MANUAL DE

UTILIZARE

AUTOCLAV CELA
CLASA B
 CUPRINS
1.General…………………………………………………………………………………………………3

2.Parametri Tehnici………………………………………………………………………………………5

3.Continutul Pachetului…………………………………………………………………………………...5

4.Instalare…………………………………………………………………………………….……………6

5.Utilizare………………………………………………………………………………………………..…7

5.1 Adaugarea apei distilate……………………………………………………………..7

5.2 Prepararea materialelor pentru sterilizare……………………………………...…8

5.3 Selectarea programului de sterilizare………………………………………………8

5.4 Rularea programului de sterilizare…………………………………………………9

6.Setari avansate……………………………………………………………………………………..…...12

7. Intretinere…………………………………………………………………………………..…16

8. Transport si depozitare…………………………………………………………………........19

9. Erori………………………………………………….…………………………………….….19

10. Dispozitive de siguranta……………………………………………………………20

Apendix

1.Caracteristicile apei ………………………………………………………………………….21

2 Diagramele programelor de sterilizare……………………………………………………...22

3 Schema electrica……………………………………………………………………………....28

4 Schema mecanica……………………………………………………………………………..29
1.General

Autoclavul descris in acest manual este destinat sterilizarii instrumentelor chirurgicale

reutilizabile si materialelor.

Opereaza automat la temperaturi de 134 °C si 121 °C.Autoclavul este un dispozitiv medical

clasa a II a , in conconrdanta cu articolul 15 , Appendix IX, al Directivei Europene 93/42/CEE si a
fost fabricat in concordanta cu EN13060

1.Rezervor apa distilata 8. Evacuare apa utilizata

2.Ecran 9.Filtru Aer

3. Panou comanda 10.Valva de siguranta

4.Buton Pornit / Oprit 11.Ventilatie

5. Sigurante 12.Mufa imprimanta

6. Evacuare apa distilata 13.Cablu alimentare

7. Maner 14.Placa de identificare

ATENTIE !

Pentru a folosi in conditii de siguranta autoclavul , va rugam sa cititi urmatoarele

avertizari:

Impamantarea
 Suprafata fierbinte : acest simbol este vizibil in spatele
autoclavului si pe

panoul din fata dupa deschiderea usii.

Notificare importanta: acest simbol este folosit pentru a

atrage atentia

utilizatorului in privinta unor elemente importante

2. PARAMETRI TEHNICI

Produs Autoclav Clasa B CELA

Volumul Camerei 230mm X 360mm
Voltaj AC220V ± 22V(AC110V± 11V), 50 ± 1HZ (60 ± 1 HZ)
Sigurante T12A/250V (T20A/250V pentru 110 V)
Putere nominala 1750VA
Temperatura de 121 °C / 134 °C
sterilizare
Capacitatea Aprox. 2.5L nivel MAX, 0.5 L nivel MIN
rezervorului de apa
distilata
Dimensiuni exterioare 445mm(latime)x440mm(inaltime)x590mm(lungime)
Greutate 45Kg
Sunet <70Db
Umiditate Max 80%, fara condens
Presiune 76kPa-106kPa

3. Continutul Pachetului

NO. Produs Cantitate

1 Autoclav CELA clasa B 1
2 Tava instrumente 2
3 Suport pentru tavi 1
4 Instrument manevrat tavile 1
5 Cheie ajustare usa 1
6 Furtun evacuare 2
7 Manual instructiuni 1
8 Siguranta(T12A/AC 250V, 2
T20A/AC 250V(pt 110V)
 9 Siguranta pentru 2
valva(T3A/AC250V)
10 Siguranta pentru placa de 2
baza(T1A/250V)
11 Garnitura usa 1

4. INSTALARE

In jurul autoclavului se va lasa un spatiu de 10 cm , iar deasupra 20cm . Spatiul necesar

deschiderii usii : 45 cm .

Locul in care autoclavul este pozitionat trebuie sa fie ventilat, asigurati-va ca ventilatorul
nu este obturat.

Autoclavul trebuie pozitionat pe o masa de lucru.

Nu acoperiti sau blocati usa, ventilatorul sau fantele de ventilatie ale autoclavului.

Nu asezati autoclavul langa un lavoar , sau un loc unde apa poate ajunge cu usurinta la el.

Asezati autoclavul departe de orice sursa de caldura.

5. Utilizare

5.1 Umplerea rezervorului cu apa distilata.

5.1.1 Deschideti usa si scoateti afara suportul de tavite , tavitele si accesoriile din cuva. Acestea se
vor desface si se vor curata.
5.1.2 Conectati cablul de alimentare si imprimanta

5.1.3 Apasati butonul “Pornire”

Porniti autoclavul prin apasarea butonului principal de “Pornit/Oprit” situat in

partea dreapta jos.La pornire se va aprinde ecranul LCD. Acesta va indica pozitia
usii , nivelul de apa , programele prestabilite, data , timp , etc. Autoclavul va avertiza prin semnal
acustic daca intampina probleme.

Descrierea pictogramelor:

Nota:Inainte de a folosi autoclavul pentru prima data , sau oricand acesta avertizeaza, este
necesara umplerea rezervorului cu apa distilata

5.1.4 Umplerea rezervorului cu apa distilata

Deschideti capacul din partea superioara a autoclavului , umpleti

rezervorul cu apa distilata . In momentul in care autoclavul transmite
semnal acustic , nivelul apei este la maxim.
5.2 Pregatirea materialelor pentru sterilizat

Pentru ca procesul de sterilizare sa se realizeze cu eficacitate urmati pasii de mai jos:

Aranjati instrumentele pe tavite diferite,cat mai rasfirate.

In cazul in care nu folositi instrumente din otel inoxidabil , evitati contactul direct intre
tavita si instrument , prin hartie de sterilizat.

Instrumentele se vor aseza in pozitia deschisa.

Aranjati recipientele (pahare, tuburi) in pozitie inversa sau intr-o parte, pentru a evita
stagnarea apei

Nu supraincarcati tavitele.

Nu asezati tavitele una peste cealalta , sau in contact direct cu peretii camerei de sterilizare.

Folositi intotdeauna instrumentul special pentru manevrarea tavilor.

Impachetati instrumentele unul cate unul, sau daca nu este posibil separat, instrumentele
asezate in acelasi pachet , sa fie confectionate din acelasi material.

Sigilati pachetul utilizat sigilatorul de pungi .

Nu folositi pentru sigilare agrafe, clipuri metalice, etc, pentru a nu periclita sterilizarea.

Asezati pachetele sigilate astfel incat partea cu plastic va fi indreptata inferior(in contact
direct cu tavita) iar partea de hartie va fi indreptata superior .

Intotdeauna impachetati instrumentele daca acestea sunt depozitate pe o perioada

indelungata

5.3 Selectarea programului de sterilizare

5.3.1 Ecranul LCD

Afiseaza temperatura, presiunea, codurile de eroare, starea

sterilizarii si programele

5.3.2 Butonul TEMP

Temperatura la care va fi facuta sterilizarea

5.3.3 Butonul PROG

Selecteaza programul de sterilizare

5.3.4 Butonul START

Incepe o procedura; mentineti 3 secunde pentru a intrerupe procedura.

5.3.5 Selectarea programului

Apasati butonul TEMP pentru a

selecta intai temperatura , apoi apasati
butonul PROG pentru a selecta
procedura de sterilizare

Nota: La deschiderea autoclavului toate

butoanele sunt inactive pentru 10
secunde timp in care autoclavul executa un program de control intern.

5.4 Rularea programului de sterilizare

Dupa selectarea programului , asezati instrumentele in camera de

sterilizare cu ajutorul instrumentului special de manevrare a tavitelor

5.4.1 Dupa asezarea tavitelor cu instrumentar pe suport, inchideti usa

autoclavului si rotati in sensul acelor de ceasornic manerul usii.

Rotiti manerul usii pana la maxim, altfel autoclavul poate da eroare

si se poate opri in timpul ciclului de sterilizare

5.4.2 Inceperea programului de sterilizare

Prin apasarea butonului START , autoclavul va porni un ciclu de sterilizare automat , in

functie de programul selectat. Durata intre 30-75 minute
ATENTIE: In momentul apasarii butonului “START” , daca manerul nu a fost rotit pana in
pozitia maxima, se va afisa ce va clipi pe ecran. Ciclul de sterilizare nu va incepe pana
cand nu se va inchide usa complet si apoi se va apasa “START” din nou.

5.4.3 Incheierea ciclului de sterilizare

Dupa terminarea ciclului de sterilizare, imprimanta va incepe sa functioneze si va printa raportul

sterilizarii , daca aceasta este instalata.In timpul sterilizarii , daca exista erori din cauza
temperaturii sau presiunii , autoclavul va avertiza prin semnal acustic. Cand presiunea indica “0”
se poate deschide usa si scoate afara instrumentele sterile.

Utilizati manerul pentru instrumente pentr a scoate tavitele , pentru a evita eventualele accidentari

5.4.4 Evacuarea

De fiecare data cand clipeste , vasul cu apa folosita este plin si necesita evacuare
dupa cum urmeaza :
5.5 Programe de TEST
5.5.1 Apasati butonul PROG, selectati B&D TEST program .

5.5.1.1 Asezati pachetul Bowie-Dick in cuva.

5.5.1.2 Inchideti usa autoclavului si apasati START. La finalul ciclului

verificati

indicatorii si evaluati rezultatul

5.5.2 Apasati butonul PROG , selectati HELIX TEST program

5.5.2.1 Puneti indicatorul in tub.

5.5.2.2 Puneti tubul HELIX in cuva, inchideti usa.

5.5.2.3 La finalul ciclului verificati indicatorii si evaluati rezultatul

5.5.3 Apasati butonul PROG , selectati VACUUM TEST program

5.5.3.1 Inchideti usa , apasati START.

5.5.3.2 La finalul ciclului va afisa rezultatele

5.5.3.3 In concordanta cu EN 13060, testul trebuie sa indice scurgere

de aer ≤ 0.13kPa/min in timpul celor 10 minute. In caz
contrar va indica FAILURE.
5.5.3.4 “Tp” este diferenta de temperatura intre temperatura maxima si
cea minima, in timpul ciclului . Daca este > 3 °C acesta
va indica VID. In acest caz testul trebuie reluat dupa
racirea cuvei.

6. Setari avansate

6.1 Accesarea meniului

6.1.1 Tineti apasat butonul START si apasati butonul principal de pornire a autoclavului ,
mentinand apasat START timp de 5 secunde.

6.1.2 Apasati butonul PROG , selectati optiunea dorita S1, S2, S3,S4, optiunea selectata va
clipi . Apasati START pentru a intra in submeniu.

6.2 Setari S1

Se pot ajusta presiunea , temperatura,data si timpul

6.2.1 Ex: ajustarea temperaturii: Apasati PROG pentru schimbarea optiunilor, atunci cand
clipeste indicatorul de temperatura , apasati butonul TEMP si temperatura se va schimba intre °F
si °C.Apasati butonul PROG pentru a selecta alta optiune.

6.2.2 Celelalte optiuni se pot ajusta la fel ca si temperatura.

6.2.3 La finalul setarilor apasati butonul START pentru a iesi din meniu . Toate datele vor fi
salvate.

6.3 Setari S2(fara ajustari)

6.4 Setari S4

6.4.1 S3 se foloseste pentru modificarea timpilor sterilizarii si uscarii .

Apasati butonul PROG , selectati tipul de sterilizare

Apasati butonul TEMP pentru selectarea temperaturii (121°C/134°C), Apasati butonul START
pentru intrarea in submeniu .

6.4.2 In acest meniu butonul PROG este pentru selectarea optiunii , butonul TEMP este pentru
ajustarea numerelor.

6.4.3 Lafinal apasati START pentru a salva si a reveni in meniul anterior.

6.4.4 Timpul de mentinere al parametrilor 1~60 min

Timpul de uscare 0~20 min.( Timpul de uscare se refera la partea ajustabila a timpului de uscare
din total. Setarea intiala este de 7 minute.Timpul total este reprezentat de timpul initial de
uscarea si timpul ajustabil.)

ATENTIE : A nu se modifica acesti parametri decat daca este absolut necesar!

6.5 S4-Setarea altitudinii

In cazul in care dispozitivul este utilizat la altitudini inalte , parametrii trebuiesc ajustati.

Mentineti butoanele PROG si TEMP apasate, in timp ce apasati butonul principal de pornire al
autoclavului . Tineti apasat minim 5 secunde.

Setati parametrii dupa cum urmeaza:

Altitudine Parametru

1.0>h>0.5km 0.5

1.5>h>1km 1.0

2.0>h>1.5km 1.5

2.5>h>2.0km 2.0

3.0>h>2.5km 2.5

3.5>h>3km 3.0

4.0>h>3.5km 3.5

Nota: Presiunea atmosferica standard ~100kPa. Presiunea scade cu 5kPa, pentru fiecare
0.5 km altitudine .

Daca parametrii sunt setati peste 2, trebuie sa reevaluati rezultatul sterilizarii,

eventual sa corectati efectul prin prelungirea timpului de mentinere.

6.3.3 Printare si setari USB

‘1’ reprezinta faptul ca functioneaza, ‘0’ reprezinta faptul ca nu functioneaza. Numarul din
stanga se refera la USB iar numarul din dreapta se refera la functia print.

6.3.4 Codul de identificare

Nu se vor face modificari.

6.6 Imprimanta(optional)

6.6.1 Conectati imprimanta prin folosind mufa speciala . Cand un ciclu de sterilizare se termina
aceasta va printa raportul automat.

Exemplu al raportului printat:

7.Intretinere

Frecventa Operatiune
Zilnic Garnitura usii , suprafata externa
Saptamanal Rezervorul, cuva interioara
3~6 luni Inlocuirea filtrului de aer
Annual Inlocuirea garniturii de la usa

7.1 Curatati saptamanal rezervorul de apa distilata cu dezinfectant medical.

7.2 Curatati cuva saptamanal.

7.2.1 Scoateti tavitele si suportul pentru tavite

7.2.2 Curatati cuva cu o carpa de bumbac imbibata in apa distilata.

7.2.3 Aplicati aceeasi procedura pentru tavite si suport.

7.3 Curatarea garniturii usii

Curatati garnitura usii saptamanal , cu o carpa de bumbac imbibata in apa distilata.

7.4 Inlocuiti filtrul de aer

Filtrul de aer este situat in spatele autoclavului , acesta se scoate

prin rotire in sens contrar acelor de ceasornic si se instaleaza filtrul
de aer nou
7.5 Ajustarea usii

In circumstante normale ajustarea nu este necesara , in caz contrar se foloseste cheia speciala
pentru ajustare.

7.5.1 Deschideti usa

7.5.2 Introduceti cheia in fanta de sub protectia de plastic, fixati si incepeti sa strangeti in sensul
contrar acelor de ceasornic

7.5.3 Daca usa este stransa prea tare , se poate desuruba , contrar acelor de ceasornic .

Atentie: Nu incercati sa ajustati usa in timp ce este inchisa.

7.6 Inlocuirea garniturii usii

7.6.1 Deschideti larg usa

7.6.2 Inlaturati garnitura veche

7.6.3 Curatati fanta garniturii cu o carpa de bumbac imbibata in apa distilata

7.6.4 Imbibati garnitura noua in dezinfectant medical.

7.6.5 Introduceti noua garnitura si presati conform imaginilor

ATENTIE: Inainte sa inlocuiti garnitura , asigurati-va ca usa si cuva nu mai sunt fierbinti !
 1. Presati partea superioara si 2. Presati partea stanga si dreapta
inferioara

3. Presati din partea stanga a 4. Presati toata suprafata,pana devine

garniturii plana,fara denivelari ale garniturii

7.7 Inlocuirea sigurantei

1) Inchideti autoclavul prin butonul on/off

2)Cu ajutorul unei surubelnite , impingeti 3) Scoateti suportul sigurantei afara
siguranta, apoi desfaceti
suportul rotind contrar
acelor de ceasornic

4) Asigurati-va ca inlocuiti siguranta 5)Pozitionati la loc suportul sigurantei,

corecta impingeti si rotiti in sensul acelor de
ceasornic cu surubelinta
8.Transport si depozitare

8.1 Inchideti autoclavul inainte de a il transporta si depozita. Scoateti stecherul din priza si
lasati aparatul sa se raceasca.

8.2 Evacuati apa distilata si apa folosita.

8.3 Conditii de transport si depozitare:

Temperatura : -20°C~ +55°C

Umiditate: ≤ 85%

Presiunea atmosferica: 50 kPa - 106 kPa

9. Erori:

Codul Descriere Solutie propusa

E1 Eroare a senzorului de Verificati senzorul de temperatura al generatorului
temperatura al de abur
generatorului de abur
E2 Eroare a temperaturii Verificati senzorul de temperatura interioara
interioare
E3 Eroare a senzorului Verificati senzorul ce indica temperatura peretilor
peretilor cuvei cuvei
E4 Nu a fost atinsa Verificati pompa de apa sau garnitura usii
temperatura normala
E5 Nu a fost eliminat aburul Verificati valva de eliminare a aerului
E6 Usa a fost deschisa in Asigurati-va ca ati rotit manerul usii la maxim, sau
timpul functionarii verificati manerul usii
E7 Timp indelungat Verificati pompa de apa sau valva de eliminare a
aerului
E9 Temperatura de mentinere Verificati rezervorul de apa distilata , sau
contactati persoanele autorizate pentru verificarea
sistemului de incalzire si a senzorilor de
temperatura
E10 Inchiderea usii Verificati micro-switchul de inchidere
E13 Eroare Vacuum Verificati pompa de vacuum
E20 Programul a fost intreupt Inchideti alimentarea si restartati autoclavul
manual
10. Dispozitive de siguranta

1. Sigurantele principale : Protectia intregului echipament impotriva posibilelor probleme ale

rezistentelor de caldura .

Actiune: Intrerupe alimentarea electrica.

2.

3. Valve de siguranta: Protectie impotriva cresterii presiunii peste limita admisa

Actiune: Elibereaza aburul sub presiune pana cand atinge limite normale .

4.Micro-Switch pentru statusul usii : Verifica pozitia de inchidere corecta a usii.

Actiune: Semnalizeaza pozitia gresita a usii

5.Resetarea manuala a termostatului : Protectie impotriva unei cresteri de temperatura, peste

limita, a resistentelor de incalzire ai cuvei.

Actiune: Intrerupe alimentarea electrica a rezistentelor .

6.Resetarea manuala a termostatului pentru generatorul de aburi: Protectie impotriva

cresterii peste limita de temperatura a generatorului de aburi

Actiune: Intrerupe alimentarea electrica a generatorului de aburi

7.Inchiderea de siguranta a usii: Protectie impotriva deschiderii accidentale a usii.

Actiune: Impiedica deschiderea accidentala a usii in timpul functionarii.

8.

APENDIX 1

Caracteristicile apei de alimentare:

DESCRIERE APA CONDENS

Reziduu evaporat ≤10 mg /l ≤1.0 mg/kg

Oxid de siliciu ≤1mg/l ≤0.1mg/kg

 Fier ≤0.2mg/l ≤0.1mg/kg

Cadmiu ≤0.005mg/l ≤0.05mg/kg

Plumb ≤0.05mg/l ≤0.1mg/kg

Alte metale ≤0.1mg/l ≤0.1mg/kg

Clor ≤2mg/l ≤01mg/kg

Fosfati ≤0.5mg/l ≤0.1mg/kg

Conductibilitate ≤15µs/cm ≤3µs/cm

pH 5-7.5 5-7

Aspect Incolor, fara sedimente Incolor, fara sedimente

Greutate ≤0.02 mmol/l ≤0.02 mmol/l

APENDIX 2

Diagramele programelor de sterilizare

Incarcatura maxima(kg)
Timp de mentinere(min)

Timp Total(min)

Incarcatura max. per

Presiune(bar)
Temperatura

Program
°C

Tip
tavita(kg)

Solide 134 2.1 4 15~20 Instrumente neimpachetate 4.5 1.25

0
 121 1.1 20 30~45 4.5 1.25
0
Impachetate 134 2.1 4 30~40 Instrumente cu orificii 3.0 1
121 1.1 20 35~50 Instrumente fara orificii 3.0 1
Textile 134 2.1 4 35~45 Materiale poroase neimpachetate 1.2 0.4
Materiale poroase impachetate 0.9 0.3
Materiale poroase dublu impachetate 0.75 0.25
121 1.1 20 40~55
Instrumente cu orificii 4.5 1.25
Instrumente cu si fara orificii dublu 1.5 0.6
impachetate
PRION 134 2.1 4 45~60 Materiale poroase neimpachetate 1.2 0.4
Materiale poroase impachetate 0.9 0.3
Materiale poroase dublu impachetate 0.75 0.25
Instrumente cu orificii impachetate 4.5 1.25
Instrumente cu si fara orificii dublu 1.5 0.6
impachetate
Lichide 134 2.1 8 45~65 Lichide 1.5 -
121 1.1 30 50~75 Lichide 1 -
B&D TEST 134 2.1 3.5 22~35 - - -
HELIX TEST 134 2.1 3.5 22~35 - - -
Vacuum Test - - - 15~20 - - -
Temperatura maxima pentru ciclul de 134°C este de 136°C

Temperatura maxima pentru ciclul de 121°C este de 123°C

Apendix 3
Apendix 4

Schema electrica
Apendix 5

Schema mecanica