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医疗器械安全有效基本要求清单 2014年附 PDF
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医疗器械生产质量管理规范 PDF
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《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号) PDF
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6-9 GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
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4-23 医疗器械安全和性能的基本原则(2020年第18号)2020.3.10 PDF
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3-36 附件1:医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 PDF
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181108(试行)广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南的通告 (2018年第7号)
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《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)20140730 PDF
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