PRODOTTI FARMACEUTICI OTTENUTI DA DROGHE VEGETALI

Le droghe vegetali sono definite dalla Farmacopea Ufficiale nelle avvertenze generali come: piante, secreti, escreti di piante che, come tali o come preparazioni, possono essere utilizzate a fini terapeutici o come sostanze ausiliarie per la preparazione di forme farmaceutiche. Nelle avvertenze generali di questo volume troviamo anche: !Le indicazioni che devono riportare le etichette delle confezionate che vengono fornite alla farmacia o allerboristeria droghe

!Le norme relative alletichetta delle preparazioni di ripartizione, riconfezionamento o miscelazione delle droghe vegetali da parte delloperatore !Limiti massimi tollerati per microrganismi, aflatossine, metalli pesanti, radioattivit, pesticidi.
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Le droghe, secondo la F.U., salvo indicazioni particolari, vanno utilizzate allo stato secco e il contenuto in umidit (determinato con il saggio Perdita di peso allo stato secco)

non deve essere superiore al 10%.

che deve ovviamente essere eseguito in modo da non danneggiare la qualit della droga, ha lo scopo di bloccare i processi fermentativi che si originano nelle piante dopo la raccolta. Lessiccamento deve inoltre avvenire in modo che non si verifichino reazioni di idrolisi e di ossidazione catalizzate da enzimi.

Lessiccamento,

Per conservare nella droga i principi attivi presenti nella pianta fresca la Farmacopea Francese sottopone alcune droghe anzich allessiccamento alla STABILIZZAZIONE, processo di distruzione degli enzimi presenti nella droga fresca. Il processo avviene in autoclave con alcool a 90 al posto dellacqua. I vapori dellalcol che attraversano la pianta inattivano gli enzimi.
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COMPOSIZIONE DEL FITOCOMPLESSO

! ! ! SOSTANZA ATTIVA PRINCIPALE SOSTANZE ATTIVE COMPLEMENTARI SOSTANZE NON ATTIVE COMPLEMENTARI:. i tannini ad esempio ritardano lassorbimento del p.a. SOSTANZE NON ATTIVE INDIFFERENTI: sostanze inerti quali i normali costituenti delle droghe vegetali: zuccheri, proteine, sali etc SOSTANZE NON ATTIVE INDESIDERATE: sostanze che possono alterare il principio attivo (enzimi), o che possono ostacolare lestrazione del principio attivo (cere o grassi), o che conferiscono propriet indesiderate al preparato estrattivo (resine, clorofilla) SOSTANZE DI SOSTEGNO DEI VEGETALI: per esempio cellulosa e lignina che per non sono solubili nei comuni solventi di estrazione

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Le preparazioni a base di droghe vegetali possono essere classificate in: "Preparazioni ottenute per polverizzazione o miscelazione delle droghe essiccate "Preparazioni ottenute per estrazione con solvente da droghe essiccate "Preparazioni ottenute per estrazione con solvente da droghe fresche "Preparazioni ottenute per distillazione di droghe fresche o essiccate "Preparazioni ottenute per spremitura di droghe fresche
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PREPARAZIONI OTTENUTE TRAMITE OPERAZIONI MECCANICHE ESEGUITE SULLA DROGA SECCA

Le droghe vegetali vengono, nella maggior parte dei casi, impiegate in frammenti sia grossolani che polverizzati le tecniche che possono venire impiegate sono: FRANTUMAZIONE si applica soprattutto ai corpi duri: legni, radici rizomi, cortecce e semi. TRITURAZIONE si applica soprattutto sulle droghe erbacee, foglie, fiori, gemme, bulbi, su alcuni tuberi e su alcuni frutti. POLVERIZZAZIONE consiste nel ridurre le particelle di droghe vegetali in frammenti di dimensioni minime o a uno stato di finezza estrema.
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Nella F.U. sono riportate:

SPECIE: miscele omogenee di droghe vegetali destinate alla preparazione estemporanea di tisane. Lomogeneit della miscela pi facilmente raggiunta quando i componenti sono droghe di uguale consistenza (foglie con foglie, radici con radici) e di uguale granulometria

POLVERI: droghe polverizzate tramite apparecchiature diverse, con granulometria fine o finissima

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PREPARATI OTTENIBILI TRAMITE PROCESSI DI ESTRAZIONE DA DROGHE VEGETALI ESSICCATE. INFUSI linfusione certamente il metodo pi popolare per lestrazione dei costituenti attivi delle piante medicinali, e quella pi impiegata nella pratica. # Introdurre nella dovuta quantit una pianta medicinale, triturata o in polvere grossolana, in un recipiente a chiusura ermetica; # Introdurre un determinato peso di droga in unopportuna quantit dacqua fredda entro un recipiente a chiusura ermetica e resistente al fuoco In qualche caso pu essere necessario aggiungere allacqua piccole quantit di sostanze acide o alcaline. Il raffreddamento dellinfuso deve avvenire in maniera graduale e sempre a temperatura ambiente. Generalmente si usano da 1 a 10 parti di droga per 100 parti di infuso (1-2 parti di droga molto attiva 5 parti di droga poco attiva). Tali soluzioni sono facilmente alterabili
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DECOTTI La decozione si addice alle sostanze compatte (legni, cortecce, radici) o alle droghe non dure che cedono al solvente i loro principi attivi soltanto in seguito alla prolungata azione del calore. Si lascia bollire per 15 minuti,( per 30-45 minuti per le droghe dure) La decozione,alterando molti principi attivi termolabili limitata a particolari casi. Nel caso di droghe contenenti alcaloidi lacqua viene addizionata, per favorire lestrazione, di acido citrico o acido cloridrico Per la preparazione del decotto si usano in genere 5 parti di droga per 100 parti di decotto. Se il decotto acquoso viene conservato a lungo richiede laggiunta di una sostanza conservante (timolo 0,05%, p.ossibenzoati 0,1-0,15%). La decozione pu farsi anche in presenza di alcool, in tal caso la cottura si fa ad una temperatura di 40-60 C in uno speciale apparecchio munito di tubo refrigerante a reflusso per la condensazione e il recupero dei pdfMachine A pdf writer that produces quality PDF files with ease! Produce quality PDF files in seconds and preserve the integrity of your original documents. Compatible across vapori di alcool nearly all Windows platforms, simply open the document you want to convert, click print, select the
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TISANE Sono idroliti non pi descritti in Farmacopea in quanto ottenibili soprattutto per infusione o decozione e quindi con caratteristiche simili ai preparati sopra descritti. Vengono definite come POZIONI contenenti piccole porzioni di principi attivi. In generale si usano da 10 g (fiori, foglie, frutti) a 20 g (radici e cortecce) di droga per ottenere un litro di tisana. La composizione di una tisana deve corrispondere a canoni ben precisi : #RIMEDIO BASE: 1-3 droghe i cui principi attivi sono specifici per il trattamento della patologia #ADIUVANTE: droga in grado di rinforzare il rimedio base influenzandone soprattutto la farmaco-cinetica #COMPLEMENTO: droga che conferisce al miscuglio un aspetto gradevole #CORRETTIVO: una o pi droghe aromatiche Si tratta di preparazioni estemporanee da consumare entro 24 ore dalla pdfMachine A pdf writer that produces quality PDF files with ease! preparazione Produce quality PDF files in seconds and preserve the integrity of your original documents. Compatible across
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LE TINTURE
Sono preparazioni liquide generalmente ottenute da materie prime vegetali essiccate (droghe). A seconda del solvente impiegato vengono classificate in: alcoliche, acquose, eteree, vinose etc., per vengono quasi esclusivamente utilizzate quelle alcoliche tanto che la Farmacopea Internazionale afferma che la tintura senza ulteriore specificazione, indica soluzione alcolica ottenuta per estrazione. Le tinture possono essere distinte in SEMPLICI e COMPOSTE seconda che vengano preparate da una o pi droghe. a

Le tinture vengono generalmente preparate per trattamento diretto della droga, opportunamente suddivisa, con alcool applicando la tecnica della PERCOLAZIONE preceduta da una MACERAZIONE o per diluizione di un estratto fluido. Il rapporto tra droga e tintura

1:10 per droghe eroiche, 1:5 per droghe comuni.

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La MACERAZIONE consiste nel lasciar soggiornare a freddo una droga nel suo solvente per un determinato periodo di tempo.

Essa si adopera soprattutto quando la droga si altera con il calore e quando il suo solvente non pu essere riscaldato. La macerazione si esegue in qualsiasi recipiente metallico, di vetro o di porcellana, provvisto di un coperchio a chiusura ermetica.

La droga sempre triturata o grossolanamente polverizzata, viene immessa in un recipiente insieme ad una determinata quantit del solvente prescelto; si lascia riposare per 5-10 giorni; si cola, si torchia il residuo, si filtra. Il rapporto tra la droga e il solvente di solito 1:2.

Alla macerazione segue la PERCOLAZIONE che consiste nel far passare lentamente, attraverso uno strato di droga finemente polverizzata, un opportuno solvente, di solito acqua o alcool etilico a diverso titolo e che verr precisato per ogni droga
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La percolazione la tecnica pi comunemente usata per ottenere estratti acquosi o alcolici . La droga da sottoporre alla percolazione dovr essere molto fine ed immessa nel percolatore per i 2/3 della sua altezza. Si lascer macerare poi si aprir il rubinetto in modo che il liquido cada goccia a goccia. Si far attenzione che lo strato di solvente sopra la polvere rimanga costantemente allo stesso livello. Per esaurire completamente una droga, bisogna adoperare da 6 a 10 parti di solvente per una parte di polvere. In genere le tinture non si possono diluire con acqua perch ci causa la precipitazione di varie sostanze attive e non, anche la mescolanza di tinture diverse pu causare intorbidimenti. Per alcune tinture amare richiesta a volte leliminazione del tannino. Tra le sostanze impiegate ricordiamo: latte in polvere sgrassato (1-2%), gelatina officinale (1-3%)
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ESTRATTI
Sono preparazioni ottenute per evaporazione parziale o totale di soluzioni estrattive di droghe vegetali, generalmente essiccate. La F.U. le definisce come preparazioni concentrate liquide (E. Fluidi), solidi (E. Secchi) o di consistenza intermedia (E. Molli) ottenute a partire da materie prime vegetali generalmente essiccate. A seconda del solvente impiegato (mestruo), gli estratti si classificano in acquosi, idroalcolici, alcolici, eterei. Per ciascuna droga viene indicato il solvente da impiegare. Le droghe devono essere preparate riducendole a un conveniente grado di suddivisione e, talvolta, sottoponendole ad un trattamento preliminare per linattivazione degli enzimi o per sgrossarle se necessario. Nella preparazione di un estratto si distinguono due fasi: $PERCOLAZIONE pdfMachine A pdf writer that produces quality PDF files with ease! $ CONCENTRAZIONE Produce quality PDF files in seconds and preserve the integrity of your original documents. Compatible across
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ESTRATTI FLUIDI

Preparazioni liquide nelle quali, in generale, una parte in peso o in volume corrisponde ad una parte in peso di materia prima essiccata. Vengono ottenuti generalmente per percolazione preceduta quasi sempre dalla macerazione o direttamente per macerazione Gli estratti fluidi possono essere preparati anche per dissoluzione di un estratto secco o molle

Gli estratti fluidi di pi comune uso sono quelli idroalcolici, preparati esaurendo la droga con alcool a 60-70, e quelli alcolici per i quali si impiega alcool a 95 Lestratto fluido si pu usare direttamente ( a gocce) ma quasi sempre serve per preparare sciroppi, pozioni o altre forme farmaceutiche. Lattivit degli estratti fluidi pu essere migliorata con laggiunta di succhi di frutta: un succo di prugna ad esempio pu migliorare lattivit pdfMachine terapeutica A di un lassativo. pdf writer that produces quality PDF files with ease!
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ESTRATTI MOLLI il processo di concentrazione spinto fino ad ottenere una consistenza paragonabile a quella del miele; sono da 2 a 6 volte pi concentrati rispetto agli estratti fluidi; possono contenere appropriati conservanti antimicrobici. Ormai praticamente scomparsi e mai usati come tali, rientravano nella composizione di pillole, supposte o unguenti. ESTRATTI SECCHI Sono preparazioni allo stato solido, ottenute per evaporazione del solvente che servito alla loro preparazione. Essi hanno un residuo secco non inferiore al 95% in peso. Gli estratti secchi attualmente vengono preparati con metodi quali la NEBULIZZAZIONE e la LIOFILIZZAZIONE.

il rapporto estratto:droga 1:4

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PREPARAZIONI OTTENUTE PER DISTILLAZIONE DI DROGHE FRESCHE O ESSICCATE

!ESSENZE O OLI ESSENZIALI vengono ottenute per distillazione in corrente di vapore Sono suddivise in: %Preformate: sono le piu numerose, localizzate in diverse parti della pianta %non preformate: hanno origine da sostanze piu complesse, che al momento della distillazione si scindono per idrolisi

!IDROLATI acque di solito profumate e che si ottengono come sottoprodotto nella pdfMachine preparazione degli oli essenziali. A pdf writer that produces quality PDF files with ease!

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ACQUE AROMATIZZATE
Si ottengono per dispersione di unessenza in acqua depurata. Loperazione favorita dalladsorbimento dellessenza in una sostanza inerte insolubile in acqua (es. talco), a cui viene aggiunta, sotto continua agitazione, lacqua necessaria. Dopo 24 ore si filtra su carta inumidita. In genere si utlizza 1g di essenza per 1l di acqua aromatizzata USI Veicolo per soluzioni orali o per collutori e gargarismi (acqua di fiori darancio, acqua di menta). Vengono utilizzate anche in campo cosmetico (acqua di rose)

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ENFLEURAGE
questo antico procedimento, oggi quasi completamente caduto in disuso per il suo costo elevatissimo, utilizzato per l'estrazione di fiori fragili come i fiori d'arancia, il gelsomino o le tuberose. I petali, raccolti a mano, sono disposti a formare un sottile strato su una pellicola di grasso animale sparso su una lastra di vetro, chiamata telaio. Trascorse 24 o 48 i ore (72 per le tuberose), si tolgono ripetuta

scrupolosamente

petali.

Questa

operazione

viene

parecchie volte fino alla saturazione del grasso. Finito l'enfleurage, si raschia lo strato di grasso ottenendo una sorta di pomata impregnata di profumo. Questa pomata viene poi lavata con alcol etilico per ottenere infusioni;
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ESTRAZIONE PER SPREMITURA E solitamente riservata per quelle droghe aromatiche che

contengono gli oli essenziali in cellule superficiali ed in grande quantit come i frutti del genere Citrus (limone, mandarino, arancia amara, arancia dolce, bergamotto). Le essenze di questi frutti sono facilmente perossidabili tanto da non sopportare una estrazione a caldo. In questo caso si pu procedere come segue: l'epicarpo (scorza) del frutto fresco viene posto in sacchetti di crine, indi sottoposto a forte pressione in particolari torchi a mano oppure idraulici. L'azione meccanica conseguente alla pressione, provoca la rottura degli otricoli o cellule oleifere e la fuoriuscita dell'olio essenziale che viene quindi raccolto.
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PREPARAZIONI OTTENUTE PER ESTRAZIONE CON SOLVENTE DA DROGHE FRESCHE

TINTURE MADRI Costituiscono il materiale di partenza dei prodotti omeopatici. Si preparano con piante o parti di pianta fresche raccolte nel loro habitat naturale e durante il tempo balsamico. Secondo le indicazioni della Farmacopea Francese si preparano per macerazione (3settimane) della pianta fresca con alcol a titolo appropriato (80-95)in recipienti di materiale inerte. Il rapporto tra la droga e la tintura di 1:10 ma tale rapporto calcolato rispetto alla droga essiccata. noto anche il METODO TEDESCO che consiste nella diluizione del succo di spremitura della pianta con un uguale peso di alcool a 83. La tintura madre ottenuta ha un grado alcolico di 43 ed una concentrazione in principio attivo del 50%. La tintura madre ha validit di 5 anni e possiede unattivit terapeutica superiore a quella delle tinture tradizionali, in quanto pi ricca di principi attivi sia perch la droga fresca sia perch la macerazione pdfMachine avviene perAun periodo molto pi lungo. pdf writer that produces quality PDF files with ease!
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MACERATI GLICERICI

Preparazioni liquide ottenute utilizzando glicerolo o una miscela di glicerolo e alcool di titolo appropriato o glicerolo e una soluzione di sodio cloruro a concentrazione appropriata. I macerati glicerici sono i preparati fondamentali della GEMMOTERAPIA. Il macerato glicerico ottenuto per macerazione (che dura per tre settimane) viene commercializzato per luso, dopo averlo diluito con una miscela di glicerina, alcool e acqua (9:3:2) in modo da avere da 10 parti di macerato in 100 parti di soluzione pronta alluso, confezionata in flaconi contagocce di vetro scuro. Se ne impiegano 30-50 gocce tre volte al giorno, diluite con poca acqua e mantenute per un po in bocca in modo da avere un primo assorbimento per via sublinguale, poi si ingerisce generalmente a stomaco vuoto.
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ALCOLATURI forme farmaceutiche ottenute per estrazione da droghe fresche con alcool a 95 oppure per aggiunta di alcool a 95 al succo di spremitura. Si preparano, in genere, da droghe i cui principi attivi possono essere modificati dallessiccamento. La preparazione per estrazione avviene sottoponendo la pianta fresca contusa a macerazione per 8-10 giorni indi filtrando o spremendo. Si impiega quasi sempre alcool a 95 in quanto la pianta fresca contiene molta acqua che provvede a diluire lalcool di estrazione. Sono soggetti ad alterazione per la presenza di enzimi. Per ottenere la stabilizzazione del prodotto si preparano trattando la droga fresca con alcool bollente che distruggendo la diastasi facilita la conservazione. Si impiegano come correttivi del sapore gli alcolaturi preparati con la pdfMachine corteccia diAalcuni agrumi (limone, arancia dolce, mandarino). pdf writer that produces quality PDF files with ease!
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PREPARAZIONI OTENUTE PER SPREMITURA DI DROGHE FRESCHE

SUCCHI Sono preparati erboristici di grande interesse terapeutico, ottenuti meccanicamente per pressione delle piante fresche, previamente frammentate. Si ha praticamente un estratto che molto pi completo di quello che si ottiene con limpiego di solventi. Se si considera poi che lattivit della pianta non quasi mai riconducibile ad un solo principio attivo, ma al complesso dei suoi componenti, si comprende facilmente limportanza di poter assumere con il succo tutto ci che viene elaborato nella cellula vegetale. I migliori prodotti industriali sono oggi commercializzati sotto vuoto senza laggiunta di conservanti e vengono somministrati a cucchiai pi volte al giorno.
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SOSPENSIONE INTEGRALE DI PIANTA FRESCA Questa moderna forma farmaceutica si prepara trattando con azoto liquido la pianta fresca entro 6-12 ore dalla raccolta: si ha un abbassamento della temperatura a circa 50C con blocco di tutte le attivit enzimatiche. Sottoponendo a crio-frantumazione si ottiene una pasta omogenea che si tratta con alcool in modo da ottenere una concentrazione alcolica del 30% (in peso) per mantenere bloccata lattivit enzimatica anche a temperatura ambiente. Questa soluzione-sospensione viene sottoposta ad un trattamento brevettato detto di ULTRAPRESSIONE MOLECOLARE che la trasforma in una micro-sospensione stabile che costituisce la forma farmaceutica detta S.I.P.F. Anche i controlli analitici dimostrano lidentit di composizione con la pianta medicinale Le S.I.P.F sono stabili e si conservano per almeno tre anni, si pdfMachine A pdf writer that produces PDF files with ease! somministrano durante iquality pasti a dosi di 5 ml diluiti con poca acqua. Produce quality PDF files in seconds and preserve the integrity of your original documents. Compatible across
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Metodi Di Preparazione INFUSI DECOTTI TISANE infusione decozione infusione decozione macerazione digestione 1.macerazione 2.percolazione 3.da estratti macerazione percolazione macerazione spremitura

Solventi Impiegati acqua acqua acqua potabile

Rapporti droga/preparazione 1-10 /100 5 /100 10-20 g/litro

materiale di partenza droga essiccata droga essiccata droga essiccata

TINTURE

alcool di titolo appropriato alcool di titolo appropriato acqua alcool 80-95

1/10 (d. eroica) 1/5 (d. comune) 1/1 (e. fluidi) >4/1 (e. secchi) 1(d. essiccata)/10

droga essiccata droga essiccata droga fresca

ESTRATTI

TINTURE MADRI

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SAGGI PREVISTI DALLA F.U.I. PER LE DROGHE VEGETALI ! Ceneri totali (2.4.16) In crogiolo 1 g di droga polverizzata prima a 100105C per 1 h poi calcinazione in muffola a 600C ! Ceneri insolubili in HCl (2.8.1) Su 100 g di droga ! Sostanze estraibili ! Indice di rigonfiamento (2.8.4) Volume in ml occupato da 1 g di droga dopo averla lasciata rigonfiare in liq. acquoso per 4h. tre saggi contemporanei.
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! Tannini (2.8.14) ! Indice di amarezza Per confronto con chinina cloridrato (ind.200000) Gruppo composto da almeno 6 persone ! Perdita allessiccamento (2.2.32) Il procedimento (in stufa, sotto vuoto, ecc) viene descritto nelle singole monografie. ! Acqua presente ! Residuo di pesticidi (2.8.13) Tab. 2.8.13-1 limiti fissati dalla CEE
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! Metalli pesanti ! Aflatossine ! Contaminazione radioattiva ! Qualit microbiologica

! Elementi estranei No muffe,insetti e altre contaminazioni di origine animale. Non superiore al 2% m/m 100 o 500 g di droga ripartiti in strato sottile; esaminare ad occhio nudo o con una lente (6x) separare gli elementi estranei,pesare e calcolare la %

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PER GLI ESTRATTI

! Densit relativa (2.2.5) Massa di un certo volume di estr./massa di un uguale volume di acqua a 20C ! Contenuto in etanolo (2.9.10) Per distillazione, espresso in % V/V; con il picnometro o con il densimetro Tab. 2.9.10-1 relazione fra densit e contenuto in EtOH ! Contenuto in metanolo e 2-propanolo Mediante gas cromatografia per confronto con una soluzione di riferimento
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