29017 FIORENZUOLA D'ARDA (PC) C.F.
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Tel. 0523 241911 R.I. PC-360354
FAX 0523 241937
EMAIL: ACEF@[Link]
azienda chimica e farmaceutica
SPECIFICA TECNICA
TECHNICAL SPECIFICATION
Prodotto: ACIDO SALICILICO EP
Product SALICYLIC ACID EP
SPECIFICA METODO Lim. Inf. - Lim. Sup. u.m.
SPECIFICATION METHOD Lower Lim. - Upper Lim.
* Aspetto polvere cristallina bianca o quasi
Appearance bianca
white or almost white crystalline powder
* Solubilità leggermente solubile in acqua,
liberamente solubile in etanolo
(96%), moderatamente solubile in
metilene cloruro.
slightly soluble in water, freely soluble in
ethanol (96%), sparingly soluble in
methylene chloride.
Identificazione A: Punto di fusione 158,0 - 161,0 °C
Identification A: Melting point
Identificazione B: IR conforme allo spettro IR di CRS
Identification B: IR complies to CRS IR spectrum
Aspetto della soluzione limpida e incolore
Appearance of solution clear & colourless
Cloruri <=0,0100 %
Chloride
Solfati <=0,0200 %
Sulphates
* Metalli pesanti <=0,0020 %
Acido 4-Idrossibenzoico <=0,10 %
Acido 4-Idrossiisoftalico <=0,05 %
4-Hydroxyisophtalic (Impurity B)
Fenolo <=0,01 %
Ogni altra impurezza <=0,05 %
Any other impurity
I metodi di analisi non indicati sono metodi interni del produttore ottenibili su specifica richiesta
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TECHNICAL SPECIFICATION
Prodotto: ACIDO SALICILICO EP
Product SALICYLIC ACID EP
Impurezze totali <=0,20 %
Total impurities
Perdita all'essiccamento <=0,50 %
Loss on drying
Ceneri solforiche <=0,10 %
Sulphated ash
Titolo EP (sostanza anidra) 99,00 - 100,50 %
Assay EP (dried substance)
* Identificazione USP Conforme
Identification USP Conforme
* Colore della soluzione etanolica <=10 Hazen
Colour of ethanolic solution
* Titolo USP (sull'anidro) 98,0 - 102,0 %
Assay USP (dry bases)
Revisione Capitolato 2
Specification Revision
Firme
Signatures
Data / ora Utente Funzione Motivo Nota
Date/Time User Function Reason Note
07/08/2024 14.16 Stefano Rastelli Responsabile CQ Approva
* saggi non obbligatori
test not required
Stoccaggio: protetto dalla luce.
Storage: protected from light.
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