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46 visualizzazioni4 pagineDomande A Scelta Multipla - Ricerca Clinica
Questo documento contiene 15 domande a scelta multipla relative ai concetti di ricerca clinica. Le domande coprono argomenti come il razionalismo contro l'empirismo, la definizione e lo scopo dell'ipotesi nulla, cosa costituisce un'associazione rispetto alla causazione, le caratteristiche chiave dei sondaggi, delle sperimentazioni cliniche e delle fasi delle sperimentazioni cliniche. Affronta anche le linee guida etiche per la ricerca su soggetti umani derivanti da dichiarazioni come quella di Helsinki e gli standard di buona pratica clinica.
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Questo documento contiene 15 domande a scelta multipla relative ai concetti di ricerca clinica. Le domande coprono argomenti come il razionalismo contro l'empirismo, la definizione e lo scopo dell'ipotesi nulla, cosa costituisce un'associazione rispetto alla causazione, le caratteristiche chiave dei sondaggi, delle sperimentazioni cliniche e delle fasi delle sperimentazioni cliniche. Affronta anche le linee guida etiche per la ricerca su soggetti umani derivanti da dichiarazioni come quella di Helsinki e gli standard di buona pratica clinica.
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Domande a scelta multipla sulla ricerca clinica
1. Il razionalismo implica tutto tranne
È la ricerca della conoscenza attraverso il ragionamento.
[b] porta a una verità formale, che può essere vera o meno materialmente.
[c] fornisce ipotesi per il test.
[d] non ha bisogno di prove empiriche per le sue conclusioni.
Risposta –d
2. Il vero significato dell'empirismo è
Verifica tramite sperimentazione e osservazione.
Esercitazione basata su opinioni piuttosto che su prove.
Nessun ruolo nella ricerca della conoscenza.
Complementare al razionalismo.
Risposta –d
3. L'ipotesi nulla
È l'opposto dell'ipotesi di ricerca.
[b] Fornisce, quando viene rifiutata, supporto per l'ipotesi di ricerca.
È uno strumento nel processo di ragionamento.
Tutti i punti sopra.
Risposta -d
4. Quale affermazione è vera riguardo all'associazione di un fattore con un
risultato
Non è una prova di causazione.
[b] Richiede ulteriori analisi prima di considerare il fattore come il
causa.
Suggerisce una relazione di causalità se il risultato non si verifica senza il fattore
Tutti i precedenti
Risposta -d
5. Quale affermazione riguarda il sondaggio è vera
È uno studio non interventistico.
Si chiama caso-controllo se è retrospettivo.
Se è prospettico, è anche chiamato studio di coorte.
Tutto quanto sopra
Risposta –d
6 Tutto è vero riguardo agli studi clinici sui farmaci tranne
Sono studi interventistici.
Sono esperimenti.
Possono essere prospettici o retrospettivi.
Di solito hanno un design a gruppi paralleli o a crossover.
Rispondi -c
7. I punti di riferimento metodologici negli studi clinici includono
Uso del placebo come controllo.
Randomizzazione per rimuovere il bias nell'assegnazione.
Mascheramento dell'identità del trattamento per rimuovere il pregiudizio nella valutazione.
Tutto quanto sopra
Risposta –d
8. Tutto è vero riguardo alla Dichiarazione di Helsinki tranne
È lo standard etico ICH attuale negli esperimenti biomedici su
soggetti umani.
È stato revisionato per l'ultima volta nel 2000 a Edimburgo.
Ha una nota esplicativa sull'uso del placebo come controllo, emessa
nel 2002.
È stato adottato dalla WMA nel 1964.
Risposta -a
9. L'etica della sperimentazione umana è stata delineata da
tranne
L'OMS nella Dichiarazione di Helsinki
India nelle linee guida ICMR
Il CDSCO nelle sue linee guida GCP
La FDA degli Stati Uniti nelle sue linee guida GCP
Risposta -a
10. GCP o buona pratica clinica
[a] Si applica solo agli studi clinici di farmaci e dispositivi.
Si propone di proteggere i diritti e la sicurezza dei soggetti della ricerca.
Non mira a prevenire frodi e cattiva condotta.
[d] È delineato nel documento ICF E3.
Risposta –b
11 Quale di seguito assoceresti più spesso
Sperimentazioni Fase IV
con?
Farmacologia Umana
Utilizzo terapeutico
Conferma terapeutica
Esplorazione Terapeutica
Risposta –b
In quale fase clinica ci si aspetterebbe generalmente che i trial
essere
condotto in un gruppo di pazienti selezionati in modo relativamente
stretto
criteri, che portano a una popolazione relativamente omogenea che
sono strettamente
monitorato durante il processo e il processo sta esaminando
efficacia terapeutica?
Fase I
[b] Fase II
Fase IIIa
[d] Fase IIIb
Risposta –b
13 La fase I della sperimentazione clinica esamina la farmacocinetica di un test
prodotto. Quale delle seguenti affermazioni non è vera riguardo
farmacocinetica?
[a]La farmacocinetica esamina se il prodotto dimostra
efficacia
La farmacocinetica esamina come il prodotto venga escreto dal
corpo
La farmacocinetica esamina cosa fa il corpo con il prodotto
La farmacocinetica esamina come il prodotto viene metabolizzato da
corpo
Risposta –a
14 Un recente sviluppo nelle fasi delle sperimentazioni cliniche è stato il
concetto di
Fase 0Sperimentazioni. Quale delle seguenti potrebbe potenzialmente essere
classificato come
Fase 0?
Test preclinici su animali
Studio primo sull'uomo per la farmacocinetica e gli effetti del bersaglio del farmaco
di una dose subterapeutica bassa
Prove di primo utilizzo su esseri umani per dispositivi medici
[d]Prove utilizzando tessuti umani raccolti da pazienti ma non condotte
nel paziente
Risposta –b
Le sperimentazioni di fase I spesso esaminano l'ADME di un prodotto. L'ADME è
a volte
esteso e riferito come LADME. Cosa rappresenta la L
per?
[a] Caricamento
[b] Limitante
Liberazione
[d] Limitato STU
Risposta –c
