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Klacid 250 m%|品
000N

以 Rresse

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II。 rivestite

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTiCA ・
’
Antibatterico genera|e peruso s|stemicoˉ Macro‖ di ;

・・
ˉ it. ・
INDICnzlo"ITER^PEu11CHE
noˉ fanngeO(tonsilliti,fanngkl),dei seni pamnasdi,
1rattamento di imeziOni causde da patogeni senslbili alla Clantromicina lnfezioni del tratto●
enChe e polmonit|atipiche lnfezioni della pe‖ o:impetig|ne)erisipela∶ fol|icOlite,
|nfezioni del tratto respiratOriO|nfer|orei bronchiti,po|moniti ba廿
foruncolOsi e ler|te infette,
lnfezioni odOntostonlato|ogiche acute e crOniChe sostenute da gerrni sensibil1,

Klacld 250 mg compresse rivestite 0 indiCato negli adulti e in bambin|di eta superiore ai 12 anni

Klacid 125 mg`5 ml granu atO per s0spensone orale e Klacid 250 mg/5m|granulato per sospensione orae sono lndicati nei bambini dai 6 mesi
ai 12 anni di eta
・
CONTROINDlCAzloⅡ I
dio ad uno qua|siasi degll e∞ iplenti e|encati d'叩 ragrafo“ COmposizione`
|persenslbl‖ ta ag|i antibiotici de"a dasse del macro“
E Controindi⒃ 妇 la∞ ncomltante somminidrazione di clantromicina Con uno qu钊
siasi dei seguenti famaci;astemizOlo,Cisapme,ρ m。 zide,
|nterVa‖ o OTed ar|tmia cardiaca,|nclusatachicardiaventdoOlare,flbrillaziOne
te汗 enadina dal momento Che possono|ndurre un prolungamento dell’
VentriOolare e torsione di punta,
E contro|ndicata|a Conoomitante somministrazione di clar杆 Omicina con ticaOrelor o ranOlazina
ergot(ergotamina O diidroergotamina)che possono Condurre
E controindicata la conComitante somministraz|one d|Claritromicina ed alcaloidi ddl’
a tossicita da segale comuta(vedere paragrafo“ lnteraz|onr),
lnt⒄ ziOni” ),
E contrO ndicata la oOncomitante sornministrazione di ClartromiCina e midazolam per usO ora e(vedere paragrafO“
entncohre
K|acid non deVe essere utilizzatO in pazienti con congen|to o acquisito pro ungamento deWintervallO OT doCumonta1o e con mtmiaˇ
pregressa~ede蹿 paragrafo‘ Aweienze specialr)
CoA ndutas|(statine),chesonO ostensiVamenb metabol扫 zati
K|ac|d nOn de、
`e essere somm|n stmto contemporaneamenteaghinibitondella HMG・ si(vedere paragrafo“ lnteraz|oni“ ),
da|CYP3A4(IOvastatina e slmvastatina),a causa deraumentatO rischiO di m|opatia,|ndusa|a rabdOmio‖
Klacld nOn deve essere somm|nistrato a paz|enti Con ipoka‖ emia(rischiO di pro|ungamento derinterva‖
oQη
Klacid non deve essere somm|n|stratO a paz|enti che sOfrono di graVe insufic|enza epatiCa assOciata a danno renale,
l’ enzima α P3M,|a dantmm℃ ina non deVe∞ 啪 u姒 a in∞ ncomitanza∞ n∞ lchicina(Vod⒄ paF四 rafo
%msn∶ ∶
:￡ 昔
甘 ;liinib№ "涮
烈 早
PRECAuzlONI PER ruso
Vello epatico,panlcolare caute|a deVe essere posta ne‖ a somministraz|one
Essendo|a claritromicina metabo‖ zzata ed escreta pr|ncipalmente a‖
de|farmacO a pazienti cOn funziona|ita epatica compromessa,ne|soggetti con danno renale di grado moderato o severO e negli anziani(oltre i
 Graˇ danza e allattamento
Chi∝ lere consigliO al med|cO O alfarmaCista prima dl prendee qualslasl mediCinale
La Cla咐 rOmlcina nOn deve essere p呛 sˇ nua a dOnnein gnVidanza s∞ za un.auenta valutazione delri“ hio″DenmCiO.in mniCOlare dunantell pnmo
t△ m锱 tie di g尼 vidmza~edee pangrafo.Awenenze speClali・ )

1a clantrOmlCina 0∝ icieta nellauO matemo in quantita tali per cui e矸 enl su neOnatmattanti sOnO probabili
EⅡ ・us1a a⑿旦口ta dLg迫 i。 are veEOli 9§ 型 usO di m2crhinari ||Ⅱ

NOn sono dlspOnlbili dati delrefF。 tto della claritfOmicina sulla αlpac|ta di guidare o sul1.usO di macchlnari llrisOhiO di vert gini.capogiri.cOnfusiOne
e dis(△ entamentO.che pOssOno vermcas|in segunO alla sOmm|nistnziOne.devo essere tOnu O|n COnsideiziOne prma che|l palente guidi o
utilizzi macchinari,

DOsE,mODO E TEMPO DisOMmINisTRA团 。NE

Adum e bambini O tre i12 anni di eta
La dose nCCOmandata dlclaritfOmiclna nel1.adulto e neibambini okrei12 annidieta o i compressa da 260 mg∞
0|120e,
ln∞ sO dlinfeziOni 0旧 viil dO盟 0gio pu0 ess。 m aumentato snO a 500 mg Ogni12。 re La durata usuale deltmuamentO e 6ˉ 14g|Omi.ad escluslOne
deltnnamentO perla polmOnlte aCquisita in cOmunita e la sinusite che nchiedono 6ˉ 14 gioml
N创 le inf。 zloni OdOntostomatOlOglche,la dose nCCOmandata e 250 mg O° nii2 0田 per una du旧 ta deltnanamentO di 5 glOmi,
Bambini di et犭 compresa tra 6 mesi e 12 anni
rusO di Klacid compresse non e statO studlatO in bambini al disOttO dei 12 anni dl eta.che devono assume田
la sOspensione pediatnca的 旧nulato
per∞ spensiOne o旧 le)

ln p征 len“ a矸 eni da insumcienza renale con un valOfe della Cl∞ ralce della Cieatinina mlnOre di 30 mVmlnuto il dOsaggio di clari“
omicina deve
ossere olmeⅡ to,Jn questi pa刁 entilltrattamento nOn de,ge$ere prOlungatO per pio dii4。 iOmi,
Nei pazientl con infeziOni da micObauefi la dOse di part。 nza e 50O mg due、 olt・ a19iOmO se in 3ˉ 4 seulmane nOn sivernCanO migliα
am⒍ iⅡ
Clinici O eVidenze banenObgiche la dOse giOmaliera puO e甾 efe e|evata a iO00 mg due voⅡ e al giOmO La clarnrOmicina pVO essere usata in
COmblnazione Con a|tfi ra吖 naCi antimicObaueri
si raCComanda.nel tnuamentO diinfezioni di矸 u赞 da汀 yIum CornpleX|np征 ienti a“ euida AlDs.dl p⒑
seguire|l trauamento fino
alrOttenlmento di risultatI clinicl o microbiolog|cie COmunque a d呛
`ycObacrehum泅
creziOne del m。 dico curante
助 hema pO的 i卿 icO nel1.σ adlcaziOne delrHelicObactOr pylofi
△ipla terapia∶
C|aritiOmicina 5oo mg due Volte al giOrno in assOc|azione cOn Omep曰 zOlO 2o mg al 0iOrnO ed amOxicillina iO00 mg due vo|te al giomo per un
penodo cOmpieso tra 7 e 10 giOrni
Clan“ omicina 50O mg due VOlte al giomO ln assoc碰 iOne COn lansOpr扯 OlO aO mg due volte algiOmO浏 amoxicilllna iO00 mg due Volte al giomo
per iO giOmi

t)oppia tenpiai
Cla汛 0miclna 5∝ l mg te VOlte algiOmOin assOciazlOne cOn OmeprazOlO 40 mg algiOmO per14 9iOmi,segukida OmepnzolO 20 mg O 4o mg剑
giOrno per ulteriori 14 giorni
ClafitrOm|c|na 500 mg tre VOlte al giOmo in assOCia‘ iOne cOn lansOp「 征OlO 6o mg al giOmO per 14 giOm|Una uteriore sOppressiOne de"a
seOre ione∞ ida puO e$ere nch|esta pOrla nduziOne del1.ulcen,
ClantrOmlcina o stata usata inoltr。 anChe nei se0uenti。 chemitenapeuticl
ˉ Clantromicina+tinid征 .o|O e omepmzOlo olansOpnzOlo
ˉ ClantrOm|cina+metrOnldazolO e Omep旧
zolO O lansoprazOlo
ˉ Cla汛 ⒑micina+tetBciclina.bismutO subsallcilatO.e mnltidina
ˉ c|ahrOm|cina+amOxlci‖ |na e lansopraz°
|°

ˉ c artiOm⒑ ina+nnlt旧 Ina bismutO clt尼

to

sovn.^oOsAGOlo
ln caso diingestiOndassunziOne accidentale diunadOse eccess|Va di κlacid a、 Ⅳertlre lmmediatamente il medico o rivOlgers|al p10 vlcino ospedale
ln CasO di assunz|One di a|te dOsi di claritromicina si pOssOnO Ve雨 cam distu曲 i gastrOlntest|nali
Le re″ |Oniawe阝 e Che si manlfestanO in msO dI sovfadOsaggiO devOnO∞ sere trauate cOn llmmedlata ellminazione delfarmaco nOn assO尚 t°
e con Oooodune tenOie d|sosteOnO,COme° er alt「 |macrolidi.iliveli sienci di clantmmicina non nsunano ese自
diminati tra mite emodialisi o
dialisi pentoneale penantO occorre intepvenire al p|u prestO cercnndO di elimlnam il佰 rmaCO nOn ancOn a,治 orbltO agendo contempO隐 neamente
COn OppOrtuna b隐 pia sintOmatiCa
se si ha qualsia$|dubblO sulrusO di κlaCid‘ nvOlgesi a|med|CO O alfarmaCista

EFFETTllNDEsIDER.ATI
Come tuuil m。 o12山 〖
型i,刚 aQld-四 O causare直fettl|ndeslderal sebbene non tuue18 persOneli ma)“ est no Gli饰 ett】 rdes der热 f叩 tatif恩 ・炖aCu
sOno denC曲 i di segu打 o,

a. nfassIf`】 to de`pro‘ I`od.s`CuJezza

Le Di0 freOuentie comunlieaioniawese CO″ elate浏 la terapia a base di clar|t⒑ micina sia p^ri p拉 ientl adu10 Che peri p″ lenti pediatnci sOno
do|ore addOminale,diarieai nausOa.vomllo e pep`ersiOne del gustO.Ouesti eVenti avvesi sonO di sOlito di media intens放
犭e sOnO cOe enticOn
il o「 o11o dl sicure~za nOtO per qli an“ biO● ci macitl|dici
NOn Cie una d附 σenza significatiVa nelllnCldenza dl tali re征 iOni aWer阴 gastmint∞ tlnali du尼 nte gli studi cl|nicl tn pazienti con O senza
lnfeziOni da micobattem preˉ esistenti

0, 】abe``a nass″ 刀I″ a de″ e neazJo刀 氵aW.ese

La sequente tabella fiassume|e reazioni avverse seqnalate durante 91i studi Cl|nici e 1.esperienza postˉ merketing relative alla claritrOmicina
cOmp Osse a nlasc⒑ lmm∝ l旧 tO,granulato pef sOspensione c旧 le e COmpiesse a nlasCiO modWlcato
te reazioni awerm cOnsiderate pOssibilmente correlate alla Cla汛 ⒑micina sOno Πpo仗 ate per tipOlOgia di O网 anO ef「 equenza.in a∞
Ordo
创la seOuOnte convenziOmi mOlto∞ mune(21`iO).cOmune(曰 /100.<1`10),nOn cOmune(冫 1/10oo.<i`i O0)e nOn nOta(eventO aWer∞
da es访 nenza postˉ markdingila f「 equenza nOn puo e$ere definita sulla base dei dati dspon{bil)ln Ogni 9田 ppO dlfquenza.le re缸 ioni
aWerse sOnO presentate in b∞ e ad un Ord|ne dig叼 v18d∝ )resCente.nel cas|in cul quesCultima pu0岱 sere definita

Rllolto
NOn nota
Classmcazione per Comune na iequenza non pu0 Osserθ
Non cofilune● 1`iO00,(1`iOo
sistemi e organi 注1`iO0,<1/10 dennita sulla base dei dau
u`1o
digponI0il1・
|nf。 z|Oni ed infesta2|Oni Cellulit`,candidlasi,infezion`, 0olite pseudomembranosa.
infez|oni dela vagina ensipela

PatOlOOiO del sistema “ucopen|a,neutr(Den|辞 Agnnulocitos1,tomboCitopenia

emolinfopoietiCo tmmbocitemi铲 .eOsinonl旧 ‘

Distu曲 i del sistema ReaziOne anafilattoide1. Reazlone ananlattica.

immunitano ipersellsibllita angioedema
Disturb del mghbdismO θ AnOressia.appetito ndouo
della nutrizione

D|sturbl pslchiatric| InsOnnia Ans0 nOrv(slsmd.stnlla椤 Disturbo psiCotico,

⒍ato ct nfusionale.
depersonal zzazione.
depressione.dlsonentamonto.
alluCinaz One.sogm anOmalJ.

%tologle del slstema DisgOus|a. Perdia di coscienza.discinesia・ . Convuls|On|.ageusia.parOsmia,

mald|testa. capo9iri.sonnolenz泸 itemOre anosmla,parestesia
peⅣ esione del
gusto
PatolOgie dell’ 。 Vert gine.udlto compromessoi sodlta
del labifinto `ecchiO e
tinnito

Patologie Cardiache Amsto ca“ JlaCoi.nbr llazione TOrsione di puma奄 .tachiCadia

atnale1,prtlungament° VentnColar(扩
delrintervallO O1 deltracciato
eleuro∞ rd|o0阎 icoi eXtiasistol|1,
palpitaziOni

Patolo9|8 vascolaf| VasOdilatazional Emo″ agia′

Pato|Ogle respimto"e. Asmai,embolia polmonare】
toraciche e mediastiniChe

Patologie gastrointest nali Diarreaa,vOmito. Esofagitei. PanCreatite aCuta,alte旧 ziOne

dispepsia, gast△ te.stomatite.qloss te. del colofe della lingua,
nausea.dolore d stensione deraddomd. alterazlOne del colore del denti
addOminale ∞stipaziOne.bOCca s∞ ca,
enlttaz|One.natulenza
Patolod全 全△atohlnn 工 怼 」ifu[u,im△ Cole哎 ag; eoait● au-a1含 nina hqifn个 i^o'会 0n0t贮 oe i"。 、
^
-

epatiCa ammiootrasfemsi aumentata. epatocellulare

Patologle della cut。
tessuto sO饭 Ocutaneo
Patologie del sistenla
musCOlOsCheletnCo e del
tossuto c(nneuin
PatOlOgie rOnali e urinarle
anormale aspartato amm|nOtrasferas|
aumentata.Gammaˉ dutami1ˉ
uinsleng aumentata・
e del Emzione DematitO bollOsa’ ,pRJ`lto. sindrOme di stevens-Johnson`
Cutanea. orl Cana.esantema necrol|s|tossiOa epidermiCa`
iperidrosi rnaculopapulafe2 eruzione da farnlaci con
eosinomlla e sintomi sistemlCi
(DREsg.∞ ne
spasmi muscolari2.floidita
m
Rabdomiolisi・
musCOlOsChe etrCa’ Miopatia
0reatinina ematiOa aumOntatai, Insu仟 icienza nella funzione
urea ematica aumentatai renale.nefrite intefstlzi创 e

PatOlOgie sistemiche e Flebite in DOlOre in sede Malessed.piressia2.astenia.

Condiz}On|relat|ve alla sede sede di di iniezione1.
di sOmmini献了
azione iniOzione】 i“ iammaiOne :浩 |:at黯 tiF9bnvidi‘
In sede dl
inieziOne】

Esami dlaonostlCi RappOrto dbumine qlobu|ine Aumonto del旧 ooorto

anomlalei fosiatasi aCallna interilazionale nOmal|zzato′ .

emat|co aumentat出 tompo di protrOmbina

多
ll茹胛
⒅ enasl emmica polungato7,COlore del1・ unna
anomae
・
Dal momentO che queste陶 aziOnl sOnO state ripOnatO in maniera vOlOntaria da una popOla‘ iOne di una grandezza indennita.nOn 0 sempre
quenza o时 ab iβ un nppOnO dicausaˉ e矸etlO Con 1.espOsiz|One delfarmaco sistima che 1.岱 pOsiziOne del
pOsslb|le f^re una stima feale della f哞
paziento sia铷 peⅡ 钾e ad un milia'dO di glomi ditnattammtO del paz|ente con Cla"omicina
・・
In剑 Cunidg由 d dfabdO△ idisi iportmilaCla闹 了 OmiCinae旧 statasOmministntaContemi为 旧neamente a statine.nbr献 i.cdChiC|na O al|OpunnolO,
i ReaziOne aWersa npO^ata sOlo per la fOImula‘
ione pOlver・ e sOlvento pei sOluziOne per in负 lsone
z ReaziOne aWersa npOnata∞
lO per la fOimvlaziOne gnnulatO∞ f sOspens One o尼 le

a・ us。 lO归 la mm池 iOne cOmp唧 a nl批 lO immedi哑 o

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C.DesC`Ⅰ zone di reazJOf】 IIIWorse sele″ onate
~uac llddq・ tdBbdOmdisinp° 电 u如 o肺 “omd眨 9】 a stata∞ 曰mh‘ lrau n concom始 ″ aa从 atne 1虹 扯 ,c帕 h0mε 烈α泌如 dα
sOoo stati rlpOnati c孙 ipOstˉ maiketlng di inte砭 ⒓iOne farmacOlOgiCa ed e竹 献 i sul sistema New鸲 o Oentnle sNC)(ad es.的 nnOlenza e

ConiusiOn⑶ α)nl’ usO COnCom"ante di Clar"r(mlClna e t△ azOlam,sl suggensce di mOnto隐 ie il田 刀ente nd Caso aumentasserO gli e"θ ttl
famaCOlOg⒑ i a livellO del sNC
segna az 0De亟 glleffO壁 Inde幽幽 幽
segmanlf钤 taun qualsiasie付 euoind蕾 iderato,∞ mp啼 iqu刨 inOnelenCaumqu∞ tOf喇 O nVOlgersi西 modiCoo钊 farmaCista,Oll Ofiettiindeside尼 ti

pOssOnO.inOl忱 ,esseresegn钊 at diieMmente恫 .m leilsistemanaziOn剑 edi∞ gnalaz|Onednnd旧 zzO“ 坐‘ 坐食‘‘世l塑鱼m丝 冱‘渔些凼 Z丝鲎四 o全 丝世L° 1B
segn创 aiOne degli拼iett lndeg“ igm.cOntnbu sCe a k为 mi蹿 maggiOn i“ Omaz Onisu阪 siCurezza di qu∝ 次o medionale,

scnDENzA E cONsERV^zlOWE
sdadei饬 iVedereihdatadlscadenzaindicatasullacomezione
La data disCndenza indiCata sirifensCe al pmdOttO m COnfez onamento in哟 m,comuanlente cOns钎 迎tO.
ou∞ iO mediClnale non nchi浏 e alCuna CondlziOne part COla`e di COnservaziOne,
AlTENzlONE∶ NOn utilzzare il medicinale dOpO la data disCadenza indiCata su|la COnfeziOne,
l mednnali non devono essefe geuan nelracqua disCancO e nein】 uti dOmestiCi,Chiedere alfamacista come eliminae i m・ dicinali che non si
utiliz.ano piu ouestO aiute油 a prOte0gere 1・ ambient。
两nere il mediCinale fuOd dalh V sta O dat怕 ponata dei bambini

compOsizlONE
ognicomp喵 sa nVestta COmene}
PIIm pD拙 voi 0脚 o0m⒑ na2∞ mg, ,i... ~.
Ecciplen什 CoscaimeIIosiO sOdicO.amidO pregelatInizzatO.由nulosa micoOCistdlina.E104.g创 dl sil沁 e.pO∽ done.aCidO steanCO.magnesb
stearatO.talCO.iprOmellOsa.° licOle piopilenlCO,sorbita mOnOleato.vanill|na.Eˉ 171.idrossipropilcellulOsa.acido soibiCo

FOnmA FAnmAcEu△ c^E00Nt‘ 0

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