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Settimana 42
Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Contenuto
Sommario...................................................................................................................................... 3
Efficacia del vaccino .................................................................................................................. 3
Impatto sulla popolazione .......................................................................................................... 3
Efficacia del vaccino...................................................................................................................... 4
Efficacia contro la malattia sintomatica...................................................................................... 4
Efficacia contro il ricovero in ospedale ...................................................................................... 5
Efficacia contro la mortalità ....................................................................................................... 5
Efficacia contro le infezioni ........................................................................................................ 5
Efficacia contro la trasmissione ................................................................................................. 6
Impatto sulla popolazione ............................................................................................................. 8
Copertura vaccinale................................................................................................................... 8
Stato di vaccinazione............................................................................................................... 11
Impatto del vaccino sulla percentuale di popolazione con anticorpi contro COVID-19 ............ 19
Sintesi dell'impatto su ricoveri, infezioni e mortalità ................................................................. 26
Referenze ................................................................................................................................... 27
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Sommario
Quattro vaccini contro il coronavirus (COVID-19) sono stati ora approvati per l'uso nel Regno
Unito. Sono stati intrapresi rigorosi studi clinici per comprendere la risposta immunitaria, il
profilo di sicurezza e l'efficacia di questi vaccini come parte del processo normativo. Il
monitoraggio continuo dei vaccini man mano che vengono lanciati nella popolazione è
importante per garantire continuamente che le linee guida cliniche e di salute pubblica sul
programma di vaccinazione siano costruite sulle migliori prove disponibili.
UK Health Security Agency, UKHSA, ex Public Health England (PHE), lavora a stretto
contatto con la Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA), NHS England e
altri partner governativi, amministrativi decentrati e accademici per monitorare la vaccinazione
COVID-19 programma. I dettagli della strategia di sorveglianza vaccinale sono riportati alla
pagina COVID-19: strategia di sorveglianza vaccinale (1). Come per tutti i vaccini, la
sicurezza dei vaccini per il COVID-19 è_ continuamente monitorata dall'MHRA. Concludono
che, nel complesso, i benefici dei vaccini COVID-19 superano qualsiasi rischio potenziale (2).
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Un riassunto delle prove di efficacia del vaccino può essere visto nella Tabella 1.
Tabella 1. Sintesi delle evidenze sull'efficacia del vaccino rispetto a diversi esiti Delta
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Copertura vaccinale
Si prega di notare che, al fine di intraprendere lavori preparatori per la definizione finale di
coorti di età e di garantire l'allineamento tra le pubblicazioni di dati settimanali, i dati della
settimana in corso non saranno pubblicati. La normale pubblicazione riprenderà la
prossima settimana. I dati giornalieri acquisiti sono disponibili nel Dashboard dei dati
COVID-19.
I dati contenuti nella relazione della settimana coprono il periodo compreso tra l'8 dicembre
2020 e il 10 ottobre 2021 (settimana 40) (Figura1). Mostra il numero provvisorio e la
percentuale di persone in Inghilterra che hanno ricevuto 1 dose o 2 dosi di vaccinazione
COVID-19 per fascia di età e settimana dall'inizio del programma.
Fino al 30 settembre 2021 84.122 donne in età fertile in Inghilterra (sotto i 50 anni) che hanno
riferito di essere incinte o potrebbero essere incinte in quel momento, hanno ricevuto almeno
una dose di vaccinazione COVID-19 e di queste, 67.144 hanno ricevuto la seconda dose.
Questo è in risposta alla domanda pre-screening auto-segnalata "Sei o potresti essere
incinta?". Il vero numero di donne incinte che hanno avuto una vaccinazione COVID-19 è
probabile che sia maggiore di questo.
Si prega di notare che le donne incinte non sono un gruppo prioritario separato come definito
da JCVI che ha consigliato che "alle donne in gravidanza dovrebbe essere offerta la
vaccinazione allo stesso modo di quelle non incinte, in base alla loro età e al gruppo di rischio
clinico", pertanto comparare il tasso di vaccinazione nelle donne in gravidanza ad altri
programmi di vaccinazione non è attualmente appropriato. L'MHRA monitora attentamente la
sicurezza delle esposizioni al vaccino COVID-19 in gravidanza, compresi i rapporti dello
Yellow Card per i vaccini COVID-19 utilizzati in gravidanza, per le ultime informazioni
consultare la pagina Web Coronavirus vaccino – riepilogo settimanale della segnalazione di
Yellow Card.
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
% di
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
50 51 52 53 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
b) Dose 2
100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
% di
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
50 51 52 53 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Stato di vaccinazione
Lo stato di vaccinazione dei casi di COVID-19, i decessi e i ricoveri per settimana della data
del campione nelle ultime 4 settimane fino alla settimana 41 (fino al 17 ottobre 2021) sono
mostrati nella Tabella da 2 a 4 e nella Figura 2.
Si prega di notare che i dati sull'assorbimento del vaccino non vengono aggiornati questa
settimana, e come tale le dimensioni della popolazione utilizzate per calcolare i tassi si
riferiscono ai dati della scorsa settimana.
Metodi
I casi e i decessi di COVID-19 identificati attraverso la raccolta di routine dal sistema di
sorveglianza di seconda generazione (SGSS) e dai dati sui decessi di UKHSA EpiCell come
descritto qui, sono stati collegati al sistema nazionale di gestione dell'immunizzazione
(NIMS) per derivare lo stato di vaccinazione, utilizzando il numero NHS di un individuo come
identificatore univoco.
La partecipazione alle cure di emergenza presso i trust NHS è stata derivata dall'Emergency
Care Data Set (ECDS) gestito da NHS Digital. La stessa fonte di dati è stata utilizzata per
identificare i casi di COVID-19 in cui la partecipazione alle cure di emergenza ha comportato
l'ammissione a un trust NHS.
ECDS viene aggiornato settimanalmente e i casi sono collegati a questi dati due volte alla
settimana. I dati di ECDS sono soggetti a ritardi di segnalazione in quanto, sebbene i trust del
NHS possano aggiornare i dati quotidianamente, la scadenza obbligatoria per la presentazione
è entro il 21 di ogni mese. Ciò significa che per weeks immediatamente dopo il 21 di un mese, i
numeri possono essere artificialmente bassi e sono probabilmente più alti nelle versioni
successive del rapporto.
I dati dell'ECDS riportano anche solo i casi che sono stati presentati alle cure di emergenza e
hanno avuto un ricovero pediatrico durante la notte correlato e non mostrano coloro che sono
attualmente in ospedale con COVID-19. In quanto tale, non è appropriato per l'uso per la
sorveglianza di coloro che sono attualmente ricoverati in ospedale con COVID-19. Inoltre,
questi dati non mostreranno i casi che sono stati direttamente ricoverati in regime di ricovero
senza presentarsi al pronto soccorso.
L'esito del ricovero ospedaliero notturno dopo la presentazione alle cure di emergenza è
stato limitato a quelli che si sono verificati entro 28 giorni dalla prima data del campione per
un caso COVID-19.
I decessi includono coloro che sono deceduti (a) entro 28 giorni dalla prima data del campione
o (b) entro 60 giorni dalla data del primo esemplare o più di 60 giorni dopo la prima data del
campione con COVID-19 menzionata sul certificato di morte.
Il tasso di casi di COVID-19, ospedalizzazioni, e decessi in gruppi completamente vaccinati e
non vaccinati è stato calcolato utilizzando i dati di copertura vaccinale per ciascuna fascia di
età estratti dal Servizio nazionale di gestione dell'immunizzazione.
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Risultati
Il tasso di positività al test COVID-19 varia in base all'età e allo stato di vaccinazione. Il tasso di
positività al test COVID-19 è sostanzialmente inferiore negli individui vaccinati rispetto agli
individui non vaccinati fino all'età di 29 anni. Negli individui di età superiore ai 30 anni, il tasso di
positività al test COVID-19 è maggiore negli individui vaccinati rispetto a quelli non vaccinati.
Ciò è probabilmente dovuto a una serie di motivi, tra cui le differenze nella popolazione di
persone vaccinate e non vaccinate, nonché le differenze nei modelli di test.
Il tasso di ospedalizzazione entro 28 giorni da un test COVID-19 positivo aumenta con l'età ed
è sostanzialmente maggiore negli individui non vaccinati rispetto agli individui vaccinati.
Il tasso di morte entro 28 giorni o entro 60 giorni da un test COVID-19 positivo aumenta con
l'età, e di nuovo è sostanzialmente maggiore negli individui non vaccinati rispetto agli individui
completamente vaccinati.
Questi pregiudizi diventano più evidenti man mano che più persone vengono vaccinate e le
differenze tra la popolazione vaccinata e quella non vaccinata diventano sistematicamente
diverse in modi che non vengono presi in considerazione senza ha intrapreso un'analisi
formale dell'efficacia del vaccino, come è stato chiarito.
NIMS viene utilizzato come denominatore perché è un database di individui nominativi idonei per
vaccinazione in cui vi è una registrazione dello stato di vaccinazione di ogni individuo.
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COVID-19 vaccino sorveglianza rapporto –
Tavolo 2. COVID-19 Casi presso vaccinazione stato tra settimana 38 e settimana 41 2021
Ricevuto Ricevuto
Second Tassi tra le
Casi segnalati una dose una dose, Tassi tra le
o persone
per data Non (1-20 ≥21 persone non
Totale Scollegato* dose ≥14 vaccinate
campione tra la vaccinato giorni giorni vaccinate
giorni con 2 dosi
settimana 38 prima prima (per 100.000)
prima della (per 100.000)
e settimana 41 della data della data
data del
2021 del del
campione
campione campione
)
Minori di 18 anni 397,882 24,292 351,148 10,698 11,001 743 314.1 3,013.6
18-29 62,885 7,512 20,902 758 8,404 25,309 462.1 615.4
30-39 92,257 7,346 21,726 636 6,545 56,004 956.7 751.1
40-49 130,904 7,297 13,022 293 3,800 106,492 1,731.3 772.9
50-59 88,020 4,790 5,399 80 1,632 76,119 1,075.3 528.6
60-69 45,155 2,614 1,872 24 617 40,028 704.1 347.1
70-79 27,360 1,559 658 12 215 24,916 537.9 267.6
≥ 80 11,907 854 382 7 215 10,449 406.8 304.1
* Individui i cui numeri NHS non erano disponibili per il collegamento al NIMS
** L'interpretazione dei tassi di casi nella popolazione vaccinata e non vaccinata è particolarmente suscettibile ai cambiamenti nei denominatori e deve
essere interpretata con particolare cautela
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Tabella 3. Casi di COVID-19 che si presentano alle cure di emergenza (entro 28 giorni da una specifica
positiva) con conseguente ricovero ospedaliero notturno per stato di vaccinazione tra la settimana 38 e la
settimana 41 2021
Casi che si
presentano alle cure
Ricevuto Ricevuto Seconda
di emergenza (entro Tassi tra le
una dose una dose, dose ≥14 Tassi tra le
28 giorni da un test persone
Non (1-20 ≥21 giorni persone non
positivo) con Totale Scollegato vaccinate
vaccinato giorni giorni prima vaccinate
conseguente * con 2 dosi
prima prima data del (per 100.000)
ricovero ospedaliero (per 100.000)
della data della data campione
notturno, per data del
del del
campione tra la
campione campione
settimana 38 e
)
settimana 41 2021
Minori di 18 anni 601 20 560 9 10 2 0.8 4.8
18-29 300 6 199 3 23 69 1.3 5.9
30-39 631 7 388 2 45 189 3.2 13.4
40-49 914 11 461 6 38 398 6.5 27.4
50-59 993 11 385 1 44 552 7.8 37.7
60-69 1,023 9 240 5 40 729 12.8 44.5
70-79 1,377 1 167 3 32 1,174 25.3 67.9
≥ 80 1,553 2 134 1 43 1,373 53.4 106.7
* Individui i cui numeri NHS non erano disponibili per il collegamento al NIMS
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Tabella 4. Decessi COVID-19 (a) entro 28 giorni e (b) entro 60 giorni dal campione positivo o con COVID-19
riportati sul certificato di morte, dallo stato di vaccinazione tra la settimana 38 e la settimana 41 2021
a)
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
b)
* Individui i cui numeri NHS non erano disponibili per il collegamento al NIMS
** Numero di decessi di persone che avevano avuto un risultato positivo al test per COVID-19 e sono decedute entro 60 giorni dal primo test positivo o
hanno COVID-19 menzionato sul loro certificato di morte
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Figura 2. Tassi (per 100.000) per stato di vaccinazione dalla settimana 38 alla settimana 41 2021
(a) Casi di COVID-19
3,500.0
3,000.0
2,500.0
2,000.0
Tariffa per
1,500.0
1,000.0
500.0
0.0
Under 18 18-29 30-39 40- 50- 60-69 70- ≥ 80
49 59 79
Fascia d'età
(b) Casi che si presentano alle cure di emergenza (entro 28 giorni da un test positivo) con
conseguente ricovero ospedaliero durante la notte
120.0
100.0
80.0
Tariffa per
60.0
40.0
20.0
0.0
Under 18 18-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 ≥80
Fascia d'età
17
Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
120.0
100.0
80.0
Tariffa per
60.0
40.0
20.0
0.0
Under 18 18-29 30-39 40-49 50-59 60- 70- ≥ 80
Fascia d'età 69 79
140.0
120.0
100.0
Tariffa per
80.0
60.0
40.0
20.0
0.0
Under 18 18-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 ≥80
Fascia d'età
18
Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Prevalenza nazionale
La prevalenza complessiva di anticorpi ponderati (per fascia di età, sesso e regione NHS) tra i
donatori di sangue di età pari o superiore a 17 anni in Inghilterra è stata del 18,7% (IC 95% dal
17,7% al 19,8%) utilizzando il test Roche N e del 98,0% (IC 95% dal 97,7% al 98,3%)
utilizzando il test Roche S per il periodo dal 16 Agosto al10 ottobre (settimane dal 33 al 40
2021). 1.334 su 7.384 erano Roche N positivi e 14.815 su 15.081 campioni erano Roche S
positivi. Ciò si confronta con il 14,9% (IC 95% da 14,1% a 15,8%) Roche N sieropositività e
92,3% (IC 95% da 91,9% a 92,7%) Roche S sieropositività per il periodo dal 24 maggio al 13
agosto 2021 (settimane 21-32 2021).
La sieropositività (ponderata per regione, fascia d'età e sesso) varia nel tempo. La Figura 3
mostra la proporzione di rotolamento complessiva di 12 settimane sieropositiva nel tempo per i
test Roche N e Roche S. Le stime di sieropositività vengono tracciate settimanalmente
utilizzando il punto medio di un periodo di 12 settimane.
90
80
70
60
50
40
%
30
20
10
0
35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40
numero della settimana (punto medio del periodo di 12 settimane)
Roche S (infezione / vaccinazione) Roche N (infezione) Data inizio vaccinazioni
20
Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
25
20
15
%
10
0
48 50 52 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39
numero della settimana (punto medio del periodo di 12 settimane)
Londra Midlands Nord Ovest
Nord Est e York Sud Ovest Sud Est
A est di Eng
Tabella 5: Stime della sieropositività Roche N (IC 95%) per regione NHS
21
Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Recentemente sono stati osservati aumenti della sieropositività di Roche N in tutte le regioni
(Tabella 5) rispetto al precedente periodo di 12 settimane.
Londra ha costantemente visto la più alta sieropositività roche N con la più bassa osservata
nel sud-ovest.
35
30
25
20
15
%
10
0
48 50 52 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39
numero della settimana (punto medio del periodo di 12 settimane)
Sulla base di campioni di prova che utilizzano il test Roche N (Figura 5) come marker di
infezione, la sieropositività più alta è stata costantemente osservata in quelli di età compresa
tra 17 e 29 anni e la più bassa in quelli di età compresa tra 70 e 84 anni.
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Tabella 6: Stime della sieropositività di Roche N (IC 95%) per fascia di età
Piccoli aumenti della sieropositività di Roche N sono stati recentemente osservati in tutte le
fasce d'età (Tabella 6) rispetto al precedente periodo di 12 settimane. Aumenti dei tassi
complessivi di casi di COVID-19 in Inghilterra sono stati osservati in tutte le fasce d'età e
regioni nella settimana 40 (Weekly national Influenza and COVID-19 surveillance report
week 41).
La sieropositività di Roche S nei donatori di sangue si è stabilizzata ed è ora superiore al
96% in tutte le fasce d'età.
Le stime di sieropositività per l'anticorpo S nei donatori di sangue sono probabilmente più alte
di quanto ci si aspetterebbe nella popolazione generale e questo probabilmente riflette il fatto
che i donatori hanno maggiori probabilità di essere vaccinato. Le stime di sieropositività per
l'anticorpo N sottostimano la proporzione della popolazione precedentemente infettata a causa
di (i) i donatori di sangue hanno meno probabilità di essere esposti a infezioni naturali rispetto
agli individui di pari età nella popolazione generale (ii) la diminuzione della risposta anticorpale
N nel tempo e (iii) recenti osservazioni dai dati di sorveglianza dell'Agenzia per la sicurezza
sanitaria del Regno Unito (UKHSA) secondo cui i livelli di anticorpi N sembrano essere più
bassi negli individui che contraggono l'infezione dopo 2 dosi di vaccinazione.
La vaccinazione ha dato un importante contributo agli aumenti complessivi di Roche S
osservati dall'introduzione del programma di vaccinazione, inizialmente tra gli individui di età
pari o superiore a 50 anni che avevano la priorità per vaccinazione nell'ambito del programma
di fase 1 e più recentemente nei giovani adulti nell'ambito del programma di vaccinazione fase
2.
sieropositività così elevata, è importante esaminare i livelli di anticorpi della popolazione al fine
di valutare l'impatto del programma di richiamo alla vaccinazione.
La Figura 6 mostra i livelli mensili di Roche S classificati in individui negativi agli anticorpi N per
fascia di età. Quasi tutti hanno testato l’anticorpo S negativo nel mese di dicembre. Nei 3 gruppi
di età più anziani, l'impatto della prima dose di vaccino, poi della seconda dose di vaccino, può
essere visto da dicembre a giugno, con l'aumentare del profilo dei livelli di anticorpi della
popolazione. Quindi da giugno a settembre il profilo dei livelli di anticorpi in queste coorti
diminuisce gradualmente, coerentemente con il declino.
Nel mese di ottobre c'è un piccolo aumento della percentuale di donatori con alti livelli di
anticorpi di 1000+ AU / ml solo per la fascia di età da 70 a 84 anni, a seguito dell'inizio del
programma di richiamo. Il profilo più elevato dei livelli di anticorpi nella fascia di età più
giovane è probabilmente il risultato di una combinazione di fattori tra cui le risposte
immunitarie più forti negli individui più giovani e le più alte livelli di anticorpi prodotti dopo la
vaccinazione con mRNA.
La Figura 7 mostra i livelli di Roche S classificati negli individui positivi agli anticorpi N, quelli
che probabilmente hanno subito un'infezione pregressa. I livelli di anticorpi pre-vaccinazione
saranno influenzati dal tempo passato dopo l’infezione, dalla variante e dalla gravità
dell'infezione, nonché da fattori personali come le condizioni di salute sottostanti e l'età.
All'inizio dell'introduzione della vaccinazione a dicembre i livelli di anticorpi erano generalmente
compresi nell'intervallo da 0,8 a 1000 AU/ml, dopo la vaccinazione i livelli di anticorpi
superavano in genere 1000 AU/ml. Confrontando la Figura 6 con la Figura 7, è evidente il
profilo complessivamente più elevato dei livelli di anticorpi in coloro che hanno subito
un'infezione pregressa; è probabile che, sia la vaccinazione dopo una precedente infezione sia
l'infezione dopo la vaccinazione aumentino i livelli di anticorpi esistenti.
I ricercatori di tutto il mondo stanno lavorando per capire meglio cosa significano i livelli di
anticorpi in termini di protezione contro COVID-19. Il pensiero corrente è che non esiste un
livello di anticorpi di soglia che offra una protezione completa contro le infezioni, ma invece che
sia probabile che livelli di anticorpi più elevati siano associati a una minore probabilità di
infezione.
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Figura 6: Classificati Roche S anticorpo Livelli per fascia d'età e mese in N campioni
negativi, Dicembre Dal 2020 all’Ottobre 2021
Figura 7: Livelli di anticorpi Roche S classificati per fascia di età e mese in campioni
N positivi, da dicembre 2020 a ottobre 2021
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
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Vaccino COVID-19 sorveglianza rapporto –
Referenze
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2. Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari. 'Vaccino
contro il coronavirus – riepilogo settimanale della segnalazione del cartellino
giallo 2021'
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Vaxzervia e Spikevax contro COVID-19 lieve e grave nel Regno Unito' Knowledge
Hub 2021
4. Pouwels K e altri. 'Impatto di Delta sulla carica virale e sull'efficacia del vaccino
contro le nuove infezioni da SARS-CoV-2 nel Regno Unito' MedRxiv 2021
5. Whitaker H e altri. 'Pfizer-BioNTech e Oxford AstraZeneca COVID-19
efficacia e risposta immunitaria tra gli individui nei gruppia rischio clinico '
6. Amirthalingham G e altri. ' Risposte sierologiche più elevate e maggiore
efficacia vaccinale dimostrano il valore di programmi vaccinali estesi nella
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13. Sala VJ e altri. 'Copertura vaccinale COVID-19 neglioperatori sanitariin Inghilterra
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Informazioni sull'Agenzia per la sicurezza sanitaria
del Regno Unito
La UK Health Security Agency è un'agenzia esecutiva, sponsorizzata dal Department
of Health and Social Care.
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