CNT 13 Marzo 08

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007
Centro Nazionale Trapianti
Donatori utilizzati ed effettivi Anni 1992/2007*

Donatori Effettivi Utilizzati P.M.P.
21,6 21,0 20,9 20,0 19,7 19,6 E 19,3 E E E E E 18,5 E E 21,1
12,3 11,6 11,0 10,1 7,9 5,8 6,2
18,1 17,116,8 16,8 E E 15,7 15,3 E E F F 14,2 F 13,7 F F F
F F E E T T T T I I V V I I
E E T T T T I I V V I I
E E F F F F E E T T T T I I V V I I
F F F F E E T T T T I I V V I I
329 360 445 576 629 667 707 788 821 880 911 987 945 1.020947 104211201203 11181197114112311098 1190 11201203 11181197
'92
'94
'96
'98
'00
'01
'02
'03
'04
'05
'06
07*
FONTE DATI: Dati Reports CIR
Confronto Donatori Segnalati PMP 2006 vs 2007*

Anno 2006 36,6 Anno 2007* 38,5
Confronto Donatori Effettivi PMP 2006 vs 2007*

Anno 2006 21, 6 Anno 2007* 20,9
Confronto Donatori Utilizzati PMP 2006 vs 2007*

Anno 2006 20,0 Anno 2007* 19,3
Attivit donazione per regione Anno 2007*

% Opposizioni alla donazione
REGIONE Umbria Prov. Auton. Trento Friuli Venezia Giulia Veneto Lombardia Sardegna Emilia Romagna Lazio Liguria Abruzzo - Molise Toscana Marche Piemonte - Valle d'Aosta Puglia Campania Calabria Sicilia Basilicata Prov. Auton. Bolzano 2007* 9,7% 20,0% 20,4% 21,0% 21,5% 21,8% 28,0% 29,3% 29,7% 30,6% 30,9% 34,0% 34,4% 39,4% 43,0% 46,7% 49,0% 57,9% 66,7% 2006 37,9% 25,0% 14,3% 20,1% 20,3% 17,3% 29,5% 29,8% 20,2% 38,2% 29,9% 22,0% 28,4% 35,6% 31,3% 33,3% 46,7% 40,0% 23,8% diff -28,2% -5,0% 6,1% 0,9% 1,2% 4,5% -1,5% -0,5% 9,5% -7,6% 1,0% 12,0% 6,0% 3,8% 11,7% 13,4% 2,3% 17,9% 42,9%
Italia 30,9%
Totale Trapianti Anni 1992/2007*

Inclusi Inclusi ii trapianti trapianti combinati combinati
3217 31773190 2627 2428 2386 1888 1498 1083 1161 1977 2147 2162 2686 2756
3021
20 06 20 07 *
19 92
19 99
19 93
20 00
19 95
19 94
20 02
20 03
19 96
19 98
20 04
20 01
19 97
20 05
Trapianto di RENE Anni 1992/2007*

1448 1314 1308 1207 11471221 1061 839 611 678
1746 16711667 1573 1487 1470
19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 *
Trapianto di RENE Attivit per centro trapianti

Incluse Incluse tutte tutte le le combinazioni combinazioni
100 75 50 25
Torino Padova Novara Bologna Milano-Ni Milano-Pol Bari Firenze Varese Pisa Verona Treviso Na Federico II Brescia Genova S. Mart. Bergamo CT Pol. Parma Siena L'Aquila Cagliari
104 83 68 63 61 60 58 56 51 49 48 47 47 45 45 43 43 43 41 40 39
2007*
Udine Rm Sapienza Rm S.Eugenio Pa Civico Ancona Pavia Vicenza Modena Milano-S.Raff Rm Cattolica Perugia Rm B. Ges Rm S. Camillo Pa ISMETT Sassari Reggio Calabria Cosenza Torino Pediatrico Pa Pol. Salerno 37 37 33 32 32 31 30 29 28 26 22 19 18 17 16 15 8 6 2 1
Trapianto di RENE Sopravvivenza organo e paziente
Trapianti di FEGATO Anni 1992/2007*

Inclusi ii trapianti Incluse tutte Inclusi trapianti Incluse tutte le le combinati combinazioni combinati combinazioni
1.089 1.053 1.033 1.016 830 867
796 685 549 404 326 202 216 426 476 728
19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 *
Trapianti di FEGATO Anni 1992/2007*

12% 11% 9% Fegato Split 11% 8% 12% 1% 10% 9%
11%
Fegato Intero
11%
94 79
127
122
115
85 56 77
84
67
629
922 926 967 918 789 746 651 711
482 426 470 404 326 202 216
20 06 20 07 *
19 93
19 94
19 98
19 92
19 99
20 00
20 04
20 01
19 97
20 02
20 03
20 05
19 95
19 96
Trapianto di FEGATO Attivit per centro trapianti

2007*
100 75 50 25
Torino Pisa Bergamo Bologna Padova Milano-Ni Pa ISMETT Na Cardarelli Modena Udine Ancona Milano-Pol Cagliari Milano Tumori Genova S. Mart. Rm S.Eugenio Rm Sapienza Rm Cattolica Rm S. Camillo Verona Bari Rm San Raffaele
138 95 88 83 73 67 65 52 51 33 33 32 30 28 28 28 26 23 18 17 16 9
Trapianto di FEGATO e SPLIT Sopravvivenza organo
Trapianti di CUORE Anni 1992/2007*

390 348 302
369 337 337 298 353 344 345 316 312 317 308
243
229
19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 *
Trapianto di CUORE Attivit per centro trapianti

2007*
50 30 20 10
Bologna Na Monaldi Torino Bergamo Pavia Milano-Ni Udine Padova Pa ISMETT Siena Verona Rm S. Camillo Rm B. Ges Cagliari Ct Ferrarotto Chieti Pa Civico
33 30 30 28 27 24 22 20 20 18 17 13 10 8 4 2 2
Trapianto di CUORE Sopravvivenza organo
Trapianti di POLMONE Anni 1992/2007*

101 83 58 29 17 33 32 67 60 61 59 65 97 85 93
112
20 06 20 07 *
20 03 20 04
19 93
19 92
19 94
19 95 19 96
20 00
19 97 19 98
19 99
20 01 20 02
20 05
Trapianto di POLMONE Attivit per centro trapianti

2007*
25 15 10 5
CTX Padova Pa ISMETT Rm Sapienza Torino Bergamo Pavia Siena Milano-Niguarda Milano-Policlinico Bologna Totale 25 17 13 13 11 11 11 7 3 1
Trapianti di PANCREAS Anni 1992/2007*

1
Pancreas
Rene-Pancreas Altri comb.
3 3 15 24 7 1 4 1
44 25 61 35 42 50
3 24 1 18
1 23
39 31
19 13
19 22 13
53
55
63 53
57
1 19
26
19 92 19 93 19 94 19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 *
Trapianto di PANCREAS Attivit per centro trapianti

2007*
25 15 10 5
Pisa Milano-S.Raff Padova Milano-Ni Parma Torino Cagliari Pa ISMETT Varese Ancona Genova S. Mart.* Rm S. Camillo Bologna 23 17 8 7 7 4 3 3 1 1 1 1 1
Trapianti di INTESTINO Anni 2000/2007*

Trapianto Trapianto di di intestino intestino singolo singolo
6 5 5 5 5
3 2 1
20 01
20 02
20 00
20 05
20 06
20 03
20 04
20 07 *
Trapianti Multiviscerale Anni 2000/2007*
3 2 1 0 1 2 1 0
20 03
20 00
20 01
20 02
20 04
20 05
20 06
20 07 *

*Dati SIT 16 gennaio 2008
Liste di Attesa al 30 novembre 2007*
11.980
9.682
Italia
Pazienti
Iscrizioni
FONTE DATI: Dati Sistema Informativo Trapianti


Rene
Fegato
Cuore
9.060
6.805
1.479
1.482
829
840
Pazienti
Iscrizioni
Pazienti
Iscrizioni
Pazienti
Iscrizioni
Tempo Tempo medio medio di di attesa attesa dei dei pazienti pazienti in in lista lista % in % mortalit mortalit in lista lista
3,03 3,03 anni anni 1,30 1,30 % %
1,84 1,84 anni anni 7,49 7,49 % %
2,50 2,50 anni anni 8,35 8,35 % %



Pancreas
Polmone
300 258
318
325
Pazienti
Iscrizioni
Pazienti
Iscrizioni
Tempo Tempo medio medio di di attesa attesa dei dei pazienti pazienti in in lista lista % in % mortalit mortalit in lista lista
2,82 2,82 anni anni 1,75 1,75 % %
2,21 2,21 anni anni 13,65 13,65 % %


*Dati SIT 4 novembre 2007
Lista di attesa standard

Pazienti iscritti in lista
6838
6000 2000 -2000
6881
6414
6434
6498
6805
Rene Fegato
1213
641 253 244
2002
1270
627 225 213
2003
1387
646 252 212
2004
1582
706 272 195
2005
1661
741 313 235
2006
1479
829 318 258
2007
1000 750 500 250 0
Pancreas Polmone Cuore
Funzioni Internazionali affidate al CNT

CNT responsabile del Progetto Qualit e Sicurezza della banche di cellule e tessuti nell Unione Europea dal Gennaio 2007 CNT coordinatore portale Organizzazione Mondiale della Sanit su eventi avversi dal Aprile 2007
CNT coordinatore delle attivit sulla sicurezza e qualit nellambito del progetto sulla organizzazione delle attivit di trapianto nellUnione Europea dal 2005
Organizzazione intereuropea comprendente 15 Paesi CNT Segretariato Generale dal 2004
Organizzazione intereuropea sullo scambio di organi CNT coordinatore attivit sulla sicurezza e qualit dallAprile 2007
CNT organizzatore e responsabile a livello europeo della raccolta dati di tessuti e cellule dallAprile 2007
Eurocet
Il CNT responsabile a livello europeo della raccolta dati di tessuti e cellule dallAprile 2007
Codice Unico Donatore
Progetti Europei
DOPKI
(Improving Knowledge of Potentional Organ Donation) Scopo di questo progetto la creazione di strumenti specifici per valutare il potenziale di donazione di organi e per definire gli standard di sicurezza e qualit del processo di donazione in modo da incrementare il numero delle donazioni.
ETPOD
(European Training Program on Organ Donation) CNT responsabile Gruppo 1 - Individuazion\e bisogni formativi e realizzazione database
EULIVING
(European Living Donation and Public Health) Il progetto ha come obiettivo una rassegna delle problematiche legali ed Etiche relative alla donazione da vivente, nonch la realizzazione di un registro informatico e la stesura di specifiche raccomandazioni in materia.
Sicurezza
Nellambito del progetto EUSTITE sulle ispezioni nelle banche di tessuti e sul sistema comune per la classifica e la reportistica degli eventi avversi
Il CNT coordiner la realizzazione di linee guida dellEU su ispezioni e procedure delle banche e la realizzazione di un portale ufficiale per lOMS per la segnalazione degli eventi avversi nel processo di donazione e trapianto di organi , tessuti e cellule
European Transplant Network
LEuropean Transplant Network (ETN) stato definito durante la Conferenza dei Ministri della Salute di Praga del 2 Aprile 2004
participants () undertake to work together to create conditions for the proper use of transplantable organs on the basis of mutual exchange by designating transplant centres and connecting them to national and international databases of optimal recipients within the shortest possible time
from ETN Title Deed
EU PHARE TWINNING PROGRAMME

Obiettivi del Progetto
Generale: Recepimento della Direttiva Europea 2004/23/EC and direttive associate. Specifico: Introduzione di un sistema di quality management per la gestione dellintero processo di donazione, prelevo, trapianto e banking di organi tessuti e cellule. Al fine di garantire il pi alto livello possibile di tutela della Salute Pubblica ed elevati standar di Qualit e Sicurezza nella Repubblica Slovacca.
EU PHARE TWINNING PROGRAMME

Risultati
Fino al 31 Ottobre 2007: Donazioni: nel 2007 > 24.0 PMP di donatori (nel 2005=12.1 PMP) nel 2007 > 100 donatori (nel 2006 = 64) Trapianto di organo: nel 2007 > 160 trapianti di rene e > 15 trapianti di cuore (nel 2006 trapianti di rene =110 e trapianti di cuore =9)
Audit WHO
Audit WHO
Conclusioni:
Lo sviluppo di un Sistema Nazionale coordinato dal Centro Nazionale per i Trapianti ha rappresentato un grande passo in avanti nel processo di miglioramento dellattivit di donazione e trapianto in Italia
Punti chiave per lo sviluppo futuro:

Certificazione dei laboratori Standardizzazione procedure Formazione personale rete trapiantologica Sviluppo Innovazione Ricerca
Sicurezza e Qualit
Numero Schede D - Totale inviate 321- Totale mancanti 1 8
45 40 9 35 30 25 4 20 15 10 5 0 3
33
35
31
27 21 22 21 19 16 15 14 13 13 11
1
10
n schede inserite
n schede mancanti
Ministero della Salute DIPARTIMENTO DELLA QUALIT

DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA, DEI LIVELLI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI SISTEMA
AUDIT ALLE STRUTTURE DI COORDINAMENTO E DEI LABORATORI COINVOLTI NEL PROCESSO DI DONAZIONE E TRAPIANTO
Progetti Nazionali
Progetto ricerca strategica 2006 Il buon uso dellorgano
I percorsi assistenziali del paziente trapiantato Incremento delle donazioni e modello regionale Il rigetto cronico del rene Knowhow assistenziale e corretto impiego degli immunosoppressori Programmi per i pazienti difficili
Fondi di cui allart. 2-ter, comma 3 L.138/2004

Con gli accordi conferenza stato regione del 26 gennaio 2006 e del 14 dicembre 2006 sono stati stanziati fondi per la realizzazione di progetti di ricerca che comportino: lo sviluppo di reti collaborative di centri di attivit sul territorio nazionale lo sviluppo di tematiche transnazionali, trasferibili al SSN, Allo scopo stato bandito un concorso tra progetti per lammontare di 1.500.000 gestito dal Centro Nazionale Trapianti e dalla regione Basilicata Gli ambiti di ricerca privilegiati dal bando sono: rapporto tra qualit degli organi utilizzati e non utilizzati per trapianto in relazione alla terapia intensiva del cerebroleso e al trattamento del potenziale donatore Epidemiologia delle neoplasie post trapianto Pazienti dilunga attesa tecniche per la riduzione dellimmunizzazione Criteri di inclusione e allocazione nel trapianto di fegato Il trapianto di fegato nel paziente portatore di neoplasia epatica Immunodepressione Supporti artificiali come bridge per il trapianto Trapianto di polmone nel paziente con mucoviscidosi Trapianto di intestino Trapianto di pancreas :organo intero versus uso di cellule
Formazione (1)
Corsi Master in Transplant Procurement Management
20 Corsi svolti 802 Diplomati
2 Master Internazionale sulla donazione e trapianto di organi, tessuti e cellule
Formazione (2)
Corso Residenziale Levoluzione della rete trapiantologica: coordinamento e management
6 CORSO NAZIONALE MORTE ENCEFALICA
2Corso Nazionale Il neuroleso grave: Aspetti clinico Assistenziali - Organizzativi
1 corso Nazionale Transplant Nurse Coordination
Master Universitario II livello aa 2007-2008
CORSO DI FORMAZIONE IN RETE DONAZIONE, PRELIEVO E TRAPIANTO DORGANI INFORMAZIONI PER I MEDICI DI MEDICINA GENERALE
Le metodologie didattiche utilizzate per il corso saranno: Il seminario on line (webinar on demand) Lo scenario-based (learning by doing)
Lo storytelling (problem solving study case) Lezione tutoriale.
Numero Verde Trapianti
Al numero verde 800 333 033, coordinato dal Centro Nazionale Trapianti, risponde una quipe di espertisui quesiti pi frequenti in materia di donazione e trapianto di organi e tessuti. Le domande relative ad argomenti di natura clinica, che richiedono competenza specifica, vengono indirizzate a personale qualificato. Il numero attivo dal luned al venerd dalle ore 10,00 alle ore 18,00.
AUDIT DEI COORDINAMENTI LOCALI

AUDIT PER LA VALUTAZIONE DI EFFICIENZA DEL PROCESSO DI PROCUREMENT DI ORGANI E TESSUTI
Strumenti principali di Audit:

-Nomina della Commissione Nazionale per la definizione degli aspetti metodologici;
(Francesco Procaccio, Pierpaolo Donadio, Paolo Pettinao, Giuseppe Bozzi, Cristiano Martini, Lorenza Ridolfi, Elio Bonagura, Sergio Pintaudi, Lucia Rizzato, Sante Venettoni) - Definizione degli indicatori di esito e di processo;
- Individuazione degli standard di riferimento attesi; - Costruzione della scheda di rilevazione dei dati; - Approvazione del progetto; - Formazione dei valutatori CRT;
AUDIT DEI COORDINAMENTI LOCALI

LA COMMISSIONE REGIONALE VALUTERA PER OGNI COORDINAMENTO LOCALE I SEGUENTI ITEM:
1. Caratteristiche strutturali dellOspedale e della/e Terapie Intensive collegate; 2. Struttura e Organizzazione del Coordinamento Locale (requisiti); 3. Caratteristiche del personale del Coordinamento Locale; 4. Processi e Procedure; 5. Attivit di Formazione e Ricerca clinica; 6. Gestione dei Documenti.
AUDIT DEI CENTRI DI TRAPIANTO DI CUORE

Premessa Il Centro Nazionale Trapianti si posto lobiettivo di valutare non solo il ogni centro in termini di sopravvivenza organo/paziente, ma anche la processo gestionale che, attraverso lorganizzazione delle strutture e decisionale degli operatori, conduce al trapianto. Al fine di attuare avvenuto per i centri di trapianto di fegato e di rene.
risultato di qualit del il percorso quanto gi
La commissione si propone di valutare, per ogni centro trapianto, le seguenti condizioni: Caratteristiche tecniche della struttura chirurgica Gestione elle liste di attesa Attivit di trapianto Risultati Donazioni, prelievi e trapianti nellarea Parametri aggiuntivi indicati dalla Commissione e dal CNT
Counselling CNT
misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale Art 4: lautorizzazione allesportazione di campioni di sangue placentare autologo pu essere richiesta al Ministero della Salute previo counselling con il CNT.
900 806 800 700 600 500 400 303 300 200 100 0
Set 2006 Ott 2006 Nov 2006 Dic 2006 Gen 2007 Feb 2007 Mar 2007 Apr 2007 Mag 2007 Giu 2007 Lug 2007 Ago 2007 Set 2007 Ott 2007 Nov 2007 Dic 2007 Gen 2008
Ordinanza del 7 aprile 2005
807 739
672 563 441 355 357 310 386 389 573 536 525
540
137
Progetto Ti Voglio Donare
PROPOSTA di MODIFICA DEL D.M. 8 aprile 2000

Obiettivo Estendere ai comuni la possibilit di avviare la raccolta delle dichiarazioni di volont per la donazione degli organi Cosa cambia Attualmente la raccolta delle dichiarazioni di volont pu avvenire nelle Aziende Ospedaliere e presso gli studi dei medici di medicina generale. Con la modifica: la raccolta potr avvenire anche presso gli uffici comunali, previa stipula di un convenzione con lASL , e presso i Centri di riferimento per i trapianti.
Dichiarazioni di volont al 12/03/2008
100,0% 87,1% 80,0% 60,0% 40,0% 20,0% 0,0% Si No 12,9%
78.117
11.578
7.000
64936471 6175 5921 5937 5985
2002
2003
2004
2005
2006
2007
6.000
5.000
4.000
3420 2771
3124
3.000
2499 2398 1895
2.000
983 960 732 639 400 265 294 258 389 299 238 235
1.000
300 245 220 294293 211
191 191
219
0 cornea cute osso vasi valvole membrana amniotica
6.000
5020 4953 4818
2002
2003
2004
2005
2006
2007
5724
4959
4391
5.000
4576 4607
4196
4.000
3380
3.000
2499
2.000
1834
1458 1318 1270 11221300

1058 734 347 244 266 210 192 190 204 119174 55 93 171
1133
1277
1.000
0 cornea cute osso vasi valvole membrana amniotica
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*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Donatori utilizzati ed effettivi Anni 1992/2007*

12,3 11,6 11,0 10,1 7,9 5,8 6,2

18,1 17,116,8 16,8 E E 15,7 15,3 E E F F 14,2 F 13,7 F F F

FONTE DATI: Dati Reports CIR

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Confronto Donatori Segnalati PMP 2006 vs 2007*

FONTE DATI: Dati Reports CIR

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Confronto Donatori Effettivi PMP 2006 vs 2007*

FONTE DATI: Dati Reports CIR

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Confronto Donatori Utilizzati PMP 2006 vs 2007*

FONTE DATI: Dati Reports CIR

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Attivit donazione per regione Anno 2007*

FONTE DATI: Dati Reports CIR

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Totale Trapianti Anni 1992/2007*

FONTE DATI: Dati Reports CIR

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Trapianto di RENE Anni 1992/2007*

1448 1314 1308 1207 11471221 1061 839 611 678

1746 16711667 1573 1487 1470

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Trapianto di RENE Attivit per centro trapianti

FONTE DATI: Dati Reports CIR

Centro Nazionale Trapianti

Trapianto di RENE Sopravvivenza organo e paziente

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Trapianti di FEGATO Anni 1992/2007*

1.089 1.053 1.033 1.016 830 867

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Trapianti di FEGATO Anni 1992/2007*

12% 11% 9% Fegato Split 11% 8% 12% 1% 10% 9%

922 926 967 918 789 746 651 711

482 426 470 404 326 202 216

FONTE DATI: Dati Reports CIR

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Trapianto di FEGATO Attivit per centro trapianti

FONTE DATI: Dati Reports CIR

Centro Nazionale Trapianti

Trapianto di FEGATO e SPLIT Sopravvivenza organo

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Trapianti di CUORE Anni 1992/2007*

390 348 302

*Dati preliminari al 31 dicembre 2007

Centro Nazionale Trapianti

Trapianto di CUORE Attivit per centro trapianti

FONTE DATI: Dati Reports CIR

Centro Nazionale Trapianti