal modo accendere
l’apparecchio e selezionare simultaneamente
l’energia di defibrillazione necessaria, con una
sola manovra.
12
4 Messa in funzione e controllo del
funzionamento
* Assicuratevi che il selettore dell’energia sia
posizionato su „Off“.
* Collegate l’apparecchio alla rete di
alimentazione.
* Fate attenzione che la luce spia (2) sia accesa
(Figura 4-1).
Contemporaneamente si accenderà anche la luce
spia (3), segnalando la carica della batteria.
Controllo del funzionamento
Il MINIDEF PRO esegue automaticamente dei
funzionamento.
* Accendete l’apparecchio con il selettore
dell’energia (posizione „2“ J).
Per il controllo del funzionamento viene emesso
un segnale acustico e tutte le luci spia si
accendono per breve tempo.
Controllate separatamente il circuito di scarica con
un apparecchio per la prova dei defibrillatori
Se l’apparecchio rileva un errore, si accende la
luce spia rossa (7) „Service“.
In questo caso spegnete e riaccendete ancora una
volta l’apparecchio. Se la luce spia si riaccende
ancora, potete rimettere in servizio l’apparecchio
solo dopo un controllo da parte del nostro Servizio
Tecnico Assistenza Clienti.
Avvertenze importanti sul funzionamento a
batteria
Quando non vi occorre un funzionamento
indipendente dalla rete, lasciate l’apparecchio
sempre collegato alla rete. In questo modo risulta
assicurato, che la batteria è sempre completamente
carica. E’ impossibile sovraccaricare la batteria.
La carica della batteria dura circa 14 ore.
autoscarica, cioè esse perdono la loro carica anche
quando l’apparecchio è spento.
Per essere sicuri che il MINIDEF PRO possa
espletare la sua funzione nei casi di emergenza,
non è consentito tenerlo staccato dalla rete per più
di 48 ore. La batteria deve inoltre venire sostituita
ogni 3 anni. Nel caso di batterie profondamente
scariche, quando lo si accende, l’apparecchio non
reagisce. Tuttavia, appena lo collegate alla rete,
esso è pronto a funzionare.
MINIDEF PRO 227 487 09

1 Pericolo 1
Osservate scrupolosamente le avvertenze
riguardanti la sicurezza riportate nella
Sezione 2. Solo in questo modo risulta
assicurato un uso sicuro e riuscito
dell’apparecchio.
Figura 5-1. Estrazione degli elettrodi
Figura 5-2. Applicazione degli elettrodi
* Avvertimento *
Non applicate mai gli elettrodi su oppure
sopra:
− sterno o clavicola,
− capezzoli,
− pace-maker e impiantati per
defibrillazione
227 487 09
Defibrillazione
5 Defibrillazione
* Estraete gli elettrodi dagli alloggiamenti.
Asciugate accuratamente gli elettrodi umidi
(soprattutto le impugnature).
* Spalmate sulle superfici di contatto una
quantità sufficiente di crema per elettrodi.
* Posizionate il selettore dell’energia sul livello
di energia occorrente.
L’energia necessaria per una defibrillazione
ventricolare riuscita dipende dall’età, dallo
spessore dei tessuti e dalla costituzione del
paziente.
La AHA (American Heart Association) come pure
l’ERC (European Resuscitation Council)
consigliano per i pazienti in casi di emergenza:
− 1. una defibrillazione a 200 Joule; se questa
non riesce, allora,
− 2. una defibrillazione a 200 fino a 300
Joule; se anche questa non riesce, allora
− 3. una defibrillazione a 360 Joule.
Tenete conto anche del fatto che nel caso di
bambini basta una quantità minore di energia. Nel
caso di lattanti e bambini piccoli per la prima
defibrillazione si impiegano circa 2 Joule/kg di
peso corporeo. Un aumento a 4 Joule/kg di peso
corporeo nella defibrillazione ripetuta è tuttavia
possibile.
Nel caso del MINIDEF PRO, in conformità
all’IEC si imposta non l’energia caricata, ma
l’energia da scaricare su una resistenza esterna di
50 Ω (resistenza del paziente + resistenza di
contatto elettrodi - pelle) .Il selettore dell’energia
riporta le corrispondenti scritte.
Applicate gli elettrodi in modo tale da far passare
una parte quanto più grande possibile della
corrente dell’impulso attraverso il miocardio. La
linea ideale che congiunge entrambi i centri degli
elettrodi dovrebbe giacere sulla linea mediana del
cuore (Figura 5-2).
MINIDEF PRO 13

Figura 5-3. Tasti per avviare il processo di carica
dell’energia e per sganciare l’impulso di
defibrillazione
) Suggerimento (
Per la defibrillazione di bambini sono
disponibili adattatori per elettrodi (Sezione 8
„Rassegna delle forniture“), che devono
essere applicati sulle superfici di contatto dei
paddle, in modo che gli elettrodi siano
applicati su tutta la loro superficie!
) Suggerimento (
Se non scaricate l’impulso di defibrillazione
entro 60 s dalla conclusione del processo di
carica dell’energia, viene sganciata
automaticamente una scarica interna
dell’energia. Dovete quindi avviare di nuovo
un processo di carica dell’energia.
) Suggerimento (
Se, dopo il processo di carica, la luce spia del
valore impostato per l’energia non si
accende, l’apparecchio è guasto e deve essere
riparato.
14
Defibrillazione
* Durante la scarica dell’impulso premete
saldamente gli elettrodi sul torace. Tenete conto
soprattutto del fatto che, quando si utilizzano
degli adattatori per bambini, questi ultimi
devono essere appoggiati al corpo su tutta la
loro superficie.
* Non toccate più il paziente ed avvertite gli
astanti.
* Con il tasto (8) avviate il processo di carica
dell’energia e fate attenzione che le luci spia
rosse luce (5) si accendano, l’una dopo l’altra
fino alla quantità di energia impostata (Figura
5-3.
Non appena il processo di carica dell’energia è
terminato, viene emesso un segnale acustico.
* Sganciate ora entro i 60 s seguenti l’impulso di
defibrillazione. A tale scopo premente
contemporaneamente entrambi i tasti nei
paddle.
Dopo che l’impulso è stato scaricato, il segnale
acustico cessa.
* Controllate l’ECG del paziente.
* Dopo la conclusione della terapia, posizionate
il selettore dell’energia su „Off“ e pulite gli
elettrodi e l’apparecchio, in conformità a
quanto esposto nella Sezione 6.
Scarica interna di sicurezza
Il MINIDEF PRO è dotato di un circuito interno
per la scarica di sicurezza, che scarica
internamente l’energia di defibrillazione caricata.
Una scarica interna ha luogo quando
− dopo la fine del processo di carica dell’energia,
l’impulso non viene provocato entro 60 s,
− il selettore dell’energia viene spostato dopo
l’avviamento del processo di carica
dell’energia,
− si defibrilla „nell’aria“,
− la tensione di batteria non è sufficiente,
− l’apparecchio è guasto,
− l’apparecchio viene spento.
MINIDEF PRO 227 487 09
 Pulizia, manutenzione
1 Pericolo 1
Prima di cominciare a pulire l’apparecchio è
assolutamente necessario estrarre la spina di
rete e spegnere l’apparecchio. Prima di
manipolare le superfici di contatto degli
elettrodi di defibrillazione dovete
assolutamente fare attenzione che
l’apparecchio sia spento e che non venga
acceso accidentalmente durante la pulizia.
Pericolo di morte!
1 Pericolo 1
Se nell’apparecchio è penetrato del liquido, lo
si può rimettere in funzione solo dopo un
controllo da parte del servizio tecnico di
assistenza.
! Attenzione !
Per la disinfezione della superficie non è
consentito utilizzare disinfettanti a base di
fenolo e di composti di perossido.
227 487 09
6 Pulizia , manutenzione
6.1 Pulizia
Elettrodi, apparecchio
* Per pulire e disinfettare i paddles come pure i
loro cavi, strofinateli con una pezzuola di garza
imbevuta in una soluzione detergente o
disinfettante. Tuttavia, prima di venire
riutilizzati, gli elettrodi devono essere
assolutamente secchi.
* Allo stesso modo strofinate la superficie
dell’apparecchio con un panno inumidito con
una soluzione detergente o disinfettante. In
nessun caso deve entrare del liquido
nell’apparecchio.
Come soluzioni detergenti si prestano tutte le
soluzioni detergenti e disinfettanti di uso corrente
nelle cliniche.
6.2 Manutenzione
Controllo prima di ogni utilizzazione
* Prima di ogni utilizzazione eseguite un
controllo visivo dell’apparecchio, dei cavi e
degli elettrodi, per verificare se vi sono dei
danni meccanici.
* Eseguite pure un controllo funzionale in
conformità alla Sezione 4 „Messa in funzione e
controllo del funzionamento“
Se constatate dei danni oppure dei disturbi
funzionali tali, da non garantire più la sicurezza
del paziente e degli operatori, vi è consentito
mettere l’apparecchio in funzione solo dopo la
riparazione.
MINIDEF PRO 15
 Pulizia, manutenzione
Controlli regolari
* Il MINIDEF PRO è un apparecchio per casi di
emergenza, che deve essere sempre pronto
all’impiego. Vanno eseguiti i seguenti controlli
regolari. Controllo visivo dell’apparecchio e
degli accessori
* controllo funzionale in conformità alla Sezione
4 „Messa in funzione e controllo del
funzionamento“.
16 MINIDEF PRO
Controlli tecnici
Solo apparecchi che sottoposti ad operazioni di
manutenzione regolari hanno un funzionamento
sicuro. Per mantenere la sicurezza del
funzionamento e del servizio occorre eseguire ogni
12 mesi un controllo tecnico del MINIDEF PRO.
Questi controlli possono essere eseguiti solo da
persone che per la loro istruzione, le loro
cognizioni e le esperienze ottenute dall’attività
pratica siano in grado di eseguire questi controlli
in modo regolamentare e che, per quel che
riguarda la loro attività di controllo non sono
sottoposti a nessuna autorità
Il servizio tecnico assistenza clienti della ESAOTE
si può assumere il compito di eseguire questi
controlli nell'ambito di un accordo per il servizio
tecnico e dà volentieri delle informazioni su tali
possibilità.
Il tipo e l’estensione dei controlli sono descritti
nelle corrispondenti sezioni delle istruzioni per il
servizio.
Sostituzione della batteria
Le batterie al nichel cadmio hanno solo una durata
di vita utile limitata, in quanto, al crescere della
loro età la loro capacità diminuisce. Per questo
motivo la batteria va sostituita ogni 3 dal Servizio
Tecnico Assistenza Clienti.
Ulteriori operazioni di manutenzione regolare non
sono necessari.
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 Descrizione tecnica
7 Descrizione tecnica
Modo operativo
* Non sincronizzato (defibrillazione in qualsiasi
istante)
Impulso di defibrillazione e carica dell’energia
* Scarica di un condensatore su un’induttanza
(circuito risonante in serie smorzato), forma
approssimativa dell’impulso: semionda
sinusoidale con processo di smorzamento
* Livelli di energia (energia scaricata su una
resistenza esterna da 50 Ω)
Joules
2 − capacità 34 µF / 40 µF
5 − induttanza 45 mH
7
10
20
30
50
100
200
300
360
* Deviazione possibile dai valori di energia
minore della tolleranza IEC
* Durata dell’impulso con resistenza esterna 50
Ω circa 4,2 ms, misurati dall’inizio
dell’impulso all’intersezione con la linea dello
zero della tangente nel punto di flesso sul
fronte discendente dell’impulso
* Durata della carica del condensatore di carica
in corrispondenza dell’impostazione
dell’energia pari a 360 J:
In corrispondenza della tensione di rete o,
rispettivamente, quando la batteria è
completamente carica, tipicamente 11 s, a 90 %
della tensione di rete, o, rispettivamente,
quando la batteria è parzialmente scarica
tipicamente
12 s (max. 15 s), misurati almeno 5 min dopo
15 scariche a 360 J
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* Scarica di sicurezza interna circa 60 s dopo la
carica in caso di mancata scarica, 200 ms dopo
lo sgancio, quando il circuito di scarica viene
interrotto ed immediatamente quando si aziona
il selettore dell’energia
* Visualizzazione dell’energia caricata mediante
LED
* Segnalazione della fine della carica mediante
LED e segnale acustico
Circuito di scarica
* Circuito risonante in serie
− resistenza di perdita 10,7 Ω, in serie alla
resistenza esterna (paziente)
Uscita impulso
* Isolata (nessun collegamento conduttore con
altre parti del circuito oppure della carrozzeria,
tensione di prova
9 kV tensione continua), resistente al corto
circuito, tipo CF in conformità alle IEC
Alimentazione elettrica
* Dalla rete elettrica, apparecchio costruito nella
classe di protezione II in conformità alla IEC,
oppure dalla batteria al nichel cadmio
incorporata
− Campo di tensione nominale 230...240 V,
49...65 Hz: corrente nominale 0,5 A
− Campo di tensione nominale 115...120 V,
49...65 Hz: corrente nominale 1,0 A
− Tensione della batteria 18 V
− Capacità nominale 500 mAh
− Tempo di carica dopo scarica completa 14 h
− Carica della batteria dall’alimentatore
incorporato, possibile anche durante il
funzionamento a rete
MINIDEF PRO 17
 Descrizione tecnica / Rassegna delle forniture

− Durata del funzionamento per ogni carica 8 Rassegna delle forniture

della batteria circa 25 impulsi di
defibrillazione da 360 J (in 50 Ω) l’uno
Con riserva di modifiche, prego fare attenzione
(almeno 25 scariche con batteria nuova,
alla nuova lista di accessori!
completamente carica, a temperatura
ambiente 20 °C)
971 560 0110 MINIDEF PRO, 230...240 V,
Stato di pronto al funzionamento
senza batteria
* immediato 971 560 0120 MINIDEF PRO, 230...240 V,
con batteria
Posizione di utilizzazione

* qualsiasi

Condizioni ambientali Accessori

* Funzionamento Defibrillazione esterna

− Temperatura 0...+ 40 oC 303 439 96 Elemento ad innesto per contatto
per elettrodi di defibrillazione,
− Umidità atmosferica relativa 10...95 %,
1 pezzo
senza condensazione
303 439 95 Adattatore elettrodi per bambini,
− Pressione atmosferica 700...1060 hPa
1 pezzo
* Trasporto ed immagazzinamento
− Temperatura -30...+ 60 oC
Materiale di consumo
− Umidità atmosferica relativa 10...95 %,
217 083 05 Crema per elettrodi, confezione
senza condensazione
da 10 tubi
− Pressione atmosferica 500...1060 hPa
217 083 18 Crema per elettrodi, flacone da
250 ml, ricaricabile
Dimensioni e peso
217 083 14 Crema per elettrodi, bidone da
* Altezza 135 mm
5l
* Larghezza 370 mm
930 115 82 Pompa di dosaggio
* Profondità 300 mm
* Peso 5,8 kg, compresa batteria Vari
227 487 09 Istruzioni per l'uso

18 MINIDEF PRO 227 487 09

 Dichiarazione di conformità

227 487 09 MINIDEF PRO 19

 Indice alfabetico

Indice alfabetico

—A— —F—
Accessori 18 Funzionamento 5
Adattatori per elettrodi 14 Funzionamento a batteria 12
AHA 13
Alimentazione elettrica 17
Applicazione degli elettrodi 13
—G—
Attenzione 6 Garanzia 4

—'— —I—
'Avvertenze di carattere generale 4 Indicatori 11
Indicatori e comandi 11
—A— Indice di aggiornamento 3

Avvertenze sul funzionamento a batteria 12

Avvertimento 6
—L—
Letteratura tecnica 9
—B—
Batteria 5; 17
—M—
Batterie 17 Manutenzione 15
MDD 6
—C— Messa in funzione e controllo del funzionamento 12

Campo d'applicazione e funzionamento 5

Carica della batteria 12
—P—
Circuito di scarica 17 Per la vostra sicurezza 6
Classe di protezione 6 Pericolo 6
Comandi 11 Pulizia 15
Condizioni ambientali 18
Contenitore degli accessori 5
Controlli regolari 16 —R—
Controlli tecnici 16 Rassegna delle forniture 18
Controllo del funzionamento 12
Controllo prima di ogni utilizzazione 15
Curva di scarica 5 —S—
Scarica di sicurezza 14
—D— Scarica interna di sicurezza 14
Sicurezza, avvertenze per la 6
Defibrillazione 13 Sostituzione della batteria 16
Defibrillazione di bambini 10; 13 Specifiche tecniche 17
Descrizione tecnica 17 Storia delle versioni 3
Dichiarazione di conformità 19 Suggerimento 6
Dimensioni e peso 18
Diritto ad usufruire della garanzia 4
Disinfettare 15 —U—
Uscita impulso 17
—E—
Energia dell’impulso 5 —V—
ERC 13
Versioni, storia delle 3
European Resuscitation Council 13

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Via di Caciolle 15
I-50127 Firenze