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Biosimilari: unoccasione unica che lItalia non pu perdere

Le alternative ai farmaci biotecnologici originatori non sono copie a basso prezzo, ma


farmaci frutto della ricerca e dellinnovazione con le stesse caratteristiche terapeutiche.
Malgrado si siano accumulate negli anni le prove di efficacia e sicurezza, in Italia
presente un quadro irrazionale, con variazioni enormi tra le Regioni e persino le !L.
"ppure i biosimilari potrebbero far risparmiare non meno del #$% della spesa& dice
'rancesco (olantuoni, vicepresidente di sso)enerici.
I tre farmaci biosimilari disponibili gi* oggi potrebbero fare risparmiare ben oltre il #$%
rispetto alla spesa attuale& dice Francesco Colantuoni, vicepresidente di
AssoGenerici, a margine di un convegno romano dedicato ai farmaci biotecnologici a
brevetto scaduto. Invece la situazione italiana continua a mostrare elementi illogici.
(ertamente se paragoniamo il dato complessivo del nostro +aese rispetto a quello dei
sistemi sanitari europei possiamo concludere che stiamo riallineandoci al dato generale, in
Italia i biosimilari rappresentano circa il 30% del mercato di rierimento, contro
il !uasi "0% della Germania e il #0% circa di Francia, $pa%na e Gran Breta%na&
-uttavia non si pu. non sottolineare come preoccupante la constatazione di una grande
variabilit* regionale e, addirittura, tra una !L e laltra nellimpiego dei biosimilari&
prosegue (olantuoni.
/ un dato che non trova alcuna giustificazione sul piano clinico e scientifico, ormai da
quasi un decennio sono disponibili le prove che il armaco biosimilare ' eicace e
sicuro, perch0 lo dimostrano gli studi clinici necessari alla registrazione cos1 come la
sorveglianza post2mar3eting, che monitora luso quotidiano in corsia&.
Le Regioni devono essere sostenute nel raccogliere e mettere a disposizione dei clinici e
del decisore sanitario tutte queste evidenze. !pesso si sente dire che alla base della
diffidenza nei confronti del biosimilare ci sia un principio di cautela nei confronti del
paziente, ma si trascura di dire che questa diffidenza non c nel momento in cui il clinico
decide di passare da un farmaco biotecnologico a quello innovativo& appena registrato.
Ma questi nuovi farmaci sono supportati dalle stesse prove di efficacia e sicurezza che pu.
esibire anche il biosimilare, che anchesso un farmaco nuovo&. 4isogna creare le
condi(ioni perch) il medico possa ac!uisire coniden(a con l*uso del biosimilare,
considerando anche la necessit* di poter continuare a offrire le migliori cure possibili senza
mettere a rischio i bilanci e, anzi, allargando limpiego a una pi5 vasta platea di pazienti&.
'67-", AssoGenerici

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