Encontro Internacional de Prtica e Cincia em Esterilizao EMBALAGENS: temos dado a devida ateno?

Kazuko Uchikawa Graziano Escola de Enfermagem Universidade de So Paulo

Permitir a esterilizao do artigo odontoEMBALAGEM: mdico-hospitalar e mant-lo estril durante o transporte, armazenamento at o seu uso.

Sada do Ar
Entrada doAgente esterilizante Microrganismos Produto

Embalagem

EMBALAGENS:REQUISITOS
(papel, filme plstico, notecido e outras) Permevel ao ar e ao Livre de microfuros agente esterilizante e irregularidades Barreira microbiana Durabilidade No txico No delaminar Inodoro

Memria Partcula
Dimenso Peso bsico Aceitvel nvel de limpeza pH= 5 a8 cloreto= 0,05% sulfato= 0,25%

Repelente umidade
Indicador qumico Selagem satisfatria Resistente a rasgo,trao vcuo, umidade e calor Custo Variao

RESPONSABILIDADES DO FABRICANTE
Validao da Embalagem (papel grau cirrgico) Permeabilidade ao agente esterilizante (duas ou mais camadas) Barreira microbiana eficaz (aerossol de esporos bacterianos) Teste de envelhecimento acelerado (37oC , 50oC e geladeira 06 meses) Regularidade do papel (exame visual contra a luz) Porosidade com porosmetro Gurley Resistncia penetrao de gua por mtodo Cobb Resistncia mecnica-trao por dinammetros Resistncia a estouro por mtodo Mllen Resistncia a rasgo por mtodo Elmendorf

(ABNT/93)

MTODOS DE ESTERILIZAO
FSICOS

RADIAO IONIZANTE

CALOR

USO DE EMBALAGENS

(AUTOCLAVE)

MIDO

(ESTUFA)

SECO

MTODOS DE ESTERILIZAO
QUMICOS

USO DE EMBALAGENS
SOLUO:

GASOSO

cido peractico 0,2%1h glutaraldedo 2% 8-10h formaldedo: 18 h

aquoso 10% alcolico 8%

NO USA EMBALAGENS

xido de etileno - ETO Plasma de perxido de hidrognio-Sterrad Autoclave de formaldedo

Pastilhas de paraformaldedo

NO USA EMBALAGENS

COMPATIBILIDADE: TIPOS DE INVLUCROS X PROCESSO DE ESTERILIZAO

TIPO DE INVLUCRO AUTOCLAVE A VAPOR CALOR SECO ETO PLASMA DE AUTOCLAVE RADIAO PERXIDO DE DE IONIZANTE HIDROGNIO FORMALDEDO

Tecido de algodo Papel grau cirrgico Papel crepado Papel Kraft Lminas de alumnio Caixas metlicas Vidro refratrio Tyvec No-tecido
*necessitam estar perfuradas

Sim Sim Sim Sim No Sim* Sim** Sim Sim

No No No No No Sim Sim Sim No No

No Sim Sim No Sim No Sim* No Sim Sim

No No No No Sim No No No Sim Sim

No Sim Sim No Sim No Sim* No Sim Sim

No Sim Sim No Sim No Sim No Sim No

**para lquidos

Filmes transparentes Sim

TECIDO DE ALGODO NBR 14028: sarja T1 ou T2

VANTAGENS DESVANTAGENS

Vulnerabilidade contaminao Difcil controle da forma e do no dos reprocessamentos (65 vezes segundo RODRIGUES, 2000)

PAPEL GRAU CIRRGICO (NBR 12946 / BS-EN 868-5)

VANTAGENS DESVANTAGENS

Compatibilidade c/

vapor, ETO,autoclave de formaldedo e radiao Baixo custo IQ impregnado na embalagem Disponibilidade em vrias formas e tamanhos

Incompatvel com
calor seco e Sterrad

PAPEL CREPADO (BS-EN 868-2)

VANTAGENS DESVANTAGENS

Eficincia de fil-

tragem microbiana (98-99%) Compatibilidade com vapor, ETO, gs de formaldedo, radiao. Flexvel, baixa memria

Menor resistncia trao, podendo furar ou rasgar com maior facilidade quando comparado com o tecido.

(Compondo estruturas da embalagem: Polietileno, polipropileno, poliester, poliamida, PVC,poliestireno, acetado de celulose, EVA e outros)

FILMES TRANSPARENTES

VANTAGENS

DESVANTAGENS

Visualizao do
contedo dos pacotes

Permeabilidade variada ao ar e aos agentes esterilizantes

Alta capacidade de barreira e resistncia

Propriedades diversificadas na selagem

TYVEK
VANTAGENS DESVANTAGENS

Compatvel com todos

os processos de esterilizao (seco) Superior resistncia mecnica e umidade Excelente barreira microbiana No contm celulose Selagem resistente Disponvel TYVEC / filme com indicador

Custo elevado quando

comparado outros tipos de embalagem

nico fabricante

TECIDO NOTECIDO (SMS) (BS-EN 868-2)

VANTAGENS DESVANTAGENS

Eficincia de filtragem microbiana (aprox. 95%) Resistente Compatvel com todos os processos gasosos e vapor Disponibilidade

Difcil de amoldar-se ao artigo

No evidencia quebra de integridade

Papel manilha Papel toalha Papel Kraft

DOCUMENTAO EXIGIDA PARA EMBALAGENS

Registro na ANVISA/ Ministrio da Sade

Produtos - Classe 1 baixo risco RDC n 185, de 22/10/2001 - registro Normas Regulamentadoras
Tecido NBR 13734/96 Papel Grau-Cirrgico NBR 12946/93, NBR 13386/95 (ETO), NBR 13387/95 (Radiao), BS-EN 868 (Partes 5,6 e 7)

Papel Crepado e Notecido projeto da ABNT e BS-EN 868-2

TyvekR - s literatura e contineres rgidos BS-EN 868-8

SELEO DE EMBALAGENS

Ideal: comit multiprofissional Participao obrigatria da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar Basear-se em informaes fidedignas:

1 literatura NBR/ISO/BS-EN/DIN/FDA
2 documentao 3 outros usurios

4 fabricante

 tecido de algodo

contineres rgidos (vlvula e filtro)

papel grau cirrgico

filmes

Penetrncia Dificuldades variadas

Tyvek

manta de SMS

papel crepado

Validao a cada insero ou troca de embalagem Qualificao de desempenho: a cada nova configurao introduzida

Validao das embalagens-Vida de prateleira depende dos eventos relacionados

Houve

cho? Foi apalpado? Foi aberto e fechado novamente? Foi carregado debaixo dos braos? Foi colocado elsticos, barbante? Foi amassado colocando pesos ou guardados em gavetas apertadas?

algum evento que agrediu a embalagem? Caiu no

Indefinido tempo de esterilizao .. Amm JEVITT,D-1943 (data do jornal) 1977 estril

Quando um produto embalado e armazenado adequadamente, a arcaica prtica de estabelecer prazo de validade no necessria (JEVITT, 84) umidade (35-50%) temperatura (18-22oC) localizao

qualidade da embalagem

contaminao do ar trfego

Contaminao do produto

manipulao

mas ...

controle do inventrio

Joint Commission on Accreditation of Hospitals (JCAH) recomenda: a data de validade deve ser assegurada .. o tempo aumenta o risco de manipulao e prticas de armazenamento inapropriadas.

ARMAZENAGEM
Todo material processado deve possuir local adequado para armazenagem de forma que no haja risco de recontaminao e que facilite a distribuio. O prazo de validade de esterilizao est diretamente relacionado qualidade da embalagem e condies de armazenagem.
O

local adjacente rea de esterilizao, distantes de fonte de gua, janelas abertas, portas, tubulaes expostas e drenos Trnsito limitado de pessoas, manipulao mnima e cuidadosa

ARMAZENAGEM
Em

cestos aramados, sem empilhamento, de forma a facilitar a identificao dos itens, protegidos ao mximo da deposio de poeira No armazenar pacotes quentes (exceo: quando em cestos aramados) O suporte dos cestos ou as prateleiras devem apresentar distncia de no mnimo 20 cm do piso, 5 cm das paredes e 45 cm do teto. Prateleiras de madeira no devem ser utilizadas, podendo ser de ao inox, frmica ou material plstico Manter o ambiente limpo (frequncia diria) em uma temperatura de 18 a 220C e umidade relativa de 35 a 50 %

(CARDO;DRAKE, 1996)

 OBRIGADA!
Profa. Dra. Kazuko Uchikawa Graziano Livre-Docente do Dpto ENC da EEUSP