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ISTRUZIONI PER L'USO

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO ESTERNO POWERHEART


G3 PLUS 9390A E 9390E 112-0038-210 A

Informativa sui diritti 2008 Cardiac Science Corporation. Tutti i diritti riservati. vietato riprodurre o trasmettere qualunque parte di questa pubblicazione, in qualsiasi forma e modalit, senza l'esplicito preliminare consenso scritto di Cardiac Science Corporation. Le informazioni fornite nel presente documento sono soggette a modifica senza alcun preavviso. Nomi e dati usati negli esempi sono immaginari, salvo altrimenti indicato. Informazioni sui marchi FirstSave, Powerheart, MasterTrak, MDLink, STAR, IntelliSense, RescueReady, RescueCoach, RescueLink, RHYTHMx e Survivalink sono marchi commerciali e registrati di Cardiac Science Corporation. Microsoft e Windows sono marchi registrati di Microsoft Corporation. Tutti gli altri marchi sono propriet dei rispettivi titolari. BREVETTI Il presente dispositivo coperto dai seguenti brevetti U.S.A. e stranieri: 5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102; 5,919,212; 5,891,172; 5,674,266; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754; 5,909,138; 6,173,203; 6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,064,909; 6,038,473; 5,868,794; 6,115,638; 6,366,809; 5,474,574; 6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; EP00756878 Altri brevetti U.S.A. e stranieri in corso di registrazione.

Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA +1.800.426.0337 (U.S.A. e Canada) +1.425.402.2000 techsupport@cardiacscience.com www.cardiacscience.com 112-0038-210 A

EC REP

MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover Germania

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Indice
Capitolo 1: Informazioni sul prodotto e sicurezza
Indicazioni per l'uso ................................................... 1-2 Informazioni sulla garanzia ........................................ 1-3 Pulizia e manutenzione ............................................... 1-4 Descrizione degli avvisi di sicurezza............................1-5 Avvertenze e note di attenzione .................................. 1-6 Simboli ed etichette .................................................. 1-11

Capitolo 2: Informazioni sull'AED


Descrizione dell'AED.................................................. 2-2 Modalit dell'AED ..................................................... 2-3 Componenti dell'AED ................................................ 2-4 Batteria IntelliSense .................................................... 2-5 Durata operativa della batteria ............................2-6 Durata a magazzino della batteria ....................... 2-6 Installazione della batteria ................................... 2-6 Elettrodi di defibrillazione .......................................... 2-8 Installazione degli elettrodi .................................. 2-8 Istruzioni per l'uso ............................................... 2-9 Indicatori dell'AED .................................................. 2-10 Indicatore di stato RescueReady ........................ 2-10 Indicatore acustico di manutenzione .................. 2-10 Pannello diagnostico .......................................... 2-11 Indicatore di stato batteria SmartGauge............. 2-11 Indicatore degli elettrodi .................................... 2-12 Indicatore di riparazione.................................... 2-12 Indicatore shock ................................................ 2-12 Display di testo .................................................. 2-13 Prompt vocali e display di testo ......................... 2-14

Capitolo 3: Esecuzione di un soccorso


Avvertenze e note di attenzione .................................. 3-2 Fase 1: Valutazione del paziente ................................. 3-5

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Indice

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Fase 2: Preparazione del paziente............................... 3-6 Fase 3: Applicazione degli elettrodi............................ 3-7 Fase 4: Analisi dell'ECG ............................................ 3-8 Fase 5: Erogazione di uno shock ................................ 3-9 Fase 6: Esecuzione della RCP................................... 3-10 Fase 7: Preparazione dell'AED al soccorso successivo .......................................... 3-12

Capitolo 4: Manutenzione e risoluzione dei problemi


Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori....................................................... 4-2 Pulizia e manutenzione .............................................. 4-3 Manutenzione programmata...................................... 4-4 Manutenzione giornaliera.................................... 4-4 Manutenzione mensile......................................... 4-4 Manutenzione annuale ........................................ 4-4 Assistenza autorizzata................................................ 4-6

Capitolo 5: Dati tecnici


Parametri ................................................................... 5-2 Forma d'onda bifase del defibrillatore STAR ............. 5-7

A chi rivolgersi ..........................................Contact-1

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Indice

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Informazioni sul prodotto e sicurezza


In questo capitolo
Indicazioni Pulizia

per l'uso sulla garanzia

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e manutenzione degli avvisi di sicurezza

Informazioni Descrizione Avvertenze Simboli

e note di attenzione

ed etichette

Prima di utilizzare Powerheart G3 AED: Acquisire dimestichezza con i vari avvisi relativi alla sicurezza contenuta nella presente sezione. Gli avvisi relativi alla sicurezza identificano possibili pericoli utilizzando simboli e parole per spiegare ci che potrebbe comportare rischi per l'operatore, il paziente o il dispositivo Powerheart G3 AED. Per ulteriori informazioni sul dispositivo G3 Plus AED, consultare il manuale d'uso e assistenza del defibrillatore automatico esterno Powerheart G3 Plus.

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Informazioni sul prodotto e sicurezza

Indicazioni per l'uso


I dispositivi Powerheart AED G3 e Powerheart AED G3 Automatic sono destinati a essere usati da operatori appositamente addestrati. L'utente deve essere specializzato in tecniche di rianimazione di base o altri interventi di emergenza medica autorizzati da medici. Il dispositivo indicato per il trattamento di emergenza di soggetti che presentano sintomi di arresto cardiaco improvviso, non sono responsivi e non respirano. Dopo la procedura di rianimazione, se il soggetto respira, l'AED deve essere lasciato collegato per consentire l'acquisizione e la rilevazione del ritmo ECG. Se si ripete una tachiaritmia ventricolare per cui indicato lo shock, il dispositivo si ricarica automaticamente e invita l'operatore a somministrare la terapia (G3) oppure eroga automaticamente lo shock (G3 Automatic). Se il paziente un neonato o bambino di et inferiore a 8 anni o di peso minore di 25kg (55 libbre), il dispositivo deve essere usato con gli elettrodi di defibrillazione attenuata modello 9730 per uso pediatrico. Non ritardare la terapia allo scopo di accertare l'et o il peso esatti del paziente.

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Informazioni sulla garanzia

Informazioni sulla garanzia


La garanzia limitata dell'AED per difetti di materiale o manodopera copre sette anni dalla data di acquisto. Per i dettagli completi della garanzia, vedere il documento relativo alla garanzia accluso alla confezione dell'AED oppure consultare il manuale d'uso e assistenza contenuto nella Guida rapida nel CD-ROM.

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Informazioni sul prodotto e sicurezza

Pulizia e manutenzione
Tenere puliti i componenti del sistema. Eseguire la manutenzione preventiva in base alle necessit. Per informazioni sulla pulizia e manutenzione dei componenti, vedere Capitolo 4, Manutenzione e risoluzione dei problemi.

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Descrizione degli avvisi di sicurezza

Descrizione degli avvisi di sicurezza


I simboli illustrati nelle pagine seguenti identificano categorie di pericoli potenziali. Di seguito viene fornita la definizione di ogni categoria:

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AVVERTENZA Questo avviso identifica pericoli in grado di causare gravi lesioni personali o morte. ATTENZIONE Questo avviso identifica pericoli in grado di causare lesioni personali di entit non grave, danni al prodotto o altri beni materiali.

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Informazioni sul prodotto e sicurezza

Avvertenze e note di attenzione


La sezione seguente elenca avvertenze e note di attenzione generali. Quelle relative a funzioni e procedure specifiche, sono incluse nel testo laddove appropriato.

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PERICOLO: pericolo di incendio ed esplosione. Non usare in presenza di gas infiammabili (incluso ossigeno concentrato) per evitare possibili pericoli di incendio o esplosione. AVVERTENZA: rischio di scossa elettrica. Il flusso di corrente dello shock di defibrillazione lungo percorsi indesiderati, potenzialmente fonte di gravi rischi di scosse elettriche. Per evitare questo rischio durante la defibrillazione, rispettare scrupolosamente tutte le precauzioni seguenti: - Non usare in acqua stagnante o sotto la pioggia. Portare il paziente in un luogo asciutto. - Non toccare il paziente, a meno che non sia necessario eseguire una RCP. - Non toccare oggetti metallici a contatto con il paziente. - Tenere gli elettrodi di defibrillazione lontano da altri elettrodi o parti metalliche a contatto con il paziente. - Prima della defibrillazione, scollegare dal paziente tutte le apparecchiature non a prova di defibrillazione.

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AVVERTENZA: scosse elettriche e possibili danni ad apparecchiature Prima della defibrillazione, scollegare dal paziente tutte le apparecchiature non a prova di defibrillazione per evitare scosse elettriche potenziali danni ad apparecchiature. AVVERTENZA: scosse elettriche e pericolo di incendio Non collegare telefoni o connettori non autorizzati alla presa su questa apparecchiatura. AVVERTENZA: la batteria non ricaricabile. Non cercare di ricaricare la batteria. Il tentativo di ricaricare la batteria pu provocare un'esplosione o pericolo di incendio.

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Avvertenze e note di attenzione

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AVVERTENZA: rischio di scossa elettrica. Non disassemblare l'AED. Il mancato rispetto di questa avvertenza pu provocare lesioni personali o morte. Per le problematiche di manutenzione, rivolgersi al personale di assistenza autorizzato Cardiac Science. AVVERTENZA: possibile sensibilit a radiofrequenza (RF) La sensibilit a RF da telefoni cellulari, radio CB e radio FM a due vie, pu causare un riconoscimento errato del ritmo e una conseguente gestione errata degli shock. Quando si cerca di effettuare un soccorso usando l'AED, non utilizzare radiotelefoni wireless entro 1 metro dall'AED; SPEGNERE i radiotelefoni e altre apparecchiature simili in prossimit dell'incidente. AVVERTENZA: possibile interferenza con pacemaker impiantato. Non ritardare la terapia in caso di pazienti con pacemaker impiantato ed eseguire un tentativo di defibrillazione se il paziente ha perso coscienza e non respira. L'AED ha un sistema di rilevazione di pacemaker e non erogazione; con alcuni pacemaker, l'AED pu tuttavia non consigliare uno shock di defibrillazione. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4) Durante l'applicazione degli elettrodi: - Non applicare gli elettrodi direttamente su un dispositivo impiantato. - Applicare gli elettrodi almeno a 2,54 cm da qualsiasi dispositivo impiantato.

AVVERTENZA: compatibilit elettromagnetica. L'uso di accessori o cavi diversi da quelli specificati, a eccezione di accessori e cavi venduti da Cardiac Science Corporation come parti di ricambio di componenti interni, pu dare luogo a maggiori emissioni o a una minore immunit dell'AED.

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Informazioni sul prodotto e sicurezza

AVVERTENZA: posizionamento errato dell'apparecchiatura. Posizionare l'AED lontano da altre apparecchiature. Se necessario usare l'AED accanto oppure posizionato al di sopra di un altro apparecchio, osservare l'AED per verificare la correttezza del funzionamento. ATTENZIONE: uso limitato. Secondo le leggi federali degli Stati Uniti, questo dispositivo pu essere esclusivamente venduto da, oppure su prescrizione di, un medico o soggetto autorizzato ai sensi della legislazione vigente nel paese in cui tale medico/ soggetto usa o prescrive l'uso del dispositivo in questione. ATTENZIONE: leggere attentamente il presente manuale d'uso e assistenza. Contiene informazioni sulla sicurezza dell'operatore, del paziente e di chiunque abbia a che fare con il dispositivo. Acquisire dimestichezza con i controlli e le corrette modalit d'uso dell'AED prima di cominciare a utilizzare il dispositivo. ATTENZIONE: temperature estreme. L'esposizione dell'AED a condizioni ambientali estreme, al di fuori dei parametri operativi specificati, pu comprometterne la capacit di funzionare correttamente. L'autotest giornaliero RescueReady verifica l'impatto di condizioni ambientali estreme sull'AED. Se l'autotest giornaliero rileva condizioni ambientali al di fuori dei parametri operativi dell'AED, viene generato un avviso Contattare Assistenza Tecnica che sollecita l'utente a portare immediatamente l'AED in condizioni ambientali rientranti nei parametri operativi accettabili. Vedere Capitolo 5, Dati tecnici. ATTENZIONE: batteria al litio-biossido di zolfo. Contenuto sotto pressione: evitare assolutamente di ricaricare, cortocircuitare, perforare, deformare o esporre a temperature superiori a 65C (149F). Rimuovere la batteria allorch si scaricata.

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Avvertenze e note di attenzione

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ATTENZIONE: smaltimento della batteria. Riciclare o smaltire la batteria in conformit a tutte le normative nazionali e locali vigenti. Per evitare pericoli di esplosione e incendio, non bruciare o incenerire la batteria. ATTENZIONE: utilizzare solo apparecchiature approvate da Cardiac Science. L'utilizzo di batterie, elettrodi, cavi o apparecchiature opzionali diversi da quelli approvati da Cardiac Science pu provocare un funzionamento improprio dell'AED durante un'operazione di soccorso. ATTENZIONE: possibile funzionamento improprio dell'AED. L'utilizzo di elettrodi danneggiati o scaduti pu provocare un funzionamento improprio dell'AED. ATTENZIONE: cavo di comunicazione seriale. Se il cavo di comunicazione seriale collegato all'apposita porta seriale, l'AED non funziona durante un soccorso. Quando il cavo di comunicazione seriale collegato all'AED durante un soccorso, viene generato il prompt vocale Rimuovi cavo x continuare il soccorso finch non si rimuove tale cavo. ATTENZIONE: spostamento del paziente durante un soccorso. Durante un tentativo di soccorso, un eccesso di mobilizzazione o spostamento del paziente, pu far s che l'AED analizzi impropriamente il ritmo cardiaco del paziente. Prima di tentare un soccorso, arrestare tutti i movimenti o le vibrazioni. ATTENZIONE: cavo di comunicazione seriale. Il cavo di comunicazione seriale destinato a essere usato unicamente con l'AED e non deve essere impiegato con un telefono.

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Informazioni sul prodotto e sicurezza

ATTENZIONE: nota relativa alla conformit dei sistemi. Le apparecchiature collegate a interfacce analogiche e digitali devono essere provviste di certificazione che ne attesti la conformit alle rispettive norme IEC (es. IEC 60950 per i sistemi di elaborazione dati e IEC 60601-1 per i dispositivi medici). Tutte le configurazioni devono inoltre essere conformi alla norma sui sistemi IEC 60601-1-1. Chiunque colleghi altre apparecchiature alla parte di ingresso o uscita dei segnali, configura un sistema medico ed pertanto responsabile della conformit dello stesso ai requisiti della norma sui sistemi IEC 60601-1-1.

ATTENZIONE: soluzioni detergenti per la struttura del dispositivo. Per la disinfezione della struttura del dispositivo, usare un disinfettante non ossidante, come per esempio una soluzione a base di glutaraldeide o sali di ammonio, per evitare danni ai connettori metallici. ATTENZIONE: malfunzionamento dell'apparecchiatura. Le apparecchiature di comunicazione portatili ed RF possono influenzare l'AED. Rispettare sempre le distanze di separazione raccomandate definite nelle tabelle delle specifiche EMC. ATTENZIONE: malfunzionamento dell'apparecchiatura. L'AED richiede precauzioni speciali per quel che riguarda l'EMC. Usare l'AED rispettando le linee guida delle tabelle delle specifiche EMC.

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Simboli ed etichette

Simboli ed etichette
I seguenti simboli possono essere riportati nel presente manuale, sull'AED o i relativi accessori. Alcuni dei simboli rappresentano norme e conformit associate all'AED e al suo impiego.
Simbolo Descrizione
Attenzione - Consultare la documentazione acclusa.

Tensione pericolosa: all'uscita del defibrillatore presente alta tensione, che pu comportare pericoli di scosse elettriche. Leggere e capire a fondo il significativo di tutti gli avvisi di sicurezza riportati nel presente manuale prima di cercare di fare funzionare l'AED. Apparecchiatura di tipo BF a prova di defibrillatore: l'AED, allorch collegato al torace del paziente mediante gli elettrodi, pu resistere agli effetti di uno shock di defibrillazione applicato esternamente. Marchio CE: quest'apparecchiatura conforme ai requisiti fondamentali della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/ CEE.

IP24

L'AED protetto dagli effetti di schizzi d'acqua, in conformit alla norma IEC 60529. Classificato da ETL Semko unicamente per quanto attiene a scosse elettriche, pericoli d'incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 e EN60601-2-4.Conforme alla norma UL UL60601-1. Certificato secondo la norma CAN/ CSA C22.2 No. 601.1-M90. Simbolo internazionale per ON. Aprire il coperchio per accendere l'AED.

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Informazioni sul prodotto e sicurezza

Simbolo
0% 100%

Descrizione
Indica lo stato della batteria dell'AED. Le aree illuminate indicano la capacit rimanente della batteria. Controllare gli elettrodi. Gli elettrodi non sono presenti, oppure non sono collegati o non funzionano correttamente. Indica che l'AED richiede un intervento di manutenzione da parte del personale di assistenza autorizzato. Quando l'indicatore SHOCK acceso, premere questo pulsante per erogare uno shock di defibrillazione. Un indicatore rosso con una X NERA segnala che l'AED richiede l'attenzione dell'operatore o un intervento di manutenzione e non RescueReady. Un indicatore verde senza X NERA segnala che l'AED RescueReady.

Usare gli elettrodi entro questa data.

Data di fabbricazione, anno e mese.

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R

Data di ricertificazione (R) da parte della fabbrica.

Privo di lattice.

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Simboli ed etichette

Simbolo

Descrizione
Monouso. Da usare esclusivamente su un solo paziente.

Strappare qui per aprire.

Non ricaricare la batteria.

Posizione degli elettrodi sul torace del paziente.

Destinato a essere usato da, o su prescrizione di, soggetti autorizzati dalle leggi locali vigenti. Smaltire correttamente in conformit a tutte le normative nazionali e locali vigenti.

Non incenerire o esporre a fiamme libere.

Pericolo di esplosione: non usare in presenza di gas infiammabili, incluso ossigeno concentrato.

Limiti di temperatura superiore e inferiore.

Numero di serie Numero di modello del dispositivo, numero di modello della batteria.

MODEL

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Informazioni sul prodotto e sicurezza

Simbolo

Descrizione
Numero di lotto Numero di opzione Litio-biossido di zolfo Porta di comunicazione seriale. Maggiori informazioni sono fornite nel manuale d'uso e assistenza dell'AED.

LOT
OPTION

Produttore

Rappresentante autorizzato per l'Unione Europea

Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE). I rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche sono destinati a raccolta separata.

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Informazioni sull'AED
In questo capitolo
Descrizione Modalit

dell'AED dell'AED

2-2 2-3 2-4 2-5 2-8 2-10 2-14

dell'AED

Componenti Batteria

IntelliSense di defibrillazione dell'AED

Elettrodi

Indicatori Prompt

vocali e display di testo

Questa sezione presenta informazioni sull'AED e il relativo uso.

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Informazioni sull'AED

Descrizione dell'AED
G3 Plus un defibrillatore automatico esterno (AED) autotestante e funzionante a batteria. L'AED analizza automaticamente l'elettrocardiogramma del paziente (ECG) mediante elettrodi di defibrillazione applicati al torace nudo del paziente stesso. Quando necessario uno shock, l'AED avvisa l'operatore di premere il pulsante per l'erogazione dello shock. Powerheart AED G3 Automatic eroga automaticamente lo shock, allorch necessario. L'AED utilizza un solo pulsante e guida l'operatore nelle varie fasi di soccorso grazie alla combinazione di prompt vocali, avvisi acustici e indicatori visivi.

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Modalit dell'AED

Modalit dell'AED
Modalit operativa: si intende il dispositivo con batteria installata e coperchio aperto. Si tratta della modalit in cui l'AED viene effettivamente usato durante una situazione di soccorso reale. Modalit standby: si intende il dispositivo con batteria installata e coperchio chiuso. In questa modalit, l'AED non viene usato per un soccorso. Il dispositivo conduce gli autotest di routine per garantire il funzionamento corretto. Modalit di immagazzinaggio: si intende quando la batteria viene rimossa dal dispositivo, come per esempio durante la spedizioni o il trasporto. Una volta rimossa la batteria, l'AED non pu effettuare autotest o soccorsi.

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Informazioni sull'AED

Componenti dell'AED
Le figure seguenti illustrano i componenti dell'AED e la rispettiva ubicazione.

Scomparto della batteria Indicatore di stato RescueReady

Coperchio

Levetta (Premere per aprire)

Finestra scadenza elettrodo

Porta di comunicazione seriale. (dietro il coperchio blu in gomma di accesso ai dati) Supporto elettrodi

Altoparlante Connettore elettrodo

Pannello diagnostico Display testo Pulsante SHOCK (solo 9390E)

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Batteria IntelliSense

Batteria IntelliSense
La batteria IntelliSense memorizza automaticamente importanti informazioni sull'impiego, conservando in tal modo la storia completa della propria durata operativa. La storia della batteria pu essere esaminata con l'ausilio del software RescueLink.

Smaltire la batteria in conformit alle norme vigenti.

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Avvertenza - La batteria non ricaricabile. Non cercare di ricaricare la batteria. Il tentativo di ricaricare la batteria pu provocare un'esplosione o pericolo di incendio. Attenzione - Batteria al litio-biossido di zolfo. Contenuto sotto pressione: evitare assolutamente di ricaricare, cortocircuitare, perforare, deformare o esporre a temperature superiori a 65C (149F). Rimuovere la batteria allorch si scaricata. Attenzione - Smaltimento della batteria. Riciclare o smaltire la batteria in conformit a tutte le normative nazionali e locali vigenti. Per evitare pericoli di esplosione e incendio, non bruciare o incenerire la batteria. Attenzione - Utilizzare solo apparecchiature approvate da Cardiac Science. L'utilizzo di batterie, elettrodi, cavi o apparecchiature opzionali diversi da quelli approvati da Cardiac Science pu provocare un funzionamento improprio dell'AED durante un'operazione di soccorso. Attenzione - Possibile funzionamento improprio dell'AED L'utilizzo di elettrodi danneggiati o scaduti pu provocare un funzionamento improprio dell'AED.
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Informazioni sull'AED

Nota - Il modello di batteria 9146 destinato a essere usato esclusivamente con Powerheart AED G3 e Powerheart AED G3 Automatic.

Durata operativa della batteria


La durata operativa della batteria dipende dal tipo di batteria, dall'impiego effettivo e da fattori ambientali.
Tabella 2-1: Normale durata operativa della batteria Durate a magazzino stimata (dalla data di fabbricazione)
5 anni

Modello
9146 Litio

Garanzia di sostituzione operativa completa (dalla data di installazione)


4 anni

Shock tipici
Sino a 290

Durata a magazzino della batteria


La durata a magazzino delle batterie di cinque anni. Per durata a magazzino si intende il periodo di tempo per cui possibile conservare a magazzino la batteria, prima della sua installazione in un AED, senza comprometterne le prestazioni. Nota - La conservazione della batteria al di fuori del range per essa specificato (0-50C) ne riduce la durata.

Installazione della batteria


Procedura di installazione della batteria:

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Batteria IntelliSense

1. Inserire la batteria nel modo illustrato, facendo in modo che l'etichetta su di essa sia rivolta verso l'apposito scomparto nell'AED.

2. Spingere l'estremit agganciata della batteria nell'AED finch la batteria non scatta in posizione. La batteria deve risultare a livello della struttura dell'AED.

3. Aprire il coperchio per 5 secondo per consentire l'inizio dell'autotest. Se la batteria installata correttamente, i LED indicatori della batteria SmartGauge si accendono e l'indicatore di stato diventa verde. Se necessario un intervento di assistenza tecnica, si accende l'indicatore di riparazione.

Nota - Quando l'ultimo indicatore della batteria rosso, significa che la carica batteria quasi scarica. Sostituire immediatamente la batteria. Una batteria nuova di norma impiega 10 secondi per caricare e portare l'AED all'energia massima.

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Informazioni sull'AED

Elettrodi di defibrillazione
L'AED fornito con gli elettrodi di defibrillazione gi installati, predisposti in una confezione sigillata pronta per l'uso contenente un paio di elettrodi autoadesivi, provvisti di un cavo e un connettore. Gli elettrodi sono monouso e devono essere gettati dopo un'operazione di soccorso. Gli elettrodi hanno una durata a magazzino limitata e non devono essere usati dopo la data di scadenza. Tenere sempre una coppia di elettrodi nuovi, sigillati, collegati all'AED. Dopo l'autotest dell'AED, la generazione di un avviso acustico e visivo indica che gli elettrodi mancano, sono danneggiati oppure non sono collegati.

Installazione degli elettrodi


Procedura di installazione degli elettrodi: 1. Aprire il coperchio dell'AED. 2. Posizionare la confezione degli elettrodi nel coperchio in modo che l'etichetta di scadenza sia visibile attraverso la finestra nel coperchio. 3. Abbinare il colore dei connettori (rosso con rosso), quindi inserire il connettore degli elettrodi nella struttura dell'AED. Una volta inserito il connettore degli elettrodi, l'indicatore ELETTRODO deve spegnersi.

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Elettrodi di defibrillazione

4. Riporre il tratto di cavo eccedente nel supporto inferiore. Una volta fissata la confezione degli elettrodi al coperchio dell'AED, chiudere tale coperchio. 5. Assicurarsi che la data di scadenza sia visibile attraverso la finestra del coperchio e che l'indicatore di stato sia verde. Se gli elettrodi non sono stati installati correttamente, l'indicatore di stato rosso. Per risolvere la situazione, chiamare l'assistenza tecnica.

Attenzione - Utilizzare solo apparecchiature approvate da Cardiac Science. L'utilizzo di batterie, elettrodi, cavi o apparecchiature opzionali diversi da quelli approvati da Cardiac Science pu provocare un funzionamento improprio dell'AED durante un'operazione di soccorso. Attenzione - Possibile funzionamento improprio dell'AED L'utilizzo di elettrodi danneggiati o scaduti pu provocare un funzionamento improprio dell'AED.

Istruzioni per l'uso


Gli elettrodi sono esclusivamente per uso a breve termine. Non aprire fino al momento dell'uso.

Attenzione - Pericolo di danni all'apparecchiatura. Non tirare il filo di una derivazione per separare gli elettrodi dalla pellicola blu. Seguire le istruzioni sulla confezione degli elettrodi: 1. Assicurarsi che la cute sia pulita e asciutta. 2. Separare un elettrodo dalla pellicola blue. 3. Applicare un elettrodo sulla pelle nuda, in uno dei due punti. 4. Rimuovere la pellicola e applicare l'elettrodo rimanente nell'altro punto.

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Informazioni sull'AED

Indicatori dell'AED
Sull'AED sono predisposti gli indicatori seguenti.

Indicatore di stato RescueReady


L'indicatore di stato si trova sulla maniglia del Powerheart G3 AED.

Indicatore

Colore

Stato
L'AED RescueReady. Gli autotest hanno verificato che: La carica della batteria adeguata Gli elettrodi sono correttamente collegati all'AED e funzionanti L'integrit del circuito interno buona

Verde

Rosso

L'AED richiede manutenzione.

Indicatore acustico di manutenzione


Quando l'autotest giornaliero, settimane o mensile accerta che necessario un intervento di assistenza tecnica, l'AED emette un segnale acustico ogni 30 secondi finch il coperchio non viene aperto o l'alimentazione della batteria non esaurita. L'apertura e la chiusura del coperchio possono disattivare il segnale acustico. Se l'errore non viene corretto prima dell'autotest successivo, l'AED comincia nuovamente a emettere il segnale acustico.

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Indicatori dell'AED

Pannello diagnostico
Il pannello diagnostico presenta gli indicatori seguenti:

2 3

0%

100%

1
1 2 3 4 Indicatore batteria SmartGauge Indicatore degli elettrodi Indicatore di riparazione Indicatore shock (solo Powerheart G3 modello 9390E)

Indicatore di stato batteria SmartGauge


L'indicatore di stato della batteria SmartGauge ha cinque LED: quattro verdi e uno rosso. I quattro LED verdi visualizzano la capacit rimanente della batteria. A mano a mano che la batteria viene usata e la sua capacit diminuisce, i LED verdi si spengono, da destra a sinistra. Sostituire la batteria quando si accende il LED rosso.

0%

100%

Nota - Quando il LED rosso si accende inizialmente all'apertura del coperchio oppure in qualsiasi fase di un soccorso viene visualizzato il prompt BATT SCARICA. Una volta visualizzato il primo prompt BATT SCARICA, l'AED comunque in grado di erogare almeno altri 9 shock di defibrillazione. Quando la batteria dell'AED non pi in grado di erogare alcuno shock, nel display di testo viene visualizzato BATT SCARICA e si accende il LED rosso della batteria. Per continuare l'operazione di soccorso, lasciare il coperchio
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Informazioni sull'AED

aperto, togliere la batteria e sostituirla con una nuova. Se la sostituzione della batteria richiede pi di 60 secondi, il primo soccorso si conclude ed inizia un secondo soccorso allorch la batteria viene inserita.

Indicatore degli elettrodi


L'accensione di uno dei LED degli elettrodi indica una delle condizioni seguenti:

Elettrodi erroneamente collegati all'AED Elettrodi non funzionanti secondo le specifiche operative (freddi, asciutti, danneggiati) Elettrodi scollegati dal paziente durante un soccorso

Indicatore di riparazione
Il LED di riparazione si accende quando l'AED richiede l'esecuzione di un intervento di manutenzione da parte di personale di assistenza qualificato.

Indicatore shock
Solo per Powerheart G3 modello 9390E: l'AED ha un solo pulsante, il pulsante Shock/Continua. La parola Shock e il LED indicatore del pulsante di shock si accendono e diventano rossi quando l'AED pronto a erogare uno shock di defibrillazione al paziente.

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Indicatori dell'AED

Display di testo
Il display di testo presenta due righe di testo. Il display di testo fornisce informazioni sull'inizializzazione del sistema, sui prompt vocali e i dati durante un soccorso, oltre a dati diagnostici.
SHOCK 0 00:22 SHOCK 0 CFR FIG 00:22

PREMI BENE ELETT

Quando il coperchio aperto, il display di testo visualizza gli identificatori di versione per il codice interno, i prompt vocali e i prompt di testo. Il display di testo visualizza anche la data e l'ora correnti. Durante un soccorso, il display di testo visualizza i prompt di istruzione, il numero di shock erogati e il tempo trascorso dall'inizio del soccorso (dall'ultima apertura del coperchio). Durante una RCP, viene visualizzato un timer che riporta un conteggio alla rovescia. Viene visualizzata anche la versione testuale dei prompt vocali. Nota - Tra l'ora di apertura dell'AED e l'inizio del soccorso, vi un ritardo di tre secondi. Tale ritardo di tre secondi non viene incluso nel tempo di soccorso trascorso.

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Informazioni sull'AED

Prompt vocali e display di testo


I prompt vocali si attivano all'apertura del coperchio dell'AED e guidano l'operatore durante un'operazione di soccorso. Il display di testo dell'AED fornisce una versione visiva della maggior parte dei prompt vocali. Le tabelle seguenti elencano i prompt vocali e testuali e le descrizioni delle situazioni in cui i prompt vengono generati.
Tabella 2-2: Istruzioni iniziali Prompt vocale
Rimani calmo. Segui le istruzioni vocali. Chiama subito 118!

Display di testo

Situazione
Viene generato dopo l'autotest di apertura del coperchio; impostazione predefinita ON. Il direttore medico pu usare MDLink per selezionare questo prompt anzich CHIAM 118!. MDLink consente anche la disabilitazione del prompt 118 e dei servizi di emergenza.

CHIAM 118

Rimani calmo. Segui le istruzioni vocali. Chiama subito servizio di emergenza!

CHIAMA SUBITO SERV EMERGENZ!

Tabella 2-3: Preparazione Prompt vocale Display di testo Situazione


Sollecita l'operatore che presta soccorso a togliere al paziente gli indumenti. Sollecita l'operatore che presta soccorso a estrarre gli elettrodi dal coperchio dell'AED.

Per primo esporre il torace del paziente, ESPORRE TORSO PAZIEN rimuovi o taglia indumenti RIMUOV INDUMENT se necessario. Quando il torace del paziente esposto, rimuovere la confezione sotto al coperchio.
QUANDO TORACE NUDO RIMUOVI PACCH ALLUM

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Indicatori dell'AED

Tabella 2-3: Preparazione (segue) Prompt vocale


Apri la confezione lungo linea tratteggiata e rimuovi gli elettrodi.

Display di testo

Situazione
Sollecita l'operatore che presta soccorso ad aprire la confezione degli elettrodi e a estrarre gli elettrodi. Viene ripetuto ogni 3 secondi finch gli elettrodi non sono separati. Se un elettrodo stato rimosso prima dell'inizio del prompt, il prompt in oggetto viene saltato. Questo prompt viene interrotto alla rimozione dell'elettrodo. Sollecita l'operatore che presta soccorso ad applicare un elettrodo al paziente. Sollecita l'operatore che presta soccorso a rimuovere la pellicola dal secondo elettrodo. Viene ripetuto fino alla rilevazione del posizionamento del secondo elettrodo. Se l'elettrodo posizionato prima dell'inizio del prompt, il prompt in oggetto viene saltato. Questo prompt viene interrotto all'applicazione del secondo elettrodo.

APRI CONFEZIONE ESTR ELETTR

Separa completamente il tampone bianco dalla RIMUOV PELL BLU pellicola in plastica blu DA 1 ELETTR iniziando dall'angolo con linguetta.

Porre saldamente l'elettrodo senza pellicola sul torace, esattamente come illustrato. Elettrodo applicabile su una delle due aree mostrate. Stacca la pellicola dal secondo tampone bianco.

APPLICA ELETT TORACE COME FIGURA

RIMUOVPELL BLU DA 2NDO ELETTR

Porre saldamente il secondo elettrodo sul lato PREMI BENE ELETT opposto, esattamente CFR FIG come illustrato.

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Informazioni sull'AED

Tabella 2-4: Analisi Prompt vocale


Non toccare paziente! Analisi ritmo cardiaco in corso. Attendi.

Display di testo

Situazione
Viene ripetuto fino al completamento dell'analisi del ritmo cardiaco del paziente. Questo prompt viene interrotto quando si pronti per lo shock. Viene ripetuto mentre l'AED si prepara a erogare uno shock di defibrillazione (carica).

NON TOCC PAZIENTE ANAL RITM IN COR

Allontanarsi dal paziente! Carica in corso!

ALLONTANARSI DAL PAZIENTE

Tabella 2-5: Erogazione shock - semiautomatica Prompt vocale Display di testo Situazione
Il prompt viene generato dopo che l'AED si completamente caricato ed pronto per erogare lo shock di defibrillazione. L'indicatore SHOCK ROSSO lampeggia e la frase viene ripetuta per 30 secondo oppure finch non si preme il pulsante SHOCK. Il prompt viene generato all'erogazione dello shock.

Premi tasto lampeggian rosso x erogare lo shock.

PREMI TASTO X EROGAR SHOCK

Shock erogato

SHOCK EROGATO

Tabella 2-6: Erogazione shock - completamente automatica Prompt vocale Display di testo Situazione
Dopo che l'AED si completamente caricato ed pronto per erogare lo shock di defibrillazione. Lo SHOCK viene somministrato automaticamente dopo circa tre secondi dalla fine del prompt vocale.

Shock erogato tra

SHOCK TRA:

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Indicatori dell'AED

Tabella 2-6: Erogazione shock - completamente automatica Prompt vocale


tre

Display di testo
TRE

Situazione
Il prompt viene generato circa tre secondi prima dell'erogazione dello shock. Il prompt viene generato circa due secondi prima dell'erogazione dello shock. Il prompt viene generato circa un secondo prima dell'erogazione dello shock. Il prompt viene generato all'erogazione dello shock.

due

DUE

uno

UNO

Shock erogato

SHOCK EROGATO

Tabella 2-7: Prompt RCP Prompt vocale Display di testo Situazione

Nota - l'AED spedito dalla fabbrica con la MODALIT AVANZATA ON. Il direttore medico pu modificare le opzioni RCP in MDLink. La tabella seguente elenca i prompt RCP AVANZATA. Avvisa l'operatore che presta soccorso che sicuro toccare il paziente. Dopo che l'AED genera uno shock Dopo che l'AED rileva un ritmo cardiaco per il quale lo shock non indicato Sollecita l'operatore che presta soccorso a esercitare correttamente compressioni e respiri.

Ora sicuro toccare il paziente.

SICURO TOCCARE IL PAZIENTE

Quando richiesto, effettuare al paziente 30 compres rapide. Poi dare 2 respiri.

30 COMPRESSIONI 2 RESPIRI

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Informazioni sull'AED

Tabella 2-7: Prompt RCP (segue) Prompt vocale


Porre palmo mano sul centro del petto tra i capezzoli. Porre palmo dell'altra mano direttamente sopra alla prima mano. Sporgersi sul paziente con gomiti bloccati e braccia diritte. Comprimi rapidamente il torace del paziente, per abbassarlo di circa un terzo, e rilasci Avvia RCP Premi (30 volte a 100/minuto) (oppure) Metronomo (30 volte a 100/minuto) (oppure) Nessun prompt (silenzio) Nota - l'opzione selezionata nel software MDLink. Ferma le compressioni Dai respiro, dai respiro FERMA COMPRESSION Il prompt viene generato al termine di ciascun ciclo di RCP. Sollecita a fare eseguire due respiri al paziente.

Display di testo

Situazione
Sollecita l'operatore che presta soccorso a posizionare correttamente una mano per esercitare le compressioni. Sollecita l'operatore che presta soccorso a posizionare correttamente l'altra mano e il corpo per esercitare le compressioni. Sollecita l'operatore che presta soccorso a comprimere di un terzo il torace del paziente. Sollecita ad avviare la RCP.

PORRE UNA MANO SU CENTRO PETTO

PORRE ALTRA MANO SULLA PRIMA MANO

COMPRIMI TORACE RILASCIA

AVVIA RCP

{CONTATORE RCP}

Il contatore RCP visualizza l'intervallo di tempo rimanente per la sessione RCP.

DAI RESPIRO

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Indicatori dell'AED

Tabella 2-7: Prompt RCP (segue) Prompt vocale Display di testo Situazione
Sollecita a eseguire cicli consecutivi della stessa sessione RCP. Nota - Questo prompt

Continua con compressioni.

CONTINUA CON COMPRESSIONI

disponibile solo in modalit avanzata.


Ferma RCP REM RCP Sollecita ad arrestare la RCP. Questo prompt viene generato quando la modalit avanzata non selezionata in MDLink. Questo prompt viene generato alla riapertura del coperchio durante il ciclo RCP.

Continua RCP

CONTINUA RCP

Tabella 2-8: Problemi ai connettori Prompt vocale Display di testo Situazione


Questo prompt viene generato quando il connettore degli elettrodi non inserito correttamente nell'apposita presa. Questo prompt viene generato quando necessaria una migliore adesione degli elettrodi alla cute del paziente perch l'impedenza troppo elevata.

Controlla collegamento CONTROLL COLLEG connettore elettrodo/ CONNETTORE/AED AED.

Fare aderire bene gli PREMI BENE ELETT elettrodi sul torace PELLE NUDA del paziente.

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Informazioni sull'AED

Tabella 2-9: Altri prompt Prompt vocale Display di testo Situazione


Viene generato quando la tensione della batteria diventa bassa; l'operazione di soccorso pu tuttavia continuare e consentire un massimo di circa altri 9 shock. Quando la tensione della batteria troppo bassa per consentire un soccorso, si verifica quanto segue: Batteria scarica BATT SCARICA 1. Sull'LCD viene visualizzato BATT SCARICA. 2. L'indicatore di stato diventa rosso. 3. L'AED emette un segnale acustico ogni 30 secondi. Per continuare l'operazione di soccorso, necessario sostituire la batteria. Se la batteria scarica, cessa tutta l'attivit dell'AED. Analisi interrotta. Ferma movimenti del paziente. Quando l'AED rileva artefatto o rumore ECG, smettere di muovere o toccare il paziente. Rimuovere altri dispositivi elettronici entro un raggio di 5 metri. Quando il coperchio viene inavvertitamente chiuso durante un'operazione di soccorso, questo prompt viene ripetuto per 15 secondi. Quando il dispositivo pronto per lo shock e rileva una variazione nel ritmo, annulla lo shock.

ANALISI INTERROTTA FERMA MOVIM PAZIENT

Apri coperchio x APRI COP continuare il X CONTIN SOCCORSO soccorso.

Ritmo variato scarica annullata.

RITMO VARIATO SCARIC ANNULLAT

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Indicatori dell'AED

Tabella 2-9: Altri prompt (segue) Prompt vocale Display di testo Situazione
Quando un cavo di comunicazione seriale collegato all'AED durante un'operazione di soccorso, la frase viene ripetuta finch il cavo non viene scollegato. Quando il coperchio viene aperto e il cavo di comunicazione seriale inserito nell'AED. Viene generato dopo che gli autotest accertano un funzionamento improprio dell'AED. Il prompt vocale Contattare Assistenza Tecnica viene generato all'apertura del coperchio. L'indicatore di riparazione rosso si accende e il prompt Contattare Assistenza Tecnica viene ripetuto fino alla chiusura del coperchio. Una volta chiuso il coperchio, un allarme acustico suona finch la batteria non viene rimossa o si scarica.

Rimuovi cavo x continuare il soccorso.

TOGLI CAVO X CONTIN SOCCORSO

Modalit di comunicazione

MODALIT COMUNICAZ

Contattare Assistenza Tecnica

ASSISTENZA TECNICA

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Informazioni sull'AED

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Esecuzione di un soccorso
In questo capitolo
Avvertenze Fase Fase Fase Fase Fase Fase Fase

e note di attenzione

3-2 3-5 3-6 3-7 3-8 3-9 3-10

1: Valutazione del paziente 2: Preparazione del paziente 3: Applicazione degli elettrodi 4: Analisi dell'ECG 5: Erogazione di uno shock 6: Esecuzione della RCP

7: Preparazione dell'AED al soccorso successivo 3-12

Questa sezione presenta informazioni su come usare l'AED per eseguire un soccorso. Un'operazione di soccorso si articola generalmente nelle fasi seguenti: 1. Valutazione del paziente. 2. Preparazione del paziente. 3. Applicazione degli elettrodi di defibrillazione 4. Analisi dell'ECG del paziente. 5. Erogazione dello shock di defibrillazione. 6. Esecuzione della RCP.

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Esecuzione di un soccorso

Avvertenze e note di attenzione


Osservare le seguenti avvertenze e note di attenzione per evitare problemi durante un'operazione di soccorso.

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PERICOLO: pericolo di incendio ed esplosione. Non usare in presenza di gas infiammabili (incluso ossigeno concentrato) per evitare possibili pericoli di incendio o esplosione. AVVERTENZA: rischio di scossa elettrica. Il flusso di corrente dello shock di defibrillazione lungo percorsi indesiderati, potenzialmente fonte di gravi rischi di scosse elettriche. Per evitare questo rischio durante la defibrillazione, rispettare scrupolosamente tutte le precauzioni seguenti: - Non toccare il paziente, a meno che non sia necessario eseguire una RCP. - Non toccare oggetti metallici a contatto con il paziente. - Tenere gli elettrodi di defibrillazione lontano da altri elettrodi o parti metalliche a contatto con il paziente. - Prima della defibrillazione, scollegare dal paziente tutte le apparecchiature non a prova di defibrillazione.

! !

AVVERTENZA: scosse elettriche e possibili danni ad apparecchiature Prima della defibrillazione, scollegare dal paziente tutte le apparecchiature non a prova di defibrillazione per evitare scosse elettriche potenziali danni ad apparecchiature. AVVERTENZA: scosse elettriche e pericolo di incendio Non collegare telefoni o connettori non autorizzati alla presa su questa apparecchiatura.

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Avvertenze e note di attenzione

ATTENZIONE: utilizzare solo apparecchiature approvate da Cardiac Science. L'utilizzo di batterie, elettrodi, cavi o apparecchiature opzionali diversi da quelli approvati da Cardiac Science pu provocare un funzionamento improprio dell'AED durante un'operazione di soccorso. ATTENZIONE: possibile funzionamento improprio dell'AED L'utilizzo di elettrodi danneggiati o scaduti pu provocare un funzionamento improprio dell'AED. ATTENZIONE: cavo di comunicazione seriale. Se il cavo di comunicazione seriale collegato all'apposita porta seriale, l'AED non funziona durante un soccorso. Quando il cavo di comunicazione seriale collegato all'AED durante un soccorso, viene generato il prompt vocale Rimuovi cavo x continuare il soccorso finch non si rimuove tale cavo dall'AED. ATTENZIONE: possibile sensibilit a radiofrequenza (RF) La sensibilit a RF da telefoni cellulari, radio CB e radio FM a due vie, pu causare un riconoscimento errato del ritmo e una conseguente gestione errata degli shock. Quando si cerca di effettuare un soccorso usando l'AED, non utilizzare radiotelefoni wireless entro 1 metro dall'AED; SPEGNERE i radiotelefoni e altre apparecchiature simili in prossimit dell'incidente.

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Esecuzione di un soccorso

ATTENZIONE: possibile interferenza con pacemaker impiantato. Non ritardare la terapia in caso di pazienti con pacemaker impiantato ed eseguire un tentativo di defibrillazione se il paziente ha perso coscienza e non respira. L'AED ha un sistema di rilevazione di pacemaker e non erogazione; con alcuni pacemaker, l'AED pu tuttavia non consigliare uno shock di defibrillazione. Durante l'applicazione degli elettrodi: - Non applicare gli elettrodi direttamente su un dispositivo impiantato. - Applicare gli elettrodi almeno a 2,54 cm da qualsiasi dispositivo impiantato.

ATTENZIONE: spostamento del paziente durante un soccorso Durante un tentativo di soccorso, un eccesso di mobilizzazione o spostamento del paziente, pu far s che l'AED analizzi impropriamente il ritmo cardiaco del paziente. Prima di tentare un soccorso, arrestare tutti i movimenti o le vibrazioni.

3-4

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Fase 1: Valutazione del paziente

Fase 1: Valutazione del paziente


Accertare se il paziente ha un'et superiore a 8 anni o pesa pi 25 kg (55 libbre) e:

Non responsivo Non respira.

NON ritardare la terapia allo scopo di accertare l'et o il peso esatti del paziente. Per la sostituzione degli elettrodi per adulti con quelli per uso pediatrico, consultare le istruzioni per l'uso allegate agli elettrodi pediatrici.

CHIAMA SUBITO SERV EMERGENZ!


Nota - Se il paziente un bambino di et inferiore a 8 anni o di peso minore di 25kg (55 libbre), l'AED deve essere usato con gli elettrodi di defibrillazione attenuata modello 9730 per uso pediatrico.

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Esecuzione di un soccorso

Fase 2: Preparazione del paziente


Quando l'AED genera questo prompt
-Rimani calmo. Segui le istruzioni vocali. Chiama subito 118!

Compiere l'operazione seguente


1. Aprire il coperchio dell'AED. 2. Attendere che i LED si accendano. --

3. Rimuovere gli indumenti dal torace del paziente. Per primo esporre il torace del 4. Assicurarsi che la cute del paziente paziente, rimuovi o taglia indumenti se sia pulita e asciutta. necessario. 5. Asciugare il torace del paziente e, se necessario, radere il paziente.

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Fase 3: Applicazione degli elettrodi

Fase 3: Applicazione degli elettrodi


Quando l'AED genera questo prompt

Compiere l'operazione seguente

1. Tenendo gli elettrodi collegati Quando il torace del paziente all'AED, aprire la confezione. esposto, rimuovere la confezione sotto 2. Estrarre gli elettrodi dalla al coperchio. Apri la confezione lungo confezione. linea tratteggiata e rimuovi gli Lasciare la confezione attaccata ai fili elettrodi. degli elettrodi. 3. Con un movimento fermo e costante, tirare ed estrarre un elettrodo dalla pellicola in plastica blu. Non importante quale elettrodo usare.

Separa completamente il tampone bianco dalla pellicola in plastica blu iniziando dall'angolo con linguetta.

4. Applicare l'elettrodo alla Porre saldamente l'elettrodo senza parte pellicola sul torace, esattamente come superiore del illustrato. Elettrodo applicabile su una torace nudo, delle due aree mostrate. come illustrato. Stacca la pellicola dal secondo tampone bianco. Porre saldamente il secondo elettrodo sul lato opposto, esattamente come illustrato. 5. Togliere la pellicola blu dal secondo elettrodo. 6. Applicare l'elettrodo alla parte inferiore del torace nudo, come illustrato.

Nota - Gli elettrodi di defibrillazione standard Cardiac Science sono non polarizzati e possono essere applicati in entrambe le posizioni, come illustrato sulla rispettiva confezione.

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Esecuzione di un soccorso

Fase 4: Analisi dell'ECG


Quando l'AED genera questo prompt
Non toccare paziente! Analisi ritmo cardiaco in corso. Attendi. L'AED inizia ad analizzare il ritmo cardiaco del paziente.

Compiere l'operazione seguente


1. Non toccare il paziente. 2. Attendere il prompt successivo.

Durante la fase di analisi, possibile udire uno o pi dei prompt seguenti:

Se l'AED genera questo Ecco qual il prompt problema


Controlla collegamento connettore elettrodo/ AED. Fare aderire bene gli elettrodi sul torace del paziente. Gli elettrodi sono scollegati dall'AED. Gli elettrodi non sono applicati correttamente oppure sono allentati. Il paziente si muove in modo eccessivo oppure nelle vicinanze (entro 5 metri) vi un dispositivo che emette forti segnali elettromagnetici.

Compiere l'operazione seguente


Assicurarsi che il connettore sia inserito correttamente nell'AED. Assicurarsi che gli elettrodi siano applicati saldamente su cute pulita e asciutta. Rimuovere il dispositivo elettronico oppure arrestare il movimento eccessivo.

Analisi interrotta. Ferma movimenti del paziente. L'AED ricomincia l'analisi.

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Fase 5: Erogazione di uno shock

Fase 5: Erogazione di uno shock


Quando l'AED genera questo prompt
Allontanarsi dal paziente! Carica in corso! Nel caso di Powerheart AED G3: Quando l'AED pronto a erogare uno shock di defibrillazione, il pulsante Shock lampeggia. Premi tasto lampeggian rosso x erogare lo shock. Nel caso di Powerheart AED G3 Automatic: Shock erogato tra tre, due, uno. L'AED genera uno shock. Dopo che l'AED genera uno shock di defibrillazione: Shock erogato. Ora sicuro toccare il paziente.

Compiere l'operazione seguente


Assicurarsi che nessuno tocchi il paziente. 1. Assicurarsi che nessuno tocchi il paziente. 2. Premere il pulsante Shock. Se non si preme il pulsante Shock entro 30 secondi dalla generazione del prompt, l'AED disarma la carica e sollecita l'utente ad avviare la RCP.

Assicurarsi che nessuno tocchi il paziente.

---

Una volta caricato, l'AED continua ad analizzare il ritmo cardiaco del paziente. Se il ritmo varia e non pi necessario alcuno shock, l'AED genera il prompt Ritmo variato scarica annullata, e sollecita quindi l'operatore ad avviare la RCP.

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Esecuzione di un soccorso

Fase 6: Esecuzione della RCP


Una volta erogato uno shock o rilevato un ritmo per il quale lo shock non indicato, l'AED passa alla modalit RCP.

Quando l'AED genera questo prompt

Compiere l'operazione seguente


Sottoporre il paziente alle compressioni toraciche:

Porre palmo mano sul centro del petto tra i capezzoli. Porre palmo dell'altra mano direttamente sopra alla prima mano. Sporgersi sul paziente con gomiti bloccati e braccia diritte. Comprimi rapidamente il torace del paziente, per abbassarlo di circa un terzo, e rilasci.

1. Porre il palmo di una mano sul torace, al centro, tra i capezzoli. 2. Porre il palmo dell'altra mano sopra alla prima mano. 3. Piegarsi sul paziente, con i gomiti bloccati e le braccia diritte. 4. Comprimere rapidamente il torace del paziente, per abbassarlo di circa un terzo e quindi rilasciarlo. -Arrestare le compressioni toraciche. Fare compiere due respiri al paziente. Sottoporre il paziente alle compressioni toraciche, rispettando le precedenti istruzioni. Seguire il timer del conteggio alla rovescia sul display di testo per il numero di compressioni e respiri.

Quando richiesto, effettuare al paziente 30 compres rapide. Poi dare due respiri. AVVIA RCP. Ferma le compressioni. Dai respiro. (ripetuto)

Continua con compressioni.

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Fase 6: Esecuzione della RCP

Questo ciclo continua fino alla scadenza del tempo della RCP. Al termine della RCP, l'AED genera il prompt Ferma RCP. L'AED ritorna alla modalit Analisi ECG (cfr. Fase 4: Analisi dell'ECG a pagina 3-8). Se il paziente conscio e respira normalmente, lasciare gli elettrodi sul suo torace collegati all'AED. Tenere il paziente il pi possibile a suo agio e comodo e attendere l'arrivo degli operatori responsabili del pronto soccorso. Continuare a seguire i prompt vocali fino all'arrivo degli operatori del pronto soccorso oppure continuare nel modo raccomandato dal direttore medico.

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3-11

Esecuzione di un soccorso

Fase 7: Preparazione dell'AED al soccorso successivo


Dopo aver consegnato il paziente alle cure degli operatori del PRONTO SOCCORSO, preparare l'AED al soccorso successivo: 1. Recuperare i dati relativi al soccorso registrati nella memoria interna dell'AED. 2. Usare il software RescueLink installato su un PC. 3. Collegare un paio di elettrodi nuovi all'AED. 4. Chiudere il coperchio. 5. Verificare che l'indicatore di stato sulla maniglia dell'AED sia verde.

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Manutenzione e risoluzione dei problemi


In questo capitolo
Tabella

di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori 4-2 Pulizia e manutenzione 4-3 Manutenzione programmata 4-4 Assistenza autorizzata 4-6

Questa sezione presenta informazioni concernenti gli autotest diagnostici, la manutenzione e le indicazioni di riparazione dell'AED.

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4-1

Manutenzione e risoluzione dei problemi

Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori


Di seguito viene riportata la tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori dell'AED.
Tabella 4-1: Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori Visualizzazione Sintomo Soluzione
Si richiede un intervento di manutenzione da parte del personale di assistenza autorizzato. Chiamare l'Assistenza clienti Cardiac Science (cfr. pagina 4) o il distributore locale Cardiac Science.

L'indicatore (LED) rosso RIPARAZIONE acceso.

L'indicatore (LED) rosso degli elettrodi acceso.

Collegare gli elettrodi o sostituirli con un paio nuovo.

0%

100%

L'ultimo indicatore (LED) della batteria rosso.

La batteria quasi scarica. Sostituirla con una batteria nuova. L'alimentazione della batteria completamente esaurita. Sostituirla con una batteria nuova. Se l'INDICATORE di STATO rimane ROSSO, chiamare l'Assistenza clienti Cardiac Science o il distributore locale Cardiac Science.

L'INDICATORE di STATO ROSSO e nessun altro indicatore sul pannello diagnostico acceso.

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Pulizia e manutenzione

ATTENZIONE: temperature estreme. L'esposizione dell'AED a condizioni ambientali estreme, al di fuori dei parametri operativi specificati, pu comprometterne la capacit di funzionare correttamente. L'autotest giornaliero RescueReady verifica l'impatto di condizioni ambientali estreme sull'AED. Se l'autotest giornaliero rileva condizioni ambientali al di fuori dei parametri operativi dell'AED, viene generato un avviso ASSISTENZA TECNICA che sollecita l'utente a portare immediatamente l'AED in condizioni ambientali rientranti nei parametri operativi accettabili. Vedere Dati tecnici a pagina 5-1

Pulizia e manutenzione
Usare un panno inumidito con una soluzione detergente approvata per la pulizia della struttura. Asciugare la struttura con un panno asciutto. Non spruzzare o versare la soluzione detergente sulla struttura o immergere l'AED. Per pulire la struttura dell'AED, usare una delle soluzioni seguenti: acqua saponata, etanolo, alcol isopropilico al 91% e soluzione di candeggina al 3%. Non possibile sterilizzare l'AED e i suoi accessori.

ATTENZIONE: soluzioni detergenti per la struttura del dispositivo. Per la disinfezione della struttura del dispositivo, usare un disinfettante non ossidante, come per esempio una soluzione a base di glutaraldeide o sali di ammonio, per evitare danni ai connettori metallici.

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Manutenzione e risoluzione dei problemi

Manutenzione programmata
Eseguire i test seguenti rispettando alle scadenze indicate:

Manutenzione giornaliera
Controllare l'indicatore di stato per assicurarsi che sia VERDE. Quando l'indicatore VERDE, l'AED pronto per un soccorso. Se l'indicatore ROSSO, fare riferimento alla tabella per la risoluzione dei problemi riportata in questo capitolo.

Manutenzione mensile
Eseguire la procedura seguente ogni mese (28 giorni) 1. Aprire il coperchio dell'AED. 2. Attendere che l'AED indichi lo stato: verificare il passaggio dell'INDICATORE di STATO al ROSSO. Dopo circa 5 secondi, verificare che l'INDICATORE di STATO ritorni al VERDE. 3. Controllare la data di scadenza sugli elettrodi. 4. Ascoltare i prompt vocali. 5. Chiudere il coperchio e verificare il passaggio dell'INDICATORE di STATO al ROSSO. Dopo circa 5 secondi, verificare che l'INDICATORE di STATO ritorni al VERDE.

Manutenzione annuale
Eseguire ogni anno i test seguenti per confermare che la diagnostica funzioni correttamente e verificare l'integrit della struttura. Controllare l'integrit degli elettrodi e del circuito interno: 1. Aprire il coperchio dell'AED. 2. Rimuovere gli elettrodi. 3. Chiudere il coperchio. 4. Confermare che l'INDICATORE di STATO diventi ROSSO. 5. Aprire il coperchio e confermare che l'indicatore degli elettrodi sia acceso.

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Manutenzione programmata

6. Ricollegare gli elettrodi e chiudere il coperchio. 7. Assicurarsi che la data di scadenza sia visibile attraverso la finestra trasparente del coperchio. 8. Controllare che l'INDICATORE di STATO sia VERDE. Se gli elettrodi non sono installati correttamente, l'indicatore degli ELETTRODI si accende; rivolgersi all'Assistenza clienti. 9. Aprire il coperchio e confermare che nessun indicatore diagnostico sia acceso. 10. Controllare la data di scadenza degli elettrodi; sostituire gli elettrodi se scaduti. 11. Controllare l'integrit della confezione degli elettrodi. 12. Chiudere il coperchio. Controllare l'integrit dell'indicatore (LED) di riparazione e del circuito interno: 1. Subito dopo l'apertura del coperchio dell'AED, premere il pulsante Shock, tenerlo premuto e confermare che il LED di riparazione sia acceso. 2. Rilasciare il pulsante Shock/Continua. 3. Chiudere il coperchio. 4. Verificare che l'INDICATORE di STATO rimanga ROSSO. 5. Aprire il coperchio e confermare che nessun indicatore diagnostico sia acceso. 6. Chiudere il coperchio. 7. Verificare che l'INDICATORE di STATO diventi VERDE. Controllare l'integrit della struttura: Verificare attentamente se la struttura formata dell'AED presenta segni visibili di sollecitazioni. Se la struttura presenta sollecitazioni, rivolgersi all'Assistenza clienti Cardiac Science oppure al distributore locale Cardiac Science (cfr. A chi rivolgersi).

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Manutenzione e risoluzione dei problemi

Assistenza autorizzata
L'AED non include componenti interni riparabili dall'utente. Cercare di risolvere eventuali problemi di manutenzione dell'AED con l'ausilio della Tabella per la risoluzione dei problemi riportata in questo capitolo. Se non si riesce a risolvere il problema, rivolgersi all'Assistenza clienti Cardiac Science oppure al distributore locale Cardiac Science (cfr. A chi rivolgersi).

AVVERTENZA: rischio di scossa elettrica. Non disassemblare l'AED. Il mancato rispetto di questa avvertenza pu provocare lesioni personali o morte. Per le problematiche di manutenzione, rivolgersi al personale di assistenza autorizzato Cardiac Science. Nota - Il disassemblaggio e gli interventi di riparazione non autorizzati dell'AED annullano la garanzia.

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Dati tecnici
In questo capitolo
Parametri Forma

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d'onda bifase del defibrillatore STAR

Questa sezione elenca i parametri dell'AED e descrive la forma d'onda bifase Star.

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Dati tecnici

Parametri
Tabella 5-1: Parametri Parametro
Funzionamento

Dettagli
Semiautomatico (indicazione di shock) Automatico Prompt vocale Avviso di manutenzione Indicatore di stato Indicatore di stato della batteria Indicatore di riparazione Indicatore degli elettrodi Display di testo Interna, con dati ECG relativi a 60 minuti e annotazione degli eventi Altezza: 8 cm (3,3 pollici) Larghezza: 27 cm (10,6 pollici) Profondit: 31 cm (12,4 pollici) 9390: 3,10 kg (6,6 libbre)

Avvisi acustici

Indicatori visivi

Memoria dei dati di soccorso

Dimensioni

Peso (batterie ed elettrodi)

Temperatura: da 0C a 50C (da 32F a 122F) Condizioni ambientali di Umidit: dal 5 al 95% (senza condensazione) funzionamento e Pressione: da 57 kPa (+15.000 piedi) a 103 kPa (-500 standby piedi) Temperatura: da -30C a 65C (da -22F a 149F) Condizioni ambientali di Umidit: dal 5 al 95% (senza condensazione) spedizione e trasporto Pressione: da 57 kPa (+15.000 piedi) a 103 kPa (-500 (max una settimana) piedi) Elettrodi Elettrodi di defibrillazione monouso autoadesivi Superficie minima combinata: 228 cm2 Lunghezza estesa del filo delle derivazioni: 1,3 m

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Parametri

Tabella 5-1: Parametri (segue) Parametro Dettagli


Tensione di uscita: 12 VDC (max) Le batterie non sono ricaricabili. Contenuto di litio: 9,2 g (max) Per le informazioni sullo smaltimento, controllare i regolamenti locali. Garanzia di sostituzione operativa completa (dalla data di installazione): 4 anni Durate a magazzino stimata (dalla data di fabbricazione): 5 anni Shock tipici: sino a 290 shock Nota - La durata operativa della batteria dipende dal tipo di batteria, dall'impiego effettivo e da fattori ambientali. Una batteria nuova di norma impiega 10 secondi per caricare e portare l'AED all'energia massima. Una batteria con capacit ridotta determina inizialmente l'accensione della luce del LED e di norma richiede 13 secondi per caricare e portare alla massima energia un AED completamente scarico. Giornaliera: batteria, elettrodi, componenti elettronici interni, pulsante Shock/Continua e software (nessuna carica). Settimanale: batteria, elettrodi, componenti elettronici interni, Shock/Continua e software (carica parziale). Mensile (ogni 28 giorni): batteria sotto carico, elettrodi, componenti elettronici interni, ciclo di carica a massima energia, pulsante Shock/Continua e software (carica completa). Coperchio aperto (quando il coperchio aperto): batteria, elettrodi, componenti elettronici interni, pulsante Shock/Continua e software. Coperchio chiuso (quando il coperchio chiuso): batteria, elettrodi, componenti elettronici interni, pulsante Shock/Continua e software.

9146 Lithium Battery Specifications

Tempi di carica delle batterie e del condensatore

Sequenza dell'autotest dell'AED

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Dati tecnici

Tabella 5-1: Parametri (segue) Parametro Dettagli


Modello 9390 L'AED stato concepito e realizzato in modo da rispettare i massimi standard di sicurezza e prestazioni, compatibilit elettromagnetica (EMC) inclusa. Gli elettrodi e il modello 9390 sono conformi ai requisiti applicabili delle norme seguenti:

Sicurezza e prestazioni

CE Marchiato CE dal BSI 0086 secondo la Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE

ETL Classificato da ETL Semko unicamente per quanto attiene a scosse elettriche, pericoli d'incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601-1, CAN/ CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 e EN60601-2-4. Conforme alla norma UL UL60601-1. Certificato secondo la norma CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90. Specifiche elettriche, strutturali, sicurezza e prestazioni IEC 60601-1 (1998), Amendments 1 (1991) & 2 (1995) IEC 60601-2-4 (2002) ANSI/AAMI DF-39 (1993) Compatibilit elettromagnetica (EMC) IEC 60601-1-2 (2001) IEC 60601-2-4 Section 36 ANSI/AAMI DF-39 (1993) Section 3.3.21

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Parametri

Tabella 5-1: Parametri (segue) Parametro Dettagli


EM: EN 55011/CISPR 11, Group 1, Class B Magnetiche: ANSI/AAMI DF39, <0,5 mT a livello di superficie, eccetto entro 5 cm dal magnete del coperchio e dall'altoparlante EM EC 61000-4-3, Level X, (20V/m) EC 60601-2-4, Section 36.202.3 (20V/m) AAMI DF39, Section 3.3.21.2.1 Magnetiche IEC 61000-4-8 (2001) IEC 60601-2-4 (2002), Section 36.202.8 AAMI DF39, Section 3.3.21.2.3 80A/m, 47.5Hz 1,320Hz ESD (scariche elettrostatiche) IEC 61000-4-2, Level 3 IEC 60601-2-4 (2002), Section 36.202.2 6KV: scarica a contatto, 8KV: scarica in aria Caduta libera: IEC 60068-2-32 (1975) AM 2 (1990), 1 metro Urto: IEC 60068-2-29 (1987), 40 g e 6000 urti Vibrazioni (random): IEC 60068-2-64 (1993): 10 Hz 2 KHz, 0,005 0,0012 g2/Hz Vibrazioni (sinusoidali): IEC 60068-2-6 (1995): 10 Hz 60 Hz, 0,15 mm e 60 Hz 150 Hz, 2 g Protezione alloggiamento: IEC 60529 (2001), IP24 ISTA Procedure 2A

Emissioni

Immunit

Condizioni ambientali

Condizioni di spedizione e di trasporto

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Dati tecnici

Tabella 5-1: Parametri (segue) Parametro Dettagli


Il sistema di analisi RHYTHMx ECG dell'AED analizza l'ECG del paziente a avvisa l'operatore quando l'AED rileva un ritmo per cui indicato - o non indicato - uno shock. Questo sistema consente a un operatore non addestrato all'interpretazione dei ritmi ECG, di somministrare la terapia di defibrillazione a soggetti colpiti da un arresto cardiaco improvviso. Ritmo per cui indicato uno shock* VF: conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di sensibilit >90% (*Defibrillatori automatici esterni per defibrillazione ad accesso pubblico: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety, AHA AED Task Force and approved by the AHA Science Advisory and Coordinating Committee. Circulation, 1997(95), pp 1677-1682) Ritmo per cui indicato uno shock VT: conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di sensibilit >75% Ritmo per cui non indicato uno shock NSR: conforme al requisito AAMI DF 39 (>95%) e alla raccomandazione AHA (>99%) di specificit Ritmo per cui non indicato uno shock Asistole: conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di specificit >95% Ritmo per cui non indicato uno shock: conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di specificit - tutti gli altri ritmi >95% Per informazioni dettagliate, rivolgersi a Cardiac Science e richiedere la documentazione seguente: N/P 112-2013-001 (Istruzioni per la defibrillazione pediatrica) N/P 110-0033-001 (Monografia su RHYTHMx) N/P 400781 (Monografia sulla forma d'onda bifase STAR)

Prestazioni dell'analisi RHYTHMx ECG

Ritmi cardiaci usati per testare il sistema di rilevazione e riconoscimento del ritmo per i dispositivi Powerheart G3 AED

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Forma d'onda bifase del defibrillatore STAR

Forma d'onda bifase del defibrillatore STAR


La forma d'onda generata dall'AED una forma d'onda bifase esponenziale troncata conforme agli standard ANSI/AAMI DF2 e DF39. Di seguito riportato un grafico della tensione della forma d'onda in funzione del tempo quando l'AED collegato a un carico resistivo di 50 ohm.
Forma d'onda a energia elevata con carico resistivo di 50 ohm
2000.0

Energia variabile elevata/50 ohm

1500.0

1000.0

VOLT

500.0

0.0

-500.0

-1000.0

-1500.0 -1.000 0.000 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000

TEMPO (ms)

La forma d'onda bifase esponenziale troncata (BTE) utilizza energia variabile. L'energia effettiva erogata varia in base all'impedenza del paziente e il dispositivo emette una scossa quando l'impedenza compresa tra 25 e 180 ohm. L'energia viene erogata a tre diversi livelli, ovvero a energia variabile ultra bassa, bassa ed elevata, come indicato nelle tabelle relative alla forma d'onda riportate nelle pagine seguenti.

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Dati tecnici

Tabella 5-2: Forma d'onda a energia variabile ultra bassa (150 vE) di Powerheart G3 Fase 1 Impedenza del paziente Tensione* Durata* (ohm) (volt) (ms)
25 50 75 100 125 150 175 1393 1420 1430 1434 1437 1439 1441 3,3 4,5 5,8 7,0 8,3 9,5 10,8

Fase 2

Tensione Durata* * (volt) (ms)


743 909 973 1007 1027 1040 1049 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2

Energia** (Joule)
145-196 128-173 116-156 108-146 102-138 98-132 95-128

Tabella 5-3: Forma d'onda a energia variabile bassa (200 vE) di Powerheart G3 Fase 1 Impedenza del paziente Tensione* Durata* (ohm) (volt) (ms)
25 50 75 100 125 150 175
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Fase 2

Tensione* Durata* (volt) (ms)


858 1050 1124 1163 1186 1201 1212 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2

Energia** (Joule)
193-260 170-230 155-209 144-194 136-184 131-176 126-170

1609 1640 1651 1656 1660 1662 1663


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3,3 4,5 5,8 7,0 8,3 9,5 10,8

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Forma d'onda bifase del defibrillatore STAR

Tabella 5-4: Forma d'onda a energia variabile elevata (300 vE) di Powerheart G3 Fase 1 Impedenza del paziente Tensione* Durata* (ohm) (volt) (ms)
25 50 75 100 125 150 175 1869 1906 1918 1925 1928 1931 1933 3,3 4,5 5,8 7,0 8,3 9,5 10,8

Fase 2

Tensione* Durata* (volt) (ms)


997 1220 1306 1351 1378 1396 1408 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2 3,2

Energia** (Joule)
260-351 230-311 210-283 195-263 184-248 176-238 170-230

* Tutti i valori sono tipici. ** Gamma di energia ammissibile.

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Dati tecnici

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A chi rivolgersi
Rivolgersi all'assistenza clienti Powerheart per ordinari altri AED e accessori Powerheart G3. Per assistenza in relazione al prodotto, rivolgersi all'assistenza tecnica. Cardiac Science Corporation fornisce assistenza clienti e tecnica, disponibile contattando i seguenti numeri e indirizzi:
Assistenza clienti {Powerheart} (800) 426 0337 (USA) (425) 402 2000 (USA e Canada) care@cardiacscience.com Assistenza tecnica (800) 426 0337 (USA) (425) 402 2000 (USA e Canada) techsupport@cardiacscience.com http://websupport.cardiacscience.com/ webchat/

Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi allufficio Attivit internazionali o al proprio rappresentante di zona.
Attivit internazionali Kirke Vaerloesevej 14 DK3500 Vaerloese, Danimarca +(45) 4438-0500

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Contatti - 1

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Contatti - 2

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+1.800.426.0337 (U.S.A. e Canada) +1.425.402.2000 techsupport@cardiacscience.com www.cardiacscience.com

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