CRITERIOS DE SELECCIN DE MEDICAMENTOS

Los criterios de seleccin de medicamentos esenciales tienen por finalidad el asegurar que el proceso de seleccin ser objetivo e imparcial y estar basado en la mejor informacin cientfica disponible.

CRITERIOS BASICOS

NECESIDAD

EFICACIA Y SEGURIDAD

COSTO

CRITERIO DE NECESIDAD
Medidas convencionales de mortalidad y morbilidad ya no se consideran

EFICACIA Y SEGURIDAD
Seleccionar, en la medida de lo posible, slo medicamentos de efectividad y seguridad avalados por pruebas fidedignas, idneas, no sesgadas, obtenidas en ensyos clinicos, metaanlisis, y revisiones sistemticas de alto rigor cientfico, cuyos autores estn libres de conflictos de intereses.

CRITERIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD

Para los nuevos frmacos:
Existe un mayor nivel de incertidumbre del riesgo, porque tienen una mayor probabilidad (aunque esto es impredecible) de que puedan descubrirse RAM de naturaleza y/o incidencia y/o gravedad desconocidas, cuando se utilizan en la prctica clnica habitual, dado que tan solo se dispone de la limitada informacin sobre riesgos que aportan los Ensayos clnicos.

Para los frmacos con mayor experiencia de uso:

El nivel de incertidumbre del riesgo es menor, pues disponemos de la informacin sobre riesgos procedentes de los ensayos clnicos, del programa de notificacin espontnea (local, regional o internacional) y de los posibles estudios epidemiolgicos que hayan podido realizarse. Adems, con frecuencia son los frmacos que ya han demostrado eficacia en trminos de relevancia clnica ( mortalidad y/o morbilidad) y suelen tener un menor costo

Otros Criterios para la Seleccin de Medicamentos

Preferencia por los monofrmacos y seleccin de combinaciones a dosis fija
Se evit incluir combinaciones medicamentosas a dosis fijas, a menos que presente una ventaja probada en cuanto a su efecto, inocuidad, adherencia o disminucin de la aparicin de frmaco-resistencia.

 Ventajas farmacocinticas y otras caractersticas favorables

 Evitar multiplicidad innecesaria de medicamentos, formas farmacuticas y concentraciones en los grupos farmacoteraputicos :
Debe seleccionarse slo las formas farmacuticas ms necesarias de cada medicamento esencial. Las concentraciones de un medicamento deben tambin limitarse teniendo como pauta, las guas clnicas de tratamiento.

 Garanta de calidad y estabilidad

Conocimiento y confianza del origen del producto (especialmente si son importados). La estabilidad farmacutica del producto, particularmente en la zona climtica en donde ser utilizado. Cuando sea relevante, informacin sobre biodisponibilidad y bioequivalencia.

Disponibilidad de recursos humanos y servicios de salud

Para los nuevos frmacos:

Existe un mayor nivel de incertidumbre del riesgo, porque tienen una mayor probabilidad (aunque esto es impredecible) de que puedan descubrirse RAM de naturaleza y/o incidencia y/o gravedad desconocidas, cuando se utilizan en la prctica clnica habitual, dado que tan solo se dispone de la limitada informacin sobre riesgos que aportan los Ensayos clnicos.

Mensajes claves sobre seguridad de medicamentos

Para los frmacos con mayor experiencia de uso:
El nivel de incertidumbre del riesgo es menor, pues disponemos de la informacin sobre riesgos procedentes de los EC, del programa de notificacin espontnea (local, regional o internacional) y de los posibles estudios epidemiolgicos que hayan podido realizarse. Adems, con frecuencia son los frmacos que ya han demostrado eficacia en trminos de relevancia clnica ( mortalidad y/o morbilidad) y suelen tener un menor coste (vgr., viejos antihipertensivos y viejas estatinas)