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Conseguir fazer lotes bastante semelhantes sinal de qualidade e de respeito com o consumidor.
GARANTIA DA QUALIDADE
Conjunto de questes e aes planejadas e sistemticas que influem individual ou coletivamente, na qualidade final do produto, possibilitando sua utilizao final. Amostragem; Controle de processo; Controle de qualidade; Calibrao; Inspeo; Validao.
Estabelecem o que deve ser feito para evitar que um medicamento seja produzido sem a qualidade requerida, mas no estabelecem o que deve ser feito, permitindo manter o seu carter de vigncia apesar dos avanos tecnolgicos e cientficos.
- capacitao inadequada
- negligncia e apatia
- falta de manuteno
- limpeza deficiente
- exausto inadequada
- controles ambientas inadequados
1.4 INF -Possui Certificado de Boas Prticas de Fabricao? 1.4.1 INF -Data de Emisso do certificado ____/___/___ 1.5 INF-Nome do responsvel tcnico 1.6 I - O farmacutico responsvel est presente? 1.7 I- Existe prova de sua inscrio no rgo competente? 1.8 N - A empresa apresentou organograma? 1.9 I - A empresa possui Autorizao de Funcionamento concedida pelo rgo competente do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria? 1.9.1 INF - Nmero: 1.9.2 INF - Atividades autorizadas: Armazenar Embalar Distribuir Exportar Importar Fabricar Produzir Transportar Reembalar Extrair Expedir Fracionar Sintetizar Transformar Purificar 1.10 I - A empresa possui Autorizao de Funcionamento Especial concedida pelo rgo competente do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria? 1.10.1 - INF Nmero: _