AUDITORAS DE LA CALIDAD

La

norma ISO 10011-1 (UNE-EN 30011-1) define la auditora de la calidad como: Examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas y para comprobar que estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
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TIPOS DE AUDITORAS
Las auditoras de la calidad atendiendo a que se aplican pueden ser:

auditoras auditoras auditoras auditoras

del sistema de la calidad de la calidad del proceso de la calidad del producto de la calidad del servicio

TIPOS DE AUDITORAS
Las auditoras de la calidad, teniendo en cuenta quien audita, pueden ser: Internas, son las realizadas por iniciativa de una organizacin en su propia organizacin, las pueden realizar personal de la empresa o externo contratado. Externas, son las realizada a una organizacin por otra externa a ella.

TIPOS DE AUDITORAS
Las auditoras de la calidad pueden ser:

De primera parte, son las que lleva a cabo la propia empresa. De segunda parte, son las que hace un cliente a sus proveedores De tercera parte, son las que lleva a cabo un organismo autorizado para conceder un certificado.
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TIPOS DE AUDITORAS
Las auditoras de la calidad tambin pueden ser:

Parciales globales Programada extraordinaria

OBJETIVOS
Los principales objetivos de las auditoras de la calidad son:

Comprobar la adecuacin de los elementos del sistema de gestin de la calidad con los requisitos especificados en la norma de referencia. Verificar el cumplimiento del sistema. Aportar informacin para la mejora continua del sistema de gestin de la calidad.

OBJETIVOS
Y tambin:

Evaluar a un proveedor, bien como evaluacin inicial antes de establecer relaciones comerciales o como evaluacin continua en el transcurso de dichas relaciones. Verificar que el sistema de calidad auditado cumple con los requisitos de aplicacin en la Norma de la que se quiere obtener la certificacin correspondiente. Las auditoras de proceso, de producto, o de servicio tienen como finalidad verificar la adecuacin de estos a los objetivos establecidos a partir de los requisitos definidos.
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NORMATIVA
Las normas existentes sobre auditoras son las siguientes: ISO 10011-1:1990 Reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad. Parte 1: Auditoras. (Versin oficial UNE-EN 30011-1: 1993). ISO 10011-2:1991 Reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad. Parte 2: Criterios para la cualificacin de los auditores de los sistemas de la calidad. (Versin oficial UNE-EN 30011-2: 1993). ISO 10011-3: 1991 Reglas generales para la auditora de los sistemas de la calidad. Parte 3: Gestin de los programas de auditora. (Versin oficial UNE-EN 300113: 1993).

En este momento se encuentra en fase de borrador la norma UNE-EN ISO 19001 Directrices sobre auditoras de Sistemas de Gestin de la Calidad y Medioambiente, est prevista su aprobacin para el ao 2002. Sustituir a las tres normas actuales sobre auditoras de la calidad y a las tres existentes para las auditoras medioambientales (UNE-EN ISO 14010:96, UNE-EN ISO 14011:96, UNE-EN ISO 14012:96.

Metodologa para la realizacin de una auditora. INICIACIN

Alcance de la auditora
El cliente, con la colaboracin del auditor jefe cuando sea necesario, debe: Definir lo elementos y actividades del sistema a auditar Especificar las normas y documentos de referencia Proporcionar los recursos necesarios Presentar las evidencias objetivas necesarias Centros a auditar

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INICIACIN

Frecuencia de la auditora
Debe definirla el cliente en funcin de requisitos especificados, requisitos reglamentarios y otros factores como cambios importantes en la gestin, organizacin, poltica...

Revisin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad

Si el auditor considera que el sistema no satisface los requisitos, comunica al cliente la conveniencia de corregir esta situacin antes de continuar con la auditora.

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PREPARACIN

Plan de la auditora
Debe de reflejar: Objetivos y alcance de la auditora. Personas que tienen responsabilidades directas en las actividades a auditar Documentos de referencia (norma, manual de calidad, procedimientos..) Composicin del equipo auditor. Idioma de la auditora.

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PREPARACIN
Fecha y lugar en que ha de realizarse la auditora. Departamentos a auditar. Fecha, hora y duracin de las principales actividades Calendario de reuniones a celebrar con la direccin del auditado. Requisitos de confidencialidad. Lista de distribucin del informe y su fecha de emisin. El cliente debe de aprobar el plan de la auditora y comunicarlo a los auditados.

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PREPARACIN

El auditor jefe debe distribuir las actividades a realizar entre los miembro del equipo auditor. Documentos
listas de verificacin formularios para reflejar las observaciones de auditora formularios para recoger los evidencias necesarias la

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EJECUCIN

Reunin inicial
Presentaciones del equipo auditor y del personal de la empresa. Recordar los objetivos y el alcance de la auditora. Aclarar y acordar cualquier duda sobre la programacin de la auditora. Establecer la forma de comunicacin entre el equipo auditor y el auditado. Procedimiento que se va a seguir en la auditora. Medios materiales necesarios. Dudas y preguntas.

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EJECUCIN

Examen
La auditora se lleva a cabo siguiendo el programa especfico previamente aprobado, aunque no tiene por qu limitarse a dichos puntos, si el equipo auditor, durante el transcurso de la auditora lo considera necesario. Se examinarn y evaluarn solamente evidencias basadas en documentos, observaciones, medidas o ensayos que puedan ser verificados, evitando el dar impresiones o emitir conclusiones en base a informaciones no contrastadas.
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EJECUCIN
Las observaciones de la auditora deben documentarse de forma clara y precisa y soportadas en evidencias. Identificndose adecuadamente las no conformidades. En una reunin del equipo auditor se fijaran cuales son las no conformidades observadas. Al finalizar la auditora, y antes del informe, conviene que el equipo auditor se reuna con la direccin del auditado y los responsables de las reas auditadas, a fin de presentar las observaciones realizadas y asegurar que son entendidas por la empresa. A peticin de la empresa, y con carcter voluntario los auditores pueden hacer recomendaciones para la mejora del sistema de la calidad. Corresponde al auditado indicar los caminos o los medios para corregir no conformidades detectadas.
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DOCUMENTACIN
El informe de la auditora debe reflejar el resultado de la auditora, e ir firmado por el auditor jefe. Recoger los siguientes aspectos:
Objeto

y alcance de la auditora Miembros del equipo auditor Personas de contacto durante la auditora Documentacin de referencia No conformidades detectadas. Apreciacin del equipo auditor sobre el grado de conformidad del auditado con la norma de aplicacin y la documentacin relacionada. Capacidad del sistema para alcanzar los objetivos de calidad definidos
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DOCUMENTACIN
Conviene que el auditor jefe emita el informe de la auditora lo antes posible. A continuacin se lo enva al cliente y a este corresponde la decisin de entregrselo o no al auditado La distribucin del informe y la conservacin de los documentos generados en el transcurso de la auditora deben de acordarse entre el cliente, el auditado y el equipo auditor.

Terminacin de la auditora
La auditora se da por finalizada con la entrega del informe de la auditora al cliente.

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Seguimiento de la accin correctiva

La responsabilidad del equipo auditor es identificar las no conformidades. A la organizacin auditada corresponde tomar las acciones correctivas necesarias para corregir o eliminar las causas de las no conformidades detectadas en la auditora. El cliente y el auditado deben acordar un plazo para la finalizacin de las acciones correctivas y las auditoras de seguimiento relacionadas, previa consulta con el organismo auditor, quien, en el caso de acordarlo con el cliente, har tambin las actividades de seguimiento de estas acciones.

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