Possiamo riprogettare il corpo umano?

Progettazione di Endoprotesi lez.1 - 1/25

siamo capaci?
aspetti tecnologici

siamo autorizzati?
aspetti tecnoetici
 tecnologia, medicina, protesi
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ripristino di funzione innovazione aumento di funzione

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l’evoluzione della sostituzione d’organo
 l’evoluzione della sostituzione d’organo

2002 - la FDA approva l'uso

del LVAD come
dispositivo permanente
1982 - impianto di un cuore artificiale
totale pneumatico
medicina
1976 - la FDA avvia l'attività regolatoria
EVOLUZIONE tecnologia sui dispositivi medici
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industria 1967 - primo trapianto di cuore

1964 - il Nat. Heart and Lung Institute istituisce

il U.S. Artificial Heart Program
1963 - primo impianto nell'uomo di un sistema
di assistenza ventricolare
1962 - primo trapianto di rene

1950s - Baxter Corp. mette in produzione e commercializza il primo

dializzatore industriale

1953 - primo uso clinico della macchina cuore-polmone in cardiochirurgia

1940 - primo uso nell'uomo dell'eparina

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l’evoluzione dei brevetti: da QPAT

 l’evoluzione delle pubblicazioni scientifiche: da Scopus

80
artificial heart
70
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60

50 artificial kindney

40

30

20

10

0
 Possiamo riprogettare il corpo umano?
sostituire tessuti/organi/arti malati

forma
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funzione
materiali

cartilagine bioartificiale

protesi di ginocchio
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organo personalizzato
 organo personalizzato
stessa forma, stessa funzione, stessi «materiali»
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artificiale o naturale?
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organo rifabbricato
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2014
stampante per tessuti biologici
 I dispositivi medici impiantabili
ORECCHIO
OCCHIO protesi ossee dell'orecchio
lenti a contatto protesi cosmetiche

DENTI
..
impianti dentali
POLMONE
ossigenatori
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CUORE
pacemakers
protesi valvolari
ventricoli artificiali
APPARATO GASTRO-INT
RENE suture
dializzatori stent

PELLE
suture
pelle artificiale APPARATO URINARIO
cateteri

APPARATO MUSCOLO SCHELETRICO

mezzi di sintesi
APPARATO CIRCOLATROIO protesi articolari
suture
protesi vascolari
stent
 Definizioni (1)

Materiale
ogni sostanza utilizzata per costruire oggetti

Biomateriale (1982)
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ogni sostanza o combinazione di sostanze, diversa da un farmaco, di origine sintetica o

naturale, che può essere impiegata per qualsiasi periodo di tempo, da sola o come parte
di un sistema che tratta, aumenta o sostituisce un qualsiasi tessuto, organo o funzione
del corpo

Biomateriale (1986)
una sostanza non vivente utilizzata nella fabbricazione di un dispositivo medico che ha in
qualche punto un'interfaccia con un tessuto vivente

Biocompatibilità
la capacità di un materiale di determinare, da parte di un sistema vivente, una favorevole
reazione alla sua presenza in una specifica applicazione
 Definizioni (2)

Protesi
un dispositivo che sostituisce un arto, un organo o un tessuto del corpo umano

Endoprotesi
una protesi impiantata nel corpo umano
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Organo artificiale
una protesi che sostituisce un organo naturale

Bioprotesi
una endoprotesi costituita totalmente o sostanzialmente da un tessuto biologico trattato e
non vivente

Graft
un pezzo di tessuto vivente, o un insieme di cellule viventi, trasferito da una zona di un
donatore ad una zona di un ricevente con lo scopo di ricostruire quest'ultima

Trapianto
una struttura completa, ad esempio un organo, che viene trasferita da una zona di un
donatore ad una zona di un ricevente con lo scopo di ricostruire quest'ultima
 Le classi di “bio”materiali

METALLI acciai proprietà meccaniche

titanio e leghe rigidità
leghe di cobalto corrosione
densità
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POLIMERI siliconi lavorabilità

poliuretani densità
polietilene proprietà meccaniche
acrilati degradabilità nel tempo
fluorurati
poliesteri

CERAMICI ossidi biocompatibilità

carboni proprietà meccaniche
fragilità
lavorabilità

BIOLOGICI pericardio biocompatibilità

collagene disponibilità
osso affidabilità
lavorabilità
conservazione

COMPOSITI ? ?
 Progettazione di un dispositivo medico

Individuazione dell'obiettivo
(conoscenza dell'organo naturale)
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Ideazione del sistema artificiale

(fase creativa)

Realizzazione tecnologica
(fabbricazione)

Valutazione
 Progettazione di un dispositivo medico

Individuazione dell'obiettivo
(conoscenza dell'organo naturale)
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Si vuole sostituire un intero organo (o un tessuto) e tutte le sue funzioni

Problema Criticità

prestazioni determinate a priori

Conoscenza
dell’organo/tessuto naturale più in termini qualitativi che quantitativi
(prestazioni)
variabili da soggetto a soggetto
 Progettazione di un dispositivo medico

Individuazione dell'obiettivo
(conoscenza dell'organo naturale)
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organismo

organo

tessuto

cellula
 Progettazione di un dispositivo medico

Individuazione dell'obiettivo
(conoscenza dell'organo naturale)
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Ideazione del sistema artificiale

(fase creativa)
 Progettazione di un dispositivo medico

Individuazione dell'obiettivo
(conoscenza dell'organo naturale)
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Ideazione del sistema artificiale

(fase creativa)

Interpretazione organizzativa
 Progettazione di un dispositivo medico

Interpretazione funzionale
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funzione

struttura

microstruttura
 Progettazione di un dispositivo medico

Individuazione dell'obiettivo
(conoscenza dell'organo naturale)
Progettazione di Endoprotesi lez.1 - 22/25

Ideazione del sistema artificiale

(fase creativa)

Realizzazione tecnologica
(fabbricazione)
 La tecnologia

sostanza
proprietà chimico-fisiche
tecnologia
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struttura
molecola
materiale
proprietà strutturali

fibre

dispositivo tecnologia
protesi proprietà funzionali struttura
 Progettazione di un dispositivo medico

Individuazione dell'obiettivo
(conoscenza dell'organo naturale)
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Ideazione del sistema artificiale

(fase creativa)

Realizzazione tecnologica
(fabbricazione)

Valutazione
 Progettazione di un dispositivo medico

Prove funzionali in vitro

Prove funzionali in silico
Prove funzionali in vivo
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Prove cliniche

Prove funzionali

Biocompatibilità
Proprietà fisiche
Proprietà chimiche
Proprietà meccaniche