Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
Codifica n. 1.1.02
IL DIRETTORE GENERALE
Vista la Legge Regionale n. 33 del 30.12.2009 "Testo unico delle leggi regionali in materia di
sanità" e successive modifiche e integrazioni;
Vista la Legge Regionale n. 23 del 11 agosto 2015 "Evoluzione del sistema sociosanitario
lombardo: modifiche al Titolo I e al Titolo II della legge regionale 30 dicembre 2009 n. 33 (testo
unico delle leggi regionali in materia di sanità)";
Vista la DGR XI/1060 del 17.12.2018 di conferimento dell'incarico di Direttore Generale dell'A.T.S.
di Pavia;
Visto il decreto aziendale n. 413/DG del 19/09/2019 avente per oggetto "Revoca del Decreto
140/DG del 03.04.2019 e approvazione del Bilancio Preventivo Economico 2019 dell'Agenzia di
Tutela della Salute (ATS) di Pavia (BPE 2019 - V2)";
visto il D.P.R. 14.01.1997 "Approvazione dell'atto di indirizzo e coordinamento alle Regioni e alle
Province autonome di Trento e Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi minimi per l'esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e
private";
vista la D.G.R. del 06.08.1998 n. VI/38133 "Attuazione dell'art. 12 comma 3 e 4 della L.R.
11.07.1997 n. 31 - Definizione dei requisiti ed indicatori per l'accreditamento delle strutture
sanitarie";
vista la D.G.R. del 02.02.2001 n. VII/3313 "Approvazione delle direttive in ordine all'attuazione
delle disposizioni di cui alle L.R. 12.08.1999 n. 15, art. 4 comma 4, relative ai Servizi di Medicina di
Laboratorio e all'Attività di Prelievo" e s.m.i.;
vista la D.G.R. del 04.12.2017 n. X/7466 "Requisiti minimi autorizzativi delle attività di Laboratorio
di Genetica Medica";
Vista la nota della Direzione Generale Welfare prot.G1.2017.0038855 del 22.12.2017 "Attività d
Laboratorio di Genetica Molecolare e Citogenetica";
vista la D.G.R. del 17.12.2019 n. X/1046 "Determinazioni in ordine alla gestione del Servizio
Sociosanitario per l'esercizio 2019";
Vista la nota della Direzione Generale Welfare prot. ATS Pavia n. 8624/19 del 14.02.2019
"Assolvimento requisiti minimi organizzativi del personale riclassificazione attività di Genetica
Molecolare e Citogenetica";
Pagina 1 di 5
Udito il Responsabile del procedimento il quale riferisce quanto segue:
- con D.G.R. n. 14053 del 08.08.2003 è stato rilasciato l'accreditamento all'Ente per la Struttura
Sanitaria di Ricovero e Cura "Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino" presso la nuova
sede in via Mondino n. 2 (già via Ferrata n. 6) - Pavia, con iscrizione nel Registro Regionale delle
Strutture accreditate al n. 655 e successive modifiche ed integrazioni;
- l'attività oggetto di istanza è ospitata in locali siti al piano seminterrato dell'edificio torre II per i
quali è stata rilasciata apposita autorizzazione in deroga ex. artt. n. 63 comma 1 allegato IV punto
1.2.4 e n. 65 D.Lgs 9 aprile 2008, n. 81 e smi (prot. ATS n. 54749 del 7.11.2019);
- questa ATS, per il tramite dei funzionari competenti, ha effettuato apposite verifiche ispettive in
data 12.11.2019 e documentali da cui è derivata la necessità di sospendere i termini del
procedimento in attesa di alcuni chiarimenti e integrazioni documentali;
- l'esame delle integrazioni documentali, l'ultima delle quali è pervenuta in data 12.12.2019 (Prot.
ATS n. 60915) ha sortito esito positivo;
- l'oggetto ed i risultati delle verifiche effettuate sono riportati negli allegati, che formano parte
integrante del presente atto e precisamente:
* l'assetto organizzativo funzionale all'istanza è riportato nell'allegato 1) composto da pagine n. 3;
* l'elenco dei requisiti organizzativi e strutturali specifici è contenuto nell'allegato 2) composto da
pagine n. 4;
- Si specifica che sono stati oggetto di verifica anche i requisiti minimi autorizzativi oggetto di
riclassificazione delle attività di Laboratorio di Genetica Medica di cui alla DGR n. X/7466 del
04.12.2017;
- i dati e le informazioni riguardanti l'oggetto e l'esito delle verifiche sono inseriti nel sistema
denominato ASAN (Anagrafica regionale delle strutture accreditate) - codice istanza I-1153/2019,
eccetto i requisiti minimi autorizzativi di cui alla DGR n. X/7466 del 04.12.2017 che per vincolo di
programma informatico non sono stati ancora inseriti in ASAN;
- di riconoscere, all'Ente "Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino" con sede
legale in Pavia (PV) via Mondino, 2, il possesso dei requisiti minimi previsti dalla normativa vigente
per l'autorizzazione all'esercizio e accreditamento per ampliamento della branca specialistica di
Genetica molecolare e Citogenetica per trasformazione/soppressione della microbiologia e
virologia presso la struttura di Ricovero e Cura "Fondazione Istituto Neurologico Nazionale
Casimiro Mondino" - S.Me.L. codice n. 176 - sita in Pavia (PV) via Mondino, 2;
Pagina 2 di 5
* All. "1" assetto organizzativo funzionale (pag. n. 3);
* All. "2" elenco dei requisiti organizzativi e strutturali specifici per laboratorio di base con sezioni
specializzate (pag. n. 4);
- di dare atto che il presente provvedimento non comporta oneri economici a carico dell'ATS di
Pavia;
Ritenuto di fare propria la proposta del responsabile del procedimento Direttore Dipartimento
PAAPSS Dr.ssa Maria Rosa Dellagiovanna che, con la propria sottoscrizione, attesta che il
presente provvedimento, a seguito dell'istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza, è
legittimo;
Acquisito ai sensi dell'art. 3 del D.L.vo 502/92 e succ. mod. ed integrazioni, su richiesta del Direttore
Generale, il parere favorevole, espresso per competenza dal Direttore Sanitario, dal Direttore
Amministrativo e dal Direttore Sociosanitario;
D E C R E T A
1. di riconoscere, all'Ente "Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino" con sede
legale in Pavia (PV) via Mondino, 2, il possesso dei requisiti minimi previsti dalla normativa vigente
per l'autorizzazione all'esercizio e accreditamento per ampliamento della branca specialistica di
Genetica molecolare e Citogenetica per trasformazione/soppressione della microbiologia e virologia
presso la struttura di Ricovero e Cura "Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro
Mondino" - S.Me.L. codice n. 176 - sita in Pavia (PV) via Mondino, 2;
5. di dare atto che il presente provvedimento non comporta oneri economici a carico dell'ATS di
Pavia;
Pagina 3 di 5
come modificata dalla Legge Regionale n. 23/2015 e s.m.i.;
IL DIRETTORE GENERALE
Dr.ssa Mara AZZI
(Firmato digitalmente)
Pagina 4 di 5
PUBBLICAZIONE
Si attesta che il presente decreto sarà pubblicato sull'Albo pretorio on line per la durata di giorni
quindici consecutivi e sarà successivamente sempre reperibile alla voce Provvedimenti della
sezione Amministrazione Trasparente del sito internet aziendale.
Pavia lì 17/12/2019
Il Funzionario addetto
Pagina 5 di 5
Regione Lombardia
Istanza Struttura
FONDAZIONE ISTITUTO NEUROLOGICO NAZIONALE CASIMIRO MONDINO
Struttura di ricovero e cura - Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino
Desc. II TORRE
Foglio 4 Partita 113055 Sub 0 Mappale 128 ZonaPRG H2
Descrizione II TORRE
Foglio 4 Partita 113055 Sub 0 Mappale 128 ZonaPRG H2
Prevista Ambulanza
SMeL Generale di base con sezioni specializzate - 1 - Sezione Specializzata di Genetica Posti letto Autor. X Trans. Accred. X Trasformazione X
Molecolare e Citogenetica dello SMeL
II TORRE
SSLAB01 Esiste un'area di attesa ad uso esclusivo dotata di un adeguato numero di posti a sedere rispetto ai picchi di frequenza degli X X 12/11/2019 X
accessi?
SSLAB06 É presente un locale per il trattamento del materiale d'uso, ad uso esclusivo? X X 12/11/2019 X
SSLAB09 Gli spazi, ad uso esclusivo, hanno una superficie complessiva di almeno 110 + 20 mq per ogni sezione specializzata? X X 12/11/2019 X
SSLAB16 Sono presenti almeno 2 locali + un locale/i di almeno 20 mq per sezione/i, ad uso esclusivo, e comunque sono garantiti X X 12/11/2019 X
almeno12 mq per operatore?
SSLAB19 É presente un bagno per utenti agibile per portatori di handicap, ad uso esclusivo? X X 12/11/2019 X
OSLAB02 Esiste un documento che descrive tutti i servizi/prestazioni offerti dal laboratorio, in cui sono esplicitati gli esami che vengono X X 28/11/2019 X
eseguiti direttamente - con quali procedure ed attrezzature - e quelli che vengono inviati ad altre strutture?
OSLAB03 Esistono dei documenti di servizio (regolamenti interni o linee guida) riguardanti il riconoscimento degli utenti? X X 28/11/2019 X
OSLAB04 Esistono dei documenti di servizio (regolamenti interni o linee guida) riguardanti l'identificazione dei campioni? X X 28/11/2019 X
OSLAB05 Sono predisposte procedure, regolamenti interni o linee guida, riguardanti le modalità di prelievo, conservazione, trasporto dei X X 28/11/2019 X
materiali organici da sottoporre ad accertamento? (Attenzione! La domanda è la stessa che viene posta a livello generale (V.
requisito OGPRO6); la risposta data deve essere la stessa.)
SMeL Generale di base con sezioni specializzate - 1 - Sezione Specializzata di Genetica Posti letto Autor. X Trans. Accred. X Trasformazione X
Molecolare e Citogenetica dello SMeL
II TORRE
OSLAB06 Sono predisposte procedure, regolamenti interni o linee guida, riguardanti la pulizia e sanificazione degli ambienti? X X 28/11/2019 X
(Attenzione! La domanda è la stessa che viene posta a livello generale (V. requisito OGPRO8); la risposta data deve essere la
stessa.)
OSLAB07 Sono predisposte procedure, regolamenti interni o linee guida, riguardanti lo smaltimento dei rifiuti? X X 28/11/2019 X
OSLAB08 Reagenti, materiale di controllo, materiale di calibrazione. presentano etichette che ne indichino: a) identità, titolo o X X 12/11/2019 X
concentrazione, condizioni di conservazione raccomandate, data di preparazione e di scadenza, ogni altra informazione
necessaria per l'uso corretto?
OSLAB10 Esiste un sistema di archiviazione che contenga almeno i risultati degli esami sugli utenti, conservandoli almeno per un anno? X X 12/11/2019 X
OSLAB11 Esiste un sistema di archiviazione che contenga almeno i risultati dei controlli di qualità interni, conservandoli almeno per un X X 28/11/2019 X
anno, e i risultati dei controlli di qualità esterni, conservandoli per almeno tre anni?
OSLAB12 Esiste manuale delle procedure diagnostiche, contenente per ogni esame almeno: a) preparazione dell'utente agli esami; b) X X 28/11/2019 X
modalità di raccolta, trasporto e conservazione del campione; c) caratteristiche e descrizione del metodo analitico impiegato;
d) modalità di compilazione, trasmissione e consegna referti?
OSLAB13 Il laboratorio prevede attività di controllo di qualità, interne ed esterne? (Attenzione! La domanda è la stessa che viene posta a X X 28/11/2019 X
livello generale (V. requisito OGVQA5); la risposta data deve essere la stessa.)
OSLAB14 Il laboratorio partecipa a programmi di miglioramento della qualità? (Attenzione! La domanda è la stessa che viene posta a X X 12/11/2019 X
livello generale (V. requisito OGVQA6); la risposta data deve essere la stessa.)
OSLAB15 Esiste un opuscolo informativo sul Servizio per gli utenti, contenente almeno le modalità di accesso? X X 28/11/2019 X
OSLAB16 É possibile effettuare il ritiro dei referti in tutti i giorni feriali e in almeno alcuni pomeriggi della settimana? X X 12/11/2019 X
SMeL Generale di base con sezioni specializzate - 1 - Sezione Specializzata di Genetica Posti letto Autor. X Trans. Accred. X Trasformazione X
Molecolare e Citogenetica dello SMeL
II TORRE
OSLAB21 Garantisce, anche utilizzando il "service", le prestazioni della branca "Laboratorio Analisi Chimico Cliniche e X X 28/11/2019 X
Microbiologiche - Microbiologia - Virologia - Anatomia e Istologia Patologica - Genetica - Immunoematologia e Servizio
Trasfusionale" di cui è in grado di assicurare correttamente il prelievo, la conservazione e il trasporto?
OSLAB25 Esegue le prestazioni di base e quelle specialistiche, comprese nell'elenco delle prestazioni di base e nell'elenco della/e X X 28/11/2019 X
relativa/e sottobranca/e?
OSLAB29 Il Dirigente è un laureato (medico, biologo o chimico) in possesso della specializzazione idonea? X X 12/12/2019 X
OSLAB33 Lo SMel, per ogni sezione attivata, si avvale della competenza di un altro laureato in possesso della specializzazione idonea X X 12/12/2019 X
attinente?
OSLAB37 Lo SMeL si avvale della collaborazione di un medico responsabile degli atti di natura medica? X X 12/11/2019 X
OSLAB48 É documentata una procedura che garantisca interventi di primo soccorso? X X 28/11/2019 X
OSLAB17 Le prestazioni erogate sono quelle contenute nel nomenclatore tariffario regionale alla branca specialistica 'Laboratorio di X X 12/11/2019 X
analisi chimico cliniche e microbiologiche'?
OSLAB18 Durante l'orario di attività del laboratorio è presente almeno un tecnico di laboratorio? X X 12/12/2019 X
OSLAB19 Durante l'orario previsto per l'attività di prelievo, è presente almeno un infermiere professionale? X X 28/11/2019 X
SMeL Generale di base con sezioni specializzate - 1 - Sezione Specializzata di Genetica Posti letto Autor. X Trans. Accred. X Trasformazione X
Molecolare e Citogenetica dello SMeL
II TORRE
OSLAB20 Tramite apposita segnaletica, l'utenza è informata circa l'orario di accesso alle prestazioni, le modalità di prenotazione e i X X 12/11/2019 X
tempi di consegna dei referti?