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29017 FIORENZUOLA D'ARDA (PC)

VIA UMBRIA 8/14


Tel. 0523 241911
FAX 0523 241937
EMAIL: ACEF@ACEF.IT

C.F. e PARTITA IVA 00098610330


CAP. SOC. EURO 2.000.000 I.V.
R.I.PC 032-1483
R.D.PC 44507
MECC EXPORT PC002237

azienda chimica e farmaceutica

SPECIFICA TECNICA
Prodotto

COLINA BITARTRATO DAB-USP

CAS
FORMULA
PESO MOLECOLARE

SPECIFICA

87-67-2
C9 H19 N O7
253,25

METODO

Lim. Inf. - Lim. Sup.

Descrizione

USP

Titolo (sull'anidro)

USP

Polvere crisatllina bianaca


99,00 - 100,50

Identificazione IR

USP

Passa il test

Identificazione B

USP

Rotazione ottica specifica

USP

Passa il test
17,5 - 18,5

pH (sol 10%)

u.m.

USP

3,0 - 4,0

Acqua

USP

0,00 - 0,50

Residuo all'ignizione

USP

<=0,1

Arsenico

USP

<=2,0

ppm

Piombo

USP

<=0,3

ppm

Metalli pesanti

EP

<=10,0

ppm

Ammine totali

USP

<=10,0

ppm

Impurezze individuali

USP

<=0,30

Impurezze totali

USP

<=2,0

Solventi Residui

USP

1,4-Diossano

USP

Passa il test
<=10

ppm

Conta batterica totale

USP

0 - 1.000

CFU/g

Lieviti e muffe

USP

<100

CFU/g

Coliformi

USP

<10

CFU/g

E.coli

USP

Negativo/10g

Salmonella

USP

Negativo/25g

Staphylococcus aureus

USP

Negativo/10g

Revisione Capitolato
Data Approvazione

CFU/g

0
07/06/2011

Gli eventuali metodi danalisi non riportati sono metodi interni del produttore ottenibili su specifica richiesta
Le informazioni sopra riportate non Vi sollevano dallobbligo di identificare il prodotto prima dellimpiego. La nostra societ non si assume alcuna responsabilit per danni a persone o cose derivanti
dallimpiego dei prodotti da noi commercializzati

26/09/2012

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R.I.PC 032-1483
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SPECIFICA TECNICA
Prodotto

COLINA BITARTRATO DAB-USP

Legislazione:
UE autorizza l'uso come sostanze nutrizionali che possono essere aggiunti agli alimenti destinati ad
un'alimentazione particolare.
UE autorizza l'uso come sostanza nutritive che possono essere aggiunti agli alimenti per lattanti e alimenti di
proseguimento e alimenti a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini.
US-FDA autorizza l'etichettatura degli alimenti e integratori alimentari con> 55 mg di colina cationi come buona
fonte di colina, con> 110 mg di colina come catione
ottima fonte di colina.
Applicazione: Gli alimenti per lattanti, dimagrante
Esigenze alimentari Geriatrica / nutrizione parenterale e alimenti speciali (alimenti VIH).
Alimentazione speciali supplementi.
Farmaceutica utilizza: protettore epatico e la preparazione anti-stress.
Complessi multivitaminici, ed energia e dello sport ingrediente bevande.
Storage: Il materiale igroscopico. Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso, possibilmente al riparo
dalla luce. Conservare sotto i 40 C.

LEGISLATION:
EU authorized nutritional substance that can be added to foods for particular nutritional uses.
EU authorized nutritional substance that can be added to infant formulae and Follow-on formulae, and processed
cereal-based foods and baby foods for infants
and young children.
US-FDA authorizes the labelling of food and dietary supplements with > 55 mg of Choline cation as good source of
Choline, with > 110 mg of Choline cation as
excellent source of choline.
Application: Infant formulas, Fat burner.
Geriatric / parenteral nutrition and special feeding needs (VIH foods).
Special feeding supplements.
Pharmaceutical uses: hepatic protector and anti-stress preparation.
Multivitamin complexes, and energy and sport drinks ingredient.
Storage: Material is hygroscopic. Store in a tightly closed container, preferably protected from light. Store below 40
C.

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