Coordinamento Sindacale Appartenenti Polizia SEGRETERIA NAZIONALE Prot n° 013/SG/2022 AL. ll.mo Signor Presidente il Consiglio dei AL SENATO DELLA REPUBLICA Ministri Il.ma Presidente del Senato Dott. Prof. BRAGHI Mario Senatrice dott,ssa Avv.to Maria Elisabetta Alberti Piazza Colonna 370 CASELLATI Palazzo Madama 1 greieringabin 20 =ROMA= AL MINISTERO DELL"INTERNO ALLA CAMERA DEI DEPUTATI Imo Signor M Il.mo Presidente della Camera Pretetto LAMORGESE Luciana Onorevole dott. Roberto Piazza del Viminale 1 Piazza di Monte Citorio 1 =ROMA= AL MINISTERO DELL"INTERNO Dipartimento della Publica Sicurezza Direttore Generale della Pubblica Sicurezza ILmo Signor Prefetto GIANNINI Lamberto Piazza del Viminale 1 OMA= pps sogroturlanapopolizia.m @ pecps.intarn Oggetto: obbligo di osservanza del Governo Italiano al Regolamento dell’Unione Europea N.5362014, recepito dall"AIFA e pubblicato in data 18.01.2022 IlLmo Signor Presidente del Consiglio, Ill.mi Signor Presidenti del Senato della Repubblica e della ‘Camera di Deputati, Lll.mo Signor Ministro e Ill.mo Signor Capo della Polizia, come & noto, dal 31.01.2022, il regolamento di cui all’oggetto, dovra essere obbligatoriamente applicato anche dal Governo Italiano in quanto, come @ noto, le leggi Sovranazionali sono superiori a quelle di ogni singolo Stato membro. Da approfonditi studi giuridici da parte della Segreteria Nazionale in collaborazione con lo Studio Legale dell’Avv.to Teofilo Migliaccio, sono emerse numerose diserasie in merito all’applicazione del Regolamento. L'Unione Europea dispone di personalita giuridica e, in quanto tale, del proprio ordinamento giuridico a sé stante, distinto dall'ordinamento internazionale. Inoltre, il diritto UE ha un effetto diretto © indiretto sulle disposizioni legislative dei suoi Stati membri ed entra a far parte del sistema giuridico di ciascuno stato membro; essa 2 in sé, fonte di diritto, L'ordinamento giuridico ¢ normalmente suddiviso in diritto primario (trattati e principi generali del diritto), diritto derivato (sulla base dei trattati) ¢ diritto complementare. T regolamenti, nel diritto dell’UE, hanno portata generale e quindi sono obbligatori in tutti i loro elementi e direttamente applicabili Essi devono essere pienamente rispettati dai destinatari (privati, Stati membri, istituzioni dell'Unione) ¢ pertanto sono direttamente applicabili in tutti gli Stati membri a partire dalla loro entrata in vigore (alla dara specificata o, in assenza di indicazione, venti giorni dopo la loro pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea), senza necessit’ di recepimento nel diritto nazionale, per cui sono volti a garantire Vapplicazione uniforme del diritto dell'Unione in tutti gli Stati membriNe consegue quindi che le norme nazionali “incompatibili” con le clausole sostanziali contenute nei regolamenti, sono rese inapplicabili dagli stessi. Alla data de! 31.01.2022 entrera in vigore in Italia il Regolamento (UE) N.536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga quindi la direttiva 2001/20/CE. La Commissione Europea ha inoltre adottato i] Regolamento di esecuzione (UE) 2022/20, recante modalita di applicazione del Regolamento (UE) n.536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la definizione delle norme e delle procedure per la cooperazione degli Stati membri nella valutazione della sicurezza delle sperimentazioni cliniche. Nel caso di specie, il Capo V “Protezione dei Soggetti e Consenso Informato”, art. 28, comma |, capo h) del Regolamento (UE) N.536/2014 che dispone, quanto segue: “La conduzione di una sperimentazione clinica é consentita esclusivamente se tutte le seguenti condizioni sono soddisfatie": ESSN h) “isoggetti non hanno subito alcun indebito condizionamento, anche di natura finanziaria, per partecipare alla sperimentazione clinica”. Tale disposizione “immediatamente esecutiva ed obbligatoria per gli Stati membri dell’UE” comporta che, alla data del 31.01.2022 : nessun cittadino italiano pud essere obbligato - con mezzi anche di natura_finanziaria “SOSPENSIONE_DAL_ LAVORO SENZA_STIPENDIO_ED_EMOLUMENTO ALCUNO” a partecipare alla sperimentazione clinica *VACCINI COVID 19”, Dal 31.01.2022, il regolamento (UE) n.536/2014 sara un_atto legislativo vincolante e dovra essere applicato_nelVintera_unione europea in tutti i_suoi elementi, Quindi tutte le leggi in materia sanitaria, relativamente alla sperimentazione dei vaccini covid 19, dovranno di ’ Parimenti tutti i provvedimenti di sospensione dal servizio gid emessi a danno dei lavoratori, perderanno la loro “efficacia” ed i datori di lavoro, pubblico e privato, saranno obbligati ad adeguarsi immediatamente al regolamento (UE) n.536/2014. Roma 28.01.2022 Il Segretario Generale Nazionale Sergio SCALZO