Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BRUFEN 600 mg compresse rivestite

ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è BRUFEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN
3. Come prendere BRUFEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BRUFEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è BRUFEN e a cosa serve

BRUFEN contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati FANS
(farmaci anti-infiammatori non steroidei). I FANS sono farmaci contro il dolore e l’infiammazione.

BRUFEN è utilizzato per trattare il dolore dovuto ad esempio a:

▪ traumi (ad esempio causati dallo sport), mal di denti (ad esempio dopo estrazione o interventi ai denti e alla
bocca), dolori dopo il parto, dolori mestruali, dolori agli occhi (ad esempio causati da un intervento
chirurgico agli occhi), mal di testa, dolori dopo interventi chirurgici;
▪ malattie reumatiche quali: infiammazione dei muscoli, dei tendini, dei nervi e delle articolazioni (periartrite
scapolo-omerale, radicolo-nevriti, tenosinoviti, miositi, fibrositi), dolori alla schiena (lombalgie), dolore
alla gamba dovuto all’infiammazione del nervo sciatico (sciatalgie), malattie degenerative che interessano
le articolazioni (osteoartrosi), come artrosi cervicale, dorsale, lombare, artrosi della spalla, dell’anca, del
ginocchio o artrosi diffusa, una malattia di origine autoimmune progressiva e cronica che colpisce
principalmente le articolazioni (artrite reumatoide), una rara malattia infiammatoria chiamata morbo di
Still.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN

Non prenda BRUFEN:

▪ se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
▪ se ha avuto reazioni allergiche dopo l’assunzione di aspirina (acido acetilsalicilico), di altri medicinali
contro il dolore, la febbre, o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare se associati
a polipi al naso, gonfiore del viso (angioedema) e/o asma;
▪ se ha una lesione della parete dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica grave o in fase attiva);
▪ se ha avuto in passato un episodio di perforazione o sanguinamento allo stomaco o all’intestino causati
dall’assunzione di farmaci;
▪ se ha avuto due o più episodi distinti di sanguinamento o lesione della parete dello stomaco o dell’intestino
(ulcera peptica ricorrente);
▪ se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
▪ se soffre di gravi problemi del cuore (grave insufficienza cardiaca);
▪ se ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
▪ se è in uno stato grave di disidratazione, ad esempio ha avuto episodi gravi di vomito, diarrea o beve molto
poco;
▪ dopo il sesto mese di gravidanza.

Non usi BRUFEN nei bambini con meno di 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere BRUFEN se:
▪ soffre di lupus eritematoso sistemico (LES) o di connettivite mista, malattie che colpiscono il tessuto
connettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altri organi;
▪ ha avuto problemi allo stomaco o all’intestino, ad esempio ulcera, morbo di Crohn, colite ulcerosa (vedere
il paragrafo sottostante “FACCIA ATTENZIONE” sui rischi gastrointestinali e “Non prenda BRUFEN”);
▪ ha una ridotta funzione del rene;
▪ ha problemi al fegato;
▪ ha problemi di coagulazione del sangue;
▪ ha o ha avuto allergie (esempio febbre da fieno);
▪ ha infiammazione del naso (rinite cronica) o polipi al naso;
▪ soffre di asma o malattie respiratorie che durano da tanto tempo (croniche);
▪ ha avuto in passato gonfiore del viso, della gola, delle labbra o di altre parti del corpo (angioedema);
▪ è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare eventi avversi a questo medicinale, in
particolare sanguinamento e perforazioni dello stomaco e dell’intestino che possono essere pericolosi per
la vita (vedere il paragrafo sottostante FACCIA ATTENZIONE sui rischi gastrointestinali);
▪ ha la varicella, poiché i farmaci contro il dolore e l’infiammazione (FANS) potrebbero peggiorare la gravità
delle lesioni della pelle da essa causate. In tali casi il medico potrà consigliare di non utilizzare questo
medicinale;
▪ se è un adolescente disidratato o un anziano poiché ha una maggiore probabilità di avere problemi ai reni.
▪ ha un’infezione - vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

Attacco cardiaco e ictus

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del
rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose
raccomandata o la durata del trattamento.
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere BRUFEN se ha:
▪ problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco,
intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi
dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso “mini-
ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
▪ pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con BRUFEN. Interrompa
l’assunzione di BRUFEN e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni
delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea
molto grave. Vedere paragrafo 4.

Infezioni
BRUFEN può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che BRUFEN possa
ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è
stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella.
Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si
rivolga immediatamente al medico.
FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i farmaci anti-infiammatori non steroidei
contro il dolore e l’infiammazione (FANS):
▪ in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemi gravi
allo stomaco o all’intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione o perforazione
dello stomaco o dell’intestino, che possono essere pericolosi per la vita (vedere paragrafo “Non prenda
BRUFEN”). Se lei è anziano o ha già avuto in passato questo tipo di problemi, il rischio di manifestare
questi eventi sarà maggiore se assume dosi più elevate del medicinale. In questo caso il medico le dirà di
iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile, e potrebbe prescriverle anche un medicinale per
proteggere lo stomaco (gastroprotettori come misoprostolo o inibitori della pompa protonica) da assumere
insieme a BRUFEN;
▪ anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, che si
manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa,
sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Il rischio che lei manifesti queste reazioni è
maggiore nelle prime fasi di trattamento, in particolare entro il primo mese;
▪ possono manifestarsi gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattoidi, fino a shock anafilattico);
▪ possono verificarsi alterazioni degli occhi se si usa BRUFEN. Durante la terapia è necessario effettuare
periodici controlli degli occhi, soprattutto per trattamenti prolungati;
▪ specialmente se utilizzati per periodi prolungati e ad alte dosi, può verificarsi mal di testa; in tal caso, non
aumenti la dose di BRUFEN per alleviare il dolore.

Se ha una ridotta funzionalità del cuore, del fegato o dei reni (in particolare se soffre di lupus eritematoso
sistemico), il medico le prescriverà periodici esami specifici, in particolare nel caso di trattamenti prolungati,
e le prescriverà la dose efficace più bassa e per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per
controllare i sintomi.

Il rischio di avere effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la dose efficace più bassa e per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Non ecceda con la dose di BRUFEN e
non lo prenda per lunghi periodi; segua sempre attentamente le indicazioni del medico.

SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:

▪ nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se si tratta di
sanguinamenti, in particolare se ciò avviene nelle prime fasi di trattamento, se è un paziente anziano o se
ha avuto in passato problemi gastrointestinali;
▪ compare un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempio
arrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).
▪ manifesta problemi alla vista;
▪ manifesta problemi al fegato.

Bambini
Non usi BRUFEN nei bambini con meno di 12 anni di età. Se necessario, chieda consiglio al medico, poiché
sono disponibili dosaggi (minori) specifici per tali pazienti.

Altri medicinali e BRUFEN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.

BRUFEN può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

▪ altri medicinali che riducono il dolore e l’infiammazione (FANS), inclusi i medicinali chiamati inibitori
selettivi della COX-2, poiché questo può aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;
▪ glicosidi cardiaci (esempio la digossina), farmaci utilizzati per le malattie del cuore;
▪ sulfaniluree, farmaci usati per il diabete;
▪ medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo
la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);
▪ ciclosporina e tacrolimus, medicinali che riducono le difese immunitarie;
▪ medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo,
antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan, diuretici);
▪ medicinali che contengono cortisone o sostanze simili al cortisone, utilizzati per il trattamento
dell’infiammazione (corticosteroidi);
▪ farmaci chiamati ‘inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina’ (SSRIs), usati come antidepressivi;
▪ farmaci aminoglicosidi e chinolonici, un tipo di antibiotici;
▪ zidovudina e ritonavir, farmaci utilizzati nelle infezioni da HIV;
▪ metotrexato, utilizzato nella cura del cancro e per alcuni tipi di malattie del sistema immunitario, ad esempio
artrite reumatoide;
▪ colestiramina, farmaco utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue;
▪ litio, utilizzato nella depressione;
▪ medicinali che inibiscono il CYP2C9, come ad esempio voriconazolo e fluconazolo, farmaci utilizzati nelle
infezioni dovute a funghi;
▪ Ginkgo Biloba, un estratto vegetale utilizzato per migliorare la circolazione;
▪ probenecid, farmaco utilizzato nella gotta;
▪ fenitoina, farmaco utilizzato per l’epilessia;
▪ bifosfonati, farmaci utilizzati per trattare l’osteoporosi;
▪ oxpentifillina, farmaco usato per i problemi ai vasi del sangue;
▪ baclofene, farmaco utilizzato per rilassare i muscoli;
▪ mifepristone, farmaco usato per l’interruzione medica di gravidanza;
▪ moclobemide, farmaco utilizzato per il trattamento della depressione.

Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con BRUFEN. Pertanto,
consulti sempre il medico o il farmacista prima di prendere BRUFEN con altri medicinali.

BRUFEN con alcol

Alcuni effetti indesiderati, come quelli che interessano lo stomaco e l’intestino o il sistema nervoso, possono
essere più probabili quando si assume alcol durante il trattamento con BRUFEN.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

▪ Non usi BRUFEN negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché tale trattamento può causare problemi al
cuore, ai polmoni o ai reni del feto e complicazioni durante il parto (vedere al paragrafo 2 “Non prenda
BRUFEN”). Potrebbe influire sulla tendenza Sua e del bambino al sanguinamento e ritardare o
prolungare più del previsto il travaglio.

▪ Durante i primi 6 mesi di gravidanza prenda questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto
il diretto controllo del medico, in quanto il trattamento può influenzare negativamente la gravidanza e
lo sviluppo del feto. Laddove necessiti del trattamento in tale periodo o durante i tentativi di
concepimento, dovrebbe essere utilizzata la dose minima per il minor tempo possibile. Dalla 20 a
settimana di gravidanza, BRUFEN può causare problemi renali al feto, se assunto per più di qualche
giorno, portando ad una riduzione dei livelli di liquido amniotico che circonda il bambino
(oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino.
Laddove necessiti del trattamento per più di qualche giorno, il medico potrebbe consigliare un
monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
 ▪ Eviti di assumere BRUFEN se sta allattando al seno poiché il medicinale può passare nel latte materno
in piccole quantità.

Fertilità

▪ Se vuole intraprendere una gravidanza o ha problemi di concepimento consulti il medico, poiché questo
medicinale può compromettere la fertilità. Tale effetto è reversibile alla sospensione del farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

BRUFEN può causare effetti indesiderati che possono peggiorare la sua reattività agli stimoli, come ad
esempio mal di testa, sonnolenza, capogiri, vertigini, affaticamento e disturbi della vista. Si accerti di non
soffrire di uno di questi effetti indesiderati prima di guidare veicoli o di utilizzare macchinari o di fare qualsiasi
cosa che richieda attenzione. Ciò è particolarmente importante quando si assume alcol durante il trattamento
con BRUFEN.

BRUFEN contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

BRUFEN contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere BRUFEN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha
un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano
o peggiorino (vedere paragrafo 2).

Adulti e bambini con più di 12 anni di età

La dose raccomandata è di 1-3 compresse al giorno secondo il parere del medico. La dose massima è di 3
compresse (1800 mg) al giorno.

Pazienti con problemi ai reni o al fegato

Se ha problemi ai reni, o al fegato, il medico deciderà la dose più appropriata per lei, anche diminuendo i
dosaggi sopra indicati. Se lei ha gravi problemi ai reni o al fegato non deve assumere questo medicinale (vedere
“Non prenda BRUFEN”).

Anziani
Se è anziano, il medico deciderà la dose più appropriata per lei, anche diminuendo i dosaggi sopra indicati.

Modo di somministrazione
BRUFEN deve essere assunto per bocca (uso orale) con abbondante acqua. Assuma le compresse intere, senza
masticarle, spezzarle, romperle o succhiarle.
Se usa BRUFEN per le malattie reumatiche, il medico le dirà di assumere la prima dose al risveglio e le
successive ai pasti.

Se prende più BRUFEN di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti
sempre il medico o si rivolga al più vicino ospedale allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in
merito alle azioni da intraprendere.
Se prende dosi elevate di BRUFEN potrebbe notare: nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza
di tracce di sangue), sangue nelle urine, diarrea, dolore all’addome o al petto, sanguinamento allo stomaco o
all’intestino, problemi al cuore, come abbassamento della pressione o alterazione dei battiti del cuore
(bradicardia, tachicardia), e alla circolazione del sangue, problemi al fegato o ai reni, mal di testa, ronzii alle
orecchie (tinnito), confusione e movimenti oscillatori e incontrollati degli occhi (nistagmo), diminuzione del
pH del sangue (acidosi metabolica), debolezza e vertigini, svenimento, convulsioni (soprattutto nei bambini),
disorientamento, stato di eccitazione, problemi (anche gravi) di respirazione, inclusa apnea, sintomi di
depressione del sistema nervoso centrale quali sonnolenza, sensazione di freddo al corpo (ipotermia), perdita
della coscienza, sonno profondo (letargia), coma.

Se dimentica di prendere BRUFEN

Non prenda una dose doppia per compensare dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Interrompa l’assunzione di BRUFEN e si rivolga immediatamente al medico, se verifica una delle
seguenti condizioni:
▪ gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale dovuti a lesioni dello stomaco o dell’intestino
(ulcere peptiche), dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco o alla pancia (perforazione
gastrointestinale). Tali effetti indesiderati sono non comuni;
▪ vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino
(emorragie gastrointestinali). Tali condizioni sono effetti indesiderati comuni;
▪ reazioni allergiche, anche gravi, che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della
pelle, ad esempio con arrossamento diffuso o a macchie (rash, porpora), orticaria, prurito, gonfiore del viso,
degli occhi, delle labbra, edema della gola con possibile difficoltà a respirare e a deglutire (angioedema).
Tali condizioni si verificano con frequenza non comune. Raramente può inoltre comparire una reazione
allergica grave, che può essere pericolosa per la vita, caratterizzata da un aumento dei battiti cardiaci e
brusco abbassamento della pressione del sangue (reazioni anafilattica, anafilassi);
▪ gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. eritema multiforme,
Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite esfoliativa e bollose). Tali condizioni
si verificano molto raramente;
▪ difficoltà a respirare (asma anche grave, broncospasmo o dispnea). Tali condizioni sono effetti indesiderati
non comuni;
▪ lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia che colpisce il tessuto connettivo causando dolori alle
articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altri organi. Tale condizione si verifica
raramente.
▪ peggioramento delle infezioni come ad esempio la comparsa di fascite necrotizzante che si manifesta con
febbre, brividi, debolezza, sudorazione, diarrea, vomito, arrossamento, dolore, gonfiore, lividi in una zona
del corpo dovuta a necrosi tissutale (morte delle cellule dei tessuti);
▪ infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testa
improvviso, incapacità a flettere il capo, nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce. Tale
condizione si verifica raramente.
▪ reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione
cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
▪ un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole
localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre
all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare BRUFEN se
sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.

Altri effetti indesiderati

Informi il medico se nota:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

▪ nausea, vomito, diarrea, gas intestinali (flatulenza), stitichezza, cattiva digestione (dispepsia), dolore
all’addome;
▪ mal di testa, capogiri;
▪ affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

▪ infiammazione del naso (rinite);
▪ infiammazioni dello stomaco (gastriti), ulcere della bocca;
▪ vertigini, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), ansia, alterazioni della sensibilità (parestesia);
▪ udito compromesso, ronzii alle orecchie (tinnito), disturbi della vista;
▪ reazioni della pelle a seguito di esposizione al sole (fotosensibilità);
▪ alterazioni della funzionalità del fegato, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urine scure,
feci pallide, prurito o dolore all’addome, infiammazione del fegato (epatite);
▪ problemi al rene come sindrome nefrotica, infiammazione del rene (nefrite tubulo interstiziale), alterazioni
della funzionalità (insufficienza renale).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

▪ diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia) o di alcuni tipi di globuli bianchi (neutropenia,
agranulocitosi), diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione del numero dei
globuli rossi dovuti a distruzione (anemia emolitica) o a problemi al midollo osseo (anemia aplastica);
▪ depressione, confusione;
▪ alterazione della vista dovuta ad esempio ad infiammazione del nervo ottico (neurite ottica) o a neuropatia
ottica tossica;
▪ gonfiore (edema).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

▪ ridotta funzionalità del fegato, infiammazione del pancreas (pancreatiti);
▪ sensazione di cuore in gola (palpitazioni), attacco di cuore (infarto del miocardio), ridotta funzionalità
(insufficienza) del cuore, pressione alta del sangue (ipertensione);
▪ problemi a respirare dovuti ad edema nei polmoni.

Altri effetti indesiderati

▪ dolore o bruciore (pirosi) alla bocca dello stomaco, infiammazione della mucosa della bocca con ulcere
(stomatiti ulcerative);
▪ peggioramento dell’infiammazione al colon (colite) o del morbo di Crohn;
▪ peggioramento delle infezioni della pelle causate dalla varicella;
▪ ictus;
▪ allucinazioni, malessere.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare BRUFEN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BRUFEN

Il principio attivo è: ibuprofene.
Una compressa rivestita di BRUFEN contiene: 600 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, idrossipropilmetilcellulosa,

lattosio, laurilsolfato sodico, magnesio stearato, Opaspray M-1-7111B Bianco, silice colloidale anidra, talco.

Descrizione dell’aspetto di BRUFEN e contenuto della confezione

Questo medicinale è disponibile in confezioni da 30 compresse in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano

Produttore
Famar A.V.E. – Anthoussa Avenue 7, Anthousa Attiki 153 49 (Grecia)
AbbVie S.r.l. – Campoverde (LT) (solo rilascio lotti alternativo)
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900 (Ungheria)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2023