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5 Responsabilidade da Administrao 5.1 Comprometimento da administrao . Alta Direo no participa, no conhece nem ajuda a divulgar a PQ e os Objetivos da Qualidade da empresa . Nenhum envolvimento ou apenas parcial da AD na melhoria do SGQ . AD no participa das Reunies de Anlise Crtica RAC . AD no atua no sentido de prover recursos para o SGQ
5.5 Administrao 5.5.1 Geral . SGQ no abrangente, no cobre todos os requisitos aplicveis da Norma
. No possui autoridade organizacional para realizar mudanas no SGQ . Funes atribudas ao RD no esto implementadas de fato . No participa de todas as RAC do SGQ . Alta Direo no facilita contatos para anlise de NCs do SGQ . No reconhecido pela equipe como capaz de executar as tarefas de RD
. No abrange todos os requisitos aplicveis da Norma . No aprovado/endossado pela AD (Administrao) . No distribudo ou no disponibilizado a todas as funes relevantes . No faz referncia aos PSGQs e POPs
. POP parcialmente cumprido . Perodo de reteno de registros no est definido ou no observado . Registros ilegveis . Falta de registros da qualidade obrigatrios pela Norma . Registros da anlise crtica incompletos
5.6 Anlise crtica pela administrao . Anlise crtica no realizada periodicamente . Resultados da RAC no so implementados (Fazer varredura nas atas) . Resultados das AIs, reclamaes de clientes, desempenho dos processos certificados e conformidade de produtos (MPs) no so considerados nas RACs
. Falta de POP especfico para as inspees dos produtos (MPs) Controle da Qualidade aps a fabricao . Dados insuficientes para a execuo das inspees . Critrios de aceitao de produtos no esto definidos, aps fabricao . Registros das inspees feitas em produtos esto incompletas . Falta de evidncia da liberao de produtos aps inspees . Falta de identificao em produtos j inspecionados / testados . Inspees de produtos planejadas, porm no executadas . Inspees baseadas em desenho ultrapassados e diferentes do usado na fabricao
. Autoridade para a disposio de produto (MP) no conforme no est definida no PSGQ / POPs de fabricao . No h segregao de produto no-conforme; tampouco rea para isso . No h segregao de produto no-conforme . Falta de aprovao da disposio do produto no-conforme (POP)
8.4 Anlise de dados . Dados relevantes no so identificados, levantados, analisados nem relatrios gerados com ele para as RACs e reunies regulares . Anlise de dados incompleta e no sistematizada