ANIOSEPT ACTIV

2 in 1 : Detergente disinfettante/
Disinfettante di alto livello/
Sterilizzazione a freddo di
Dispositivi medici

• Polvere 2 in 1: detersione e
disinfezione + disinfezione di
alto livello/sterilizzazione a freddo
• Ampio spettro antimicrobico in
15 minuti (sporicida al 2 %) INDICAZIONI
• Scadenza: 3 anni Detersione disinfezione e disinfezione di alto livello / sterilizzazione
• Formula senza perborato a freddo di strumenti ed endoscopi, materiale termosensibile.
• Controllo della diluizione
mediante striscetta specifica

CARATTERISTICHE
• Polvere a rilascio di acido peracetico
• Polvere bianca a bassa granulometria
0,5%
a 2% • Polvere igroscopica (conservare al riparo dall’umidità)
• Leggermente profumata
• pH alla diluizione (1%): circa 8,5

DA DILUIRE
 ANIOSEPT ACTIV
2 in 1 : Detergente disinfettante/Disinfettante di alto livello/
Sterilizzazione a freddo di dispositivi medici

MODALITÀ D'USO
A- Detersione disinfezione:

> Materiale termosensibile:

Passare alla fase successiva
(vedi procedura interna dell'istituto)

> Materiale lavabile in autoclave:

Asciugare accuratamente con un panno
pulito e passare alla fase successiva
1 2 3 (vedi procedura
4 interna dell'istituto).
Sciogliere 25, 50 o 100 g in 5L Immergere completamente il dispositivo Risciacquare il dispositivio medico
d’acqua, a seconda della medico (tempo di contatto: fare riferimento con acqua corrente (buona qualità
. desiderata.(1)
concentrazione alle proprietà microbiologiche). microbiologica). Per le apparecchiature
Spazzolare e irrigare i corpi cavi. endoscopiche: esterno ed interno.
B- Disinfezione di alto livello/sterilizzazione a freddo:

1 2 3 4
Sciogliere 25, 50 o 100 g Immergere completamente il Sciacquare con cura con Asciugare il dispositivo medico
in 5L di acqua (1) dispositivo medico, precedentemente acqua sterile o filtrata (0,2 micron). con un panno sterile, conservare
pulito. Irrigare i corpi cavi. asetticamente.
(1)
Controllare la diluizione mediante la striscia specifica, prima di immergere
la strumentazione. Un cucchiaio dosatore = 25 g

PROPRIETÀ MICROBIOLOGICHE
I risultati riportati nella seguente tabella corrispondono a test eseguiti
COMPOSIZIONE in condizioni di sporco: Detergente disinfettante
Polvere a base di percarbonato di sodio, Livello Tempo di contatto in funzione
tetraacetiletilenediammina e cloruro di N-alkyl disinfezione richiesto della concentrazione di ANIOSEPT ACTIV
(C12-14)-N-benzyl-N,N-dimetilammonio. Produzione
estemporanea di acido peracetico diluito in acqua. 0,5 % 1% 2%
BASSO
battericida,
lieviticida 5 minuti 5 minuti -

INTERMEDIO
AVVERTENZE PER L'USO battericida, fungicida, 60 minuti 30 minuti 15 minuti
virucida, tubercolicida
Pericoloso (Stabilite secondo le norme europee in vigore in
I risultati riportati nella seguente tabella corrispondono a test eseguiti
materia di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici).
in condizioni di pulizia: Disinfettante di alto livello/Sterilizzazione
Conservazione: da +5°C a + 30°C. Dispositivo medicale di a freddo
classe IIb (direttiva 93/42/CEE modificata)
Livello Tempo di contatto in funzione
disinfezione richiesto della concentrazione di ANIOSEPT ACTIV

CONFEZIONAMENTO ALTO
0,5 % 1% 2%
battericida,
1 4 fustini da 1 kg...........Rif. AN 1896.733 fungicida, virucida,
micobattericida, 90 minuti 60 minuti 15 minuti
2 2 fustini da 5 kg...........Rif. AN 1896.432 sporicida
1 2
Le attività antimicrobiche del prodotto sono indicate nel dossier s
cientifico disponibile su semplice richiesta.
Distributore esclusivo per l'Italia : I21896-151210-Fo to n on c on tr attual i
NUOVA FARMEC s.r.l. - Via W. Flemming, 7
37026 Settimo di Pescantina (VR) ITALIA - Tel. +39 0456767672
 ANIOSEPT ACTIV

Detergente Disinfettante / Disinfettante di Alto Livello /

Sterilizzazione a freddo dei dispositivi medici

Dispositivo Medico di Classe IIb

1. Indicazioni

ANIOSEPT ACTIV è indicato per la pulizia e la disinfezione (alla diluizione dell’1%) e

la disinfezione di alto livello/sterilizzazione a freddo (alla diluizione del 2%) degli
strumenti, del materiale endoscopico e del materiale termosensibile.

ANIOSEPT ACTIV è indicato per la conservazione degli strumenti in vasche ad

ultrasuoni.

2. Composizione

2.1.Principi attivi microbicidi della soluzione rigenerata (% p/p indicativo)

diluizione al 1% diluizione al 2%
i Acido peracetico .......................... 1500ppm ...... ………..3000ppm
i Cloruro d’ammonio quaternario ......... 0,024 % ........ ………….0,048 %

3. Composizione della polvere

i Percarbonato di sodio
i acido etilendiamminotetraacetico
i Cloruro d'ammonio quaternario
i Agenti tensioattivi
i Complesso anti-corrosivo
i Sistema tampone citrato
i Eccipienti
4. Presentazione del prodotto

Polvere bianca a granulometria fine, ANIOSEPT ACTIV è caratterizzato da:

i Doppio utilizzo: detersione/disinfezione all’ 1% e disinfezione di alto
livello/sterilizzazione a freddo al 2%
i Specifiche striscette per il controllo della diluizione
i Composizione a base di surfattanti non ionici e di un sistema che libera
acido peracetico
i Ampio spettro d'azione ottenuto in 15 minuti (Battericida – Fungicida –
Micobattericida – Virucida – Sporicida)
i Comprovata efficacia detergente: determinazione del PPS (Potere
Pulente Sgrassante)
i Stabilità del bagno di immersione per 24 ore
i Scadenza di due anni
i pH (diluizione 1%) = 8,5 ca.
i Effetto anti-corrosivo per i metalli

5. Norme regolamentari

i ANIOSEPT ACTIV è studiato, prodotto e controllato dai Laboratoires ANIOS,

certificazione AFAQ n° 1995/3723 secondo le Norme di Certificazione di
Qualità ISO 9001.
i ANIOSEPT ACTIV beneficia del marchio CE 0459 relativo ai Dispositivi Medici
Classe IIa, in conformità alla Direttiva 93/42/CE.

6. Modo d’uso

6.1.Detersione/disinfezione
i Diluizione raccomandata: 1% cioè 50 g (2 misurini) di ANIOSEPT ACTIV per
5 litri d'acqua
i Immergere completamente i Dispositivi medici
i Tempo d'immersione: 15 minuti
 i Strofinare se necessario e irrigare i corpi cavi
i Risciacquare accuratamente con acqua corrente
i Asciugare in area pulita

6.2.Disinfezione d'alto livello/sterilizzazione a freddo

i Diluizione raccomandata: 2% cioè 100 g (4 misurini) di ANIOSEPT ACTIV

per 5 litri d'acqua
i Immergere completamente i dispositivi medici
i Tempo d'immersione: 15 minuti
i Irrigare i corpi cavi
i Sciacquare accuratamente con acqua sterile o filtrata (0,2μm)
i Asciugare con un panno sterile, asciugare i canali e conservare in modo
asettico

7. Norme di stabilità e conservazione

7.1.Prodotto non diluito

i Stoccaggio: tra +5°C e +30°C

i Stabilità:
o Fusto non aperto: 3 anni a partire dalla data di produzione indicata
sull'etichetta
o Fusto aperto: mantiene la durata di tre anni a condizione di
richiudere la confezione dopo l'uso

7.2.Prodotto diluito

i Diluizioni:
o 1 % - 10 g per litro d’acqua, per la fase di Detersione/Disinfezione
o 2 % - 20 g per litro d’acqua, per la fase di Disinfezione di Alto
livello/Sterilizzazione a freddo
 i Conservazione della soluzione diluita in recipienti aperti: 24 ore (senza
utilizzarla)

8. Proprietà microbiologiche

8.1.Come agisce

L'acido peracetico distrugge i radicali sulfidrili e i ponti disolfuri delle proteine e

degli enzimi. In questo modo, questi importanti costituenti cellulari e delle
membrane vengono distrutti per rottura ossidativa.
L'acido peracetico agisce su tutti i doppi legami e distrugge la funzione chemio-
osmotica della membrana citoplasmatica.

8.2.Efficacia antimicrobica

I test di efficacia antimicrobica sono condotti secondo i metodi pubblicati dal

Comitato Europeo di Normazione (CEN TC216) o in assenza di metodi ufficiali,
secondo metodi riconosciuti.

ANIOSEPT ACTIV è:
i battericida, fungicida, tubercolicida e attivo sui virus (vedi tabella
sottostante) alla diluizione dell’ 1 % in 30 minuti di contatto, a +20°C.
i battericida, fungicida, micobattericida, virucida e sporicida (vedi tabella
sottostante) alla diluizione del 2 % in 15 minuti di contatto, a +20°C.
 Risultati con soluzione pronta all'uso
Studi Concentrazione Tempi di Condizioni
attiva contatto specifiche
BATTERICIDA

EN 1040 0,05 % 5 min. 

EN 13727 0,05 % 60 min. Condizione di sporco

0,1 % 5 min.

EN 14561 < 0,1 % 60 min. Condizione di sporco

< 0,25 % 5 min.

in accordo a EN 13727: Condizione di sporco

- Acinetobacter baumannii BLSE < 0,05 % 5 min.

- Staphylococcus aureus MRSA < 0,05 % 5 min.

- Enterococcus faecium VRE < 0,5 % 5 min.

MICOBATTERICIDA

EN 14348 :
- Mycobacterium terrae < 0,5 % 60 min Condizione di
0,5 % 15 min. sporco

- Mycobacterium avium < 0,5 % 60 min.

< 0,5 % 15 min.

EN 14563 : Condizione di sporco

- Mycobacterium terrae < 0,5 % 60 min.
< 0,5 % 15 min.

- Mycobacterium avium < 0,5 % 60 min.

0,5 % 15 min.

FUNGICIDA

EN 1275 0,5 % 15 min. Condizione di sporco

0,5% 5 min.

EN 13624
Condizione di sporco

- Candida albicans < 0,5 % 60 min.

0,5 % 5 min.

- Aspergillus niger 0,5 % 60 min.

1% 15 min.
 Risultati con soluzione pronta all'uso
STUDI Concentrazione Tempi di Condizioni
attiva contatto specifiche
EN14562
< 0,5 % 60 min. Condizione di sporco
- Candida albicans < 0,5 % 15 min.
< 0,5 % 5 min.

- Aspergillus niger 0,25 % 60 min.

0,5% 15 min.

in accordo con EN 13624 Condizione di sporco

- Tricophyton mentagrophytes < 0,5 % 15 min.

VIRUCIDA

EN 14476 Condizione di sporco

- Enterovirus Polio 0,5 % 60 min.
1% 30 min.
2% 15 min.
- Adenovirus 30 min.
0,5 %
1% 30 min.
2% 15 min.
Condizione di pulito
EN 14476
0,5 % 30 min.
- Enterovirus Polio 30 min.
1%
2% 15 min.

- Adenovirus 0.1 % 15 min.

in accordo a EN 14476 Condizione di sporco

- PRV (HBV) 0,5 % 5 min.
- BVDV (HCV) 0,5 % 5 min.
- Vaccinia virus 0,1% 5 min.
- Norovirus 0,5% 5 min.
- Rotavirus
0,5% 15 min.
1% 5 min.
2% 5 min.

Vaccinia virus 0,075% 5 min. Condizione di pulito

 Risultati con soluzione pronta all'uso
STUDI Concentrazione Tempi di Condizioni
attiva contatto specifiche
SPORICIDA

EN 13704 Condizione di pulito

B. subtilis 0,5% 90 min.
1% 60 min.
2% 15 min.

EN 13704 Condizione di sporco

Clostridium difficile 0,5% 15 min.

9. Proprietà detergenti

I surfattanti presenti si distinguono per le proprietà idrofile ed idrofobe, il che assicura

efficacia per le contaminazioni proteiche e glucidiche da un lato, e le contaminazioni
grasse (lipidiche) dall’altro, agendo come solventi e/emulsionanti.

Il Detergente Disinfettante ANIOSEPT ACTIV, diluito all’ 1 % con acqua corrente, ha un

elevato Potere Detergente Sgrassante verso le contaminazioni organiche depositate sui
supporti.
10.Proprietà anticorrosive e compatibilità con i materiali

10.1. Proprietà anticorrosive

ANIOSEPT ACTIV al 1%

Polvere campione (APA)

Studi elettrochimici dimostrano che il prodotto ANIOSEPT ACTIV non corrode

(vaiolatura) l’acciaio inossidabile Z30 Cr13 alle condizioni d’uso raccomandate dai
Laboratoires ANIOS.

10.2. Compatibilità / Incompatibilità con i materiali

10.2.1. Compatibilità

i Acciaio inossidabile
i Policloruro di vinile (PVC)
i Polimetacrilato di metile (PMMA)
i Polietilene Alta Densità (PEHD)
i Polietilene tereftalato (PET)
i Silicone (senza autoclavatura)
i poliammide (PA)
i Acrilonitrile Butadiene Stirene (ABS)
i CORIAN“
 10.2.2. Incompatibilità

i Acciaio galvanizzato
i Ottone
i Rame
i Alluminio

11.Informazioni tossicologiche e di impatto ambientale del prodotto alla diluizione

d’impiego del 2%

11.1. Identificazione dei pericoli del prodotto tal quale

11.1.1. Chimico-fisici
i Questo prodotto non è classificato come pericoloso dal punto di vista
chimico-fisico.

11.1.2. Salute
i Questo prodotto non è classificato pericoloso per la salute (Direttiva
99/45/CE e successivi adeguamenti).

11.1.3. Ambiente
i Questo prodotto non è classificato pericoloso per l’ambiente (Direttiva
99/45/CE e successivi adeguamenti).

11.2. Protezione personale alle diluizioni d’impiego

11.2.1. Protezione respiratoria
i Questo prodotto non necessita di particolari protezioni alle normali
condizioni d’uso.
i Non inalare le polveri.
 11.2.2. Protezione delle mani alle diluizioni d’impiego
i Durante la manipolazione del prodotto si consiglia di usare dei guanti (di
neoprene o di nitrile).
i I guanti devono essere immediatamente sostituiti se compaiono dei segni di
usura

11.2.3. Protezione degli occhi e del viso alle diluizioni d’impiego

i Evitare il contatto con gli occhi.
i Punto d’acqua in vicinanza.

12.Confezioni disponibili

2 fusti da 5 kg
+ 1 misurino dosatore da 25 g ......................... rif. AN1896319

13.Bibliografia

13.1.Lavori microbiologici

i Attività battericida secondo la norma NF EN 1040

i Attività battericida secondo la norma NF EN 13727 in condizioni di sporco
i Attività battericida secondo la norma NF EN 14561 in condizioni di sporco
i Attività micobattericida secondo la norma NF EN 14348 in condizioni di
sporco
i Attività micobattericida secondo la norma NF EN 14563 in condizioni di
sporco
i Attività fungicida secondo la norma NF EN 1275
i Attività fungicida secondo la norma NF EN 13624 in condizioni di sporco
i Attività fungicida secondo la norma NF EN 14562 in condizioni di sporco
i Attività virucida verso il Poliovirus secondo la norma NF EN 14476 in
condizioni di sporco e di pulito
 i Attività virucida verso il Adenovirus secondo la norma NF EN 14476 in
condizioni di sporco e di pulito
i Attività virucida verso il Vaccinia virus secondo la norma NF EN 14476 in
condizioni di sporco e di pulito
i Attività virucida verso il BVDV, virus del genere virus dell’Epatite C in
condizioni di sporco
i Attività virucida verso il PRV, virus del genere virus dell’Epatite B in
condizioni di sporco
i Attività virucida verso il norovirus in condizioni di sporco
i Attività virucida verso il rotavirus in condizioni di sporco
i Attività sporicida secondo la norma NF EN 13704 in condizioni di sporco e di
pulito

13.2.Altri lavori

i Studio del Potere Detergente Sgrassante (PND)

i Studio elettrochimico della corrosione (vaiolatura) dell’acciaio inossidabile
secondo la norma NF S 94.402-1
i Studio della corrosione dei metalli non ferrosi per immersione
i Tavola di compatibilità prodotto/materiali e prodotto/dispositivi medici

13.3.Altri documenti

i I rapporti sperimentali e di lavoro sono disponibili nei dossier scientifici del

prodotto
i La Scheda di Sicurezza (FDS) di questo prodotto può essere scaricata dal nostro sito
web www.anios.com