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Il ruolo della Farmacoeconomia
Ma come farlo???
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Economia
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Economia del farmaco
4
Economia del farmaco
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Farmacoeconomia
6
Farmacoeconomia
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Definizione di Farmacoeconomia
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La Farmacoeconomia è
Economia
Farmacologia clinica
Farmaco-epidemiologia
Statistica
Cosa NON è la Farmacoeconomia
l’efficacia clinica
la tollerabilità
i costi d’impiego
Costi/benefici
terapeutici
Sicurezza e
Tollerabilità
Efficacia
terapeutica
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“Se non abbiamo la sicurezza di essere stati efficaci,
è inutile preoccuparsi di essere efficienti”
Arcibald Cochrane
L’efficacia è L’efficienza è
il rapporto tra il rapporto tra
risultati attesi risultati raggiunti e
e conseguiti risorse utilizzate
L’equità è
il grado di accessibilità alle
prestazioni da parte dei
cittadini
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Trade-off equità ed efficienza
Equità
Efficienza
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Il risultato di tutte le analisi Farmacoeconomiche è
essenzialmente costituito da un rapporto:
costi/outcome
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Analisi farmacoeconomica
Risultati
Alternativa
A
Costi
Scelta in condizioni
…più alternative …considerazione di
di incertezza e limitata a confronto… tutte le variabili
disponibilità di risorse
Risultati
Alternativa
B
Costi
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Tipologie di analisi
No Sì
Valutazione parziale
Valutazione parziale
Viene (presenza delle variabili e
No (assenza delle variabili e
assenza del confronto tra
effettuato un del confronto tra alternative)
alternative)
confronto tra
Valutazione parziale
più (assenza delle variabili e
Valutazione completa
alternative? Sì presenza del confronto tra
(presenza delle variabili e del
confronto tra alternative)
alternative)
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Tipologie di analisi
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Analisi farmacoeconomiche
Unico risultato
Costo Efficacia Unità monetarie Unità fisiche raggiunto in
grado diverso
Unità fisiche Uno/più effetti
Costo Utilità Unità monetarie pesate per la riassunti in un
qualità di vita unico indicatore
Uno/più effetti
Costo Beneficio Unità monetarie Unità monetarie riassunti in un
unico indicatore
Outcomes Research
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Selezione dell’analisi
Alternative a confronto…
se se
risultato A=risultato B risultato Arisultato B
analisi di
analisi di costo analisi di costo analisi di costo
minimizzazione
efficacia utilità beneficio
dei costi
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Tipologie di esiti di efficacia
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Tipologie di risultato
Clinico
Benefici
diretti ed
Psicologico indiretti
Fisico
Mentale
Scientificità e Spirituale
misurabilità
Sociale
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Misure dell’efficacia clinica
Metanalisi
SOLIDITA’ DELLE FONTI
Studi osservazionali
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Efficacia teorica e pratica
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Definizione di costo
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Costo opportunità
Il costo opportunità è
tutto ciò a cui bisogna rinunciare per soddisfare un determinato bisogno.
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Costo diretto, indiretto, intangibile
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Costi fissi e variabili
Costi fissi
del livello di attività. I costi fissi
sono sempre costanti (costo degli affitti).
Livello di attività
Costi variabili
• I costi variabili variano al variare
del livello di attività. I costi
variabili non sono costanti (costo
della terapia).
Livello di
attività
• La somma dei costi fissi e variabili
corrisponde al costo totale, il cui Costi totali
andamento dipende dai costi fissi
e variabili (costo del ricovero).
Livello di attività
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Categorie dei risparmi
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Metodo di determinazione dei costi
–Bottom-up(disaggregata aggregata)
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Prospettive di valutazione
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Prospettive di analisi
Portatore di interesse
– Società
– Individuo
– Soggetto pagante
– SSN
– …
Orizzonte temporale
• Breve periodo
• Lungo periodo
Ampiezza dell’interesse
» Salute pubblica
» Assistenza territoriale
» Assistenza ospedaliera
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Influenza della prospettiva
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Influenza della prospettiva
Valutazione dei costi a seconda del “punto di vista”:
ASL Ospedale Paziente Società
COSTI DIRETTI SANITARI
Pronto soccorso SI SI NO SI
Costi di riabilitazione SI SI SI SI
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Selezione dell’analisi
Alternative a confronto…
se se
risultato A=risultato B risultato Arisultato B
analisi di
analisi di costo analisi di costo analisi di costo
minimizzazione
efficacia utilità beneficio
dei costi
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Analisi costo di malattia
Patologia COSTO
Diretto
Costo di Malattia Indiretto
Intangibile
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Analisi costo di malattia
Definisce:
• il “peso finanziario” di una patologia
• il trend in anni successivi e/o zone diverse
È utilizzato per:
• la previsione delle risorse necessarie (budget)
Trascura:
• la misurazione dei benefici degli interventi sanitari
• il confronto tra le alternative assistenziali
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Analisi di minimizzazione dei costi
Trattamento A Risultato A
Trattamento B Risultato B
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Analisi di minimizzazione dei costi
Trattamento A Costo A
Medesimo
>
risultato
Trattamento B Costo B
Il trattamento B
è preferibile
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Analisi di minimizzazione dei costi
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Analisi costo-efficacia:
principi generali e metodologia
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Analisi di costo efficacia
Trattamento A Risultato A
Trattamento B Risultato B
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Analisi di costo efficacia
esamina costi ed
un’analisi completa outcomes
è sempre
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Analisi di costo efficacia
Costo
A>B Incertezza A A
A<B B B Incertezza
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Analisi di costo efficacia
Il concetto di DOMINANZA
+ Costo incrementale
Efficacia incrementale
- +
-
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Analisi di costo efficacia
49
Rapporto costo/efficacia incrementale
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Rapporto costo/efficacia incrementale
Costi di A - Costi di B
C/E incr. =
Efficacia di A - Efficacia di B
Costi incrementali
C/E incr. =
Efficacia incrementale
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Differenze tra i rapporti C/E
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Analisi di costo efficacia
Vantaggi:
• Concretizza pienamente i requisiti tecnici di una analisi
farmacoeconomica (considerazione costi e benefici; confronto tra
alternative)
• È una analisi semplice ed oggettiva
Svantaggi:
• non consente il confronto tra alternative che non presentino benefici
omogenei (espressi secondo diversi parametri)
• non offre una valutazione assoluta di convenienza economica
• trascura la valutazione qualitativa dei risultati clinici
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Selezione dell’analisi
Alternative a confronto…
se se
risultato A=risultato B risultato Arisultato B
analisi di
analisi di costo analisi di costo analisi di costo
minimizzazione
efficacia utilità beneficio
dei costi
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Analisi di costo utilità
Trattamento A Risultato A
Trattamento B Risultato B
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Il concetto di Utilità
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Il concetto di Utilità
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Quality Adjusted Life Years (QALYs)
I Quality Adjusted Life Years sono stati introdotti alla fine degli anni ‘60.
Il primo esempio di QALYs, anche se gli autori non utilizzano questo termine, è uno
studio di Klarman et al. del 1968 sulle malattie renali croniche. Si attribuisce agli anni
di vita risparmiati con il trapianto un peso maggiore di 1/4 rispetto agli anni di vita
risparmiati con la dialisi.
Il termine QALYs è stato utilizzato per la prima volta da ricercatori di San Diego (Bush
et al. 1973) ma deve il suo successo a Weinstein e Stason con due articoli sul New
England Journal of Medicine del 1977.
58
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QALYs
buona salute
p=1
(qualità di vita)
con il trattamento
stato di salute
p1
Situazione iniziale
p0
senza il trattamento
i0 i1 i2
i+
anni
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Dimensione soggettivaversus oggettiva
Cosa è meglio:
prolungare la sopravvivenza a scapito di
una peggiore qualità della vita, o
perseguire una migliore qualità di vita
anche a scapito di una minore
sopravvivenza?
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Analisi di costo utilità
Vantaggi:
• approfondisce l’analisi Costo Efficacia, completando i risultati
con una dimensione qualitativa oltre che quantitativa;
Svantaggi:
• non consente il confronto tra alternative che non presentino
benefici omogenei (espressi secondo diversi parametri) e non
offre una valutazione assoluta di convenienza economica.
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Analisi di costo beneficio
Trattamento A Risultato A
Trattamento B Risultato B
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Analisi di costo beneficio
Alternativa
Trattamento A Trattamento B
preferibile
Beneficio Assoluto
+ 100 + 120 B
(Beneficio – Costo)
Beneficio Relativo
2,0 2,0 A=B
(Beneficio / Costo)
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Analisi di costo beneficio
Misura il costo della patologia e quindi il beneficio della terapia sulla base
delle risorse finanziarie che gli individui sarebbero disposti a pagare per
eliminare la malattia o per attenuarne la portata
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Analisi di costo beneficio
Vantaggi:
• risolve il problema, proprio delle analisi Costo Efficacia e Costo Utilità,
del confronto tra alternative che presentano unità di misura
del beneficio non omogenee.
Svantaggi:
• la valorizzazione in termini monetari di uno stato di salute o della vita
umana presenta notevoli problemi di ordine computazionale ed etico.
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DALL’EFFICACY ALL’EFFECTIVENESS
Outcome research
Studi di valutazione dell’efficacia clinica reale (effectiveness) e
del reale consumo di risorse attingendo a database preesistenti
Efficacia teorica e pratica
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Clinical Effectiveness
Valutazione Farmacoeconomica
• Scenario da modello
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Dalla Sperimentazione alla Pratica Clinica
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Esiti economici di un trattamento farmacoterapeutico
Popolazione
E
N
O
ZI
LE
SE
Impatto
Effectiveness
economico globale
Efficacy
Schema di Outcome Research
VALUTAZIONI di ESITO
PRESCRIZIONI CLINICO ED ECONOMICO EVENTI
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Struttura dei dati
Sintomo/
diagnosi
Processi Osservazionale Terapeutico Diagnostico
assistenziali
Indicatore surrogato
Esito
economico
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Efficienza dell’allocazione di un “farmaco”
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Archivi amministrativi
Accessi
Laboratorio al PS
analisi e
CUP Farmaceutico
territoriale
Anagrafe
Nosologica assistibili
ospedaliera
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Archivi amministrativi
Assistibili (n.) 359.223 Costo totale (€) 17.004.440 Costo totale (€) 48.977.795
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Banca dati amministrativa
Mesi 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Prescrizioni
Durata >12 mesi, Continuità >80%
90 90 90 90 90
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Spesa farmaceutica in statine
Incremento
/ +68,6 +89,2 +95,7 +36,9 +754,0
CT aderenti
Incremento
CT non / +29,6 +23,6 -0,5 -2,1 +56,0
aderenti
Incremento
/ +44,6 +53,0 +52,9 +25,6 +325,1
CT trattati
Quota CT
38,5 44,9 55,5 71,1 77,4 64,8
aderenti
Quota CT non
61,5 55,1 44,5 28,9 22,6 35,2
aderenti
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HTA
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Health Technology Assessment e Farmacoeconomia
80
Health Technology Assessment e Farmacoeconomia
Clinical effectiveness
Does the technology work in clinical practice
and is it safe?
Patient Issues
Patient’s needs and preferences
Psychological, social and ethical issues
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Clarification of terms
– Pharmacoeconomics
• Application of economic
methods to the evaluation
of phamaceuticals
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Limite dell’analisi farmacoeconomica e dell’HTA
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La Farmacoeconomia secondo Woody Allen
Ho smesso di fumare.
Vivrò una settimana in più……
e in quella settimana pioverà a
dirotto!
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