DPI Aldeide Glutarica

REGIONE MARCHE Azienda Sanitaria Unica Regionale
ZONA TERRITORIALE N 8 Civitanova Marche

Comuni di: Civitanova Marche, Montecosaro, Montefano, Montelupone, Monte S. Giusto, Morrovalle, Potenza Picena, P. Recanati, Recanati. Piazza Garibaldi, 8 - 62013 CIVITANOVA MARCHE ALTA (MC) - Partita IVA 01217670437
DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE
Servizio Prevenzione e Sicurezza Ambienti di Lavoro
GLUTARALDEIDE
Informazioni sui rischi e Procedure per il corretto uso in sicurezza
Ripreso e modificato dallopuscolo informativo redatto dalla ASL della Prov. di Sondrio a cura di: Luciano Villa, Giacomo Osti, Romano Poletti ( SPP e M. C. della ASL della prov. di Sondrio ) e Antonio Colombi ( Dip. di Medicina del Lavoro dellUniversit degli Studi di Milano )
La glutaraldeide unaldeide idrosolubile che si presenta come un liquido incolore di consistenza oleosa. In ambiente sanitario normalmente utilizzata in forma diluita al 2-5%, quale sterilizzante a freddo di strumenti medicali come: endoscopi, broncoscopi, strumenti chirurgici eccA concentrazioni del 2% si dimostrata irritante per cute e mucose ( oculari e delle prime vie respiratorie ) nonch sensibilizzante cutaneo. Alla concentrazione del 2% letichettatura del prodotto deve contenere tale simbologia: nocivo ( pu comportare rischi di gravit limitata per inalazioni ingestione o penetrazione cutanea ) irritante ( pu produrre una reazione infiammatoria al contatto Con la pelle e le mucose ) R20/22 = nocivo per inalazione ed ingestione R36/37/38 = irritante per gli occhi, per le vie respiratorie e per la pelle R41 = rischio di gravi lesioni oculari R42/43 = pu provocare sensibilizzazione per inalazione e contatto con la pelle in caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente Abbondantemente con acqua e consultare un medico S36/37/39 = usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi gli occhi e la faccia S45 = in caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il
sede di Civitanova M., via Ginocchi, 1/a - Tel. 0733 - 823841-800-801; Fax: 0733 823815 sede di Recanati, via Bonfini, 3 Tel. 071-7583700-704-709; Fax: 071 7583710
Xn = o Xi =
S26 =
E-mail: spresal@asl8.marche.it

S61 =
Medico non disperdere nellambiente; riferirsi alle istruzioni speciali e Schede informative in materia di sicurezza Valore limite di esposizione( TLV )
TLV-TWA
= valore limite di soglia (concentrazione media ponderata nel

tempo, calcolata su una giornata lavorativa di 8 ore e su 40 ore settimanali )
TLV-Ceiling =limiti di concentrazione che non devono essere mai superati nella giornata lavorativa.
TLV-Ceiling per la glutaraldeide e` stato fissato tra 0.82-0.2 mg/m3, ma sono valori che nel nostro paese hanno solo significato di raccomandazione
Prevenzione ambientale
Concentrazioni della sostanza superiori al 0,5% necessario adottare:
Lisolamento dei macchinari (manuali e/o automatici) di lavaggio e delle vasche di disinfezione/sterilizzazione in locali idonei Unadeguata ventilazione generale e una corretta captazione localizzata con cappa aspirante ( da utilizzare seguendo le istruzioni del produttore ) dei vapori dal punto di disinfezione/sterilizzazione In assenza di una ventilazione naturale un minimo di 10-15 ricambi daria allora tramite un condotto di aspirazione Monitoraggio periodico ambientale
Gli ambienti di manipolazione della glutaraldeide devono risultare conformi a quanto prescritto dalla normativa sulligiene e la sicurezza sul lavoro( in particolare dei DPR 547/55, DPR 303/56 e dal D. Lgs. 626/94 e successive modifiche).
Prevenzione del personale


ogni operatore che utilizzi, prepari, o smaltisca soluzioni di glutaraldeide, a seconda dei casi, deve essere dotato di: Guanti monouso di gomma nitrilica o butilica, o Guanti polietilene, o Se disponibili solo Guanti in lattice usarne un doppio paio cambiandoli ogni 10 minuti. ( indossarli sopra i polsini del camice; cambiarli immediatamente al primo segno di danneggiamento; prima di toglierli sciacquarli con acqua corrente per evitare il contatto della soluzione con la cute,se dovesse accadere eseguire un accurato lavaggio delle mani con acqua corrente e sapone )
Mascherina con facciale filtrante con filtro a carbone attivo EN

149 classe FFP1. ( non usare comuni mascherine TNT ) Semimaschera di classe FFA1P1 con filtro a carbone attivo nel caso di decontaminazione ambientale di versamenti notevoli
Occhiali a mascherina EN 166 o Visiera e schermi trasparenti EN 166 Camice in TNT o altro materiale idrorepellente ( lunghi sotto al
ginocchio, a maniche lunghe, allacciatura posteriore ) o Tuta TNT idrorepellente o Pantalone Grembiule impermeabile utile in caso di rischi di sversamenti
Calzature con allacciatura o chiuse posteriormente

antisdrucciolevoli (sono sconsigliati zoccoli o simili ) Soprascarpe monouso in TNT o altro materiale idrorepellente raccordate ai pantaloni utile in caso di eventuali sversamenti o in momenti particolari come nel carico/scarico delle soluzioni
Schema riassuntivo

NELLA DECONTAMINAZIONE AMBIENTALE
MANIPOLAZIONE DELLA SOLUZIONE

GLUTARALDEIDE CAMICI GUANTI MASCHERINA IDONEA VISIERA TRASPARENTE PANTALONI GREMBIULE IMPERMEABILE IN CAPPA SI SI NO (1) NO (1) SI SI SUL PIANO SI LIBERO SI FACCIALE FILTRANTE FFP1 SI SI SI
SI SI SEMIMASCHERA FFA1P1 SI SI SI
1) Solo nel caso in cui venisse tenuto abbassato il vetro di protezione della cappa
Procedure di uso in sicurezza

Al fine di ridurre il livello di rischio di esposizione della glutaraldeide, sono raccomandabili una serie di interventi tra i quali:
Lidentificazione dei contenitori delle soluzioni (ai sensi del D. M.

28/01/92 e 04/04/97, del D. Lgs. 52/97 e successive modifiche e integrazioni), mediante etichette originali, nelle quali sono segnalati i rischi. La conoscenza, da parte del personale addetto, del contenuto delle schede di sicurezza del prodotto utilizzato attenendosi alle indicazioni fornite dal produttore ai sensi del D. Lgs. 52/97 e successive modifiche ed integrazioni Lutilizzo di quantit minime di soluzioni nei bagni di glutaraldeide La giusta manualit nel riempire e svuotare i bagni usando precauzioni per evitare versamenti raccomandando specifici materiali per lo scarico e carico ( rispettivamente condotti a caduta e pompa ) La sostituzione della glutaraldeide a fine attivit, consentendo cos una ventilazione dellambiente al di fuori dellorario di lavoro e raggiungendo quindi lobbiettivo di diminuire lesposizione del personale Immergere, estrarre gli strumenti dalle soluzioni sempre delicatamente, evitando di agitare la soluzione e la conseguente possibilit di schizzi e sversamenti

Luso di vasche o recipienti tappati a tenuta; con la soluzione,

quando non usata, sempre chiusa nel contenitore Eseguire loperazione del prelavaggio manuale interno ed esterno degli endoscopi, con lutilizzo di una siringa per immettere materiali detergenti, sotto cappa o, in sua mancanza, usando i DPI sopra elencati, onde evitare probabili spruzzi ed esporre quindi loperatore a rischio biologico, Stessa precauzione nel caso che in cui si dovesse riempire manualmente i lumi degli strumenti con la glutaraldeide mediante una siringa Effettuare con acqua sterile in tre diversi contenitori una sequenza di tre risciacqui della strumentazione ( come indicato dallAORN USA ) (naturalmente se la sterilizzazione viene eseguita a mano )
Procedure di corretto smaltimento

Tutto il materiale utilizzato ( DPI, garze ecc.. ) deve essere riposto in
opportuni contenitori contrassegnati come Rifiuti Speciali Ospedalieri e da avviarsi allinceneritore Per lo smaltimento delle soluzioni di glutaraldeide gli operatori devono seguire le direttive impartite dalla direzione dellazienda sanitaria/ospedaliera in base alle normative esistenti e le indicazioni fornite dal produttore Le soluzioni contenenti aldeide glutarica a concentrazione superiore a 2 mg/l vengono classificate come rifiuti speciali pericolosi codice CER 070101 ( D. Lgs. 152/99 e successive modifiche ed integrazioni ) Le soluzioni contenenti aldeide glutarica non possono essere mescolate ad altre categorie di rifiuti, ma raccolte in idonei contenitori separati ( es. taniche da 25 litri) Il personale addetto alla raccolta del materiale deve indossare i DPI idonei ( camice, guanti, visiera ) e manovrare con precauzione le taniche onde evitare sversamenti, rovesciamenti ecc Il deposito temporaneo presso il luogo di produzione deve essere un luogo adeguato e non accessibile allutenza: locali areati, tenuti chiusi a

chiave, capienti e destinati al deposito dei soli rifiuti pericolosi a rischio chimico
Procedure in caso di incidente o versamento ambientale

( in reparto debbono essere disponibili tutte le procedure da attivare in caso di incidente o infortunio nelluso della glutaraldeide e la scheda di sicurezza del prodotto usato da allegare come documento accompagnatorio )
In caso di contatto cutaneo
I intervento: lavare abbondantemente la cute con acqua fredda e

togliere eventuale abbigliamento contaminato II intervento: ( se necessario ) portare linfortunato al pronto soccorso
In caso di spruzzo accidentale agli occhi
I intervento: lavare immediatamente gli occhi per 15 minuti, evitando

di togliere eventuali lenti a contatto II intervento: inviare subito linfortunato alle cure delloculista
In caso di inalazione accidentale
I intervento: trasportare la persona colpita in un luogo areato, se

necessario, la respirazione artificiale II intervento: condurre linfortunato al pronto soccorso
In caso di ingestione fortuita
I intervento: non indurre al vomito, n somministrare bevanda II intervento: recarsi immediatamente al pronto soccorso
In caso di versamento ambientale
Rimozione immediata degli spandimenti con materiale assorbente

( carta, segatura, cotone idrofilo o specifiche polveri minerali ) Per abbondanti versamenti necessario usare DPI appropriati: o Semimaschera classe FFA1P2 con filtro

o o o o
Occhiali antischizzo a mascherina Tuta idrorepellente Stivali di gomma Grembiule impermeabile
e contenere gli spandimenti neutralizzandoli con apposite sostanze: o Bisolfito di sodio o Carbonato dammonio in polvere o ammoniaca
Norme comportamentali generali per il personale

E VIETATO: laccesso alla zona di manipolazione della glutaraldeide al personale non opportunamente istruito mangiare, bere, fumare e conservare cibo o bevande negli ambienti di manipolazione della glutaraldeide indossare gli indumenti di protezione fuori dalle zone do lavoro
Aggiornamento Marzo 2003 Procedure in sicurezza durante la manipolazione della Glutaraldeide

La glutaraldeide, in ambito sanitario, utilizzata per la disinfezione e la sterilizzazione a freddo.
Alla concentrazione del 1-2% un biocida (agisce su spore, batteri, virus, funghi) ad ampio spettro, indicata per strumenti endoscopici con lenti e con fibre ottiche e plastiche.

Con il D. M. 14 giugno 2002 stato recepito il XXVIII adeguamento in materia di classificazione, imballaggio ed etichettatura di sostanze pericolose. Tale normativa per la glutaraldeide, in funzione dei limiti di concentrazione, prevede quanto indicato nella seguente tabella
Rischi per la salute
Concentrazione
C P 50%
25% O C O 50% 10% O C O 25% 2% O C O 10% 1% O C O 2% 0,5% O C O 1% C O 0,5%
Classificazione
T T
C Xn Xn Xi Non classificata
Frasi R
23/25 34- 42/43 22-23 -34- 42/43 20/22 34- 42/43 20/22 37/38 41- 42/43 36/37/38 42/43 36/37/38 -43
La glutaraldeide un agente pericoloso che assume caratteristiche di rischio diverse in funzione delle concentrazioni e delle modalit di utilizzo. La glutaraldeide viene assorbita per inalazione e per penetrazione cutanea: I sintomi pi frequenti di esposizioni a vapori da sostanze anche molto diluite (1%) sono lirritazione delle mucose oculari e nasali, con sintomatologia caratterizzata da tosse ed emicranie a concentrazioni pi elevate, I sintomi degli effetti di contatto cutaneo vanno dai lievi arrossamenti locali se le soluzioni hanno concentrazioni del 0,2 5%, a forti irritazioni o corrosione della cute se le soluzioni hanno concentrazioni del 40 o del 50% Valore Limite di Esposizione Per quanto concerne i valori limite di esposizione si fa riferimento a quelli stabiliti dallACGHI in assenza di soglie comunitarie. Il valore limite di soglia (TLV ceiling) stato abbassato a 0,05 ppm, quattro volte inferiore al precedente valore di 0,2 ppm, e poco superiore alla soglia olfattiva: Sostanza Valore limite TLV ceiling* Soglia olfattiva DPI impiegabili
glutaraldeide
0,05 ppm
0,039 ppm
Facciale filtrante/maschera o semimaschera con filtro combinato per gas e vapori A (marrone)
*il limite di tetto il valore massimo di breve periodo non superabile. Sono indispensabili campionamenti periodici su tutte le fasi critiche della manipolazione del prodotto anche a concentrazioni del 2%, per eseguire una corretta valutazione del rischio.

Come per tutte le sostanze con limiti bassi e molto bassi, le non conformit possono determinarsi in ogni fase della manipolazione tanto da indicare, per precauzione, luso di filtri antigas FPO (fattore di protezione operativo) di 30 o 400 (il valore massimo della concentrazione in aria potra` essere di [0,05 x 30]
= 1,5 ppm, o [0,05 x 400] = 20 ppm

Rischi di incendio La glutaraldeide in soluzione non presenta specifici pericoli di infiammabilit salvo la presenza di metanolo se impiegato come stabilizzante. Agenti estinguenti idonei sono lanidride carbonica, schiuma ad alta espansione e polveri.
Precauzioni per la gestione del rischio

I locali (o gli arredi) da adibire a deposito debbono avere: Pavimentazione impermeabilizzata, con sistemi di contenimento e mezzi di raccolta (recipienti di volume proporzionato al massimo incidente ragionevolmente prevedibile) Adeguata ventilazione e areazione. Non immagazzinare vicino a sostanze incompatibili quali acidi forti, alcali e ammine Durante le varie fasi della manipolazione prestare massima attenzione, indossare idonei DPI e possibilmente durante il travaso e il ciclo lavorativo utilizzare il sistema a ciclo chiuso, sotto aspirazione o cappa. E` indispensabile seguire le indicazioni riportate nella scheda di sicurezza specifica alla concentrazione del prodotto in uso nel proprio ambiente di lavoro.

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= valore limite di soglia (concentrazione media ponderata nel

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MANIPOLAZIONE DELLA SOLUZIONE

Procedure di uso in sicurezza

Lidentificazione dei contenitori delle soluzioni (ai sensi del D. M.

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Luso di vasche o recipienti tappati a tenuta; con la soluzione,

Procedure di corretto smaltimento

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Procedure in caso di incidente o versamento ambientale

In caso di contatto cutaneo

I intervento: lavare abbondantemente la cute con acqua fredda e

In caso di spruzzo accidentale agli occhi

I intervento: lavare immediatamente gli occhi per 15 minuti, evitando

In caso di inalazione accidentale

I intervento: trasportare la persona colpita in un luogo areato, se

In caso di ingestione fortuita

In caso di versamento ambientale

Rimozione immediata degli spandimenti con materiale assorbente

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Norme comportamentali generali per il personale

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= 1,5 ppm, o [0,05 x 400] = 20 ppm

Precauzioni per la gestione del rischio

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