Gua para Pacientes sobre el tratamiento de la Hepatitis C con Boceprevir.

Esther Soler Climent. B-Nursing.

Esther Soler Climent. CTN

Clinical Trials Nurse.

Indicaciones  Boceprevir (VICTRELIS nombre comercial)

est indicado para el tratamiento de la infeccin crnica de la hepatitis C de genotipo 1, en combinacin con peginterfern alfa y ribavirina, en pacientes adultos con enfermedad heptica compensada que no han recibido tratamiento previamente o en los que ha fracasado el tratamiento previo.
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Dosis diaria de Boceprevir (VICTRELIS)

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Cmo se clasifican los pacientes ?

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Clasificacin de los pacientes I

 

Naive: pacientes que previamente nunca se han tratado. Dentro de los pacientes tratados previamente hay 4 tipos:

1- Recadas (relapsers): pacientes que completan el tratamiento indetectables, pero que posteriormente el virus se activa. 2- Breakthrough: pacientes que consiguen disminuir la carga viral pero que el virus se reactiva antes de finalizar el tratamiento. 3- Respondedores parciales (partial responders): Consiguen disminuir >2log10 pero sin negativizar la carga viral. 4- Respondedores nulos (null responders): no consiguen disminuir >2log10 la carga viral.
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Clasificacin de los pacientes II

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Esquema de tratamiento.


Debe ir siempre con un periodo inicial de 4 semanas con pegINF/Ribavirina (PR), que orientar la respuesta del paciente. Se diferencian los tratamiento segn sean pacientes naive o bien pacientes tratados previamente.
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Qu suceder durante el Tratamiento?

LAS PRIMERAS 8 SEMANAS.


En la semana 8, se realizar un anlisis de sangre para medir la cantidad de virus en su sangre. Si el virus es indetectable significa que est respondiendo realmente bien, de modo que tendr muchas opciones de curarse (RVS). Sin embargo, se necesita algo de tiempo para terminar el tratamiento. Si el virus todava resulta detectable con una cantidad baja, la noticia puede no ser mala dependiendo de lo que suceda en la semana 12.
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Qu suceder durante el Tratamiento?

LAS PRIMERAS 12 SEMANAS.  En la semana 12, se le realizar otro anlisis de sangre para medir la cantidad de virus en sangre. CONTINUAR CON EL TRATAMIENTO.  Dependiendo de su respuesta en las primeras 12 semanas, deber interrumpir o continuar con el tratamiento durante otras 12 o 36 semanas.
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PR: Ribavirina + Interfern

BOC: Boceprevir

Naive

INDETECTABLE ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE

INDETECTABLE ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE

Tratamiento en semanas de duracin

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Tratados previamente con respuesta parcial o recada:

ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE

INDETECTABLE

Tratamiento en semanas de duracin

Tratados previamente con respuesta nula o cirrticos:

ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE

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INDETECTABLE

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Por qu debe tener cuidado con otros medicamentos asociados?



Este medicamento puede afectar a otros medicamentos, as como otros medicamentos pueden afectarlo. Comunique al equipo de profesionales de la salud a los que visita si est tomando o ha tomado ltimamente otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta.
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Cmo debe tomar este medicamento?



La dosis de Boceprevir es 800mg administrados por va oral tres veces al da (una comida o un tentempi). La administracin sin alimento podra estar asociada a una perdida neta de eficacia debido a una exposicin subptima.
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Por qu debe tomar este medicamento con las comidas?



Se ha comprobado que los alimentos aumentan la exposicin de Boceprevir hasta en un 60% cuando se administra con una comida en comparacin con el estado de ayuno. La biodisponibilidad (asimilacin) del Boceprevir es independiente del tipo de comida (p ej rica en grasas frente a baja en grasas) o de que se tome 5 minutos antes de comer, durante la comida o inmediatamente despus de terminar la comida.
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Documento de Pauta Medicacin. Consulta Ensayos Clnicos Hepatologa. HGTiP.

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Puede reducir su dosis de medicamento?



No, no debe reducir su dosis.

Puede masticar, disolver o

romper las cpsulas?

 

No, las cpsulas deben tragarse enteras. No las mastique, ni las rompa o disuelva antes de tragarlas. Informe a su mdico si tiene problema para tragar cpsulas enteras.
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Qu sucede si se salta una dosis?

     

Si un paciente olvida una dosis y faltan 2 o ms horas para la siguiente dosis : Tome la dosis recetada inmediatamente con alimentos. Reanude el tratamiento con la siguiente dosis a la hora programada Si un paciente olvida una dosis y faltan menos de 2 horas para la siguiente dosis: Sltese la dosis. Reanude el tratamiento con la siguiente dosis programada, sin duplicar la dosis para compensar la olvidada.
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Cmo se conserva este medicamento?



Las cpsulas deben conservarse en su envase original, para protegerlas de la humedad. Se pueden conservar en la nevera (2-8C) hasta la fecha de caducidad. Tambin se pueden conservar fuera de la nevera a temperatura igual o inferior a 30C durante un periodo no superior a 3 meses.
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Cmo se conserva este medicamento?



Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. No utilice Boceprevir despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase despus de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medcatenos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.
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Qu precauciones debo tener y que efectos secundarios puedo sufrir durante el tratamiento con Boceprevir?

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Precauciones en el embarazo para hombres y mujeres.  Como el Boceprevir se debe administrar en combinacin con Ribavirina y la Ribavirina puede causar daos considerables al feto, todos pacientes, sean mujeres o varones, deben tomar precauciones especiales para evitar un embarazo. Cualquier mtodo anticonceptivo puede fallar, por lo tanto, usted como su pareja tendrn que utilizar por lo menos dos mtodos anticonceptivos eficaces durante y despus del tratamiento con el Boceprevir. Mujeres en edad frtil y sus parejas masculinas.  El anticoceptivo hormonal (la pldora) puede no ser fiable durante el tratamiento. Por lo tanto, usted y su pareja debern utilizar dos mtodos anticonceptivos de barrera durante el tratamiento con Boceprevir y hasta dos meses despus de finalizar.
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El Boceprevir no afecta a su capacidad para conducir o para manejar herramientas o mquinas. Sin embargo, la combinacin con peginterfern alfa o ribavirina puede hacer que se sienta cansado, mareado, con sensacin de que la cabeza le da vueltas, cambios en la tensin arterial, confuso o dificultad para ver con claridad. Si ello sucede, no conduzca ni use herramientas o mquinas.
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Erupcin Cutnea.


Los pacientes que toman este tratamiento a menudo sufren erupciones cutneas con picor. Normalmente, la erupcin cutnea es leve o moderada. En raras ocasiones, los pacientes pueden sufrir otros sntomas, los cuales pueden ser signo de una erupcin cutnea grave. Su mdico debe revisar su erupcin cutnea a fin de determinar cul es el mejor tratamiento. Su mdico puede interrumpir su tratamiento y no debe reiniciarse el tratamiento en caso de interrumpirse.
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Pngase en contacto tambin con el equipo sanitario :

     

Si la erupcin cutnea empeora, Si desarrolla otros sntomas con la erupcin cutnea: Fiebre Cansancio Hinchazn de la cara Inflamacin de los ganglios linfticos, si su
erupcin cutnea se extiende y presenta aftas bucales.
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Pngase en contacto tambin con el equipo sanitario si desarrolla cualquiera de los siguientes sntomas:
 

  

Desmayo Inflamacin dolorosa de las articulaciones, ms frecuentemente de los pies (gota). Problemas de vista. Sangrado por el ano. Hinchazn de la cara.
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Efectos secundarios muy comunes (que afectan a ms de 1 de cada 10 personas) son:

  

Nmero bajo de glbulos rojos (anemia) Nuseas, diarrea y vmitos. Inflamacin de las venas del recto o del ano (hemorroides), malestar en el ao o el recto Erupcin y picor de la piel
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Qu puedo hacer para prevenir y controlar los efectos secundarios ms frecuentes?

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A nivel dermatolgico debe tener una correcta hidratacin de la piel:

       

Aplicacin de crema hidratante diaria. Reforzar la ingesta de lquidos. Evitar jabones, detergentes y perfumes fuertes, que tienden a secar la piel. Utilizar agua tibia (no caliente). Disminuir el tiempo de las duchas. La piel se debe secar completamente pero en forma suave, no frotando. Evitar la sobre exposicin al fro, al viento y al Sol (se requerir de proteccin solar total). No usar polvos, cremas, perfumes, desodorantes, lociones, aceites o remedios caseros durante el tratamiento y varias semanas despus, a menos que haya sido prescrito por su mdico. Se aconseja que los hombres se afeiten con maquinilla elctrica.

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Cuidados de las mucosas:



Se puede Hidratar con vaselina o pomadas hidratantes hidrosolubles en los labios y la mucosa nasal. Reforzar la higiene bucal. Si tiene molestias o dolor en las encas debe realizar el lavado de dientes y realizar enjuagues de manzanilla, llantn o albahaca, con frecuencia para evitar el acmulo de comida y el mal sabor de boca. Para esto, agregar una cucharada de flor de Manzanilla o una cucharada de la hoja seca y picada de llantn o una cucharada de la hoja seca y picada de Albahaca en una taza de agua hirviendo; su dosis es hacer enjuagues bucales 4 veces al da, hasta mejorar. Evitar enjuagues que puedan contener alcohol. Si tiene sequedad de boca puede mascar chicles o caramelos sin azcar o trozos de fruta como pia o naranja, pueden ayudar a producir ms saliva.
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Para las alteraciones en el gusto:

 

 

Preparar las comidas con buen aspecto y con olor agradable. Sustituir la carne roja por pollo, pescado, huevos o pavo, ya que no poseen un olor tan intenso En caso de sabor metlico es preferible utilizar cubiertos de plstico. Servir las comidas a temperatura ambiente. Realizar enjuagues antes de comer.
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Prdida de apetito I.


Haga varias comidas al da, ms que las tres principales habituales. Generalmente no es recomendable poner gran variedad de alimentos para elegir, y es preferible emplear platos pequeos. Son preferibles las comidas ricas en protenas (queso, leche entera, huevos, pescado, carne) y en caloras (frutos secos, queso cremoso, mantequilla, miel, azcar, helados), ya que con poco esfuerzo se obtiene ms energa.
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Prdida de apetito II
  

  

Coma en los periodos del da en los que se encuentre mejor (generalmente por las maanas). Evite los productos light. Evite injerir lquidos durante las comidas para disminuir la saciedad precoz, excepto para la boca seca y la dificultad para tragar. Es preferible que las comidas estn templadas o fras. Evite aromas fuertes que pueden resultar desagradables. Coma en un ambiente acogedor y confortable que ayude a sentirse bien mientras come.
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Prdida de apetito III

   

  

Vare la dieta y utilice nuevas recetas. Si le gusta comer en compaa intente comer con la familia, los amigos, o ponga la radio o la televisin. Tenga a mano siempre algo de comer por si siente hambre. Si slo puede comer pequeas cantidades de comida, incremente las caloras aadiendo mantequilla o margarina, si le gusta el sabor. Aada nata o salsa de queso a las verduras favoritas. Evite ciertas bebidas gaseosas que pueden provocarle saciedad. Evite las carnes rojas y coma ms pollo, pescado, pavo, etc.
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Fatiga o cansancio.


La mayora de los pacientes comienzan a sentirse cansados despus de unas semanas de tratamiento, este sentimiento de debilidad y cansancio va desapareciendo gradualmente tras el fin del tratamiento. Las medidas para prevenir el cansancio o fatiga son las siguientes:
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Fatiga o cansancio I


Mantenga los horarios regulares de sueo y descanso. Intente no hacer demasiadas cosas durante el tratamiento, descanse cuando est cansado. No se obligue a hacer todas las cosas que normalmente haca antes de dicho tratamiento, y si est cansado limite sus actividades y utilice su tiempo libre de una forma tranquila..
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Fatiga o cansancio II


Si desea seguir trabajando a pleno rendimiento puede continuar, pero siendo consciente de sus limitaciones y asumindolas, pues de lo contrario puede aumentar su estrs y, por tanto, su fatiga. Es una buena idea contar con la familia y amigos para que le ayuden en las tareas de la casa, a hacer la compra, al cuidado de los nios, la limpieza de la casa o conducir. Procure llevar una dieta equilibrada y una ingesta de lquidos de al menos 2 litros al da.
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Para los problemas de insomnio I:



Acostarse ms tarde, no dormir siesta, actividades por la tarde no enrgicas. Mantener horarios fijos para ir a dormir . Ajustar la temperatura, la luz, determinar si la persona tiene hambre o necesita ir al bao (ir al bao siempre antes de acostarse) Reducir o eliminar el consumo de estas sustancias como el caf y el t. Evitar comer en exceso antes de irse a la cama.
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Para los problemas de insomnio II:



Utilizar el dormitorio slo para descansar. Siempre que las condiciones de la casa lo permitan. Evitar que en el dormitorio se realicen otra serie de actividades distintas, como comer, ver la televisin, leer, hablar por telfono, etc. Practicar la relajacin. Un sencillo ejercicio de respiracin profunda podr resultar muy til.
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Ejercicios de respiracin abdominal

Inspiracin. El diafragma baja cuando entre aire en los pulmones. Lo notamos porque el abdomen se hincha. Haga la prueba inspirando profundamente. Si no nota que el diafragma desciende y se le hincha el abdomen su respiracin es deficiente.

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Ejercicios de respiracin abdominal

Espiracin. En la espiracin abdominal el diafragma sube, notar que el estomago desciende.

Nota: si hace lo contrario es que su respiracin abdominal es muy dbil o inexistente.

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Prepararse. Lo mejor para estos ejercicios de respiracin es ponerse cmodo tendido de espaldas en la cama o en una manta en el suelo. Intente estar muy relajado. En la prctica podr hacerla en cualquier situacin o lugar. Ponga msica relajante, cierre los ojos y piense en la naturaleza: el mar, los bosques, los lagos.. Espiracin 1. Concentr primero en la espiracin: espire a fondo varias veces, trate de quedarse sin aire en los pulmones, explselo todo haciendo un gesto de contraccin del abdomen.. Ver que el aire quiere entrar al los pulmones por s solo (sobretodo si intenta mantenerlos vacos durante unos segundos...) Espiracin 2. Intente que la espiracin sea lenta, larga y profunda. Tambin silenciosa (aunque al principio despreocpese de este importante detalle). Intente concentrar en el movimiento del diafragma. Repita el ejercicio unos 8 minutos (mnimo).
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Ejercicios de respiracin abdominal



Espiracin 3. Tras estos intentos, ver como tender a inspirar ms profundamente y que su abdomen empieza a jugar un papel ms activo. Haga un ltimo intento cuando espire emita el sonido ON. No es un capricho. Le ayudar a que la espiracin sea continua y lenta. Tambin muy relajante dado que le har vibrar la caja torcica y la zona abdominal. Primero la vocal OOOOOO...... al final de la respiracin: MMMM Inspiracin. Notar que la inspiracin viene por s sola. Entre aire en los pulmones, el diafragma baja, el abdomen se hincha (ojo es el diafragma el que trabaja, ...que le abdomen se hinche es una consecuencia del aire que entra en los pulmones no la causa). Beneficios de la respiracin diafragmtica. Conviene practicar hasta que nuestro cuerpo se acostumbre dados los beneficios que lleva consigo. Es ante todo un magnfico relajante del cuerpo y la mente.
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Recuerde que los profesionales que configuran el equipo sanitario pretenden ser un gran soporte durante el tratamiento, proporcionndole no slo cuidados sino tambin apoyo y orientacin..

Si tiene dudas solicite informacin.

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